| Présentation | 1 flacon en verre de 50 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspension |
| Prix public | 189,39 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 123,10 € |
| Reste à charge | 66,29 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Dans quels cas Shingrix est-il utilisé ?
Shingrix est un vaccin qui aide à protéger les adultes contre le zona et les névralgies post-zostériennes
(NPZ), qui sont des douleurs le long des nerfs, de longue durée, apparaissant à la suite d’un zona.
Shingrix est administré aux :
adultes âgés de 50 ans et plus ;
adultes âgés de 18 ans et plus, avec un risque accru de zona.
Shingrix ne peut pas être utilisé pour prévenir la varicelle.
Qu'est-ce que le zona ?
Le zona est une éruption cutanée avec des vésicules, souvent douloureuse. L’éruption survient
habituellement sur une seule partie du corps et peut durer plusieurs semaines.
Le virus responsable du zona est le même que celui de la varicelle.
Une fois que vous avez eu la varicelle, le virus reste dans votre corps au niveau des cellules
Parfois, après de nombreuses années, si votre système immunitaire (défenses naturelles du
corps) s'affaiblit (à cause de l'âge, d'une maladie ou d'un médicament que vous prenez), le virus
peut provoquer un zona.
Complications liées au zona
Le zona peut entraîner des complications.
La complication du zona la plus fréquente est la suivante :
douleurs le long des nerfs, de longue durée, appelées névralgies post-zostériennes ou NPZ.
Après la cicatrisation des vésicules, vous pouvez encore ressentir des douleurs qui peuvent durer
des mois ou des années et qui peuvent être sévères.
D'autres complications du zona peuvent être :
des cicatrices au niveau des vésicules.
des infections de la peau, une faiblesse, une paralysie des muscles et/ou une perte de l'audition
ou de la vue (ces effets sont moins fréquents).
Comment agit Shingrix ?
Shingrix rappelle à votre organisme l’existence du virus responsable du zona. Cela aide votre système
immunitaire (défenses naturelles du corps) à être prêt pour combattre le virus et à vous protéger contre
le zona et ses complications.
Informations à connaître avant de le prendre
Vous ne devez pas recevoir Shingrix si
vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
vaccin mentionnés à la rubrique 6. Les signes de réaction allergique peuvent inclure une
éruption cutanée avec démangeaison, une difficulté à respirer et un gonflement du visage ou de
Vous ne devez pas recevoir Shingrix si l'une des situations ci-dessus vous concerne. En cas de doute,
adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir Shingrix si :
vous avez une infection sévère avec une température élevée (fièvre). Dans ce cas, la vaccination
devra peut-être être différée jusqu'à votre guérison. Une infection mineure telle qu'un rhume ne
devrait pas poser problème, mais parlez-en d'abord avec votre médecin.
vous avez des problèmes de saignements ou vous vous faites facilement des bleus.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien avant de recevoir Shingrix.
Un évanouissement peut survenir avant ou après la vaccination, en réaction à l'injection avec une
aiguille. Si vous vous êtes déjà évanoui lors d'une précédente injection, prévenez le médecin ou
Shingrix ne peut pas être utilisé comme traitement si vous présentez déjà un zona ou des complications
qui y sont liées.
Comme tous les vaccins, Shingrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Autres médicaments et Shingrix
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, ou si vous avez récemment
été vacciné par un autre vaccin.
Shingrix peut être administré en même temps que d’autres vaccins tels qu’un vaccin contre la grippe
saisonnière (inactivé, sans adjuvant), un vaccin pneumococcique polyosidique à 23 valences, un
vaccin pneumococcique conjugué à 13 valences, un vaccin à doses réduites en antigène diphtérique
tétanique et coquelucheux acellulaire, un vaccin à ARNm COVID-19 ou un vaccin contre le virus
respiratoire syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant). Chaque vaccin doit être administré en un
site d'injection différent.
Vous pouvez être plus susceptible d’avoir de la fièvre et/ou des frissons lorsqu’un vaccin polyosidique
pneumococcique à 23 valences est administré en même temps que Shingrix.
