Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Ce médicament est utilisé pour faciliter la respiration chez les patients adultes qui souffrent de difficultés respiratoires dues à une maladie pulmonaire appelée broncho-pneumopathie chronique En cas de BPCO, le calibre des voies respiratoires (bronches) est resserré par les muscles qui les entourent, ce qui rend la respiration difficile.

Substance active : BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM
Forme galénique : poudre pour inhalation en gélule
Dosage : 63 microgrammes
Voie d'administration : inhalée
Laboratoire : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM 63 microgrammes 63 microgrammes) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Prix public18,67 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie12,14 €
Reste à charge6,53 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Seebri Breezhaler

Ce médicament contient une substance active appelée bromure de glycopyrronium, qui appartient à un

groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.

Dans quel cas Seebri Breezhaler est-il utilisé

Ce médicament est utilisé pour faciliter la respiration chez les patients adultes qui souffrent de

difficultés respiratoires dues à une maladie pulmonaire appelée broncho-pneumopathie chronique

En cas de BPCO, le calibre des voies respiratoires (bronches) est resserré par les muscles qui les

entourent, ce qui rend la respiration difficile. Ce médicament empêche le resserrement de ces muscles

afin de faciliter la circulation de l'air dans vos bronches.

Si vous utilisez ce médicament une fois par jour, il aidera à diminuer les effets de la BPCO sur votre vie

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Seebri Breezhaler

si vous êtes allergique au bromure de glycopyrronium ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Seebri Breezhaler si l’un des cas ci-dessous vous

si vous avez des problèmes de reins.

si vous avez une affection oculaire appelée glaucome à angle fermé.

si vous avez des difficultés pour uriner.

Pendant le traitement par Seebri Breezhaler, arrêtez d’utiliser ce médicament et prévenez

immédiatement votre médecin dans les cas suivants :

si vous présentez une sensation d’oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante

ou un essoufflement immédiatement après avoir utilisé Seebri Breezhaler (signes de

si vous présentez des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement de la langue, des lèvres ou

du visage, une réaction cutanée, des démangeaisons ou une urticaire (signes de réaction

en cas de douleur ou de gêne oculaire, de vision floue passagère, si vous voyez des halos ou des

images colorés et qu’ils sont associés à une rougeur oculaire. Ils peuvent être les signes d’une

crise aiguë de glaucome par fermeture de l’angle (glaucome à angle fermé).

Seebri Breezhaler est utilisé en traitement d’entretien de la BPCO. N’utilisez pas ce médicament pour

traiter une crise subite d’essoufflement ou de sifflement respiratoire.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Seebri Breezhaler

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. Cela inclut les médicaments comparables à Seebri Breezhaler utilisés pour votre

broncho-pneumopathie tels que l’ipratropium, l’oxitropium ou le tiotropium (appelés

Aucun effet indésirable spécifique n’a été signalé lorsque Seebri Breezhaler a été utilisé avec d’autres

médicaments utilisés pour traiter la BPCO tels que les traitements inhalés utilisés pour soulager les

symptômes respiratoires aigus (ex. salbutamol), les médicaments à base de méthylxanthines (ex.

théophylline) et/ou les corticoïdes par voie orale ou inhalée (ex. prednisolone).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, et on ne

sait pas si la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire et à utiliser des

Seebri Breezhaler contient du lactose

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains

sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de Seebri Breezhaler devez-vous utiliser

La dose habituelle est l’inhalation du contenu d’une gélule chaque jour.

Vous ne devez inhaler ce médicament qu’une fois par jour parce que l’effet du médicament dure

Ne dépassez pas la dose indiquée par votre médecin.

Si vous êtes âgé(e) de 75 ans ou plus, vous pouvez utiliser ce médicament à la même dose que les autres

Quand devez-vous inhaler Seebri Breezhaler

Vous devez utiliser ce médicament à la même heure chaque jour. Cela vous aidera également à vous

rappeler quand vous devez prendre votre médicament.

