Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
✗Non remboursable—| Présentation | cartouche(s) en verre multidose(s) de 3 ml dans 3 stylos préremplis jetables |
| Prix public | — |
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Saxenda ?
Saxenda est un médicament indiqué dans la perte de poids contenant la substance active liraglutide. Il
est semblable à une hormone naturelle appelée glucagon-like peptide-1 (GLP-1) qui est libérée par
l’intestin après un repas. Saxenda fonctionne en agissant sur les récepteurs du cerveau qui contrôlent
votre appétit, ce qui vous permet de vous sentir plus rassasié et d’avoir moins faim. Cela vous aide à
moins manger et à diminuer votre poids.
Dans quel cas Saxenda est-il utilisé ?
Saxenda est utilisé pour la perte de poids en association à un régime alimentaire et de l’activité
physique chez les adultes de 18 ans et plus ayant
un IMC supérieur ou égal à 30 kg/m² (obésité) ou
un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m² et inférieur à 30 kg/m² (surpoids), et souffrant de
problèmes de santé liés au poids (tels que le diabète, une pression artérielle élevée, des taux
anormaux de graisses dans le sang ou des problèmes respiratoires pendant le sommeil appelés
« apnée obstructive du sommeil »).
L’IMC (Indice de Masse Corporelle) mesure le rapport entre votre poids et votre taille.
Vous devez continuer à utiliser Saxenda uniquement si vous avez perdu au moins 5 % de votre poids
initial après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour (voir rubrique 3). Consultez votre médecin avant de
continuer votre traitement.
Saxenda peut être utilisé en complément d’une alimentation saine et d’une augmentation de l’activité
physique dans le contrôle du poids chez des adolescents à partir de 12 ans ayant :
une obésité (diagnostiquée par votre médecin)
un poids corporel supérieur à 60 kg.
Vous devez continuer à utiliser Saxenda uniquement si vous avez perdu au moins 4 % de votre IMC
après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour ou à la dose maximale tolérée (voir rubrique 3). Consultez
votre médecin avant de continuer votre traitement.
Saxenda est indiqué en complément d’une alimentation saine et d’une augmentation de l’activité
physique dans le contrôle du poids chez des enfants âgés de 6 ans à < 12 ans ayant :
une obésité (diagnostiquée par votre médecin)
un poids corporel ≥ 45 kg
Vous devez continuer à utiliser Saxenda uniquement si vous avez perdu au moins 4 % de votre IMC
après 12 semaines à la dose de 3,0 mg/jour ou à la dose maximale tolérée (voir rubrique 3). Consultez
votre médecin avant de continuer votre traitement.
Régime alimentaire et activité physique
Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l’activité physique. Vous
devez le suivre pendant votre traitement par Saxenda.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Saxenda
– si vous êtes allergique au liraglutide ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Saxenda.
L’utilisation de Saxenda n’est pas recommandée si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.
Il y a peu d’expérience avec ce médicament chez les patients de 75 ans et plus. Ce médicament n’est
pas recommandé si vous avez 75 ans ou plus.
Il y a peu d’expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes de reins. Si vous
avez une maladie des reins ou si vous êtes sous dialyse, consultez votre médecin.
Il y a peu d’expérience avec ce médicament chez les patients ayant des problèmes de foie. Si vous
avez des problèmes de foie, consultez votre médecin.
Ce médicament n’est pas recommandé si vous avez une maladie sévère de l’estomac ou de l’intestin
qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée gastroparésie) ou si vous avez une
maladie inflammatoire de l’intestin.
Si vous savez que vous allez subir une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie
(endormissement), veuillez informer votre médecin que vous prenez Saxenda.
Si vous êtes diabétique, n’utilisez pas Saxenda en remplacement de l’insuline.
Inflammation du pancréas
Adressez-vous à votre médecin si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Inflammation de la vésicule biliaire et calculs biliaires
Si vous perdez beaucoup de poids, vous risquez de développer des calculs biliaires et donc une
inflammation de la vésicule biliaire. Arrêtez de prendre Saxenda et contactez immédiatement un
médecin si vous ressentez une douleur importante dans la partie supérieure de votre ventre,
généralement plus importante du côté droit sous les côtes. La douleur peut être ressentie jusque dans
votre dos ou votre épaule droite. Voir rubrique 4.
Maladie de la thyroïde
Si vous avez une maladie de la thyroïde, notamment des nodules thyroïdiens et une augmentation de la
taille de la glande thyroïdienne, consultez votre médecin.
