| Présentation | 2 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) |
| Prix public | 502,40 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 502,40 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
| Présentation | 6 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) |
| Prix public | 1 443,09 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1 443,09 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Lonsurf est une chimiothérapie utilisée dans le traitement du cancer qui appartient à un groupe de
médicaments appelés « médicaments cytostatiques antimétabolites ».
Lonsurf contient 2 substances actives différentes : la trifluridine et le tipiracil.
L a trifluridine empêche la croissance des cellules cancéreuses.
L e tipiracil empêche la dégradation de la trifluridine dans l’organisme, ce qui prolonge
l’action de la trifluridine.
Lonsurf est utilisé chez l’adulte pour traiter le cancer du côlon ou du rectum, parfois appelé « cancer
colorectal » et le cancer de l’estomac (incluant le cancer de la jonction entre l’œsophage et l’estomac).
Il est utilisé lorsque le cancer s’est propagé à d'autres parties du corps (métastases).
Il est utilisé lorsque d’autres traitements n’ont pas été efficaces ou qu’ils ne sont pas
appropriés pour vous.
Lonsurf peut être administré en association au bévacizumab. Il est important que vous lisiez également
la notice du bévacizumab. Si vous avez des questions concernant ce médicament, demandez à votre
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Lonsurf
si vous êtes allergique à la trifluridine ou au tipiracil ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Ne prenez jamais Lonsurf si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus. Si vous avez un doute,
parlez-en à votre médecin avant de prendre Lonsurf.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Lonsurf si :
vous avez des problèmes au niveau des reins,
vous avez des problèmes au niveau du foie.
Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Lonsurf.
Le traitement pourrait provoquer les effets indésirables suivants (voir rubrique 4) :
une diminution du nombre de certains globules blancs (neutropénie) qui sont des cellules
importantes pour protéger l’organisme contre les infections bactériennes et fongiques. En
conséquences de la neutropénie, une fièvre (neutropénie fébrile) et une infection du sang
(choc septique) peuvent se produire .
une diminution du nombre de globules rouges (anémie).
une diminution du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie) qui sont des cellules
importantes pour arrêter les saignements, et qui agissent via agrégation et coagulation au
niveau des lésions des vaisseaux sanguins.
des troubles gastro-intestinaux.
Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines avant chaque cycle de traitement par Lonsurf.
Vous commencerez un nouveau cycle toutes les 4 semaines. Les analyses sont nécessaires car Lonsurf
peut parfois affecter les cellules sanguines.
Enfants et adolescents
Ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, car il pourrait ne
pas avoir d’effet ou ne pas être toléré.
Autres médicaments et Lonsurf
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance ou un médicament à base de
plantes. En effet, Lonsurf peut affecter l’effet d’autres médicaments, tout comme les autres
médicaments peuvent affecter l’effet de Lonsurf.
Informez notamment votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments utilisés pour
le traitement du VIH tels que la zidovudine, car il se pourrait que ces traitements ne soient pas
efficaces si vous prenez Lonsurf. Parlez-en à votre médecin qui pourra modifier votre traitement anti-
Si vous êtes dans l’une des situations ci-dessus (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien avant de prendre Lonsurf.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Lonsurf
pourrait être nocif pour votre enfant à naître.
Si vous tombez enceinte, votre médecin devra déterminer avec vous si les bénéfices du traitement par
Lonsurf sont supérieurs au risque pour le fœtus.
Vous ne devez pas allaiter si vous prenez Lonsurf car aucune information n’est disponible sur le
passage de ce médicament dans le lait maternel.
Vous ne devez pas tomber enceinte pendant le traitement, car Lonsurf pourrait être nocif pour votre
enfant à naître.
Vous et votre partenaire devez utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant toute la durée
du traitement et également pendant les 6 mois suivant l'arrêt du médicament. Si vous ou votre
partenaire tombez enceinte au cours de cette période, vous devez immédiatement en parler à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Lonsurf peut affecter votre capacité à avoir un enfant. Demandez conseil à votre médecin avant de
prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de Lonsurf sur votre capacité à conduire ou à utiliser des machines ne sont pas connus. Ne
conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous ressentez des symptômes qui affectent
votre capacité à vous concentrer et à réagir.
