QUOFENIX 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des infections aiguës graves causées par certaines bactéries, lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas adaptés ou n’ont pas été efficaces : Infection de la peau et du tissu sous-cutané Infection des poumons appelée « pneumonie » Il agit en bloquant des enzymes dont les bactéries ont besoin pour copier et réparer leur ADN. En bloquant ces enzymes, Quofenix tue les bactéries responsables de l’infection.

Substance active : DÉLAFLOXACINE MÉGLUMINE

Forme galénique : poudre pour solution à diluer pour perfusion

Dosage : —

Voie d'administration : intraveineuse

Laboratoire : MENARINI ITALIE

Code ATC : —

Conditions de prescription : Réservé à l'usage hospitalier

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (DÉLAFLOXACINE MÉGLUMINE) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

QUOFENIX 450 mg, comprimé · MENARINI ITALIE

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🏥Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

À quoi sert ce médicament ?

Quofenix est un antibiotique dont la substance active est la délafloxacine. Il appartient à un groupe de

médicaments appelés « fluoroquinolones ».

Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des infections aiguës graves causées par certaines bactéries,

lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas adaptés ou n’ont pas été efficaces :

Infection de la peau et du tissu sous-cutané

Infection des poumons appelée « pneumonie »

Il agit en bloquant des enzymes dont les bactéries ont besoin pour copier et réparer leur ADN. En

bloquant ces enzymes, Quofenix tue les bactéries responsables de l’infection.

Informations à connaître avant de le prendre

Vous ne pouvez pas recevoir Quofenix :

si vous êtes allergique à la délafloxacine ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous êtes allergique à un autre antibiotique de la famille des quinolones ou des

si vous avez déjà eu un problème au niveau des tendons, comme une tendinite, lié à un

traitement par un antibiotique de la famille des quinolones ; les tendons sont des « cordes »

reliant les muscles à votre squelette ;

si vous êtes enceinte, pourriez le devenir ou pensez que vous pourriez être enceinte ;

si vous allaitez ;

si vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance âgé de moins de 18 ans.

Mises en garde et précautions

Avant de recevoir ce médicament

Vous ne devez pas recevoir d’antibiotiques de la famille des quinolones/fluoroquinolones, y compris

Quofenix, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave par le passé lors de la prise d’une

quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, avertissez votre médecin au plus vite.

Lor sque vous recevez ce médicament

Une douleur et un gonflement au niveau des articulations ainsi qu’une inflammation ou des

ruptures de tendons peuvent survenir dans de rares cas. Votre risque est plus important si

vous avez plus de 60 ans, si vous avez reçu une greffe d’organe, si vous avez des problèmes

rénaux ou si vous recevez actuellement des corticoïdes. Une inflammation et des ruptures de

tendons peuvent survenir dès les premières 48 heures de traitement par Quofenix et jusqu’à

plusieurs mois après l’arrêt de ce traitement. Dès les premiers signes de douleur ou

d’inflammation d’un tendon (par exemple au niveau de la cheville, du poignet, du coude, de

l’épaule ou du genou), arrêtez de prendre Quofenix, contactez votre médecin et mettez la

zone douloureuse au repos. Vous devez éviter tout effort inutile car cela pourrait augmenter le

risque de rupture d’un tendon.

Dans de rares cas, des symptômes traduisant une atteinte des nerfs (neuropathie), tels que

des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements , un engourdissement et/ou une

faiblesse des muscles, en particulier au niveau des pieds et des jambes ou des mains et des

bras, peuvent survenir . Dans ce cas, arrêtez de prendre Quofenix et informez-en

immédiatement votre médecin afin de prévenir l’évolution vers un état potentiellement

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir Quofenix dans les

cas suivants :

Vous avez reçu un diagnostic d’hypertrophie ou de « renflement » d’un gros vaisseau sanguin

(anévrisme aortique ou anévrisme périphérique d’un gros vaisseau).

Vous avez déjà eu un épisode antérieur de dissection aortique (une déchirure de la paroi

Vous avez reçu un diagnostic de fuite des valves cardiaques (régurgitation des valves

Vous avez des antécédents familiaux d'anévrisme aortique, de dissection aortique ou de

valvulopathie cardiaque congénitale, ou présentez

d'autres facteurs de risque ou affections

prédisposantes (par exemple, des troubles du tissu conjonctif tels que syndrome de Marfan ou

syndrome vasculaire d'Ehlers-Danlos, syndrome de Turner, syndrome de Sjögren [une

maladie auto-immune inflammatoire], ou des troubles vasculaires tels que l'artérite de

Takayasu, l'artérite à cellules géantes, la maladie de Behçet, l’hypertension artérielle ou une

athérosclérose connue, la polyarthrite rhumatoïde [une maladie des articulations] ou

l'endocardite [une infection du coeur]).