Ce médicament peut être inhalé à tout moment, avant ou après un repas.

Comment utiliser Seebri Breezhaler

Cette boîte contient un inhalateur et des gélules (présentées en plaquettes) qui contiennent le

médicament sous forme de poudre pour inhalation. Vous ne devez utiliser les gélules qu’avec

l’inhalateur fourni dans cette boîte (inhalateur Seebri Breezhaler). Les gélules ne doivent être

sorties de la plaquette qu’au moment de leur utilisation.

Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d’aluminium.

Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Seebri Breezhaler contenu

dans la boîte.

Jetez l’inhalateur inclus dans chaque boîte lorsque toutes les gélules de cette boîte ont été

N’avalez pas les gélules.

Veuillez lire les instructions situées à la fin de cette notice pour plus d’informations sur la façon

Si vous avez utilisé plus de Seebri Breezhaler que vous n’auriez dû

Si vous avez inhalé une quantité excessive de ce médicament ou si une autre personne a utilisé

accidentellement vos gélules, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service

d’urgences le plus proche. Montrez la boîte de Seebri Breezhaler. Des soins médicaux pourraient être

Si vous oubliez d’utiliser Seebri Breezhaler

Si vous avez oublié d’inhaler une dose, prenez-la dès que possible. Mais n’inhalez pas deux doses le

même jour. Prenez ensuite la dose suivante au moment habituel.

Durée du traitement par Seebri Breezhaler

Vous devez continuer à utiliser ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le

La BPCO est une maladie chronique et vous devez utiliser ce médicament tous les jours et pas

seulement lorsque vous avez des difficultés respiratoires ou d’autres symptômes de la BPCO.

Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par ce médicament, parlez-en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves mais sont peu fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Battements de cœur irréguliers

Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie : les symptômes typiques se manifestent par une

soif ou une faim excessive et une envie d’uriner fréquente)

Eruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, vertiges (signes

possibles évocateurs d’une réaction allergique)

Gonflement de la langue, des lèvres, du visage ou de la gorge principalement (signes possibles

Si vous avez l’un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin immédiatement.

Certains effets indésirables peuvent être graves, mais la fréquence de ces effets indésirables n’est

(la fréquence de survenue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Difficultés à respirer accompagnées de sifflements ou de toux (signes de bronchospasme

Certains effets indésirables sont fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Difficultés pour dormir

Nez qui coule ou nez bouché, éternuements, mal de gorge

Diarrhées ou douleurs à l’estomac

Certains effets indésirables sont peu fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Difficulté pour uriner et douleur en urinant

Mictions (action d’uriner) fréquentes et douloureuses

Sensation de pression ou douleur dans les joues et le front

Saignements de nez

Douleurs dans les bras ou les jambes

Douleurs dans les muscles, les os ou les articulations du thorax

Inconfort au niveau de l’estomac après les repas

Irritation de la gorge

Sensation de fatigue

Sensation de faiblesse

Modification de la voix (enrouement)

Certains patients âgés de plus de 75 ans ont présenté des maux de tête (de façon fréquente) et des

infections urinaires (de façon fréquente).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur

la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver les gélules dans la plaquette d’origine à l’abri de l’humidité. Ne retirer les gélules de la

plaquette qu’immédiatement avant leur utilisation.

L’inhalateur inclus dans chaque boîte doit être jeté lorsque toutes les gélules de cette boîte ont été

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou a été ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Seebri Breezhaler

La substance active est le bromure de glycopyrronium. Chaque gélule contient 63 microgrammes

de bromure de glycopyrronium (équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium). La dose

délivrée au travers de l’embout buccal de l’inhalateur est de 44 microgrammes de

Les autres composants de la poudre pour inhalation sont : lactose monohydraté et stéarate de

Les composants de l’enveloppe de la gélule sont l’hypromellose, la carraghénane, le chlorure de

potassium, le jaune orange S (E110) et l’encre d’impression.

o Les composants de l’encre d’impression sont le shellac (E904), le propylène glycol,

l’hydroxyde d’ammonium, l’hydroxyde de potassium et l’oxyde de fer noir (E172).