Lonsurf contient du lactose
Lonsurf contient du lactose. Si votre médecin vous avait fait savoir que vous êtiez intolérant à certains
sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Quelle dose prendre ?
Votre médecin déterminera la dose appropriée pour vous – elle dépend de votre poids et de
votre taille ainsi que des problèmes rénaux si vous en avez.
Lonsurf existe sous 2 dosages différents. Votre médecin peut vous prescrire les 2 dosages pour
parvenir à la posologie prescrite.
Votre médecin vous indiquera combien de comprimés prendre à chaque prise.
Vous devrez prendre le traitement 2 fois par jour.
Quand prendre Lonsurf ?
Vous devrez prendre Lonsurf sur 10 jours pendant les 2 premières semaines, s’en suivront ensuite 2
semaines sans traitement. Cette période de 4 semaines est appelée un « cycle ».
Voici le schéma posologique détaillé :
Prendre le traitement 2 fois par jour pendant 5 jours,
puis 2 jours sans traitement.
Prendre le traitement 2 fois par jour pendant 5 jours,
puis 2 jours sans traitement.
Puis vous débuterez un nouveau cycle de 4 semaines suivant le même schéma posologique.
Comment prendre Lonsurf ?• Prenez ce médicament par voie orale.
Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
Prenez le traitement dans l’heure suivant vos repas du matin et du soir.
Lavez-vous les mains après avoir manipulé les comprimés.
Si vous avez pris plus de Lonsurf que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Lonsurf que vous n’auriez dû, prévenez un médecin ou rendez vous
immédiatement à l’hôpital. Prenez vos boîtes de médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre Lonsurf
Si vous avez oublié de prendre une dose, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde lorsqu'il est pris seul ou en association au
Effets secondaires graves
Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables graves
suivants (de nombreux effets indésirables sont détectables dans les analyses biologiques, comme par
exemple ceux affectant vos cellules sanguines) :
Neutropénie (très fréquent), neutropénie fébrile (fréquent) et choc septique rare). Les signes
comportent des frissons, de la fièvre, une transpiration ou d’autres signes d’infection
bactérienne ou fongique (voir rubrique 2).
Anémie (très fréquent). Les signes comportent une sensation d'essoufflement, de la fatigue ou
une pâleur de la peau (voir rubrique 2).
Vomissements (très fréquent) et diarrhées (très fréquent), qui pourraient entraîner une
déshydratation en cas de sévérité ou de persistence.
Troubles gastro-intestinaux sévères : douleurs abdominales (fréquent), ascite (rare),
inflammation du côlon (peu fréquent), inflammation aigüe du pancréas (rare), iléus (peu
fréquent) et subiléus (rare). Les signes comportent une douleur intense au niveau de l’estomac
ou de l’abdomen qui peut être associée avec des vomissements, une interruption totale ou
partielle du transit intestinal, de la fièvre ou un gonflement de l’abdomen.
Thrombopénie (très fréquent). Les signes comportent des ecchymoses ou des saignements
inhabituels (voir section 2).
Embolie pulmonaire (peu fréquent) : caillots sanguins dans les poumons. Les signes
comportent un essoufflement et une douleur dans la poitrine ou dans les jambes.
Une pneumopathie interstitielle a été signalée chez des patients traité par le médicament. Les
signes comportent une difficulté à respirer, un essoufflement, une toux ou de la fièvre.
Certains de ces effets indésirables graves pourraient être fatals.
Autres effets secondaires
Prévenez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants. La plupart des effets
indésirables sont détectables dans les analyses biologiques, comme par exemple ceux affectant les
cellules sanguines. Votre médecin les recherchera dans vos résultats d’analyse biologiques.
