Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (PARACÉTAMOL 500 mg 500 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- CLARADOL 500 mg, comprimé sécable · TEOFARMA
- DAFALGAN 500 mg, comprimé · UPSA
- DAFALGAN 500 mg, comprimé effervescent sécable · UPSA
- DAFALGAN 500 mg, gélule · UPSA
- DAFALGANCAPS 500 mg, gélule · UPSA
- DOLIPRANE 500 mg, comprimé · OPELLA HEALTHCARE FRANCE
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| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 16 comprimé(s) |
| Prix public | 2,18 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1,42 € |
| Reste à charge | 0,76 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable contient du paracétamol. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est utilisé dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable peut être utilisé chez les adultes et adolescents. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable :
- si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
- pour traiter un enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer. Utilisez une autre forme.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable :
- si vous prenez d’autres médicaments contenant du paracétamol, car un surdosage de paracétamol peut gravement endommager votre foie ;
- si vous avez une maladie du foie ou des reins (y compris un syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique) ou une hépatite aigüe) ;
- si vous avez un déficit en une enzyme appelée glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
- si vous avez une anémie hémolytique ;
- si vous prenez régulièrement de grandes quantités d’alcool. Ne jamais prendre plus de 4 comprimés par jour ;
- si vous avez un asthme provoqué par la prise d’aspirine ;
- si vous êtes déshydraté ou présentez une malnutrition chronique.
Pendant le traitement par PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable, informez immédiatement votre médecin :
- Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure : de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir Posologie).
Si une fièvre élevée ou des signes d’infection apparaissent, ou si les symptômes persistent plus de 3 jours, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Au long cours, l’utilisation incorrecte à fortes doses de médicaments pour soulager la douleur peut entrainer des maux de tête qui ne doivent pas être traités par des doses plus élevées de médicament. Dans ces cas, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable ne doit pas être utilisé pour traiter un enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer. Utilisez une autre forme.
Autres médicaments et PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable
Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
Si vous ou votre enfant avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin :
- métoclopramide ou dompéridone (médicaments utilisés pour traiter les nausées et vomissements) ;
- cholestyramine (utilisé pour diminuer votre cholestérol) ;
- warfarine et autres anticoagulants oraux (médicament utilisés pour fluidifier le sang), en particulier si vous avez besoin de prendre du paracétamol quotidiennement sur une longue période ;
- salicylamide (médicament contre la douleur) ;
- probénécide (médicament utilisé pour traiter la goutte) ;
- isoniazide ou rifampicine (médicament utilisé pour traiter la tuberculose) ;
- lamotrigine ou phénytoïne (médicament utilisé pour traiter l’épilepsie) ;
- barbituriques ou carbamazépine (médicaments utilisés pour la relaxation et le sommeil) ;
- millepertuis (un médicament concernant une plante utilisé pour traiter la dépression) ;
- chloramphénicol (antibiotique) ;
- zidovudine (médicament utiliser pour traiter le SIDA) ;
- flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique 2).
- Si vous devez effectuer des tests de laboratoire (test sanguin, analyse d'urine, test d'allergie de la peau, etc.), vous devez informer votre médecin que vous prenez ce médicament car il peut affecter les résultats de ces tests
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Il est recommandé d’éviter de boire de grandes quantités d’alcool en prenant PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable .
Si vous prenez du millepertuis (un médicament concernant une plante utilisé pour traiter la dépression), parlez-en à votre médecin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Au besoin, PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Allaitement
Le paracétamol est excrété en petite quantité dans le lait maternel mais n’a aucun effet délétère sur l’allaitement. Le paracétamol peut être utilisé chez la femme allaitante en respectant les doses recommandées.
Fertilité
Aucun effet indésirable du paracétamol sur la fertilité n’a été observé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable n’affecte pas la conduite de véhicules ou l’utilisation des machines.
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable contient
Sans objet.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de :
Chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans (>55kg)
La posologie est de 1 à 2 comprimés de 500 mg par prise, si nécessaire à répéter toutes les 4 à 6 heures sans dépasser 6 comprimés (3000 mg) par 24h.
Chez l’enfant :
Lorsque l’enfant est jeune, la plus faible fréquence d’administration recommandée doit être utilisée :
De 6 à 9 ans (22-30kg) : La posologie est de 1 demi comprimé par prise, renouvelable 4 à 6 fois sur 24h.
De 9 à 12 ans (30-40kg) : La posologie est de 1 comprimé par prise, renouvelable 3 à 4 fois sur 24h.
De 12 à 15 ans (40-55kg) : La posologie est de 1 comprimé (500 mg) par prise, maximum 4 à 6 fois sur 24h.
- PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans.
- Les prises doivent être espacées de 4 heures minimum.
- Ne pas utiliser en combinaison avec d’autres médicaments contenant du paracétamol.
- La posologie indiquée ne doit pas être dépassée.
