| Présentation | 1 flacon en verre de 2 mL |
| Prix public | 7 320,86 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 4 758,56 € |
| Reste à charge | 2 562,30 € |
| Présentation | 1 flacon en verre de 3 mL |
| Prix public | 10 914,01 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 7 094,11 € |
| Reste à charge | 3 819,90 € |
| Présentation | 1 flacon en verre de 4 mL |
| Prix public | 14 507,17 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 9 429,66 € |
| Reste à charge | 5 077,51 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Rystiggo ?
Rystiggo contient la substance active rozanolixizumab. Le rozanolixizumab est un anticorps
monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se lier au FcRn, une protéine qui maintient
les immunoglobulines G (IgG) plus longtemps dans l'organisme.
Rystiggo est utilisé en association avec un traitement standard chez les adultes pour traiter la
myasthénie auto-immune généralisée, une maladie auto-immune qui provoque une faiblesse
musculaire pouvant affecter plusieurs groupes de muscles dans l’ensemble du corps. Cette maladie
peut également entraîner un essoufflement, une fatigue extrême et des difficultés à avaler. Rystiggo est
utilisé chez les adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée qui produit des auto-anticorps
IgG contre les récepteurs de l’acétylcholine ou la kinase spécifique du muscle.
Dans la myasthénie auto-immune généralisée, ces auto-anticorps IgG (protéines du système
immunitaire qui attaquent des parties du corps d’une personne) attaquent et endommagent des
protéines impliquées dans la communication entre les nerfs et les muscles, appelées récepteurs de
l’acétylcholine ou kinase spécifique du muscle. En s’attachant au récepteur FcRn, Rystiggo réduit le
taux d’anticorps IgG, y compris les auto-anticorps IgG, contribuant ainsi à améliorer les symptômes de
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Rystiggo
Si vous êtes allergique au rozanolixizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser ce médicament si l’une
des situations suivantes vous concerne :
Votre médecin ne peut pas prescrire ce médicament si vous êtes sous respirateur, ou susceptible de
l’être, en raison d’une faiblesse musculaire due à la myasthénie auto-immune généralisée (crise
Inflammation des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique)
Une méningite aseptique a été observée en association avec ce médicament. Consultez immédiatement
un médecin si vous présentez des symptômes de méningite aseptique tels que maux de tête sévères,
fièvre, raideur de la nuque, nausées, vomissements et/ou intolérance à la lumière vive.
Ce médicament peut réduire votre résistance naturelle aux infections. Avant de commencer ou pendant
le traitement par ce médicament, informez votre médecin si vous avez des symptômes d’infection (une
sensation de chaleur, de la fièvre, des frissons, une toux, un mal de gorge ou des boutons de fièvre
peuvent être des signes d’infection).
Hypersensibilité (réactions allergiques)
Ce médicament contient une protéine susceptible de provoquer des réactions telles qu’une éruption
cutanée, un gonflement ou des démangeaisons chez certaines personnes. Vous ferez l’objet d’une
surveillance visant à déceler tout signe de réaction à la perfusion pendant le traitement et pendant les
15 minutes qui suivent la fin de l’administration.
Prévenez votre médecin si vous avez effectué une vaccination au cours des 4 dernières semaines, ou si
vous prévoyez de vous faire vacciner dans un futur proche.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 18 ans, car l’utilisation de Rystiggo n’a
pas été étudiée dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Rystiggo
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
La prise de Rystiggo avec d’autres médicaments pourrait réduire l’efficacité de ces médicaments, y
compris les anticorps thérapeutiques (tels que le rituximab) ou les immunoglobulines sous-cutanées ou
intraveineuses. D’autres médicaments, y compris les immunoglobulines sous-cutanées ou
intraveineuses, ou des interventions telles que la plasmaphérèse (un processus dans lequel la partie
liquide du sang, ou plasma, est séparée du sang qui a été prélevé sur une personne), pourraient altérer
l’effet de Rystiggo. Informez votre médecin si vous prenez ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin de votre traitement par Rystiggo avant de vous faire vacciner. Ce médicament
pourrait altérer l’effet des vaccins. La vaccination par des vaccins dits vivants atténués ou vivants n’est
pas recommandée pendant le traitement par Rystiggo.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Les effets de ce médicament pendant la grossesse ne sont pas connus. Vous ne devriez pas utiliser ce
médicament si vous êtes enceinte ou pensez l’être, sauf si votre médecin vous le recommande
On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Votre médecin vous aidera à décider si
vous devez allaiter et utiliser Rystiggo.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Rystiggo affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
Rystiggo contient de la proline
Ce médicament contient 29 mg de proline par mL de médicament.
