Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique PRELINIUM, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de fond de la rhinite allergique saisonnière.
Utilisé pour : rhinite allergique saisonnière
Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
PRELINIUM, comprimé orodispersible
Apis mellifica 15 CH........................................................................................................... 0,833 mg
Pollens 15 CH.................................................................................................................... 0,833 mg
Poumon histamine 15 CH................................................................................................... 0,833 mg
Pour un comprimé orodispersible de 250 mg.
Excipient à effet notoire : Un comprimé contient 246,25 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé orodispersible.
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement de fond de la rhinite allergique saisonnière.
Un comprimé par jour un mois avant la date présumée de l’allergie et durant la saison du ou des pollens responsables.
Voie orale
Laissez fondre le comprimé dans la bouche.
La durée de traitement sera fonction de la saison pollinique.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Compte-tenu de la présence d’Apis mellifica dans la spécialité, ce produit doit être contre-indiqué chez les patients sensibilisés aux piqûres d’hyménoptères.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Sans objet.
Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant PRELINIUM, comprimé orodispersible, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.
Sans objet.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Sans objet.
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Sans objet.
Sans objet.
Lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
Sans objet.
5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Boîtes de 40, 60 et 90 comprimés.
Pas d’exigences particulières.
BOIRON
2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCE
· 34009 302 262 4 7 : Boite de 40 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 34009 302 262 5 4 : Boite de 60 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 34009 302 262 6 1 : Boite de 90 comprimés orodispersibles sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Texte officiel (ANSM).