- Si les symptômes persistent (fièvre et douleurs), l’administration de PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable peut être renouvelée au bout de 4 heures minimum.
- PARACETAMOL ACCORD 500 mg est un comprimé sécable. Il peut être divisé en deux pour faciliter son utilisation chez l’enfant.
- Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours en cas de fièvre, ou 5 jours en cas de douleur, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
La dose efficace quotidienne ne doit pas dépasser 60 mg/kg/jour (jusqu'à 2 g/jour maximum) dans les situations suivantes :
- adultes pesant moins de 50 kg,
- maladie du foie (insuffisance hépatique légère à modérée), syndrome de Gilbert (ictère/jaunisse familial non hémolytique),
- déshydratation,
- malnutrition chronique.
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d’eau. A défaut, laisser le comprimé se dissoudre dans un grand verre d’eau et bien agiter avant de boire.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable que vous
n’auriez dû :
Consultez immédiatement un médecin, même si vous vous sentez bien, à cause du risque retardé d’atteintes graves du foie. Les symptômes d’un surdosage en paracétamol peuvent inclure des nausées, vomissements, réduction de l’appétit. Une perte de connaissance est peu probable.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Continuez normalement avec la prochaine prise.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables potentiels sont listés et classés ci-dessous :
Effets indésirables rares (pouvant toucher de 1 à 10 personnes sur 10 000) :
- Troubles hématologiques tels qu’agranulocytose, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, leucopénie, anémie hémolytique, affections plaquettaires (troubles de la coagulation), affections des cellules souches (affection de la formation des cellules sanguines dans la moelle osseuse),
- Réactions allergiques,
- Dépression, confusion, hallucinations,
- Tremblements, céphalées,
- Vision floue,
- Œdème (accumulation anormale de liquide sous la peau),
- Douleur abdominale ou de l’estomac, saignements intestinaux, diarrhées, nausées, vomissements,
- Fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique, ictère (avec des symptômes tels que la coloration des yeux en jaune), nécrose hépatique (mort des cellules),
- Rash, démangeaisons, sueurs, urticaire, taches rouges sur la peau, angioedème avec des symptômes tels qu’un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue,
- Etourdissement, malaise, fièvre, sédation, interactions médicamenteuses,
- Surdosage et intoxication.
Effets indésirables très rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
- Pancytopénie (diminution du nombre de cellules sanguines),
- Réactions allergiques nécessitant l’arrêt du traitement tels que angioedèmes, difficultés respiratoires, sueurs, nausées, hypotension, choc anaphylactique,
- Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang),
- Hépatotoxicité (dommages causés au foie par des substances chimiques),
- Urine trouble et affections rénales,
- Bronchospasme (difficultés respiratoires) chez les patients sensibles à l’aspirine et aux autres anti-inflammatoires,
- Hématurie (sang dans les urines),
- Anurie (incapacité d’uriner).
Effets indésirables de fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Exanthème pustuleux aigu généralisé (caractérisé par de nombreuses petites pustules, principalement non folliculaires et stériles),
- Rash cutané ou peau qui pèle,
- Syndrome de Stevens-Johnson (réactions cutanées graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital),
- Rougeurs, cloques ou rash causés par la prise de paracétamol,
- Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique 2).
Ces effets indésirables devraient disparaitre à l’arrêt du traitement. Si l’un de ces effets indésirables devenait sérieux, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette ou l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable
- La substance active est : Paracétamol (chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol.
- Les autres composants sont : Amidon de Maïs, Gélatine (E441), Silice colloïdale anhydre (E551), Talc (E553B), Glycolate d’amidon sodique (Type A) (E468), Stéarate de Magnésium (E572).
Qu’est-ce que PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé non enrobé blanc, marqué B-T sur une face et plein sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Note : Longueur, largeur et épaisseur du comprimé sont de 16,50 ± 0,20 mm, 8,20 ± 0,20 mm et 5,10 ± 0,30 mm respectivement.
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est conditionné sous plaquettes thermoformées. Boite de 16, 100 et 300 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS
635 RUE DE LA CHAUDE RIVIERE
59800 LILLE
Fabricant
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.
UL. LUTOMIERSKA 50
95-200 PABIANICE
POLOGNE
Ou
ACCORD HEALTHCARE SINGLE MEMBER S.A.
LAMIA, SCHIMATARI, 32009,
GRECE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Questions fréquentes sur PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable
Comment utiliser PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable ?
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable se présente sous forme de comprimé sécable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est-il disponible sans ordonnance ?
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est disponible sans ordonnance. Demandez conseil à votre pharmacien.
Quelle est la substance active de PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable ?
La substance active de PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est PARACÉTAMOL.
Qui fabrique PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable ?
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE FRANCE.
Depuis quand PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable est-il autorisé en France ?
PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé sécable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 05/04/2016.