La proline pourrait être nocive pour les patients atteints d’hyperprolinémie, une maladie génétique rare
dans laquelle un acide aminé, la proline, s’accumule dans l’organisme.
Si vous êtes atteint d’hyperprolinémie, informez-en votre médecin et n’utilisez pas ce médicament,
sauf si votre médecin vous l’a recommandé.
Rystiggo contient du polysorbate 80
Ce médicament contient 0,3 mg de polysorbate 80 par mL de médicament. Les polysorbates peuvent
provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté une allergie.
Comment le prendre ?
Le traitement par Rystiggo sera instauré et supervisé par un médecin spécialiste, expérimenté dans la
prise en charge des affections neuromusculaires ou neuro-inflammatoires.
Posologie et durée du traitement par Rystiggo
Vous recevrez Rystiggo par cycles de 1 perfusion par semaine pendant 6 semaines.
Votre médecin calculera la dose adéquate pour vous selon votre poids :
si vous pesez 100 kg ou plus, la dose recommandée est de 840 mg par perfusion (nécessitant
6 mL par administration) ;
si vous pesez entre 70 kg et moins de 100 kg, la dose recommandée est de 560 mg par perfusion
(nécessitant 4 mL par administration) ;
si vous pesez entre 50 kg et moins de 70 kg, la dose recommandée est de 420 mg par perfusion
(nécessitant 3 mL par administration) ;
si vous pesez entre 35 kg et moins de 50 kg, la dose recommandée est de 280 mg par perfusion
(nécessitant 2 mL par administration)
La fréquence des cycles de traitement varie selon les patients et votre médecin analysera si et quand un
nouveau cycle de traitement vous convient.
Votre médecin vous conseillera sur la durée du traitement par ce médicament.
Comment prendre Rystiggo
Rystiggo vous sera administré par un médecin ou un/e infirmier/ère.
Vous pourrez également vous injecter vous-même Rystiggo. Vous et votre médecin ou infirmier/ère
déciderez si, après une formation par un professionnel de santé, vous pouvez vous injecter vous-même
ce médicament. Une autre personne pourra également effectuer vos injections après avoir été formée.
N’administrez pas Rystiggo à vous-même ou à quelqu’un d’autre avant d’avoir été formé pour le faire.
Si vous ou votre soignant pratiquez l’injection de Rystiggo, vous ou votre soignant devrez lire
attentivement le mode d’emploi à la fin de cette notice (voir « Instructions d’utilisation »).
Vous recevrez ce médicament sous forme de perfusion sous la peau (utilisation sous-cutanée). Il est
généralement injecté dans la partie inférieure du ventre, sous le nombril. Les injections ne doivent pas
être faites dans les zones où la peau est sensible, rouge ou dure, ou présente des ecchymoses.
L’administration se fait à l’aide d’un set de pompe à perfusion à un débit de 20 mL/h au maximum.
L’administration peut également être réalisée manuellement (par poussée manuelle, c’est-à-dire sans
pompe à perfusion) à un débit qui est confortable pour vous.
Si vous avez reçu plus de Rystiggo que vous n’auriez dû
Si vous pensez avoir reçu par accident une dose plus élevée de Rystiggo que la dose prescrite,
demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez ou manquez un rendez-vous pour votre traitement par Rystiggo
Si vous oubliez une dose, veuillez contacter immédiatement votre médecin pour obtenir des conseils et
programmer un autre rendez-vous pour recevoir Rystiggo dans les 4 jours suivants. Par la suite, la
dose suivante doit être administrée conformément au schéma posologique initial jusqu’à la fin du
cycle de traitement.
