Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose

La dose de 92/22 microgrammes est utilisée pour le traitement régulier de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l’adulte ainsi que pour le traitement de l’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus. La dose de 184/22 microgrammes est utilisée pour traiter l’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans et plus. Le dosage de 184/22 microgrammes n’a pas d’autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la Relvar Ellipta doit être utilisé tous les jours et pas uniquement lorsque vous avez des problèmes respiratoires ou d’autres symptômes de BPCO…

Utilisé pour : bronchopneumopathie chronique obstructiveasthme

Substance active : FUROATE DE FLUTICASONE, TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL
Forme galénique : poudre et poudre pour inhalation
Dosage : 184 microgrammes
Voie d'administration : inhalée
Laboratoire : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (FUROATE DE FLUTICASONE 184 microgrammes + TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL 184 microgrammes) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation1 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) - 1 plaquette(s) de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
Prix public29,40 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie19,11 €
Reste à charge10,29 €
Présentation3 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
Prix public87,08 €
dont honoraire de dispensation2,76 €
Remboursé par l'Assurance Maladie56,60 €
Reste à charge30,48 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Relvar Ellipta contient deux substances actives : furoate de fluticasone et vilantérol. Deux dosages différents

de Relvar Ellipta sont disponibles : furoate de fluticasone 92 microgrammes/vilantérol 22 microgrammes et

furoate de fluticasone 184 microgrammes/vilantérol 22 microgrammes.

La dose de 92/22 microgrammes est utilisée pour le traitement régulier de la bronchopneumopathie

chronique obstructive (BPCO) chez l’adulte ainsi que pour le traitement de l’asthme chez l’adulte et

l’adolescent âgé de 12 ans et plus.

La dose de 184/22 microgrammes est utilisée pour traiter l’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12

ans et plus.

Le dosage de 184/22 microgrammes n’a pas d’autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la

Relvar Ellipta doit être utilisé tous les jours et pas uniquement lorsque vous avez des problèmes

respiratoires ou d’autres symptômes de BPCO ou d’asthme. Il ne doit pas être utilisé pour soulager

une crise d’essoufflement ou de sifflement soudaine. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur

contenant un médicament d’action rapide comme le salbutamol. Si vous ne disposez pas de ce type

d’inhalateur, contactez votre médecin.

Le furoate de fluticasone fait partie d’un groupe de médicaments appelés corticoïdes, souvent appelés

stéroïdes. Les corticoïdes diminuent l’inflammation. Ils réduisent le gonflement et l’irritation dans les petites

voies aériennes dans les poumons et ils soulagent progressivement les problèmes respiratoires. Les

corticoïdes permettent aussi de prévenir les crises d’asthme et les aggravations de BPCO.

Le vilantérol fait partie d’un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Il

relâche les muscles des petites voies aériennes dans les poumons. Ceci permet l’ouverture des voies

aériennes et facilite l’entrée et la sortie d’air dans les poumons. Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il aide les

petites voies aériennes à rester ouvertes.

Lorsque vous prenez ces deux principes actifs ensemble régulièrement, cela permet de contrôler vos

difficultés respiratoires mieux que si vous preniez chaque principe actif seul.

L’asthme est une maladie pulmonaire grave et chronique où les muscles entourant les plus petites voies

aériennes se resserrent (bronchoconstriction), et leur muqueuse gonfle et s’irrite (inflammation). Les

symptômes apparaissent et disparaissent et incluent essoufflement, sifflement, oppression thoracique et toux.

Il a été démontré que Relvar Ellipta diminuait les crises et les symptômes de l’asthme.

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire grave et chronique

où les voies aériennes sont inflammées et s’épaississent. Les symptômes incluent essoufflement, toux,

inconfort pulmonaire et crachats. Il a été démontré que Relvar Ellipta diminuait les poussées aiguës de

symptômes de la BPCO.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Relvar Ellipta

si vous êtes allergique au furoate de fluticasone, au vilantérol ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus, n’utilisez pas Relvar Ellipta sans l’avis de votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant l’utilisation de Relvar Ellipta :

si vous avez une maladie du foie, car vous êtes plus susceptible d’avoir des effets indésirables. Si

vous avez une maladie du foie modérée ou grave, votre médecin limitera votre traitement au plus

faible dosage de Relvar Ellipta (92/22 microgrammes une fois par jour),

si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’hypertension artérielle,

si vous avez une tuberculose pulmonaire, ou toute autre maladie infectieuse prolongée ou non traitée,

si vous êtes diabétique ou que le taux de sucre dans votre sang (glycémie) est élevé,

si vous avez des problèmes de glande thyroïde,

si votre taux de potassium sanguin est faible,

en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Pendant votre traitement par Relvar Ellipta

Difficultés respiratoires aigues

Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement

immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur Relvar Ellipta :

Arrêtez d'utiliser ce médicament et demandez immédiatement une aide médicale, car il peut s’agir d’un

Contactez votre médecin en cas d’apparition d’une vision floue ou d’autres troubles visuels

Contactez votre médecin si vous remarquez que vous avez davantage soif, que vous urinez plus

souvent ou si vous êtes fatigué sans raison (signes d’un taux élevé de sucre dans le sang).

