| Présentation | 28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène |
| Prix public | 2 890,60 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 2 890,60 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Maviret est un médicament antiviral utilisé pour traiter les adultes et les enfants (de 3 ans et plus)
atteints d’hépatite C chronique (à long terme). Il s’agit d’une maladie infectieuse qui endommage le
foie, causée par le virus de l’hépatite C. Maviret contient les substances actives glécaprévir et
Maviret empêche le virus de l’hépatite C de se multiplier et d’infecter de nouvelles cellules. Ceci
permet à l’infection d’être éliminée de l’organisme.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Maviret :
si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez des problèmes de foie sévères autres que l’hépatite C.
si vous prenez l’un des médicaments suivants :
atazanavir (pour une infection par le VIH)
atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (traitements habituellement
utilisé pour l’épilepsie)
dabigatran étexilate (pour prévenir les caillots de sang)
des médicaments contenant de l’éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris
les anneaux vaginaux, les patchs transdermiques et les comprimés)
rifampicine (pour traiter des infections)
millepertuis (Hypericum perforatum), (remède à base de plantes utilisé pour traiter la
Ne prenez jamais Maviret si l’une des mentions ci-dessus vous concerne. En cas de doute, adressez-
vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Maviret.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin si l’une des situations suivantes vous concerne car votre médecin
voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
si vous avez des problèmes de foie autres que l’hépatite C ;
si vous êtes infecté ou avez été infecté par le virus de l’hépatite B.
si vous êtes diabétique. Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus
étroitement surveillés et/ou que votre traitement contre le diabète soit ajusté après le début du
traitement par Maviret. Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans
le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme Maviret.
Analyses de sang
Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Maviret.
Votre médecin pourra ainsi :
décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l’absence du virus de l’hépatite C dans
Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 12 kg
L’utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 3 ans ou pesant moins de 12 kg n’a pas encore
Autres médicaments et Maviret
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Maviret si vous prenez l’un des
médicaments mentionnés dans le tableau ci-dessous. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier
la dose de ces médicaments.
Informez votre médecin de la prise des médicaments suivants avant de prendre Maviret
Médicament Utilisation du médicament
ciclosporine, tacrolimus immunosuppression (blocage de
l’activité du système immunitaire)
darunavir, éfavirenz, lopinavir, ritonavir traitement de l’infection par le VIH
digoxine traitement de problèmes cardiaques
fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine,
traitement visant à réduire le taux de
warfarine et autres médicaments similaires* traitement pour prévenir les caillots de
*Votre médecin pourrait augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le
mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Si vous êtes concerné(e) par l’une des mentions ci-dessus (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Maviret.
Grossesse et contraception
Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce
médicament car l’utilisation de Maviret au cours de la grossesse n’est pas recommandée. Les
contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de prendre Maviret. On ne sait pas si les
deux médicaments contenus dans Maviret passent dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Maviret ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou utiliser des outils ou machines.
Maviret contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Maviret contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin
vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Maviret comprimés est destiné aux adultes, enfants de 12 ans et plus, ou enfants pesant 45kg ou plus.
Maviret granulés enrobés est destiné aux enfants âgés de 3 ans à moins de 12 ans et pesant de 12 kg à
moins de 45 kg.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, ou enfants pesant au
moins 45 kg est de trois comprimés de Maviret 100 mg/40 mg en une prise, une fois par jour.
Les trois comprimés contenus dans une plaquette correspondent à la dose quotidienne.
Comment prendre Maviret
Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Avalez les comprimés entiers.
Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de
Maviret dans votre sang.
Si vous êtes malade (vomissements) après la prise de Maviret cela peut avoir une incidence sur la
quantité de Maviret dans votre sang. Ceci pourrait limiter l’action de Maviret.
Si vous vomissez moins de 3 heures après la prise de Maviret, prenez une autre dose.
Si vous vomissez plus de 3 heures après la prise de Maviret, ne prenez pas d’autres doses
jusqu’à la prochaine dose prévue.
Si vous avez pris plus de Maviret que vous n’auriez dû
Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre
médecin ou vous rendre à l’hôpital le plus proche. Prenez la boîte du médicament avec vous afin de
pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre Maviret
Il est important de n’oublier aucune dose de ce médicament.
Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s’est écoulé depuis l’heure où vous
auriez dû prendre Maviret :
Si vous vous apercevez de votre oubli dans les 18 heures suivant le moment où vous prenez
habituellement Maviret, prenez la dose dès que possible. Prenez ensuite la dose suivante au
Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 18 heures après le moment où vous prenez
habituellement Maviret, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de
dose double pour compenser l’oubli d’un comprimé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre
Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
sensation de grande fatigue
maux de tête
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10
sensation de mal au cœur (nausées)
sensation de faiblesse ou de manque d’énergie (asthénie)
augmentation du résultat d’un test biologique évaluant la fonction du foie (bilirubine)
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, de l’abdomen, des bras ou des
Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Maviret
Les substances actives sont le glécaprévir et le pibrentasvir. Chaque comprimé contient 100mg de
glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Les autres composants sont :
Comprimé nu : copovidone (Type K 28), vitamine E succinate de polyéthylène glycol, silice
colloïdale anhydre, monocaprylate de propylène glycol (type II), croscarmellose sodique,
fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage : hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 3350,
oxyde de fer rouge (E172).
Maviret contient du lactose et du sodium. Voir rubrique 2.
Comment se présente Maviret et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de Maviret sont de couleur rose, de forme oblongue, avec des faces bombées
(biconvexes), comprimés pelliculés (comprimés) de 18,8 mm x 10,0 mm de dimensions et portent la
mention « NXT » gravée sur une face.
Les comprimés de Maviret sont emballés dans des plaquettes fermées par un film en aluminium,
contenant chacune 3 comprimés. Maviret est disponible en boîte de 84 comprimés en 4 boîtes de
21 comprimés pelliculés chacune.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
AbbVie Logistics B.V
8017 JV Zwolle
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 10 477811
Tel: +370 5 205 3023
Тел.: +359 2 90 30 430
Tél/Tel: +32 10 477811
Tel: +420 233 098 111
Tel.: +36 1 455 8600
Tlf: +45 72 30-20-28
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel: +356 22983201
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Tel: +31 (0)88 322 2843
Tel: +372 623 1011
Tlf: +47 67 81 80 00
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Tel: +43 1 20589-0
AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10
AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
Tel: +351 (0)21 1908400
Tel: +385 (0)1 5625 501
Tel: +40 21 529 30 35
Tel: +353 (0)1 4287900
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060
Sími: +354 535 7000
Tel: +421 2 5050 0777
Tel: +39 06 928921
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
Tel: +46 (0)8 684 44 600
Tel: +371 67605000
United Kingdom (Northern Ireland)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: +44 (0)1628 561090
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Pour écouter ou pour demander une copie de cette notice en <Braille>, <gros caractères> ou <
audio>, veuillez contacter le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le
Notice : Information de l’utilisateur
Maviret 50 mg/20 mg granulés enrobés en sachet
Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne prenne ce médicament car elle
contient des informations importantes pour votre enfant.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez le médecin de votre enfant ou votre pharmacien.
Ce médicament a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à son médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Maviret
3. Comment prendre Maviret
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Maviret
6. Contenu de l’emballage et autres informations
7. Instructions d’utilisation
1. Qu’est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Maviret est un médicament antiviral utilisé pour traiter les enfants âgés de 3ans et plus atteints
d’hépatite C chronique (à long terme). Il s’agit d’une maladie infectieuse qui endommage le foie,
causée par le virus de l’hépatite C. Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Maviret empêche le virus de l’hépatite C de se multiplier et d’infecter de nouvelles cellules. Ceci
permet à l’infection d’être éliminée de l’organisme.
2. Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Maviret
Ne donnez jamais Maviret :
si votre enfant est allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si votre enfant a des problèmes de foie sévères autres que l’hépatite C.
si votre enfant prend l’un des médicaments suivants :
atazanavir (pour une infection par le VIH)
atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (traitements habituellement
utilisés pour l’épilepsie)
dabigatran étexilate (pour prévenir les caillots de sang)
des médicaments contenant de l’éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris
les anneaux vaginaux, les patchs transdermiques et les comprimés)
rifampicine (pour traiter des infections)
millepertuis (Hypericum perforatum), (remède à base de plantes utilisé pour traiter la
Ne donnez jamais Maviret à votre enfant si l’une des mentions ci-dessus le concerne. En cas de doute,
adressez-vous au médecin de votre enfant ou à votre pharmacien avant de donner Maviret.