Si vous arrêtez d’utiliser Rystiggo
N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans avoir consulté votre médecin au préalable. L’interruption
ou l’arrêt du traitement par Rystiggo peut provoquer une récidive de vos symptômes de myasthénie
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables ci-dessous, présentés par ordre décroissant de fréquence, ont été observés avec
Très fréquents : peuvent toucher plus d’une personne sur 10
Maux de tête (y compris migraine)
Fréquents : peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10
Gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que le visage, la gorge, les bras et les
Douleur articulaire (arthralgie)
Éruption cutanée, parfois accompagnée de bosses rouges (éruption papuleuse)
Réaction au site d’injection incluant une éruption cutanée au site d’injection, rougeur de la peau
(érythème), inflammation, gêne et douleur au site de perfusion
Infections du nez et de la gorge
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Inflammation non infectieuse réversible des membranes de protection qui entourent le cerveau
et la moelle épinière (méningite aseptique) :
Maux de tête
Raideur de la nuque
Et/ou intolérance à la lumière
Infections virales (y compris zona et boutons de fièvre (herpès labial))
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et
l’emballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Rystiggo peut être sorti du réfrigérateur et conservé à température ambiante (jusqu’à 25 °C) dans son
emballage d’origine pendant une seule période maximale de 20 jours. Veuillez ne pas utiliser le
médicament après cette période. Un espace est prévu sur la boîte pour noter la date à laquelle le
médicament a été sorti du réfrigérateur.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
Chaque flacon de solution injectable ne doit être utilisé qu’une seule fois (à usage unique). Tout
produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le liquide semble trouble, contient des particules
étrangères ou a changé de couleur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Rystiggo
La substance active est le rozanolixizumab. Chaque mL de solution contient 140 mg de
rozanolixizumab. Chaque flacon de 2 mL contient 280 mg de rozanolixizumab. Chaque flacon
de 3 mL contient 420 mg de rozanolixizumab. Chaque flacon de 4 mL contient 560 mg de
rozanolixizumab. Chaque flacon de 6 mL contient 840 mg de rozanolixizumab.
Les autres composants sont : histidine, chlorhydrate d’histidine monohydraté, proline,
polysorbate 80 et eau pour préparations injectables. Voir rubrique 2 Rystiggo contient de la
proline et Rystiggo contient du polysorbate 80.
Comment se présente Rystiggo et contenu de l’emballage extérieur
Rystiggo est une solution injectable. Chaque boîte contient 1 flacon de 2 mL, 3 mL, 4 mL ou 6 mL de
Tous les flacons peuvent ne pas être commercialisés.
La solution est incolore à jaune-brunâtre pâle, limpide à légèrement opalescente (blanc nacré).
Les dispositifs utilisés pour l’administration doivent être achetés séparément.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgique
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B‐1420 Braine‐l'Alleud, Belgique.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
Tel: + 370 5 246 16 40
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft.
Tél.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tél : + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tél : + 31 / (0)76-573 11 40
Tel: + 372 730 5415
UCB Nordic A/S
Tlf: + 47 / 67 16 5880
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tél.: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Tel: + 386 1 589 69 00
UCB Nordic A/S
Sími: + 45 / 32 46 24 00
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tél : + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A.
Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland
Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 056300
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 294 900
Tel: + 371 67 370 250
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Rystiggo 140 mg/mL, solution injectable, par voie sous-cutanée
Flacon à usage unique
Lisez toutes ces instructions avant d’utiliser Rystiggo. Un médecin ou un/e infirmier/ère vous
montrera comment vous administrer Rystiggo avant de l’utiliser pour la première fois. Une autre
personne pourra également effectuer vos perfusions après avoir été formée. Ne vous administrez pas
Rystiggo ou ne l’administrez pas à quelqu’un d’autre tant qu’on ne vous a pas montré comment le
faire. Ces informations ne remplacent pas un entretien avec votre professionnel de santé au sujet de
votre maladie ou de votre traitement.
Si vous utilisez une pompe à perfusion (également appelée pousse-seringue) pour vous administrer
Rystiggo, veuillez lire les instructions fournies par votre médecin ou infirmier/ère sur la manière de
configurer la pompe.