Si vous utilisez ce médicament pour traiter une BPCO, vous pouvez être plus à risque de développer une

infection pulmonaire connue sous le nom de pneumonie. Voir la rubrique 4 pour plus d’information sur les

symptômes à prendre en compte lors de l’utilisation de ce médicament. Adressez-vous à votre médecin dès

que possible si vous développez l’un de ces symptômes.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans pour traiter l’asthme ou chez

les enfants et adolescents de tout âge pour traiter la BPCO.

Autres médicaments et Relvar Ellipta

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, si vous avez récemment pris ou si vous pourriez

prendre tout autre médicament. Si vous avez un doute sur ce que votre médicament contient, contactez votre

médecin ou votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent affecter l'effet de ce médicament ou augmenter la probabilité de survenue de

ses effets indésirables.

Il s'agit notamment de :

médicaments appelés bêtabloquants, tels que le métoprolol, utilisés pour traiter l'hypertension

artérielle ou un problème cardiaque,

kétoconazole, pour traiter les infections fongiques,

ritonavir ou cobicistat, pour traiter les infections à VIH,

bêta2-agonistes de longue durée d'action, comme le salmétérol.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments. Votre

médecin peut être amené à vous suivre plus particulièrement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils

peuvent augmenter les effets indésirables de Relvar Ellipta.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas ce médicament si vous

êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous y autorise.

Le passage des composants de ce médicament dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez, vous

devez en parler à votre médecin avant d’utiliser Relvar Ellipta. N’utilisez pas ce médicament si vous

allaitez à moins que votre médecin ne vous y autorise.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Relvar Ellipta contient du lactose

Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le médecin avant

d’utiliser ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée pour traiter l’asthme est une inhalation (92 microgrammes de furoate de fluticasone

et 22 microgrammes de vilantérol) une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée.

Si vous avez un asthme sévère, votre médecin peut décider que vous devez utiliser une inhalation du dosage

le plus fort (184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilantérol). Cette dose se

prend aussi une fois par jour chaque jour, au même moment de la journée.

La dose recommandée pour traiter la BPCO est une inhalation (92 microgrammes de furoate de fluticasone

et 22 microgrammes de vilantérol) une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée.

La dose la plus forte de Relvar Ellipta (184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de

vilantérol) ne convient pas pour le traitement de la BPCO.

Relvar Ellipta doit être utilisé par inhalation orale.

Utilisez Relvar Ellipta au même moment de la journée chaque jour car il est efficace sur 24 heures. Il

est très important que vous utilisiez ce médicament chaque jour, comme indiqué par votre médecin. Cela

vous permettra de ne pas avoir de symptôme tout au long de la journée et de la nuit.

Relvar Ellipta ne doit pas être utilisé pour soulager une crise d'essoufflement ou de sifflement

soudaine. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme

Si vous sentez que vous êtes plus souvent essoufflé ou que les sifflements sont plus importants

qu’habituellement, ou si vous utilisez votre inhalateur d’action rapide plus souvent que d'habitude, consultez

Mode d’utilisation de Relvar Ellipta

Pour une information complète, voir les instructions d’utilisation « étape par étape » après la rubrique 6 de

Relvar Ellipta s’administre par inhalation orale. Vous n'avez pas besoin de préparer Relvar Ellipta de

quelque manière que ce soit même lorsque vous l’utilisez pour la première fois.

Si vos symptômes ne s'améliorent pas

Si vos symptômes (essoufflement, sifflement, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si vous utilisez

votre inhalateur d’action rapide plus souvent :

Contactez votre médecin dès que possible.

Si vous avez utilisé plus de Relvar Ellipta que vous n’auriez dû

Si vous utilisez accidentellement plus de Relvar Ellipta que ce que votre médecin vous a prescrit, parlez-en à

votre médecin ou votre pharmacien. Si possible, montrez-lui l'inhalateur, l'emballage ou cette notice. Vous

remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile ou que vous

avez mal à la tête.

Si vous avez utilisé, sur une longue durée, plus de Relvar Ellipta que ce qui vous a été prescrit, il est

particulièrement important que vous demandiez conseil à votre médecin ou votre pharmacien car des

doses plus élevées de Relvar Ellipta peuvent réduire la quantité d'hormones stéroïdes produites naturellement

par votre corps.