Très fréquent (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10)
Perte de l'appétit
Sensation de fatigue intense
Diminution du nombre de globules blancs appelés leucocytes pouvant augmenter votre risque
Gonflement des muqueuses de la bouche
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 10)
Perte de cheveux
Perte de poids
Altération du goût
Sensation général de malaise
Taux faible d’albumine dans le sang
Elévation du taux de bilirubine dans le sang pouvant provoquer un jaunissement de la peau ou
Diminution du nombre de globules blancs appelés lymphocytes pouvant augmenter votre
Gonflement des mains, des jambes ou des pieds
Douleurs ou problèmes buccaux
Gonflement des muqueuses qui peuvent être situées à l'intérieur du nez, de la gorge, des yeux,
du vagin, des poumons ou de l'intestin
Elévation des enzymes produites par le foie
Présence de protéines dans les urines
Eruption cutanée, démangeaisons ou peau sèche
Sensation d'essoufflement, infection des voies aériennes ou des poumons, infections
Douleur dans les articulations
Sensation vertigineuse, maux de tête
Pression artérielle élevée
Ulcères de la bouche
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 100)
Pression artérielle faible
Résultats d’examens sanguins indiquant des troubles de la coagulation pouvant vous faire
saigner plus facilement
Battements cardiaques plus notables que d’habitude, douleurs à la poitrine
Augmentation ou diminution anormale du rythme des battements du cœur
Elévation du nombre des globules blancs
Elévation du nombre des globules blancs appelés monocytes
Elévation du taux sanguin de lactate déshydrogénase
Taux faibles de phosphates, de sodium, de potassium ou de calcium dans le sang
Diminution du nombre de globules blancs appelés monocytes pouvant augmenter votre risque
Taux de sucre élévé (hyperglycémie), élévation du taux d’urée, de créatinine ou de potassium
dans le sang
Résultats d’analyses sanguines révélant une réaction inflammatoire (augmentation de la
protéine C réactive ou CRP)
Ecoulement nasal, saignement de nez , problèmes de sinus
Maux de gorge, voix rauque, modification de la voix
Rougeurs, démangeaisons à l'œil, infections des yeux, larmoiements
Ballonnements, flatulences, indigestion
Inflammation au niveau de la partie basse du tractus digestif
Gonflement ou saignements intestinaux
Inflammation ou augmentation de l’acidité de l’estomac ou de l’œsophage, reflux gastro-
Langue douloureuse, hauts- le-cœur
Carie dentaire, problèmes dentaires, infections des gencives
Rougeur de la peau
Douleur ou inconfort dans vos bras ou vos jambes
Douleur y compris douleur liée au cancer
Douleur osseuse, faiblesse musculaire ou spasmes
Sensation d’avoir froid
Zona (douleur cutanée et éruptions formant des vésicules sur la peau au niveau des fibres
nerveuses affectées par l’inflammation nerveuse liée au virus herpès zoster)
Maladie du foie
Inflammation ou infection des voies biliaires
Toux, infection des sinus ou de la gorge
Infection de la vessie
Présence de sang dans les urines
Troubles de la miction (rétention urinaire), perte du contrôle de la vessie (incontinence)
Modifications du cycle menstruel
Troubles neurologiques non sévères
Démangeaisons et éruptions cutanées, urticaire, acné
Transpiration supérieure à l’habitude, problèmes d'ongles
Difficultés à dormir ou à s’endormir
Sensation d'engourdissement ou de picotement dans les mains ou les pieds
Rougeur, gonflement, douleur au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds
(« syndrome main-pied »)
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Inflammation et infection intestinales
Pied d'athlète (infection fongique au niveau des pieds), infections à levures
Diminution du nombre de globules blancs appelés granulocytes pouvant augmenter votre
Gonflement ou douleurs au niveau des gros orteils
Gonflement dans les articulations
Elévation du taux de sel dans le sang
Désagréable sensation de brûlure, augmentation ou perte de la sensibilité au toucher, sensation
désagréable au toucher
Troubles de la vision tels que vision floue, vision double, baisse de la vue, cataracte
Douleur à l'oreille
Inflammation au niveau de la partie haute du tractus digestif
Douleur au niveau des parties haute ou basse du tractus digestif
Accumulation de liquide dans les poumons
Mauvaise haleine, problèmes de gencives, saignement des gencives
Polypes à l’intérieur de la bouche
Inflammation ou saignements intestinaux
Dilatation des voies biliaires
Rougeurs de la peau, cloques, peau qui pèle
Sensibilité à la lumière
Inflammation de la vessie
Modification des test urinaires
Formation de caillots de sang, par exemple dans le cerveau ou les jambes
Perturbation du tracé du rythme cardiaque (électrocardiogramme - ECG)
Taux faible de protéines totales dans le sang
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le carton d’emballage extérieur
ou sur la plaquette thermoformée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour
de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lonsurf
Comprimé pelliculé de Lonsurf 15 mg/6,14 mg
Les substances actives sont la trifluridine et le tipiracil. Chaque comprimé pelliculé contient
15 mg de trifluridine et 6,14 mg de tipiracil.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), acide stéarique (voir section
2 « Lonsurf contient du lactose »).