! Informations importantes que vous devez connaître avant
d’administrer Rystiggo à vous-même ou à quelqu’un d’autre
À administrer uniquement sous la peau (par voie sous-
Utilisez chaque flacon une seule fois.
Vérifiez votre dose : vous aurez peut-être besoin de plus d’un
flacon pour préparer la dose prescrite.
N’utilisez pas Rystiggo si la date de péremption est
Avant d’utiliser Rystiggo, vérifiez si la dose sur la ou les
boîte(s) est identique à la dose prescrite. Ne pas utiliser si
la dose n’est pas identique à celle prescrite. Contactez votre
médecin ou votre infirmier/ère pour connaître la marche à
N’utilisez pas le flacon si le liquide contient des particules
visibles. La solution doit être incolore à jaune/brunâtre
pâle, limpide à légèrement opalescente (blanc nacré).
Ne secouez pas le flacon.
N’utilisez pas le flacon si le capuchon protecteur est
manquant ou cassé. Si l’un des flacons est brisé ou n’a pas
de capuchon, signalez-le et retournez-le à la pharmacie.
Si vous utilisez une pompe non programmable,
veuillez consulter les instructions d’utilisation du
fabricant et les directives de votre infirmier/ère
sur la façon de remplir la ligne de perfusion et de
régler la dose.
Comment conserver Rystiggo
Conserver Rystiggo dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Retirez la boîte du réfrigérateur avant votre perfusion. Pour une
perfusion plus confortable, laissez le flacon atteindre la température
ambiante avant d’utiliser ce médicament. Cela peut prendre 30 à
120 minutes. Ne pas réchauffer d’une autre manière.
Si le flacon a été conservé à température ambiante (voir la
notice), il peut être utilisé immédiatement.
Bouchon en caoutchouc
Capsule en aluminium
30 à 120
! Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Qu’y a-t-il dans la boîte ?
1 flacon de Rystiggo : 2 mL, 3 mL, 4 mL ou 6 mL selon la
dose qui vous a été prescrite.
Notice de Rystiggo qui comprend les Instructions
Instructions étape par étape
Étape 1 : Rassemblez tout le matériel dont vous aurez besoin
sur une surface de travail plane et propre :
Inclus dans la ou les boîte(s) de Rystiggo :
o Flacon de Rystiggo.
o Notice de Rystiggo.
! Vérifiez votre dose : vous aurez peut-être besoin de plus d’un
flacon pour préparer la dose prescrite.
Non inclus dans la boîte de Rystiggo :
o Seringue (5 à 10 mL selon la dose prescrite).
o Aiguille de transfert munie d’une aiguille 18G
ou d’un diamètre supérieur ou adaptateur pour
o Ligne de perfusion munie d’une aiguille 26G ou
d’un diamètre supérieur. La ligne de perfusion
doit être d’une longueur de 61 cm ou plus courte.
o Lingettes imbibées d’alcool.
o Ruban adhésif ou pansement transparent.
o Pansement adhésif.
o Récipient pour objets tranchants.
o Bol ou papier absorbant pour recueillir le liquide
excédentaire lors du remplissage de la ligne de
o Pousse-seringue – si vous utilisez une pompe.
! Le matériel ci-dessus est fourni à titre indicatif uniquement. Votre matériel spécifique peut
avoir un aspect différent.
Étape 2 : Nettoyez votre surface de travail et vos mains
Nettoyez votre surface de travail avec un désinfectant et
lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon ou
utilisez un désinfectant pour les mains. Séchez-les avec une
Pansement adhésif Pansement
Flacon Ligne de perfusion
de transfert Lingette imbibée
pour objets tranchants
2. Préparez le ou les flacon(s) et la seringue
! Vérifiez votre dose : vous pourriez avoir besoin de plus d’un
flacon pour préparer la dose prescrite.
Étape 3 : Retirez le capuchon protecteur du ou des flacon(s)
Retirez le capuchon protecteur du ou des flacon(s) en
maintenant le bord et en le soulevant.
Nettoyez le bouchon en caoutchouc avec une lingette imbibée
d’alcool. Laissez sécher à l’air libre.
Laissez la capsule en aluminium en place.
