| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) |
| Prix public | 41,74 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 12,52 € |
| Reste à charge | 29,22 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Selincro contient la substance active nalméfène.
Selincro est utilisé pour réduire la consommation d’alcool chez les patients adultes présentant une
dépendance à l’alcool et maintenant un niveau élevé de consommation 2 semaines après la première
consultation chez leur médecin.
La dépendance à l’alcool se traduit par une dépendance physique ou psychologique à l’alcool.
Une consommation élevée d’alcool se définit par la prise de plus de 60 g d’alcool pur par jour chez
l’homme et plus de 40 g d’alcool pur par jour chez la femme. Par exemple, une bouteille de vin
(750 mL ; 12 % d’alcool en volume) contient environ 70 g d’alcool et une cannette de bière (330 mL ;
5 % d’alcool en volume) contient environ 13 g d’alcool.
Votre médecin vous a prescrit Selincro car vous n’avez pas pu réduire votre consommation d’alcool
par vous même. Votre médecin vous donnera des conseils pour vous aider à suivre votre traitement et
donc à réduire votre consommation d’alcool.
Selincro agit sur le cerveau, au niveau des zones responsables de votre forte envie de continuer à boire.
Une consommation élevée d’alcool est associée à une augmentation du risque de problèmes de santé et
de problèmes sociaux. Selincro peut vous aider à réduire votre consommation d’alcool et vous
permettra de la maintenir à un niveau plus bas.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Selincro :
si vous êtes allergique au nalméfène ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous prenez des médicaments contenant des opioïdes, comme par exemple la méthadone ou la
buprénorphine ou certains antidouleurs (tels que la morphine, l’oxycodone ou d’autres
si vous êtes dépendant(e) ou avez récemment été dépendant aux opioïdes. Il se peut que vous
présentiez des symptômes aigus de sevrage aux opioïdes (tels que nausées, vomissements,
tremblements, transpiration et anxiété) ;
si vous ressentez ou pensez ressentir des symptômes de sevrage ;
si votre foie ou vos reins fonctionnent mal ;
si vous ressentez ou avez récemment ressenti plusieurs symptômes de sevrage à l’alcool
(comme voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas, des convulsions ou des
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Selincro. Informez votre
médecin de toute autre maladie que vous pourriez avoir, par exemple dépression, convulsions, maladie
du foie ou des reins.
Si votre médecin et vous-même avez décidé que l’abstinence (ne pas boire d’alcool du tout) est votre
objectif immédiat, vous ne devez pas prendre Selincro car Selincro est utilisé pour réduire la
Si vous avez besoin de soins médicaux urgents, indiquez à votre médecin que vous prenez Selincro.
Votre médecin devra prendre en compte votre traitement par Selincro dans le choix de votre traitement
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, demandez l’avis de votre médecin au moins une
semaine avant l’intervention. Il se peut que vous deviez interrompre temporairement le traitement par
Si vous ne vous sentez pas vous-même, si vous voyez ou entendez des choses qui n’existent pas, et si
cette situation se poursuit pendant plusieurs jours, arrêtez de prendre Selincro et parlez-en à votre
Le risque suicidaire qui est augmenté lors de l’abus d’alcool et de substances, associé ou non à une
dépression, n’est pas réduit par la prise de nalméfène.
Si vous avez 65 ans ou plus, signalez-le à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre
Enfants et adolescents
Selincro ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans car Selincro n’a
pas été étudié dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Selincro
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Des précautions sont à respecter si vous prenez avec Selincro des médicaments
comme du diclofénac (médicament anti-inflammatoire utilisé par exemple pour traiter les douleurs
musculaires), du fluconazole (médicament utilisé pour traiter des infections provoquées par certains
types de champignons), de l’oméprazole (médicament utilisé pour bloquer la production d’acide dans
l’estomac), ou de la rifampicine (antibiotique utilisé pour traiter des infections provoquées par certains
types de bactéries).
Si vous prenez des médicaments contenant des opioïdes en même temps que Selincro, les effets de ces
médicaments seront réduits, ou ces médicaments pourraient ne pas agir du tout. Ces médicaments
incluent certains types de médicaments contre la toux et le rhume, certains antidiarrhéiques et des
médicaments antidouleurs puissants.
Selincro avec des aliments et de l’alcool
Selincro n’empêche pas les effets enivrants de l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si la prise de Selincro est sans danger pendant la grossesse et l’allaitement.
Selincro n’est pas recommandé si vous êtes enceinte.
Si vous allaitez, vous et votre médecin devez décider, soit d’arrêter l’allaitement, soit d’arrêter le
traitement par Selincro, en prenant en compte les bienfaits de l’allaitement pour votre enfant et les
bienfaits du traitement pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables tels que perturbation de l’attention, troubles visuels, sensation d’état anormal,
nausées, sensations de vertiges, somnolence, insomnie et céphalées pourraient survenir à l’initiation du
traitement par Selincro. La majorité de ces effets étaient légers ou modérés ; ils sont apparus au début
du traitement et ont duré quelques heures à quelques jours. Ces effets indésirables peuvent affecter vos
capacités lorsque vous conduisez ou que vous faites une activité nécessitant d’être vigilant, y compris
l’utilisation de machines.
