| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) |
| Prix public | 18 858,06 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 18 858,06 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
QINLOCK est un médicament anticancéreux qui contient la substance active riprétinib, un inhibiteur
de protéine kinase. Les inhibiteurs de protéine kinase sont utilisés pour traiter le cancer en bloquant
l’activité de certaines protéines qui interviennent dans la croissance et la propagation des cellules
QINLOCK est utilisé pour traiter les adultes atteints d’un type rare de cancer du système digestif,
notamment de l’estomac et des intestins, nommé tumeur stromale gastro-intestinale (GIST):
qui s’est propagé à d’autres parties du corps ou quine peut être éliminé par la chirurgie;
qui a été traité par au moins trois médicaments anticancéreux antérieurs, y compris l’imatinib.
Si vous avez des questions sur le mode d’action de QINLOCK ou sur la raison pour laquelle ce
médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais QINLOCK si vous êtes allergique au riprétinib ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Avant de prendre QINLOCK, prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des
hypertension artérielle. Votre médecin surveillera votre tension artérielle avant et pendant le
traitement par QINLOCK et pourra vous donner un médicament pour traiter l’hypertension, si
troubles cardiaques. Votre médecin pourra effectuer des examens complémentaires pour évaluer
le fonctionnement de votre cœur avant et pendant votre traitement par QINLOCK;
problèmes hépatiques ou rénaux.
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, si vous présentez l’un des
symptômes suivants lorsque vous prenez QINLOCK:
des rougeurs, une douleur, un gonflement ou des cloques sur vos paumes de mains ou vos
plantes de pieds. Il s’agit d’un problème cutané appelé syndrome d’érythrodysesthésie palmo-
plantaire (PPES). Votre médecin peut poursuivre votre traitement, modifier votre dose ou
interrompre votre traitement jusqu’à ce que votre état s’améliore (voir rubrique 4);
si vous remarquez des modifications cutanées inattendues telles qu’une nouvelle verrue, une
plaie ouverte ou une bosse rougeâtre qui saigne ou ne guérit pas, ou la modification de la taille
ou de la couleur d’un grain de beauté. QINLOCK peut augmenter le risque de survenue de
certains types de cancers de la peau (voir rubrique 4). Votre médecin examinera votre peau au
début du traitement par QINLOCK, puis régulièrement pendant le traitement. Il est important
que vous inspectiez votre peau régulièrement;
si vous avez des plaies résultant d’une intervention chirurgicale récente qui ne guérissent pas
comme prévu. QINLOCK peut affecter la cicatrisation des plaies. Votre médecin peut décider
d’interrompre temporairement le traitement par QINLOCK quelques jours avant l’intervention
chirurgicale et jusqu’à ce que votre plaie soit cicatrisée après l’intervention. Votre médecin
décidera quand recommencer le traitement par QINLOCK. Il est important que vous informiez
votre médecin si vous avez de futures interventions chirurgicales prévues;
si vous vous sentez fatigué(e), essoufflé(e), si vous remarquez des veines en saillie dans votre
cou, ou si votre abdomen, vos chevilles ou la partie inférieure de vos jambes sont enflés pendant
que vous prenez QINLOCK; il peut s’agir de symptômes d’insuffisance cardiaque (voir
si votre peau ou vos yeux deviennent plus sensibles à la lumière du soleil ou à d’autres formes
de lumière. Vous devez éviter de vous exposer à la lumière directe du soleil, aux lampes à UV et
à toutes autres sources de rayonnement ultraviolet, porter des vêtements de protection et
appliquer une crème solaire à indice de protection élevé lors d’expositions importantes au soleil.
Informations importantes pour les hommes et les femmes concernant la contraception
QINLOCK peut être nocif pour l’enfant à naître. Ne débutez pas de grossesse pendant que vous
prenez QINLOCK. Si vous êtes une femme susceptible de procréer ou un patient de sexe masculin
dont la partenaire est susceptible de procréer, vous devez utiliser une méthode efficace de
contraception pendant toute la durée du traitement et la poursuivre pendant au moins une semaine
après la prise de la dernière dose de QINLOCK. En cas d’utilisation d’une contraception hormonale, il
convient d’y ajouter une méthode contraceptive de type barrière (ex: préservatifs) (cf. rubrique
«Contraception, grossesse, allaitement et fertilité».
