Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

LAVENTAIR ELLIPTA est utilisé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique caractérisée par des difficultés respiratoires qui s’aggravent lentement au cours du temps. Dans la BPCO, les muscles autour des voies aériennes respiratoires se resserrent.

Utilisé pour : bronchopneumopathie chronique obstructive

Substance active : BROMURE D'UMÉCLIDINIUM, TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL
Forme galénique : poudre et poudre pour inhalation
Dosage : 65 microgrammes
Voie d'administration : inhalée
Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (BROMURE D'UMÉCLIDINIUM 65 microgrammes + TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL 65 microgrammes) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 30%
Taux 30%
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
Prix public36,45 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie10,94 €
Reste à charge25,51 €
Présentation3 inhalateurs de 30 doses en plaquette(s) thermoformée(s) aluminium (conditionnement multiple)
Prix public108,24 €
dont honoraire de dispensation2,76 €
Remboursé par l'Assurance Maladie32,47 €
Reste à charge75,77 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que LAVENTAIR ELLIPTA

LAVENTAIR ELLIPTA contient deux substances actives, le bromure d’uméclidinium et le vilantérol. Ces

substances font partie d’un groupe de médicaments appelé bronchodilatateurs.

Dans quel cas LAVENTAIR ELLIPTA est-il utilisé

LAVENTAIR ELLIPTA est utilisé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive

(BPCO) chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique caractérisée par des difficultés respiratoires qui

s’aggravent lentement au cours du temps.

Dans la BPCO, les muscles autour des voies aériennes respiratoires se resserrent. Ce médicament relâche les

muscles autour des voies respiratoires permettant de faciliter l’entrée et la sortie d’air dans les poumons.

Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il permet de contrôler vos difficultés respiratoires et de réduire l’impact

de la BPCO sur votre vie de tous les jours.

LAVENTAIR ELLIPTA ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou

de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide

(comme le salbutamol). Si vous ne possédez pas d’inhalateur contenant un médicament bronchodilatateur

d’action rapide, contactez votre médecin.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez pas LAVENTAIR ELLIPTA

si vous êtes allergique à l’uméclidinium, au vilantérol ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés en rubrique 6).

Si vous pensez être dans l’un des cas ci-dessus, n’utilisez pas LAVENTAIR ELLIPTA sans l’avis de votre

Mises en garde et précautions avec LAVENTAIR ELLIPTA

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LAVENTAIR ELLIPTA :

si vous avez de l’asthme (ne pas utiliser LAVENTAIR ELLIPTA pour traiter l’asthme)

si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’hypertension artérielle

si vous avez un trouble oculaire appelé glaucome à angle fermé

si vous avez une hypertrophie de la prostate, des difficultés à uriner ou un blocage au niveau de la

si vous souffrez d’épilepsie

si vous avez des problèmes au niveau de la glande thyroïde

si vous avez un taux de potassium faible dans le sang

si vous avez du diabète

si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Difficultés respiratoires immédiates :

Si vous ressentez une oppression dans la poitrine, si vous toussez, si vous êtes essoufflé ou si votre

respiration est sifflante juste après avoir utilisé LAVENTAIR ELLIPTA :

arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car vous pourriez avoir un

trouble grave (appelé bronchospasme paradoxal).

Problèmes au niveau des yeux pendant le traitement par LAVENTAIR ELLIPTA

Si vous ressentez une douleur ou une gêne dans l’œil, une vision temporairement floue, des halos visuels ou

des images colorées associés à des yeux rouges pendant le traitement avec LAVENTAIR ELLIPTA :

arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement. Ces signes pourraient être

ceux d’une crise de glaucome aigu à angle fermé.