Vous pouvez être plus susceptible d’avoir des frissons, de la fatigue, de la fièvre, des troubles
gastriques et digestifs (y compris des nausées, des vomissements, des diarrhées et/ou des douleurs
d'estomac), des maux de tête, des douleurs musculaires ou des douleurs articulaires lorsqu'un vaccin à
ARNm COVID-19 est administré en même temps que Shingrix.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains effets mentionnés ci-dessous en rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »
peuvent temporairement affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Ne conduisez pas
de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Shingrix contient du polysorbate 80, du sodium et du potassium
Ce médicament contient 0,08 mg de polysorbate 80 par dose. Les polysorbates peuvent causer des
réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans potassium ».
3. Comment est administré Shingrix
Shingrix est injecté dans un muscle (généralement, dans le haut du bras).
Vous recevrez 2 injections à 2 mois d’intervalle. Si une flexibilité dans le schéma vaccinal est
nécessaire, la seconde dose peut être administrée entre 2 et 6 mois après la première dose.
En fonction de votre état de santé, votre médecin peut également vous recommander de recevoir
la deuxième injection 1 mois après la première injection.
Vous serez informé de la date à laquelle revenir pour recevoir la seconde dose de Shingrix.
Veillez à bien recevoir le schéma complet de vaccination (2 doses). Cela optimisera la protection
induite par Shingrix.
Shingrix peut vous être administré si vous avez déjà reçu un vaccin vivant atténué contre le zona.
Contactez votre médecin pour plus d’informations.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rapportés durant les essais cliniques et après commercialisation de Shingrix :
Très fréquent (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :
Maux de tête (céphalées)
Troubles gastro-intestinaux (incluant nausées, vomissements, diarrhée et/ou douleur à
Douleur au niveau des muscles (myalgie)
Douleur, rougeur et gonflement au site d'injection
Sensation de fatigue
Fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10) :
Démangeaison au site d'injection (prurit)
Sensation générale de malaise
Peu fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100) :
Gonflement des ganglions au niveau du cou, des aisselles ou de l’aine
Douleur au niveau des articulations
Durcissement de la peau au site d’injection
Rare (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 1000) :
Réactions allergiques comprenant une éruption cutanée, de l’urticaire, un gonflement du
visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté pour déglutir ou respirer
Très rare (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 10 000) :
Trouble neurologique débutant généralement par des picotements et une faiblesse des membres
et pouvant évoluer vers une paralysie partielle ou totale du corps (syndrome de Guillain-Barré)
La plupart de ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Les adultes immunodéprimés âgés de 18 à 49 ans peuvent présenter plus d'effets secondaires que les
adultes immunodéprimés âgés de 50 ans et plus.
Les adultes âgés de 50 à 69 ans peuvent présenter plus d'effets indésirables que ceux âgés de 70 ans et
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et le carton après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Shingrix
Les substances actives sont :
Après reconstitution, une dose (0,5 mL) contient :
Antigène glycoprotéine E2 du Virus Varicelle-Zona1 50 microgrammes
1 Virus Varicelle-Zona = VZV (Varicella Zoster Virus)
2 avec adjuvant AS01B contenant :
extrait de plante Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) 50 microgrammes
3-O-désacyl-4’-monophosphoryl lipide A (MPL) issu de
Salmonella minnesota 50 microgrammes
La glycoprotéine E est une protéine présente dans le Virus Varicelle-Zona. Cette protéine n'est
L'adjuvant (AS01B) est utilisé pour améliorer la réponse de l'organisme au vaccin.
Les autres composants sont :
o Poudre : saccharose, polysorbate 80 (E 433), phosphate monosodique dihydraté (E 339),
phosphate dipotassique (E 340).
o Suspension : dioleoyl phosphatidylcholine (E 322), cholestérol, chlorure de sodium,
phosphate disodique anhydre (E 339), phosphate monopotassique (E 340) et eau pour
Voir rubrique 2 « Shingrix contient du polysorbate 80, du sodium et du potassium »
Comment se présente Shingrix et contenu de l’emballage extérieur
Poudre et suspension pour suspension injectable. La poudre est blanche.
La suspension est un liquide opalescent, incolore à brunâtre pâle.
