| Présentation | plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) |
| Prix public | 3 809,56 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 3 809,56 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Lorviqua
Lorviqua contient la substance active lorlatinib, un médicament utilisé pour le traitement des adultes
atteints d’une forme de cancer du poumon avancé appelé cancer du poumon non à petites cellules
(CPNPC). Lorviqua appartient à la famille des médicaments inhibiteurs d’enzyme appelé kinase du
lymphome anaplasique (ALK). Lorviqua est administré uniquement aux patients présentant une
altération d’un gène ALK, voir la rubrique ci-dessous.
Dans quels cas est-il utilisé
Lorviqua est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un type de cancer du poumon appelé cancer du
poumon non à petites cellules (CPNPC). Il est utilisé si votre cancer du poumon :
est ALK-positif — cela signifie que vos cellules cancéreuses présentent une anomalie dans un
gène qui fabrique une enzyme appelée ALK (kinase du lymphome anaplasique), voir Comment
Lorviqua agit-il, ci-dessous ; et
Lorviqua peut vous être prescrit si :
vous n’avez pas été préalablement traité par un inhibiteur de l’ALK ; ou
vous aviez été traité par un médicament appelé alectinib ou céritinib qui sont des inhibiteurs
d’ALK, ou si
vous aviez été traité par un médicament appelé crizotinib suivi par un autre inhibiteur d’ALK.
Comment Lorviqua agit-il
Lorviqua inhibe un type d’enzyme appelé tyrosine kinase et déclenche la mort des cellules cancéreuses
chez les patients présentant des altérations des gènes ALK. Lorviqua n’est administré qu’aux patients
dont la maladie est due à une altération du gène de la tyrosine kinase de l’ALK.
Si vous avez des questions sur le mode de fonctionnement de Lorviqua ou si vous souhaitez savoir
pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Lorviqua
si vous êtes allergique au lorlatinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez l'un de ces médicaments :
rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose)
carbamazépine, phénytoïne (utilisée pour traiter l'épilepsie)
enzalutamide (utilisé pour traiter le cancer de la prostate)
mitotane (utilisé pour traiter le cancer des glandes surrénales)
médicaments contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base de
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Lorviqua :
si vous présentez des taux élevés de cholestérol ou de triglycérides dans le sang.
si vous présentez des taux élevés d'enzymes comme l'amylase ou la lipase dans le sang ou une
maladie telle qu'une pancréatite, qui peut augmenter les taux de ces enzymes.
si vous présentez des problèmes cardiaques, y compris une insuffisance cardiaque, un rythme
cardiaque lent, ou si les résultats d'un électrocardiogramme (ECG) montrent que vous présentez
une anomalie de l'activité électrique de votre cœur appelée allongement de l'intervalle PR ou
si vous présentez une toux, des douleurs à la poitrine, un essoufflement ou une aggravation des
symptômes respiratoires, ou si vous avez déjà eu une affection pulmonaire appelée
si vous présentez une pression artérielle élevée.
si vous présentez une glycémie élevée.
En cas de doute, parlez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant de prendre
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez :
Des problèmes cardiaques : des modifications du rythme cardiaque (rapide ou lent), des
étourdissements, des évanouissements, des sensations vertigineuses ou un essoufflement. Ces
symptômes pourraient être le signe de problèmes cardiaques. Il se peut que votre médecin
vérifie que vous ne présentez aucune anomalie cardiaque durant votre traitement par Lorviqua.
Si les résultats sont anormaux, votre médecin pourra décider de réduire votre dose de Lorviqua
ou d'arrêter votre traitement.
Des problèmes d'élocution, des difficultés à parler, y compris des difficultés à articuler ou une
élocution lente. Votre médecin pourra vous prescrire des examens plus poussés et il pourra
décider de réduire votre dose de Lorviqua ou d'arrêter votre traitement.