Enfants et adolescents

N’administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LAVENTAIR ELLIPTA

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. En cas de doute sur la composition de votre médicament, contactez votre médecin ou

Certains médicaments peuvent modifier l'effet de ce médicament ou augmenter le risque de survenue de ses

Il s'agit notamment de :

bêtabloquants (tels que le propranolol), utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou d’autres

kétoconazole ou itraconazole, pour traiter les infections fongiques (mycoses)

clarithromycine ou télithromycine, pour traiter les infections bactériennes

ritonavir, pour traiter les infections à VIH

médicaments qui diminuent la quantité de potassium dans votre sang, comme les diurétiques ou

certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme (tels que les méthylxantines ou les stéroïdes)

tout autre médicament de longue durée d’action similaire à ce médicament, utilisé dans le traitement

des difficultés respiratoires, tels que le tiotropium, l’indacaterol. Ne pas utiliser LAVENTAIR

ELLIPTA si vous utilisez déjà ces médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments. Votre médecin

peut être amené à vous surveiller plus étroitement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent

augmenter les effets indésirables de LAVENTAIR ELLIPTA.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas ce médicament si vous

êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l’ait indiqué.

Le passage des composés de LAVENTAIR ELLIPTA dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez,

demandez l’avis de votre médecin avant de prendre LAVENTAIR ELLIPTA. Ne prenez pas ce

médicament si vous allaitez à moins que votre médecin ne vous l’ait indiqué.

Conduite des véhicules et utilisation des machines

Il est peu probable que LAVENTAIR ELLIPTA ait un impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et à

utiliser des machines.

LAVENTAIR ELLIPTA contient du lactose

Si on vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser ce

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de

doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

La dose recommandée est d’une inhalation par jour, à la même heure chaque jour. Ce médicament étant

efficace durant 24 heures, une inhalation par jour est suffisante.

Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin.

Utiliser LAVENTAIR ELLIPTA régulièrement

Il est très important que vous utilisiez LAVENTAIR ELLIPTA chaque jour, comme indiqué par votre

médecin. Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.

LAVENTAIR ELLIPTA ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de

sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme

Comment utiliser l’inhalateur

Pour une information complète, voir « les instructions étape par étape » à la fin de cette notice.

LAVENTAIR ELLIPTA est administré par voie inhalée uniquement. Pour utiliser LAVENTAIR ELLIPTA,

vous inspirez le médicament par la bouche jusqu’aux poumons grâce à l’inhalateur ELLIPTA.

Si vos symptômes ne s'améliorent pas

Si les symptômes de votre BPCO (essoufflement, sifflements, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si

vous utilisez votre inhalateur contenant un médicament d’action rapide plus fréquemment :

Contactez votre médecin dès que possible.

Si vous avez utilisé plus de LAVENTAIR ELLIPTA que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de médicament par rapport à la posologie prescrite par votre

médecin, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien immédiatement car vous pourriez

avoir besoin d’une aide médicale. Si cela vous est possible, montrez leur l’inhalateur, l’étui ou cette notice.

Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile, que

vous avez des troubles visuels, la bouche sèche ou mal à la tête.

Si vous oubliez d’utiliser LAVENTAIR ELLIPTA

N’inhalez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Il suffit d’inhaler la dose suivante à l'heure

habituelle. Si vous êtes essoufflé ou si vous avez des sifflements, utilisez votre inhalateur contenant un

médicament d’action rapide (par exemple salbutamol), puis demandez un avis médical.

Si vous arrêtez d'utiliser LAVENTAIR ELLIPTA

Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Le traitement n’est efficace

que tant que vous le prenez. N’arrêtez pas votre traitement même si vous vous sentez mieux ou si vos

symptômes s’aggravent, sauf si votre médecin vous le conseille.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez l'un des symptômes suivants après avoir pris LAVENTAIR ELLIPTA, arrêtez d’utiliser

ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

éruption cutanée (urticaire) ou rougeur

Effets indésirables rares (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :

gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème)

respiration devenant très sifflante, toux ou difficultés pour respirer

sensation soudaine de faiblesse ou étourdissement (pouvant entraîner une chute ou une perte de

Difficultés respiratoires immédiates

Des difficultés respiratoires apparaissant immédiatement après l'administration de LAVENTAIR ELLIPTA

peuvent survenir dans de rares cas. Si vous ressentez une oppression dans la poitrine, si vous toussez, si vous

êtes essoufflé ou si votre respiration est sifflante juste après avoir utilisé ce médicament :

arrêtez d’utiliser ce médicament et demandez une aide médicale immédiatement, vous pourriez

avoir un trouble grave (appelé bronchospasme paradoxal).

