POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant

À quoi sert ce médicament ?

Posaconazole Accord contient une substance active appelée posaconazole. Il appartient au groupe des

médicaments appelés « antifongiques ». Il est utilisé pour prévenir et traiter différentes infections

Ce médicament agit en tuant ou en empêchant la croissance de certains types de champignons,

Posaconazole Accord peut être utilisé chez l'adulte pour traiter les infections fongiques dues à des

champignons de la famille Aspergillus.

Posaconazole Accord peut être utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg

pour traiter les infections fongiques suivantes :

infections dues à des champignons de la famille Aspergillus qui n’ont pas été améliorées au

cours du traitement par des médicaments antifongiques tels que l’amphotéricine B ou

l’itraconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés ;

infections dues à des champignons de la famille Fusarium qui n’ont pas été améliorées au cours

du traitement par l’amphotéricine B ou quand l’amphotéricine B a dû être arrêtée ;

infections dues à des champignons qui entraînent des maladies appelées

« chromoblastomycose » et « mycétome » qui n’ont pas été améliorées au cours du traitement

avec l’itraconazole ou lorsque l’itraconazole a dû être arrêté ;

infections dues à un champignon appelé Coccidioides qui n’ont pas été améliorées au cours du

traitement avec un ou plusieurs médicaments tels que l’amphotéricine B, l’itraconazole ou le

fluconazole ou lorsque ces médicaments ont dû être arrêtés.

Ce médicament peut également être utilisé pour prévenir les infections fongiques chez l’adulte et

l’enfant à partir de 2 ans pesant plus de 40 kg à haut risque de développer une infection fongique, tels

les patients dont le système immunitaire est affaibli par une chimiothérapie pour une « leucémie

myéloïde aiguë » (LMA) ou un « syndrome myélodysplasique » (SMD)

les patients sous « traitement immunosuppresseur à haute dose » après une « greffe de cellules

souches hématopoïétiques » (GCSH).

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Posaconazole Accord si :

vous êtes allergique au posaconazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

vous prenez : de la terfénadine, de l’astémizole, du cisapride, du pimozide, de l’halofantrine, de

la quinidine, tout médicament contenant des « alcaloïdes de l’ergot de seigle » tel que

l’ergotamine ou la dihydroergotamine, ou une « statine » telle que la simvastatine,

l’atorvastatine ou la lovastatine.

vous venez de commencer à prendre du vénétoclax ou si votre dose de vénétoclax est augmentée

progressivement dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

Ne prenez pas Posaconazole Accord si l’un de ces cas vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Posaconazole Accord.

Consultez la rubrique « Autres médicaments et Posaconazole Accord » ci-dessous pour plus

d’informations y compris des informations sur les autres médicaments pouvant interagir avec

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Posaconazole Accord si

avez eu une réaction allergique à un autre médicament antifongique, tel que le kétoconazole, le

fluconazole, l’itraconazole ou le voriconazole ;

avez ou avez déjà eu des problèmes de foie. Vous pouvez avoir besoin de dosages sanguins

pendant que vous prenez ce médicament ;

développez une diarrhée sévère ou des vomissements, car ces symptômes peuvent limiter

l’efficacité de ce médicament ;

avez un tracé anormal du rythme cardiaque (ECG) indiquant un problème appelé allongement

de l’intervalle QTc ;

avez une faiblesse du muscle cardiaque ou une insuffisance cardiaque ;

avez un rythme cardiaque très lent ;

avez un trouble du rythme cardiaque ;

avez une anomalie des quantités de potassium, magnésium ou calcium dans votre sang ;

prenez de la vincristine, de la vinblastine et d’autres « vinca-alcaloïdes » (médicaments utilisés

pour traiter un cancer) ;

prenez du vénétoclax (un médicament utilisé pour traiter un cancer).

Si l’un de ces cas vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre

pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Posaconazole Accord.