Selincro contient du lactose
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de
votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle dose prendre
La dose recommandée est d’un comprimé chaque jour où vous ressentez le besoin de boire
La dose maximum est d’un comprimé par jour.
Comment et à quel moment prendre le médicament
Selincro doit être administré par voie orale.
Vous devez prendre le médicament une à deux heures avant de commencer à boire de l’alcool.
Avalez le comprimé entier, ne l’écrasez pas et ne le coupez pas car Selincro peut provoquer une
réaction cutanée lorsqu’il se trouve au contact direct de la peau.
Vous pouvez prendre Selincro avec ou sans nourriture.
Vous pouvez vous attendre à voir votre consommation d’alcool diminuer au cours du 1
qui suit le début du traitement par Selincro.
Vous verrez votre médecin régulièrement, par exemple tous les mois après le début du
traitement par Selincro ; la fréquence dépendra de vos progrès. Ensemble vous déciderez
Si vous avez pris plus de Selincro que vous n’auriez dû
Si vous pensez que vous avez pris trop de comprimés de Selincro, contactez votre médecin ou votre
Si vous oubliez de prendre Selincro
Si vous avez commencé à boire de l’alcool sans avoir pris Selincro, prenez un comprimé dès que
Si vous arrêtez de prendre Selincro
Il se peut que vous soyez moins sensible aux effets de médicaments contenant des opioïdes, pendant
quelques jours après avoir arrêté de prendre Selincro.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables consistant à voir, entendre ou sentir des choses qui n’existent pas ou à avoir la
sensation de ne pas se sentir soi-même sont peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne
sur cent). Si vous présentez l’un de ces effets indésirables, consultez votre médecin.
Les effets indésirables signalés avec Selincro sont essentiellement légers ou modérés. S’ils
apparaissent, ils apparaissent au début du traitement et durent de quelques heures à quelques jours.
Si vous poursuivez le traitement avec Selincro, ou si vous le reprenez après l’avoir arrêté, vous n’aurez
probablement pas d’effets indésirables.
Dans certains cas, il se peut que vous ayez des difficultés à distinguer les effets indésirables des
symptômes que vous pouvez ressentir lorsque vous réduisez votre consommation d’alcool.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Selincro :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur dix)
avoir mal au cœur
sensation de vertige
incapacité à dormir
maux de tête
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à une personne sur dix)
perte de l’appétit
difficulté à dormir, confusion, sensation de ne pas pouvoir rester en place, baisse de la libido
somnolence, tremblements, baisse de l’attention, sensations bizarres sur la peau comme des
picotements, réduction de la sensation du toucher
rythme cardiaque très rapide, sensation de battements cardiaques rapides, très forts, ou
vomissements, bouche sèche, diarrhée
sensation de fatigue, faiblesse, sensation de malaise, sensation de ne pas être dans son
perte de poids.
Autres effets indésirables (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
troubles visuels (généralement transitoires)
gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
rougeur de la peau
érection prolongée (priapisme)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et
l’emballage (EXP). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de mesures particulières de conservation.
Ne prenez pas ce médicament si vous remarquez des défauts sur les comprimés, comme par
exemple des comprimés ébréchés ou cassés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Selincro
Chaque comprimé pelliculé contient 18,06 milligrammes de nalméfène (sous forme de
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline, lactose anhydre, crospovidone (type A),
stéarate de magnésium.
Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que Selincro et contenu de l’emballage extérieur
Selincro est un comprimé pelliculé blanc, ovale, biconvexe, de 6,0 x 8,75 mm.
Le comprimé porte un « S » gravé sur l’une des faces.
Selincro se présente en boites de 7, 14, 28, 42, 49 ou 98 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
H. Lundbeck A/S
H. Lundbeck A/S
2881, Route des Crêtes
Z.I. Les Bouillides
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 2 535 7979
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Teл.: +359 (0)2 4942 480
Tél/Tel: +32 2 535 7979
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +420 242 434 222
Swixx Biopharma Kft.
Tel.: +36 1 9206 570
Lundbeck Pharma A/S
Tlf.: + 45 4371 4270
Charles de Giorgio Ltd
Tel: +356 25600500
Tel: +49 40 23649 0
Tel: +31 20 697 1901
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 1030
H. Lundbeck AS
Tlf: + 47 91 300 800
Swixx Biopharma Μ.Α.Ε
Τηλ: +30 214 444 9670
Lundbeck Austria GmbH
Tel: +43 1 253 621 6033
Lundbeck España S.A.
Tel: +34 93 494 9620
Swixx Biopharma Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 4600 720
Tél: + 33 1 79 41 29 00
Lundbeck Portugal – Produtos Farmacêuticos,
Tel: +351 21 00 45 900
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Swixx Biopharma S.R.L
Tel: +40 37 1530 850
Lundbeck (Ireland) Limited
Tel: +353 1 468 9800
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 2355 100
Sími: +354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 20833 600
Lundbeck Italia S.p.A.
Tel: +39 02 677 4171
Oy H. Lundbeck Ab
Puh/Tel: + 358 2 276 5000
Swixx Biopharma Μ.Α.Ε
Τηλ: +30 214 444 9670
H. Lundbeck AB
Tel: +46 40 699 82 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé ?
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE DE NALMÉFÈNE DIHYDRATÉ.
Qui fabrique SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé ?
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire LUNDBECK (DANEMARK).
Depuis quand SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/02/2013.