Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (UPADACITINIB HÉMIHYDRATÉ) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- RINVOQ 30 mg, comprimé à libération prolongée · ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
- RINVOQ 45 mg, comprimé à libération prolongée · ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 28 comprimé(s) |
| Prix public | 627,50 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 407,88 € |
| Reste à charge | 219,62 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
RINVOQ contient le principe actif upadacitinib. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de Janus kinases. En réduisant l’activité d’une enzyme appelée « Janus kinase » dans le corps,
RINVOQ réduit l’inflammation dans les maladies suivantes :
Spondyloarthrite axiale non radiographique
Spondylarthrite ankylosante (SA, spondyloarthrite axiale radiographique)
Artérite à cellules géantes
Maladie de Crohn
RINVOQ est utilisé pour traiter les adultes ayant une polyarthrite rhumatoïde. La polyarthrite rhumatoïde
est une maladie qui provoque une inflammation des articulations. Si vous avez une polyarthrite
rhumatoïde active modérée à sévère, vous pouvez d’abord recevoir d’autres médicaments. Un de ces
médicaments est habituellement le méthotrexate. Si ces médicaments ne fonctionnent pas assez bien, vous
recevrez RINVOQ seul ou en association avec le méthotrexate pour traiter votre polyarthrite rhumatoïde.
RINVOQ peut aider à réduire la douleur, la raideur et le gonflement de vos articulations, à réduire la
fatigue et à ralentir les lésions osseuses et cartilagineuses de vos articulations. Ces effets peuvent faciliter
vos activités quotidiennes et ainsi améliorer votre qualité de vie.
RINVOQ est utilisé pour traiter les adultes atteints de rhumatisme psoriasique. Le rhumatisme psoriasique
est une maladie qui provoque une inflammation des articulations et du psoriasis. Si vous avez un
rhumatisme psoriasique actif, vous pouvez d’abord recevoir d’autres médicaments. Si ces médicaments ne
fonctionnent pas assez bien, vous recevrez RINVOQ seul ou en association avec le méthotrexate pour
traiter votre rhumatisme psoriasique.
RINVOQ peut aider à réduire la douleur, la raideur et le gonflement autour ou dans vos articulations, la
douleur et la raideur de votre colonne vertébrale, les atteintes cutanées du psoriasis et la fatigue, et il peut
aider à ralentir les lésions de l’os et du cartilage de vos articulations. Ces effets peuvent faciliter vos
activités quotidiennes et ainsi améliorer votre qualité de vie.
Spondyloarthrite axiale (spondyloarthrite axiale non radiographique et spondylarthrite ankylosante)
RINVOQ est utilisé pour traiter les adultes atteints de spondyloarthrite axiale. La spondyloarthrite axiale
est une maladie qui entraîne principalement une inflammation au niveau de la colonne vertébrale. Si vous
avez une spondyloarthrite axiale active, vous pouvez d’abord recevoir d’autres médicaments. Si ces
médicaments ne fonctionnent pas assez bien, vous recevrez RINVOQ pour traiter votre spondyloarthrite
RINVOQ peut aider à réduire les douleurs de dos, la raideur et l’inflammation de votre colonne vertébrale.
Ces effets peuvent faciliter vos activités quotidiennes et ainsi améliorer votre qualité de vie.
Artérite à cellules géantes
RINVOQ est utilisé pour traiter les adultes atteints d’artérite à cellules géantes. L’artérite à cellules
géantes est une maladie qui provoque une inflammation des vaisseaux sanguins affectant généralement les
grandes et moyennes artères de la tête, du cou et des bras.
RINVOQ peut aider à contrôler les signes et symptômes de l’artérite à cellules géantes tels que maux de
tête, sensibilité du cuir chevelu, douleur de la mâchoire et fatigue. Ces effets peuvent faciliter vos activités
quotidiennes et ainsi améliorer votre qualité de vie. L'artérite à cellules géantes est souvent traitée à l’aide
de médicaments appelés corticoïdes. Ils sont généralement efficaces, mais peuvent présenter des effets
indésirables s’ils sont utilisés à doses élevées ou s’ils sont utilisés pendant longtemps. La réduction de la
dose de corticoïdes peut aussi entraîner une poussée d’artérite à cellules géantes. L’ajout de RINVOQ au
traitement peut permettre de réduire la durée d’utilisation des corticoïdes, tout en continuant à contrôler
l’artérite à cellules géantes.
