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LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé

Substance active : CITRATE DE GÉFAPIXANT
Forme galénique : comprimé pelliculé
Dosage : —
Voie d'administration : orale
Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance
⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✗Non remboursable—
Présentationplaquettes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimés
Prix public—

À quoi sert ce médicament ?

et dans quels cas est

il utilisé ?

contient une substance active appelée

Lyfnua est un médicament utilisé chez l’adulte en cas de toux

qui dure depuis plus de

8 semaines) et :

si la toux ne

disparaît pas, même après l’utilisation d'autres médicaments ou

la cause de la toux est inconnue.

La substance active de

Lyfnua, le gefapixant, bloque l'action des nerfs qui déclenchent une toux

Informations à connaître avant de le prendre

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre

Ne prenez jamais

si vous êtes allergique au gefapixant ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique

Avertissements et précautions

vous à votre médecin ou pharmacien avant

que vous prenez

Lyfnua si vous :

à des médicaments contenant des sulfamides

faites de l’

apnée du sommeil

dire si votre respiration s'arrête et repart pendant votre

une infection aiguë

des poumons / des voies respiratoires inférieures

(par exemple pne

umonie ou bronchite)

une perte de goût

du goût, qui

persiste même après l'arrêt

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré à des enfants et adolescents de moins de

ans. En effet,

ce médicament n’a pas été étudié dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

On ignore si Lyfnua peut avoir des effets nocifs sur l’enfant à naître.

Par conséquent, il est préférable

d'éviter l'utilisation de Lyfnua si vous êtes enceinte.

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez

votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Les études chez l'animal ont montré que

dans le lait maternel. Un risque pour

votre bébé ne peut être exclu. Vous et votre médecin devez décider ensemble si vous d

Lyfnua ou allaiter.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir des

s lorsque vous prenez

Si cela se produit

conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas d’outils ou de machines tant q

ue vous ressentez ces

contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1

mg) de sodium par comprimé, c'est

à-dire qu'il est

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de

pharmacien en cas de doute.

Quelle est la dose à prendre

La dose recommandée de

Lyfnua est de :

mg deux fois par jour.

Adultes ayant des problèmes rénaux

Votre médecin pourra modifier la dose et la fréquence de prise de

Lyfnua si :

vous avez une insuffisance rénale sévère et n’êtes pas dialysé(e)

Comment prendre la dose

Avalez le comprimé entier. Ne pas

, écraser ou

Vous pouvez prendre

comprimé avec ou sans nourriture.

Si vous avez pris plus de

Lyfnua que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de

, consultez un médecin ou un pharmacien immédiatement.

Si vous oubliez de prendre

Si vous oubliez de prendre une dose, ne prenez pas la dose o

ubliée et prenez la dose suivante à l’heure

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre

Effets indésirables éventuels

Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables éventuels sont

(pouvant affecter plus de 1

modification du goût (

: goût métallique, amer ou salé)

diminution du goût

perte du goût

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1

voir envie de vomir (

goût différent par rapport à d’habitude

infection des voies respiratoires supérieures

ne infection dans la partie supérieure des voies

respiratoires y compris le nez et la gorge)

douleur dans la bouche

ou dans la gorge

avoir moins d’appétit que d’habitude

abdominale haute (ventre)

sensation inhabituelle dans la bouche

sensation de picotement

s ou de

de sensation dans la bouche

de la production

insomnie (difficulté à dormir)

maux de tête

(pouvant affecter jusqu’à 1

calculs dans la vessie

, les voies urinaires ou les reins

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez

en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets ind

ésirables directement via

le système national de déclaration

décrit en Annexe V.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la

date de péremption indiquée sur le blister et la boîte après

». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

N'utilisez pas ce médicament si vous remar

quez que l'emballage est endommagé ou présente des

Ne jetez aucun médicament au tout

à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient

La substance active est le

. Chaque comprimé pelliculé contient 45

mg de gefapixant (sous

forme de citrate).

Les autres composants sont

silice (colloïdale anhydre

, stéarate de magnésium

(E470b), mannitol (E421)

, cellulose microcristalline

de stéaryle sodique. Le

s comprimés sont pelliculés avec un

, dioxyde de titane

(E171), triacétine (E1518)

et oxyde de fer rouge

. Les comprimés sont polis avec de la cire de carnauba

Comment se présente

Lyfnua et contenu de l’emballage extérieur

Lyfnua se présente sous la forme d’un comprimé rose, de forme ronde et convexe, portant la mention

777 gravée sur une face et lisse sur l’autre face.

sous plaquettes opaques

blanches en PVC/PE/PVdC

avec opercule en

est disponible en boîtes de 28, 56 et 98

plaquettes non p

comprimés par plaquette) et en conditionnements multiples contenant 196 (2

boîtes de 98)

plaquettes non p

présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant

Merck Sharp & Dohme B.V.

2031 BN Haarlem

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament,

veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

UAB Merck Sharp & Dohme

Tel. +370 5 2780 247

Мерк Шарп и Доум България ЕООД

.: +359 2 819 3737

Merck Sharp & Dohme s.r.o.

Tel.: +420 277 050 000

MSD Pharma Hungary Kft.

Tel.: +36 1 888 5300

MSD Danmark ApS

: +45 4482 4000

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Tel: 8007 4433 (+356 99917558)

MSD Sharp & Dohme GmbH

+49 (0) 89 20 300 4500

Merck Sharp & Dohme B.V.

(+31 23 5153153)

Merck Sharp & Dohme OÜ

Tel: +372 614 4200

MSD (Norge) AS

Tlf: +47 32 20 73 00

: +30 210 98 97 300

Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 1 26 044

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

Tel: +34 91 321 06 00

MSD Polska Sp. z o.o.

: +48 22 549 51 00

+33 (0)1 80 46 40 40

Merck Sharp & Dohme, Lda

: +351 21 4465

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Tel: +385 1 6611 333

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

: +40 21 529 29 00

Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)

+353 (0)1 2998700

Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila

Tel: +386 1 520

Sími: +354 535 7000

Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Tel.: +421 2 58282010

MSD Italia S.r.l.

800 23 99 89 (

+39 06 361911

MSD Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)9 804 650

Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited

Τηλ: 800 00 673 (+357

Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB

Tel: +46 77 5700488

SIA Merck Sharp & Dohme Latvija

Tel.: +371 67025300

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments

Questions fréquentes sur LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé ?

LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE, prescription initiale réservée à certains spécialistes, liste I, prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE, renouvellement non restreint).

Quelle est la substance active de LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé est CITRATE DE GÉFAPIXANT.

Qui fabrique LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé ?

LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).

Depuis quand LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

LYFNUA 45 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/09/2023.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
  • Date d'AMM : 15/09/2023
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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