| Présentation | Conditionnements multiples de 112 (4 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium |
| Prix public | 10 701,25 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 10 701,25 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
| Présentation | Conditionnements multiples de 56 (2 boîtes de 28) capsules sous plaquettes polyamide aluminium PVC-Aluminium |
| Prix public | 5 417,58 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 5 417,58 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Rydapt
Rydapt contient la substance active midostaurine. Il appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de protéine kinase.
Dans quels cas Rydapt est-il utilisé
Rydapt est utilisé pour traiter la leucémie aiguë myéloïde (LAM) chez les adultes présentant une
anomalie dans un gène appelé FLT3. La leucémie aiguë myéloïde est une forme de cancer de certains
globules blancs (appelés « blastes myéloïdes ») que l’organisme produit en quantité anormalement
Rydapt est aussi utilisé chez les adultes pour traiter la mastocystose systémique agressive (MSA), la
mastocytose systémique associée à une hémopathie maligne non mastocytaire (MS-AHM), ou la
leucémie à mastocytes (LM). Il s'agit d’une affection dans laquelle l’organisme produit trop de
mastocytes, un type de globule blanc. Les symptômes apparaissent lorsqu’un trop grand nombre de
mastocytes entrent dans des organes comme le foie, la moelle osseuse ou la rate, et libèrent des
substances telles que l'histamine dans le sang.
Comment agit Rydapt
La midostaurine empêche l'action de certaines enzymes (kinases) présentes dans les cellules anormales
et stoppe la division et la croissance de ces cellules anormales.
Au début du traitement de la LAM, Rydapt est toujours utilisé en association avec des chimiothérapies
(médicaments utilisés pour traiter le cancer).
Si vous avez des questions sur la manière dont Rydapt agit ou pourquoi ce médicament vous a été
prescrit, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Informations à connaître avant de le prendre
Suivez attentivement les instructions du médecin. Elles peuvent différer des informations générales de
Ne prenez jamais Rydapt
si vous êtes allergique à la midostaurine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous pouvez être allergique,
demandez l’avis de votre médecin.
Si vous prenez déjà l’un des médicaments suivants :
Médicaments utilisés dans le traitement de la tuberculose, comme la rifampicine ;
Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine ou la phénytoïne ;
L’enzalutamide, un médicament utilisé dans le traitement du cancer de la prostate ;
Le millepertuis (aussi appelé Hypericum perforatum), une plante médicinale utilisée dans
le traitement de la dépression.
Ces médicaments doivent être évités pendant le traitement par Rydapt. Prévenez votre médecin
si on vous a demandé de commencer à prendre l’un de ces médicaments pendant votre
traitement par Rydapt.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Rydapt :
si vous avez une infection.
si vous avez une affection cardiaque.
si vous avez des problèmes pulmonaires ou des difficultés à respirer.
si vous avez des problèmes rénaux.
Prévenez immédiatement votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez l’un de ces
symptômes pendant le traitement par Rydapt :
en cas de fièvre, de maux de gorge ou de plaies dans la bouche, car ils peuvent indiquer que
votre taux de globules blancs est faible.
en cas de symptômes nouveaux ou d’aggravation de symptômes existants, comme une fièvre,
une toux productive ou non, des douleurs au niveau du thorax, des troubles respiratoires ou un
essoufflement, car il peut s'agir de signes de problèmes pulmonaires.
en cas de douleur ou de gêne thoracique, d’étourdissements, d'évanouissement, d’état
vertigineux, de coloration bleue des lèvres, des mains ou des pieds, d’essoufflement ou de
gonflement des membres inférieurs (œdème) ou de la peau, car ils peuvent être des signes de
Votre médecin pourrait devoir ajuster, arrêter temporairement ou interrompre définitivement votre
traitement par Rydapt.
Surveillance pendant votre traitement par Rydapt
Votre médecin effectuera des analyses de sang régulières pendant le traitement par Rydapt, afin de
surveiller la quantité de cellules sanguines (globules blancs, globules rouges et plaquettes) et
d'électrolytes (par exemple, calcium, potassium, magnésium) dans votre corps. Vos fonctions
cardiaque et pulmonaire seront également contrôlées régulièrement.