Adressez-vous à votre médecin si vous avez des palpitations (vous ressentez les battements de votre
cœur) ou si vous avez l’impression que votre cœur s’emballe alors que vous êtes au repos pendant le
traitement par Saxenda.
Perte de liquide et déshydratation
Au début du traitement par Saxenda, vous pouvez perdre du liquide ou vous déshydrater. Cela peut
être dû à des nausées, des vomissements et des diarrhées. Il est important d’éviter la déshydratation en
buvant beaucoup. Si vous avez des questions ou inquiétudes, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. Voir rubrique 4.
La sécurité et l’efficacité de Saxenda chez les enfants de moins de 6 ans n’ont pas été étudiées.
Autres médicaments et Saxenda
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si :
vous prenez des médicaments pour le traitement du diabète appelés « sulfamides
hypoglycémiants » (tels que le glimépiride ou le glibenclamide) ou si vous prenez une insuline
car votre taux de sucre dans le sang peut devenir faible (hypoglycémie) lorsque vous utilisez ces
médicaments avec Saxenda. Votre médecin pourrait ajuster la dose de votre médicament pour le
traitement du diabète afin de vous éviter un faible taux de sucre dans le sang. Consultez la
rubrique 4 qui décrit les signes annonciateurs d’un faible taux de sucre dans le sang. Si vous
ajustez votre dose d'insuline, votre médecin pourra vous recommander de surveiller votre
glycémie plus fréquemment.
vous prenez de la warfarine ou d’autres médicaments par voie orale réduisant la coagulation de
votre sang (anticoagulants). Des analyses de sang plus fréquentes pourraient être nécessaires
afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, n’utilisez pas Saxenda
car on ne sait pas si Saxenda peut nuire au bébé.
N’allaitez pas pendant que vous utilisez Saxenda car on ne sait pas si Saxenda passe dans le lait
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Saxenda affecte votre capacité à conduire et à utiliser des machines.
Certains patients peuvent ressentir des vertiges lors de la prise de Saxenda principalement au cours des
3 premiers mois de traitement (voir la section « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si
vous ressentez des vertiges, faites très attention en conduisant ou en utilisant des machines. Si vous
avez besoin de plus amples informations, parlez-en à votre médecin.
Information importante concernant certains composants de Saxenda
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.
Votre médecin vous prescrira un programme de régime alimentaire et de l’activité physique. Vous
devez le suivre pendant votre traitement par Saxenda.
Quantité à injecter
Votre traitement commencera à une faible dose qui sera progressivement augmentée au cours des cinq
premières semaines de traitement.
Lorsque vous commencez à utiliser Saxenda, la dose initiale est de 0,6 mg une fois par jour
pendant au moins une semaine.
Votre médecin vous apprendra comment augmenter progressivement votre dose de 0,6 mg
chaque semaine jusqu’à ce que vous atteigniez la dose recommandée de 3,0 mg une fois par
Votre médecin vous indiquera la dose de Saxenda à utiliser chaque semaine. Habituellement, vous
devrez suivre le tableau suivant.
Semaine Dose injectée
Semaine 1 0,6 m g une fois par jour
Semaine 2 1,2 m g une fois par jour
Semaine 3 1,8 m g une fois par jour
Semaine 4 2,4 m g une fois par jour
Semaine 5 et suivantes 3,0 m g une fois par jour
Une fois que vous avez atteint la dose recommandée de 3,0 mg à la cinquième semaine de traitement,
continuez à utiliser cette dose jusqu’à la fin de votre période de traitement. N’augmentez pas
davantage votre dose.
Votre médecin évaluera régulièrement votre traitement.
Enfants et adolescents (6 à 18 ans)
Pour les enfants et les adolescents âgés de 6 ans à moins de 18 ans, un schéma d’escalade de dose
similaire à celui utilisé pour les adultes doit être appliqué (voir ci-dessus le tableau pour les adultes).
La dose doit être augmentée jusqu’à 3,0 mg (dose d’entretien) ou jusqu’à la dose maximale tolérée.
Une dose quotidienne supérieure à 3,0 mg n’est pas recommandée.
Comment et quand utiliser Saxenda
Avant d’utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous
montrera comment l’utiliser.
Vous pouvez utiliser Saxenda à tout moment de la journée, avec ou sans aliment et boisson.
Utilisez Saxenda approximativement à la même heure chaque jour : choisissez l’heure de la
journée qui vous convient le mieux.
Saxenda doit être administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée).
Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont le ventre (abdomen), le dessus de la
cuisse ou le haut du bras.
Changez l’endroit où vous injectez chaque jour pour réduire le risque de développer des
Ne l’injectez pas dans une veine ou dans un muscle.
Vous trouverez des instructions d’utilisation détaillées au dos de cette notice.
Informez votre médecin si vous êtes diabétique. Votre médecin pourrait ajuster la dose de votre
médicament pour le traitement du diabète afin de vous éviter un faible taux de sucre dans le sang.
Ne mélangez pas Saxenda avec d’autres médicaments que vous injectez (par ex. des insulines).
N’utilisez pas Saxenda en association à d’autres médicaments contenant des agonistes des
récepteurs du GLP-1 (tels que l’exénatide ou le lixisénatide).
Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Saxenda que vous n’auriez dû, adressez-vous à un médecin ou allez
immédiatement à l’hôpital. Prenez l’emballage du médicament avec vous. Vous pourriez avoir besoin
d’un traitement médical. Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Veuillez-vous référer à « les effets
indésirables fréquents » pour connaître les signes annonciateurs d’un faible taux de sucre dans
Si vous oubliez d’utiliser Saxenda
Si vous oubliez une dose et que vous vous en rendez compte dans les 12 heures qui suivent
votre horaire habituel d’utilisation de la dose, injectez-la dès que vous vous en rendez compte.
Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû utiliser
Saxenda, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et injectez votre dose suivante le
lendemain à l’heure habituelle.
N’utilisez pas de dose double ou n’augmentez pas la dose du jour suivant pour compenser la
dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Saxenda
N’arrêtez pas d’utiliser Saxenda sans avoir consulté votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Certaines réactions allergiques sévères (anaphylaxie) ont été rapportées dans de rares cas chez des
patients utilisant Saxenda. Vous devez consulter immédiatement votre médecin si vous avez des
symptômes tels que des problèmes pour respirer, un gonflement du visage et de la gorge et un rythme
Des cas d’inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés peu fréquemment chez des patients
utilisant Saxenda. La pancréatite est une maladie grave, pouvant potentiellement menacer le pronostic
Arrêtez de prendre Saxenda et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets
indésirables graves suivants :
Douleur intense et persistante dans l’abdomen (au niveau de l’estomac) qui peut s’étendre à
votre dos, associée à des nausées et des vomissements, car cela peut être le signe d’une
inflammation du pancréas (pancréatite).
Autres effets indésirables
Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
Nausées, vomissements, diarrhées, constipation, maux de tête : ils disparaissent généralement au
bout de quelques jours ou semaines.
Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Problèmes d’estomac et intestinaux, tels qu’une indigestion (dyspepsie), inflammation de la
paroi de l’estomac (gastrite), maux d’estomac, douleur dans le haut de l’estomac, brûlures
d’estomac, sensation de ballonnement, flatulences, renvois et sécheresse de la bouche
Sensation de faiblesse ou de fatigue
Changement du goût
Difficultés à dormir (insomnie). Elles surviennent généralement au cours des 3 premiers mois
Réactions au site d’injection (telles que bleu, douleur, irritation, démangeaison et éruption
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les signes qui annoncent un faible taux de
sucre dans le sang peuvent apparaître soudainement et peuvent être les suivants : sueurs
froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées,
sensation de faim excessive, troubles visuels, somnolence, faiblesse, nervosité, anxiété,
confusion, difficultés de concentration et tremblement. Votre médecin vous expliquera
comment traiter un faible taux de sucre dans le sang et ce que vous devez faire si vous
remarquez ces signes annonciateurs
Augmentation des enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l’amylase).
Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Perte de liquide (déshydratation). Cet effet est plus susceptible de survenir en début de
traitement et peut être dû à des vomissements, des nausées et des diarrhées
V idange gastrique retardée
Inflammation de la vésicule biliaire
Réactions allergiques dont éruption cutanée
Sensation générale de malaise
Pouls plus rapide.
Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
Fonction rénale réduite
Insuffisance rénale aiguë. Les signes peuvent inclure une réduction du volume urinaire, un
goût métallique dans la bouche et l’apparition fréquente de bleus.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles
O cclusion intestinale. Forme grave de constipation accompagnée de symptômes
supplémentaires tels que maux de ventre, ballonnements, vomissements, etc.