Une dose du vaccin Shingrix est composée de :
1 flacon de poudre (antigène) et
1 flacon de suspension (adjuvant)
Shingrix est disponible en boîte contenant 1 flacon de poudre et 1 flacon de suspension ou en boîte
contenant 10 flacons de poudre et 10 flacons de suspension.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Rue de l’Institut 89
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +370 80000334
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Тел.: +359 80018205
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Tel: + 420 2 22 00 11 11
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel.: +36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf.: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +356 80065004
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel: + 49 (0)89 360448701
Tel: + 31 (0)33 2081100
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E
Tηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Tel: + 34 900 202 700
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (22) 576 9000
Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +385 800787089
GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: + 351 21 412 95 00
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd
Tel: + 353 (0)1 495 5000
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +386 80688869
Sími: +354 535 7000
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +421 800500589
Tel: + 39 (0)45 7741 111
Puh/Tel: + 358 10 30 30 30
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Τηλ: +357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +371 80205045
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Shingrix est composé d’un flacon avec un capuchon amovible brun contenant la poudre (antigène) et
un flacon avec un capuchon amovible bleu-vert contenant la suspension (adjuvant).
La poudre et la suspension doivent être reconstituées avant administration.
La poudre et la suspension doivent être inspectées visuellement afin de mettre en évidence la présence
de particules étrangères et/ou une modification d'apparence. Si l'un ou l'autre des cas est observé, ne
pas reconstituer le vaccin.
Comment préparer Shingrix
Shingrix doit être reconstitué avant administration.
1. Prélever la totalité du flacon contenant la suspension à l’aide d’une seringue munie d'une
aiguille appropriée (21G à 25G).
2. Injecter tout le contenu de la seringue dans le flacon contenant la poudre.
3. Agiter doucement jusqu'à ce que la poudre soit totalement dissoute.
Le vaccin reconstitué est un liquide opalescent, incolore à brunâtre pâle.
Le vaccin reconstitué doit être inspecté visuellement afin de mettre en évidence la présence de
particules étrangères et/ou une modification d'apparence. Si l'un ou l'autre des cas est observé, ne pas
administrer le vaccin.
Après reconstitution, le vaccin doit être utilisé rapidement. Si cela n'est pas possible, le vaccin doit être
conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). S'il n'est pas utilisé dans les 6 heures, éliminer le vaccin.
1. Prélever à l’aide d’une seringue la totalité du flacon contenant le vaccin reconstitué.
2. Changer l'aiguille de la seringue afin d’utiliser une nouvelle aiguille pour administrer le vaccin.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur
sur le plan local.
1 dose (0,5 mL)
Notice : Information de l’utilisateur
Shingrix suspension injectable en seringue préremplie
Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce vaccin car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Shingrix et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Shingrix
3. Comment est administré Shingrix
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Shingrix
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Shingrix et dans quels cas est-il utilisé
Dans quels cas Shingrix est-il utilisé ?
Shingrix est un vaccin qui aide à protéger les adultes contre le zona et les névralgies post-zostériennes
(NPZ), qui sont des douleurs le long des nerfs, de longue durée, apparaissant à la suite d’un zona.
Shingrix est administré aux :
adultes âgés de 50 ans et plus ;
adultes âgés de 18 ans et plus, avec un risque accru de zona.
Shingrix ne peut pas être utilisé pour prévenir la varicelle.
Qu'est-ce que le zona ?
Le zona est une éruption cutanée avec des vésicules, souvent douloureuse. L’éruption survient
habituellement sur une seule partie du corps et peut durer plusieurs semaines.
Le virus responsable du zona est le même que celui de la varicelle.
Une fois que vous avez eu la varicelle, le virus reste dans votre corps au niveau des cellules
Parfois, après de nombreuses années, si votre système immunitaire (défenses naturelles du
corps) s'affaiblit (à cause de l'âge, d'une maladie ou d'un médicament que vous prenez), le virus
peut provoquer un zona.
Complications liées au zona
Le zona peut entraîner des complications.
La complication du zona la plus fréquente est la suivante :
douleurs le long des nerfs, de longue durée, appelées névralgies post-zostériennes ou NPZ.
Après la cicatrisation des vésicules, vous pouvez encore ressentir des douleurs qui peuvent durer
des mois ou des années et qui peuvent être sévères.