Enfants et adolescents
Quinlock n’a pas été étudié chez les enfants et les adolescents. Ne donnez pas ce médicament à des
enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et QINLOCK
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
QINLOCK peut affecter la façon dont certains médicaments agissent. De plus, certains médicaments
peuvent affecter la façon dont QINLOCK agit.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants:
médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple kétoconazole,
itraconazole, posaconazole, voriconazole);
médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes (par exemple érythromycine,
médicaments utilisés pour traiter le VIH (par exemple ritonavir, éfavirenz, étravirine,
bictégravir, cabotégravir, dolutégravir, raltégravir);
médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie ou les crises d’épilepsie (par exemple phénytoïne,
carbamazépine, phénobarbital, lamotrigine);
médicaments utilisés pour traiter les battements de cœur irréguliers (par exemple digoxine);
médicaments utilisés pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux ou les caillots sanguins
nocifs (par exemple dabigatran étexilate);
médicaments utilisés pour abaisser les taux élevés de cholestérol (par exemple rosuvastatine);
médicaments utilisés pour réduire la glycémie ou pour traiter le diabète (par exemple
répaglinide ou metformine);
médicaments utilisés pour traiter les inflammations sévères de l’intestin et les inflammations
articulaires liées au rhumatisme (par exemple sulfasalazine);
médicaments utilisés pour traiter le cancer (par exemple paclitaxel ou irinotécan);
médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’organes (par exemple ciclosporine, tacrolimus);
médicaments utilisés pour traiter les numérations plaquettaires faibles dans le sang (par exemple
médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires (par exemple tizanidine);
médicaments utilisés pour soulager l’anxiété avant des opérations (par exemple midazolam);
préparations à base de plantes utilisées pour le traitement de la dépression et de l’anxiété
contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
QINLOCK avec des aliments et des boissons
Le jus de pamplemousse peut modifier la quantité de QINLOCK dans votre organisme. Il n’est pas
recommandé de boire du jus de pamplemousse ou de manger des pamplemousses pendant un
traitement avec ce médicament.
Contraception, grossesse, allaitement et fertilité
Les femmes susceptibles de procréer et les patients de sexe masculin dont la partenaire est susceptible
de procréer doivent utiliser une méthode efficace de contraception pendant toute la durée du traitement
et la poursuivre pendant au moins une semaine après la dernière prise de traitement. En cas
d’utilisation d’une contraception hormonale, il convient d’y ajouter une méthode contraceptive de type
barrière (ex : préservatifs).
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, vous ne devez pas
prendre ce médicament, sauf si votre médecin a décidé que le traitement par QINLOCK est clairement
nécessaire. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne débutez pas de grossesse pendant votre traitement par QINLOCK.
Les patients masculins traités par Quinlock, dont la partenaire est enceinte ou pourrait le devenir,
doivent utiliser une méthode de contraception mécanique (par exemple des préservatifs) pendant les
rapports sexuels, tout au long du traitement et pendant au moins une semaine après la fin du
traitement. Ce médicament peut être nocif pour l’enfant à naître.
Les hommes dont la partenaire féminine débute une grossesse pendant leur traitement par QINLOCK
doivent en informer immédiatement leur médecin.
Les femmes en âge de procréer devront effectuer des tests de grossesse avant le début du traitement
par QINLOCK et pendant le traitement.
Vous ne devez pas allaiter votre bébé au cours du traitement par QINLOCK et pendant au moins une
semaine après la prise de la dernière dose, car ce médicament peut provoquer des effets indésirables
graves chez votre bébé.
Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.
QINLOCK peut affecter la fertilité chez les hommes et les femmes. Demandez conseil à votre
médecin avant de prendre QINLOCK.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
QINLOCK n’affecte pas directement votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Si vous vous sentez mal ou très fatigué(e) pendant le traitement par QINLOCK, vous ne
devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines tant que vous ne vous sentez pas assez bien
pour le faire.
