Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : HORMONE HYPOTHALAMIQUE, Code ATC : H01CB01.
Ce médicament est préconisé dans certains soins intensifs en gastro-entérologie :
- traitement des fistules digestives postopératoires,
- traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion :
- si vous êtes allergique à la somatostatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion .
Faites attention avec SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion :
Mises en garde spéciales
Il est conseillé de surveiller la glycémie (quantité de sucre dans le sang) pendant la durée du traitement.
Ne pas interrompre brusquement le traitement.
Précautions d'emploi
Il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale.
Si une injection intraveineuse précède la perfusion, elle sera faite lentement, en plus d'une minute (cf. rubrique 4).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion avec des aliments et des boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
En l'absence de données sur le passage dans le lait, ce médicament n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion contient du sodium
Le solvant de ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de solvant, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Posologie
La posologie habituelle est d'environ 0,004 mg/kg/heure administré en perfusion intraveineuse de façon continue.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse.
Si vous avez pris plus de SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû
Une administration trop rapide peut s'accompagner de nausées, inconfort abdominal, flush (rougeur du visage), hypotension ou bradycardie (diminution du pouls).
L'arrêt de la perfusion ou son ralentissement entraîne la rémission de ces symptômes.
Si vous oubliez de prendre SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
- Des manifestations habituellement transitoires de nausées, d'inconfort abdominal, de flush (rougeur du visage), de bradycardie (diminution du pouls) sont clairement associées à une administration trop rapide (cf. « Précautions d'emploi »).
- Hypoglycémie et hyperglycémie.
- Des réactions allergiques (réactions cutanées, spasmes bronchiques) ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
Après reconstitution et dilution : La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures (correspondant à une durée d’administration de 24 heures) à une température ne dépassant pas 25°C . D’un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée doit être utilisée immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
- La substance active est :
Somatostatine......................................................................................................................... 3 mg
Pour un flacon de poudre.
Après reconstitution avec l'ampoule de solvant, 1 ml de solution reconstituée contient 3 mg de somatostatine.
- Les autres composants sont :
Poudre : mannitol.
Solvant : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg / 1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion.
Poudre en flacon + 1 ml de solvant en ampoule, boîte de 1-5-10 ou 25.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANT É
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANT É
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
VIATRIS SANT É
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
ou
LABORATORIOS NORMON, S.A.
RONDA DE VALDECARRIZO, 6
28760 TRES CANTOS - MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Questions fréquentes sur SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion ?
SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique, liste I).
Quelle est la substance active de SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion est SOMATOSTATINE.
Qui fabrique SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion ?
SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire VIATRIS SANTE.
Depuis quand SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
SOMATOSTATINE VIATRIS 3 mg/1 ml, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/05/2010.