Si vous oubliez d’utiliser Relvar Ellipta

N’utilisez pas une double dose pour compenser la dose oubliée. Il suffit de prendre la dose suivante à

Si vous êtes essoufflé ou si vous avez des sifflements, ou tout autre symptôme de crise d'asthme, utilisez

votre inhalateur d’action rapide (par exemple salbutamol), puis consultez un médecin dès que possible.

N’arrêtez pas d'utiliser Relvar Ellipta sans avis

Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre

traitement même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous le conseille ; il ne sera efficace que

tant que vous le prendrez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions allergiques sont rares (elles peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000).

Si vous avez l'un des symptômes suivants après avoir pris Relvar Ellipta, arrêtez de prendre ce

médicament et prévenez immédiatement votre médecin.

éruption cutanée (urticaire) ou rougeur,

gonflement, parfois du visage ou de la bouche (œdème de Quincke),

respiration devenant sifflante, toux ou difficulté à respirer,

sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de

Difficultés respiratoires immédiates

Les difficultés respiratoires immédiates après utilisation de Relvar Ellipta sont rares.

Si l’essoufflement ou les sifflements s'aggravent après l'utilisation de ce médicament, arrêtez de l'utiliser et

demandez une aide médicale immédiatement.

Pneumonie (infection pulmonaire) (effet indésirable fréquent pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de l’association furoate de

fluticasone/vilantérol, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d’une infection

fièvre ou frissons

augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement

Les autres effets indésirables :

Effets indésirables très fréquents

Qui peuvent concerner plus de 1 personne sur 10 :

maux de tête,

Effets indésirables fréquents

Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :

taches en relief et douloureuses dans la bouche ou la gorge causées par une infection fongique

(candidose). Se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après l’utilisation de Relvar Ellipta

peut permettre d’éviter le développement de cet effet indésirable,

inflammation des poumons (bronchite),

infection de la gorge ou des sinus du nez,

douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge,

inflammation des sinus,

démangeaisons, nez qui coule ou bouché,

troubles de la voix,

affaiblissement des os, entraînant des fractures,

douleurs à l'estomac,

maux de dos,

température élevée (fièvre),

Effets indésirables peu fréquents

Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :

rythme cardiaque irrégulier,

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).

Effets indésirables rares

Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :

rythme cardiaque rapide (tachycardie),

sensations de battements du cœur irréguliers (palpitations),

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe

V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la barquette et l’inhalateur

après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver l’inhalateur à l’intérieur de la barquette scellée, à l’abri de l’humidité, et ne la sortir

qu’immédiatement avant la première utilisation. Lorsque la barquette est ouverte, l’inhalateur peut être

utilisé jusqu’à 6 semaines après la date d'ouverture de la barquette. Inscrivez la date à laquelle l’inhalateur

doit être jeté sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet. La date d’élimination doit être

reportée dès que l’inhalateur est sorti de sa barquette.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

S’il est conservé dans un réfrigérateur, laissez votre inhalateur revenir à température ambiante pendant

au moins une heure avant de l'utiliser.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Relvar Ellipta

Les substances actives sont le furoate de fluticasone et le vilantérol.

Concernant la dose de 92/22 microgrammes : chaque inhalation délivre une dose (au niveau de

l'embout buccal) de 92 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilantérol

(sous forme de trifénatate).

Concernant la dose de 184/22 microgrammes : chaque inhalation délivre une dose (au niveau de

l'embout buccal) de 184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilantérol

(sous forme de trifénatate).

Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir la rubrique 2 sous « Relvar Ellipta contient

du lactose ») et le stéarate de magnésium.

Comment se présente Relvar Ellipta et contenu de l’emballage extérieur

Relvar Ellipta est une poudre pour inhalation, en récipient unidose.

L’inhalateur Ellipta est un inhalateur gris clair avec un couvercle jaune et un compteur de doses. Il est

conditionné dans une barquette en aluminium avec un couvercle détachable. La barquette contient un sachet

dessiccant, pour réduire l'humidité dans l'emballage. Une fois que vous avez ouvert l’opercule de la

barquette, jetez le sachet dessiccant - ne pas le manger ou l’inhaler. L’inhalateur n'a pas besoin d'être stocké

dans la barquette en aluminium une fois qu'il a été ouvert.

Relvar Ellipta est disponible en conditionnement de 1 inhalateur contenant 14 ou 30 doses (quantité pour 14

ou 30 jours) et en conditionnement multiples contenant 90 doses (3 inhalateurs de 30, quantité pour 90

jours). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Citywest Business Campus

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД

Teл.: +359 2 454 0950

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +356 80065004

Tel: +49 (0) 30 67070

Tel: + 31 (0) 33 2081100

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

Tlf: + 47 22 70 20 00

Menarini Hellas A.E.

