Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (LÉVÉTIRACÉTAM 1000 mg 1000 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- KEPPRA 1000 mg, comprimé pelliculé · UCB PHARMA BELGIQUE
- LEVETIRACETAM ACCORD 1000 mg, comprimé pelliculé · ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- LEVETIRACETAM ARROW LAB 1000 mg, comprimé pelliculé sécable · ARROW GENERIQUES
- LEVETIRACETAM BIOGARAN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable · BIOGARAN
- LEVETIRACETAM CRISTERS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable · CRISTERS
- LEVETIRACETAM EG LABO 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) |
| Prix public | 21,95 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 14,27 € |
| Reste à charge | 7,68 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Le lévétiracétam est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises
Lévétiracétam Teva est utilisé
seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentant une certaine forme
d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L'épilepsie est une maladie où les patients ont
des crises répétées (convulsions). Le lévétiracétam est utilisé pour la forme d'épilepsie où
les crises n’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suite
pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec
ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétam vous a été prescrit par votre médecin
afin de réduire le nombre de crises.
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter :
o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte, l’adolescent,
l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de 1 mois,
o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle ou d’un
groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, ayant une
épilepsie myoclonique juvénile,
o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avec une perte de
conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans ayant une épilepsie
généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui est supposé avoir une cause
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Lévétiracétam Teva
Si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de la pyrrolidone ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lévétiracétam Teva
Si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votre médecin. Il décidera
si votre posologie doit être adaptée.
Si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développement pubertaire
inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.
Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques comme Lévétiracétam
Teva ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires Si vous présentez des symptômes
de dépression et/ou des idées suicidaires, contactez votre médecin.
Si vous avez des antécédents familiaux ou médicaux de rythme cardiaque irrégulier
(visibles sur un électrocardiogramme), ou si vous avez une maladie et/ou prenez un
traitement qui vous rend(ent) sujet(te) à des troubles du rythme cardiaque ou à des
déséquilibres électrolytiques (déséquilibre des sels).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants devient grave
ou persiste après quelques jours :
Pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votre famille, vos amis ou
vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou du comportement.
Aggravation de l’épilepsie :
Dans de rares cas, vos crises convulsives peuvent s’aggraver ou se produire plus souvent,
principalement pendant le premier mois suivant l’instauration du traitement ou
l’augmentation de la dose.
Dans une forme très rare d’épilepsie à début précoce (épilepsie associée à des mutations du
SCN8A) qui provoque plusieurs types de crises et une perte d’aptitudes, vous pourriez
remarquer que les crises perdurent ou s’aggravent pendant votre traitement.
Si vous présentez l’un de ces nouveaux symptômes pendant la prise de Lévétiracétam Teva,
veuillez consulter un médecin dès que possible.
Enfants et adolescents
Lévétiracétam Teva ne doit pas être utilisé seul (en monothérapie) chez l’enfant et
l’adolescent de moins de16 ans.
Autres médicaments et Lévétiracétam Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament.
Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heure avant et une heure
après la prise de lévétiracétam car cela pourrait entraîner une perte de son effet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.Si, après évaluation attentive,
votre médecin considère que le traitement est nécessaire, le lévétiracétam pourra être utilisé au
cours de la grossesse.
Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans en avoir discuté avec votre médecin.
Un risque d’anomalie congénitale pour l’enfant à naitre ne peut être complétement exclu. Deux
études ne suggèrent pas un risque accru d’autisme ou d’handicap intellectuel chez les enfants nés
de mères traitées par le lévétiracétam pendant la grossesse. Cependant, les données disponibles
sur l’effet du lévétiracétam sur le neurodéveloppement des enfants sont limitées.
L’allaitement n’est pas recommandé durant le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lévétiracétam Teva peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une
machine, car il peut vous rendre somnolent. Cet effet est plus fréquent au début du traitement ou
après augmentation de la dose. Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machine tant qu’il n’a
pas été établi que vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
Lévétiracétam Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d.
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Lévétiracétam Teva 500 mg contient de la tartrazine
Lévétiracétam Teva 500 mg contient un agent colorant, la tartrazine (E102), qui peut provoquer
des réactions allergiques.
Lévétiracétam Teva 750 mg contient du jaune orangé-S
Lévétiracétam Teva 750 mg contient un agent colorant, le jaune orangé-S (E110), qui peut
provoquer des réactions allergiques.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin
ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez le nombre de comprimés indiqué par votre médecin.
Lévétiracétam Teva doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir,
approximativement à la même heure chaque jour.