RINVOQ est utilisé pour traiter les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite
atopique modérée à sévère, également appelée eczéma atopique. RINVOQ peut être utilisé avec des
médicaments contre l’eczéma qui s’appliquent sur la peau ou peut aussi être utilisé seul.
La prise de RINVOQ peut améliorer l’état de votre peau et réduire les démangeaisons et les poussées.
RINVOQ peut aider à réduire les symptômes de douleur, d’anxiété et de dépression que les personnes
atteintes de dermatite atopique peuvent ressentir. RINVOQ peut également aider à réduire vos troubles du
sommeil et à améliorer votre qualité de vie en général.
La rectocolite hémorragique est une inflammation du gros intestin. RINVOQ est utilisé pour traiter les
adultes atteints de rectocolite hémorragique qui n’ont pas suffisamment bien répondu à un traitement
antérieur ou ne l’ont pas toléré.
RINVOQ peut aider à réduire les signes et les symptômes de la maladie tels que selles sanguinolentes,
douleur abdominale, nécessité d’aller rapidement aux toilettes et nombre de fois où vous devez y aller. Ces
effets peuvent vous permettre de mener vos activités quotidiennes normales et réduire votre fatigue.
Maladie de Crohn
La maladie de Crohn est une maladie inflammatoire qui peut toucher toute partie de l’appareil digestif,
mais qui touche le plus fréquemment l’intestin. RINVOQ est utilisé pour traiter les adultes atteints de la
maladie de Crohn qui n’ont pas suffisamment bien répondu à un traitement antérieur ou ne l’ont pas toléré.
RINVOQ peut aider à réduire les signes et les symptômes de la maladie tels que la nécessité d’aller
rapidement aux toilettes et le nombre de fois où vous devez y aller, les douleurs abdominales et
l’inflammation de la muqueuse intestinale. Ces effets peuvent vous permettre de mener vos activités
quotidiennes normales et réduire votre fatigue.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais RINVOQ
si vous êtes allergique à l’upadacitinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
si vous avez une infection grave (comme une pneumonie ou une infection bactérienne de la peau)
si vous avez une tuberculose (TB) active
si vous avez de graves problèmes de foie
si vous êtes enceinte (voir les rubriques Grossesse, allaitement et contraception)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre RINVOQ ou pendant le traitement
vous avez une infection ou avez souvent des infections. Informez votre médecin si vous avez des
symptômes tels que fièvre, plaies, fatigue inhabituelle ou problèmes dentaires car ce sont peut-être
des signes d’infection. RINVOQ peut réduire la capacité de votre corps à combattre les infections et
peut donc aggraver une infection que vous avez déjà ou augmenter les risques d’avoir une nouvelle
infection. Si vous avez du diabète ou êtes âgés de 65 ans ou plus, vous avez un risque plus élevé
d’avoir des infections
vous avez eu la tuberculose ou avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose.
Votre médecin vous fera passer un test de dépistage de la tuberculose avant de commencer le
traitement par RINVOQ et pourra refaire un test pendant le traitement
vous avez eu une infection à Herpes zoster (zona), parce que RINVOQ risque de la réactiver.