Autres effets indésirables

Fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :

douleur en urinant et envie fréquente d’uriner (il pourrait s’agir d’une infection urinaire)

mal de gorge associé au nez qui coule

mal de gorge

sensation de pression ou douleur au niveau des joues et du front (il pourrait s’agir d’une

inflammation au niveau des sinus que l’on appelle sinusite)

mal de tête

douleur et irritation à l’arrière de la bouche et de la gorge

infection des voies aériennes supérieures.

Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

rythme cardiaque irrégulier

rythme cardiaque accéléré

battements du cœur irréguliers (palpitations)

trouble du goût

Rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :

augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil

diminution de la vision ou une douleur au niveau de l'œil, qui sont des signes évocateurs d'un

difficulté à uriner et douleur au moment du passage d'urine qui peuvent être les signes d’un obstacle

de la vessie ou d'une rétention urinaire.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre

infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations

sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la barquette et l’inhalateur

après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conservez l’inhalateur dans la barquette scellée, à l’abri de l’humidité et ne le sortez qu’immédiatement

avant la première utilisation. L’inhalateur peut être utilisé jusqu’à 6 semaines à partir de la date d'ouverture

de la barquette. Dès que l'inhalateur est extrait de la barquette pour débuter le traitement, inscrivez la date à

partir de laquelle il doit être jeté sur l'étiquette de l'inhalateur dans l'espace prévu à cet effet.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

S’il a été conservé dans un réfrigérateur, laissez l’inhalateur revenir à température ambiante pendant au

moins une heure avant de l'utiliser.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient LAVENTAIR ELLIPTA

Les substances actives sont le bromure d’uméclidinium et le vilantérol.

Chaque dose délivre (au niveau de l'embout buccal) 55 microgrammes d’uméclidinium (équivalant à

65 microgrammes de bromure d'uméclidinium) et 22 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).

Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « LAVENTAIR ELLIPTA contient

du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.

Comment se présente LAVENTAIR ELLIPTA et contenu de l’emballage extérieur

LAVENTAIR ELLIPTA se présente sous la forme d’une poudre pour inhalation en récipient unidose.

L’inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur gris clair, en matière plastique, avec un couvercle rouge et un

compteur de doses. Il est conditionné dans une barquette en feuilles laminées avec un opercule détachable.

La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité dans l'emballage.

Les substances actives se présentent sous forme d’une poudre blanche située dans des plaquettes

thermoformées distinctes dans l’inhalateur. LAVENTAIR ELLIPTA est disponible sous forme d’1

inhalateur contenant 7 ou 30 doses et en conditionnement multiple de 90 doses (3 inhalateurs de 30 doses).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Citywest Business Campus

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

Teл.: +359 2 454 0950

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +356 80065004

Tel.: + 49 (0) 30 67070

Tel: + 31 (0)33 2081100

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

Tlf: + 47 22 70 20 00

Guidotti Hellas A.E.

Τηλ: + 30 210 8316111-13

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

FAES FARMA, S.A.

Tel: + 34 900 460 153

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20

BIAL, Portela & Ca. SA.

Tel: + 351 22 986 61 00

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +40 800672524

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +386 (0)1 300 2160

Sími: + 354 535 7000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +421 2 544 30 730

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Tel: +39 055 56801

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

Autre source d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’Agence européenne des

médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Instructions étape par étape

Qu’est-ce que l’inhalateur ELLIPTA ?