Des grosseurs sous la peau peuvent être causées par l’accumulation d’une protéine appelée
amyloïde (amyloïdose cutanée ; la fréquence à laquelle cela se produit est indéterminée).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
otre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. E n signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas Saxenda après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo et sur l’emballage
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Avant la première utilisation :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À conserver à distance du
compartiment de congélation.
Une fois que vous commencez à utiliser le stylo :
Vous pouvez conserver le stylo pendant 1 mois à une température ne dépassant pas 30 °C ou au
réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À conserver à distance du compartiment de
Lorsque vous n’utilisez pas le stylo, conservez le capuchon sur le stylo, afin de le protéger de la
N’utilisez pas ce médicament si la solution n’est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Saxenda
– La substance active est le liraglutide. 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide. Un
stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide.
– Les autres composants sont le phosphate disodique dihydraté, le propylène glycol, le phénol,
l’acide chlorhydrique et l’hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et l’eau pour
Qu’est-ce que Saxenda et contenu de l’emballage extérieur
Saxenda se présente comme une solution injectable incolore ou presque incolore et limpide dans un
stylo prérempli. Chaque stylo contient 3 ml de solution et peut délivrer des doses de 0,6 mg, 1,2 mg,
1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg.
Saxenda est disponible en boîtes de 1, 3 ou 5 stylos. Toutes les présentations peuvent ne pas être
Les aiguilles ne sont pas incluses.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
Novo Nordisk Production SAS
45 Avenue D Orleans
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Instructions d’utilisation de Saxenda 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Veuillez lire attentivement ces instructions avant d’utiliser votre stylo prérempli Saxenda.
N’utilisez pas le stylo si vous n’avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou
Commencez par vérifier votre stylo pour vous assurer qu’il contient Saxenda 6 mg/ml, puis
regardez les illustrations ci-dessous pour apprendre à connaître les différentes parties de votre stylo et
Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose du stylo,
n’utilisez pas ce stylo sans assistance. Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été
formée à l’utilisation du stylo prérempli Saxenda.
Votre stylo est un stylo sélecteur de dose prérempli. Il contient 18 mg de liraglutide et délivre des
doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg et 3,0 mg. Votre stylo est conçu pour être utilisé avec les
aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d’une longueur maximale de 8 mm et d’un diamètre
minimal de 32 G.
Les aiguilles ne sont pas incluses dans la boîte.
Accordez une attention particulière à ces instructions car elles sont importantes pour une utilisation du
stylo de manière sécuritaire.
Stylo prérempli Saxenda et
Sélecteur de dose
Bouton de dose
1 Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve
Contrôlez le nom et l’étiquette de couleur de votre stylo pour vous assurer qu’il contient
Saxenda. Ceci est particulièrement important si vous utilisez plus d’un type de médicament
injectable. Si vous n’utilisez pas le bon médicament, cela pourrait être néfaste pour votre santé.
Retirez le capuchon du stylo.
Vérifiez que la solution présente dans votre stylo est limpide et incolore. Regardez à travers
la fenêtre du stylo. Si la solution paraît trouble, n’utilisez pas le stylo.
Prenez une aiguille neuve et retirez la languette en papier.
Veillez à fixer correctement l'aiguille.
Insérez l’aiguille de manière bien droite sur le stylo.
Tournez jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée.
L'aiguille est recouverte de deux capuchons. Vous devez retirer les deux capuchons. Si vous
oubliez de retirer les deux capuchons, vous n'injecterez pas de solution.
Retirez le capuchon externe de l’aiguille et conservez-le pour plus tard. Vous en aurez besoin
après l’injection pour retirer l’aiguille du stylo de manière sécuritaire.
Retirez la protection interne de l’aiguille et jetez-la. Si vous essayez de la remettre, vous
risquez de vous piquer accidentellement avec l’aiguille.
Une goutte de solution peut apparaître au bout de l’aiguille. Ceci est normal, mais vous devez
quand même vérifier l’écoulement si vous utilisez un stylo neuf pour la première fois.
Ne mettez pas d’aiguille neuve sur votre stylo tant que vous n’êtes pas prêt à effectuer votre
Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection.
Ceci pourra prévenir le risque d’obstruction des aiguilles, de contamination, d’infection et de dose
N’utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
2 Vérification de l’écoulement avec chaque stylo neuf
Si votre stylo est déjà en cours d’utilisation, passez à l’étape 3 « Sélection de votre dose ». Vérifier
l’écoulement uniquement avant votre première injection avec chaque stylo neuf.
