Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Rapiscan contient la substance active régadénoson. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
« vasodilatateurs coronariens ». Il dilate les artères du cœur et accélère les battements du cœur. Ceci
augmente le flux sanguin vers les muscles du cœur.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Rapiscan est utilisé lors d’un examen d’imagerie du cœur particulier chez l’adulte appelé « imagerie de
perfusion myocardique ».
L’examen utilise un agent diagnostique pour générer des images. Ces images permettent de voir si le
sang circule bien vers les muscles du cœur. Habituellement, on utilise la marche sur un tapis roulant
pour stresser le cœur avant l’examen. Pendant l’exercice, une faible quantité d’agent diagnostique est
injectée dans le corps, souvent en passant par une veine de la main. Des images du cœur sont ensuite
prises, ce qui permet au médecin de voir si le muscle cardiaque reçoit suffisamment de sang lorsqu’il
est soumis à un stress.
Si vous êtes incapable de produire un effort physique suffisant pour soumettre votre cœur à un niveau
de stress suffisant, Rapiscan sera injecté pour fournir au cœur un stress d’amplitude similaire pour
augmenter le débit sanguin.
Rapiscan est également utilisé pendant le cathétérisme et l’imagerie des artères du cœur (angiographie
coronaire invasive) pour élargir les artères du cœur afin de mesurer la différence de pression causée
par un rétrécissement dans une ou plusieurs artères. Pendant le cathétérisme cardiaque, un tube long et
fin appelé un cathéter est inséré, soit par votre artère fémorale ou radiale, puis enfilé via vos vaisseaux
sanguins jusqu’à votre cœur. Le médecin qui procède au cathétérisme peut aussi vouloir mesurer la
différence de pression (fraction du flux de réserve) due à un rétrécissement détecté dans une ou
plusieurs des artères de votre cœur.
Informations à connaître avant de le prendre
Vous ne devez jamais recevoir Rapiscan
si vous avez une fréquence cardiaque lente (bloc cardiaque de degré élevé ou atteinte du
nœud sino-auriculaire) et que vous ne portez pas de stimulateur cardiaque ;
si vous souffrez de douleurs thoraciques survenant de façon imprévisible (angor instable) et
qu’un traitement n’a pas permis d’atténuer ;
si vous avez une pression artérielle basse (hypotension) ;
si vous avez une insuffisance cardiaque ;
si vous êtes allergique au régadénoson ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Rapiscan.
Votre médecin doit être averti avant que vous receviez Rapiscan :
si vous avez eu récemment un grave problème cardiaque (par exemple, une crise cardiaque
ou des rythmes cardiaques anormaux) ;
si vous avez un rythme cardiaque caractérisé par des battements de cœur très rapides ou
irréguliers (fibrillation auriculaire ou flutter auriculaire) ;
si vous avez une tension artérielle élevée qui n’est pas contrôlée, en particulier si elle a été
accompagnée d’épisodes récents de saignements de nez, de maux de tête ou de vision trouble
ou double ;
si vous avez présenté des épisodes de mini-AVC (appelés accidents ischémiques transitoires) ;
si vous présentez un trouble du rythme cardiaque appelé syndrome du QT long congénital ;
si vous connaissez des épisodes de bloc cardiaque (pouvant ralentir le cœur) ou si vous avez
une fréquence cardiaque très lente ;
si vous avez n’importe quelle maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins, en particulier une
maladie qui s’aggrave lorsque votre pression artérielle diminue, comme un volume sanguin
faible (en raison, par exemple, d’une diarrhée sévère ou d’une déshydratation ou de la prise de
produits contre la rétention d’eau), une inflammation autour du cœur (péricardite) et certaines
formes de maladies valvulaires ou artérielles (par exemple, une sténose aortique ou mitrale) ;
si vous avez une maladie qui provoque des crises convulsives (convulsions), par exemple
épilepsie, ou si vous avez déjà présenté des crises convulsives ;
si vous avez de l’asthme ou une maladie des poumons.
Si vous êtes dans l’un de ces cas, signalez-le à votre médecin avant de recevoir l’injection.
Enfants et adolescents
Rapiscan ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Rapiscan
Informez votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris un
médicament obtenu sans ordonnance.
Une prudence particulière est requise en cas d’utilisation des médicaments suivants :
La théophylline, médicament utilisé pour traiter l’asthme et d’autres maladies des poumons, ne
doit pas être utilisée pendant au moins 12 heures avant de recevoir Rapiscan car elle peut
bloquer l’effet de Rapiscan.
Le dipyridamole, médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins, ne doit
pas être utilisé pendant au moins deux jours avant de recevoir Rapiscan car il peut modifier
l’effet de Rapiscan.
Rapiscan avec des aliments et boissons
Ne consommez pas d’aliments ou de boissons contenant de la caféine (p. ex., thé, café, cacao, coca ou
chocolat) pendant au moins 12 heures avant de recevoir Rapiscan car la caféine peut interférer avec
l’effet de Rapiscan.