La première fois que vous utilisez LAVENTAIR ELLIPTA, vous n’avez pas besoin de vérifier que

l’inhalateur fonctionne correctement ; il contient les doses pré-conditionnées et est prêt à l’emploi.

La boîte de l'inhalateur LAVENTAIR ELLIPTA contient

L’inhalateur est conditionné dans une barquette. La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous vous

apprêtez à utiliser votre nouvel inhalateur. Lorsque vous êtes prêt à utiliser votre inhalateur, ouvrez la

barquette en retirant le couvercle. La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité. Jetez ce

sachet dessiccant – Vous ne devez ni l'ouvrir, ni l'avaler, ni l'inhaler.

Lorsque vous sortez l’inhalateur de sa barquette, il sera en position « fermée ». N’ouvrez l’inhalateur que

lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament. Lorsque la barquette est ouverte, inscrivez la

date à laquelle l’inhalateur doit être éliminé sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet. La

date à laquelle vous devez jeter l’inhalateur est de 6 semaines à compter de la date d'ouverture de la

barquette. Après cette date, l'inhalateur ne doit plus être utilisé. La barquette peut être jetée après la première

Si l'inhalateur est conservé dans un réfrigérateur, il doit rester pendant au moins une heure à température

ambiante avant d’être utilisé.

Les instructions étape par étape s’appliquent à l’inhalateur de 7 doses (quantité pour 7 jours) ou à l’inhalateur

de 30 doses (quantité pour 30 jours).

1) Lisez ceci avant de prendre ce médicament

Si vous ouvrez et fermez le couvercle sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue

sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l’inhalation.

Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule

2) Préparez une dose

N’ouvrez le couvercle que lorsque vous êtes prêt à inhaler une dose. Ne secouez pas l’inhalateur.

Faites glisser le couvercle vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un «clic».

Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.

Le compteur de doses affiche 1 dose en moins pour le confirmer.

A chaque fois que

vous l’ouvrez, vous

préparez une dose

Compteur de doses

Il indique le nombre de doses restantes

Avant la première inhalation, il indique

exactement 30 doses.

A chaque fois que vous ouvrez le

couvercle, le compteur de dose affiche 1

dose en moins.

Lorsqu’il reste moins de 10 doses, la

moitié du compteur devient rouge.

Après l’utilisation de la dernière dose, la

moitié du compteur de dose est rouge et

le chiffre 0 apparaît. Votre inhalateur est

Si vous ouvrez encore une fois le

couvercle, le compteur de dose deviendra

Si votre inhalateur ne commence pas le décompte des doses lorsque vous entendez un «clic», il

ne délivrera pas de dose. Rapportez-le à votre pharmacien.

3) Inhalez votre médicament

Eloignez l’inhalateur de votre bouche et expirez autant que possible.

N’expirez pas dans l'inhalateur.

Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.

Ne bloquez pas la grille d’aération avec vos doigts.

Inspirez profondément et régulièrement, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible

(pendant au moins 3-4 secondes).

Retirez l'inhalateur de votre bouche.

Expirez lentement et doucement.

Il est possible que vous ne sentiez ni le produit ni son goût même si vous utilisez correctement l’inhalateur.

Si vous voulez nettoyer l'embout buccal, utilisez un chiffon sec avant de fermer le couvercle.

4) Fermez l’inhalateur

Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu’à ce qu’il couvre l'embout buccal.

Vos lèvres s’adaptent à la

forme profilée de

Ne bloquez pas la grille

d’aération avec vos doigts.

Questions fréquentes sur LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Comment utiliser LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose se présente sous forme de poudre et poudre pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il disponible sans ordonnance ?

Non, LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

La substance active de LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est BROMURE D'UMÉCLIDINIUM, TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL.

Qui fabrique LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE).

Depuis quand LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il autorisé en France ?

