| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s) |
| Prix public | 20 611,08 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 13 397,20 € |
| Reste à charge | 7 213,88 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Lojuxta contient du lomitapide comme principe actif. Celui-ci est un « agent modifiant les lipides »,
qui agit en bloquant l’action de la « protéine microsomale de transfert des triglycérides ». Cette
protéine se trouve dans les cellules du foie et de l’intestin, où elle intervient dans l’assemblage de
substances grasses en particules de plus grosse taille, qui sont ensuite libérées dans la circulation
sanguine. En bloquant cette protéine, le médicament diminue le taux de graisses et de cholestérol
(lipides) dans le sang.
Lojuxta est utilisé pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 5 à 17 ans présentant des taux
très élevés de cholestérol, en raison d’une maladie familiale (l’hypercholestérolémie familiale
homozygote ou HFHo). Elle se transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent
également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents. Le taux de «mauvais» cholestérol de
ces patients est très élevé dès le plus jeune âge. Le « mauvais » cholestérol peut entraîner des crises
cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux ou d’autres événements à un âge précoce. Lojuxta est
utilisé associé à un régime pauvre en graisses et d’autres traitements qui diminuent les lipides, pour
faire baisser le taux de cholestérol.
Lojuxta peut diminuer les taux sanguins :
du cholestérol des lipoprotéines de faible densité (C-LDL) (« mauvais » cholestérol)
du cholestérol total
de l’Apolipoprotéine-B, une protéine qui transporte le « mauvais » cholestérol dans le sang
des triglycérides (graisses qui circulent dans le sang)
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Lojuxta
si vous êtes allergique au lomitapide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez des problèmes de foie ou des tests de la fonction hépatique anormaux et
si vous avez des problèmes intestinaux ou ne pouvez pas absorber la nourriture au niveau de
si vous prenez plus de 40 mg de simvastatine par jour (un autre médicament utilisé pour faire
baisser le cholestérol, voir rubrique « Autres médicaments et Lojuxta »).
si vous prenez l’un de médicaments ci-dessous qui modifient la manière dont le lomitapide est
dégradé dans le corps :
o itraconazole, kétoconazole, fluconazole, voriconazole, posaconazole (pour les infections
fongiques, c’est-à-dire dues à des champignons)
o télithromycine, clarithromycine, érythromycine (pour des infections bactériennes)
o indinavir, nelfinavir, saquinavir, ritonavir (pour l’infection par le VIH)
o diltiazem, vérapamil (pour une tension artérielle élevée ou une angine de poitrine) et
dronédarone (pour réguler le rythme du cœur)
si vous êtes enceinte, essayez d’être enceinte ou pensez l’être (voir rubrique 2 « Grossesse et
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lojuxta si vous :
avez eu des problèmes de foie, y compris lorsque que vous preniez d’autres médicaments.
Ces gélules peuvent provoquer des effets indésirables qui peuvent également être des
symptômes de problèmes de foie. Ces effets indésirables sont énumérés dans la rubrique 4 et
vous devez informer immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces signes et
symptômes, car ils peuvent être dus à une atteinte du foie. Votre médecin vous prescrira une
analyse de sang pour vérifier votre foie avant que vous commenciez à prendre ces gélules,
lorsque votre dose est augmentée et régulièrement pendant votre traitement. Ces analyses de
sang aident votre médecin à ajuster votre dose. Si les résultats de vos analyses montrent qu’il y
a des problèmes avec votre foie, votre médecin pourra décider de réduire votre dose ou d’arrêter
Vous pouvez dans certains cas être sujet à une perte de liquide/une déshydratation, par exemple en cas
de vomissements, nausées et diarrhées. Il est important d’éviter la déshydratation en buvant
suffisamment (voir rubrique 4).
Aucune étude n’a été menée chez les enfants âgés de moins de 5 ans. Par conséquent, l’utilisation de
ce médicament chez les enfants de moins de 5 ans n’est pas recommandée.