Grossesse et allaitement
Avant de recevoir Rapiscan, dites à votre médecin :
-si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse. On ne
dispose pas d’informations suffisantes concernant l’utilisation de Rapiscan chez la femme
enceinte. Des effets néfastes ont été observés lors des études chez l’animal mais on ignore s’il
existe un risque chez l’être humain. Votre médecin ne vous administrera Rapiscan qu’en cas
de nécessité absolue.
-si vous allaitez. On ne sait pas si Rapiscan peut passer dans le lait maternel. Vous ne recevrez
ce médicament que si votre médecin le juge nécessaire. Vous devez éviter d’allaiter pendant au
moins 10 heures après avoir reçu Rapiscan.
Demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rapiscan peut provoquer des sensations vertigineuses. Il peut causer d’autres symptômes (maux de
tête ou essoufflement) pouvant nuire à votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines. Ces effets ne durent généralement pas plus de 30 minutes. Il est déconseillé de conduire ou
d’utiliser des machines tant que ces effets ne se sont pas atténués.
Rapiscan contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose. Après avoir reçu Rapiscan,
vous recevrez une injection de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) contenant 45 mg de
sodium. À prendre en compte si vous devez limiter votre apport alimentaire en sodium.
3. Comment Rapiscan est-il administré ?
Rapiscan vous sera administré par un professionnel de santé (médecin, infirmier ou autre
personnel médical) dans un établissement médical disposant du matériel pour surveiller votre cœur et
votre pression artérielle. Il sera injecté directement dans une veine, en une dose unique de 400
microgrammes dans 5 ml de solution. L’injection prendra environ 10 secondes. La dose injectée ne
dépend pas de votre poids.
Vous recevrez également une injection de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) (5 ml) et
une injection d’une faible quantité d’agent diagnostique.
Lorsque vous aurez reçu Rapiscan, votre fréquence cardiaque augmentera rapidement. Votre
fréquence cardiaque et votre pression artérielle seront contrôlées.
Après l’injection de Rapiscan, vous devrez rester en position assise ou allongée jusqu’à ce que votre
fréquence cardiaque et votre pression artérielle reviennent à leur niveau normal chez vous. Le
médecin, l’infirmier ou autre personnel médical vous indiquera quand vous pourrez vous relever.
L’examen de votre cœur sera effectué lorsque l’agent diagnostique aura eu le temps d’atteindre le
Pendant le cathétérisme des artères cardiaques, le médecin est susceptible de mesurer la différence de
pression (également appelée la fraction de flux de réserve– FFR) due à un rétrécissement détecté dans
une ou plusieurs des artères de votre cœur.
Si cela est jugé nécessaire, une deuxième dose de 400 microgrammes peut être injectée au moins 10
minutes après la première dose pour procéder à une mesure identique de la différence de pression
pendant la même procédure de cathétérisme. La fréquence cardiaque et la pression artérielle feront
l’objet d’une surveillance pendant la totalité de la procédure.
Si vous avez reçu plus de Rapiscan que vous n’auriez dû
Certaines personnes ont connu des rougeurs cutanées, des sensations vertigineuses et une accélération
de leur fréquence cardiaque lorsqu’elles ont reçu plus de Rapiscan qu’elles n’auraient dû. Si votre
médecin pense que vous présentez des effets indésirables sévères ou si les effets de Rapiscan durent
trop longtemps, il/elle peut vous donner une injection d’un médicament appelé aminophylline pour
réduire ces effets.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Rapiscan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables sont généralement d’intensité légère. Ils apparaissent normalement peu de
temps après l’injection de Rapiscan et disparaissent habituellement en l’espace de 30 minutes. Ils
ne nécessitent généralement aucun traitement.
Des effets indésirables plus graves incluent :
un arrêt soudain du cœur ou une détérioration du cœur, un bloc cardiaque (problème cardiaque
survenant lorsque le signal électrique ne parvient pas à passer de la partie supérieure à la partie
inférieure du cœur), des battements de cœur rapides.
une pression artérielle faible pouvant entraîner un évanouissement ou des mini attaques
cérébrales (avec faiblesse du visage ou incapacité à parler). Dans de rares cas, Rapiscan peut
provoquer un accident vasculaire cérébral (appelé également accident cérébrovasculaire).
une réaction allergique, pouvant provoquer une éruption cutanée, une urticaire (papules et
plaques rouges sur la peau), un gonflement (œdème) sous la peau près des yeux ou de la gorge,
une sensation de constriction de la gorge et des difficultés pour respirer, peut survenir
immédiatement ou de façon retardée après l’injection de Rapiscan.
Si vous pensez avoir des effets indésirables sévères, prévenez immédiatement votre médecin. Il/elle
peut alors vous injecter un médicament appelé aminophylline pour réduire ces effets.