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 08/05/2014.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursable à 30%Taux 30%
Présentationplaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
Prix public35,43 €
Remboursé par l'Assurance Maladie10,63 €
Reste à charge24,80 €
Présentation3 inhalateurs de 30 doses en plaquette(s) thermoformée(s) aluminium (conditionnement multiple)
Prix public105,48 €
Remboursé par l'Assurance Maladie31,64 €
Reste à charge73,84 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que LAVENTAIR ELLIPTA

LAVENTAIR ELLIPTA contient deux substances actives, le bromure d’uméclidinium et le vilantérol. Ces

substances font partie d’un groupe de médicaments appelé bronchodilatateurs.

Dans quel cas LAVENTAIR ELLIPTA est-il utilisé

LAVENTAIR ELLIPTA est utilisé pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive

(BPCO) chez l’adulte. La BPCO est une maladie chronique caractérisée par des difficultés respiratoires qui

s’aggravent lentement au cours du temps.

Dans la BPCO, les muscles autour des voies aériennes respiratoires se resserrent. Ce médicament relâche les

muscles autour des voies respiratoires permettant de faciliter l’entrée et la sortie d’air dans les poumons.

Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il permet de contrôler vos difficultés respiratoires et de réduire l’impact

de la BPCO sur votre vie de tous les jours.

LAVENTAIR ELLIPTA ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou

de sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide

(comme le salbutamol). Si vous ne possédez pas d’inhalateur contenant un médicament bronchodilatateur

d’action rapide, contactez votre médecin.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez pas LAVENTAIR ELLIPTA

si vous êtes allergique à l’uméclidinium, au vilantérol ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés en rubrique 6).

Si vous pensez être dans l’un des cas ci-dessus, n’utilisez pas LAVENTAIR ELLIPTA sans l’avis de votre

Mises en garde et précautions avec LAVENTAIR ELLIPTA

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LAVENTAIR ELLIPTA :

si vous avez de l’asthme (ne pas utiliser LAVENTAIR ELLIPTA pour traiter l’asthme)

si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’hypertension artérielle

si vous avez un trouble oculaire appelé glaucome à angle fermé

si vous avez une hypertrophie de la prostate, des difficultés à uriner ou un blocage au niveau de la

si vous souffrez d’épilepsie

si vous avez des problèmes au niveau de la glande thyroïde

si vous avez un taux de potassium faible dans le sang

si vous avez du diabète

si vous avez des problèmes sévères au niveau du foie

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Difficultés respiratoires immédiates :

Si vous ressentez une oppression dans la poitrine, si vous toussez, si vous êtes essoufflé ou si votre

respiration est sifflante juste après avoir utilisé LAVENTAIR ELLIPTA :

arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car vous pourriez avoir un

trouble grave (appelé bronchospasme paradoxal).

Problèmes au niveau des yeux pendant le traitement par LAVENTAIR ELLIPTA

Si vous ressentez une douleur ou une gêne dans l’œil, une vision temporairement floue, des halos visuels ou

des images colorées associés à des yeux rouges pendant le traitement avec LAVENTAIR ELLIPTA :

arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement. Ces signes pourraient être

ceux d’une crise de glaucome aigu à angle fermé.

Enfants et adolescents

N’administrez pas ce médicament aux enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LAVENTAIR ELLIPTA

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. En cas de doute sur la composition de votre médicament, contactez votre médecin ou

Certains médicaments peuvent modifier l'effet de ce médicament ou augmenter le risque de survenue de ses

Il s'agit notamment de :

bêtabloquants (tels que le propranolol), utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou d’autres

kétoconazole ou itraconazole, pour traiter les infections fongiques (mycoses)

clarithromycine ou télithromycine, pour traiter les infections bactériennes

ritonavir, pour traiter les infections à VIH

médicaments qui diminuent la quantité de potassium dans votre sang, comme les diurétiques ou

certains médicaments utilisés pour traiter l’asthme (tels que les méthylxantines ou les stéroïdes)

tout autre médicament de longue durée d’action similaire à ce médicament, utilisé dans le traitement

des difficultés respiratoires, tels que le tiotropium, l’indacaterol. Ne pas utiliser LAVENTAIR