Vous avez déjà eu des problèmes aux tendons lors d’un précédent traitement par une

fluoroquinolone ou un antibiotique de la famille des quinolones.

Vous avez ou pourriez avoir des problèmes du système nerveux central (par exemple,

artériosclérose cérébrale grave, épilepsie) ou avez d’autres facteurs de risque pouvant vous

prédisposer à des crises convulsives. Dans ces cas, votre médecin déterminera alors si ce

traitement constitue la meilleure option thérapeutique.

Vous souffrez de myasthénie (un type de faiblesse au niveau des muscles), parce que les

symptômes de votre maladie pourraient s’aggraver.

Vous pouvez présenter une diarrhée ou vous avez précédemment présenté une diarrhée

pendant la prise d’antibiotiques ou dans les 2 mois après l’arrêt de leur prise

immédiatement votre médecin si vous présentez une diarrhée pendant ou après votre

traitement. Ne prenez aucun médicament pour traiter votre diarrhée sans avoir consulté votre

médecin au préalable.

Vous avez des problèmes au niveau des reins.

Vous avez précédemment reçu un traitement antibiotique prolongé ; ce qui pourrait entraîner

une autre infection causée par des bactéries différentes (surinfection) ne pouvant être traitée

par cet antibiotique. Consultez votre médecin si vous avez des préoccupations ou des

questions sur l’utilisation de Quofenix dans ce cas

Vous pourriez présenter une réaction cutanée sévère comme la formation de cloques ou une

Vous ou un membre de votre famille présentez un déficit avéré en glucose-6-phosphate

Vous êtes diabétique. Les antibiotiques de la famille des fluoroquinolones, y compris

Quofenix, peuvent entraîner une augmentation ou une baisse excessive du taux de sucre dans

le sang. Si vous êtes diabétique, votre taux de sucre dans le sang doit être étroitement

Si vous ressentez une douleur soudaine et intense dans l’abdomen, la poitrine ou le dos, qui peuvent

être des symptômes d'un anévrisme et d'une dissection aortiques, rendez-vous immédiatement aux

urgences. Votre risque peut être augmenté si vous êtes traité avec des corticostéroïdes administrés par

Si vous ressentez soudainement un essoufflement, en particulier lorsque vous vous allongez sur votre

lit, ou si vous remarquez un gonflement de vos chevilles, de vos pieds ou de votre abdomen, ou une

nouvelle apparition de palpitations cardiaques (sensation de battements de coeur rapides ou

irréguliers), vous devez en informer un médecin immédiatement.

Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles

Les antibiotiques de la famille des quinolones/fluoroquinolones ont été associés à des effets

indésirables très rares, mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des

années), invalidants ou potentiellement irréversibles. Il s’agit notamment de douleurs dans les tendons,

les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de

sensations anormales telles que des picotements, fourmillements, chatouillements, un engourdissement

ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue , du

goût, de l’odorat et de l’audition, d’une dépression, de troubles de la mémoire, d’une fatigue intense

et de troubles sévères du sommeil.

Si vous présentez l’un de ces effets indésirables après avoir reçu Quofenix, contactez immédiatement

votre médecin avant de poursuivre le traitement. Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite du

traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d’une autre famille.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents, parce qu’il n’a pas été

suffisamment étudié dans ces groupes de patients.

Autres médicaments et Quofenix

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Quofenix ne doit pas être administré avec des solutions contenant des substances telles que le calcium

et le magnésium dans la même ligne de perfusion.

Grossesse, et allaitement

Quofenix ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Quofenix ne doit pas être

utilisé chez les femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

prévenez votre médecin avant de recevoir ce médicament.

Si vous pourriez devenir enceinte, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Quofenix peut causer des sensations vertigineuses et des étourdissements. Ne conduisez pas des

véhicules, n’utilisez pas des machines ou ne pratiquez pas d’autres activités exigeant vigilance ou

coordination avant de connaitre votre propre réaction au traitement par Quofenix.