Si vous développez une diarrhée sévère ou des vomissements (mal au cœur) en prenant

Posaconazole Accord, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

immédiatement, car cela pourrait l’empêcher d’agir correctement. Voir rubrique 4 pour plus

Vous devez éviter de vous exposer au soleil pendant le traitement. Il est important de protéger

les zones de votre corps exposées au soleil avec des vêtements protecteurs et d’utiliser une crème

solaire avec un indice de protection élevé, car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons

UV du soleil.

Posaconazole Accord ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 2 ans..

Autres médicaments et Posaconazole Accord

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Ne prenez pas Posaconazole Accord si vous prenez l’un des médicaments suivants :

la terfénadine (utilisée pour traiter les allergies).

l’astémizole (utilisé pour traiter les allergies).

le cisapride (utilisé pour traiter les problèmes d’estomac).

le pimozide (utilisé pour traiter les symptômes de la maladie de Gilles de la Tourette et de

l’halofantrine (utilisée pour traiter le paludisme).

la quinidine (utilisée pour traiter les troubles du rythme cardiaque).

Posaconazole Accord peut augmenter la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut

provoquer des troubles très graves de votre rythme cardiaque

tout médicament contenant des « alcaloïdes de l’ergot de seigle » tel que l’ergotamine ou la

dihydroergotamine utilisées dans le traitement de la migraine. Posaconazole Accord peut

augmenter la quantité de ces médicaments dans le sang, ce qui peut provoquer une diminution

importante du débit sanguin vers vos doigts ou orteils et entrainer des séquelles.

une « statine » telle que la simvastatine, l’atorvastatine ou la lovastatine pour traiter les taux

élevés de cholestérol.

le vénétoclax lorsqu’il est utilisé en début de traitement d’un type de cancer, la leucémie

lymphoïde chronique (LLC).

Ne prenez pas Posaconazole Accord si l’un de ces cas vous concerne. Si vous n’êtes pas sûr, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Veuillez regarder la liste des médicaments ci-dessus qui ne doivent pas être pris pendant que vous

prenez Posaconazole Accord. En plus des médicaments cités ci-dessus, d’autres médicaments

présentent un risque de troubles du rythme qui peut être augmenté s’ils sont pris avec Posaconazole

Accord. Assurez-vous d’informer votre médecin de tous les médicaments que vous prenez (prescrits

ou non prescrits).

Certains médicaments peuvent augmenter le risque d’effets indésirables de Posaconazole Accord en

augmentant la quantité de Posaconazole Accord dans le sang.

Les médicaments suivants pourraient diminuer l’efficacité de Posaconazole Accord en diminuant la

quantité de Posaconazole Accord dans le sang :

la rifabutine et la rifampicine (utilisées pour traiter certaines infections). Si vous prenez déjà de

la rifabutine, vous devrez effectuer un test sanguin et surveiller l’apparition de certains effets

indésirables liés à la rifabutine.

la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital ou la primidone (utilisés pour traiter ou

prévenir les crises d’épilepsie).

l’éfavirenz et le fosamprénavir, utilisés pour traiter l’infection induite par le VIH.

la flucloxacilline (antibiotique utilisé contre les infections bactériennes).

Posaconazole Accord peut potentiellement augmenter le risque d’effets indésirables de quelques

autres médicaments en augmentant la quantité de ces médicaments dans le sang. Ces médicaments

la vincristine, la vinblastine et d’autres « vinca-alcaloïdes » (utilisés pour traiter un cancer).

le vénétoclax (utilisé pour traiter un cancer)

la ciclosporine (utilisée pendant ou après les greffes).

le tacrolimus et le sirolimus (utilisés pendant ou après les greffes).

la rifabutine (utilisée pour traiter certaines infections).

les médicaments utilisés pour traiter l’infection induite par le VIH appelés inhibiteurs de

protéase (y compris le lopinavir et l’atazanavir qui sont donnés avec le ritonavir).

le midazolam, le triazolam, l’alprazolam ou d’autres « benzodiazépines » (utilisés comme

sédatifs ou décontractants musculaires).

le diltiazem, le vérapamil, la nifédipine, la nisoldipine ou d’autres « inhibiteurs de canaux

calciques » (utilisés pour traiter l’hypertension).

la digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque).

le glipizide ou d’autres « sulfonylurées » (utilisées pour réduire les taux élevés de sucre dans le

l’acide tout-trans rétinoïque (ATRA), aussi appelé trétinoïne (utilisé pour traiter certains

cancers du sang).

