Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (PLÉRIXAFOR 20 mg 20 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- MOZOBIL 20 mg/ml, solution pour injection · SANOFI (PAYS-BAS)
- PLERIXAFOR ARROW 20 mg/mL, solution injectable · EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
- PLERIXAFOR TILLOMED 20 mg/mL, solution injectable · TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
- PLERIXAFOR VIATRIS 20 mg/mL, solution injectable · VIATRIS SANTE
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Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Plerixafor Accord contient une substance active, le plérixafor qui bloque une protéine à la surface des
cellules souches sanguines. Cette protéine « attache » les cellules souches sanguines à la moelle
osseuse. Le plérixafor améliore la libération des cellules souches dans le sang (mobilisation). Les
cellules souches peuvent alors être collectées par un appareil qui sépare les constituants du sang
(appareil de cytaphérèse), puis congelées et stockées jusqu’à la transplantation.
En cas de mauvaise mobilisation, Plerixafor Accord est utilisé pour aider à recueillir les cellules
souches sanguines en vue de leur collecte, de leur stockage et de leur réintroduction
chez les adultes présentant un lymphome (cancer de certains globules blancs) ou un myélome
multiple (cancer de certains globules blancs de la moelle osseuse)
chez les enfants âgés de 1 à moins de 18 ans atteints de lymphomes ou de tumeurs solides.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Plerixafor Accord
si vous êtes allergique au plérixafor ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Plerixafor Accord
Informez votre médecin :
si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques.
si vous avez des problèmes rénaux. Il se peut que votre médecin ajuste votre dose.
si le nombre de vos globules blancs est élevé.
si le nombre de vos plaquettes est faible.
si vous avez des antécédents d’évanouissements ou d’étourdissements en position debout ou
assise ou que vous vous êtes évanoui(e) avant les injections.
Il se peut que votre médecin vous demande de faire des tests sanguins à intervalles réguliers afin de
surveiller le nombre de vos cellules sanguines.
Il n’est pas recommandé d’utiliser Plerixafor Accord pour la mobilisation des cellules souches si
vous êtes atteint(e) de leucémie (cancer du sang ou de la moelle osseuse).
Autres médicaments et Plerixafor Accord
Informez votre médecin ou pharmacien de tout autre médicament que vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre.
Grossesse et allaitement
En l’absence de données sur l’administration de Plerixafor Accord chez la femme enceinte, vous ne
devez en aucun cas utiliser Plerixafor Accord si vous êtes enceinte. Vous devez informer votre médecin
si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez d’être enceinte. Vous devez utiliser une
contraception si vous êtes en âge de procréer.
Vous ne devez pas allaiter si vous utilisez Plerixafor Accord en raison de l’absence de données sur
l’excrétion du produit dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Plerixafor Accord peut causer des vertiges ou de la fatigue. Par conséquent, vous devez éviter de
conduire si vous avez des vertiges, si vous vous sentez, fatigué(e) ou souffrant(e).
Plerixafor Accord contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Votre médicament vous sera injecté par un médecin ou une infirmier/ère.
Vous recevrez tout d’abord le G-CSF, puis Plerixafor Accord
La mobilisation débutera dès lors que vous aurez reçu un autre médicament appelé G-CSF (facteur
stimulant les colonies de granulocytes). Le G-CSF aidera Plerixafor Accord à agir correctement. Si vous
souhaitez en savoir plus sur le G-CSF, informez-vous auprès de votre médecin ou consultez la notice
Quelle est la dose de Plerixafor Accord administrée ?
La dose recommandée chez l’adulte est soit de 20 mg (dose fixe) soit de 0,24 mg/kg/jour. La
dose recommandée chez les enfants âgés de 1 à moins de 18 ans est de 0,24 mg/kg/jour.
Votre dose dépendra de votre poids ; celui-ci sera mesuré au cours de la semaine précédant
l’administration de votre première dose. Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés ou graves, votre
médecin réduira la dose.
Comment Plerixafor Accord est-il administré ?
Plerixafor Accord est administré par injection sous-cutanée (sous la peau).
Quand la première dose de Plerixafor Accord est-elle administrée ?
Vous recevrez votre première dose 6 à 11 heures avant la cytaphérèse (recueil de vos cellules souches
Pendant combien de temps Plerixafor Accord sera-t-il administré ?