Quofenix contient de la cyclodextrine

Chaque flacon de ce médicament contient 2 480 mg de sulfobutyle bétadex de sodium.

Quofenix contient du sodium

Ce médicament contient 175 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon.

Ce qui équivaut à 8,8% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un

3. C omment utiliser Quofenix

Quofenix vous sera administré par un/e infirmier/ère ou un médecin par perfusion (goutte-à-goutte)

dans une veine.

Vous recevrez une perfusion de Quofenix contenant 300 mg du médicament deux fois par jour pendant

5 à 14 jours pour les infections de la peau ou pendant 5 à 10 jours pour une pneumonie, selon l’avis de

votre médecin. Chaque perfusion durera environ une heure. Votre médecin décidera combien de jours

de traitement sont nécessaires.

Prévenez votre médecin si vous souffrez de problèmes au niveau des reins, parce que votre dose

pourrait devoir être adaptée.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

Si vous avez reçu plus de Quofenix que vous n’auriez dû

Avertissez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous pensez que vous pourriez avoir reçu

trop de Quofenix.

Si vous manquez une dose de Quofenix

Avertissez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous pensez que vous pourriez avoir

manqué une dose.

Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Veuillez informer immédiatement votre médecin ou infirmier/ère si vous présentez l’un de ces

symptômes, qui exigent l’arrêt du traitement et pourraient nécessiter une prise en charge médicale

– Difficulté à avaler ou difficulté à respirer et toux ; gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou

de la langue ; gorge sèche ou sensation de resserrement de la gorge et éruption cutanée sévère. Il

pourrait s’agir de signes et symptômes d’une réaction d’hypersensibilité (allergique), qui pourraient

mettre votre vie en danger. Ces réactions graves sont des effets indésirables peu fréquents pouvant

toucher jusqu’à 1 personne sur 100.

– Chute de la pression artérielle ; vision floue ; sensations vertigineuses. Cette réaction grave est un

effet indésirable peu fréquent pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100.

– Douleurs abdominales (mal de ventre) parfois accompagnées d’une diarrhée sévère ; fièvre et

nausées. Il peut s’agir de signes d’une infection au niveau de l’intestin, qui ne doit pas être traitée par

des médicaments contre la diarrhée destinés à ralentir le transit intestinal . L’infection intestinale

(infection due à Clostridioides difficile) est un effet indésirable peu fréquent pouvant toucher jusqu’à

1 personne sur 100.

Les autres effets indésirables sont notamment les suivants :

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

Infection due à un champignon

Maux de tête

Gonflement, rougeur ou douleur dans l’endroit où l’aiguille est insérée pour administrer le

médicament dans une veine (réaction au point de perfusion)

Augmentation de la quantité d’enzymes produites par votre foie appelées « transaminases »

détectée par des tests effectués à partir d’une prise de sang

Effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :

Diminution du nombre de globules blancs dans le sang (leucopénie)

Faible taux d’hémoglobine (anémie)

Taux élevé de sucre dans le sang

Diminution de l’appétit

Faiblesse musculaire des extrémités

Sensations de type engourdissement, fourmillement et picotement

Diminution de la perception du toucher

Troubles du goût

Perception des battements cardiaques (palpitations)

Bouffées congestives (par exemple rougeur du visage ou du cou)

Inflammation de la muqueuse gastrique (paroi de l’estomac), de la muqueuse buccale (au

niveau de la bouche), douleurs abdominales, inconfort/douleur à l’estomac ou indigestion,

bouche sèche, flatulence

Réaction cutanée allergique

Démangeaisons, éruption avec rougeur

Douleurs et gonflement des tendons

Douleurs musculaires et musculo-squelettiques (par exemple douleurs aux extrémités,

douleurs du dos, douleurs au cou), faiblesse musculaire

Augmentation du taux de créatine-phosphokinase dans le sang (marqueur d’atteinte

Fonction rénale diminuée

Sensation de fatigue

Perturbation des tests sanguins évaluant le fonctionnement du foie (élévation des

phosphatases alcalines dans le sang,)

Température corporelle augmentée (fièvre)

Gonflement des membres inférieurs

Effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)

nfection des voies urinaires

Inflammation de la muqueuse nasale

Faible taux de globules blancs (diminution du nombre de globules blancs)

Diminution de cellules sanguines spécifiques nécessaires à la coagulation sanguine