(peut affecter plus de 1 personne sur 10)
maux de tête, sensations vertigineuses
douleur dans la poitrine
modifications visibles sur l’enregistrement de l’activité du cœur (électrocardiogramme)
sensation de gêne dans l’estomac
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
douleur dans la poitrine (angor), rythmes cardiaques anormaux, accélération des battements du
cœur, sensation qu’un battement de cœur a été sauté, que le cœur s’emballe, ou bat trop fort ou
trop vite (palpitations)
pression artérielle basse
gorge serrée, irritation de la gorge, toux
sensation de malaise ou de faiblesse
douleur dans le dos, les bras, les jambes, le cou ou la mâchoire
sensation de gêne dans les os et les muscles
fourmillements, perte de sensation, modifications du goût
sensation de gêne dans la bouche
(peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
arrêt soudain du cœur ou lésion du cœur, bloc cardiaque (problème cardiaque survenant lorsque
le signal électrique ne parvient pas à passer de la partie supérieure à la partie inférieure du
cœur), ralentissement des battements du cœur
convulsions, évanouissement, mini attaques cérébrales (avec faiblesse du visage ou incapacité à
parler), baisse de réactivité (pouvant inclure un état comateux), tremblements, somnolences
pression artérielle élevée, pâleur, refroidissement des extrémités
vision trouble, douleur dans les yeux
réaction allergique pouvant provoquer une éruption cutanée, une urticaire (papules et plaques
rouges sur la peau), un gonflement (œdème) sous la peau près des yeux ou de la gorge, une
sensation de constriction de la gorge, des difficultés pour respirer
anxiété, difficultés à dormir
sifflement dans les oreilles
ballonnements, diarrhée, émission involontaire de selles
rougeurs sur la peau
douleur dans les articulations
douleur ou gêne autour du site d’injection, douleur corporelle généralisée
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
difficultés pour respirer (bronchospasme)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Rapiscan après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Rapiscan ne doit pas être utilisé si la solution si elle a changé de couleur ou si des particules sont
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Ces
mesures permettront de protéger l’environnement. Les professionnels de santé seront responsables de
la conservation et de l’élimination de ce médicament.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rapiscan
La substance active de Rapiscan est le régadénoson. Chaque flacon de solution injectable Rapiscan
contient 400 microgrammes de régadénoson dans une solution de 5 ml.
Les autres composants sont : édétate disodique, phosphate disodique, phosphate de sodium
monobasique, propylène glycol, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que Rapiscan et contenu de l’emballage extérieur
La solution injectable de Rapiscan est une solution limpide et incolore dénuée de particules visibles.
Rapiscan est fourni dans une boîte contenant un flacon en verre à usage unique avec un bouchon en
caoutchouc et un opercule en aluminium. Rapiscan est fourni dans un flacon en verre de 5 ml ou 7 ml.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
GE Healthcare AS
Millmount Healthcare Limited,
Block 7, City North Business Campus,
Stamullen, Co Meath, K32 YD60,
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Str. 5
GE Healthcare AS
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est MM/AAAA
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Rapiscan doit être administré en injection rapide sur 10 secondes dans une veine périphérique à l’aide
d’un cathéter ou d’une aiguille de calibre 22 ou de diamètre plus gros.
5 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) doivent être administrés
immédiatement après l’injection de Rapiscan.
L’agent diagnostique utilisé pour l’agent de scintigraphie de perfusion myocardique doit être
administré 10-20 secondes après la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
L’agent diagnostique peut être injecté directement dans le même cathéter que Rapiscan.
Pour la mesure de la FFR, Rapiscan doit être administré sous forme d’injection rapide, d’une durée de
10 secondes, dans une veine périphérique à l’aide d’un cathéter ou d’une aiguille de calibre 22 ou
supérieur. Un volume de 10 ml d’une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) doit
être administré immédiatement après l’injection de Rapiscan. Les techniques standard de cathétérisme et
de mesure de la FFR doivent être suivies et la FFR doit être mesurée comme la valeur la plus faible de Pd/Pa
obtenue pendant l’hyperémie maximum à l’état d’équilibre.
Si cela est jugé nécessaire, une deuxième dose de 400 microgrammes peut être injectée au moins 10
minutes après la première dose pour procéder à une mesure de la FFR pendant la même procédure de
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres
Ce médicament doit être inspecté visuellement avant administration afin de vérifier l’absence de
particules ou de changement de couleur du produit.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Pour plus d’informations, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit complet.
Questions fréquentes sur RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable
Comment utiliser RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable ?
RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, liste I).
Quelle est la substance active de RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable ?
La substance active de RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable est RÉGADÉNOSON MONOHYDRATÉ.
Qui fabrique RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable ?
RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable est fabriqué par le laboratoire GE HEALTHCARE (NORVEGE).
Depuis quand RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable est-il autorisé en France ?
RAPISCAN 400 microgrammes, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 06/09/2010.