Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit de contraste baryté – code ATC : V 08 BA 01
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Ce médicament est un produit de contraste à base de sulfate de baryum.
Il vous a été prescrit en vue d’un examen radiologique avec opacification de la partie haute du tube digestif : pharynx, hypopharynx, œsophage.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais MICROTRAST, pâte orale :
· en cas d'occlusion ou de perforation du tube digestif avérée ou suspectée,
· en cas de malformation (atrésie) de l’œsophage,
· si vous êtes allergique à l’un des composants de MICROTRAST.
- Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Faites attention avec MICROTRAST, pâte orale :
Prévenez le radiologue :
· en cas de constipation ou de toute autre maladie du côlon,
· si vous avez des difficultés à avaler ou à respirer,
· si vous devez subir d'autres examens radiologiques dans les jours qui suivent cet examen.
Autres médicaments et MICROTRAST, pâte orale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Enfants
Sans objet.
MICROTRAST, pâte orale avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MICROTRAST, pâte orale contient :
· du glucose et du saccharose dans l’arôme vanille-caramel. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium pour 40 g de pâte, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie est déterminée par le radiologue en fonction de l’examen. La dose habituelle est de 2 à 4 cuillères à soupe.
Mode d’administration
Ce médicament est destiné à la voie orale.
Afin d’obtenir de meilleures images (absence de bulles d’air), il est recommandé d’avaler la pâte en évitant de la mastiquer.
Si vous avez pris plus de MICROTRAST, pâte orale que vous n’auriez dû
Vous pouvez souffrir de constipation.
Contactez votre médecin ou votre pharmacien ; pensez à emporter le tube avec vous.
Si vous oubliez de prendre MICROTRAST, pâte orale
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre MICROTRAST, pâte orale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables peuvent se produire à certaines fréquences qui sont définies comme suit :
très fréquent : effet rapporté chez plus de 1 patient sur 10
fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 100
peu fréquent : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 1 000
rare : effet rapporté chez 1 à 10 patients sur 10 000
très rare : effet rapporté chez moins de 1 patient sur 10 000
non connu : fréquence qui ne peut pas être estimée d’après les données disponibles
Les effets indésirables rapportés pour MICROTRAST sont mentionnés ci-dessous.
Fréquence non connue :
· réactions allergiques
· obstruction des intestins (occlusion intestinale), vomissement, diarrhée, douleurs abdominales, bouchon de selles et de baryte dans le colon (fécalome), constipation, nausée, flatulence
· affection respiratoire (pneumopathie d’inhalation), lésion pulmonaire (fibrose pulmonaire)
· étourdissement et sensation de perte de conscience imminente (présyncope)
· éruption cutanée avec démangeaison et sensation de brûlure (urticaire), éruption cutanée étendue
En cas de passage de la baryte en dehors du tube digestif, dans l’abdomen, une atteinte sévère du péritoine nécessitant une intervention chirurgicale est possible. Cette situation est néanmoins très exceptionnelle.
Le passage de la baryte dans le sang peut être responsable d’embolies veineuses profondes, choc, détresse respiratoire et coagulation intra vasculaire disséminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. . Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient MICROTRAST, pâte orale
- La substance active est : le sulfate de baryum.
- Les autres composants sont : glycérol, sorbate de potassium (E202), saccharine sodique (E954), gomme xanthane (E415), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), arôme vanille caramel, acide sulfurique, eau purifiée.
Qu’est-ce que MICROTRAST, pâte orale et contenu de l’emballage extérieur
La pâte orale MICROTRAST est fournie dans un tube contenant 150 g ou 800 g de pâte.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GUERBET France
15 rue des Vanesses
93420 Villepinte
Fabricant
GUERBET
BP 57400
95943 ROISSY CHARLES DE GAULLE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Questions fréquentes sur MICROTRAST, pâte orale
Comment utiliser MICROTRAST, pâte orale ?
MICROTRAST, pâte orale se présente sous forme de pâte et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
MICROTRAST, pâte orale est-il disponible sans ordonnance ?
MICROTRAST, pâte orale est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.
Quelle est la substance active de MICROTRAST, pâte orale ?
La substance active de MICROTRAST, pâte orale est SULFATE DE BARYUM.
Qui fabrique MICROTRAST, pâte orale ?
MICROTRAST, pâte orale est fabriqué par le laboratoire GUERBET.
Depuis quand MICROTRAST, pâte orale est-il autorisé en France ?
MICROTRAST, pâte orale a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 31/12/1997.