Comment se présente Seebri Breezhaler et contenu de l’emballage extérieur

Les gélules de Seebri Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation, sont transparentes, de

couleur orange et contiennent une poudre blanche. Elles portent le code produit « GPL50 » imprimé en

noir au-dessus d’une ligne noire et le logo du laboratoire ( ) imprimé en noir sous la ligne.

Chaque boîte contient un dispositif appelé inhalateur et des gélules présentées en plaquettes. Chaque

plaquette contient soit 6 soit 10 gélules.

Les présentations ci-dessous sont disponibles:

Boîte contenant 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 ou 30 x 1 gélules et un inhalateur.

Conditionnement multiple contenant 90 (3 boîtes de 30 x 1) gélules et 3 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 96 (4 boîtes de 24 x 1) gélules et 4 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 150 (15 boîtes de 10 x 1) gélules et 15 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 150 (25 boîtes de 6 x 1) gélules et 25 inhalateurs.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited

Elm Park, Merrion Road

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

Novartis Pharma GmbH

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 489 98 28

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +420 225 775 111

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 111

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Sími: +354 535 7000

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu

Mode d’emploi de l’inhalateur Seebri Breezhaler

Lire l’ensemble des instructions de manipulation avant d’utiliser Seebri Breezhaler.

Insérer Percer et relâcher Inhaler

Vérifier que la gélule

Retirer le capuchon

Percer la gélule une

Tenir l’inhalateur en

Percer la gélule en

appuyant fermement sur

les deux boutons latéraux

en même temps.

Expirer à fond

Ne pas souffler dans

Vérifier que la gélule est

Ouvrir l’inhalateur pour

voir s’il reste de la poudre

dans la gélule.

Un bruit doit être

entendu lorsque la gélule

Percer la gélule une seule

S’il reste de la poudre dans

la gélule :

Répéter les étapes 3a à

Relâcher les boutons

Inhaler le médicament

Tenir l’inhalateur comme

le montre l’illustration.

Placer l’embout buccal

dans la bouche et serrer

fermement les lèvres sur

Ne pas appuyer sur les

Poudre restante Vide

1 2 3

Inspirez rapidement et

aussi profondément que

vous entendrez un

Vous sentirez un goût

lors de l’inhalation.

Extraire une gélule

Détacher une alvéole de la

Retirer la pellicule de

l’alvéole et sortir la gélule.

Ne pas pousser la gélule à

travers la feuille

Ne pas avaler la gélule.

Retenir sa respiration

Retenir sa respiration

pendant au moins

Retirer la gélule vide

Jeter la gélule vide avec

vos ordures ménagères.

Fermer l’inhalateur et

replacer le capuchon.

Insérer la gélule dans

l’emplacement prévu à

Ne jamais placer une

gélule directement dans

Les gélules de Seebri

toujours être conservées

dans la plaquette et

Ne pas pousser la gélule

à travers la feuille

Ne pas avaler la gélule.

Ne pas utiliser les

gélules de Seebri

Breezhaler avec un autre

Ne pas utiliser

l’inhalateur de Seebri

Breezhaler avec un autre

médicament sous forme

Ne jamais placer la

gélule dans la bouche ou

dans l’embout buccal de

Ne pas appuyer sur les

boutons latéraux plus

Ne pas souffler dans

Ne pas appuyer sur les

boutons latéraux lors de

l’inhalation à travers

Ne pas manipuler les

gélules avec les mains

Ne jamais laver votre

inhalateur avec de l’eau.

Votre boîte de Seebri Breezhaler contient :

un inhalateur de Seebri Breezhaler

une ou plusieurs plaquettes, contenant chacune

soit 6 soit 10 gélules de Seebri Breezhaler à

utiliser dans l’inhalateur.

n’a-t-il pas fait de bruit

au moment où j’ai inhalé

la poudre contenu dans

la gélule ?