QINLOCK contient du lactose
Si vous avez été informé(e) par votre médecin que vous présentez une intolérance à certains sucres,
contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre ?
QINLOCK vous sera prescrit par un médecin expérimenté dans l’utilisation de traitements
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose quotidienne recommandée est de trois comprimés de 50 mg (150 mg) une fois par jour.
Prenez les comprimés à la même heure chaque jour, au cours ou en dehors des repas. Avalez les
comprimés entiers avec un verre d’eau. Ils ne doivent être ni mâchés, ni cassés ni écrasés. Ne prenez
pas de comprimés cassés, fissurés ou autrement endommagés, car les effets liés à la prise de
comprimés non entiers ne sont pas connus.
Si vous devez prendre certains autres médicaments en même temps que QINLOCK, votre médecin
peut modifier votre dose en trois comprimés de 50 mg (150 mg) deux fois par jour.
Vous prendrez généralement QINLOCK aussi longtemps que vous en retirerez un bénéfice et que vous
ne présenterez pas d’effets indésirables inacceptables (voir rubrique 4); toutefois, votre médecin peut
réduire votre dose ou décider d’arrêter temporairement ou définitivement votre traitement, si
Si vous avez des problèmes rénaux ou des problèmes hépatiques sévères
Pendant votre traitement par QINLOCK, votre médecin surveillera plus étroitement votre fonction
rénale ou hépatique.
Si vous avez pris plus de QINLOCK que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, consultez un médecin de toute urgence.
Si vous oubliez de prendre QINLOCK
La marche à suivre si vous oubliez de prendre ce médicament dépend du moment où vous vous
souvenez de la dose qui a été oubliée. Si:
8 heures ou moins (4 heures ou moins si vous prenez150 mg deux fois par jour) se sont écoulées
depuis l’heure à laquelle le médicament aurait dû être pris, prenez la dose oubliée dès que vous
vous en souvenez. Prenez ensuite la dose suivante comme d’habitude;
plus de 8 heures (plus de 4 heures si vous prenez 150 mg deux fois par jour) se sont écoulées
depuis l’heure à laquelle le médicament aurait dû être pris, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez
ensuite la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous êtes malade pendant que vous prenez QINLOCK
Si vous êtes malade (vomissez) après avoir pris ce médicament, ne prenez pas de dose
supplémentaire, mais poursuivez le schéma habituel. Prenez la dose de comprimés suivante le
lendemain à l’heure habituelle et informez votre médecin que vous avez été malade.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Consultez un médecin de toute urgence si vous présentez l’un des effets indésirables graves
suivants (voir rubrique 2):
Problèmes cutanés (appelés PPES)
Le PPES est un effet indésirable très fréquent lors de la prise de ce médicament. En cas de
survenue d’un des symptômes suivants:
rougeur, douleur, gonflement ou cloques sur vos paumes de mains ou vos plantes de
votre médecin peut poursuivre votre traitement, modifier votre dose ou arrêter votre traitement jusqu’à
ce que votre état s’améliore.
L’hypertension est un effet indésirable très fréquent lors de la prise de ce médicament. En cas de
survenue d’un des symptômes suivants:
maux de tête, sensation d’étourdissement ou vertiges, qui peuvent être des symptômes
votre médecin peut modifier votre dose ou arrêter votre traitement jusqu’à ce que votre état s’améliore.
Problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque)
L’insuffisance cardiaque est un effet indésirable fréquent lors de la prise de ce médicament. Si
vous ressentez l’un des symptômes suivants:
fatigue importante, essoufflement, gonflement des pieds et/ou des chevilles,
il peut s’agir de symptômes de problèmes cardiaques.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous présentez:
Cancer de la peau
Le traitement par QINLOCK peut favoriser la survenue de certains types de cancer de la peau,
tels que le «carcinome épidermoïde cutané» et le «mélanome». Adressez-vous à votre médecin
si vous remarquez des modifications cutanées telles qu’une nouvelle verrue, une plaie ouverte
ou une bosse rougeâtre qui saigne ou ne guérit pas, ou une modification de la taille ou de la
couleur d’un grain de beauté. Votre médecin examinera votre peau au début du traitement par
QINLOCK, puis régulièrement pendant le traitement (voir rubrique 2).