Τηλ: +30 210 83161 11-13

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +40 800672524

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +386 (0)1 300 2160

Sími: + 354 535 7000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +421 2 544 30 730

Tel: + 39 (0)45 7741111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

SIA Berlin-Chemie/Menarini BalticTel: +371

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Instructions d’utilisation étape par étape

Qu’est-ce que l’inhalateur Ellipta ?

La première fois que vous utilisez Relvar Ellipta, vous n'avez pas besoin de vérifier que l’inhalateur Ellipta

fonctionne correctement, ni de faire de manipulation particulière. Suivez juste les instructions « étape par

La boîte de l'inhalateur Relvar Ellipta contient

L’inhalateur est conditionné dans une barquette. La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous êtes

prêt à utiliser votre nouveau médicament. Lorsque vous êtes prêt à utiliser votre inhalateur, ouvrez la

barquette en retirant le couvercle. La barquette contient un sachet contenant un dessiccant pour réduire

l'humidité. Jetez ce sachet dessiccant – vous ne devez ni l'ouvrir, ni l'avaler, ni l'inhaler.

Lorsque vous sortez l’inhalateur de sa barquette, il sera en position « fermée ». N’ouvrez l’inhalateur que

lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament. Lorsque la barquette est ouverte, inscrivez la

date à laquelle l’inhalateur doit être éliminé sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet. La

date à laquelle vous devez jeter l’inhalateur est de 6 semaines à compter de la date d'ouverture de la

barquette. L'inhalateur ne doit plus être utilisé après cette date. La barquette peut être éliminée après la

Si l'inhalateur est conservé au réfrigérateur, laissez-le revenir à température ambiante pendant au moins une

heure avant de l'utiliser.

Les instructions suivantes s'appliquent à l’inhalateur Ellipta, qu’il contienne 30 doses (quantité pour 30 jours)

ou 14 doses (quantité pour 14 jours).

1. Lisez ceci avant de prendre ce médicament

Si vous ouvrez et fermez le couvercle sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue

sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l’inhalation.

Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule

2. Préparez une dose

Ouvrez le couvercle lorsque vous êtes prêt à inhaler une dose. Ne secouez pas l’inhalateur.

Faites glisser le couvercle vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un «clic».

Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.

Le compteur de doses affiche 1 dose en moins pour le confirmer.

Compteur de doses

Il indique le nombre de doses restantes.

Avant la première inhalation, il indique

exactement 30 doses.

A chaque fois que vous ouvrez le

couvercle le compteur de doses affiche 1

dose en moins.

Lorsqu’il reste moins de 10 doses, la

moitié du compteur devient rouge.

Après l’utilisation de la dernière dose, la

moitié du compteur de doses est rouge

et le chiffre 0 apparaît. Votre inhalateur

est maintenant vide.

Si vous ouvrez encore une fois le

couvercle, le compteur de dose deviendra

A chaque fois que

vous l’ouvrez, vous

préparez une dose

Si votre inhalateur ne commence pas le décompte des doses lorsque vous entendez un «clic», il

ne délivrera pas de dose. Rapportez-le à votre pharmacien.

3. Inhalez votre médicament

Eloignez l’inhalateur de votre bouche et expirez autant que possible.

N’expirez pas dans l'inhalateur.

Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.

Ne bloquez pas la grille d’aération avec vos doigts.

Prenez une inspiration longue, profonde et régulière. Maintenez cette inspiration le plus

longtemps possible (pendant au moins 3-4 secondes).

Retirez l'inhalateur de votre bouche.

Expirez lentement et doucement.

Il est possible que vous ne sentiez ni le produit ni son goût même si vous utilisez correctement l’inhalateur.

Si vous voulez nettoyer l'embout buccal, utilisez un chiffon sec avant de fermer le couvercle.

4. Fermez l’inhalateur et rincez-vous la bouche

Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu’à ce qu’il couvre l'embout buccal.

Vos lèvres s’adaptent à la

forme profilée de

Ne bloquez pas la grille

d’aération avec vos doigts.

Rincez-vous la bouche après avoir utilisé l'inhalateur, n’avalez pas l’eau de rinçage.

Cela permettra de réduire la probabilité de développer des effets indésirables comme une irritation/douleur

de la bouche ou de la gorge.

Questions fréquentes sur RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose

Comment utiliser RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose ?

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose se présente sous forme de poudre et poudre pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est-il disponible sans ordonnance ?

Non, RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose ?

La substance active de RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est FUROATE DE FLUTICASONE, TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL.

Qui fabrique RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose ?

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE).

Depuis quand RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est-il autorisé en France ?

