Ce médicament est préconisé dans la crise hémorroïdaire.
Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE, suppositoire
Bromure de dodéclonium........................................................................................................ 1.3 mg
Esculoside sesquihydraté....................................................................................................... 6.0 mg
Enoxolone........................................................................................................................... 23.0 mg
Benzocaïne.......................................................................................................................... 50.0 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suppositoire.
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
2 à 3 suppositoires par jour.
Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours).
Voie rectale.
Allergie à la benzocaïne.
Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l’enfant.
La présence de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
Sans objet.
Possibles réactions d'hypersensibilité à l'un des composants.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour ; cependant une utilisation excessive pourrait entraîner une aggravation des effets indésirables.
Code ATC : C05AAX03
Benzocaïne : anesthésique local.
Enoxolone : anti-inflammatoire.
Bromure de dodéclonium: antiseptique.
Esculoside : vasculoprotecteur.
La benzocaïne peut être absorbée à travers la peau et les muqueuses et est hydrolysée par les estérases dans le plasma et dans le foie. Les métabolites et la benzocaïne sous forme inchangée sont excrétés dans les urines.
En l’absence de données sur l’emploi de l’enoxolone, un passage systémique n’est pas exclu.
Aucune étude n’a été menée sur l’animal concernant la spécialité « SEDORRHOÏDE CRISE HEMORROÏDAIRE, suppositoire »
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Sans objet.
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
8 suppositoires sous plaquette (PVC / polyéthylène)
Pas d’exigences particulières pour l’élimination.
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
· 34009 376 260 9 5: 8 suppositoires sous plaquettes (PVC/Polyéthylène).
Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}>
Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Texte officiel (ANSM).