| Présentation | 30 flacon(s) en verre - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre |
| Prix public | 1 627,24 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1 627,24 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
SOMAVERT est utilisé dans le traitement de l’acromégalie, trouble hormonal dû à une augmentation
de la sécrétion d’hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 (Insulin-like growth factors), qui se
caractérise par un excès de croissance des os, un gonflement des tissus mous, des troubles cardiaques
et autres troubles associés.
La substance active de SOMAVERT, le pegvisomant, est connue pour être un antagoniste des
récepteurs de l’hormone de croissance. Il diminue l’action de la GH et le taux d’IGF-1 circulant dans
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais SOMAVERT
si vous êtes allergique au pegvisomant ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser SOMAVERT.
Si vous constatez des troubles de la vision ou des maux de tête, vous devez en informer votre
Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera les taux d’IGF-1 (Insulin-like growth factors)
circulant dans le sang et ajustera la dose de SOMAVERT si nécessaire.
Votre médecin devra aussi surveiller votre adénome (tumeur bénigne).
Votre médecin effectuera des tests de votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement
par SOMAVERT. Si les résultats de ces tests sont anormaux, votre médecin discutera avec vous
des options de traitement. Une fois le traitement débuté, votre médecin ou votre infirmier/ère
surveillera les taux d’enzymes du foie dans le sang toutes les 4 à 6 semaines pendant les 6
premiers mois de traitement par SOMAVERT. L’administration de SOMAVERT devra être
arrêtée si des signes d’atteinte du foie persistent.
Si vous êtes diabétique, votre médecin peut être amené à ajuster la dose d’insuline ou des autres
médicaments que vous utilisez.
La fertilité des patientes peut augmenter à mesure que la maladie s’améliore. L’utilisation de ce
médicament pendant la grossesse n’est pas recommandée et il faut conseiller aux femmes en âge
de procréer d’utiliser une contraception. Voir également la rubrique Grossesse ci-dessous.
Autres médicaments et SOMAVERT
Vous devez indiquer à votre médecin si vous avez déjà utilisé d’autres médicaments pour le traitement
de l’acromégalie ou des médicaments pour le traitement du diabète.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Dans le cadre de votre traitement, d’autres médicaments ont pu vous avoir été prescrits. Il est
important de les utiliser tous au même titre que SOMAVERT sauf avis contraire de votre médecin, de
votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de SOMAVERT pendant la grossesse n’est pas recommandée. Si vous êtes une femme en
âge de procréer, une contraception doit être utilisée pendant le traitement.
On ne sait pas si le pegvisomant est excrété dans le lait maternel. Vous ne devrez pas allaiter pendant
votre traitement par SOMAVERT à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets de SOMAVERT sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas
SOMAVERT contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui veut dire
« essentiellement sans sodium ».
Comment le prendre ?
Injectez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Une dose initiale de 80 mg de pegvisomant sera injectée par voie sous-cutanée (juste sous la peau) par
votre médecin. Par la suite, la dose habituelle quotidienne de 10 mg de pegvisomant sera injectée par
voie sous-cutanée (juste sous la peau).
Toutes les quatre à six semaines, votre médecin pourra faire une adaptation appropriée des doses par
pallier de 5 mg/jour de pegvisomant. Cette adaptation sera basée sur vos concentrations sériques
d’IGF-1, afin de maintenir une réponse thérapeutique optimale.
Mode et voie d’administration
SOMAVERT est injecté sous la peau. L’injection peut être réalisée par vous-même ou par une autre
personne, par exemple votre médecin ou votre infirmier(e). Les instructions détaillées sur le mode
d’injection figurant à la fin de cette notice doivent être suivies. Vous devez continuer les injections
aussi longtemps que prescrit par votre médecin.
Ce médicament doit être dissout avant utilisation. La solution ne doit pas être mélangée à un autre
médicament, dans la même seringue ou le même flacon.
Le tissu graisseux de la peau peut se développer au niveau du site d’injection. Afin d’éviter cela,
utilisez pour votre injection un site légèrement différent chaque jour, comme décrit à l’Etape 2 de la
rubrique « Instructions pour la préparation et l’injection de SOMAVERT » de cette notice. Cela laisse
le temps à votre peau et à la zone en-dessous de votre peau de se remettre d’une injection avant d’en
recevoir une autre au même site.
Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous avez injecté plus de SOMAVERT que vous n’auriez dû
Si vous avez injecté accidentellement plus de SOMAVERT que prescrit par votre médecin, et même si
cela ne représente probablement aucun risque, vous devez consulter votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère immédiatement.