ELLIPTA si vous utilisez déjà ces médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments. Votre médecin

peut être amené à vous surveiller plus étroitement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent

augmenter les effets indésirables de LAVENTAIR ELLIPTA.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ne prenez pas ce médicament si vous

êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l’ait indiqué.

Le passage des composés de LAVENTAIR ELLIPTA dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez,

demandez l’avis de votre médecin avant de prendre LAVENTAIR ELLIPTA. Ne prenez pas ce

médicament si vous allaitez à moins que votre médecin ne vous l’ait indiqué.

Conduite des véhicules et utilisation des machines

Il est peu probable que LAVENTAIR ELLIPTA ait un impact sur l’aptitude à conduire des véhicules et à

utiliser des machines.

LAVENTAIR ELLIPTA contient du lactose

Si on vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser ce

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En cas de

doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

La dose recommandée est d’une inhalation par jour, à la même heure chaque jour. Ce médicament étant

efficace durant 24 heures, une inhalation par jour est suffisante.

Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin.

Utiliser LAVENTAIR ELLIPTA régulièrement

Il est très important que vous utilisiez LAVENTAIR ELLIPTA chaque jour, comme indiqué par votre

médecin. Cela vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.

LAVENTAIR ELLIPTA ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d'essoufflement ou de

sifflement. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme

Comment utiliser l’inhalateur

Pour une information complète, voir « les instructions étape par étape » à la fin de cette notice.

LAVENTAIR ELLIPTA est administré par voie inhalée uniquement. Pour utiliser LAVENTAIR ELLIPTA,

vous inspirez le médicament par la bouche jusqu’aux poumons grâce à l’inhalateur ELLIPTA.

Si vos symptômes ne s'améliorent pas

Si les symptômes de votre BPCO (essoufflement, sifflements, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si

vous utilisez votre inhalateur contenant un médicament d’action rapide plus fréquemment :

Contactez votre médecin dès que possible.

Si vous avez utilisé plus de LAVENTAIR ELLIPTA que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de médicament par rapport à la posologie prescrite par votre

médecin, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien immédiatement car vous pourriez

avoir besoin d’une aide médicale. Si cela vous est possible, montrez leur l’inhalateur, l’étui ou cette notice.

Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile, que

vous avez des troubles visuels, la bouche sèche ou mal à la tête.

Si vous oubliez d’utiliser LAVENTAIR ELLIPTA

N’inhalez pas de double dose pour compenser la dose oubliée. Il suffit d’inhaler la dose suivante à l'heure

habituelle. Si vous êtes essoufflé ou si vous avez des sifflements, utilisez votre inhalateur contenant un

médicament d’action rapide (par exemple salbutamol), puis demandez un avis médical.

Si vous arrêtez d'utiliser LAVENTAIR ELLIPTA

Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Le traitement n’est efficace

que tant que vous le prenez. N’arrêtez pas votre traitement même si vous vous sentez mieux ou si vos

symptômes s’aggravent, sauf si votre médecin vous le conseille.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous constatez l'un des symptômes suivants après avoir pris LAVENTAIR ELLIPTA, arrêtez d’utiliser

ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Effets indésirables peu fréquents (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

éruption cutanée (urticaire) ou rougeur

Effets indésirables rares (ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :

gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angioedème)

respiration devenant très sifflante, toux ou difficultés pour respirer

sensation soudaine de faiblesse ou étourdissement (pouvant entraîner une chute ou une perte de

Difficultés respiratoires immédiates

Des difficultés respiratoires apparaissant immédiatement après l'administration de LAVENTAIR ELLIPTA

peuvent survenir dans de rares cas. Si vous ressentez une oppression dans la poitrine, si vous toussez, si vous

êtes essoufflé ou si votre respiration est sifflante juste après avoir utilisé ce médicament :

arrêtez d’utiliser ce médicament et demandez une aide médicale immédiatement, vous pourriez

avoir un trouble grave (appelé bronchospasme paradoxal).