Enfants et adolescents
Rydapt ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans qui reçoivent
également une autre chimiothérapie, car cela pourrait entraîner une diminution sévère de certains types
de cellules sanguines.
Autres médicaments et Rydapt
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. En effet, Rydapt peut modifier le fonctionnement de certains médicaments.
Certains autres médicaments peuvent également modifier le fonctionnement de Rydapt.
Les médicaments suivants doivent être évités pendant le traitement par Rydapt :
médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, comme la rifampicine ;
médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, comme la carbamazépine ou la phénytoïne ;
l’enzalutamide, un médicament utilisé dans le traitement du cancer de la prostate ;
millepertuis (également connue sous le nom de Hypericum perforatum), une plante médicinale
utilisée pour traiter la dépression.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :
certains médicaments utilisés pour traiter les infections, tels que le kétoconazole ou la
certains médicaments utilisés pour traiter le VIH, comme le ritonavir ou l’efavirenz ;
certains médicaments utilisés pour traiter la dépression, comme la néfazodone ou le bupropion ;
certains médicaments utilisés pour contrôler le niveau de graisses dans le sang, comme
l’atorvastatine ou la rosuvastatine ;
la tizanidine, un médicament utilisé pour détendre les muscles ;
la chlorzoxanone, un médicament utilisé pour traiter la gêne causée par les spasmes
Si vous prenez l'un de ces médicaments, votre médecin pourrait vous prescrire un médicament
différent pendant votre traitement par Rydapt.
Vous devez également prévenir votre médecin si vous prenez déjà Rydapt et qu’un nouveau
médicament que vous ne preniez pas auparavant vous est prescrit pendant le traitement par Rydapt.
Si vous n’êtes pas sûr(e) que votre médicament est l’un des médicaments mentionnés ci-dessus,
demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse et allaitement
Rydapt peut nuire à votre bébé à naître et n’est pas recommandé pendant la grossesse. Si vous êtes
enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
avant de prendre ce médicament.
Rydapt peut nuire à votre bébé. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par Rydapt et pendant
au moins 4 mois après l'arrêt du traitement.
Contraception chez les femmes
Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Rydapt cela peut nuire à votre bébé. Votre médecin
vous demandera de réaliser un test de grossesse avant le début du traitement par Rydapt, afin de
vérifier que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une méthode appropriée de contraception
pendant le traitement par Rydapt et pendant au moins 4 mois après l'arrêt du traitement. Votre médecin
vous aidera à choisir la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Si vous tombez enceinte ou pensez être enceinte, vous devez en informer votre médecin
Rydapt peut réduire la fertilité des hommes et des femmes. Il est important d’en discuter avec votre
médecin avant de débuter le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Prenez des précautions lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines car vous
pouvez être sujet à des vertiges pendant votre traitement par Rydapt.
Rydapt contient de l’éthanol anhydre (alcool)
Ce médicament contient 666 mg d’alcool (éthanol) par dose de 200 mg (dose journalière maximale)
équivalent à 14 vol. % d’éthanol anhydre. La quantité dans une dose de 200 mg de ce médicament
équivaut à 17 ml de bière ou 7 ml de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament
n’est pas susceptible d’entraîner d’effet notable. L'alcool peut être dangereux si vous avez des
problèmes liés à l'alcool, une épilepsie ou des problèmes de foie, ou si vous êtes enceinte ou allaitez.
Rydapt contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin)
Ce médicament contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol, qui peut provoquer des maux
d’estomac et une diarrhée.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.
Dose de Rydapt à prendre
Votre médecin vous indiquera le nombre exact de capsules molles que vous devez prendre.
Patients présentant une LAM
La dose quotidienne habituelle est de 50 mg (2 capsules molles) deux fois par jour.
Patients présentant une MSA, une MS-AHM, ou une LM
La dose quotidienne habituelle est de 100 mg (4 capsules molles) deux fois par jour.