Des changements de l’état mental, des troubles de l'humeur ou de la mémoire, tels que
changements d'humeur (y compris dépression, euphorie et saute d'humeur), irritabilité,
agressivité, agitation, de l’anxiété ou des changements au niveau de la personnalité et épisodes
de confusion ou perte de contact avec la réalité, comme le fait de croire, de voir ou d’entendre
des choses qui ne sont pas réelles. Votre médecin pourra vous prescrire des examens plus
poussés et il pourra décider de réduire votre dose de Lorviqua ou d'arrêter votre traitement.
Des douleurs dans le dos ou l’abdomen (ventre), une coloration jaune de la peau et des yeux
(jaunisse), des nausées ou des vomissements. Ces symptômes pourraient être des signes de
pancréatite. Votre médecin pourra vous prescrire des examens plus poussés et il pourra décider
de réduire votre dose de Lorviqua.
Une toux, des douleurs à la poitrine, une aggravation des symptômes respiratoires existants.
Votre médecin pourra vous prescrire des examens plus poussés et il pourra vous prescrire
d'autres médicaments tels que des antibiotiques et des stéroïdes. Votre médecin pourra décider
de réduire votre dose de Lorviqua ou d'arrêter votre traitement.
Des maux de tête, des sensations vertigineuses, une vision trouble, des douleurs à la poitrine ou
un essoufflement. Ces symptômes peuvent être des signes d’hypertension. Votre médecin
pourra procéder à des examens complémentaires et vous traiter avec des médicaments
permettant de contrôler votre pression artérielle. Votre médecin pourra décider de réduire votre
dose de Lorviqua ou d’arrêter votre traitement.
Une sensation de soif intense, un besoin d’uriner plus fréquent que d’habitude, une sensation de
faim intense, des maux d’estomac, une faiblesse ou une fatigue, ou une confusion. Ces
symptômes peuvent être des signes d’hyperglycémie. Votre médecin pourra procéder à des
examens complémentaires et vous traiter avec des médicaments permettant de contrôler votre
glycémie. Votre médecin pourra décider de réduire votre dose de Lorviqua ou d’arrêter votre
Votre médecin pourra vous faire passer des examens plus poussés et il pourra décider de réduire votre
dose de Lorviqua ou d'arrêter votre traitement si vous :
présentez des problèmes de foie.
êtes atteint(e) de problèmes rénaux.
Voir Effets indésirables éventuels à la rubrique 4 pour plus d'informations.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est indiqué que chez les adultes et ne doit pas être administré aux enfants et aux
Tests et contrôles
Des analyses de sang vous seront prescrites avant et pendant votre traitement. Ces analyses ont pour
but de contrôler les taux de cholestérol, de triglycérides et des enzymes amylase ou lipase dans votre
sang avant que vous ne commenciez le traitement par Lorviqua, ainsi qu'à intervalles réguliers durant
Autres médicaments et Lorviqua
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament, notamment des médicaments à base de plantes ainsi que des
médicaments disponibles en vente libre. En effet, Lorviqua peut affecter le mode d'action d'autres
médicaments. Certains médicaments peuvent également affecter le mode d'action de Lorviqua.
Vous ne devez pas prendre Lorviqua avec certains médicaments. Ceux-ci sont listés dans le
paragraphe Ne prenez jamais Lorviqua, au début de la rubrique 2.
En particulier, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
bocéprévir – médicament utilisé pour traiter l'hépatite C.
bupropion – médicament utilisé pour traiter la dépression ou aider les personnes à arrêter de
dihydroergotamine, ergotamine – médicaments utilisés pour traiter les maux de tête de type
éfavirenz, cobicistat, ritonavir, paritaprévir en association avec du ritonavir et de l'ombitasvir
et/ou du dasabuvir, et ritonavir en association avec de l'elvitégravir, de l'indinavir, du lopinavir
ou du tipranavir – médicaments utilisés pour traiter le SIDA/VIH.
kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole – médicaments utilisés pour traiter les
infections fongiques. Aussi troléandomycine, un médicament utilisé pour traiter certains types
quinidine – médicament utilisé pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque et d'autres
pimozide – médicament utilisé pour traiter les problèmes de santé mentale.
alfentanil et fentanyl – médicaments utilisés pour traiter les douleurs aiguës.
ciclosporine, sirolimus et tacrolimus – médicaments utilisés pour prévenir le rejet lors de greffes
Lorviqua avec des aliments et boissons
Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse ni manger des pamplemousses durant votre
traitement par Lorviqua, ceux-ci pouvant modifier la quantité de Lorviqua dans votre organisme.