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le symbole de contrôle de l’écoulement ( )
juste après 0. Assurez-vous que le symbole de contrôle de l'écoulement est aligné avec l'indicateur
Maintenez le stylo avec l’aiguille pointée vers le haut.
Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose
revienne à 0. Le chiffre 0 doit s’aligner en face de l’indicateur de dose.
Une goutte de solution doit apparaître au bout de l’aiguille.
Une petite goutte peut rester au bout de l’aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Si aucune goutte n’apparaît, répétez l’étape 2 « Vérification de l’écoulement avec chaque
stylo neuf » 6 fois maximum. S’il n’y a toujours pas de goutte, changez l’aiguille et répétez à
nouveau l’étape 2. « Vérification de l’écoulement avec chaque stylo neuf ».
Si vous ne voyez toujours pas de goutte, jetez le stylo et utilisez un stylo neuf.
Assurez-vous toujours qu’une goutte apparaisse au bout de l’aiguille avant d’utiliser un
nouveau stylo pour la première fois. Ceci permet de s’assurer de l’écoulement de la solution.
Si aucune goutte n’apparaît, vous n’injecterez pas de médicament, même si le compteur de dose
bouge. Cela peut indiquer que l’aiguille est bouchée ou endommagée.
Si vous ne vérifiez pas l’écoulement avant votre première injection avec chaque nouveau stylo,
vous pourriez ne pas recevoir la dose prescrite et Saxenda pourrait ne pas avoir l’effet escompté.
3 Sélection de votre dose
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose affiche votre dose (0,6 mg,
1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg).
Si vous n’avez pas sélectionné la bonne dose, vous pouvez tourner le sélecteur de dose dans un
sens ou dans l’autre pour sélectionner la dose correcte.
Le stylo vous permet de sélectionner jusqu’à 3,0 mg maximum.
Le sélecteur de dose modifie la dose. Seuls le compteur de dose et l’indicateur de dose montreront
le nombre de mg que vous sélectionnez par dose.
Vous pouvez sélectionner jusqu’à 3,0 mg par dose. Si votre stylo contient moins de 3,0 mg, le
compteur de dose se bloque avant d’afficher 3,0.
Le sélecteur de dose émet des clics différents lorsque vous le tournez dans un sens ou dans l’autre,
ou lorsque vous dépassez le nombre de mg restants. Ne comptez pas les clics du stylo.
Avant d’injecter ce médicament, utilisez toujours le compteur de dose et l’indicateur de
dose pour voir le nombre de mg sélectionné.
Ne comptez pas les clics du stylo.
N’utilisez pas la graduation du stylo. Elle ne donne qu’une indication approximative de la quantité
de solution qui reste dans votre stylo.
Seules des doses de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ou 3,0 mg doivent être sélectionnées avec
le sélecteur de dose. La dose sélectionnée doit s’aligner parfaitement en face de l’indicateur de
dose afin d’obtenir une dose correcte.
Quelle quantité de solution reste-t-il ?
La graduation du stylo vous donne une indication approximative de la quantité de solution
qui reste dans votre stylo.
Pour voir précisément combien il reste de solution, utilisez le compteur de dose :
Tournez le sélecteur de dose jusqu’à ce que le compteur de dose se bloque.
S’il indique 3,0, il reste au moins 3,0 mg dans votre stylo. Si le compteur de dose se bloque
avant 3,0 mg, il ne reste pas assez de solution pour une dose complète de 3,0 mg.
Si vous avez besoin d’une dose de médicament supérieure à celle qui reste dans votre stylo
Vous pouvez diviser votre dose entre votre stylo en cours d’utilisation et un stylo neuf, uniquement si
vous avez été formé et conseillé par votre médecin ou infirmier/ère. Utilisez une calculatrice pour
définir les doses selon les instructions de votre médecin ou infirmier/ère.
Soyez très vigilant pour calculer correctement.
Si vous n’êtes pas sûr de savoir diviser votre dose entre deux stylos, sélectionnez et injectez la
dose dont vous avez besoin à l’aide d’un stylo neuf.
dose bloqué :
4 Injection de votre dose
Insérez l’aiguille dans votre peau comme votre médecin ou votre infirmier/ère vous l’a
Assurez-vous que vous pouvez voir le compteur de dose. Ne le recouvrez pas avec vos
doigts. Cela pourrait interrompre l’injection.
Appuyez sur le bouton de dose et maintenez-le enfoncé. Regardez le compteur de dose
revenir à 0. Le chiffre 0 doit être aligné avec l’indicateur de dose. Vous pourrez alors entendre
ou sentir un clic.