Le traitement dure 2 à 4 jours consécutifs (jusqu’à 7 jours dans certains cas), jusqu’à ce que
suffisamment de cellules souches soient collectées en vue de la transplantation. Chez quelques
patients, il se peut que les cellules souches ne soient pas collectées en quantité suffisante et que la
tentative de collecte soit interrompue.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Veuillez informer votre médecin si
juste après avoir reçu Plerixafor Accord, vous présentez une éruption, un gonflement des yeux,
une difficulté à respirer ou une sensation de manque d’oxygène, une sensation d’étourdissement en
position debout ou assise, ou bien si vous vous évanouissez ou avez la sensation que vous allez
vous évanouir ;
vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen (ventre) ou à l’épaule
Effets secondaires très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
diarrhée, nausée (envie de vomir), rougeurs ou réactions au point d’injection ;
nombre de globules rouges bas, selon un test de laboratoire (anémie chez les enfants).
Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
maux de tête ;
vertiges, sensation de fatigue ou d’inconfort ;
troubles du sommeil ;
ballonnements, constipation, indigestion, vomissements ;
douleurs, gonflement ou gêne au niveau de l’estomac ;
bouche sèche, engourdissement autour de la bouche ;
transpiration, rougeur généralisée, douleurs articulaires, douleurs musculaires et osseuses.
Effets secondaires peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
réactions allergiques telles que des éruptions, un gonflement des yeux, une difficulté
réactions anaphylactiques y compris choc anaphylactique.
rêves anormaux, cauchemars.
Dans quelques rares cas, les effets secondaires gastro-intestinaux peuvent s’avérer sévères (diarrhée,
vomissements, douleurs de l’estomac et nausées).
Lors des essais cliniques, de rares patients qui avaient des prédispositions pour faire une crise cardiaque
ont fait une crise cardiaque après avoir reçu le traitement par Plerixafor Accord et G-CSF. Veuillez
informer immédiatement votre médecin si vous ressentez une gêne au niveau de la poitrine.
Fourmillements et engourdissements
Les fourmillements et engourdissements sont fréquents chez les patients traités pour un cancer. Environ
un patient sur cinq a eu ces sensations. Toutefois, ces effets ne semblent pas se produire plus
fréquemment lorsque l’on utilise Plerixafor Accord.
Une augmentation du taux de globules blancs (hyperleucocytose) peut également être observée dans vos
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant
les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Plerixafor Accord doit être utilisé immédiatement après l’ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Plerixafor Accord
La substance active est le plérixafor. Chaque ml de solution injectable contient 20 mg de
plérixafor. Chaque flacon contient 24 mg de plérixafor dans une solution de 1,2 ml.
Les autres composants sont le chlorure de sodium, l’acide chlorhydrique (concentré),
l’hydroxyde de sodium et l’eau pour préparations injectables (voir rubrique 2 « Plerixafor
Accord contient du sodium »).
Comment se présente Plerixafor Accord et contenu de l’emballage extérieur
Plerixafor Accord est fourni sous la forme d’une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle,
dans un flacon en verre muni d’un bouchon en élastomère et d’une capsule amovible en aluminium
avec revêtement en plastique de type PP bleu mat. Chaque flacon contient 1,2 ml de solution.
Chaque emballage contient 1 flacon.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6a planta,
Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o.
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice, Pologne
Laboratori Fundació Dau
C/ C, 12-14 Pol. Ind.
Zona Franca, Barcelone, 08040,
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola,
PLA 3000, Malte
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LX / MT / NL /
NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK(NI) / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Win Medica Pharmaceutical S.A.
Tel: +30 210 7488 821
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est en
Questions fréquentes sur PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable
Comment utiliser PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable ?
PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable ?
La substance active de PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable est PLÉRIXAFOR.
Quels sont les génériques de PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable ?
Les génériques disponibles incluent notamment : MOZOBIL 20 mg/ml, solution pour injection, PLERIXAFOR ARROW 20 mg/mL, solution injectable, PLERIXAFOR TILLOMED 20 mg/mL, solution injectable.
Qui fabrique PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable ?
PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).
Depuis quand PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable est-il autorisé en France ?
PLERIXAFOR ACCORD 20 mg/ml, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/12/2022.