Pelliculage : hypromellose, macrogol (8000), dioxyde de titane (E171) et stéarate de
Encre d'impression : gomme, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172),
dioxyde de titane (E171), laque aluminique de carmin d'indigo (E132), cire de carnauba et
Comprimé pelliculé de Lonsurf 20 mg/8,19 mg
Les substances actives sont la trifluridine et le tipiracil. Chaque comprimé pelliculé contient
20 mg de trifluridine et 8,19 mg de tipiracil.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé (maïs), acide stéarique
(voir section 2 « Lonsurf contient du lactose »).
Pelliculage : hypromellose, macrogol (8000), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172)
et stéarate de magnésium.
Encre d'impression : gomme, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172),
dioxyde de titane (E171), laque aluminique de carmin d'indigo (E132), cire de carnauba et
Qu’est-ce que Lonsurf ? Et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de Lonsurf 15 mg/6,14 mg sont blancs, biconvexes, ronds, pelliculés, et
affichent les inscriptions «15» sur une face, « 102 » et « 15 mg » sur l’autre face, imprimées à
Les comprimés de Lonsurf 20 mg/8,19 mg sont de couleur rouge pâle, biconvexes, ronds,
pelliculés, et affichent les inscriptions «20» sur une face, « 102 » et « 20 mg » sur l’autre face,
imprimées à l'encre grise.
Chaque boîte contient 20 comprimés pelliculés (2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
chacun), 40 comprimés pelliculés (4 plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacun) ou 60
comprimés pelliculés (6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés chacun). Le film constituant
chaque plaquette thermoformée contient un dessiccant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Les Laboratoires Servier
50 rue Carnot
92284 Suresnes Cedex
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
Servier (Ireland) Industries Limited
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
S.A. Servier Benelux N.V.
Tel: +32 (0)2 529 43 11
UAB “SERVIER PHARMA”
Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Сервие Медикал ЕООД
Тел.: +359 2 921 57 00
S.A. Servier Benelux N.V.
Tel: +32 (0)2 529 43 11
Tel: +420 222 118 111
Servier Hungaria Kft.
Tel: +36 1 238 7799
Servier Danmark A/S
Tlf: +45 36 44 22 60
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Servier Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)89 57095 01
Servier Nederland Farma B.V.
Tel: +31 (0)71 5246700
Servier Laboratories OÜ
Tel:+ 372 664 5040
Servier Danmark A/S
Tlf: +45 36 44 22 60
ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ
Servier Austria GmbH
Τηλ: +30 210 939 1000
Tel: +43 (1) 524 39 99
Laboratorios Servier S.L.
Tel: +34 91 748 96 30
Servier Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 (0) 22 594 90 00
Les Laboratoires Servier
Tel: +33 (0)1 55 72 60 00
Servier Portugal, Lda
Tel.: +351 21 312 20 00
Servier Pharma, d. o. o.
Tel.: +385 (0)1 3016 222
Servier Pharma SRL
Tel: +4 021 528 52 80
Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0)1 663 8110
Servier Pharma d. o. o.
Tel.: +386 (0)1 563 48 11
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Servier Slovensko spol. s r.o.
Tel.:+421 (0) 2 5920 41 11
Servier Italia S.p.A.
Tel: +39 06 669081
Servier Finland Oy
P. /Tel: +358 (0)9 279 80 80
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22741741
Servier Sverige AB
Tel : +46 (0)8 522 508 00
SIA Servier Latvia
Tel: +371 67502039
United Kingdom (Northern Ireland)
Servier Laboratories (Ireland) Ltd.
Tel: +44 (0)1753 666409
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ et sur le site internet de l ’ANSM
Questions fréquentes sur LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé ?
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé est TRIFLURIDINE, CHLORHYDRATE DE TIPIRACIL.
Qui fabrique LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé ?
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire LES LABORATOIRES SERVIER.
Depuis quand LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
LONSURF 20 mg/8,19 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/04/2016.