| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 316,62 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 205,80 € |
| Reste à charge | 110,82 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Siklos est utilisé chez les enfants de plus de deux ans, les adolescents et les adultes pour éviter les crises douloureuses, y compris les syndromes thoraciques aigus, causés par la drépanocytose.
La drépanocytose est une maladie héréditaire qui affecte les globules rouges du sang. Certaines cellules deviennent anormales, rigides et prennent une forme de croissant ou de faucille, ce qui conduit à l'anémie. Ces cellules peuvent également se bloquer dans les vaisseaux sanguins, empêchant le sang de circuler normalement. Cela peut provoquer des crises très douloureuses et des lésions dans certains organes.
Siklos réduit le nombre de crises douloureuses ainsi que le nombre d'hospitalisations liées à la maladie. Le principe actif de Siklos, l'hydroxycarbamide, est une substance qui inhibe la croissance et la prolifération de certaines cellules, comme les cellules du sang ; ces effets provoquent une réduction du nombre de globules rouges, des globules blancs et des plaquettes en circulation dans le sang (myélosuppression). Dans la drépanocytose, l'hydroxycarbamide contribue également à empêcher la déformation des globules rouges.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez pas Siklos :
- si vous êtes allergique à l'hydroxycarbamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
- si vous avez une grave maladie du foie
- si vous avez une grave maladie du rein
- si vous êtes en dépression médullaire (c'est-à-dire si votre production de globules rouges ou de globules blancs ou de plaquettes est réduite)
- si vous allaitez
Avertissements et précautions :
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Siklos si vous êtes, ou avez été, dans l'un de ces cas :
- si vous avez une maladie du foie
- si vous avez une maladie du rein
- si vous avez des ulcères de jambe
- si vous prenez d'autres médicaments myélosuppresseurs (qui réduisent la production de globules rouges ou de globules blancs ou des plaquettes) ou si vous avez de la radiothérapie
- si vous avez une carence connue en vitamine B12 ou en folate
Si vous présentez des symptômes oculaires persistants tels qu'une rougeur et une douleur au niveau des yeux, une sensibilité à la lumière et/ou une vision réduite lorsque vous prenez de l'hydroxycarbamide, veuillez rapidement consulter un médecin, car ces symptômes peuvent indiquer une maladie oculaire rare, mais grave appelée « déficience en cellules souches limbiques ».
Les patients et/ou les parents ou la personne légalement responsable doivent être capables de suivre les instructions relatives à l'administration de ce médicament, à la surveillance et aux soins.
Autres médicaments et Siklos :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament. La communication de ces informations est indispensable en particulier si vous prenez les traitements suivants :
- certains médicaments antirétroviraux (médicaments qui inhibent ou détruisent les rétrovirus comme le virus VIH), par exemple la didanosine, la stavudine et l'indinavir
- des médicaments myélosuppresseurs ou si vous recevez une radiothérapie
- certains vaccins
- un glucomètre continu (CGM), utilisé pour tester votre glycémie
Grossesse, allaitement et fertilité :
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Siklos n'est pas recommandé pendant la grossesse. Contactez immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte. L'usage d'une contraception efficace est fortement recommandé.
Le principe actif de Siklos passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter tant que vous prenez Siklos.
Chez l'homme, la production de spermatozoïdes peut diminuer lors du traitement par hydroxycarbamide.
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Certains patients traités avec Siklos peuvent avoir des vertiges. Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous ressentez des vertiges en prenant Siklos.
Comment le prendre ?
Posologie :
Votre médecin vous indiquera combien de Siklos vous devez prendre par jour et définira cette dose en nombre de comprimés, demi-comprimés ou quarts de comprimés. La dose prescrite de Siklos doit être prise une fois par jour, de préférence le matin avant le petit-déjeuner. Elle peut être prise avec un verre d'eau ou une très petite quantité de nourriture.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés :
Vous pouvez les désagréger dans l'eau immédiatement avant la prise :
- Placez la quantité prescrite dans une petite cuillère avec un peu d'eau (de préférence, cassez le comprimé de 1 000 mg)
- Avalez le contenu de la cuillère dès que le comprimé est désagrégé
- Vous pouvez ajouter une goutte de sirop ou mélanger le contenu à de la nourriture pour masquer une éventuelle amertume
- Buvez ensuite un grand verre d'eau ou d'une autre boisson
Manipulation :
Siklos est un médicament cytotoxique qui doit être manipulé avec prudence. Toute personne, en particulier les femmes enceintes, qui ne prend pas Siklos doit éviter d'être en contact direct avec le comprimé lorsqu'il est cassé. Lavez vos mains avant et après contact avec les comprimés. Si la dose prescrite nécessite de casser le comprimé en moitiés ou en quarts, ceci doit être fait loin de la nourriture. La poudre qui tombe du comprimé cassé doit être essuyée avec un chiffon humide que l'on jettera.
