| Présentation | 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 51,28 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 7,69 € |
| Reste à charge | 43,59 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Rizmoic contient la substance active naldémédine.
C’est un médicament utilisé chez les adultes pour traiter la constipation causée par les médicaments
contre la douleur (antalgiques) appelés opioïdes (par exemple morphine, oxycodone, fentanyl,
tramadol, codéine, hydromorphone, méthadone).
Votre antalgique opioïde peut provoquer les symptômes suivants :
diminution de la fréquence des selles ;
selles dures ;
douleurs abdominales ;
douleur dans le rectum lors de l’effort pour évacuer des selles dures ;
sensation que le rectum n’est toujours pas vide après la défécation.
Rizmoic peut être utilisé chez les patients qui utilisent un médicament opioïde pour des douleurs
d’origine cancéreuse ou pour des douleurs chroniques d’origine non cancéreuse ayant été traités
préalablement par un laxatif.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Rizmoic :
si vous êtes allergique à la naldémédine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si vous avez une occlusion ou une perforation intestinale ou si vous présentez un risque élevé
d’occlusion intestinale, car une occlusion intestinale peut provoquer une perforation de la paroi
Ne prenez pas ce médicament si l’un des cas ci-dessus vous concerne. En cas de doute, adressez-vous
à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rizmoic.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rizmoic :
si vous présentez une maladie susceptible d’altérer votre paroi intestinale, par exemple :
ulcère gastrique ;
dilatation du côlon due à une maladie appelée syndrome d’Ogilvie ;
diverticulite (maladie provoquant une inflammation de l’intestin) ;
cancer de l’intestin ou du péritoine. Le péritoine est la membrane qui recouvre la cavité
maladie provoquant une inflammation sévère de l’appareil digestif, par exemple maladie
si vous avez un cancer du cerveau ou du système nerveux central, une sclérose en plaques ou la
maladie d’Alzheimer. Si vous avez ces maladies et que vous développez des symptômes de
sevrage des opioïdes (voir rubrique 4) ou si le médicament opioïde ne contrôle plus votre
douleur, contactez immédiatement votre médecin.
si vous avez eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque), un accident vasculaire cérébral ou
un accident ischémique transitoire au cours des trois derniers mois. Il sera nécessaire que votre
médecin vous surveille si vous prenez Rizmoic ;
si vous avez une maladie du foie sévère telle qu’hépatite alcoolique, hépatite virale ou
insuffisance hépatique. Rizmoic ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces
si vous prenez certains médicaments tels que l’itraconazole pour traiter les infections fongiques
(infections causées par des champignons) ou un antibiotique appelé rifampicine utilisé pour
traiter la tuberculose et d’autres infections. Voir « Autres médicaments et Rizmoic ».
Si l’un de ces cas vous concerne, ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre Rizmoic.
Adressez-vous immédiatement à votre médecin ou pharmacien pendant le traitement par Rizmoic :
en cas d’apparition de douleurs abdominales intenses, durables ou en aggravation, car cela
pourrait être un signe de perforation de la paroi intestinale pouvant engager le pronostic vital.
Contactez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre Rizmoic ;
si vous présentez des symptômes de syndrome de sevrage des opioïdes (voir rubrique 4 Quels
sont les effets indésirables éventuels ?) qui peuvent apparaître dans les quelques minutes à
plusieurs jours suivant la prise d’un médicament tel que Rizmoic. Arrêtez de prendre Rizmoic et
contactez votre médecin si vous développez des symptômes de sevrage des opioïdes.
si vous présentez des douleurs abdominales intenses ou une diarrhée sévère, informez votre
médecin afin qu’il puisse vous surveiller et vous traiter par une réhydratation et par les
médicaments appropriés si nécessaire.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de moins de 18 ans car ses
effets chez les enfants et adolescents ne sont pas connus.
Autres médicaments et Rizmoic
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
rifampicine, clarithromycine ou télithromycine (antibiotiques) ;
itraconazole ou kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) ;
ritonavir, indinavir ou saquinavir (médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH) ;
phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie) ;
millepertuis (Hypericum perforatum), un médicament à base de plante utilisé pour traiter la
ciclosporine, un médicament utilisé chez les patients ayant reçu une transplantation d’organe ou
utilisé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde.
L’utilisation de ces médicaments avec Rizmoic peut modifier la façon d’agir de la naldémédine ou
augmenter ses effets indésirables.
Rizmoic avec des boissons
Vous ne devez pas boire de jus de pamplemousse en grandes quantités pendant le traitement par
Rizmoic. Sinon, la concentration de naldémédine dans votre sang pourrait être trop élevée et vous
pourriez présenter plus d’effets indésirables (les effets indésirables éventuels sont énumérés à la
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Les effets du
médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus. L’utilisation de Rizmoic pendant la grossesse
peut entraîner un syndrome de sevrage des opioïdes chez l’enfant (voir rubrique 4). Si vous êtes
enceinte, votre médecin vous indiquera si vous pouvez utiliser Rizmoic.
Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Rizmoic car on ne sait pas si la naldémédine passe
dans le lait maternel. Si vous allaitez déjà, adressez-vous à votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rizmoic n’a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Rizmoic contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé de 200 microgrammes une fois par jour.