Si l’un de ces cas vous concerne (ou si vous n’êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin ou à votre

pharmacien avant de prendre Posaconazole Accord.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes ou pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Posaconazole Accord.

Ne prenez pas Posaconazole Accord si vous êtes enceinte à moins que votre médecin ne vous l’ait

Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une contraception efficace

pendant que vous prenez ce médicament. Contactez votre médecin immédiatement si vous tombez

enceinte pendant le traitement par Posaconazole Accord.

N’allaitez pas pendant le traitement par Posaconazole Accord, car de petites quantités peuvent passer

dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir une sensation de vertige, de somnolence, ou avoir une vision floue en prenant

Posaconazole Accord, ce qui peut affecter votre aptitude à conduire ou à utiliser des outils ou des

machines. Si tel est le cas, ne conduisez pas, n’utilisez pas d’outils ou de machines, et contactez votre

Posaconazole Accord contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Ne remplacez pas Posaconazole Accord comprimés par la suspension buvable de posaconazole, et

inversement, sans en parler à votre médecin ou votre pharmacien, car cela peut entraîner un manque

d'efficacité ou un risque accru d'effets indésirables.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien en prendre

La dose recommandée est de 300 mg (trois comprimés de 100 mg) deux fois par jour le 1er jour, puis

de 300 mg (trois comprimés de 100 mg) une fois par jour, les jours suivants.

La durée du traitement peut dépendre de la nature de l’infection que vous avez et peut être adaptée au

cas par cas par votre médecin. N’adaptez pas votre dose ou ne changez pas votre traitement vous-

même avant d’avoir consulté votre médecin.

Prendre ce médicament

Avaler le comprimé en entier avec de l’eau.

Ne pas écraser, mâcher, couper ou dissoudre le comprimé.

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans aliment.

Si vous avez pris plus de Posaconazole Accord que vous n’auriez dû

Si vous pensez que vous pourriez avoir pris trop de Posaconazole Accord, parlez-en à un médecin ou

allez directement à l’hôpital.

Si vous oubliez de prendre Posaconazole Accord

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.

Si toutefois le moment de la prochaine prise est proche, sautez la dose oubliée et revenez à

votre rythme de prise habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous

remarquez l’un des effets indésirables graves suivants – vous pourriez avoir besoin d'un

traitement médical urgent :

nausée ou vomissements (envie de vomir ou mal au cœur), diarrhée ;

signes de problèmes du foie – ceux-ci incluent un jaunissement de la peau ou du blanc des

yeux, des urines inhabituellement foncées ou des selles inhabituellement claires, sensation de

malaise sans raison, des problèmes d’estomac, une perte d’appétit ou une fatigue ou faiblesse

inhabituelles, une augmentation des enzymes du foie mise en évidence dans des tests

Autres effets indésirables

Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez

l’un des effets indésirables suivants :

Fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10

changement du taux de sel contenu dans votre sang, mis en évidence dans des tests sanguins –

les signes incluent une sensation de confusion ou de faiblesse ;

sensations anormales sur la peau telles qu’engourdissement, picotement, démangeaisons, chair

de poule, piqûre ou brûlure ;

mal de tête ;

faibles niveaux de potassium – mis en évidence dans des tests sanguins ;

faibles niveaux de magnésium - mis en évidence dans des tests sanguins ;

pression sanguine élevée ;

perte d’appétit, douleur à l’estomac ou estomac dérangé, flatulence, bouche sèche, changement

du goût ;

brûlures d’estomac (sensation de brûlure dans la poitrine qui remonte vers la gorge) ;

faibles niveaux d’un type de globules blancs appelés « neutrophiles » (neutropénie) – ceci peut

augmenter le risque d’infections et être mis en évidence dans des tests sanguins ;

sensation de faiblesse, d’étourdissement, de fatigue ou d’envie de dormir ;

