| Présentation | 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 30 mL + 1 seringue pour administration orale de 0,5 mL + 1 seringue pour administration orale de 1 mL + 1 seringue pour administration orale de 3 mL |
| Prix public | 24 457,40 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 15 897,31 € |
| Reste à charge | 8 560,09 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Livmarli ?
Livmarli contient une substance active appelée maralixibat (sous forme de chlorure). Il aide à éliminer
les substances appelées acides biliaires hors de l’organisme.
Les acides biliaires sont présents dans la bile, un liquide digestif produit par le foie. Les acides
biliaires se déplacent depuis le foie vers l’intestin, où ils aident à digérer les aliments. Après avoir
contribué à la digestion, ils retournent dans le foie.
Dans quels cas Livmarli est-il utilisé ?
Les comprimés de Livmarli sont utilisés chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus pour
traiter le prurit cholestatique chez les patients qui ont un syndrome d’Alagille et pour traiter la
cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC).
Le syndrome d’Alagille et la PFIC sont des maladies génétiques rares qui peuvent conduire à une
accumulation des acides biliaires dans le foie. C’est ce que l’on appelle la cholestase. La cholestase
peut s’aggraver au fil du temps et peut provoquer des démangeaisons sévères, des dépôts graisseux
sous la peau (xanthomes), un retard de croissance et de la fatigue.
Comment Livmarli (maralixibat) agit-il ?
Le maralixibat agit en réduisant l’accumulation des acides biliaires dans le foie. Pour cela, il empêche
les acides biliaires d’être renvoyés dans le foie une fois qu’ils ont fait leur travail dans les intestins.
Ainsi, les acides biliaires peuvent être éliminés du corps, par le biais des selles.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Livmarli
si vous ou votre enfant êtes allergique au maralixibat ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous ou votre enfant avez une PFIC et une insuffisance hépatique sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si votre diarrhée s’aggrave pendant le traitement par Livmarli. Si vous
avez une diarrhée, veillez à boire en abondance afin de ne pas vous déshydrater.
Une augmentation des taux d’enzymes du foie peut être observée lors des analyses permettant
d’évaluer le fonctionnement du foie pendant la prise de Livmarli. Avant le début de votre traitement
par Livmarli, votre médecin mesurera ces valeurs (bilan hépatique) pour vérifier si votre foie
fonctionne correctement. Votre médecin contrôlera régulièrement le fonctionnement de votre foie.
Votre médecin pourra vous prescrire des analyses de sang avant et pendant le traitement par Livmarli
pour vérifier votre INR (rapport normalisé international ; une mesure de laboratoire permettant de
surveiller le risque de saignement) et les taux de certaines vitamines stockées dans les graisses
corporelles (vitamines A, D, E et K). Si vos taux de vitamines sont bas, votre médecin pourra vous
recommander de prendre des compléments de vitamines.
Certaines maladies, certains médicaments ou certaines opérations peuvent influer sur la vitesse de
progression des aliments dans l’intestin. Ils peuvent également influer sur la circulation des acides
biliaires entre le foie et l’intestin. Cela pourrait interférer avec l’efficacité du maralixibat. Veillez à
informer votre médecin de toutes vos maladies, de tous les médicaments que vous prenez et de toutes
les opérations que vous avez eues.
Si vous êtes passé(e) de Livmarli en solution buvable à Livmarli en comprimés et que vous remarquez
des changements au niveau des effets du médicament, adressez-vous à votre médecin.
L’utilisation de Livmarli en comprimés n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de
Autres médicaments et Livmarli
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou des médicaments à base de
Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
Fluvastatine, rosuvastatine ou simvastatine (des médicaments utilisés pour traiter les taux de
cholestérol élevés dans le sang)
Midazolam (un médicament utilisé pour la sédation ou pour provoquer l’endormissement)
Acide ursodésoxycholique (un médicament utilisé pour traiter des maladies du foie)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Si vous êtes
enceinte, il est préférable de ne pas prendre Livmarli.
Livmarli peut être utilisé pendant l’allaitement. Il ne passe pas dans la circulation sanguine et ne
devrait donc pas passer dans le lait maternel. Cependant, veillez à toujours suivre les conseils de votre
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Livmarli n’a aucun effet ou qu’un effet tout à fait mineur sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
Livmarli contient du lactose monohydraté et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Chez tous les patients auxquels Livmarli en comprimés a été prescrit, il est conseillé de commencer le
traitement avec Livmarli en solution buvable et de passer aux comprimés une fois que la dose a été
augmentée jusqu’à la dose thérapeutique recommandée.
