Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (OLANZAPINE 10 mg 10 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- OLANZAPINE ACCORD 10 mg, comprimé enrobé · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
- OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé · ARROW GENERIQUES
- OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible · ARROW GENERIQUES
- OLANZAPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé enrobé · BIOGARAN
- OLANZAPINE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible · BIOGARAN
- OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible · SUN PHARMA FRANCE
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | 28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 10,68 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 6,94 € |
| Reste à charge | 3,74 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Olanzapine Viatris contient la substance active olanzapine. Olanzapine Viatris appartient à une famille
de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré qu’ Olanzapine Viatris prévient les récidives de ces symptômes chez les patients
présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Olanzapine Viatris
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’olanzapine, aux arachides ou au soja ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction
allergique peut prendre la forme d’une éruption, de démangeaisons, de gonflement de la face ou
des lèvres, ou de difficulté à respirer. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous
devez en informer votre médecin.
s i on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de
glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Olanzapine Viatris.
L’utilisation d’ Olanzapine Viatris chez les patients âgés souffrant de démence est déconseillée
car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Viatris peut provoquer des
mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. En cas de survenue de tels
effets après avoir reçu Olanzapine Viatris, informez votre médecin.
Très rarement, les médicaments de ce type peuvent entraîner simultanément de la fièvre, une
accélération de la respiration, une sudation, une rigidité musculaire et une somnolence ou une
envie de dormir. Si de tels effets surviennent, consultez immédiatement votre médecin.
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Olanzapine Viatris. Vous et
votre médecin devez vérifier votre poids régulièrement. Envisagez de vous orienter vers un
diététicien ou une aide avec un régime alimentaire si nécessaire.
Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés
chez des patients prenant Olanzapine Viatris. Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin
de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne
commenciez à prendre Olanzapine Viatris et régulièrement pendant le traitement.
Informez le médecin si vous ou quelqu’un d’autre dans votre famille avez des antécédents de
caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots
Si vous souffrez de l'une des maladies suivantes, veuillez en informer votre médecin le plus tôt
Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (symptômes temporaires
d’accident vasculaire cérébral)
Maladie de Parkinson
Problèmes de prostate
Constipation importante (iléus paralytique)
Maladie du foie ou des reins
Troubles du sang
Si vous pensez avoir une carence en sel résultant de diarrhées et de vomissements sévères et prolongés
ou induite par l’utilisation de traitements diurétiques.
Si vous souffrez de démence et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (« attaque »), vous
ou votre entourage soignant devez en informer votre médecin.
A titre de précaution, si vous avez plus de 65 ans, votre pression artérielle peut être contrôlée par votre
Enfants et adolescents
Olanzapine Viatris n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Olanzapine Viatris
Pendant le traitement par Olanzapine Viatris, vous ne devez prendre d’autres médicaments que si votre
médecin vous y autorise. La prise d’Olanzapine Viatris peut entraîner une somnolence si vous prenez
Olanzapine Viatris avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
En particulier, informez votre médecin si vous prenez :
un traitement pour la maladie de Parkinson.
de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l’humeur), de la fluvoxamine
(unantidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique)- il peut être nécessaire de
modifiervotre dose d’Olanzapine Viatris.
Olanzapine Viatris avec de l’alcool
Ne buvez pas d'alcool pendant le traitement par Olanzapine Viatris car son association avec l'alcool
peut entraîner une somnolence.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit
pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités d’olanzapine peuvent passer dans le lait
Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés de mères ont utilisé Olanzapine
Viatris durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de grossesse) : tremblements, raideur et/ou
faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s’alimenter. Si
votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous pouvez avoir besoin de contacter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le traitement par Olanzapine Viatris comporte un risque de somnolence. En cas de somnolence, il est
déconseillé de conduire ou d’utiliser certains outils ou machines. Informez votre médecin.
Olanzapine Viatris contient du lactose et de la lécithine de soja
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament. Le pelliculage contient de la lécithine de soja. Si vous êtes allergique aux arachides
ou au soja ne prenez pas ces comprimés.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d’Olanzapine Viatris vous devez prendre et
pendant combien de temps. La dose journalière de Olanzapine Viatris se situe entre 5 et 20 mg.
Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n’arrêtez pas de prendre Olanzapine
Viatris sauf nouvelle indication de votre médecin.
Olanzapine Viatris doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Efforcez-vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours, avant, pendant ou après
Avalez les comprimés d’Olanzapine Viatris entiers, avec de l’eau.
Si vous avez pris plus d’Olanzapine Viatris que vous n’auriez dû
Les patients ayant pris plus de Olanzapine Viatris qu’ils n’auraient dû ont présenté les symptômes
suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d’élocution, mouvements
anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience. Les autres
symptômes peuvent être : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d’une
accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d’une envie de
dormir ; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse,
troubles du rythme cardiaque. Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous
présentez l’un des symptômes ci-dessus. Montrez-lui votre boîte de comprimés.