éruption cutanée ;

Peu fréquent : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100

anémie - les signes incluent des maux de tête, une sensation de faiblesse ou d’étourdissement,

un essoufflement ou une pâleur et un niveau bas d’hémoglobine mis en évidence dans des tests

faible quantité de plaquettes (thrombocytopénie) mis en évidence dans des tests sanguins – ceci

peut provoquer un saignement ;

faible quantité d’un type de globules blancs appelés « leucocytes » (leucopénie) mis en

évidence dans des tests sanguins – ceci peut favoriser le risque d’infection ;

quantité élevée d’un type de globules blancs appelés « éosinophiles » (éosinophilie) – ceci peut

arriver si vous avez une inflammation ;

inflammation des vaisseaux sanguins ;

problèmes du rythme cardiaque ;

crise d’épilepsie (convulsions) ;

lésions nerveuses (neuropathie) ;

rythme cardiaque anormal – visible sur les tracés lors d’un examen du cœur (ECG),

palpitations, battements du cœur lents ou rapides, pression artérielle élevée ou

pression artérielle faible ;

inflammation du pancréas (pancréatite) – ceci peut provoquer une douleur sévère à l’estomac ;

interruption de l’apport d’oxygène à la rate (infarctus splénique) – ceci peut provoquer une

douleur sévère au ventre ;

problèmes rénaux sévères – les signes incluent une quantité anormalement faible ou élevée

d‘urine, une couleur inhabituelle de l’urine ;

quantité élevée de créatinine dans le sang – mise en évidence dans des tests sanguins ;

toux, hoquet ;

saignements de nez ;

douleur sévère aiguë dans la poitrine lors de l’inspiration (douleur pleurale) ;

gonflement des ganglions lymphatiques (lymphadénopathie) ;

sensation de sensibilité réduite, notamment celle de la peau ;

quantité élevée ou faible de sucre dans le sang ;

vision trouble, sensibilité à la lumière ;

perte de cheveux (alopécie) ;

ulcères de la bouche ;

frissons, sensation générale de n’être pas bien ;

douleur, douleur dorsale ou cervicale et douleurs des bras ou des jambes ;

rétention d’eau (œdème) ;

problèmes menstruels (saignements vaginaux anormaux) ;

incapacité à dormir (insomnie) ;

être complètement ou partiellement incapable de parler ;

gonflement de la bouche ;

rêves anormaux ou difficultés à s’endormir ;

problème de coordination ou d’équilibre ;

inflammation des muqueuses ;

nez bouché ;

difficulté à respirer ;

douleur à la poitrine ;

sensation de ballonnement ;

nausée modérée à sévère, vomissement, crampes et diarrhée, généralement causées par un virus,

douleur au ventre ;

sensation de nervosité.

Rare : les effets indésirables suivants peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

pneumonie – les signes incluent sensation d’essoufflement et production d’expectoration de

couleur anormale ;

pression sanguine élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension pulmonaire),

ceci peut entrainer des lésions graves à vos poumons et à votre cœur ;

troubles sanguins tels que coagulation sanguine inhabituelle ou saignement prolongé ;

réactions allergiques sévères, comprenant éruptions bulleuses étendues et desquamation de la

problèmes mentaux tels qu’hallucinations auditives et visuelles ;

avoir des difficultés à réfléchir ou à parler, avoir des mouvements saccadés involontaires,

notamment de vos mains ;

accident vasculaire cérébral – les signes incluent douleur, faiblesse, engourdissements ou

picotements dans les membres ;

avoir une tache aveugle ou foncée dans votre champ visuel ;

insuffisance cardiaque ou crise cardiaque qui peut provoquer un arrêt des battements du cœur et