Continuez à appuyer sur le bouton de dose tout en maintenant l'aiguille dans votre peau.
Comptez lentement jusqu’à 6 en maintenant le bouton de dose enfoncé.
Si l’aiguille est retirée prématurément, vous pourriez voir un flux de solution s’écoulant de la
pointe de l’aiguille. Dans ce cas, toute la dose n’aura pas été délivrée.
C Comptez lentement :
Retirez l’aiguille de votre peau. Vous pouvez ensuite relâcher le bouton de dose.
Si du sang apparaît au niveau du site d’injection, appuyez légèrement.
Vous pourrez éventuellement voir une goutte de solution au bout de l’aiguille après l’injection.
Ceci est normal et n’affecte pas votre dose.
Regardez toujours le compteur de dose, pour savoir combien de mg vous injectez.
Maintenez le bouton de dose enfoncé jusqu’à ce que le compteur de dose indique 0.
Comment détecter qu’une aiguille est bouchée ou endommagée ?
Si le compteur de dose n’affiche pas 0 alors que le bouton de dose a été maintenu enfoncé,
l’aiguille que vous avez utilisée est peut-être bouchée ou endommagée.
Dans ce cas, vous n’avez pas reçu de médicament du tout, même si le compteur de dose a
bougé par rapport à la dose sélectionnée au départ.
Comment manipuler une aiguille bouchée ?
Changez l’aiguille comme décrit à l’étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes
en commençant par l’étape 1 « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ». Assurez-
vous que vous sélectionnez la totalité de la dose dont vous avez besoin.
Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d’injection. Cela pourrait interrompre
5 Après votre injection
Jetez toujours l’aiguille après chaque injection pour assurer des injections adaptées et
éviter l’obstruction des aiguilles. Si l’aiguille est bouchée, vous n’injecterez pas de
Placez l’extrémité de l’aiguille à l’intérieur du capuchon externe de l’aiguille, sur une
surface plane, sans toucher l’aiguille ni le capuchon externe de l’aiguille.
Lorsque l’aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon
externe de l’aiguille.
Dévissez l’aiguille et jetez-la avec précaution, selon les instructions de votre médecin,
infirmier/ère, pharmacien ou des autorités locales.
Remettez le capuchon sur votre stylo après chaque utilisation pour protéger la solution de la
Lorsque le stylo est vide, jetez-le sans l’aiguille, selon les instructions de votre médecin, de
votre infirmier/ère, de votre pharmacien ou des autorités locales.
N’essayez jamais de remettre la protection interne de l’aiguille une fois que vous l’avez
retirée de l’aiguille. Vous risqueriez de vous piquer.
Retirez toujours l’aiguille de votre stylo après chaque injection.
Ceci pourra prévenir le risque d’obstruction des aiguilles, de contamination, d’infection, de fuite
de la solution et de dose incorrecte.
Informations supplémentaires importantes
Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des autres personnes,
en particulier des enfants.
Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes.
Le personnel soignant doit être très attentif lors de la manipulation des aiguilles usagées afin
de prévenir le risque de blessure avec l’aiguille et d’infection croisée.
Changez l’endroit où vous injectez chaque jour pour réduire le risque de développer des
Entretien de votre stylo
Ne laissez pas le stylo dans une voiture ou un autre endroit où il pourrait faire trop chaud ou
N’injectez pas Saxenda s’il a été congelé. Si vous le faites, le médicament pourrait ne pas
avoir l’effet escompté.
N’exposez pas votre stylo à la poussière, à la saleté ou à un liquide.
Ne lavez pas votre stylo, ne le trempez pas et ne le graissez pas. Il peut être nettoyé à l’aide
d’un chiffon imbibé de détergent doux.
Ne laissez pas tomber votre stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si vous le
laissez tomber ou si vous avez l’impression qu’il y a un problème, mettez une aiguille neuve et
vérifiez l’écoulement avant de réaliser l’injection.
N’essayez pas de remplir votre stylo. Une fois qu’il est vide, il doit être jeté.
N’essayez pas de réparer votre stylo ou de le démonter.
Questions fréquentes sur SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
Comment utiliser SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli ?
SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli ?
La substance active de SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est LIRAGLUTIDE.
Qui fabrique SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli ?
SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire NOVO NORDISK (DANEMARK).
Depuis quand SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?
SAXENDA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 23/03/2015.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : NOVO NORDISK (DANEMARK)
- Date d'AMM : 23/03/2015
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.