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 13/11/2013.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation1 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) - 1 plaquette(s) de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
Prix public28,37 €
Remboursé par l'Assurance Maladie18,44 €
Reste à charge9,93 €
Présentation3 plaquette(s) aluminium de 30 dose(s) avec inhalateur(s)
Prix public84,31 €
Remboursé par l'Assurance Maladie54,80 €
Reste à charge29,51 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Relvar Ellipta contient deux substances actives : furoate de fluticasone et vilantérol. Deux dosages différents

de Relvar Ellipta sont disponibles : furoate de fluticasone 92 microgrammes/vilantérol 22 microgrammes et

furoate de fluticasone 184 microgrammes/vilantérol 22 microgrammes.

La dose de 92/22 microgrammes est utilisée pour le traitement régulier de la bronchopneumopathie

chronique obstructive (BPCO) chez l’adulte ainsi que pour le traitement de l’asthme chez l’adulte et

l’adolescent âgé de 12 ans et plus.

La dose de 184/22 microgrammes est utilisée pour traiter l’asthme chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12

ans et plus.

Le dosage de 184/22 microgrammes n’a pas d’autorisation de mise sur le marché dans le traitement de la

Relvar Ellipta doit être utilisé tous les jours et pas uniquement lorsque vous avez des problèmes

respiratoires ou d’autres symptômes de BPCO ou d’asthme. Il ne doit pas être utilisé pour soulager

une crise d’essoufflement ou de sifflement soudaine. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur

contenant un médicament d’action rapide comme le salbutamol. Si vous ne disposez pas de ce type

d’inhalateur, contactez votre médecin.

Le furoate de fluticasone fait partie d’un groupe de médicaments appelés corticoïdes, souvent appelés

stéroïdes. Les corticoïdes diminuent l’inflammation. Ils réduisent le gonflement et l’irritation dans les petites

voies aériennes dans les poumons et ils soulagent progressivement les problèmes respiratoires. Les

corticoïdes permettent aussi de prévenir les crises d’asthme et les aggravations de BPCO.

Le vilantérol fait partie d’un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée d’action. Il

relâche les muscles des petites voies aériennes dans les poumons. Ceci permet l’ouverture des voies

aériennes et facilite l’entrée et la sortie d’air dans les poumons. Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il aide les

petites voies aériennes à rester ouvertes.

Lorsque vous prenez ces deux principes actifs ensemble régulièrement, cela permet de contrôler vos

difficultés respiratoires mieux que si vous preniez chaque principe actif seul.

L’asthme est une maladie pulmonaire grave et chronique où les muscles entourant les plus petites voies

aériennes se resserrent (bronchoconstriction), et leur muqueuse gonfle et s’irrite (inflammation). Les

symptômes apparaissent et disparaissent et incluent essoufflement, sifflement, oppression thoracique et toux.

Il a été démontré que Relvar Ellipta diminuait les crises et les symptômes de l’asthme.

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire grave et chronique

où les voies aériennes sont inflammées et s’épaississent. Les symptômes incluent essoufflement, toux,

inconfort pulmonaire et crachats. Il a été démontré que Relvar Ellipta diminuait les poussées aiguës de

symptômes de la BPCO.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Relvar Ellipta

si vous êtes allergique au furoate de fluticasone, au vilantérol ou à l’un des autres composants

contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous êtes dans l’un des cas ci-dessus, n’utilisez pas Relvar Ellipta sans l’avis de votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant l’utilisation de Relvar Ellipta :

si vous avez une maladie du foie, car vous êtes plus susceptible d’avoir des effets indésirables. Si

vous avez une maladie du foie modérée ou grave, votre médecin limitera votre traitement au plus

faible dosage de Relvar Ellipta (92/22 microgrammes une fois par jour),

si vous avez des problèmes cardiaques ou de l’hypertension artérielle,

si vous avez une tuberculose pulmonaire, ou toute autre maladie infectieuse prolongée ou non traitée,

si vous êtes diabétique ou que le taux de sucre dans votre sang (glycémie) est élevé,

si vous avez des problèmes de glande thyroïde,

si votre taux de potassium sanguin est faible,

en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, consultez votre médecin avant d’utiliser ce médicament.

Pendant votre traitement par Relvar Ellipta

Difficultés respiratoires aigues

Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement

immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur Relvar Ellipta :

Arrêtez d'utiliser ce médicament et demandez immédiatement une aide médicale, car il peut s’agir d’un

Contactez votre médecin en cas d’apparition d’une vision floue ou d’autres troubles visuels

Contactez votre médecin si vous remarquez que vous avez davantage soif, que vous urinez plus

souvent ou si vous êtes fatigué sans raison (signes d’un taux élevé de sucre dans le sang).

