Ce médicament est utilisé chez l'adulte comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux ou allergiques de la sphère ORL.
Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
MANGANESE-CUIVRE OLIGOSOL, solution buvable en ampoule
Gluconate de manganèse................................................................................................... 0,590 mg
(Quantité correspondante en manganèse.......................................................................... 0,0728 mg)
Gluconate de cuivre........................................................................................................... 0,518 mg
(Quantité correspondante en cuivre.................................................................................. 0,0726 mg)
Pour une ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution buvable en ampoule.
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états infectieux ou allergiques de la sphère ORL.
Voie orale.
L'administration par voie sublinguale est recommandée.
RÉSERVÉ A L'ADULTE.
1 à 2 ampoules par jour.
Les ampoules sont à prendre :
· de préférence le matin à jeun,
· éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher.
Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Voie orale.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Le traitement par ces éléments minéraux trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Sans objet.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers).
Eléments minéraux traces.
Non renseignée.
Non renseignée.
Glucose anhydre, eau purifiée.
Sans objet.
3 ans.
A conserver à une température inférieur à 25 °C.
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 14 ou 28 ampoules.
Pas d’exigences particulières.
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
· 34009 329 576 3 7 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 14.
· 34009 375 474 5 1 : 2 ml en ampoule (verre incolore), boîte de 28.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Texte officiel (ANSM).