Si vous oubliez d’utiliser SOMAVERT
Si vous oubliez une injection, vous devez vous administrer la dose suivante dès que vous vous rendez
compte de votre oubli et continuer à utiliser SOMAVERT comme il vous l’a été prescrit. N’injectez
pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Des réactions allergiques (anaphylactiques) modérées à graves ont été rapportées chez certains patients
traités par SOMAVERT. Une réaction allergique sévère peut inclure au moins l’un des symptômes
suivants : gonflement du visage, de la langue, des lèvres ou de la gorge ; respiration sifflante ou gêne
respiratoire (spasme du larynx) ; éruption cutanée généralisée, urticaire, démangeaisons ou
étourdissement. Si vous développez l’un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Très fréquent : pouvant toucher plus de 1 personne sur 10
Maux de tête
Fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10
Augmentation des taux de substances mesurant l’activité du foie. Ceci peut être observé
dans les résultats des tests sanguins
Sang dans les urines
Augmentation de la pression sanguine
Constipation, nausées, vomissement, sensation de ballonnement, indigestion, flatulence
Étourdissement, assoupissement, tremblements incontrôlés, diminution du sens du
Tendance aux contusions ou saignements au niveau du site d’injection, douleur ou
gonflement au niveau du site d’injection, accumulation de graisses sous la surface de la
peau au niveau du site d’injection, gonflement des extrémités, faiblesse, fièvre
Sueur, démangeaisons, éruption cutanée, tendance aux hématomes
Douleur musculaire, arthrite
Augmentation de la cholestérolémie, prise de poids, augmentation de la glycémie,
diminution de la glycémie
Syndrome grippal, fatigue
Perturbation des rêves
Douleur des yeux
Peu fréquent : pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100
Réaction allergique suite à l’administration (fièvre, éruption cutanée, prurit et, dans des
cas sévères, difficultés respiratoires, gonflement cutané rapide nécessitant une attention
médicale urgente). Peut survenir immédiatement ou plusieurs jours après l’administration.
Protéines dans les urines, augmentation de l’urine, problèmes rénaux
Manque d’intérêt, sensation de confusion, augmentation des pulsions sexuelles, crise de
panique, perte de mémoire, troubles du sommeil
Diminution des plaquettes dans le sang, augmentation ou diminution des globules blancs
dans le sang, tendance au saignement
Sensations anormales, trouble de la cicatrisation
Fatigue des yeux, problèmes d’oreille interne
Gonflement du visage, peau sèche, sueurs nocturnes, rougeurs cutanées (érythème),
boutons entraînant des démangeaisons cutanées (urticaire)
Augmentation des acides gras dans le sang, augmentation de l’appétit
Bouche sèche, hypersalivation, problèmes dentaires, hémorroïdes
Sensation anormale au niveau du goût, migraine
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Essoufflement sévère (laryngospasme)
Gonflement rapide de la peau, des tissus sous-jacents et de la paroi interne (muqueuse)
des organes (angiœdème)
Pendant le traitement, environ 17% des patients développeront des anticorps anti-hormone de
croissance. Ces anticorps ne semblent pas empêcher ce médicament d’agir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver les flacons de poudre au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC) dans leurs emballages à l’abri de la
lumière. Ne pas congeler.
Les emballages contenant les flacons de poudre SOMAVERT peuvent être conservés à température
ambiante jusqu’à un maximum de 25 °C pendant une seule période de 30 jours maximum. Inscrire la
date limite d’utilisation sur l’emballage en incluant jour/mois/année (jusqu’à 30 jours à partir de la
date de sortie du réfrigérateur). Les flacons doivent être conservés à l’abri de la lumière. Ne pas
remettre ce médicament au réfrigérateur.
Jeter ce médicament s’il n’est pas utilisé avant la nouvelle date limite d’utilisation ou la date de
péremption imprimée sur l’emballage, selon la première occurrence.
Conserver les seringues préremplies à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur
(entre 2ºC et 8ºC). Ne pas congeler.
Après reconstitution de SOMAVERT, la solution doit être utilisée immédiatement.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient SOMAVERT
La substance active est le pegvisomant.
SOMAVERT 10 mg : un flacon de poudre contient 10 mg de pegvisomant. Après reconstitution
avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 10 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 15 mg : un flacon de poudre contient 15 mg de pegvisomant. Après reconstitution
avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 15 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 20 mg : un flacon de poudre contient 20 mg de pegvisomant. Après reconstitution
avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 20 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 25 mg : un flacon de poudre contient 25 mg de pegvisomant. Après reconstitution
avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 25 mg de pegvisomant.