Si vous utilisez ce médicament pour traiter une BPCO, vous pouvez être plus à risque de développer une

infection pulmonaire connue sous le nom de pneumonie. Voir la rubrique 4 pour plus d’information sur les

symptômes à prendre en compte lors de l’utilisation de ce médicament. Adressez-vous à votre médecin dès

que possible si vous développez l’un de ces symptômes.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 12 ans pour traiter l’asthme ou chez

les enfants et adolescents de tout âge pour traiter la BPCO.

Autres médicaments et Relvar Ellipta

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, si vous avez récemment pris ou si vous pourriez

prendre tout autre médicament. Si vous avez un doute sur ce que votre médicament contient, contactez votre

médecin ou votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent affecter l'effet de ce médicament ou augmenter la probabilité de survenue de

ses effets indésirables.

Il s'agit notamment de :

médicaments appelés bêtabloquants, tels que le métoprolol, utilisés pour traiter l'hypertension

artérielle ou un problème cardiaque,

kétoconazole, pour traiter les infections fongiques,

ritonavir ou cobicistat, pour traiter les infections à VIH,

bêta2-agonistes de longue durée d'action, comme le salmétérol.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments. Votre

médecin peut être amené à vous suivre plus particulièrement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils

peuvent augmenter les effets indésirables de Relvar Ellipta.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. N’utilisez pas ce médicament si vous

êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous y autorise.

Le passage des composants de ce médicament dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez, vous

devez en parler à votre médecin avant d’utiliser Relvar Ellipta. N’utilisez pas ce médicament si vous

allaitez à moins que votre médecin ne vous y autorise.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Relvar Ellipta contient du lactose

Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez-le médecin avant

d’utiliser ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée pour traiter l’asthme est une inhalation (92 microgrammes de furoate de fluticasone

et 22 microgrammes de vilantérol) une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée.

Si vous avez un asthme sévère, votre médecin peut décider que vous devez utiliser une inhalation du dosage

le plus fort (184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilantérol). Cette dose se

prend aussi une fois par jour chaque jour, au même moment de la journée.

La dose recommandée pour traiter la BPCO est une inhalation (92 microgrammes de furoate de fluticasone

et 22 microgrammes de vilantérol) une fois par jour, chaque jour au même moment de la journée.

La dose la plus forte de Relvar Ellipta (184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de

vilantérol) ne convient pas pour le traitement de la BPCO.

Relvar Ellipta doit être utilisé par inhalation orale.

Utilisez Relvar Ellipta au même moment de la journée chaque jour car il est efficace sur 24 heures. Il

est très important que vous utilisiez ce médicament chaque jour, comme indiqué par votre médecin. Cela

vous permettra de ne pas avoir de symptôme tout au long de la journée et de la nuit.

Relvar Ellipta ne doit pas être utilisé pour soulager une crise d'essoufflement ou de sifflement

soudaine. Dans ces cas, vous devez utiliser un inhalateur contenant un médicament d’action rapide (comme

Si vous sentez que vous êtes plus souvent essoufflé ou que les sifflements sont plus importants

qu’habituellement, ou si vous utilisez votre inhalateur d’action rapide plus souvent que d'habitude, consultez

Mode d’utilisation de Relvar Ellipta

Pour une information complète, voir les instructions d’utilisation « étape par étape » après la rubrique 6 de

Relvar Ellipta s’administre par inhalation orale. Vous n'avez pas besoin de préparer Relvar Ellipta de

quelque manière que ce soit même lorsque vous l’utilisez pour la première fois.

Si vos symptômes ne s'améliorent pas

Si vos symptômes (essoufflement, sifflement, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si vous utilisez

votre inhalateur d’action rapide plus souvent :

Contactez votre médecin dès que possible.

Si vous avez utilisé plus de Relvar Ellipta que vous n’auriez dû

Si vous utilisez accidentellement plus de Relvar Ellipta que ce que votre médecin vous a prescrit, parlez-en à

votre médecin ou votre pharmacien. Si possible, montrez-lui l'inhalateur, l'emballage ou cette notice. Vous

remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que d'habitude, que vous vous sentez fragile ou que vous

avez mal à la tête.

Si vous avez utilisé, sur une longue durée, plus de Relvar Ellipta que ce qui vous a été prescrit, il est

particulièrement important que vous demandiez conseil à votre médecin ou votre pharmacien car des

doses plus élevées de Relvar Ellipta peuvent réduire la quantité d'hormones stéroïdes produites naturellement

par votre corps.

Si vous oubliez d’utiliser Relvar Ellipta

N’utilisez pas une double dose pour compenser la dose oubliée. Il suffit de prendre la dose suivante à

Si vous êtes essoufflé ou si vous avez des sifflements, ou tout autre symptôme de crise d'asthme, utilisez

votre inhalateur d’action rapide (par exemple salbutamol), puis consultez un médecin dès que possible.

