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QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé

Substance active : CHLORHYDRATE DE DARIDOREXANT
Forme galénique : comprimé pelliculé
Dosage : —
Voie d'administration : orale
Laboratoire : IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (CHLORHYDRATE DE DARIDOREXANT) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 30%
Taux 30%
Présentationplaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Prix public57,91 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie17,37 €
Reste à charge40,54 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

QUVIVIQ contient la substance active daridorexant, qui appartient à la classe de médicaments appelés

« antagonistes des récepteurs de l'orexine ».

QUVIVIQ vise à traiter l’insomnie chez les adultes.

Comment QUVIVIQ fonctionne-t-il ?

L’orexine est une substance produite par le cerveau qui aide à vous maintenir éveillé. En bloquant

l'action de l'orexine, QUVIVIQ vous permet de vous endormir plus vite et de rester endormi plus

longtemps, et améliore votre capacité à fonctionner normalement pendant la journée.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais QUVIVIQ

si vous êtes allergique au daridorexant ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous souffrez de narcolepsie, une maladie qui provoque un endormissement soudain et

inattendu à tout moment.

si vous prenez des médicaments susceptibles d’augmenter le taux de QUVIVIQ dans votre sang,

tels que :

des médicaments oraux pour traiter des infections fongiques tels que le kétoconazole, le

posaconazole, le voriconazole, l’itraconazole.

certains médicaments pour traiter des infections bactériennes tels que les antibiotiques

clarithromycine, josamycine, télithromycine, troléandomycine.

certains médicaments pour traiter l’infection par le VIH tels que le ritonavir,

l’elvitégravir, l’indinavir, le saquinavir, le télaprévir, le danoprévir, le lopinavir, le

nelfinavir, le bocéprévir.

certains médicaments pour traiter le cancer comme le céritinib, l'idélalisib, le ribociclib, le

Demandez à votre médecin si le médicament que vous prenez vous empêche de prendre

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUVIVIQ si vous :

souffrez de dépression ou avez ou avez déjà eu des pensées suicidaires

souffrez d'un trouble psychiatrique

prenez actuellement des médicaments qui agissent sur votre cerveau, tels que des traitements

contre l'anxiété ou la dépression

avez pris régulièrement des drogues (sauf sous forme de médicaments) ou avez été dépendent à

des drogues ou à l’alcool

avez des problèmes de foie : selon leur sévérité, QUVIVIQ peut ne pas être recommandé ou une

dose plus faible peut être nécessaire.

vous avez des difficultés respiratoires (telles qu'une bronchopneumopathie chronique

avez des antécédents de chute et si vous avez plus de 65 ans (car le risque de chute est

généralement plus élevé chez les patients de plus de 65 ans)

Votre médecin peut vouloir surveiller les effets du médicament sur vous.

Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant le traitement par

paralysie du sommeil : incapacité temporaire de bouger ou de parler pouvant durer jusqu’à

plusieurs minutes au moment du réveil ou de l'endormissement

hallucinations : voir ou entendre des choses vives ou inquiétantes qui ne sont pas réelles au

moment du réveil ou de l'endormissement

Si vous souffrez de dépression et que votre état s'aggrave ou que vous avez l'intention de vous faire du

mal, appelez immédiatement votre médecin.

Enfants et adolescents

Ce médicament n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car QUVIVIQ n'a

pas été étudié dans cette tranche d'âge.

Autres médicaments et QUVIVIQ

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament car :

certains antibiotiques (érythromycine, ciprofloxacine, clarithromycine, rifampicine),

immunodépresseurs (ciclosporine), antifongiques (itraconazole), traitements contre le cancer

(céritinib), ou traitements contre le VIH (ritonavir, éfavirenz) peuvent augmenter ou diminuer le

taux de QUVIVIQ dans le sang. Certains de ces médicaments peuvent être contre-indiqués avec

QUVIVIQ (voir rubrique « Ne prenez jamais QUVIVIQ »). Votre médecin vous conseillera à

certains médicaments qui agissent au niveau de votre cerveau (p. ex., diazépam, alprazolam)

peuvent interagir avec QUVIVIQ. Votre médecin vous conseillera à ce sujet.

certains médicaments destinés à traiter les troubles de la coagulation sanguine tels que le

dabigatran peuvent interagir avec QUVIVIQ, ce qui nécessiterait certaines précautions. Votre

médecin vous conseillera à ce sujet.

certains médicaments destinés à traiter les troubles cardiaques tels que la digoxine peuvent

interagir avec QUVIVIQ, ce qui nécessiterait une certaine précaution. Votre médecin vous

conseillera à ce sujet.