Vérifiez votre dose : si vous avez besoin de plus d’un flacon pour
préparer la dose prescrite, retirez tous les capuchons et
nettoyez les bouchons.
! Si vous utilisez un adaptateur pour flacon ventilé au lieu d’une
aiguille de transfert, vous pouvez passer directement à
Étape 4 : Fixez l’aiguille de transfert à la seringue
Retirez les capuchons en plastique de la seringue et de
l’aiguille de transfert. Ne touchez pas l’extrémité de la
seringue ou la base de l’aiguille pour éviter les germes.
Avec le capuchon de l’aiguille toujours en place, poussez
doucement ou vissez l’aiguille de transfert sur la seringue
jusqu’à ce qu’elle soit fermement fixée.
Étape 5 : Aspirez de l’air dans la seringue
Tirez lentement sur le piston de la seringue pour aspirer de l’air dans la
Remplissez la seringue avec environ la même quantité d’air que la
quantité de médicament contenue dans le flacon.
Gardez le capuchon de l’aiguille en place pendant cette étape.
Étape 6 : Retirez le capuchon de l’aiguille de transfert
Tenez la seringue d’une main.
De l’autre main, tenez le capuchon de l’aiguille de transfert et enlevez-
le en tirant bien droit.
Placez le capuchon sur la table pour le jeter plus tard.
Ne touchez pas l’extrémité de l’aiguille.
Piston de la seringue Aiguille de transfert
Capuchon de l’aiguille
Ne laissez pas l’extrémité de l’aiguille entrer en contact
avec quoi que ce soit après avoir retiré le capuchon.
Étape 7 : Insérez l’aiguille de transfert ou l’adaptateur pour
flacon ventilé directement dans le flacon
Suivez les instructions pour la méthode de transfert que vous
Utilisation de l’aiguille de transfert
Placez le flacon sur la table et insérez l’aiguille de transfert tout droit à
travers le bouchon en caoutchouc.
Utilisation de l’adaptateur pour flacon
Placez le flacon sur la table et insérez l’adaptateur pour flacon tout
droit à travers le bouchon en caoutchouc.
Fixez la seringue à l’adaptateur pour flacon ventilé.
Étape 8 : Retournez le flacon et la seringue
Maintenant, retournez le flacon et la seringue.
Conservez l’aiguille de transfert ou l’adaptateur pour flacon ventilé à
l’intérieur du flacon.
! Si vous utilisez un adaptateur pour flacon ventilé, vous pouvez
passer directement à l’étape 11.
Étape 9 : Poussez l’air de la seringue dans le flacon
Vérifiez que l’aiguille de transfert pointe maintenant vers le
haut et assurez-vous que la pointe de l’aiguille se trouve
dans l’espace situé au-dessus du médicament.
Poussez lentement le piston de la seringue vers le haut pour
pousser tout l’air de la seringue dans le flacon. Gardez le
pouce appuyé sur le piston de la seringue tout du long, afin
de ne pas laisser entrer de l’air dans la seringue.
Maintenez la pointe de l’aiguille dans l’espace situé au-
dessus du médicament tout le temps.
N’introduisez pas d’air dans le médicament, car des bulles
pourraient se former.
Étape 10 : Préparez-vous à remplir la seringue
Maintenez votre pouce enfoncé sur le piston de la seringue.
De l’autre main, tirez lentement et délicatement le flacon
vers le haut afin que l’extrémité de l’aiguille soit entièrement
recouverte par la solution médicamenteuse.
Étape 11 : Remplissez la seringue avec autant de médicament
! Vérifiez votre dose : vous pourriez avoir besoin de plus d’un flacon pour préparer la dose
Maintenant, tirez lentement le piston de la seringue vers le
bas et remplissez la seringue de médicament.
Si vous utilisez une aiguille de transfert pour remplir la
seringue, procédez de la manière suivante :
o Continuez à tirer lentement et délicatement le
flacon vers le haut pour que l’extrémité de
l’aiguille soit entièrement recouverte par le liquide.
o Ajustez la pointe de l’aiguille pour la maintenir
dans le liquide. Cela vous aidera à prélever autant
de médicament que possible du ou des flacon(s).