Suivi du traitement :
Votre médecin traitant vous précisera la durée du traitement par Siklos. Tant que vous prendrez Siklos, vous aurez régulièrement des analyses de sang et des tests de vos fonctions hépatique et rénale. Selon la dose que vous prenez, ces analyses peuvent être faites tous les mois ou tous les deux mois. En fonction des résultats, votre médecin ajustera votre dose de Siklos.
Si vous avez pris plus de Siklos que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris plus de Siklos que ce qui vous a été prescrit, ou si un enfant l'a fait, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche car vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence. Les symptômes les plus fréquents de surdosage avec Siklos sont : rougeur de la peau, douleur (douleur au toucher) et gonflement des paumes des mains et de la plante des pieds qui, ensuite, pèlent, forte pigmentation de la peau (changements de coloration localisés), irritation ou gonflement de la bouche.
Si vous avez oublié de prendre Siklos :
Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé oublié. Continuez normalement lorsque vous devez prendre la dose suivante, comme prescrit par votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre Siklos :
N'arrêtez pas votre traitement sans demander conseil à votre médecin.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Siklos peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous souffrez de l'un des effets indésirables graves suivants :
- Infection sévère
- Fatigue et/ou pâleur
- Bleus, hématomes (accumulation de sang sous la peau) ou saignements inexpliqués
- Maux de têtes inhabituels
- Difficultés à respirer
Prévenez votre médecin dès que possible si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
- Fièvre ou frissons
- Sensation de malaise, ou impression générale de se sentir mal
- Eruption cutanée (rougeur et démangeaison de la peau)
- Ulcères ou plaies de la jambe
- Plaies infectées de la peau
- Désorientation (confusion) et vertiges
Effets indésirables très fréquents (affectant plus d'un patient sur 10) :
- Faible nombre de cellules sanguines (myélosuppression), augmentation de la taille des globules rouges
- Absence ou faible quantité de spermatozoïdes dans le sperme (azoospermie ou oligospermie). Siklos peut de ce fait diminuer l'aptitude des hommes à avoir des enfants
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100) :
- Diminution du nombre de globules rouges (anémie)
- Faible nombre de plaquettes
- Maux de tête
- Réactions cutanées
- Inflammation ou ulcération de la bouche (mucite buccale)
Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 1 000) :
- Vertiges
- Nausées
- Éruption de la peau avec rougeurs et démangeaisons (érythème)
- Noircissement des ongles (mélanonychie)
- Perte de cheveux
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 patients sur 10 000) :
- Plaies au niveau des jambes (ulcères de jambe)
- Modification de la fonction du foie
Effets indésirables très rares ou dont la fréquence n'est pas connue :
- Inflammation de la peau provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses pouvant s'accompagner de douleurs articulaires
- Cas isolés d'affections malignes des cellules du sang (leucémie)
- Cancer de la peau chez les personnes âgées
- Saignements
- Troubles gastro-intestinaux
- Vomissements
- Sécheresse de la peau
- Fièvre
- Absence de règles (aménorrhée)
- Maladie oculaire entraînant rougeur et douleur au niveau des yeux, sensibilité à la lumière et/ou vision réduite (déficience en cellules souches limbiques)
- Prise de poids
Déclaration des effets secondaires :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration.
Comment le conserver ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Siklos après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur le flacon après « EXP ».
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Les comprimés cassés non utilisés doivent être replacés dans le flacon et doivent être utilisés dans les 3 mois.
Ne jetez aucun médicament avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Siklos :
Le principe actif est l'hydroxycarbamide. Ch
Questions fréquentes sur SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
Comment utiliser SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription initiale hospitalière annuelle, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active de SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est HYDROXYCARBAMIDE.
Qui fabrique SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est fabriqué par le laboratoire THERAVIA.
Depuis quand SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable est-il autorisé en France ?
SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 29/06/2007.