le décès, troubles du rythme cardiaque, avec mort subite ;

caillots de sang dans vos jambes (thrombose veineuse profonde) – les signes incluent douleur

intense ou gonflement des jambes ;

caillots de sang dans vos poumons (embolie pulmonaire) – les signes incluent sensation

d’essoufflement ou de douleur à la respiration ;

saignements dans votre estomac ou votre intestin – les signes incluent vomissements de sang ou

présence de sang dans vos selles ;

obstruction de l’intestin (occlusion intestinale) particulièrement dans « l’iléon ». L’obstruction

empêche le contenu de l’intestin de passer dans la partie plus basse de votre intestin – les signes

incluent sensation de ballonnements, vomissements, constipation sévère, perte d’appétit et

« syndrome urémique hémolytique » : quand les globules rouges sont détruits (hémolyse) ce qui

peut se produire avec ou sans insuffisance rénale ;

« pancytopénie », faible quantité de toutes les cellules sanguines (globules rouges et globules

blancs et plaquettes) mis en évidence dans des tests sanguins ;

grandes tâches violacées sur la peau (purpura thrombotique thrombocytopénique) ;

gonflement du visage ou de la langue ;

vision double ;

douleur au sein ;

mauvais fonctionnement de la glande surrénale – ceci peut provoquer faiblesse, fatigue,

manque d’appétit, décoloration de la peau ;

mauvais fonctionnement de l’hypophyse – ceci peut entrainer une diminution des taux sanguins

de certaines hormones participant au fonctionnement des organes génitaux masculins et

p roblèmes d’audition.

pseudoaldostéronisme, ceci entraînant une pression artérielle élevée associée à un faible taux de

potassium (mis en évidence dans des tests sanguins).

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

certains patients ont également rapporté une sensation de confusion après avoir pris Posaconazole

rougeur de la peau.

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous avez un des effets

indésirables listés ci-dessus.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans

cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système

national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à

fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou la boîte

après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Posaconazole Accord

La substance active de Posaconazole Accord est le posaconazole. Chaque comprimé contient 100 mg

Les autres composants sont : copolymère (1:1) acide méthacrylique- acrylate d’éthyle, citrate

triéthylique (E1505), xylitol (E967), hydroxypropyl cellulose (E463), gallate de propyle (E310),

cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarylfumarate de

sodium, alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc (E553b), oxyde de fer jaune

Qu’est-ce que Posaconazole Accord et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés gastro-résistants de Posaconazole Accord sont de forme oblongue avec un enrobage

jaune, font approximativement 17,5 mm de long et 6,7 mm de large, gravés « 100P » sur une face et

sans inscription sur l’autre face, conditionnés en plaquettes de doses unitaires perforées sous étuis de 24

ou 96 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n

Edifici Est, 6

a planta, Barcelona

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17, Athinon Street

Ergates Industrial Area

Laboratori Fundacio Dau

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca

Accord Healthcare B.V.,

3526 KV Utrecht,

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Pologne

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia,

Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le représentant local du titulaire

de l'autorisation de mise sur le marché:

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT /

NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK

Accord Healthcare S.L.U.

Tel: +34 93 301 00 64

Win Medica Α.Ε.

Τel: +30 210 74 88 821

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant

Comment utiliser POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant ?

POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant se présente sous forme de comprimé gastro-résistant(e) et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est-il disponible sans ordonnance ?

Non, POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est soumis à prescription médicale (prescription hospitalière, liste I).

Quelle est la substance active de POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant ?

La substance active de POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est POSACONAZOLE.

Quels sont les génériques de POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant ?

Les génériques disponibles incluent notamment : POSACONAZOLE VIATRIS 100 mg, comprimé gastro-résistant.

Qui fabrique POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant ?

POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).

Depuis quand POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant est-il autorisé en France ?

POSACONAZOLE ACCORD 100 mg, comprimé gastro-résistant a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/07/2019.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
• Date d'AMM : 25/07/2019
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →