| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 18,68 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 12,14 € |
| Reste à charge | 6,54 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Prasugrel Viatris contient une substance active, le prasugrel, et appartient à une classe de médicaments
appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites cellules qui circulent dans le sang.
Lorsqu’un vaisseau sanguin est endommagé, par exemple s’il présente une coupure, les plaquettes
s’agrègent entre elles pour participer à la formation d’un caillot sanguin (thrombus). Leur rôle est donc
essentiel pour aider à arrêter les saignements. Si des caillots se forment dans un vaisseau sanguin
devenu rigide tel qu’une artère, ils peuvent être très dangereux, car ils peuvent interrompre l’apport de
sang, ce qui peut provoquer une attaque cardiaque (un infarctus du myocarde), un accident vasculaire
cérébral ou le décès de la personne. La formation de c aillots dans les artères du cœur peut également
réduire l’apport sanguin, entraînant un angor instable (une douleur thoracique grave).
Prasugrel Viatris empêche l’agrégation des plaquettes et réduit ainsi le risque de formation de caillots
Prasugrel Viatris vous a été prescrit parce que vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un angor
instable et que vous avez été traité à l’aide d’une intervention chirurgicale destinée à ouvrir les artères
obstruées dans votre cœur. Il est également possible que l’on vous ait posé un ou plusieurs stents afin
de maintenir ouverte une artère obstruée ou rétrécie. Prasugrel Viatris réduit vos risques d’avoir une
nouvelle attaque cardiaque ou un nouvel accident vasculaire cérébral ou de décéder à la suite d’u n de
ces événements athérothrombotiques. Votre médecin vous prescrira également de l’acide
acétylsalicylique (par exemple de l’aspirine), un autre agent antiplaquettaire.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Prasugrel Viatris si vous
– êtes hypersensible au prasugrel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6 ; Une réaction allergique peut prendre la forme d’une éruption
cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer. Si
vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer immédiatement votre
– avez une maladie actuellement responsable d’un saignement, notamment un saignement de
l’estomac ou des intestins ;
– avez déjà subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire
– souffrez d’une maladie hépatique grave.
Avertissements et précautions
Avant de prendre Prasugrel Viatris :
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Prasugrel Viatris.
Si l’une des situations mentionnées ci-dessous s’applique à votre cas, vous devez en avertir votre
médecin avant de prendre Prasugrel Viatris :
Si vous présentez un risque accru de saignement lié aux situations suivantes :
– un âge supérieur ou égal à 75 ans. Votre médecin devrait vous prescrire une dose
journalière de 5 mg, car il existe un risque accru de saignement chez les patients de plus
de 75 ans,
– une blessure grave récente,
– une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires),
– un saignement récent ou répété de l’estomac ou des intestins (par exemple ulcère de
l’estomac ou polypes du côlon),
– un poids inférieur à 60 kg. Votre médecin doit vous prescrire une dose de 5 mg de
Prasugrel Viatris si vous pesez moins de 60 kg,
– une maladie des reins ou des problèmes du foie modérés,
– la prise de certains types de médicaments (voir « Autres médicaments et Prasugrel
Viatris » ci-dessous),
– une intervention chirurgicale prévue (y compris certaines procédures dentaires) dans les
7 jours à venir. Votre médecin préférera peut -être que vous arrêtiez temporairement de
prendre Prasugrel Viatris en raison du risque accru de saignement,
Si vous avez eu des réactions allergiques (hypersensibilité) au clopidogrel ou à un autre
antiagrégant plaquettaire, veuillez en informer votre médecin avant de commencer le traitement
par Prasugrel Viatris. Si vous prenez Prasugrel Viatris par la suite et que vous avez une réaction
allergique qui peut prendre la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement
du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer, vous devez immédiatement en informer
Pendant la prise de Prasugrel Viatris :
Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée
Purpura Thrombocytopénique Thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant
apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême
inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir paragraphe 4 « Quels sont
les effets indésirables éventuels »).