Vous pouvez prendre Rizmoic avec ou sans laxatifs.
Rizmoic peut être pris à tout moment de la journée, au cours ou en dehors des repas. Cependant,
une fois que vous avez commencé à prendre le médicament, prenez-le à peu près à la même
heure chaque jour.
Il n’est pas nécessaire de modifier la dose de votre médicament opioïde avant de commencer le
traitement par Rizmoic.
Si vous arrêtez d’utiliser votre médicament opioïde
Votre médecin vous dira que vous devez arrêter de prendre Rizmoic lorsque vous arrêterez d’utiliser
votre antalgique opioïde. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’arrêter le
traitement par Rizmoic afin d’éviter une aggravation de vos symptômes.
Si vous avez pris plus de Rizmoic que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Rizmoic que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou rendez-vous à
l’hôpital. Vous serez surveillé(e) afin que des symptômes de sevrage des opioïdes puissent être
détectés (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions » et rubrique 4).
Si vous oubliez de prendre Rizmoic
Si vous avez oublié de prendre un comprimé de Rizmoic, prenez-le dès que vous vous en rendez
Cependant, si le délai jusqu’à votre prochaine dose est de moins de 12 heures, ne prenez pas la dose
oubliée et attendez le moment de prendre le prochain comprimé.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Rizmoic
Le fait d’arrêter de prendre Rizmoic tout en continuant à utiliser votre médicament opioïde peut
entraîner une réapparition de la constipation.
Si vous arrêtez de prendre Rizmoic, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les symptômes de sevrage des opioïdes étaient l’effet indésirable le plus grave observé chez les
patients traités par Rizmoic. Cet effet indésirable est peu fréquent (peu affecter jusqu’à 1 patient sur
Arrêtez de prendre Rizmoic et contactez votre médecin si vous présentez une combinaison d’au
moins trois des symptômes suivants de sevrage des opioïdes le même jour :
sentiment de dépression ;
nausées (envie de vomir) ou vomissements ;
douleurs musculaires ;
larmoiement ou écoulement nasal ;
dilatation des pupilles ;
poils hérissés (« chair de poule ») ;
Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament.
Si vous êtes traité(e) par un médicament opioïde pour des douleurs chroniques d’origine non
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
Si vous présentez une réaction allergique grave, arrêtez de prendre Rizmoic et consultez
un médecin ou rendez-vous à l’hôpital immédiatement. Les réactions allergiques graves
comprennent : œdème (gonflement) des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des
lèvres ou de la gorge pouvant provoquer des difficultés pour avaler ou respirer,
démangeaisons et urticaire.
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
douleurs abdominales ;
Si vous êtes traité(e) par un médicament opioïde pour un cancer.
Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :
Si vous êtes traité(e) par un médicament opioïde pour un cancer ou pour des douleurs chroniques
d’origine non cancéreuse.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
perforation gastro-intestinale (formation d’un trou dans la paroi intestinale).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les comprimés dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rizmoic
Chaque comprimé contient 200 microgrammes de naldémédine (sous forme de tosylate).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : mannitol, croscarmellose sodique (voir rubrique 2 « Rizmoic contient du
sodium ») et stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, talc et oxyde de fer jaune (E172).
Comment se présente Rizmoic et contenu de l’emballage extérieur
Rizmoic est un comprimé pelliculé rond jaune d’environ 6,5 mm de diamètre portant la mention
« 222 » et le logo Shionogi gravés sur une face et « 0,2 » sur l’autre face.
Le médicament est présenté en plaquettes en aluminium contenant 7, 10 ou 14 comprimés.
Boîtes de 7, 10, 28, 30, 84 ou 100 comprimés.
Le médicament est présenté sous forme de. plaquettes en aluminium de 10 comprimés prédécoupées
Boîtes de 30 × 1 comprimés en plaquettes prédécoupées unitaires.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Herengracht 464, 1017CA
Herengracht 464, 1017CA
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
IS, MT, PT Shionogi B.V.
BE & LU
Tel/Tél: + 32 (0)2 658 61 00
Тел.: +359 2 44 55 400
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Tlf: +45 28 11 69 32
Viatris Healthcare GmbH Tel:
+49 800 0700 800
Tel: +372 636 3052
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Casen Recordati, S.L.
Tel: +34 91 659 15 50
Tél: +33 (0)1 40 80 15 55
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
Tel: +353 1 8711600
Limited Τηλ: 357 22863100
Tel : +371 676 055 80
Tel : +370 52051288
Viatris Healthcare Kft.
Mylan Healthcare B.V.
Tel: +31 (0)20 426 33 00
Tlf: + 47 66 75 33 00
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Molteni Farmaceutici Polska Sp.
Tel.: +48 (12) 653 15 71
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: 00 386 1 23 63 180
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Tel: +39 06 94 805 118
Tel: + 46 (0)8 630 19 00
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé
Comment utiliser RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé ?
RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé ?
La substance active de RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé est TOSYLATE DE NALDÉMÉDINE.
Qui fabrique RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé ?
RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire SHIONOGI (PAYS BAS).
Depuis quand RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
RIZMOIC 200 microgrammes, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/02/2019.