Perturbation des tests mesurant la capacité du sang à coaguler

Taux faible de sucre dans le sang

Taux élevé d’acide urique

Taux élevé de potassium dans le sang

Faible taux de potassium dans le sang

Perception de sons inexistants (hallucinations auditives)

Sensation d’étourdissement ou de faiblesse généralement du fait d’une baisse de la tension

Sécheresse des yeux

Sensations vertigineuses ou perte d’équilibre (vertiges)

Tintements ou bourdonnements dans les oreilles (acouphènes)

Trouble du sens de l’équilibre

Battements cardiaques irréguliers ou rapides, ralentissement des battements cardiaques

Veines gonflées, rouges, irritées (phlébite)

Caillot sanguin, appelé thrombose veineuse profonde

Brûlures d’estomac/ régurgitations acides

Perte des propriétés sensorielles de la bouche

Diminution des propriétés sensorielles de la bouche

Sensation de brûlure dans la bouche

Coloration anormale des selles

Perturbation des tests sanguins évaluant le fonctionnement du foie (diminution de l’albumine

dans le sang et augmentation de la gamma-glutamyltransférase)

Chute anormale des cheveux

Inflammation des articulations, douleurs dans les mains ou les pieds, douleurs dorsales

Présence de sang dans les urines

Urines troubles en raison de la présence de particules

Aggravation d’une plaie

Obstruction du dispositif médical

De très rares cas d’effets indésirables persistants (durant des mois ou des années), ou permanents,

comme des inflammations et des ruptures de tendons, des douleurs articulaires, des douleurs dans les

membres, des difficultés à marcher, des sensations anormales telles que des picotements,

fourmillements, chatouillements, une sensation de brûlure, un engourdissement ou des douleurs

(neuropathies), une fatigue, des troubles de la mémoire et de la concentration, des troubles mentaux

(incluant troubles du sommeil, anxiété, attaques de panique, dépression et idées suicidaires), ainsi que

des troubles de l’audition, de la vision, du goût ou de l’odorat, ont été rapportés avec l’administration

d’antibiotiques de la famille des quinolones et des fluoroquinolones, dans certains cas

indépendamment des facteurs de risque préexistants.

Des cas d'élargissement et d'affaiblissement de la paroi aortique ou de déchirure de la paroi aortique

(anévrismes et dissections), qui peuvent se rompre et mettre en jeu le pronostic vital, ainsi que de fuite

de valves cardiaques ont été signalés chez des patients recevant des fluoroquinolones. Voir également

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration – voir Annexe V.. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

omment conserver Quofenix

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette après

« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation s’il est gardé non ouvert

dans l’emballage extérieur d’origine.

Après reconstitution : La stabilité physico-chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant

24 heures à une température comprise entre 20 et 25 °C ou entre 2 et 8 °C.

D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après reconstitution et

dilution. S’il n’est pas administré immédiatement après reconstitution et dilution, les conditions et les

durées de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne

devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf en cas de

reconstitution/dilution réalisées dans des conditions d’asepsie dûment contrôlées et validées.

Ne pas congeler.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Quofenix

La substance active est la délafloxacine. Chaque flacon de poudre contient 300 mg de

délafloxacine (sous forme de sel de méglumine).

Les autres composants sont la méglumine, le sulfobutyle bétadex de sodium, l’edetate

disodique, l’hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH) et l’acide chlorhydrique concentré

(pour l’ajustement du pH).

Comment se présente Quofenix et contenu de l’emballage extérieur

Quofenix poudre pour solution à diluer pour perfusion est fourni en flacons en verre transparent de

20 ml. Les flacons contiennent une poudre compacte jaune clair à brun clair.

Quofenix se présente en boîte de 10 flacons.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

A. Menarini – Industrie Farmaceutiche Riunite – s.r.l.

Via Sette Santi 3

Patheon Italia S.p.A.

2° Trav. SX Via Morolense 5

03013 Ferentino (FR)

1 Via Enrico Fermi

65020 Alanno (PE)

our toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Menarini Benelux NV/SA

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI

Tel: +370 52 691 947

Берлин-Хеми/А. Менарини България ЕООД

тел.: +359 2 454 0950

Menarini Benelux NV/SA

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika

Tel: +420 267 199 333

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 17997320

A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite -

Tel: +39-055 56801

A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite -

Tel: +39-055 56801

Tel: +49 (0) 30 67070

Menarini Benelux NV/SA

Tel: +32 (0)2 721 4545

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite -

Tel: +39-055 56801

MENARINI HELLAS AE

Τηλ: +30 210 8316111-13

A. Menarini Pharma GmbH.

Tel: +43 1 879 95 85-0

Laboratorios Menarini S.A.