Avertissements et précautions
Adressez-vous au médecin de votre enfant si l’une des situations suivantes le concerne car le médecin
voudra peut-être surveiller votre enfant plus étroitement :
si votre enfant a des problèmes de foie autres que l’hépatite C ;
si votre enfant est infecté ou a été infecté par le virus de l’hépatite B ;
si votre enfant est diabétique. Il est possible que les taux de glucose dans le sang de votre enfant
soient plus étroitement surveillés et/ou que son traitement contre le diabète soit ajusté après le
début du traitement par Maviret. Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre
dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme
Analyses de sang
Le médecin de votre enfant demandera des analyses de sang avant, pendant et aprèsson traitement par
Maviret. Le médecin pourra ainsi :
décider si votre enfant peut prendre Maviret et pendant combien de temps
confirmer que le traitement a été efficace et vérifier l’absence du virus de l’hépatiteC dans
l’organisme de votre enfant.
Enfants âgés de moins de 3 ans
Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 12 kg.
L’utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 3 ans ou pesant moins de 12 kg n’a pas encore
Autres médicaments et Maviret
Informez le médecin de votre enfant ou votre pharmacien si votre enfant prend, a récemment pris ou
pourrait prendre tout autre médicament.
Informez le médecin de votre enfant ou votre pharmacien avant de donner Maviret si votre enfant
prend l’un des médicaments mentionnés dans le tableau ci-dessous. Le médecin pourrait avoir besoin
de modifier la dose de ces médicaments.
Informez le médecin de votre enfant de la prise des médicaments suivants avant de
Médicament Utilisation du médicament
ciclosporine, tacrolimus immunosuppression (blocage de
l’activité du système immunitaire)
darunavir, éfavirenz, lopinavir, ritonavir traitement de l’infection par le VIH
digoxine traitement de problèmes cardiaques
fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine,
traitement visant à réduire le taux de
warfarine et autres médicaments similaires* traitement pour prévenir les caillots de
*Le médecin de votre enfant pourrait augmenter la fréquence des analyses sanguines pour vérifier si le
mécanisme de coagulation du sang de votre enfant est correct.
Si votre enfant est concerné par l’une des mentions ci-dessus (ou si vous avez un doute), parlez-en à
son médecin ou à votre pharmacien avant de donner Maviret.
Maviret contient du lactose
Si le médecin vous a informé(e) d’une intolérance de votre enfant à certains sucres, contactez-le avant
de donner ce médicament.
Maviret contient du propylène glycol
Ce médicament contient 4 mg de propylène glycol dans chaque sachet.
Maviret contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par sachet, c’est à dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Maviret
Veillez à toujours donner ce médicament en suivant exactement les indications du médecin de votre
enfant ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès du médecin de votre enfant ou de votre pharmacien en
cas de doute. Les granulés enrobés de Maviret sont destinés aux enfants âgés de 3 ans à moins de
12 ans et pesant entre 12 kg et moins de 45 kg. Les comprimés de Maviret sont destinés aux adultes,
aux enfants âgés de 12 ans et plus ou aux enfants pesant 45 kg ou plus.
Le médecin de votre enfant vous dira combien de temps votre enfant doit prendre Maviret.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée pour les enfants âgés de 3 ans à moins de 12 ans est basée sur le poids corporel
de l’enfant, comme l’indique le tableau ci-dessous.
Poids de l’enfant (kg) Nombre de sachets une fois par jour
De 12 kg à moins de 20 kg 3 sachets
De 20 kg à moins de 30 kg 4 sachets
De 30 kg à moins de 45 kg 5 sachets
Pour les enfants pesant 45 kg ou plus, adressez-vous au médecin de votre enfant afin de donner des
comprimés de Maviret.
Comment prendre Maviret
Donnez Maviret une fois par jour juste avant ou après une collation ou un repas.
Mélangez tous les granulés contenus dans le sachet avec une petite quantité de la nourriture
recommandée et avalez. Les granulés ne doivent pas être écrasés ou mâchés (voir les Instructions
d’utilisation pour la nourriture recommandée).
Ne donnez pas les granulés de Maviret par une sonde d’alimentation.
Si votre enfant est malade (vomissements) après la prise de Maviret, cela peut avoir une incidence sur
la quantité de Maviret dans son sang. Ceci pourrait limiter l’action de Maviret.
S’il vomit moins de 3 heures après la prise de Maviret, donnez une autre dose.
S’il vomit plus de 3 heures après la prise de Maviret, ne donnez pas d’autres doses jusqu’à la
prochaine dose prévue.
Si votre enfant a pris plus de Maviret qu’il n’aurait dû
Si votre enfant dépasse accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter
le médecin de votre enfant ou vous rendre à l’hôpital le plus proche. Prenez la boîte du médicament
avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que votre enfant a pris.
Si vous oubliez de donner Maviret
Il est important de n’oublier aucune dose de ce médicament.