La gélule est peut-être

coincée dans son

logement. Dans ce cas,

décoincez la gélule avec

précaution en tapotant la

base de l’inhalateur.

Inhalez à nouveau le

médicament en répétant les

étapes 3a à 3c.

Que dois-je faire s’il reste

de la poudre dans la

Vous n’avez pas pris assez

Fermez l’inhalateur et

répétez les étapes 3a à 3c.

Je tousse après avoir

inhalé – cela est-il

Cela peut arriver. Dès lors

que la gélule est vide, cela

signifie que vous avez

inhalé une quantité

suffisante du médicament.

J’ai senti des morceaux

minuscules de la gélule

sur ma langue – cela est-

Cela peut arriver. Cela ne

présente pas de risque. La

possibilité de rupture de la

gélule en minuscules

morceaux est augmentée si

la gélule est percée plus

Nettoyage de l’inhalateur

Nettoyer l’intérieur et

l’extérieur de l’embout

buccal avec un tissu

propre, sec et non

pelucheux pour éliminer

les résidus de poudre.

Conserver l’inhalateur au

sec. Ne jamais laver votre

inhalateur avec de l’eau.

Chaque inhalateur doit être

jeté lorsque toutes les

gélules de cette boîte ont

été utilisées. Demandez à

votre pharmacien ce qu’il

faut faire des médicaments

et des inhalateurs dont

vous n’avez plus besoin.

Logement de la

Inhalateur Base de l’inhalateur Plaquette

Questions fréquentes sur SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Comment utiliser SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule se présente sous forme de poudre pour inhalation en gélule et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est-il disponible sans ordonnance ?

Non, SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

La substance active de SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM.

Qui fabrique SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).

Depuis quand SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est-il autorisé en France ?

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/09/2012.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Prix public17,64 €
Remboursé par l'Assurance Maladie11,47 €
Reste à charge6,17 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Seebri Breezhaler

Ce médicament contient une substance active appelée bromure de glycopyrronium, qui appartient à un

groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs.

Dans quel cas Seebri Breezhaler est-il utilisé

Ce médicament est utilisé pour faciliter la respiration chez les patients adultes qui souffrent de

difficultés respiratoires dues à une maladie pulmonaire appelée broncho-pneumopathie chronique

En cas de BPCO, le calibre des voies respiratoires (bronches) est resserré par les muscles qui les

entourent, ce qui rend la respiration difficile. Ce médicament empêche le resserrement de ces muscles

afin de faciliter la circulation de l'air dans vos bronches.

Si vous utilisez ce médicament une fois par jour, il aidera à diminuer les effets de la BPCO sur votre vie

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Seebri Breezhaler

si vous êtes allergique au bromure de glycopyrronium ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Seebri Breezhaler si l’un des cas ci-dessous vous

si vous avez des problèmes de reins.

si vous avez une affection oculaire appelée glaucome à angle fermé.

si vous avez des difficultés pour uriner.

Pendant le traitement par Seebri Breezhaler, arrêtez d’utiliser ce médicament et prévenez

immédiatement votre médecin dans les cas suivants :

si vous présentez une sensation d’oppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante

ou un essoufflement immédiatement après avoir utilisé Seebri Breezhaler (signes de

si vous présentez des difficultés à respirer ou à avaler, un gonflement de la langue, des lèvres ou

du visage, une réaction cutanée, des démangeaisons ou une urticaire (signes de réaction

en cas de douleur ou de gêne oculaire, de vision floue passagère, si vous voyez des halos ou des

images colorés et qu’ils sont associés à une rougeur oculaire. Ils peuvent être les signes d’une

crise aiguë de glaucome par fermeture de l’angle (glaucome à angle fermé).