QUVIVIQ avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation d'alcool avec QUVIVIQ peut augmenter le risque de troubles de l'équilibre et de la

Évitez de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse le soir car cela peut augmenter le

taux de QUVIVIQ dans le sang.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

On ne sait pas si QUVIVIQ peut nuire à votre futur bébé.

Une petite quantité de QUVIVIQ passe dans le lait maternel. Parlez à votre médecin de la meilleure

façon de nourrir votre bébé pendant la durée de votre traitement par QUVIVIQ.

On ne sait pas si QUVIVIQ affecte la fertilité humaine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un intervalle d'environ 9 heures est recommandé entre la prise de QUVIVIQ et la conduite de

véhicules ou l'utilisation de machines. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines

le matin après avoir pris QUVIVIQ. Ne vous livrez pas à des activités potentiellement dangereuses si

vous n'êtes pas sûr d'être pleinement éveillé, en particulier au cours des premiers jours de traitement.

QUVIVIQ contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien de QUVIVIQ devez-vous prendre

Votre médecin vous conseillera sur la dose de QUVIVIQ à prendre.

La dose recommandée est de 1 comprimé de 50 mg de QUVIVIQ par jour, le soir.

Si vous avez des problèmes de foie ou si vous prenez certains autres médicaments, votre médecin peut

vous prescrire une dose plus faible de 1 comprimé de 25 mg de QUVIVIQ par jour, le soir.

La durée du traitement doit être la plus courte possible. La pertinence de poursuivre le traitement sera

évaluée dans les 3 mois après le début du traitement par votre médecin et périodiquement par la suite.

Prenez QUVIVIQ une fois par jour, par voie orale, le soir 30 minutes avant de vous coucher.

Vous pouvez prendre QUVIVIQ avec ou sans nourriture, mais il peut mettre plus de temps à

agir si vous le prenez avec ou juste après un repas copieux.

Si vous avez pris plus de QUVIVIQ que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de QUVIVIQ que vous n'auriez dû, vous pouvez ressentir une envie de dormir

excessive et une faiblesse musculaire. Contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre QUVIVIQ

Si vous oubliez de prendre QUVIVIQ au moment du coucher, vous ne devez pas le prendre plus tard

dans la nuit, sinon vous risquez de vous sentir somnolent le matin. Ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUVIVIQ

Le traitement par QUVIVIQ peut être arrêté sans qu'il soit nécessaire de réduire progressivement la

dose, et sans effets nocifs.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires suivants peuvent survenir

avec ce médicament :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

envie de dormir excessive

sensation de malaise (nausée)

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

incapacité temporaire de bouger ou de parler (paralysie du sommeil) pouvant durer jusqu’à

plusieurs minutes au moment de l'endormissement ou du réveil (voir rubrique 2).

voir ou entendre des choses vives ou inquiétantes qui ne sont pas réelles (hallucinations ; voir

réactions allergiques (y compris éruption cutanée, urticaire)

rêves anormaux, cauchemars

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette

après « EXP ».

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient QUVIVIQ

La substance active est le daridorexant.

QUVIVIQ 25 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient du chlorhydrate de daridorexant équivalent à 25 mg de daridorexant.

QUVIVIQ 50 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient du chlorhydrate de daridorexant équivalent à 50 mg de daridorexant.

Les autres composants sont :

Noyau des comprimés : mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), povidone, croscarmellose

sodique (voir rubrique 2 « QUVIVIQ contient du sodium »), dioxyde de silicium, stéarate de

Pelliculage : Hypromellose (E464), cellulose microcristalline (E460), glycérol, talc (E553), dioxyde de

titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172 ;

comprimés de 50 mg uniquement).

Comment se présente QUVIVIQ et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé (comprimé)

QUVIVIQ 25 mg comprimés pelliculés

Comprimé triangulaire violet clair, avec 25 gravé sur une face et « i » (logo Idorsia) sur l'autre face.

QUVIVIQ 50 mg comprimés pelliculés

Comprimé triangulaire orange clair, avec 50 gravé sur une face et « i » (logo Idorsia) sur l'autre face.

QUVIVIQ est disponible sous forme de plaquettes thermoformées de 10, 20 ou 30 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.

Questions fréquentes sur QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé ?

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE DE DARIDOREXANT.

Qui fabrique QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé ?