Autres effets indésirables

Fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10) :

douleur en urinant et envie fréquente d’uriner (il pourrait s’agir d’une infection urinaire)

mal de gorge associé au nez qui coule

mal de gorge

sensation de pression ou douleur au niveau des joues et du front (il pourrait s’agir d’une

inflammation au niveau des sinus que l’on appelle sinusite)

mal de tête

douleur et irritation à l’arrière de la bouche et de la gorge

infection des voies aériennes supérieures.

Peu fréquents (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100) :

rythme cardiaque irrégulier

rythme cardiaque accéléré

battements du cœur irréguliers (palpitations)

trouble du goût

Rares (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :

augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil

diminution de la vision ou une douleur au niveau de l'œil, qui sont des signes évocateurs d'un

difficulté à uriner et douleur au moment du passage d'urine qui peuvent être les signes d’un obstacle

de la vessie ou d'une rétention urinaire.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre

infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations

sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la barquette et l’inhalateur

après "EXP". La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conservez l’inhalateur dans la barquette scellée, à l’abri de l’humidité et ne le sortez qu’immédiatement

avant la première utilisation. L’inhalateur peut être utilisé jusqu’à 6 semaines à partir de la date d'ouverture

de la barquette. Dès que l'inhalateur est extrait de la barquette pour débuter le traitement, inscrivez la date à

partir de laquelle il doit être jeté sur l'étiquette de l'inhalateur dans l'espace prévu à cet effet.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

S’il a été conservé dans un réfrigérateur, laissez l’inhalateur revenir à température ambiante pendant au

moins une heure avant de l'utiliser.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient LAVENTAIR ELLIPTA

Les substances actives sont le bromure d’uméclidinium et le vilantérol.

Chaque dose délivre (au niveau de l'embout buccal) 55 microgrammes d’uméclidinium (équivalant à

65 microgrammes de bromure d'uméclidinium) et 22 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).

Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « LAVENTAIR ELLIPTA contient

du lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.

Comment se présente LAVENTAIR ELLIPTA et contenu de l’emballage extérieur

LAVENTAIR ELLIPTA se présente sous la forme d’une poudre pour inhalation en récipient unidose.

L’inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur gris clair, en matière plastique, avec un couvercle rouge et un

compteur de doses. Il est conditionné dans une barquette en feuilles laminées avec un opercule détachable.

La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité dans l'emballage.

Les substances actives se présentent sous forme d’une poudre blanche située dans des plaquettes

thermoformées distinctes dans l’inhalateur. LAVENTAIR ELLIPTA est disponible sous forme d’1

inhalateur contenant 7 ou 30 doses et en conditionnement multiple de 90 doses (3 inhalateurs de 30 doses).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Citywest Business Campus

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

Teл.: +359 2 454 0950

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +356 80065004

Tel.: + 49 (0) 30 67070

Tel: + 31 (0)33 2081100

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

Tlf: + 47 22 70 20 00

Guidotti Hellas A.E.

Τηλ: + 30 210 8316111-13

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

FAES FARMA, S.A.

Tel: + 34 900 460 153

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20

BIAL, Portela & Ca. SA.

Tel: + 351 22 986 61 00

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +40 800672524

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +386 (0)1 300 2160

Sími: + 354 535 7000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +421 2 544 30 730

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Tel: +39 055 56801

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

Autre source d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l’Agence européenne des

médicaments : http://www.ema.europa.eu.

Instructions étape par étape

Qu’est-ce que l’inhalateur ELLIPTA ?