Enfants et adolescents
Prasugrel Viatris ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Prasugrel Viatris
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, d’un complément alimentaire
ou d’un remède à base de plantes.
Il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez :
du clopidogrel (un agent antiplaquettaire),
de la warfarine (un anticoagulant),
des « anti-inflammatoires non stéroïdiens » utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la
fièvre (par exemple ibuprofène, naproxène ou étoricoxib).
Ces médicaments peuvent augmenter le risque de saignement s’ils sont administrés avec Prasugrel
Informez votre médecin si vous prenez de la morphine ou d'autres opioïdes (utilisés pour traiter une
Pendant votre traitement par Prasugrel Viatris, vous ne devez prendre d’autres médicaments que si
votre médecin vous y autorise.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse pendant votre
traitement par Prasugrel Viatris. Vous ne devez utiliser Prasugrel Viatris qu’après avoir discuté avec
votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Prasugrel Viatris affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser
Prasugrel Viatris 5 mg contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c. -à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Prasugrel Viatris 10 mg contient de la laque aluminique jaune orangé FCF (E110) et du sodium
La laque aluminique jaune orangé FCF est un colorant azoïque pouvant entraîner des réactions
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c. -à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle de prasugrel est de 10 mg par jour. Votre traitement sera initié avec une dose unique
de 60 mg. Si vous pesez moins de 60 kg ou que vous avez plus de 75 ans, la dose de Prasugrel Viatris
est de 5 mg par jour. Votre médecin vous prescrira également de l’acide acétylsalicylique, et il vous
indiquera la dose exacte que vous devez prendre (généralement entre 75 mg et 325 mg par jour).
Vous pouvez prendre Prasugrel Viatris au cours ou en dehors des repas. Prenez votre traitement tous
les jours au même moment de la journée. Ne coupez pas ou n’écrasez pas le comprimé.
Il est important d’avertir votre médecin, votre dentiste et votre pharmacien que vous prenez Prasugrel
Si vous avez pris plus de Prasugrel Viatris que vous n’auriez dû
Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement en raison du risque accru de saignement.
Pensez à montrer votre boîte de Prasugrel Viatris au médecin.
Si vous oubliez de prendre Prasugrel Viatris
Si vous oubliez de prendre votre comprimé à l’heure habituelle, prenez Prasugrel Viatris dès que vous
vous en rendez compte. Si vous oubliez de prendre votre comprimé pendant une journée entière,
prenez simplement votre comprimé habituel de Prasugrel Viatris le lendemain. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié .
Si vous arrêtez de prendre Prasugrel Viatris
N’arrêtez pas de prendre Prasugrel Viatris sans consulter votre médecin ; si vous arrêtez de prendre
Prasugrel Viatris trop tôt, le risque de crise cardiaque peut être plus élevé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants :
Faiblesse ou engourdissement soudain du bras, de la jambe ou du visage, particulièrement d’un
Confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres
Difficulté soudaine à marcher ou perte de l’équilibre ou de la coordination
Vertiges soudains ou maux de tête soudains et intenses, de cause inconnue
Tous les effets secondaires susmentionnés peuvent être des signes d’accident vasculaire cérébral.
L’accident vasculaire cérébral est un effet secondaire peu fréquent de Prasugrel Viatris chez les
patients qui n’ont jamais eu d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’accident ischémique transitoire
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue de :
Fièvre et bleus apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d’épingle rouges,
accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des
yeux (jaunisse). (Voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Prasugrel Viatris ».)
Éruption cutanée, démangeaisons, ou gonflement de la face, des lèvres/de la langue, ou
difficultés à respirer. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique grave (Voir
rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Prasugrel Viatris »).
Informez votre médecin rapidement si vous présentez l’un des effets secondaires suivants :
Sang dans les urines.
Saignement du rectum, présence de sang dans les selles ou selles noires.
Saignement incontrôlable, par exemple après une coupure.