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 29/04/2022.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursable à 30%Taux 30%
Présentationplaquette(s) PVC PVDC PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Prix public56,88 €
Remboursé par l'Assurance Maladie17,06 €
Reste à charge39,82 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

QUVIVIQ contient la substance active daridorexant, qui appartient à la classe de médicaments appelés

« antagonistes des récepteurs de l'orexine ».

QUVIVIQ vise à traiter l’insomnie chez les adultes.

Comment QUVIVIQ fonctionne-t-il ?

L’orexine est une substance produite par le cerveau qui aide à vous maintenir éveillé. En bloquant

l'action de l'orexine, QUVIVIQ vous permet de vous endormir plus vite et de rester endormi plus

longtemps, et améliore votre capacité à fonctionner normalement pendant la journée.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais QUVIVIQ

si vous êtes allergique au daridorexant ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous souffrez de narcolepsie, une maladie qui provoque un endormissement soudain et

inattendu à tout moment.

si vous prenez des médicaments susceptibles d’augmenter le taux de QUVIVIQ dans votre sang,

tels que :

des médicaments oraux pour traiter des infections fongiques tels que le kétoconazole, le

posaconazole, le voriconazole, l’itraconazole.

certains médicaments pour traiter des infections bactériennes tels que les antibiotiques

clarithromycine, josamycine, télithromycine, troléandomycine.

certains médicaments pour traiter l’infection par le VIH tels que le ritonavir,

l’elvitégravir, l’indinavir, le saquinavir, le télaprévir, le danoprévir, le lopinavir, le

nelfinavir, le bocéprévir.

certains médicaments pour traiter le cancer comme le céritinib, l'idélalisib, le ribociclib, le

Demandez à votre médecin si le médicament que vous prenez vous empêche de prendre

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre QUVIVIQ si vous :

souffrez de dépression ou avez ou avez déjà eu des pensées suicidaires

souffrez d'un trouble psychiatrique

prenez actuellement des médicaments qui agissent sur votre cerveau, tels que des traitements

contre l'anxiété ou la dépression

avez pris régulièrement des drogues (sauf sous forme de médicaments) ou avez été dépendent à

des drogues ou à l’alcool

avez des problèmes de foie : selon leur sévérité, QUVIVIQ peut ne pas être recommandé ou une

dose plus faible peut être nécessaire.

vous avez des difficultés respiratoires (telles qu'une bronchopneumopathie chronique

avez des antécédents de chute et si vous avez plus de 65 ans (car le risque de chute est

généralement plus élevé chez les patients de plus de 65 ans)

Votre médecin peut vouloir surveiller les effets du médicament sur vous.

Informez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant le traitement par

paralysie du sommeil : incapacité temporaire de bouger ou de parler pouvant durer jusqu’à

plusieurs minutes au moment du réveil ou de l'endormissement

hallucinations : voir ou entendre des choses vives ou inquiétantes qui ne sont pas réelles au

moment du réveil ou de l'endormissement

Si vous souffrez de dépression et que votre état s'aggrave ou que vous avez l'intention de vous faire du

mal, appelez immédiatement votre médecin.

Enfants et adolescents

Ce médicament n’est pas destiné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car QUVIVIQ n'a

pas été étudié dans cette tranche d'âge.

Autres médicaments et QUVIVIQ

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament car :

certains antibiotiques (érythromycine, ciprofloxacine, clarithromycine, rifampicine),

immunodépresseurs (ciclosporine), antifongiques (itraconazole), traitements contre le cancer

(céritinib), ou traitements contre le VIH (ritonavir, éfavirenz) peuvent augmenter ou diminuer le

taux de QUVIVIQ dans le sang. Certains de ces médicaments peuvent être contre-indiqués avec

QUVIVIQ (voir rubrique « Ne prenez jamais QUVIVIQ »). Votre médecin vous conseillera à

certains médicaments qui agissent au niveau de votre cerveau (p. ex., diazépam, alprazolam)

peuvent interagir avec QUVIVIQ. Votre médecin vous conseillera à ce sujet.

certains médicaments destinés à traiter les troubles de la coagulation sanguine tels que le

dabigatran peuvent interagir avec QUVIVIQ, ce qui nécessiterait certaines précautions. Votre

médecin vous conseillera à ce sujet.

certains médicaments destinés à traiter les troubles cardiaques tels que la digoxine peuvent

interagir avec QUVIVIQ, ce qui nécessiterait une certaine précaution. Votre médecin vous

conseillera à ce sujet.