Autres médicaments et Lojuxta
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
D’autres médicaments peuvent modifier la manière dont Lojuxta agit. Ne prenez aucun des
médicaments suivants avec Lojuxta :
certains médicaments pour le traitement d’infections bactériennes, fongiques ou celles dues au
VIH (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Lojuxta »)
certains médicaments pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’angine de poitrine ou
pour réguler le rythme du cœur (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Lojuxta »)
Vous devez également informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments
ci-dessous, car ils peuvent nécessiter de modifier votre dose de Lojuxta :
médicaments qui font baisser le cholestérol (p. ex. atorvastatine)
contraceptifs oraux associés (p. ex. éthinylestradiol, norgestimate)
glucocorticoïdes (p. ex. béclométasone, prednisolone), médicaments stéroïdes utilisés pour le
traitement de l’inflammation dans des maladies comme l’asthme sévère, l’arthrite
médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex. bicalutamide, lapatinib, méthotrexate,
nilotinib, pazopanib, tamoxifène) ou des nausées/vomissements lors du traitement du cancer (p.
médicaments utilisés pour réduire l’activité du système immunitaire (p. ex. ciclosporine,
médicaments utilisés pour le traitement des infections bactériennes ou fongiques (p. ex.
nafcilline, azithromycine, roxithromycine, clotrimazole)
médicaments utilisés pour le traitement et la prévention des caillots sanguins (p. ex. cilostazol,
médicaments utilisés pour le traitement de l’angine de poitrine – une douleur dans la poitrine
provoquée par le cœur (p. ex. ranolazine)
médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle (p. ex. amlodipine, lacidipine)
médicaments utilisés pour réguler le rythme du cœur (p. ex. amiodarone)
médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie (p. ex. phénobarbital, carbamazépine,
médicaments utilisés pour le traitement du diabète (p. ex. pioglitazone, linagliptine)
médicaments utilisés pour le traitement de la tuberculose (p. ex. isoniazide, rifampicine)
antibiotiques de la famille des tétracyclines utilisés pour le traitement d’infections telles que les
infections des voies urinaires
médicaments utilisés pour le traitement des troubles de l’anxiété et de la dépression (p. ex.
alprazolam, fluoxétine, fluvoxamine)
antiacides (p. ex. ranitidine, cimétidine)
aminoglutéthimide – un médicament utilisé pour le traitement du syndrome de Cushing
médicaments utilisés pour le traitement de l’acné sévère (p. ex. isotrétinoïne)
paracétamol – pour traiter la douleur
médicaments utilisés pour le traitement de la fibrose kystique (p. ex. ivacaftor)
médicaments utilisés pour le traitement de l’incontinence urinaire (p. ex. propivérine)
médicaments utilisés pour le traitement des taux élevés de sodium dans le sang (p. ex. tolvaptan)
médicaments utilisés pour le traitement de la somnolence diurne excessive (p. ex. modafinil)
certains médicaments à base de plantes :
o millepertuis (pour la dépression)
o ginkgo (pour améliorer la mémoire)
o hydraste du Canada (pour l’inflammation et l’infection)
Lojuxta peut modifier la manière dont d’autres médicaments agissent. Informez votre médecin ou
pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
contraceptifs oraux (voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »)
autres médicaments utilisés pour faire baisser le cholestérol, tels que :
o des statines comme la simvastatine. Le risque d’atteinte du foie est augmenté lorsque ce
médicament est utilisé en même temps que des statines. Des douleurs musculaires
(myalgies) ou une faiblesse musculaire (myopathie) peuvent aussi survenir. Contactez
immédiatement votre médecin si vous ressentez une quelconque douleur, sensibilité
ou faiblesse musculaire. Vous ne devez pas prendre plus de 40 mg de simvastatine
lorsque vous utilisez Lojuxta (voir rubrique 2 « Ne prenez jamais Lojuxta »)
anticoagulants coumariniques pour fluidifier le sang (p. ex. warfarine)
médicaments utilisés pour le traitement du cancer (p. ex. évérolimus, imatinib, lapatinib,
médicaments utilisés pour réduire l’activité du système immunitaire (p. ex. sirolimus)
médicaments utilisés pour le traitement de l’infection par le VIH (p. ex. maraviroc)
médicaments pour le traitement et la prévention des caillots sanguins (p. ex. dabigatran
médicaments utilisés pour le traitement de l’angine de poitrine – une douleur dans la poitrine
provoquée par le cœur (p. ex. ranolazine)
médicaments utilisés pour faire baisser la tension artérielle (p. ex. talinolol, aliskiren,
médicaments utilisés pour réguler le rythme du cœur (p. ex. digoxine)
médicaments utilisés pour le traitement du diabète (p. ex. saxagliptine, sitagliptine)
médicaments utilisés pour le traitement de la goutte (p. ex. colchicine)
médicaments utilisés pour le traitement des taux faibles de sodium dans le sang (p. ex.
médicaments antihistaminiques utilisés pour le traitement du rhume des foins (p. ex.
Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.
La consommation d’alcool pendant le traitement par Lojuxta n’est pas recommandée.
Si vous consommez de l’huile de menthe poivrée ou des oranges amères, votre dose de Lojuxta
pourra être ajustée.
Pour diminuer le risque de problèmes d’estomac, vous devez suivre un régime pauvre en
graisses pendant que vous prenez ce médicament. Consultez un(e) diététicien(ne) pour savoir ce
que vous pouvez manger pendant que vous prenez Lojuxta.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou pensez que vous
pouvez être enceinte, car il y a une possibilité qu’il soit nocif pour le bébé avant la naissance. Si vous
débutez une grossesse pendant que vous prenez ce médicament, appelez immédiatement votre
médecin et arrêtez de prendre les gélules.
Avant de commencer le traitement, vous devez confirmer que vous n’êtes pas enceinte et que
vous utilisez une méthode de contraception efficace, comme votre médecin vous l’a
recommandé. Si vous utilisez des pilules contraceptives et souffrez d’un épisode de diarrhées,
ou de vomissements qui durent plus de 2 jours, vous devez utiliser une autre méthode de
contraception (p. ex. des préservatifs, un diaphragme) pendant 7 jours après la disparition des
Si après avoir commencé le traitement par Lojuxta, vous décidez que vous souhaiteriez devenir
enceinte, veuillez en informer votre médecin, car votre traitement devra être modifié.
On ne sait pas si Lojuxta passe dans le lait maternel. Veuillez informer votre médecin si vous
allaitez ou prévoyez d’allaiter. Votre médecin peut vous conseiller d’arrêter de prendre Lojuxta
ou d’arrêter d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre traitement peut modifier votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Si vous avez la
tête qui tourne pendant votre traitement, ne conduisez pas ou n’utilisez pas des machines jusqu’à ce
que vous vous sentiez mieux.
Lojuxta contient du lactose et du sodium
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à
certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ces gélules doivent
vous être prescrites par un médecin qualifié dans la prise en charge des patients atteints de
dyslipidémie, qui va également vous surveiller régulièrement.
La dose initiale recommandée dépend de votre âge :
Chez les adultes et les enfants âgés de 16 à 17 ans, la dose initiale recommandée est d’une
gélule de 5 mg par jour.
Chez les enfants âgés de 5 à 15 ans, la dose initiale recommandée est d’une gélule de 2 mg par
Votre médecin peut augmenter votre dose lentement au fil du temps.
La dose quotidienne maximale recommandée dépend de votre âge :
Chez les adultes, la dose maximale recommandée est de 60 mg par jour.
Chez les enfants âgés de 11 à 17 ans, la dose maximale recommandée est de 40 mg par jour.
Chez les enfants âgés de 5 à 10 ans, la dose maximale recommandée est de 20 mg par jour ;
cependant, le médecin pourra décider de l’augmenter à 30 mg par jour après 6 mois de
Votre médecin vous indiquera :
quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps ;
à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Ne modifiez pas votre dose vous-même.
Prenez ce médicament une fois par jour, au moment du coucher, avec un verre d’eau et au
moins 2 heures après votre repas du soir (voir la rubrique 2 « Lojuxta avec des aliments, des
boissons et de l’alcool »).
Ne prenez pas ce médicament avec des aliments, car cela peut entraîner des problèmes
d’estomac (voir rubrique 2 « Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l’alcool »).
Si vous prenez un autre médicament qui fait baisser le cholestérol en se liant aux acides
biliaires, comme le colésévélam ou la cholestyramine, prenez le médicament qui se lie aux
acides biliaires au moins 4 heures avant ou 4 heures après Lojuxta.
Si vous n’êtes pas capable d’avaler la gélule, il est possible de l’ouvrir et de saupoudrer son
contenu sur une petite quantité (1 cuillère à soupe) de compote de pommes ou de purée de
En raison de la possibilité d’interactions avec d’autres médicaments, votre médecin peut changer le
moment de la journée où vous prenez vos médicaments, ou réduire votre dose de Lojuxta. Informez
votre médecin de tout changement dans les médicaments que vous prenez.
Vous devez aussi prendre quotidiennement des compléments de vitamine E et d’acides gras essentiels
(oméga-3 et oméga-6) pendant que vous prenez ce médicament. Les doses habituelles que vous devrez
prendre sont indiquées dans le tableau ci-dessous. Demandez à votre médecin ou diététicien(ne)
comment obtenir ces compléments alimentaires. Voir rubrique 2 « Lojuxta avec des aliments, des
boissons et de l’alcool ».
Vitamine E 400 UI* (adultes et enfants âgés de 9 ans et plus)
200 UI* (enfants âgés de 5 à 8 ans)
AEP 110 mg*
ADH 80 mg
AAL 210 mg
Acide linoléique 200 mg
* UI –unités internationales, mg - milligrammes
Si vous avez pris plus de Lojuxta que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Lojuxta
Prenez simplement votre dose normale à l’heure habituelle le jour suivant. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lojuxta
Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre cholestérol peut remonter. Vous devez contacter votre
médecin avant d’arrêter de prendre ce médicament.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Des tests de la fonction du foie anormaux ont été signalés fréquemment (peuvent toucher
jusqu’à 1 sur 10 personnes). Les signes et symptômes des problèmes de foie sont les suivants :
o nausées (envie de vomir)
o douleur à l’estomac
o douleurs musculaires
o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
o fatigue plus intense que d’habitude
o sensation d’avoir la grippe
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes, car votre
médecin peut décider d’arrêter le traitement.
Autres effets indésirables
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
nausées (envie de vomir) et vomissements
douleur à l’estomac, gêne ou ballonnements
diminution de l’appétit
perte de poids
Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
inflammation de l’estomac et de l’intestin provoquant des diarrhées et des vomissements
régurgitation (remontée d’aliments)
sensation de selles incomplètes, besoin urgent d’aller à la selle
saignement du rectum ou présence de sang dans les selles
étourdissements, maux de tête, migraine
fatigue, manque d’énergie ou faiblesse générale
augmentation de la taille du foie, atteinte du foie ou accumulation de graisses dans le foie
décoloration violette de la peau, bosses solides sur la peau, éruption, bosses jaunes sur la peau
modification des tests de coagulation sanguine
modifications du nombre des globules sanguins
diminution des taux de potassium, carotène, vitamine E, vitamine K dans le sang
Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
grippe ou rhume, fièvre, inflammation des sinus, toux
faible nombre de globules rouges (anémie)
déshydratation, bouche sèche
augmentation de l’appétit
brûlure ou picotement de la peau
gonflement des yeux
ulcère ou point douloureux dans la gorge
vomissement de sang
articulations douloureuses ou enflées, douleurs aux mains ou aux pieds
sang ou protéines dans les urines
douleur dans la poitrine
modifications de votre façon de marcher (démarche)
tests de la fonction pulmonaire anormaux
De fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
chute de cheveux (alopécie)
douleurs musculaires (myalgie)
perte de liquide pouvant entrainer des maux de tête, une sécheresse buccale, des vertiges, une
fatigue ou une perte de connaissance (déshydratation)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou sur le carton
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lojuxta
La substance active est le lomitapide.