Informez votre médecin si vous présentez une éruption cutanée douloureuse avec des cloques, ceci
pouvant être des signes de zona
vous avez déjà eu l’hépatite B ou C
vous vous êtes fait récemment vacciner ou prévoyez de vous faire vacciner (immunisation) – car les
vaccins vivants ne sont pas recommandés pendant l’utilisation de RINVOQ
vous avez ou avez eu un cancer dans le passé, si vous êtes fumeur ou ancien fumeur. Votre médecin
évaluera avec vous si RINVOQ est approprié
Des cancers de la peau non mélanome ont été observés chez des patients prenant RINVOQ. Votre
médecin peut vous recommander de faire des examens réguliers de la peau pendant que vous prenez
RINVOQ. Si de nouvelles lésions de la peau apparaissent pendant ou après le traitement ou si des
lésions existantes changent d’apparence, informez votre médecin
vous avez ou avez eu des problèmes de cœur. Votre médecin évaluera avec vous si RINVOQ est
votre foie ne fonctionne pas aussi bien qu’il le devrait
vous avez déjà eu des caillots sanguins dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse
profonde) ou de vos poumons (embolie pulmonaire) ou avez un risque plus élevé d’en développer
(par exemple, si vous avez eu une intervention chirurgicale majeure récente, si vous prenez une
contraception hormonale ou un traitement hormonal substitutif, si vous ou un membre de votre
famille présentez un trouble de la coagulation sanguine). Votre médecin évaluera avec vous si
RINVOQ est approprié. Informez votre médecin en cas d’essoufflement soudain ou de difficulté à
respirer, de douleur dans la poitrine ou dans le haut du dos, de gonflement de la jambe ou du bras,
de douleur ou de sensibilité de la jambe, ou de rougeur ou de décoloration de la jambe ou du bras,
car cela peut être le signe de la présence de caillots sanguins dans les veines
vous avez une modification soudaine de votre vue. Consultez un médecin immédiatement si vous
présentez subitement des symptômes tels qu’une vision floue, une perte partielle ou totale de la
vision car cela peut être le signe d’une obstruction de la circulation sanguine dans les yeux
vous avez des problèmes rénaux
vous présentez des douleurs abdominales inexpliquées, vous avez ou avez eu une diverticulite
(inflammation douloureuse de petites poches dans la paroi de l’intestin) ou des ulcères gastriques ou
intestinaux, ou vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens
vous voyez de façon répétée un comprimé ou des morceaux de comprimé dans vos selles.
Si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants, informez immédiatement un médecin :
Symptômes tels que rash (urticaire), difficulté à respirer, ou gonflement des lèvres, de la langue ou
de la gorge, vous pourriez avoir une réaction allergique. Certains patients prenant RINVOQ ont eu
des réactions allergiques graves. Si vous avez un de ces symptômes durant le traitement par
RINVOQ, arrêtez de prendre RINVOQ et demandez immédiatement une aide médicale d’urgence
Douleur sévère de l’estomac en particulier si elle est accompagnée de fièvre, nausées et
Vous aurez besoin de faire des tests sanguins avant de commencer le traitement par RINVOQ ou pendant
le traitement. Ceci permet de contrôler si le nombre de globules rouges dans le sang est bas (anémie), si le
nombre de globules blancs dans le sang est bas (neutropénie ou lymphopénie), si le taux de lipides dans le
sang est élevé (cholestérol) ou si les taux d’enzymes hépatiques sont élevés. Les tests ont pour but de
vérifier que le traitement par RINVOQ ne pose pas de problème.
Le taux d’infections est plus élevé chez les patients âgés de 65 ans et plus. Informez votre médecin dès
que vous remarquez des signes ou symptômes d’infection.
Les patients âgés de 65 ans et plus peuvent avoir un risque accru d’infections, de problèmes de cœur y
compris de crises cardiaques, et de certains types de cancer. Votre médecin évaluera avec vous si
RINVOQ est approprié.
Enfants et adolescents
RINVOQ n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 12 ans ou les adolescents pesant moins de
30 kg atteints de dermatite atopique. Cela s’explique par le fait qu’il n’a pas été étudié dans ce groupe de
RINVOQ n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans atteints de
polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme psoriasique, de spondyloarthrite axiale (spondyloarthrite axiale
non radiographique et spondylarthrite ankylosante), de rectocolite hémorragique ou de la maladie de
Crohn. Ceci s’explique par le fait qu’il n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et RINVOQ
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament. En effet, certains médicaments peuvent réduire l’efficacité de RINVOQ ou augmenter le
risque d’effets indésirables. Il est très important d’informer votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez l’un des médicaments suivants :
médicaments pour traiter les infections fongiques (tels que l’itraconazole, le posaconazole ou le
médicaments pour traiter les infections bactériennes (tels que la clarithromycine)
médicaments pour traiter le syndrome de Cushing (tels que le kétoconazole)
médicaments pour traiter la tuberculose (tels que la rifampicine)
médicaments pour traiter les convulsions ou les crises (tels que la phénytoïne)
médicaments qui affectent votre système immunitaire (tels que l’azathioprine, la 6-mercaptopurine,
la ciclosporine et le tacrolimus)
médicaments qui peuvent augmenter le risque de perforations gastro-intestinales ou de diverticulite
tels qu’anti-inflammatoires non stéroïdiens (habituellement utilisés pour traiter les douleurs et/ou
l’inflammation des muscles ou des articulations), et/ou opioïdes (utilisés pour traiter les douleurs
sévères) et/ou corticoïdes (habituellement utilisés pour traiter l’inflammation)
médicaments pour traiter le diabète ou si vous êtes diabétique. Votre médecin pourra décider si vous
avez besoin de moins de médicament antidiabétique pendant que vous prenez de l’upadacitinib.