QUVIVIQ avec des aliments, boissons et de l’alcool

La consommation d'alcool avec QUVIVIQ peut augmenter le risque de troubles de l'équilibre et de la

Évitez de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse le soir car cela peut augmenter le

taux de QUVIVIQ dans le sang.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

On ne sait pas si QUVIVIQ peut nuire à votre futur bébé.

Une petite quantité de QUVIVIQ passe dans le lait maternel. Parlez à votre médecin de la meilleure

façon de nourrir votre bébé pendant la durée de votre traitement par QUVIVIQ.

On ne sait pas si QUVIVIQ affecte la fertilité humaine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Un intervalle d'environ 9 heures est recommandé entre la prise de QUVIVIQ et la conduite de

véhicules ou l'utilisation de machines. Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines

le matin après avoir pris QUVIVIQ. Ne vous livrez pas à des activités potentiellement dangereuses si

vous n'êtes pas sûr d'être pleinement éveillé, en particulier au cours des premiers jours de traitement.

QUVIVIQ contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Combien de QUVIVIQ devez-vous prendre

Votre médecin vous conseillera sur la dose de QUVIVIQ à prendre.

La dose recommandée est de 1 comprimé de 50 mg de QUVIVIQ par jour, le soir.

Si vous avez des problèmes de foie ou si vous prenez certains autres médicaments, votre médecin peut

vous prescrire une dose plus faible de 1 comprimé de 25 mg de QUVIVIQ par jour, le soir.

La durée du traitement doit être la plus courte possible. La pertinence de poursuivre le traitement sera

évaluée dans les 3 mois après le début du traitement par votre médecin et périodiquement par la suite.

Prenez QUVIVIQ une fois par jour, par voie orale, le soir 30 minutes avant de vous coucher.

Vous pouvez prendre QUVIVIQ avec ou sans nourriture, mais il peut mettre plus de temps à

agir si vous le prenez avec ou juste après un repas copieux.

Si vous avez pris plus de QUVIVIQ que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de QUVIVIQ que vous n'auriez dû, vous pouvez ressentir une envie de dormir

excessive et une faiblesse musculaire. Contactez immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre QUVIVIQ

Si vous oubliez de prendre QUVIVIQ au moment du coucher, vous ne devez pas le prendre plus tard

dans la nuit, sinon vous risquez de vous sentir somnolent le matin. Ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre QUVIVIQ

Le traitement par QUVIVIQ peut être arrêté sans qu'il soit nécessaire de réduire progressivement la

dose, et sans effets nocifs.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires suivants peuvent survenir

avec ce médicament :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

envie de dormir excessive

sensation de malaise (nausée)

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

incapacité temporaire de bouger ou de parler (paralysie du sommeil) pouvant durer jusqu’à

plusieurs minutes au moment de l'endormissement ou du réveil (voir rubrique 2).

voir ou entendre des choses vives ou inquiétantes qui ne sont pas réelles (hallucinations ; voir

réactions allergiques (y compris éruption cutanée, urticaire)

rêves anormaux, cauchemars

Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette

après « EXP ».

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient QUVIVIQ

La substance active est le daridorexant.

QUVIVIQ 25 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient du chlorhydrate de daridorexant équivalent à 25 mg de daridorexant.

QUVIVIQ 50 mg comprimés pelliculés

Chaque comprimé contient du chlorhydrate de daridorexant équivalent à 50 mg de daridorexant.

Les autres composants sont :

Noyau des comprimés : mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), povidone, croscarmellose

sodique (voir rubrique 2 « QUVIVIQ contient du sodium »), dioxyde de silicium, stéarate de

Pelliculage : Hypromellose (E464), cellulose microcristalline (E460), glycérol, talc (E553), dioxyde de

titane (E171), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172 ;

comprimés de 50 mg uniquement).

Comment se présente QUVIVIQ et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé (comprimé)

QUVIVIQ 25 mg comprimés pelliculés

Comprimé triangulaire violet clair, avec 25 gravé sur une face et « i » (logo Idorsia) sur l'autre face.

QUVIVIQ 50 mg comprimés pelliculés

Comprimé triangulaire orange clair, avec 50 gravé sur une face et « i » (logo Idorsia) sur l'autre face.

QUVIVIQ est disponible sous forme de plaquettes thermoformées de 10, 20 ou 30 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.

Questions fréquentes sur QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé ?

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE DE DARIDOREXANT.

Qui fabrique QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé ?

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

QUVIVIQ 25 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 29/04/2022.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : IDORSIA PHARMACEUTICALS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
  • Date d'AMM : 29/04/2022
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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