D'autres complications du zona peuvent être :
des cicatrices au niveau des vésicules.
des infections de la peau, une faiblesse, une paralysie des muscles et/ou une perte de l'audition
ou de la vue (ces effets sont moins fréquents).
Comment agit Shingrix ?
Shingrix rappelle à votre organisme l’existence du virus responsable du zona. Cela aide votre système
immunitaire (défenses naturelles du corps) à être prêt pour combattre le virus et à vous protéger contre
le zona et ses complications.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Shingrix
Vous ne devez pas recevoir Shingrix si
vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce
vaccin mentionnés à la rubrique 6. Les signes de réaction allergique peuvent inclure une
éruption cutanée avec démangeaison, une difficulté à respirer et un gonflement du visage ou de
Vous ne devez pas recevoir Shingrix si l'une des situations ci-dessus vous concerne. En cas de doute,
adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir Shingrix si :
vous avez une infection sévère avec une température élevée (fièvre). Dans ce cas, la vaccination
devra peut-être être différée jusqu'à votre guérison. Une infection mineure telle qu'un rhume ne
devrait pas poser problème, mais parlez-en d'abord avec votre médecin.
vous avez des problèmes de saignements ou vous vous faites facilement des bleus.
Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien avant de recevoir Shingrix.
Un évanouissement peut survenir avant ou après la vaccination, en réaction à l'injection avec une
aiguille. Si vous vous êtes déjà évanoui lors d'une précédente injection, prévenez le médecin ou
Shingrix ne peut pas être utilisé comme traitement si vous présentez déjà un zona ou des complications
qui y sont liées.
Comme tous les vaccins, Shingrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.
Autres médicaments et Shingrix
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, ou si vous avez récemment
été vacciné par un autre vaccin.
Shingrix peut être administré en même temps que d’autres vaccins tels qu’un vaccin contre la grippe
saisonnière (inactivé, sans adjuvant), un vaccin pneumococcique polyosidique à 23 valences, un
vaccin pneumococcique conjugué à 13 valences, un vaccin à doses réduites en antigène diphtérique
tétanique et coquelucheux acellulaire, un vaccin à ARNm COVID-19 ou un vaccin contre le virus
respiratoire syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant). Chaque vaccin doit être administré en un
site d'injection différent.
Vous pouvez être plus susceptible d’avoir de la fièvre et/ou des frissons lorsqu’un vaccin polyosidique
pneumococcique à 23 valences est administré en même temps que Shingrix.
Vous pouvez être plus susceptible d’avoir des frissons, de la fatigue, de la fièvre, des troubles
gastriques et digestifs (y compris des nausées, des vomissements, des diarrhées et/ou des douleurs
d'estomac), des maux de tête, des douleurs musculaires ou des douleurs articulaires lorsqu'un vaccin à
ARNm COVID-19 est administré en même temps que Shingrix.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains effets mentionnés ci-dessous en rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »
peuvent temporairement affecter la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Ne conduisez pas
de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Shingrix contient du polysorbate 80, du sodium et du potassium
Ce médicament contient 0,08 mg de polysorbate 80 par dose. Les polysorbates peuvent causer des
réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans potassium ».
3. Comment est administré Shingrix
Shingrix est injecté dans un muscle (généralement, dans le haut du bras).
Vous recevrez 2 injections à 2 mois d’intervalle. Si une flexibilité dans le schéma vaccinal est
nécessaire, la seconde dose peut être administrée entre 2 et 6 mois après la première dose.
En fonction de votre état de santé, votre médecin peut également vous recommander de recevoir
la deuxième injection 1 mois après la première injection.
Vous serez informé de la date à laquelle revenir pour recevoir la seconde dose de Shingrix.
Veillez à bien recevoir le schéma complet de vaccination (2 doses). Cela optimisera la protection
induite par Shingrix.
Shingrix peut vous être administré si vous avez déjà reçu un vaccin vivant atténué contre le zona.