Traitement en association et monothérapie (à partir de l’âge de 16 ans)
Adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus :
Posologie recommandée : comprise entre 1000 mg et 3000 mg par jour.
Quand vous allez prendre Lévétiracétam Teva pour la première fois, votre médecin vous
prescrira, pendant 2 semaines, une dose plus faible que la dose recommandée, ensuite vous
prendrez la dose quotidienne efficace la plus petite.
Par exemple : si votre dose quotidienne est censée être de 1000 mg, vous commencerez par
une dose initiale réduite de 1 comprimé de 250 mg le matin et 1 comprimé de 250 mg le
soir, suivie d’une augmentation progressive de la dose, par paliers, jusqu’à atteindre la
dose de 1000 mg par jour au bout de 2 semaines de traitement.
Adolescent (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou moins :
Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la mieux adaptée de lévétiracétam en
fonction du poids et de la dose.
Posologie chez le nourrisson (1 mois à 23 mois) et l’enfant (2 à 11 ans) pesant moins
de 50 kg :
Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique de lévétiracétam la plus adaptée en
fonction, de l’âge, du poids et de la dose.
Une solution buvable est une formulation plus adaptée aux nourrissons et aux enfants de
moins de 6 ans et aux enfants et adolescents (de 6 à 17 ans) pesant moins de 50 kg et
lorsque les comprimés ne permettent pas d’obtenir le bon dosage.
Avalez vos comprimés de Lévétiracétam Teva avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un
verre d’eau). Vous pouvez prendre Lévétiracétam Teva avec ou sans aliments. Après
administration orale, le goût amer du lévétiracétam peut être perçu.
Durée de traitement
Lévétiracétam Teva est un traitement chronique. Vous devez poursuivre votre traitement par
Lévétiracétam Teva aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit.
N’arrêtez pas votre traitement sans l’avis de votre médecin car cela pourrait augmenter vos
Si vous avez pris plus de Lévétiracétam Teva que vous n’auriez dû
Les effets indésirables possibles après surdosage par Lévétiracétam Teva sont : envie de dormir,
agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de la respiration et coma.
Contactez votre médecin si vous avez pris plus de comprimés qu’il ne le fallait. Celui-ci mettra en
place le traitement le plus adapté au surdosage.
Si vous oubliez de prendre Lévétiracétam Teva
Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lévétiracétam Teva
En cas d’arrêt de traitement, Lévétiracétam Teva doit être arrêté progressivement afin d’éviter
l’augmentation de la fréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votre
traitement par Lévétiracétam Teva, il vous donnera les instructions concernant l’arrêt progressif
de Lévétiracétam Teva.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service d'urgence le plus
proche, si vous ressentez :
faiblesse, sensation d’étourdissement ou de vertige, ou difficultés à respirer, car cela pourrait
être des signes d'une réaction allergique (anaphylactique) grave ;
gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème de Quincke) ;
symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivie d'une éruption cutanée
étendue avec une température élevée, une augmentation des taux d'enzymes hépatiques
observée dans les tests sanguins et une augmentation d’un type de globules blancs
(éosinophilie), un gonflement des ganglions lymphatiques et l’atteinte d’autres systèmes
d’organes (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes
systémiques [DRESS]) ;
symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées, vomissements, confusion et
œdème des jambes, des chevilles ou des pieds, car cela pourrait être un signe de diminution
soudaine de la fonction rénale ;
éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petites cibles (taches
sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec un anneau sombre autour du bord)
(érythème polymorphe) ;
une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement de la peau, en particulier
autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-
une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de la peau sur plus de
30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourage remarque des
signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (perte de mémoire), troubles de
la mémoire (oubli), un comportement anormal ou d'autres signes neurologiques, y compris
mouvements involontaires ou incontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont rhinopharyngite, somnolence (envie
de dormir), maux de tête, fatigue et étourdissements. Au début du traitement ou lors d’une
augmentation de la dose, les effets indésirables tels qu’envie de dormir, fatigue et étourdissement
peuvent être plus fréquents. Ces effets devraient cependant diminuer avec le temps.