Selon la manière dont vous répondez à Rydapt, il est possible que votre médecin diminue votre dose
ou interrompe le traitement de manière temporaire.
Prise du médicament
En prenant Rydapt à la même heure chaque jour, vous vous rappellerez plus facilement de
prendre votre médicament.
Prenez Rydapt deux fois par jour, à 12 heures d’intervalle environ (par exemple, au petit
déjeuner et au dîner).
Prenez Rydapt avec des aliments.
Les capsules molles doivent être avalées entières avec un verre d’eau. Elles ne doivent pas être
ouvertes, écrasées ni mâchées pour garantir que vous recevez la bonne dose et pour éviter le
goût désagréable du contenu de la capsule.
Chez les patients présentant une LAM, Rydapt est administré en association avec des
médicaments de chimiothérapie. Il est très important de bien suivre les recommandations de
Si vous vomissez après avoir avalé les capsules, ne prenez pas de capsules supplémentaires
avant la dose suivante prévue.
Pendant combien de temps prendre Rydapt
Continuez de prendre Rydapt aussi longtemps que votre médecin vous le dira. Votre médecin
surveillera régulièrement votre état afin de vérifier que le traitement produit l’effet désiré.
Si vous êtes traité(e) pour une LAM, après la fin de la période d’administration de Rydapt avec
les chimiothérapies, vous recevrez Rydapt seul pendant une durée maximale de 12 mois.
Si vous êtes traité(e) pour une MSA, une MS-AHM, ou une LM, vous recevrez Rydapt à long
terme, peut-être pendant plusieurs mois ou plusieurs années.
Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par Rydapt, parlez-en à votre médecin ou
Si vous avez pris plus de Rydapt que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de capsules molles que vous n’auriez dû, ou si une autre personne a pris votre
médicament, contactez un médecin ou rendez-vous immédiatement à l’hôpital en apportant la boîte du
médicament, car un traitement médical est peut-être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre Rydapt
Si vous oubliez de prendre Rydapt, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure
habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Attendez plutôt le moment prévu pour la dose suivante.
Si vous arrêtez de prendre Rydapt
Arrêter votre traitement par Rydapt peut entrainer une aggravation de votre santé. N'arrêtez pas de
prendre votre médicament, sauf si votre médecin vous le demande.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre Rydapt et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un
des effets indésirables suivants, car ceux-ci peuvent être les signes d’une réaction allergique :
difficultés à respirer ou à avaler
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption cutanée rouge ou des cloques en relief
Certains effets indésirables chez les patients atteints de LAM peuvent être graves
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez
l’un des effets suivants :
faiblesse, saignement ou hématome spontané, infections répétées avec des signes de type fièvre,
frissons, maux de gorge ou plaies dans la bouche (signes d’un faible taux de cellules sanguines).
fièvre, toux productive ou non, douleurs au niveau du thorax, troubles respiratoires ou
essoufflement (signes de pneumopathie interstitielle non infectieuse ou pneumopathie
essoufflement important, respiration difficile et anormalement rapide, vertiges, étourdissements,
confusion et fatigue extrême (signes de syndrome de détresse respiratoire aiguë).
infections, fièvre, pression artérielle basse, diminution de la production d'urine, pouls rapide,
respiration rapide (signes de sepsis ou de sepsis neutropénique).
Autres effets indésirables éventuels chez les patients atteints de LAM
D’autres effets sont énumérés dans la liste ci-dessous. Si l’un de ces effets indésirables devient grave,
informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement après quelques
semaines de traitement.