Seebri Breezhaler est utilisé en traitement d’entretien de la BPCO. N’utilisez pas ce médicament pour

traiter une crise subite d’essoufflement ou de sifflement respiratoire.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Seebri Breezhaler

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament. Cela inclut les médicaments comparables à Seebri Breezhaler utilisés pour votre

broncho-pneumopathie tels que l’ipratropium, l’oxitropium ou le tiotropium (appelés

Aucun effet indésirable spécifique n’a été signalé lorsque Seebri Breezhaler a été utilisé avec d’autres

médicaments utilisés pour traiter la BPCO tels que les traitements inhalés utilisés pour soulager les

symptômes respiratoires aigus (ex. salbutamol), les médicaments à base de méthylxanthines (ex.

théophylline) et/ou les corticoïdes par voie orale ou inhalée (ex. prednisolone).

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il n’existe pas de données concernant l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, et on ne

sait pas si la substance active de ce médicament passe dans le lait maternel.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire et à utiliser des

Seebri Breezhaler contient du lactose

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains

sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de Seebri Breezhaler devez-vous utiliser

La dose habituelle est l’inhalation du contenu d’une gélule chaque jour.

Vous ne devez inhaler ce médicament qu’une fois par jour parce que l’effet du médicament dure

Ne dépassez pas la dose indiquée par votre médecin.

Si vous êtes âgé(e) de 75 ans ou plus, vous pouvez utiliser ce médicament à la même dose que les autres

Quand devez-vous inhaler Seebri Breezhaler

Vous devez utiliser ce médicament à la même heure chaque jour. Cela vous aidera également à vous

rappeler quand vous devez prendre votre médicament.

Ce médicament peut être inhalé à tout moment, avant ou après un repas.

Comment utiliser Seebri Breezhaler

Cette boîte contient un inhalateur et des gélules (présentées en plaquettes) qui contiennent le

médicament sous forme de poudre pour inhalation. Vous ne devez utiliser les gélules qu’avec

l’inhalateur fourni dans cette boîte (inhalateur Seebri Breezhaler). Les gélules ne doivent être

sorties de la plaquette qu’au moment de leur utilisation.

Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d’aluminium.

Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur Seebri Breezhaler contenu

dans la boîte.

Jetez l’inhalateur inclus dans chaque boîte lorsque toutes les gélules de cette boîte ont été

N’avalez pas les gélules.

Veuillez lire les instructions situées à la fin de cette notice pour plus d’informations sur la façon

Si vous avez utilisé plus de Seebri Breezhaler que vous n’auriez dû

Si vous avez inhalé une quantité excessive de ce médicament ou si une autre personne a utilisé

accidentellement vos gélules, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service

d’urgences le plus proche. Montrez la boîte de Seebri Breezhaler. Des soins médicaux pourraient être

Si vous oubliez d’utiliser Seebri Breezhaler

Si vous avez oublié d’inhaler une dose, prenez-la dès que possible. Mais n’inhalez pas deux doses le

même jour. Prenez ensuite la dose suivante au moment habituel.

Durée du traitement par Seebri Breezhaler

Vous devez continuer à utiliser ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le

La BPCO est une maladie chronique et vous devez utiliser ce médicament tous les jours et pas

seulement lorsque vous avez des difficultés respiratoires ou d’autres symptômes de la BPCO.

Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par ce médicament, parlez-en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves mais sont peu fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Battements de cœur irréguliers

Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie : les symptômes typiques se manifestent par une

soif ou une faim excessive et une envie d’uriner fréquente)

Eruption cutanée, démangeaisons, urticaire, difficultés à respirer ou à avaler, vertiges (signes

possibles évocateurs d’une réaction allergique)

Gonflement de la langue, des lèvres, du visage ou de la gorge principalement (signes possibles

Si vous avez l’un de ces effets indésirables, parlez-en à votre médecin immédiatement.