Vous devez maintenant avoir dans la seringue un volume
de médicament plus grand que la dose prescrite. Vous
! Il y aura également une très petite quantité du
médicament que vous ne pourrez pas retirer du flacon.
Vous la jetterez avec le flacon plus tard.
! Si vous utilisez un adaptateur pour flacon ventilé,
détachez la seringue de l’adaptateur pour flacon ventilé.
Laissez l’adaptateur pour flacon ventilé dans le flacon.
Vous pouvez le jeter à la fin de la perfusion. Vous pouvez
maintenant passer directement à l’étape 14.
se trouve dans
Étape 12 : Éliminez l’air de la seringue
S’il y a un espace entre le liquide contenu dans la seringue et le
haut de la seringue, poussez lentement le piston pour repousser
l’air dans le flacon.
Si vous voyez des bulles d’air dans la seringue, vous pouvez les
retirer en tapotant doucement sur la seringue avec votre index.
Poussez ensuite lentement le piston pour repousser l’air dans le
Étape 13 : Retirez l’aiguille de transfert du flacon et de la seringue
Retournez le flacon et la seringue et placez le flacon sur la surface
Retirez l’aiguille de transfert et la seringue du flacon en tirant la
seringue vers le haut.
Retirez l’aiguille de transfert de la seringue en tirant ou en
tournant délicatement la base de l’aiguille.
Ne touchez pas l’aiguille. Ne remettez pas le capuchon de
l’aiguille en place.
Jetez l’aiguille dans le récipient pour objets tranchants.
Si vous utilisez un adaptateur pour flacon ventilé plutôt
qu’une aiguille, il n’est pas nécessaire de retirer
l’adaptateur pour flacon ventilé du flacon avant de le jeter.
Étape 14 : Vérifiez à nouveau votre dose
Si vous avez besoin d’utiliser un autre flacon pour préparer la dose prescrite, répétez les étapes
4 à 13 avec la même seringue et une nouvelle aiguille de transfert ou un nouvel adaptateur
pour flacon ventilé pour éviter toute contamination.
3. Préparez la perfusion
Étape 15 : Fixez la ligne de perfusion sur la seringue
Placez la seringue sur la surface de travail propre
pendant que vous préparez la ligne de perfusion.
Retirez la ligne de perfusion de la pochette de
Retirez le capuchon de l’extrémité de la ligne de perfusion
en le tournant. Placez le capuchon sur la surface de travail
pour le jeter plus tard.
Fixez la ligne de perfusion sur la seringue jusqu’à ce
qu’elle soit fermement connectée. Ne touchez pas
l’embout de la seringue ou la base de la ligne de perfusion
pour éviter les germes.
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille de la ligne de
Étape 16 : Remplissez la ligne de perfusion avec le médicament
Assurez-vous d’avoir un bol ou du papier absorbant devant
vous : vous pouvez l’utiliser pour récupérer tout médicament de
la ligne de perfusion qui n’est pas nécessaire.
Gardez le capuchon sur l’aiguille de la ligne de perfusion et
tenez-la au-dessus du bol ou du papier absorbant. Maintenant,
tenez la seringue en position verticale et remplissez la ligne de
perfusion de médicament en poussant doucement sur le piston
de la seringue.
La quantité de liquide restant dans la seringue doit
correspondre à la dose prescrite.
Si vous utilisez un pousse-seringue, veuillez lire les
instructions du fabricant sur la façon de configurer et
d’utiliser la pompe et de remplir la ligne de perfusion.
Étape 17 : Choisissez et préparez le site de perfusion
Sélectionnez un site de perfusion sur la partie inférieure droite ou
inférieure gauche du ventre (abdomen), sous le niveau du nombril.
o N’utilisez pas dans une zone de peau qui :
est sensible, rouge ou dure, ou présente des
présente des cicatrices ou des vergetures.
Préparez le site de perfusion :
o Nettoyez la zone de perfusion avec une lingette
imbibée d’alcool et laissez-la sécher à l’air libre.
Étape 18 : Insérez l’aiguille de la ligne de perfusion
Retirez avec précaution le capuchon de l’aiguille de la ligne
Pliez les ailettes ensemble et tenez-les avec le pouce et
l’index d’une main.
