Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Scintimun est un médicament contenant un anticorps (besilesomab) capable de se fixer sur des cellules
particulières appelées granulocytes (un type de globules blancs intervenant dans le processus de
l’inflammation) présentes dans votre organisme. Scintimun est utilisé pour la préparation d’une
solution injectable radioactive de technétium (99mTc) besilesomab. Le technétium (99mTc) est un
élément radioactif permettant de visualiser au moyen d’une caméra spéciale les organes où le
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique chez l’adulte uniquement.
Après injection dans l’une de vos veines, votre médecin pourra obtenir des images de vos organes qui
lui donneront plus d'informations sur la localisation des sites d'inflammation et/ou d'infection.
Cependant, Scintimun ne doit pas être utilisé pour le diagnostic de l’infection du pied diabétique.
L’administration de Scintimun entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre
médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de
l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne recevez jamais Scintimun
si vous êtes allergique au besilesomab, à des anticorps provenant de souris ou à tout autre
anticorps, à la solution de pertechnétate (99mTc) ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez eu une réponse positive à un test détectant les anticorps anti-souris (test HAMA).
Demandez à votre médecin si vous n’êtes pas certain(e).
si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous au médecin spécialiste de médecine nucléaire avant de recevoir Scintimun : si
vous avez déjà reçu Scintimun, car vous ne devez recevoir Scintimun qu’une seule fois au cours
de votre vie. Si vous n’êtes pas certain(e) de ne pas déjà avoir reçu ce médicament, informez-en
si vous avez eu une scintigraphie au technétium au cours des deux derniers jours.
si vous avez une maladie tumorale entraînant la sécrétion d’antigène carcino-embryonnaire
(ACE), qui pourrait interférer avec votre examen.
si vous avez une maladie du sang.
si vous allaitez.
Avant l’administration de Scintimun
Afin d’obtenir des images de meilleure qualité et de réduire l’exposition aux radiations de votre vessie,
vous devrez boire en quantité suffisante et uriner avant et après l’examen scintigraphique.
Enfants et adolescents
L’administration de ce produit n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans car
son efficacité et sa tolérance n’ont pas été établies.
Autres médicaments et Scintimun
Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, car il pourrait interférer
avec l’interprétation des images.
Les médicaments qui réduisent l’inflammation ou qui affectent la production des cellules sanguines
(tels que corticoïdes ou antibiotiques) peuvent modifier les résultats de votre examen.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant,
demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de vous faire administrer ce médicament.
Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Scintimun s’il est
possible que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute,
il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.
Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas recevoir de Scintimun car les examens de médecine nucléaire
peuvent impliquer un risque pour un enfant à naître.
Si vous allaitez, vous devrez interrompre l’allaitement pendant les 3 jours suivant l’injection et jeter le
lait tiré au cours de cette période. Si vous le souhaitez, vous pouvez tirer votre lait avant l’injection et
le conserver. Cette méthode évitera que votre enfant soit exposé à des radiations pouvant être
présentes dans votre lait. Demandez à votre spécialiste en médecine nucléaire quand vous pourrez
De plus, vous devrez éviter tout contact étroit avec votre enfant au cours des 12 heures suivant
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Scintimun n’a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Scintimun contient du sorbitol et du sodium
Ce médicament contient 2 mg de sorbitol par flacon de Scintimun. Le sorbitol est une source de
fructose. Si vous présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare,
vous ne devez pas recevoir ce médicament. Les patients atteints d’IHF ne peuvent pas décomposer le
fructose, et ne doivent pas recevoir ce médicament en raison de risque d’effets indésirables graves.
Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous présentez une IHF.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment Scintimun est-t-il administré ?
Il existe des lois strictes sur l’utilisation, la manipulation et l’élimination des produits
radiopharmaceutiques. Scintimun sera uniquement utilisé dans une zone spéciale contrôlée. Ce produit
sera uniquement manipulé et vous sera uniquement administré par des personnes entraînées et
qualifiées pour l’utiliser de façon sûre. Ces personnes veilleront particulièrement à l’utilisation sûre de
ce produit et vous tiendront informé de leurs actions.
Le spécialiste en médecine nucléaire supervisant l’examen décidera de la quantité de
technétium (99mTc)-besilesomab à utiliser dans votre cas. Il s’agira de la quantité minimale nécessaire
pour l’obtention des informations requises.
L’activité recommandée habituellement chez l’adulte et administrée par voie intraveineuse est de 400
à 800 MBq (mégabecquerel, l’unité utilisée pour exprimer la radioactivité).