Quelle quantité prendre ?
La dose de Livmarli que vous devez prendre dépend de votre poids. Votre médecin calculera
votre dose et vous dira quelle quantité prendre.
Votre médecin vous dira quand vous pourrez augmenter la dose et vous indiquera également
quelle quantité prendre. Prenez exclusivement la dose que le médecin a calculée pour vous.
Les doses de Livmarli administrées chez les patients atteints du syndrome d’Alagille et chez
ceux atteints de PFIC sont différentes. Votre médecin veillera à ce que la bonne dose soit
sélectionnée pour vous en fonction de votre maladie et de votre poids.
Prise du médicament
Prenez les comprimés de Livmarli à jeun 30 minutes avant de manger.
Si vous avez pris plus de Livmarli que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Livmarli que vous n’auriez dû, informez-en votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Livmarli
En cas d’oubli, prenez/donnez la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre Livmarli
N’arrêtez pas le traitement par Livmarli sans en avoir d’abord parlé avec votre médecin.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent
survenir avec ce médicament.
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
maux de ventre (douleurs abdominales)
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
augmentation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT)
Ces effets indésirables sont habituellement d’intensité légère à modérée et peuvent s’atténuer par la
suite lorsque le traitement par Livmarli est poursuivi.
Si vous ressentez un autre effet indésirable, veuillez contacter votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
température. À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Livmarli
La substance active est le maralixibat (sous forme de chlorure).
Chaque comprimé de 10 mg contient l’équivalent de 10 mg de maralixibat sous la forme de
chlorure de maralixibat.
Chaque comprimé de 15 mg contient l’équivalent de 15 mg de maralixibat sous la forme de
chlorure de maralixibat.
Chaque comprimé de 20 mg contient l’équivalent de 20 mg de maralixibat sous la forme de
chlorure de maralixibat.
Chaque comprimé de 30 mg contient l’équivalent de 30 mg de maralixibat sous la forme de
chlorure de maralixibat.
Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir « Livmarli contient du lactose
monohydraté » dans la rubrique 2), cellulose microcristalline (E 460), crospovidone de type A
(E 1202), dioxyde de silicium (E 551) et distéarate de glycéryle de type I.
Comment se présente Livmarli et contenu de l’emballage extérieur
Livmarli 10 mg comprimés
Comprimés ronds de couleur blanche à blanc cassé, d’un diamètre de 6,35 mm, portant l’inscription
« MRX » marquée en creux sur une face et « 10 » sur l’autre face.
Livmarli 15 mg comprimés
Comprimés ovales de couleur blanche à blanc cassé, mesurant 4,75 mm × 10,50 mm et portant
l’inscription « MRX » marquée en creux sur une face et « 15 » sur l’autre face.
Livmarli 20 mg comprimés
Comprimés ronds de couleur blanche à blanc cassé, d’un diamètre de 8,00 mm, portant l’inscription
« MRX » marquée en creux sur une face et « 20 » sur l’autre face.
Livmarli 30 mg comprimés
Comprimés ronds de couleur blanche à blanc cassé, d’un diamètre de 9,20 mm, portant l’inscription
« MRX » marquée en creux sur une face et « 30 » sur l’autre face.
Les comprimés de Livmarli sont fournis dans des flacons de 30 comprimés.
1 flacon de 30 comprimés.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Mirum Pharmaceuticals International B.V.
1043 GR Amsterdam,
Millmount Healthcare Limited
Block 7 City North Business Campus
Stamullen, Co. Meath, K32 YD60
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce
médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie, il est impossible d’obtenir des
informations complètes sur ce médicament.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Questions fréquentes sur LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable
Comment utiliser LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable ?
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable se présente sous forme de solution buvable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription initiale hospitalière, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE, prescription initiale réservée à certains spécialistes, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE, liste I).
Quelle est la substance active de LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable ?
La substance active de LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable est CHLORURE DE MARALIXIBAT.
Qui fabrique LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable ?
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable est fabriqué par le laboratoire MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (PAYS-BAS).
Depuis quand LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable est-il autorisé en France ?
LIVMARLI 9,5 mg/mL, solution buvable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/12/2022.