Lojuxta 2 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 2 mg de
Lojuxta 5 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 5 mg de
Lojuxta 10 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 10 mg de
Lojuxta 20 mg : chaque gélule contient du mésylate de lomitapide équivalent à 20 mg de
Les autres composants sont les suivants : amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique
(Type A), cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre et stéarate
de magnésium (voir rubrique 2 « Lojuxta contient du lactose et du sodium »).
Enveloppe de la gélule :
L’enveloppe des gélules de 2 mg contient de la gélatine, du dioxyde de titane (E 171) et de
l’oxyde de fer noir (E 172).
L’enveloppe des gélules de 5 mg et de 10 mg contient de la gélatine, du dioxyde de titane
(E 171) et de l’oxyde de fer rouge (E 172).
L’enveloppe des gélules de 20 mg contient de la gélatine et du dioxyde de titane (E 171).
Toutes les gélules portent des impressions en encre comestible.
Qu’est-ce que Lojuxta et contenu de l’emballage extérieur
Lojuxta 2 mg est une gélule avec un corps et une coiffe gris portant l’inscription « 2 mg »
imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire.
Lojuxta 5 mg est une gélule avec un corps et une coiffe orange portant l’inscription « 5 mg »
imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire.
Lojuxta 10 mg est une gélule avec une coiffe orange et un corps blanc portant l’inscription
« 10 mg » imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire.
Lojuxta 20 mg est une gélule avec un corps et une coiffe blancs portant l’inscription «20 mg»
imprimée sur le corps et « A733 » imprimée sur la coiffe à l’encre noire
Taille d’emballage de 28 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Amryt Pharmaceuticals DAC
45 Mespil Road
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel: +370 661 663 99
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Teл.: +359 888 918 090
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel: +420 724 321 774
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel.: +36 20 399 4269
Chiesi Pharma AB
Tlf.: + 46 8 753 35 20
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Tel: + 49 40 89724-0
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Tel: + 31 88 501 64 00
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel: +370 661 663 99
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tηλ: + 39 0521 2791
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Chiesi España, S.A.U.
Tel: + 34 93 494 8000
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel.: +48 502 188 023
Tél: + 33 1 47688899
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.
Savska cesta 32, Zagreb, 100 00
Tel: +385 99 320 0330
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel: +40 744 366 015
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel: +386 30 210 050
Chiesi Pharma AB
Sími: +46 8 753 35 20
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel: +420 608 076 274
Chiesi Italia S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
Chiesi Pharma AB
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tηλ: + 39 0521 2791
Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
ExCEEd Orphan s.r.o.
Bucharova 2657/12, Prague 5, 158 00
Tel: +370 661 663 99
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée pour ce
médicament. Cela signifie qu’en raison de la rareté de cette maladie il est impossible d’obtenir des
informations complètes sur ce médicament.
L’Agence européenne des médicaments réévaluera chaque année toute nouvelle information sur ce
médicament, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur LOJUXTA 10 mg, gélule
Comment utiliser LOJUXTA 10 mg, gélule ?
LOJUXTA 10 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LOJUXTA 10 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LOJUXTA 10 mg, gélule est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de LOJUXTA 10 mg, gélule ?
La substance active de LOJUXTA 10 mg, gélule est MÉSILATE DE LOMITAPIDE.
Qui fabrique LOJUXTA 10 mg, gélule ?
LOJUXTA 10 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire CHIESI FARMACEUTICI.
Depuis quand LOJUXTA 10 mg, gélule est-il autorisé en France ?
LOJUXTA 10 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 31/07/2013.