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien avant de prendre RINVOQ.
Grossesse, allaitement et contraception
RINVOQ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous
ne devez pas utiliser RINVOQ pendant l’allaitement, car on ignore si ce médicament passe dans le lait
maternel. Vous et votre médecin devez décider si vous allaitez ou si vous utilisez RINVOQ. Vous ne
devez pas faire les deux.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace
pour éviter de tomber enceinte pendant le traitement par RINVOQ et pendant au moins 4 semaines après
votre dernière dose de RINVOQ. Si vous tombez enceinte pendant cette période, vous devez
immédiatement consulter votre médecin.
Si votre enfant a ses premières règles alors qu’elle prend RINVOQ, vous devez en informer le médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne pas conduire de véhicules ni utiliser de machines si vous ressentez des sensations vertigineuses ou de
« tête qui tourne » (vertiges) quand vous prenez RINVOQ jusqu’à ce que ce soit résolu.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle quantité prendre
Si vous avez une polyarthrite rhumatoïde, un rhumatisme psoriasique, une spondyloarthrite axiale
(spondyloarthrite axiale non radiographique et spondylarthrite ankylosante) ou une artérite à cellules
La dose recommandée est d’un comprimé de 15 mg une fois par jour.
Si vous avez une dermatite atopique
Adultes (de 18 à 64 ans):
La dose recommandée est de 15 mg ou 30 mg, selon la prescription de votre médecin, sous la forme d’un
comprimé une fois par jour.
Votre médecin pourra augmenter ou diminuer votre dose en fonction de la façon dont vous répondez au
Adolescents (de 12 à 17 ans) pesant au moins 30 kg:
La dose recommandée est d’un comprimé de 15 mg une fois par jour. Votre médecin pourra augmenter
votre dose à un comprimé de 30 mg une fois par jour en fonction de la façon dont vous répondez au
Personnes âgées :
Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, la dose recommandée est de 15 mg une fois par jour.
Si vous avez une rectocolite hémorragique
La dose recommandée est d’un comprimé de 45 mg une fois par jour pendant 8 semaines. Votre médecin
peut décider de prolonger la dose initiale de 45 mg pendant 8 semaines supplémentaires (pour un total de
16 semaines). Ceci sera suivi par un comprimé de 15 mg ou de 30 mg une fois par jour pour votre
traitement d’entretien. Votre médecin pourra augmenter ou diminuer votre dose en fonction de la façon
dont vous répondez au médicament.
Personnes âgées :
Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, la dose recommandée est de 15 mg une fois par jour pour votre
Votre médecin pourra réduire votre dose si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez certains
Si vous avez la maladie de Crohn
La dose recommandée est d’un comprimé de 45 mg une fois par jour pendant 12 semaines. Ceci sera suivi
par un comprimé de 15 mg ou de 30 mg une fois par jour pour votre traitement d’entretien. Votre médecin
pourra augmenter ou diminuer votre dose en fonction de la façon dont vous répondez au médicament.
Personnes âgées :
Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, la dose recommandée est de 15 mg une fois par jour pour votre
Votre médecin pourra réduire votre dose si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez certains
Comment prendre ce médicament
Avalez le comprimé en entier avec de l’eau. Ne pas diviser, écraser, mâcher ou casser le comprimé
avant de l’avaler, car cela pourrait modifier la quantité de médicament absorbée dans votre corps.
Pour ne pas oublier de prendre RINVOQ, prenez-le à la même heure chaque jour.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Ne pas avaler l’absorbeur d’humidité.
Évitez les aliments ou les boissons contenant du pamplemousse pendant que vous prenez (ou êtes
traité par) RINVOQ, car ils peuvent accroître le risque d’effets indésirables en augmentant la
quantité de médicament dans votre organisme.