Grossesse, allaitement et fertilité
Contraception – informations pour les femmes
Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant que vous prenez ce médicament. Si vous êtes
en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception hautement efficace
(par exemple, contraception double-barrière telle que préservatif et diaphragme) durant votre
traitement et pendant au moins 5 semaines après l'arrêt du traitement. Le lorlatinib peut réduire
l’efficacité des méthodes contraceptives hormonales (par exemple, la pilule contraceptive). Par
conséquent, les contraceptifs hormonaux ne peuvent pas être considérés comme hautement
efficaces. Si une contraception hormonale est inévitable, elle doit être utilisée en association
avec un préservatif. Renseignez-vous auprès de votre médecin sur les méthodes de
contraception adaptées pour vous et votre partenaire.
Contraception – informations pour les hommes
Vous ne devez pas concevoir un enfant durant le traitement par Lorviqua car ce médicament
pourrait être nocif pour le bébé. S'il existe une possibilité de concevoir un enfant alors que vous
prenez ce médicament, vous devez utiliser un préservatif durant le traitement puis pendant au
moins 14 semaines après l'arrêt du traitement. Renseignez-vous auprès de votre médecin sur les
méthodes de contraception adaptées pour vous et votre partenaire.
Ne prenez pas Lorviqua si vous êtes enceinte. Cela pourrait être nocif pour votre bébé.
Si votre partenaire de sexe masculin est traité par Lorviqua, il doit utiliser un préservatif
durant le traitement puis pendant au moins 14 semaines après l'arrêt du traitement.
Si vous débutez une grossesse pendant que vous prenez le médicament ou dans les
5 semaines suivant la prise de votre dernière dose, informez-en immédiatement votre
N'allaitez pas pendant que vous prenez ce médicament ni dans les 7 jours suivant la prise de la
dernière dose. En effet, on ne sait pas si Lorviqua passe dans le lait maternel ; dans ce cas, il
pourrait être nocif pour votre bébé.
Lorviqua peut affecter la fertilité masculine. Renseignez-vous auprès de votre médecin au sujet
de la préservation de la fertilité avant de prendre Lorviqua.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous devez faire particulièrement attention si vous conduisez ou utilisez des machines pendant votre
traitement par Lorviqua en raison de ses effets sur votre état mental.
Lorviqua contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Lorviqua contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé de 25 mg ou 100 mg,
c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de
La dose recommandée est d'un comprimé de 100 mg à prendre par la bouche, une fois par jour.
Prenez la dose environ à la même heure tous les jours.
Vous pouvez prendre les comprimés au cours des repas ou entre les repas, en prenant soin de ne
consommer ni pamplemousse ni jus de pamplemousse.
Avalez les comprimés en entier ; ne pas mâcher, broyer ou dissoudre les comprimés.
Si vous ne vous sentez pas bien, votre médecin pourra diminuer votre dose, interrompre votre
traitement pendant une courte période ou l'arrêter définitivement.
Si vous vomissez après avoir pris Lorviqua
Si vous vomissez après avoir pris une dose de Lorviqua, ne prenez pas de dose supplémentaire ;
prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous avez pris plus de Lorviqua que vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés par accident, informez-en immédiatement votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. Il se peut que vous nécessitiez une prise en charge médicale.
Si vous oubliez de prendre Lorviqua
Ce que vous devez faire lorsque vous oubliez de prendre un comprimé dépend du temps qu'il reste
jusqu'à la prise de votre prochaine dose.