Très fréquents (pouvant toucher plus d’1 personne sur 10)
infection au niveau du site d’un cathéter
taches en tête d'épingle plates, rouges ou violettes, sous la peau (pétéchies)
difficultés à s’endormir (insomnie)
maux de tête
essoufflement, respiration difficile (dyspnée)
anomalies à l’électrocardiogramme qui peuvent indiquer à votre médecin que vous présentez
une anomalie de l’activité électrique de votre cœur appelée allongement de l’intervalle QT
sensation vertigineuse, étourdissements (faible pression artérielle)
saignements de nez
maux de gorge (douleur laryngée)
plaies dans la bouche (stomatite)
douleur abdominale haute
éruption cutanée avec desquamation (dermatite exfoliatrice)
douleurs articulaires (arthralgie)
soif, forte émission d’urine, urine foncée, peau rouge et sèche (signes d'un taux élevé de sucre
dans le sang, désigné par hyperglycémie)
faiblesse musculaire, somnolence, confusion, convulsions, altération de l’état de conscience
(signes d’un taux élevé de sodium dans le sang, désigné par hypernatrémie)
faiblesse musculaire, spasmes musculaires, anomalies du rythme cardiaque (signes d’un taux bas
de potassium dans le sang, désigné par hypokaliémie)
ecchymoses et saignements (trouble de coagulation du sang)
résultats anormaux des tests sanguins qui peuvent indiquer à votre médecin comment certaines
parties de votre corps fonctionnent : taux élevés d’alanine aminotransférase (ALAT) et/ou
d’aspartate aminotransférase (ASAT) (indicateurs du fonctionnement du foie)
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
infections des voies respiratoires supérieures
nausées, vomissements, constipation, douleurs à l’estomac, émission d’urine fréquente, soif,
faiblesse musculaire et contractions musculaires (signes d’un taux élevé de calcium dans le sang,
désigné par hypercalcémie)
tremblements involontaires du corps
maux de tête, sensation vertigineuse (hypertension artérielle)
battements cardiaques rapides (tachycardie sinusale)
accumulation de liquide autour du cœur qui, si elle est sévère, peut réduire la capacité du cœur à
pomper le sang (épanchement péricardique)
accumulation de liquide dans les poumons/cage thoracique, qui, si elle est sévère, peut vous
couper le souffle (épanchement pleural)
maux de gorge et écoulement nasal
gonflement des paupières
gêne au niveau de l’anus et du rectum
douleurs abdominales, nausées, vomissements, constipation (gêne abdominale)
douleurs oculaires, vision trouble, intolérance à la lumière (kératite)
douleurs dans la nuque
douleurs dans les membres
prise de poids
caillots sanguins dans le cathéter
résultats anormaux des tests sanguins qui peuvent indiquer à votre médecin comment certaines
parties de votre corps fonctionnent : taux élevés d’acide urique
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Plaques ou lésions cutanées douloureuses en relief, de couleur rouge à rouge-violacé foncé, qui
apparaissent principalement sur les bras, les jambes, le visage et le cou, accompagnées de fièvre
(signes d’une dermatose aiguë fébrile à neutrophiles)
Certains effets indésirables chez les patients atteints de MSA, de MS-AHM, ou de LM peuvent
Informez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous remarquez
l’un des effets suivants :
faiblesse, saignement ou hématome spontané, infections fréquentes avec des signes de type
fièvre, frissons, maux de gorge ou plaies dans la bouche (signes d’un faible taux de cellules
fièvre, toux, respiration difficile ou douloureuse, respiration sifflante, douleurs dans le thorax
lors de la respiration (signes de pneumonie).
fièvre, toux productive ou non, douleurs au niveau du thorax, troubles respiratoires ou
essoufflement (signes de pneumopathie interstitielle non infectieuse ou pneumopathie
infections, fièvre, vertiges, étourdissements, diminution de la production d'urine, pouls rapide,
respiration rapide (signes de sepsis ou de sepsis neutropénique).
vomissement de sang, selles noires ou sanguinolentes (signes d’hémorragie gastro-intestinale).
Autres effets indésirables éventuels chez les patients atteints de MSA, de MS-AHM, ou de LM
D’autres effets indésirables sont énumérés ci-dessous. Si l’un de ces effets indésirables devient grave,
informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement après quelques
semaines de traitement.
