Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Quadramet contient la substance active samarium (153Sm) lexidronam pentasodium. Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage thérapeutique utilisé pour le traitement des douleurs osseuses dues aux métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples.
Quadramet présente une affinité élevée pour le tissu osseux. Après l'injection, il se concentre au niveau des lésions osseuses. Du fait de la présence en faible quantité d'un élément radioactif, le samarium (153Sm), Quadramet délivre localement des radiations au niveau des lésions osseuses, ce qui permet une action palliative vis-à-vis des douleurs osseuses.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne recevez jamais Quadramet :
- Si vous êtes allergique au samarium (153Sm) lexidronam pentasodium ou à des composés phosphonates similaires, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte
- Si vous êtes traités par chimiothérapie ou radiothérapie hémi-corporelle au cours des 6 semaines précédentes
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Quadramet :
- En cas d'altération de la fonction rénale, la posologie devra être adaptée
- En cas de problèmes urinaires (obstruction ou incontinence), des précautions particulières seront prises pour collecter l'urine
- Si vous avez été traité(e) par d'autres bisphosphonates
- Si votre formule sanguine est gravement altérée
Avant l'administration de Quadramet, vous devez :
- Réaliser une scintigraphie osseuse afin de vérifier si vous êtes susceptible de bénéficier de Quadramet
- Boire beaucoup d'eau avant le début de l'intervention afin d'uriner le plus souvent possible dans les premières heures suivant l'étude
Enfants et adolescents : Si vous avez moins de 18 ans, parlez-en à votre spécialiste en médecine nucléaire, car ce produit peut ne pas vous convenir.
Autres médicaments et Quadramet : Informez votre spécialiste en médecine nucléaire si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement : Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir ce médicament. Quadramet ne doit pas être administré chez la femme enceinte. Si vous allaitez et si l'administration est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu et le lait produit doit être éliminé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Il est peu probable que Quadramet puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Quadramet contient du sodium : Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Les réglementations concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination de substances radioactives sont très strictes. Quadramet doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un établissement similaire. Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées pour l'utiliser en toute sécurité.
Votre spécialiste en médecine nucléaire décidera de la quantité la plus appropriée pour vous. Il s'agira de la plus faible quantité nécessaire pour l'obtention des effets désirés. La quantité recommandée habituellement pour un adulte est de 37 MBq par kg de poids corporel.
Administration de Quadramet : Quadramet est administré en injection lente dans une veine. Ce médicament n'est pas destiné à être administré de façon régulière ou continue. Une prescription peut être toutefois répétée après 8 semaines, selon l'évolution de votre maladie et si votre formule sanguine s'est rétablie depuis le traitement précédent.
Après l'administration de Quadramet, vous devez :
- Éviter tout contact étroit avec les jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 48 heures suivant l'injection
- Uriner fréquemment afin d'éliminer le produit de votre corps
Le médecin de médecine nucléaire vous dira quand vous pourrez quitter l'hôpital. En cas d'incontinence urinaire ou d'obstruction urinaire, vous aurez une sonde urinaire pendant environ 6 heures.
Votre médecin vous prélèvera chaque semaine pendant au moins 8 semaines des échantillons sanguins afin de vérifier votre taux de plaquettes, de globules blancs et rouges, qui peut légèrement diminuer en raison du traitement.
Si vous avez reçu plus de Quadramet que vous n'auriez dû : Un surdosage est peu probable, car vous recevrez une seule dose de Quadramet déterminée avec précision par le spécialiste de médecine nucléaire qui supervise la procédure. Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Quadramet peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquent (peut affecter plus d'une personne sur 10) :
- Diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
- Douleur osseuse
- Nausées
- Sensation vertigineuse
- Fatigue excessive
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
- Troubles de la coagulation
- Défaillance du fonctionnement de la moelle osseuse dans la production des cellules sanguines et immunitaires
- Hémorragie intracrânienne
- Accident cérébrovasculaire
- Compression de la moelle épinière
- Vomissement
- Transpiration excessive
- Perte d'appétit
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
- Hypersensibilité
- Réaction allergique sévère
- Diarrhée
Déclaration des effets secondaires : Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
Comment le conserver ?
Vous n'aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés. Le stockage des produits radiopharmaceutiques doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Quadramet :
- La substance active est le samarium (153Sm) lexidronam pentasodium. Chaque mL de solution contient 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium à la date de référence (correspondant à 20 à 80 µg/mL de samarium par flacon)
- Les autres composants sont : EDTMP, calcium-EDTMP sel de sodium, sodium, eau pour préparations injectables
Qu'est-ce que Quadramet et contenu de l'emballage extérieur : Quadramet est une solution pour injection. Chaque flacon contient 1,5 mL (2 GBq à la date de référence) à 3,1 mL (4 GBq à la date de référence) de solution injectable.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant : CIS bio international, Boîte Postale 32, 91192 Gif-sur-Yvette cedex, France.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament https://www.ema.europa.eu/
Questions fréquentes sur QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable
Comment utiliser QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable ?
QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, liste I).
Quelle est la substance active de QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable ?
La substance active de QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable est SAMARIUM [153 SM] LEXIDRONAM PENTASODIUM.
Qui fabrique QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable ?
QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable est fabriqué par le laboratoire CIS BIO INTERNATIONAL.
Depuis quand QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable est-il autorisé en France ?
QUADRAMET 1,3 GBq/ml , solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 05/02/1998.