Si vous oubliez de prendre Olanzapine Viatris
Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Olanzapine Viatris
N’arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est
important que vous preniez Olanzapine Viatris aussi longtemps que votre médecin vous l’aura
Si vous arrêtez brutalement de prendre Olanzapine Viatris des symptômes tels que sueurs, incapacité à
dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir. Votre médecin
peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin immédiatement si vous avez :
des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu’à 1 patient sur
10) particulièrement du visage et de la langue ;
des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu’à
1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement,
douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins
jusqu’aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous
constatez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin ;
l’association d’une fièvre, d’une respiration plus rapide, de sueurs, d’une raideur musculaire
etd’une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des
Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) comprennent : prise de
poids ; envie de dormir ; et augmentation des taux de prolactine dans le sang. Au début du traitement,
certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti)
en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent
habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) comprennent :
modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du
traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie ; augmentation des taux de sucre dans le sang
et l’urine ; augmentation des taux de l’acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang ;
augmentation de la sensation de faim ; vertiges ; impatience (difficultés à rester immobile) ;
tremblements ; mouvements anormaux (dyskinésies) ; problèmes d’élocution ; constipation ; bouche
sèche ; éruption cutanée ; diminution de la force ; fatigue intense ; rétention d’eau pouvant conduire à
un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds ; fièvre ; douleurs articulaires ; et
dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou
dysfonction érectile chez les hommes.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) comprennent :
réactions d’hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons,
éruption cutanée) ; apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une
acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma ; convulsions,
habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie) ; raideur ou spasmes
musculaires (dont des mouvements des yeux) ; syndrome des Jambes Sans Repos ; problèmes
d’élocution ; bégaiement ; ralentissement du pouls ; hypersensibilité au soleil ; saignement de nez ;
distension abdominale ; excès de salive ; perte de mémoire ou moment d’inattention ; incontinence
urinaire ; difficultés à uriner ; perte de cheveux. ; absence ou diminution des règles ; et modification de
la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu’une production anormale de lait ou une
augmentation anormale de son volume.
Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) comprennent : diminution
de la température corporelle ; anomalies du rythme cardiaque ; mort soudaine inexpliquée ;
inflammation du pancréas entraînant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de
malaise général ; maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche
du globe oculaire ; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de
douleurs inexpliquées ; difficultés à uriner ; et érection prolongée et/ou douloureuse.
Effets indésirables très rares incluant des réactions allergiques graves telles que le syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes
évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la
température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement des niveaux d'enzymes du foie
dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie).
Lors de la prise d’olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident
vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une
extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une
rougeur de la peau et des troubles de la marche. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Viatris peut aggraver les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
eci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
omment conserver Olanzapine Viatris
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou sur
l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Flacons : A utiliser dans les 90 jours après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Olanzapine Viatris
La substance active est l’olanzapine. Chaque comprimé d’Olanzapine Viatris contient 2,5 mg,
5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ou 20 mg de la substance active. La quantité exacte est indiquée
sur l’emballage extérieur d’Olanzapine Viatris.
Les autres composants sont :
(noyau du comprimé) lactose monohydraté (voir section 2 « Olanzapine Viatris contient du
lactose »), amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, crospovidone, stéarate de
(pelliculage) alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), talc (E553b), lécithine (soja)
(E322) (voir section 2 « Olanzapine Viatris contient de la lécithine de soja »), gomme
Qu’est-ce que Olanzapine Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés (comprimés) d’Olanzapine Viatris 2,5 mg sont ronds, blancs, avec les faces
bombées, portant la mention “OZ” au dessus de “2,5”gravée sur une face et la mention « G » sur
Les comprimés pelliculés (comprimés) d’Olanzapine Viatris 5 mg sont ronds, blancs, avec les faces
bombées, portant la mention “OZ” au dessus de “5” gravée sur une face et la mention “G” sur l’autre
Les comprimés pelliculés (comprimés) d’Olanzapine Viatris 7,5 mg sont ronds, blancs, avec les faces
bombées, portant la mention “OZ” au dessus de “7,5” gravée sur une face et la mention “G” sur l’autre
Les comprimés pelliculés (comprimés) d’Olanzapine Viatris 10 mg sont ronds, blancs, avec les faces
bombées, portant la mention “OZ” au dessus de “10” gravée sur une face et la mention “G” sur l’autre
Les comprimés pelliculés (comprimés) d’Olanzapine Viatris 15 mg sont de forme ovale, blancs, avec
les faces bombées, portant la mention “OZ 15” gravée sur une face et la mention “G” sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés (comprimés) d’Olanzapine Viatris 20 mg sont de forme ovale, blancs, avec
les faces bombées, portant la mention “OZ 20” gravée sur une face et la mention “G” sur l’autre face.
Plaquettes formées à froid :
Olanzapine Viatris 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 10, 28,
30, 35, 56, 70 (2 boîtes de 35) (conditionnement multiple) et 70 comprimés pelliculés.
Olanzapine Viatris 10 mg est disponible en boîtes contenant 7, 10, 28, 30, 35, 56, 70 (2 boîtes de 35)
(conditionnement multiple) et 70 comprimés pelliculés.
Plaquettes formées à froid pour délivrance à l’unité :
Olanzapine Viatris 2,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 28 x 1 comprimés
Olanzapine Viatris 5 mg et 10 mg est disponible en boîtes contenant 28 x 1 et 98 x1 comprimés
Olanzapine Viatris 7,5 mg est disponible en boîtes contenant de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1
Flacons de comprimés :
Olanzapine Viatris 2,5 mg et 5,0 mg est disponible en boîtes contenant 250 et 500 comprimés
Olanzapine Viatris 7,5 mg, 15 mg et 20 mg est disponible en boîtes contenant 100 comprimés
10 mg est disponible en boîtes contenant 100 et 500 comprimés pelliculés.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlande
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland.
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1., Komárom, 2900, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: + 420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft
Tel. : + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Vistris Healthcare GmbH
Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel: + 48 22 546 64 00
Tél: +33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Autres sources d’information :
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Questions fréquentes sur OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est OLANZAPINE.
Quels sont les génériques de OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé, OLANZAPINE ACCORD 10 mg, comprimé enrobé, OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé.
Qui fabrique OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).
Depuis quand OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
OLANZAPINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 07/10/2008.