Si vous devez prendre votre prochaine dose dans les 4 heures ou plus, prenez le comprimé
oublié dès que vous vous en apercevez. Prenez ensuite le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si vous devez prendre votre prochaine dose dans moins de 4 heures, ne prenez pas la dose
oubliée. Prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lorviqua
Il est important de prendre Lorviqua tous les jours, aussi longtemps que votre médecin vous le
demande. Si vous n'êtes pas capable de prendre le médicament en respectant la prescription de votre
médecin ou que vous avez le sentiment de ne plus en avoir besoin, discutez-en immédiatement avec
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables peuvent être graves.
Informez immédiatement votre médecin si vous développez l’un des effets indésirables
suivants (voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Lorviqua). Il se peut que votre médecin réduise votre dose, interrompe votre traitement pendant une
courte période ou l'arrête définitivement :
toux, essoufflement, douleurs à la poitrine ou aggravation de problèmes respiratoires
pouls lent (50 battements par minute ou moins), sensation de fatigue, sensations vertigineuses,
évanouissement ou perte de conscience
douleurs abdominales (ventre), mal au dos, nausées, vomissements, démangeaisons ou
coloration jaune de la peau et des yeux
changements de l’état mental, apparition de troubles cognitifs, notamment confusion, perte de
mémoire, diminution de la capacité de concentration ; changements de l'humeur incluant une
irritabilité et des sautes d'humeur ; changements au niveau de la parole incluant des problèmes
d'élocution telles que des difficultés à articuler ou une élocution lente ; ou perte de contact avec
la réalité, comme le fait de croire, de voir ou d’entendre des choses qui ne sont pas réelles
Les autres effets indésirables de Lorviqua peuvent comprendre :
Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
augmentation du cholestérol et des triglycérides dans le sang (lipides dans le sang qui seraient
détectés lors des analyses de sang)
gonflement des membres ou de la peau (œdèmes)
problèmes oculaires tels que difficultés à voir d'un seul œil ou des deux yeux, vision double ou
perception de flash lumineux
problèmes nerveux au niveau de vos bras et de vos jambes, tels que douleurs, engourdissement,
sensations inhabituelles comme brûlures, picotements et fourmillements, difficultés à marcher
ou difficultés avec les activités habituelles de la vie quotidienne comme l'écriture
augmentation dans le sang du taux de lipase et/ou d’amylase qui seraient détectées lors des
analyses de sang
diminution du nombre de globules rouges, appelé anémie, qui serait détecté lors des analyses de
douleur dans les articulations
prise de poids
maux de tête
augmentation de la pression artérielle
Fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
augmentation de la glycémie
excès de protéines dans les urines
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou qu’il a été ouvert.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lorviqua
La substance active est le lorlatinib.
Lorviqua 25 mg : chaque comprimé pelliculé (comprimé) contient 25 mg de lorlatinib.
Lorviqua 100 mg : chaque comprimé pelliculé (comprimé) contient 100 mg de lorlatinib.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, glycolate
d’amidon sodique, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, lactose monohydraté, macrogol, triacétine, dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer noir (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Voir Lorviqua contient du lactose et Lorviqua contient du sodium à la rubrique 2.
Comment se présente Lorviqua et contenu de l’emballage extérieur
Lorviqua 25 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés rose clair, ronds, comportant les
inscriptions gravées « Pfizer » sur une face et « 25 » et « LLN » sur l’autre face.
Lorviqua 25 mg est conditionné sous plaquettes de 10 comprimés, disponibles en boîtes contenant 90
comprimés (9 plaquettes).
Lorviqua 100 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés rose foncé, ovales, comportant les
inscriptions gravées « Pfizer » sur une face et « LLN 100 » sur l’autre face.
Lorviqua 100 mg est conditionné sous plaquettes de 10 comprimés, disponibles en boîtes contenant
30 comprimés (3 plaquettes).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
79108 Freiburg Im Breisgau
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Tlf.: +45 44 20 11 00
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Tel: +31 (0)800 63 34 636
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ: +30 210 6785800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Sími: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500
Tel: +39 06 33 18 21
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Tel: +46 (0)8 550 520 00
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé ?
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé est LORLATINIB.
Qui fabrique LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé ?
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 06/05/2019.