Si vous avez pris plus de RINVOQ que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de RINVOQ que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. Vous pourriez ressentir
certains des effets indésirables énumérés à la rubrique 4.
Si vous oubliez de prendre RINVOQ
Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant une journée entière, ne prenez pas la dose oubliée
et ne prenez qu’une seule dose, comme d’habitude, le lendemain.
Ne prenez pas une double dose pour compenser l’oubli d’un comprimé.
Si vous arrêtez de prendre RINVOQ
N’arrêtez pas de prendre RINVOQ sauf si votre médecin vous dit de cesser de le prendre.
Comment ouvrir le flacon
Outil de coupe de feuille - sur le bouchon du
1. Comment percer la feuille
1a. Retirez le bouchon du flacon en appuyant
dessus et tout en poussant, tournez le
bouchon dans le sens contraire des aiguilles
1b. Retournez le bouchon et placez l’outil de
coupe près du bord du joint de la feuille.
2. Appuyez pour faire un trou dans la feuille
et déplacez l’outil de coupe sur le bord de la
feuille pour continuer à couper la feuille.
3. Lorsque vous avez pris votre comprimé,
remettez le bouchon et fermez le flacon.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Consultez votre médecin ou demandez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes de :
infection telle qu’un zona ou une éruption cutanée douloureuse avec des cloques (Herpes zoster) –
fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
infection pulmonaire (pneumonie) pouvant provoquer un essoufflement, de la fièvre et une toux
avec du mucus – fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
infection dans le sang (septicémie) – peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
réaction allergique (oppression thoracique, respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue
ou de la gorge, urticaire) – peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Autres effets secondaires
Consultez votre médecin si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 personne sur 10)
infections de la gorge et du nez
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
cancer de la peau non mélanome
boutons de fièvre (Herpes simplex)
maux de ventre (nausées)
augmentation d’une enzyme appelée créatine kinase, révélée par des tests sanguins
nombre faible de globules blancs dans les analyses de sang
augmentation des taux de cholestérol (un type de graisse dans le sang), révélée par des tests
augmentation des taux d’enzymes hépatiques, révélée par des tests sanguins (signe de problèmes du
prise de poids
inflammation (gonflement) des follicules pileux
douleur au ventre (abdomen)
fatigue (sensation de lassitude et de faiblesse inhabituelle)
maux de tête (les maux de tête sont très fréquents dans l’artérite à cellules géantes)
infection des voies urinaires
sensation de « tête qui tourne » (vertiges)
infection des poumons (bronchite)
gonflement des pieds et des mains (œdème périphérique)
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
mycose dans la bouche (plaques blanches dans la bouche)
augmentation des taux de triglycérides (un type de graisse) dans le sang, révélée par des tests
diverticulite (inflammation douloureuse de petites poches au niveau de la paroi de l’intestin)
perforation gastro-intestinale (un trou dans l’intestin)
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
changements de couleur du sperme (principalement en bleu et moins fréquemment en vert)
Effets secondaires supplémentaires chez les adolescents atteints de dermatite atopique
verrues (papillome cutané)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, l’étiquette et la boîte
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la
À conserver dans l’emballage ou le flacon d’origine avec le bouchon hermétiquement fermé à l’abri de
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient RINVOQ
La substance active est l’upadacitinib.
RINVOQ 15 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient de l’upadacitinib hémihydraté, équivalent à
15 mg d’upadacitinib.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, mannitol, acide tartrique, hypromellose,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : alcool polyvinylique, macrogol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
rouge (E172), oxyde de fer noir (E172).
RINVOQ 30 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient de l’upadacitinib hémihydraté, équivalent à
30 mg d’upadacitinib.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, mannitol, acide tartrique, hypromellose,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : alcool polyvinylique, macrogol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
RINVOQ 45 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient de l’upadacitinib hémihydraté, équivalent à
45 mg d’upadacitinib.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, mannitol, acide tartrique, hypromellose,
silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : alcool polyvinylique, macrogol, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer
jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Comment se présente RINVOQ et contenu de l’emballage extérieur
RINVOQ 15 mg comprimés à libération prolongée
Les comprimés à libération prolongée RINVOQ 15 mg sont des comprimés violets, de forme oblongue,
biconvexe, portant l’inscription « a15 » sur un côté.
Les comprimés sont fournis dans des plaquettes ou des flacons.
RINVOQ est disponible en boîtes contenant 28 ou 98 comprimés à libération prolongée ou dans des
emballages multiples de 84 comprenant 3 boîtes, chacune contenant 28 comprimés à libération prolongée.
Chaque plaquette calendaire contient 7 comprimés.
RINVOQ est disponible en flacons avec absorbeur d’humidité contenant 30 comprimés à libération
prolongée, chaque boîte contient 1 flacon (boîte de 30 comprimés) ou 3 flacons (boîte de 90 comprimés).
RINVOQ 30 mg comprimés à libération prolongée
Les comprimés à libération prolongée RINVOQ 30 mg sont des comprimés rouges, de forme oblongue,
biconvexe, portant l’inscription « a30 » sur un côté.
Les comprimés sont fournis dans des plaquettes ou des flacons.
RINVOQ est disponible en boîtes contenant 28 ou 98 comprimés à libération prolongée.
Chaque plaquette calendaire contient 7 comprimés.
RINVOQ est disponible en flacons avec absorbeur d’humidité contenant 30 comprimés à libération
prolongée, chaque boîte contient 1 flacon (boîte de 30 comprimés) ou 3 flacons (boîte de 90 comprimés).
RINVOQ 45 mg comprimés à libération prolongée
Les comprimés à libération prolongée RINVOQ 45 mg sont des comprimés jaunes à jaunes mouchetés, de
forme oblongue, biconvexe, portant l’inscription « a45 » sur un côté.
Les comprimés sont fournis dans des plaquettes ou des flacons.
RINVOQ est disponible en boîtes contenant 28 comprimés à libération prolongée.
Chaque plaquette calendaire contient 7 comprimés.
RINVOQ est disponible en flacons avec absorbeur d’humidité contenant 28 comprimés à libération
prolongée, chaque boîte contient 1 flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
S.R. 148 Pontina, km 52 SNC
04011 Campoverde di Aprilia (Latina)
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel : +32 10 477811
Tel : +370 5 205 3023
Тел.:+359 2 90 30 430
Tél/Tel : +32 10 477811
Tel : +420 233 098 111
Tel.:+36 1 455 8600
Tlf.: +45 72 30-20-28
V.J.Salomone Pharma Limited
Tel : +356 21220174
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Tel : 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Tel : +49 (0) 611 / 1720-0
Tel : +31 (0)88 322 2843
Tel : +372 623 1011
Tlf: +47 67 81 80 00
AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555
Tel : +43 1 20589-0
AbbVie Spain, S.L.U.
AbbVie Sp. z o.o.
Tel : +34 91 384 09 10 Tél.: +48 22 372 78 00
Tél : +33 (0) 1 45 60 13 00
Tel : +351 (0)21 1908400
Tel + 385 (0)1 5625 501
Tel : +40 21 529 30 35
Tel : +353 (0)1 4287900
AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel : +386 (1)32 08 060
Simi : +354 535 7000
Tel : +421 2 5050 0777
Tel : +39 06 928921
Puh/Tél. : +358 (0)10 2411 200
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ.: +357 22 34 74 40
Tel : +46 (0)8 684 44 600
Tel : +371 67605000
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Des informations détaillées et à jour sur ce produit sont également disponibles en scannant le code QR
inclus ci-dessous ou sur l’emballage externe avec un téléphone portable. Les mêmes informations sont
également disponibles à l’URL suivante : www.rinvoq.eu.
Code QR à inclure
Pour écouter ou demander une copie de cette notice en <braille>, <gros caractères> ou <audio>,
veuillez contacter le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Questions fréquentes sur RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
Comment utiliser RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée se présente sous forme de comprimé à libération prolongée et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE, prescription initiale réservée à certains spécialistes, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE, liste I, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE).
Quelle est la substance active de RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
La substance active de RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée est UPADACITINIB HÉMIHYDRATÉ.
Qui fabrique RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée ?
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée est fabriqué par le laboratoire ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).
Depuis quand RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée est-il autorisé en France ?
RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/12/2019.