N’arrêtez pas d'utiliser Relvar Ellipta sans avis

Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre

traitement même si vous vous sentez mieux, sauf si votre médecin vous le conseille ; il ne sera efficace que

tant que vous le prendrez.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions allergiques sont rares (elles peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000).

Si vous avez l'un des symptômes suivants après avoir pris Relvar Ellipta, arrêtez de prendre ce

médicament et prévenez immédiatement votre médecin.

éruption cutanée (urticaire) ou rougeur,

gonflement, parfois du visage ou de la bouche (œdème de Quincke),

respiration devenant sifflante, toux ou difficulté à respirer,

sensation de faiblesse soudaine ou étourdissement (qui peut entraîner une chute ou une perte de

Difficultés respiratoires immédiates

Les difficultés respiratoires immédiates après utilisation de Relvar Ellipta sont rares.

Si l’essoufflement ou les sifflements s'aggravent après l'utilisation de ce médicament, arrêtez de l'utiliser et

demandez une aide médicale immédiatement.

Pneumonie (infection pulmonaire) (effet indésirable fréquent pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10)

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de l’association furoate de

fluticasone/vilantérol, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d’une infection

fièvre ou frissons

augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

augmentation de la toux ou aggravation de l'essoufflement

Les autres effets indésirables :

Effets indésirables très fréquents

Qui peuvent concerner plus de 1 personne sur 10 :

maux de tête,

Effets indésirables fréquents

Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :

taches en relief et douloureuses dans la bouche ou la gorge causées par une infection fongique

(candidose). Se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après l’utilisation de Relvar Ellipta

peut permettre d’éviter le développement de cet effet indésirable,

inflammation des poumons (bronchite),

infection de la gorge ou des sinus du nez,

douleur et irritation à l'arrière de la bouche et de la gorge,

inflammation des sinus,

démangeaisons, nez qui coule ou bouché,

troubles de la voix,

affaiblissement des os, entraînant des fractures,

douleurs à l'estomac,

maux de dos,

température élevée (fièvre),

Effets indésirables peu fréquents

Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :

rythme cardiaque irrégulier,

augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).

Effets indésirables rares

Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1000 :

rythme cardiaque rapide (tachycardie),

sensations de battements du cœur irréguliers (palpitations),

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe

V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la barquette et l’inhalateur

après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver l’inhalateur à l’intérieur de la barquette scellée, à l’abri de l’humidité, et ne la sortir

qu’immédiatement avant la première utilisation. Lorsque la barquette est ouverte, l’inhalateur peut être

utilisé jusqu’à 6 semaines après la date d'ouverture de la barquette. Inscrivez la date à laquelle l’inhalateur

doit être jeté sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet. La date d’élimination doit être

reportée dès que l’inhalateur est sorti de sa barquette.

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

S’il est conservé dans un réfrigérateur, laissez votre inhalateur revenir à température ambiante pendant

au moins une heure avant de l'utiliser.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Relvar Ellipta

Les substances actives sont le furoate de fluticasone et le vilantérol.

Concernant la dose de 92/22 microgrammes : chaque inhalation délivre une dose (au niveau de

l'embout buccal) de 92 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilantérol

(sous forme de trifénatate).

Concernant la dose de 184/22 microgrammes : chaque inhalation délivre une dose (au niveau de

l'embout buccal) de 184 microgrammes de furoate de fluticasone et 22 microgrammes de vilantérol

(sous forme de trifénatate).

Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir la rubrique 2 sous « Relvar Ellipta contient

du lactose ») et le stéarate de magnésium.

Comment se présente Relvar Ellipta et contenu de l’emballage extérieur

Relvar Ellipta est une poudre pour inhalation, en récipient unidose.

L’inhalateur Ellipta est un inhalateur gris clair avec un couvercle jaune et un compteur de doses. Il est

conditionné dans une barquette en aluminium avec un couvercle détachable. La barquette contient un sachet

dessiccant, pour réduire l'humidité dans l'emballage. Une fois que vous avez ouvert l’opercule de la

barquette, jetez le sachet dessiccant - ne pas le manger ou l’inhaler. L’inhalateur n'a pas besoin d'être stocké

dans la barquette en aluminium une fois qu'il a été ouvert.

Relvar Ellipta est disponible en conditionnement de 1 inhalateur contenant 14 ou 30 doses (quantité pour 14

ou 30 jours) et en conditionnement multiples contenant 90 doses (3 inhalateurs de 30, quantité pour 90

jours). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Citywest Business Campus

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД

Teл.: +359 2 454 0950

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +356 80065004

Tel: +49 (0) 30 67070

Tel: + 31 (0) 33 2081100

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: +372 667 5001

Tlf: + 47 22 70 20 00

Menarini Hellas A.E.