Très fréquents : pouvant survenir chez plus d’1 personne sur 10
somnolence (envie de dormir) ; maux de tête
Fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10
anorexie (perte d’appétit) ;
dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervosité ou irritabilité ;
convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensation vertigineuse), léthargie (manque
d’énergie et d’enthousiasme), tremblement (tremblement involontaire) ;
vertige (sensation de rotation) ;
douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion), vomissement, nausée ;
Peu fréquents : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 100
diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre des globules blancs ;
perte de poids, prise de poids ;
tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportement anormal, hallucination,
colère, confusion, attaque de panique, instabilité émotionnelle/sautes d’humeur, agitation ;
amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles de la
coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie (fourmillements),
trouble de l’attention (manque de concentration) ;
diplopie (vision double), vision trouble ;
valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
perte de cheveux, eczéma, prurit ;
faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;
Rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 1000
diminution du nombre de tous les types de cellules sanguines ;
réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et
importante], œ dème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la
diminution de la concentration de sodium dans le sang ;
suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementaux), troubles de la pensée
(réflexion lente, incapacité à se concentrer) ;
idées délirantes ;
encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votre médecin » pour une
description détaillée des symptômes) ;
aggravation de l’épilepsie ou augmentation de la fréquence des crises convulsives ;
spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et les membres, difficultés à
contrôler les mouvements, hyperkinésie (hyperactivité) ;
modification du rythme cardiaque (électrocardiogramme) ;
insuffisance hépatique, hépatite ;
diminution soudaine de la fonction rénale ;
éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et se présenter sous la forme de
petites cocardes (un bouton central foncé entourée d’une zone plus claire et d’un anneau
sombre en bordure) (érythème multiforme), éruption généralisée avec des ampoules et un
décollement de la peau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties
génitales (syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant un décollement
de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyse épidermique toxique) ;
rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire) et augmentation de la créatine
phosphokinase sanguine associée. La prévalence est significativement plus élevée chez les
patients japonais par rapport aux patients non japonais ;
boitement ou difficulté à marcher ;
association des symptômes de fièvre, raideur musculaire, tension artérielle et fréquence
cardiaque instables, confusion, faible niveau de conscience (signes possibles d’un trouble
appelé syndrome malin des neuroleptiques). La prévalence est significativement plus élevée
chez les patients japonais par rapport aux patients non japonais.
Très rares : pouvant survenir au maximum chez 1 patient sur 10 000
pensées ou sensations répétées et involontaires ou besoin pressant de faire quelque chose
encore et encore (trouble obsessionnel compulsif)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lévétiracétam Teva
La substance active est lévétiracétam.
Chaque comprimé pelliculé de Lévétiracétam Teva 250, 500, 750, 1000 mg contient 250,
500, 750, 1000 mg de lévétiracétam.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : amidon de maïs, povidone, croscarmellose sodique et stéarate de
Pelliculage : hypromellose 6 cp, dioxyde de titane (E 171), macrogol 3350, colorants*
* Les colorants sont :
Comprimés pelliculés de 250 mg : bleu brillant FCF (E133) et laque aluminique
Comprimés pelliculés de 500 mg : laque aluminique d'indigotine (E132), tartrazine (E102)
et oxyde de fer jaune (E172).
Comprimés pelliculés de 750 mg : oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et
jaune orangé-S (E110).
Comment se présente Lévétiracétam Teva et contenu de l’emballage extérieur
Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé bleu, de forme oblongue. L'une des faces est gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre face est gravée « 7285 ».
Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé jaune, de forme oblongue. L'une des faces est gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre face est gravée « 7286 ».
Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé orange, de forme oblongue. L'une des faces est gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 » de part et d’autre. L'autre face est gravée « 7287 ».
Lévétiracétam Teva 1000 mg, comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc, de forme oblongue. L'une des faces est gravée avec une barre de
cassure et « 9 » et « 3 ». L'autre face est gravée « 7493 ».
La barre de cassure permet seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en
Lévétiracétam Teva est disponible en boites de 20, 30, 50, 60, 100, 120 et 200 comprimés
pelliculés sous plaquettes PVC/PVDC-Aluminium et en boite de 50 × 1 comprimé pelliculé sous
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80. 31-546
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
2031 GA Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec
le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Тел.: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf.: +45 44985511
TEVA HELLAS Α.Ε.
Tel: +30 2118805000
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 915359180
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS Α.Ε.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé ?
LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé est LÉVÉTIRACÉTAM.
Quels sont les génériques de LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : KEPPRA 1000 mg, comprimé pelliculé, LEVETIRACETAM ACCORD 1000 mg, comprimé pelliculé, LEVETIRACETAM ARROW LAB 1000 mg, comprimé pelliculé sécable.
Qui fabrique LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé ?
LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire TEVA (PAYS-BAS).
Depuis quand LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
LEVETIRACETAM TEVA 1000 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 26/08/2011.