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d’1 personne sur 10)
envie de vomir (nausée);
maux de tête;
une augmentation des taux de bilirubine, une substance produite par le foie;
une augmentation des taux de lipase, une enzyme intervenant dans la digestion;
une diminution des taux de phosphate;
perte de cheveux;
courbatures ou douleurs musculaires;
perte de poids;
gonflement des mains et de la partie inférieure des jambes;
douleur dans les mains ou les pieds;
lésions cutanées non cancéreuses.
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10):
plaies dans la bouche;
douleurs au ventre (abdominales);
atteinte des nerfs périphériques (engourdissement et picotements dans les pieds ou les mains,
sensation de brûlure, douleur subite et déchirante dans les zones touchées, perte d’équilibre et de
coordination et faiblesse musculaire, en particulier dans les pieds);
réactions cutanées telles que desquamation et inflammation de la peau, éruption cutanée
caractérisée par une zone rouge et plane sur la peau recouverte de petites bosses ou d’acné;
résultats anormaux des tests de la fonction hépatique (lésions hépatiques possibles mises en
évidence par une analyse de sang);
activité insuffisante de la glande thyroïdienne;
douleur dans la poitrine;
fréquence cardiaque rapide.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur l’étiquette du
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
Conserver le flacon soigneusement fermé dans son emballage d’origine afin de le protéger de la
lumière et de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou présente des
signes de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient QINLOCK
La substance active est le riprétinib. Chaque comprimé contient 50 mg de riprétinib.
Les autres composants sont la crospovidone (E1202), l’acétosuccinate d’hypromellose, le
lactose monohydraté, le stéarate de magnésium (E470b), la cellulose microcristalline (E460) et
la silice colloïdale hydratée (E551) (voir rubrique 2, «QINLOCK contient du lactose»).
Comment se présente QINLOCK et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de QINLOCK sont de couleur blanche à blanc cassé, de forme ovale et portent
l’inscription «DC1» sur une face.
Chaque flacon est équipé d’une sécurité enfant et contient 30 ou 90 comprimés et un déshydratant. Les
flacons sont munis d’un opercule d’inviolabilité en aluminium/polyéthylène (PE). Le déshydratant est
un matériau absorbant l’humidité contenu dans un petit sachet qui est destiné à protéger les comprimés
de l’humidité. Toujours laisser le sachet de déshydratant dans le flacon et ne pas le consommer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél/Tel: +31 8006333435
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
Genesis Pharma Bulgaria EOOD
Teл.: +359 2 969 3227
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tél/Tel: +31 8006333435
Genesis Biopharma Czech Republic S.R.O.
Tel: +357 22765715
Genesis Biopharma Hungary kft
Tel.: +357 22765715
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tlf.: +31 8006333435
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
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Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
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Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
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Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: +357 22765715
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Tlf: +31 8006333435
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 87 71 500
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
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Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
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Genesis Biopharma Poland sp. Z.O.O.
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Genesis Pharma Adriatic d.o.o
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Genesis Biopharma Romania SRL
Tel: +40 21 403 4074
Genesis Biopharma SL d.o.o.
Tel: +31 8006333435
Tel: +386 1 292 70 90
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Sími: +31 8006333435
Genesis Biopharma Slovakia S.R.O.
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Τηλ: +357 22765715
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments: https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur QINLOCK 50 mg, comprimé
Comment utiliser QINLOCK 50 mg, comprimé ?
QINLOCK 50 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
QINLOCK 50 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, QINLOCK 50 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de QINLOCK 50 mg, comprimé ?
La substance active de QINLOCK 50 mg, comprimé est RIPRÉTINIB.
Qui fabrique QINLOCK 50 mg, comprimé ?
QINLOCK 50 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire DECIPHERA PHARMACEUTICALS (NETHERLANDS) (PAYS-BAS).
Depuis quand QINLOCK 50 mg, comprimé est-il autorisé en France ?
QINLOCK 50 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/11/2021.