Si votre enfant oublie une dose, essayez de déterminer combien de temps s’est écoulé depuis l’heure
où il aurait dû prendre Maviret :
Si vous vous apercevez de l’oubli dans les 18 heures suivant le moment où votre enfant prend
habituellement Maviret, donnez la dose dès que possible. Donnez ensuite la dose suivante au
Si vous vous apercevez de l’oubli plus de 18 heures après le moment où votre enfant prend
habituellement Maviret, attendez et donnez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne donnez pas
de dose double pour compenser la dose oubliée .
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au
médecin de votre enfant ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, parlez-en au médecin de votre enfant ou
à votre pharmacien :
Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 patient sur 10
sensation de grande fatigue
maux de tête
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
sensation de mal au cœur (nausées)
sensation de faiblesse ou de manque d’énergie (asthénie)
augmentation du résultat d’un test biologique évaluant la fonction du foie (bilirubine)
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, de l’abdomen, des bras ou des
Fréquence inconnue : ne peut être estimée à partir des données disponibles
Déclaration des effets secondaires
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en au médecin de votre enfant ou à
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Maviret
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Maviret
Les substances actives sont le glécaprévir et le pibrentasvir. Chaque sachet contient 50 mg de
glécaprévir et 20 mg de pibrentasvir.
Les autres composants sont : Copovidone, tocofersolan, propylène glycol monocaprylate,
dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique (dans les granulés de glécaprévir
uniquement), fumarate de stéaryle sodique, hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde
de titane, macrogol, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172)
Maviret contient du lactose, du propylène glycol et du sodium. Voir rubrique 2.
Comment se présente Maviret et contenu de l’emballage extérieur
Les granulés enrobés de Maviret sont emballés dans des sachets en film de
polyester/aluminium/polyéthylène contenus dans des boîtes. Chaque boîte contient 28 sachets. Chaque
sachet contient des granulés roses et jaunes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
S.R. 148 Pontina km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 10 477811
Tél: +370 5 205 3023
Тел.: +359 2 90 30 430
Tél/Tel: +32 10 477811
Tel: +420 233 098 111
Tél.: +36 1 455 8600
Tlf: +45 72 30-20-28
V.J.Salomone Pharma Limited
Tél: +356 22983201
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tél: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tél: +49 (0) 611 / 1720-0
Tél: +31 (0)88 322 2843
Tél: +372 623 1011
Tlf: +47 67 81 80 00
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Tél: +43 1 20589-0
AbbVie Spain, S.L.U.
Tél: +34 91 384 09 10
AbbVie Sp. z o.o.
Tél.: +48 22 372 78 00
Tél : +33 (0)1 45 60 13 00
Tél: +351 (0)21 1908400
Tél: +385 (0)1 5625 501
Tél: +40 21 529 30 35
Tél: +353 (0)1 4287900
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tél: +386 (1)32 08 060
Sími: +354 535 7000
Tél: +421 2 5050 0777
Tél: +39 06 928921
Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: +357 22 34 74 40
Tél: +46 (0)8 684 44 600
Tel: +371 67605000
United Kingdom (Northern Ireland)
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel: +44 (0)1628 561090
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Pour écouter ou demander une copie de cette notice en <braille>, <gros caractères> ou <audio>,
veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
7. Instructions d’utilisation
Veuillez lire l’intégralité de la rubrique 7 avant d’utiliser les granulés de Maviret en sachets.
Étape 1. Prenez le nombre de sachets recommandé par le médecin de votre enfant
Poids de l’enfant (kg) Nombre de sachetsquotidien Quantité (approximative) de
De 12 kg à moins de 20 kg 3 sachets Environ 1 à 2 cuillères à café (5 à
10 mL) de la nourriture
recommandée indiquée à l’étape 2
De 20 kg à moins de 30 kg 4 sachets
De 30 kg à moins de 45 kg 5 sachets
Pour les enfants pesant 45 kg ou plus, adressez-vous au médecin de votre enfant afin de donner des
comprimés de Maviret.
Ne donnez pas plus de 5 sachets.
Étape 2. Choisissez la nourriture adaptée à mélanger avec les granulés de Maviret
La nourriture adéquate doit adhérer à la cuillère. Elle doit être molle, à faible
teneur en eau et peut être avalée sans mâcher.
Exemple de nourritures recommandées :
Yaourt grec
Fromage frais / à pâte molle
Beurre de cacahuètes
Pâte à tartiner chocolat et noisettes
Confiture épaisse
Autre nourriture qui adhère à la cuillère
Remarque : en plus de la nourriture utilisée pour mélanger les granulés, Maviret
doit également être pris en même temps ou juste après un repas
ou une collation. La nourriture utilisée pour mélanger les granulés ne doit pas
remplacer le repas ou la collation à prendre avec Maviret.