Τηλ: +30 210 83161 11-13

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: + 351 21 412 95 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: +40 800672524

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +386 (0)1 300 2160

Sími: + 354 535 7000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: +421 2 544 30 730

Tel: + 39 (0)45 7741111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Τηλ: +357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

SIA Berlin-Chemie/Menarini BalticTel: +371

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Instructions d’utilisation étape par étape

Qu’est-ce que l’inhalateur Ellipta ?

La première fois que vous utilisez Relvar Ellipta, vous n'avez pas besoin de vérifier que l’inhalateur Ellipta

fonctionne correctement, ni de faire de manipulation particulière. Suivez juste les instructions « étape par

La boîte de l'inhalateur Relvar Ellipta contient

L’inhalateur est conditionné dans une barquette. La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous êtes

prêt à utiliser votre nouveau médicament. Lorsque vous êtes prêt à utiliser votre inhalateur, ouvrez la

barquette en retirant le couvercle. La barquette contient un sachet contenant un dessiccant pour réduire

l'humidité. Jetez ce sachet dessiccant – vous ne devez ni l'ouvrir, ni l'avaler, ni l'inhaler.

Lorsque vous sortez l’inhalateur de sa barquette, il sera en position « fermée ». N’ouvrez l’inhalateur que

lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament. Lorsque la barquette est ouverte, inscrivez la

date à laquelle l’inhalateur doit être éliminé sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet. La

date à laquelle vous devez jeter l’inhalateur est de 6 semaines à compter de la date d'ouverture de la

barquette. L'inhalateur ne doit plus être utilisé après cette date. La barquette peut être éliminée après la

Si l'inhalateur est conservé au réfrigérateur, laissez-le revenir à température ambiante pendant au moins une

heure avant de l'utiliser.

Les instructions suivantes s'appliquent à l’inhalateur Ellipta, qu’il contienne 30 doses (quantité pour 30 jours)

ou 14 doses (quantité pour 14 jours).

1. Lisez ceci avant de prendre ce médicament

Si vous ouvrez et fermez le couvercle sans inhaler le médicament, la dose sera perdue. La dose perdue

sera maintenue à l'intérieur de l'inhalateur, mais ne sera plus disponible pour l’inhalation.

Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule

2. Préparez une dose

Ouvrez le couvercle lorsque vous êtes prêt à inhaler une dose. Ne secouez pas l’inhalateur.

Faites glisser le couvercle vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un «clic».

Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.

Le compteur de doses affiche 1 dose en moins pour le confirmer.

Compteur de doses

Il indique le nombre de doses restantes.

Avant la première inhalation, il indique

exactement 30 doses.

A chaque fois que vous ouvrez le

couvercle le compteur de doses affiche 1

dose en moins.

Lorsqu’il reste moins de 10 doses, la

moitié du compteur devient rouge.

Après l’utilisation de la dernière dose, la

moitié du compteur de doses est rouge

et le chiffre 0 apparaît. Votre inhalateur

est maintenant vide.

Si vous ouvrez encore une fois le

couvercle, le compteur de dose deviendra

A chaque fois que

vous l’ouvrez, vous

préparez une dose

Si votre inhalateur ne commence pas le décompte des doses lorsque vous entendez un «clic», il

ne délivrera pas de dose. Rapportez-le à votre pharmacien.

3. Inhalez votre médicament

Eloignez l’inhalateur de votre bouche et expirez autant que possible.

N’expirez pas dans l'inhalateur.

Placez l'embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.

Ne bloquez pas la grille d’aération avec vos doigts.

Prenez une inspiration longue, profonde et régulière. Maintenez cette inspiration le plus

longtemps possible (pendant au moins 3-4 secondes).

Retirez l'inhalateur de votre bouche.

Expirez lentement et doucement.

Il est possible que vous ne sentiez ni le produit ni son goût même si vous utilisez correctement l’inhalateur.

Si vous voulez nettoyer l'embout buccal, utilisez un chiffon sec avant de fermer le couvercle.

4. Fermez l’inhalateur et rincez-vous la bouche

Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu’à ce qu’il couvre l'embout buccal.

Vos lèvres s’adaptent à la

forme profilée de

Ne bloquez pas la grille

d’aération avec vos doigts.

Rincez-vous la bouche après avoir utilisé l'inhalateur, n’avalez pas l’eau de rinçage.

Cela permettra de réduire la probabilité de développer des effets indésirables comme une irritation/douleur

de la bouche ou de la gorge.

Questions fréquentes sur RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose

Comment utiliser RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose ?

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose se présente sous forme de poudre et poudre pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est-il disponible sans ordonnance ?

Non, RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose ?

La substance active de RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est FUROATE DE FLUTICASONE, TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL.

Qui fabrique RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose ?

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE).

Depuis quand RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose est-il autorisé en France ?

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 13/11/2013.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 13/11/2013
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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