Tel: +34-93 462 88 00

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 566 21 00

Tél. : +33 (0)1 45 60 77 20

A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A.

Tel: +351 210 935 500

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: + 385 1 4821 361

Berlin-Chemie A. Menarini S.R.L.

Tel: +40 21 232 34 32

A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd

Tel: +353 1 284 6744

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +386 01 300 2160

A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite -

Tel: +39-055 56801

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 544 30 730

A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite -

Tel: +39-055 56801

Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY

Puh/Tel: +358 403 000 760

MENARINI HELLAS AE

Τηλ: +30 210 8316111-13

A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite -

Tel: +39-055 56801

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

United Kingdom (Northern Ireland)

A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.

Tel: +44 (0)1628 856400

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments à l’adresse http://www.ema.europa.eu.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :

Exclusivement à usage unique.

Quofenix doit être reconstitué dans des conditions d’asepsie en utilisant 10,5 ml d’une solution

injectable de dextrose à 50 mg/ml (5 %) (G5) ou d’une solution injectable de chlorure de sodium à

9 mg/ml (0,9 %) pour chaque flacon de 300 mg.

Le flacon doit être agité vigoureusement jusqu’à dissolution complète du contenu. Le flacon

reconstitué contient 300 mg de délafloxacine dans 12 ml d’une solution de couleur jaune clair à ambre.

La solution reconstituée doit ensuite être diluée dans une poche pour perfusion IV de 250 ml

(soit solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou G5) avant l’administration.

La dose requise pour la perfusion intraveineuse est préparée en prélevant un volume de 12 ml,

pour Quofenix 300 mg, ou de 8 ml, pour Quofenix 200 mg, dans le flacon reconstitué.

La dose requise de solution reconstituée de Quofenix doit être transférée de manière aseptique

du flacon dans une poche pour perfusion intraveineuse de 250 ml. (Toute solution reconstituée non

utilisée doit être jetée.)

Après reconstitution et dilution, Quofenix doit être administré par perfusion intraveineuse sur

une période totale de 60 minutes.

Quofenix ne doit pas être perfusé en même temps que d’autres médicaments. Si une ligne habituelle de

perfusion est utilisée pour administrer d’autres médicaments en plus de Quofenix, elle doit être rincée

avant et après chaque perfusion de Quofenix avec une solution injectable de chlorure de sodium à

9 mg/ml (0,9 %) ou de G5.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

NOTICE : Information de l’utilisateur

Quofenix 450 mg, comprimés

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou à votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Quofenix et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quofenix

Comment le prendre ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comment le conserver ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Quofenix et dans quels cas est-il utilisé

Quofenix est un antibiotique dont la substance active est la délafloxacine. Il appartient à un groupe de

médicaments appelés « fluoroquinolones ».

Il est utilisé pour traiter les adultes ayant des infections aiguës graves causées par certaines bactéries,

lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas adaptés ou n’ont pas été efficaces :

Infection de la peau et du tissu sous-cutané

Infection des poumons appelée « pneumonie ».

Il agit en bloquant des enzymes dont les bactéries ont besoin pour copier et réparer leur ADN. En

bloquant ces enzymes, Quofenix tue les bactéries responsables de l’infection.

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Quofenix

Ne prenez jamais Quofenix :

si vous êtes allergique à la délafloxacine ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous êtes allergique à un autre antibiotique de la famille des quinolones ou des

si vous avez déjà eu un problème au niveau des tendons, comme une tendinite, lié à un

traitement par un antibiotique de la famille des quinolones ; les tendons sont des « cordes »

reliant les muscles à votre squelette.

si vous êtes enceinte, pourriez le devenir ou pensez que vous pourriez être enceinte.

si vous allaitez.

si vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance âgé de moins de 18 ans.

Mises en garde et précautions

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques de la famille des quinolones/fluoroquinolones, y compris

Quofenix, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave par le passé lors de la prise d’une

quinolone ou d’une fluoroquinolone. Si tel est le cas, avertissez votre médecin au plus vite avant de

prendre ce médicament.

Lors de la prise de ce médicament