Ne pas utiliser de nourriture qui coule de la cuillère, car le médicament pourrait
se dissoudre rapidement, avoir un goût amer et devenir moins efficace. Ne pas
utiliser de nourriture à laquelle votre enfant est allergique.
Exemple de nourritures à ne pas utiliser :
✘ Liquides ou nourriture contenant de l’eau
✘ Compote de pommes
✘ Nourriture ou liquide réchauffé ou congelé
✘ Pain ou autre nourriture nécessitant de mâcher
✘ Yaourt non grec
✘ Nourriture pour bébé
✘ Nourriture qui coule de la cuillère
Pour plus d’informations sur la nourriture adaptée, contactez le médecin de
votre enfant ou votre pharmacien.
Étape 3. Rassemblez le matériel
Posez le matériel sur une surface propre :
Boîte contenant les sachets
Bol pour effectuer le mélange
Cuillère à café
Étape 4. Mesurez la nourriture
Placez une petite quantité (1 à 2 cuillères à café ou 5 à 10 mL) de nourriture
molle dans un bol.
Les granulés contenus dans les sachets sont très petits ; placer d’abord la
nourriture dans le bol aidera donc à les contenir.
Étape 5. Préparez le sachet
Cherchez la ligne pointillée sur le sachet pour trouver l’extrémité haute.
Tenez le sachet à la verticale et tapotez le haut du sachet. Continuez de
tapoter jusqu’à ce que tous les granulés à l’intérieur tombent au fond.
Palpez soigneusement la partie supérieure du sachet pour vous assurer que
tous les granulés sont au fond.
Étape 6. Coupez le haut du sachet
Pincez le centre du sachet, au-dessus des granulés contenus dans le sachet.
Utilisez les ciseaux pour couper entièrement le haut du sachet.
Faites attention : les granulés sont très petits et peuvent facilement tomber.
Étape 7. Versez le sachet
Assurez-vous que le sachet est entièrement ouvert.
Versez délicatement tous les granulés (roses et jaunes) du sachet dans le bol
Tapotez le sachet pour en faire sortir tous les granulés.
Répétez pour chaque sachet, en fonction de la dose quotidienne de votre
Étape 8. Vérifiez le sachet
Examinez l’intérieur de chaque sachet pour vous assurer qu’aucun granulé ne
reste à l’intérieur.
Ne laissez pas de granulés, car le médicament ne sera pas aussi efficace si la
dose complète n’est pas prise.
Étape 9. Mélangez
Utilisez la cuillère à café pour remuer doucement les granulés dans la
N’écrasez pas les granulés. Si les granulés sont écrasés, ils auront un goût
Ne stockez pas le mélange, donnez-le immédiatement à votre enfant.
Si le mélange n’est pas donné dans les 5 minutes, il pourrait avoir un goût amer.
Si le mélange n’est pas donné dans les 15 minutes, le médicament pourrait être
moins efficace. Jetez le tout et recommencez.
Étape 10. Donnez le médicament
Utilisez la cuillère à café pour prendre une petite quantité de mélange.
Veillez à ce que votre enfant avale le mélange sans mâcher.
Répétez l’opération jusqu’à ce que votre enfant ait pris tout le mélange.
S’il reste des granulés, ajoutez de la nourriture et mélangez. Puis finissez la
Veillez à ce que votre enfant prenne la dose complète du médicament.
⚠ Si votre enfant oublie une dose, consultez la rubrique 3 « Comment prendre
Maviret » pour de plus amples informations.
Étape 11. Confirmez la dose pour le lendemain
Assurez-vous qu’il reste suffisamment de sachets pour la dose suivante de
Maviret de votre enfant.
Pour remplacer des sachets ou pour renouveler votre prescription, contactez le
médecin de votre enfant ou votre pharmacien.
Questions fréquentes sur MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet
Comment utiliser MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet ?
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet se présente sous forme de granulés enrobé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet est-il disponible sans ordonnance ?
Non, MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription hospitalière, prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet ?
La substance active de MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet est GLÉCAPRÉVIR, PIBRENTASVIR.
Qui fabrique MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet ?
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet est fabriqué par le laboratoire ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).
Depuis quand MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet est-il autorisé en France ?
MAVIRET 50 mg/20 mg, granulés enrobés en sachet a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/06/2021.