La première fois que vous utilisez LAVENTAIR ELLIPTA, vous n’avez pas besoin de vérifier que

l’inhalateur fonctionne correctement ; il contient les doses pré-conditionnées et est prêt à l’emploi.

La boîte de l'inhalateur LAVENTAIR ELLIPTA contient

L’inhalateur est conditionné dans une barquette. La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous vous

apprêtez à utiliser votre nouvel inhalateur. Lorsque vous êtes prêt à utiliser votre inhalateur, ouvrez la

barquette en retirant le couvercle. La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité. Jetez ce

sachet dessiccant – Vous ne devez ni l'ouvrir, ni l'avaler, ni l'inhaler.

Lorsque vous sortez l’inhalateur de sa barquette, il sera en position « fermée ». N’ouvrez l’inhalateur que

lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament. Lorsque la barquette est ouverte, inscrivez la

date à laquelle l’inhalateur doit être éliminé sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet. La

date à laquelle vous devez jeter l’inhalateur est de 6 semaines à compter de la date d'ouverture de la

barquette. Après cette date, l'inhalateur ne doit plus être utilisé. La barquette peut être jetée après la première

Si l'inhalateur est conservé dans un réfrigérateur, il doit rester pendant au moins une heure à température

ambiante avant d’être utilisé.

Les instructions étape par étape s’appliquent à l’inhalateur de 7 doses (quantité pour 7 jours) ou à l’inhalateur

de 30 doses (quantité pour 30 jours).

1) Lisez ceci avant de prendre ce médicament

Si vous ouvrez et fermez le couvercle sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue

sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l’inhalation.

Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule

2) Préparez une dose

N’ouvrez le couvercle que lorsque vous êtes prêt à inhaler une dose. Ne secouez pas l’inhalateur.

Faites glisser le couvercle vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un «clic».

Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.

Le compteur de doses affiche 1 dose en moins pour le confirmer.

A chaque fois que

vous l’ouvrez, vous

préparez une dose

Compteur de doses

Il indique le nombre de doses restantes

Avant la première inhalation, il indique

exactement 30 doses.

A chaque fois que vous ouvrez le

couvercle, le compteur de dose affiche 1

dose en moins.

Lorsqu’il reste moins de 10 doses, la

moitié du compteur devient rouge.

Après l’utilisation de la dernière dose, la

moitié du compteur de dose est rouge et

le chiffre 0 apparaît. Votre inhalateur est

Si vous ouvrez encore une fois le

couvercle, le compteur de dose deviendra

Si votre inhalateur ne commence pas le décompte des doses lorsque vous entendez un «clic», il

ne délivrera pas de dose. Rapportez-le à votre pharmacien.

3) Inhalez votre médicament

Eloignez l’inhalateur de votre bouche et expirez autant que possible.

N’expirez pas dans l'inhalateur.

Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.

Ne bloquez pas la grille d’aération avec vos doigts.

Inspirez profondément et régulièrement, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible

(pendant au moins 3-4 secondes).

Retirez l'inhalateur de votre bouche.

Expirez lentement et doucement.

Il est possible que vous ne sentiez ni le produit ni son goût même si vous utilisez correctement l’inhalateur.

Si vous voulez nettoyer l'embout buccal, utilisez un chiffon sec avant de fermer le couvercle.

4) Fermez l’inhalateur

Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu’à ce qu’il couvre l'embout buccal.

Vos lèvres s’adaptent à la

forme profilée de

Ne bloquez pas la grille

d’aération avec vos doigts.

Questions fréquentes sur LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Comment utiliser LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose se présente sous forme de poudre et poudre pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il disponible sans ordonnance ?

Non, LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

La substance active de LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est BROMURE D'UMÉCLIDINIUM, TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL.

Qui fabrique LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE).

Depuis quand LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il autorisé en France ?

LAVENTAIR ELLIPTA 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 08/05/2014.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 08/05/2014
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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