Contactez votre médecin pour plus d’informations.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables rapportés durant les essais cliniques et après commercialisation de Shingrix :
Très fréquent (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :
Maux de tête (céphalées)
Troubles gastro-intestinaux (incluant nausées, vomissements, diarrhée et/ou douleur à
Douleur au niveau des muscles (myalgie)
Douleur, rougeur et gonflement au site d'injection
Sensation de fatigue
Fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10) :
Démangeaison au site d'injection (prurit)
Sensation générale de malaise
Peu fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100) :
Gonflement des ganglions au niveau du cou, des aisselles ou de l’aine
Douleur au niveau des articulations
Durcissement e la peau au site d’injection
Rare (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 1000) :
Réactions allergiques comprenant une éruption cutanée, de l’urticaire, un gonflement du
visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté pour déglutir ou respirer
Très rare (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 10 000) :
Trouble neurologique débutant généralement par des picotements et une faiblesse des membres
et pouvant évoluer vers une paralysie partielle ou totale du corps (syndrome de Guillain-Barré)
La plupart de ces effets indésirables sont d'intensité légère à modérée et de courte durée.
Les adultes immunodéprimés âgés de 18 à 49 ans peuvent présenter plus d'effets secondaires que les
adultes immunodéprimés âgés de 50 ans et plus.
Les adultes âgés de 50 à 69 ans peuvent présenter plus d'effets indésirables que ceux âgés de 70 ans et
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Shingrix
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et le carton après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Shingrix
Les substances actives sont :
Une dose (0,5 mL) contient :
Antigène glycoprotéine E2 du Virus Varicelle-Zona1 50 microgrammes
1 Virus Varicelle-Zona = VZV (Varicella Zoster Virus)
2 avec adjuvant AS01B contenant :
extrait de plante Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) 50 microgrammes
3-O-désacyl-4’-monophosphoryl lipide A (MPL) issu de
Salmonella minnesota 50 microgrammes
La glycoprotéine E est une protéine présente dans le Virus Varicelle-Zona. Cette protéine n'est
L'adjuvant (AS01B) est utilisé pour améliorer la réponse de l'organisme au vaccin.
Les autres composants sont :
Saccharose, polysorbate 80 (E 433), phosphate monosodique dihydraté (E 339), phosphate
dipotassique (E 340), dioleoyl phosphatidylcholine (E 322), cholestérol, chlorure de sodium,
phosphate disodique anhydre (E 339), phosphate monopotassique (E 340) et eau pour solutions
Voir rubrique 2 « Shingrix contient du polysorbate 80, du sodium et du potassium »
Comment se présente Shingrix et contenu de l’emballage extérieur
Suspension injectable (pour injection) en seringue préremplie.
La suspension est un liquide opalescent, incolore à brunâtre pâle.
Shingrix est disponible en 1 dose en seringue préremplie sans aiguille, en boîte de 1 ou de 10.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Rue de l’Institut 89
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +370 80000334
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Тел.: +359 80018205
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00
Tel: + 420 2 22 00 11 11
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel.: +36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf.: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline Biologicals SA
Tel: +356 80065004
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Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Le vaccin doit être inspecté visuellement afin de mettre en évidence la présence de particules
étrangères et/ou une modification d'apparence. Si l'un ou l'autre des cas est observé, ne pas administrer
Instructions d’utilisation de la seringue préremplie
Tenir la seringue par le corps de la seringue et
non par le piston.
Dévisser l’embout protecteur de la seringue en
le tournant dans le sens inverse des aiguilles
Pour fixer l’aiguille, connecter l’embase de
l’aiguille sur l’adaptateur Luer Lock et tourner
d’un quart de tour dans le sens des aiguilles
d’une montre jusqu’à sentir un blocage.
Ne pas tirer le piston en dehors du corps de la
seringue. Si cela se produit, ne pas administrer le
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur
sur le plan local.
Questions fréquentes sur SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant)
Comment utiliser SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) ?
SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) se présente sous forme de poudre et suspension pour suspension injectable et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) ?
La substance active de SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) est ANTIGÈNE GLYCOPROTÉINE E DU VIRUS VARICELLE-ZONA (VZV) (RECOMBINANT, AVEC ADJUVANT).
Qui fabrique SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) ?
SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS.
Depuis quand SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) est-il autorisé en France ?
SHINGRIX, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin zona (recombinant, avec adjuvant) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/03/2018.