Administration de Scintimun et réalisation de l’examen
Scintimun est admistré par voie intraveineuse.
Une seule injection dans une veine d’un de vos bras sera suffisante pour réaliser les tests dont votre
médecin a besoin.
Durée de l’examen
Votre spécialiste en médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.
Après l’administration de Scintimun
Vous serez susceptibles d’émettre des radiations nocives pour les enfants en bas âge au cours des
12 heures suivant l’injection. Vous devrez éviter tout contact étroit avec les enfants en bas âge et les
femmes enceintes pendant cette période.
Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières
après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine
Si vous avez reçu plus de Scintimun que vous n’auriez dû
Un surdosage est peu probable car l’injection sera préparée sous forme de dose unique par le personnel
hospitalier dans des conditions strictement contrôlées. Cependant en cas de surdosage, il vous sera
demandé de boire beaucoup d'eau et de prendre un laxatif afin d'accélérer l'élimination du produit de
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de Scintimun, demandez plus d’informations au
médecin spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un
moindre risque de cancer et d’anomalies congénitales.
Environ 14 patients sur 100 ayant reçu cette solution injectable ont produit des anticorps dans leur
sang réagissant contre l’anticorps présent dans Scintimun. Cette situation peut accroître le risque de
réaction allergique en cas d’administrations répétées de Scintimun. De ce fait, vous ne devrez pas
recevoir Scintimun une seconde fois.
En cas de réaction allergique, votre médecin vous donnera un traitement adéquat.
Les effets indésirables possibles sont mentionnés ci-dessous en fonction de leur fréquence :
Très fréquent (peut survenir chez plus d’une personne sur 10) :
Apparition d’anticorps humains anti-souris réagissant contre l’anticorps présent dans Scintimun
(anticorps de cellules de souris) avec risque de réaction allergique.
Fréquent (peut survenir chez au plus 1 personne sur 10) :
Pression artérielle basse
Peu fréquent (peut survenir chez au plus 1 personne sur 100) :
Réaction allergique, dont gonflement du visage, urticaire
Rare (peut survenir chez au plus 1 personne sur 1 000) :
Réaction allergique grave provoquant des difficultés à respirer ou des étourdissements
Douleur musculaires ou articulaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste de médecine nucléaire qui a
réalisé l'examen. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment Scintimun est-il conservé
Vous n’aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du
spécialiste dans des locaux appropriés. Les produits radiopharmaceutiques doivent être conservés
conformément à la réglementation nationale sur les matériaux radioactifs.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Scintimun
La substance active est le besilesomab (anticorps monoclonal anti-granulocytes provenant de
cellules de souris).
Un flacon de Scintimun contient 1 mg de besilesomab.
Les autres composants sont (voir rubrique 2 “Scintimun contient du sorbitol et du sodium”).
Phosphate monosodique anhydre
Phosphate disodique anhydre
Sous atmosphère d’azote
Solvant pour Scintimun
acide 1, 1, 3, 3-propane tétraphosphonique, sel tétrasodique, dihydraté (PTP)
Chlorure d’étain (sous forme de dihydrate)
Hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique
Comment se présente Scintimun et contenu de l’emballage extérieur
Scintimun est une trousse pour préparation radioactive.
Le flacon de Scintimun contient une poudre blanche.
Le flacon de solvant pour Scintinum contient une poudre blanche.
La trousse contient un ou deux flacons multidoses de Scintimun et un ou deux flacons de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Rue De Hermée 255
CIS BIO INTERNATIONAL
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België/Belgique/Belgien, България, Danmark, Deutschland, Eesti, España, France, Hrvatska,
Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská
republika, Suomi/Finland, Sverige
NJ Pharma Consulting s.r.o.
Tel: +421 911 862 415
Τηλ: +30 22920 63900
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet de Scintimun est fourni sous forme d’un
document détachable dans le conditionnement du produit, afin de fournir aux professionnels de la
santé des informations scientifiques complémentaires et d’ordre pratique sur l'administration et
l’utilisation de ce produit radiopharmaceutique.
Veuillez vous reporter au RCP.
Questions fréquentes sur SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique
Comment utiliser SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique se présente sous forme de trousse et trousse pour préparation radiopharmaceutique et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, liste I).
Quelle est la substance active de SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
La substance active de SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique est BESILÉSOMAB.
Qui fabrique SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique ?
SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique est fabriqué par le laboratoire TELIX INNOVATIONS (BELGIQUE).
Depuis quand SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique est-il autorisé en France ?
SCINTIMUN 1 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/01/2010.