Tous les effets indésirables ci-dessus peuvent être des signes de saignement, qui est l’effet secondaire
le plus fréquent avec Prasugrel Viatris. Bien que peu fréquent, un saignement grave peut menacer le
Effets indésirables fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient
Saignement dans l’estomac ou les intestins
Saignement au niveau du site de ponction de l’aiguille
Saignement du nez
Petites lésions rouges sur la peau (ecchymoses)
Sang dans les urines
Hématome (saignement sous la peau au niveau du site d’une injection ou dans un muscle,
responsable d’un gonflement)
Faible taux d’hémoglobine ou de globules rouges (anémie)
Effets indésirables peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1
patient sur 100)
Réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres/de la langue, ou
difficultés à respirer)
Saignement spontané des yeux, du rectum, des gencives ou dans l’abdomen, autour des organes
Crachats de sang
Sang dans les selles
Effets indésirables rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient sur
Diminution du nombre de plaquettes sanguines
Hématome sous-cutané (saignement sous la peau responsable d’un gonflement)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l’emballage
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Prasugrel Viatris 5 mg : À conserver à une température ne dép assant pas 30 °C. À conserver dans
l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Prasugrel Viatris 10 mg : À conserver à une température ne dépassant pas 25°C. À conserver dans
l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Plaquettes uniquement : À conserver à une température ne dépassant pas 30°C. À conserver dans
l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Prasugrel Viatris
– La substance active est le prasugrel.
Prasugrel Viatris 5 mg Chaque comprimé pelliculé contient du bésilate de prasugrel équivalent à 5 mg
Prasugrel Viatris 10 mg Chaque comprimé pelliculé contient du bésilate de prasugrel équivalent à
10 mg de prasugrel.
– Les autres composants sont :
Prasugrel Viatris 5 mg : cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), glycérol
monocaprylocaprate, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172). Voir rubrique 2 « Prasugrel
Viatris 5 mg contient du sodium ».
Prasugrel Viatris 10 mg : cellulose microcristalline, mannitol, crospovidone, silice colloïdale anhydre,
stéarate de magnésium, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane (E171), glycérol
monocaprylocaprate, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune (E172), laque aluminique jaune
orangé FCF (E110), oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2, « Prasugrel Viatris 10 mg contient de
la laque aluminique jaune orangé FCF »).
Comment se présente Prasugrel Viatris et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés Prasugrel Viatris 10 mg sont des comprimés beiges biconvexes en forme de
gélule de 11,15 mm × 5,15 mm portant les inscriptions « PH4 » sur une face et « M » sur l’autre face.
Ce médicament est disponible en flacons en plastique contenant un déshydratant et 28 ou
30 comprimés pelliculés et en boites de 28, 30 84, 90, 98 sous plaquettes et en boites de 30 x 1 et
90 x 1 comprimé sous plaquettes unitaires prédécoupées.
Les comprimés pelliculés Prasugrel Viatris 5 mg sont des comprimés jaunes biconvexes en forme de
gélule de 8,15 mm × 4,15 mm portant les inscriptions « PH3 » sur une face et « M » sur l’autre face.
Ce médicament est disponible en flacons en plastique contenant un déshydratant et 28 ou
30 comprimés pelliculés et en boites de 28, 30 84, ou 98 comprimés pelliculés sous plaquettes.
N’ingérez pas et ne retirez pas le déshydratant contenu dans le flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Irlande
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o
Tel: + 420 222 004 400
Tel.: + 36 1 465 2100
T: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: + 47 66 75 33 00
Τηλ: +30 2100 100 002
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Sp. z.o.o.
Tel.: + 48 22 546 64 00
Tél : +33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: + 40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 02 612 46921
Puh/Tel: + 358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est BÉSILATE DE PRASUGREL.
Quels sont les génériques de PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : EFIENT 10 mg, comprimé pelliculé, PRASUGREL ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable, PRASUGREL BGR 10 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).
Depuis quand PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
PRASUGREL VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/05/2018.