Très fréquents (pouvant toucher plus d’1 personne sur 10)
infection des voies urinaires
infection des voies respiratoires supérieures
maux de tête
essoufflement, respiration difficile (dyspnée)
accumulation de liquide dans la cavité pulmonaire/le thorax, qui, si elle est sévère, peut vous
couper le souffle (épanchement pleural)
anomalies à l’électrocardiogramme qui peuvent indiquer à votre médecin que vous présentez
une anomalie de l’activité électrique de votre cœur appelée allongement de l’intervalle QT
saignements du nez
gonflement des membres (mollets, chevilles)
soif, forte émission d’urine, urine foncée, peau rouge et sèche (signes d'un taux élevé de sucre
dans le sang, désigné par hyperglycémie)
coloration jaune de la peau et des yeux (signe d’un taux élevé de bilirubine dans le sang)
résultats anormaux des tests sanguins qui indiquent des éventuels problèmes au pancréas (taux
élevés de lipase ou amylase) et au foie (taux élevés d’alanine aminotransférase (ALAT) ou
d’aspartate aminotransférase (ASAT))
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
tremblements involontaires du corps
toux avec expectorations, douleur dans le thorax, fièvre (bronchite)
boutons de fièvre dans la bouche à cause d’une infection virale (herpès buccal)
émission d’urine fréquente et douloureuse (cystite)
sensation de pression ou de douleur dans les joues et le front (sinusite)
éruption cutanée douloureuse rouge, avec gonflement, sur une zone quelconque de la peau
troubles de l'attention
étourdissements avec l'impression de « tête qui tourne » (vertige)
maux d'estomac, indigestion
gonflement généralisé (œdème)
prise de poids
sensation vertigineuse, étourdissements (pression artérielle basse)
maux de gorge
prise de poids rapide
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation concernant la
température. À conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de l'humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou semble
avoir été ouvert.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rydapt
La substance active est la midostaurine. Chaque capsule molle contient 25 mg de midostaurine.
Les autres composants sont : hydroxystéarate de macrogolglycérol (voir « Rydapt contient de
l’hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin) » dans la rubrique 2), gélatine, macrogol,
glycérol, éthanol anhydre (voir « Rydapt contient de l’éthanol anhydre (alcool) » dans la
rubrique 2), mono-di-triglycérides d’huile de maïs, dioxyde de titane (E171), tocophérol tout-
rac-alpha, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), carmin (E120), hypromellose,
propylène glycol, eau purifiée.
Comment se présente Rydapt et contenu de l’emballage extérieur
Les capsules molles de Rydapt 25 mg (capsules) sont des capsules oblongues orange clair portant
l’inscription « PKC NVR » en rouge.
Les capsules molles sont présentées en plaquettes et disponibles en conditionnement contenant
56 capsules molles (2 boîtes de 28 capsules molles) ou 112 capsules molles (4 boîtes de 28 capsules
molles). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Elm Park, Merrion Road
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
Novartis Pharma GmbH
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD
Тел: +359 2 489 98 28
Novartis Pharma N.V.
Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Tel: +420 225 775 111
Novartis Hungária Kft.
Tel.: +36 1 457 65 00
Novartis Healthcare A/S
Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH
Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V.
Tel: +31 88 04 52 555
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS
Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH
Tel: +43 1 86 6570
Novartis Farmacéutica, S.A.
Tel: +34 93 306 42 00
Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 375 4888
Novartis Pharma S.A.S.
Tél: +33 1 55 47 66 00
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 000 8600
Novartis Hrvatska d.o.o.
Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited
Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +386 1 300 75 50
Sími: +354 535 7000
Novartis Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 5542 5439
Novartis Farma S.p.A.
Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc.
Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB
Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur RYDAPT 25 mg, capsule molle
Comment utiliser RYDAPT 25 mg, capsule molle ?
RYDAPT 25 mg, capsule molle se présente sous forme de capsule molle et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RYDAPT 25 mg, capsule molle est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RYDAPT 25 mg, capsule molle est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de RYDAPT 25 mg, capsule molle ?
La substance active de RYDAPT 25 mg, capsule molle est MIDOSTAURINE.
Qui fabrique RYDAPT 25 mg, capsule molle ?
RYDAPT 25 mg, capsule molle est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).
Depuis quand RYDAPT 25 mg, capsule molle est-il autorisé en France ?
RYDAPT 25 mg, capsule molle a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/09/2017.