Avec l’autre main, pincez la peau entre 2 doigts pour
former un pli.
Poussez l’aiguille dans le milieu du pli et poussez-la sous la
L’aiguille doit pénétrer facilement. Si cela est difficile,
vous pouvez tirer l’aiguille légèrement.
Vous pouvez utiliser une ligne de perfusion sans aiguille à
ailettes à l’extrémité. Votre infirmier/ère ou votre médecin
vous expliquera comment insérer l’aiguille.
Étape 19 : Fixez l’aiguille de la ligne de perfusion
Utiliser un pansement transparent pour maintenir l’aiguille
en place. Certains sets de perfusion ont un adhésif intégré.
Vous pouvez utiliser du ruban adhésif pour maintenir la
ligne de perfusion sur votre peau.
4. Perfusez et terminez
Étape 20 : Démarrez la perfusion
Suivez les instructions pour la méthode de perfusion que vous
o Asseyez-vous confortablement et appuyez
fermement sur le piston de la seringue pour
perfuser le médicament.
o Vous devez perfuser le médicament à une vitesse
qui vous convient. Continuez à pousser jusqu’à ce
qu’il ne reste plus de médicament dans la seringue.
o Avant et pendant la perfusion, assurez-vous que la
ligne de perfusion n’est pas tordue ou pliée. Si cela
se produit, l’écoulement du médicament peut être
interrompu. Dans ce cas, corrigez la courbure de la
ligne de perfusion et réessayez.
o Si vous ressentez une gêne ou en cas de reflux du
médicament dans la ligne de perfusion, vous
pouvez pousser plus lentement.
Avant d’utiliser un pousse-seringue, assurez-vous de bien
comprendre ce qui suit :
o Comment configurer le pousse-seringue (réglez un
débit de perfusion allant jusqu’à 20 mL par heure).
o Comment régler l’alarme d’occlusion sur le réglage
o Comment démarrer le pousse-seringue.
o Ce que signifient les différentes alarmes et les
différents sons du pousse-seringue et comment les
o Comment arrêter le pousse-seringue.
Lorsque vous êtes prêt à perfuser :
o Placez la seringue dans le support de seringue et
démarrez la pompe en suivant les instructions de la
o Asseyez-vous confortablement pendant que la
pompe délivre le médicament.
o Avant et pendant la perfusion, assurez-vous que la
ligne de perfusion n’est pas tordue ou pliée. Si cela
se produit, l’écoulement du médicament peut être
interrompu. Dans ce cas, corrigez la courbure de la
ligne de perfusion et réessayez.
o Une fois l’administration terminée, arrêtez la
pompe en suivant les instructions de la pompe.
o Sortez la seringue du pousse-seringue.
! Remarque : Une petite quantité de médicament restera dans la ligne de perfusion. Cela est
normal et vous pouvez la jeter dans le récipient pour objets tranchants.
Étape 21 : Terminez la perfusion et nettoyez
Une fois la perfusion terminée, n’essayez pas de retirer le
pansement de l’aiguille. Retirez-les tous les deux de votre
peau ensemble et jetez-les avec la seringue dans le récipient
pour objets tranchants.
Une ou deux gouttes de liquide peuvent être présentes au
niveau du site de perfusion après le retrait de l’aiguille. Cela
Jetez le ou les flacon(s) utilisé(s) et le médicament restant
dans le récipient pour objets tranchants.
Recouvrez le site de perfusion avec un pansement propre,
comme un pansement adhésif.
Jetez toutes les autres fournitures usagées dans vos ordures
! Gardez toujours le récipient pour objets tranchants hors de la vue et de la portée des enfants.
Questions fréquentes sur RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable
Comment utiliser RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable ?
RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription hospitalière, liste I, l'administration du 1 er cycle et de la 1 ère injection du 2 ème cycle doit être réalisée en milieu hospitalier).
Quelle est la substance active de RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable ?
La substance active de RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable est ROZANOLIXIZUMAB.
Qui fabrique RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable ?
RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable est fabriqué par le laboratoire UCB PHARMA BELGIQUE.
Depuis quand RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable est-il autorisé en France ?
RYSTIGGO 140 mg/mL, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 05/01/2024.