Certains effets indésirables peuvent être graves, mais la fréquence de ces effets indésirables n’est

(la fréquence de survenue ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)

Difficultés à respirer accompagnées de sifflements ou de toux (signes de bronchospasme

Certains effets indésirables sont fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10)

Difficultés pour dormir

Nez qui coule ou nez bouché, éternuements, mal de gorge

Diarrhées ou douleurs à l’estomac

Certains effets indésirables sont peu fréquents

(peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100)

Difficulté pour uriner et douleur en urinant

Mictions (action d’uriner) fréquentes et douloureuses

Sensation de pression ou douleur dans les joues et le front

Saignements de nez

Douleurs dans les bras ou les jambes

Douleurs dans les muscles, les os ou les articulations du thorax

Inconfort au niveau de l’estomac après les repas

Irritation de la gorge

Sensation de fatigue

Sensation de faiblesse

Modification de la voix (enrouement)

Certains patients âgés de plus de 75 ans ont présenté des maux de tête (de façon fréquente) et des

infections urinaires (de façon fréquente).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur

la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver les gélules dans la plaquette d’origine à l’abri de l’humidité. Ne retirer les gélules de la

plaquette qu’immédiatement avant leur utilisation.

L’inhalateur inclus dans chaque boîte doit être jeté lorsque toutes les gélules de cette boîte ont été

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l’emballage est endommagé ou a été ouvert.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Seebri Breezhaler

La substance active est le bromure de glycopyrronium. Chaque gélule contient 63 microgrammes

de bromure de glycopyrronium (équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium). La dose

délivrée au travers de l’embout buccal de l’inhalateur est de 44 microgrammes de

Les autres composants de la poudre pour inhalation sont : lactose monohydraté et stéarate de

Les composants de l’enveloppe de la gélule sont l’hypromellose, la carraghénane, le chlorure de

potassium, le jaune orange S (E110) et l’encre d’impression.

o Les composants de l’encre d’impression sont le shellac (E904), le propylène glycol,

l’hydroxyde d’ammonium, l’hydroxyde de potassium et l’oxyde de fer noir (E172).

Comment se présente Seebri Breezhaler et contenu de l’emballage extérieur

Les gélules de Seebri Breezhaler 44 microgrammes, poudre pour inhalation, sont transparentes, de

couleur orange et contiennent une poudre blanche. Elles portent le code produit « GPL50 » imprimé en

noir au-dessus d’une ligne noire et le logo du laboratoire ( ) imprimé en noir sous la ligne.

Chaque boîte contient un dispositif appelé inhalateur et des gélules présentées en plaquettes. Chaque

plaquette contient soit 6 soit 10 gélules.

Les présentations ci-dessous sont disponibles:

Boîte contenant 6 x 1, 10 x 1, 12 x 1 ou 30 x 1 gélules et un inhalateur.

Conditionnement multiple contenant 90 (3 boîtes de 30 x 1) gélules et 3 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 96 (4 boîtes de 24 x 1) gélules et 4 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 150 (15 boîtes de 10 x 1) gélules et 15 inhalateurs.

Conditionnement multiple contenant 150 (25 boîtes de 6 x 1) gélules et 25 inhalateurs.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited

Elm Park, Merrion Road

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

Novartis Pharma GmbH

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 489 98 28

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +420 225 775 111

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 111

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Sími: +354 535 7000

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu

Mode d’emploi de l’inhalateur Seebri Breezhaler

Lire l’ensemble des instructions de manipulation avant d’utiliser Seebri Breezhaler.

Insérer Percer et relâcher Inhaler

Vérifier que la gélule

Retirer le capuchon

Percer la gélule une

Tenir l’inhalateur en

Percer la gélule en

appuyant fermement sur

les deux boutons latéraux

en même temps.

Expirer à fond

Ne pas souffler dans

Vérifier que la gélule est

Ouvrir l’inhalateur pour

voir s’il reste de la poudre

dans la gélule.

Un bruit doit être

entendu lorsque la gélule

Percer la gélule une seule

S’il reste de la poudre dans

la gélule :

Répéter les étapes 3a à

Relâcher les boutons

Inhaler le médicament

Tenir l’inhalateur comme

le montre l’illustration.

Placer l’embout buccal

dans la bouche et serrer

fermement les lèvres sur

Ne pas appuyer sur les

Poudre restante Vide

1 2 3

Inspirez rapidement et

aussi profondément que

vous entendrez un

Vous sentirez un goût

lors de l’inhalation.

Extraire une gélule

Détacher une alvéole de la

Retirer la pellicule de

l’alvéole et sortir la gélule.

Ne pas pousser la gélule à

travers la feuille

Ne pas avaler la gélule.

Retenir sa respiration

Retenir sa respiration

pendant au moins

Retirer la gélule vide

Jeter la gélule vide avec

vos ordures ménagères.

Fermer l’inhalateur et

replacer le capuchon.

Insérer la gélule dans

l’emplacement prévu à

Ne jamais placer une

gélule directement dans

Les gélules de Seebri

toujours être conservées

dans la plaquette et

Ne pas pousser la gélule

à travers la feuille

Ne pas avaler la gélule.

Ne pas utiliser les

gélules de Seebri

Breezhaler avec un autre

Ne pas utiliser

l’inhalateur de Seebri

Breezhaler avec un autre

médicament sous forme

Ne jamais placer la

gélule dans la bouche ou

dans l’embout buccal de

Ne pas appuyer sur les

boutons latéraux plus

Ne pas souffler dans

Ne pas appuyer sur les

boutons latéraux lors de

l’inhalation à travers

Ne pas manipuler les

gélules avec les mains

Ne jamais laver votre

inhalateur avec de l’eau.

Votre boîte de Seebri Breezhaler contient :

un inhalateur de Seebri Breezhaler

une ou plusieurs plaquettes, contenant chacune

soit 6 soit 10 gélules de Seebri Breezhaler à

utiliser dans l’inhalateur.

n’a-t-il pas fait de bruit

au moment où j’ai inhalé

la poudre contenu dans

la gélule ?

La gélule est peut-être

coincée dans son

logement. Dans ce cas,

décoincez la gélule avec

précaution en tapotant la

base de l’inhalateur.

Inhalez à nouveau le

médicament en répétant les

étapes 3a à 3c.

Que dois-je faire s’il reste

de la poudre dans la

Vous n’avez pas pris assez

Fermez l’inhalateur et

répétez les étapes 3a à 3c.

Je tousse après avoir

inhalé – cela est-il

Cela peut arriver. Dès lors

que la gélule est vide, cela

signifie que vous avez

inhalé une quantité

suffisante du médicament.

J’ai senti des morceaux

minuscules de la gélule

sur ma langue – cela est-

Cela peut arriver. Cela ne

présente pas de risque. La

possibilité de rupture de la

gélule en minuscules

morceaux est augmentée si

la gélule est percée plus

Nettoyage de l’inhalateur

Nettoyer l’intérieur et

l’extérieur de l’embout

buccal avec un tissu

propre, sec et non

pelucheux pour éliminer

les résidus de poudre.

Conserver l’inhalateur au

sec. Ne jamais laver votre

inhalateur avec de l’eau.

Chaque inhalateur doit être

jeté lorsque toutes les

gélules de cette boîte ont

été utilisées. Demandez à

votre pharmacien ce qu’il

faut faire des médicaments

et des inhalateurs dont

vous n’avez plus besoin.

Logement de la

Inhalateur Base de l’inhalateur Plaquette

Questions fréquentes sur SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule

Comment utiliser SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule se présente sous forme de poudre pour inhalation en gélule et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est-il disponible sans ordonnance ?

Non, SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

La substance active de SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM.

Qui fabrique SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ?

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).

Depuis quand SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule est-il autorisé en France ?

SEEBRI BREEZHALER 44 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/09/2012.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 28/09/2012
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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