SOMAVERT 30 mg : un flacon de poudre contient 30 mg de pegvisomant. Après reconstitution
avec 1 ml de solvant, 1 ml de la solution contient 30 mg de pegvisomant.
Les autres composants sont la glycine, le mannitol (E421), le phosphate disodique anhydre et le
dihydrogénophosphate de sodium monohydraté (voir la section 2 « SOMAVERT contient du
Le solvant est l’eau pour préparations injectables.
Comment se présente SOMAVERT et contenu de l’emballage extérieur
SOMAVERT se présente en poudre et solvant pour solution injectable (soit 10 mg, 15 mg, 20 mg,
25 mg ou 30 mg de pegvisomant dans un flacon et 1 ml de solvant dans une seringue préremplie).
Boîtes de 1 et/ou 30. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. La poudre est
blanche et le solvant est limpide et incolore.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
Тел.: +359 2 970 4333
Tel.: + 36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Tlf.: +45 44 20 11 00
Tel: +31 (0)800 63 34 636
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: + 421 2 3355 5500
Sími: +354 540 8000
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Τηλ: +357 22817690
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: + 371 670 35 775
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
SOMAVERT poudre en flacon avec solvant dans une seringue préremplie
pegvisomant pour solution injectable
Exclusivement pour injection sous-cutanée
SOMAVERT est fourni dans un flacon sous forme de bloc de poudre blanche. Vous devez mélanger
SOMAVERT avec un liquide (diluant) avant de l'utiliser.
Le liquide est fourni dans une seringue préremplie étiquetée « Solvant pour SOMAVERT».
Ne pas utiliser un autre liquide pour le mélange avec SOMAVERT.
Il est important de ne pas essayer d'administrer l'injection à soi-même ou à une autre personne si vous
n'avez pas été formé par votre prestataire de soins de santé.
Les boîtes des flacons de poudre doivent être conservées dans le réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C et à
l'abri de la lumière solaire directe.
Les emballages contenant les flacons de poudre SOMAVERT peuvent être conservés à température
ambiante jusqu’à un maximum de 25 °C pendant une seule période de 30 jours maximum. Inscrire la
date limite d’utilisation sur l’emballage en incluant jour/mois/année (jusqu’à 30 jours à partir de la
date de sortie du réfrigérateur). Les flacons doivent être conservés à l’abri de la lumière. Ne pas
remettre ce médicament au réfrigérateur.
Jeter ce médicament s’il n’est pas utilisé avant la nouvelle date limite d’utilisation ou la date de
péremption imprimée sur l’emballage, selon la première occurrence.
Les seringues préremplies de solvant peuvent être conservées à température ambiante. Tenir hors de la
portée des enfants.
1. Fournitures dont vous aurez besoin
Contenu d'un conditionnement individuel de SOMAVERT :
Un flacon de SOMAVERT poudre.
Une seringue préremplie avec solvant.
Une aiguille de sécurité.
Autres fournitures nécessaires :
Une compresse stérile
Un tampon d'alcool.
Un conteneur pour objets pointus/coupants.
Avant de commencer :
Ne mélanger SOMAVERT et le solvant que lorsque vous êtes prêt à réaliser l’injection de
Sortir la boîte de SOMAVERT du réfrigérateur et laisser le médicament atteindre
naturellement la température ambiante dans un lieu sûr.
Se laver les mains à l'eau et au savon, puis sécher soigneusement.
Ouvrir l'emballage de la seringue et de l'aiguille de sécurité pour faciliter la préhension de
chaque article lors de la préparation de l'injection.
Ne pas utiliser la seringue ou le flacon si :
o ils sont endommagés ou défectueux ;
o la date de péremption est dépassée ;
o la seringue a été congelée, même si elle est maintenant décongelée.
3. Sélectionner un site d'injection
Sélectionner un site différent dans une zone pour chaque injection.
échancrure du bouchon
date de péremption
capuchon de la seringue
capuchon d'aiguille Aiguille de sécurité
bague de la seringue
tige du piston
bouchon du flacon
Sélectionner un site d'injection
Bras ou bas du dos :
Zone supérieure de l'arrière
des bras. (uniquement pour
prestataire de soins de
santé ou soignant)
Rester à au moins 5 cm du
Éviter les zones osseuses, les zones meurtries, rouges, blessées ou dures, ainsi que les
zones cicatricielles ou malades.
Nettoyer le site d'injection avec le tampon d'alcool comme expliqué par votre prestataire
de soins de santé.
Laisser sécher le site d'injection.
4. Retirer le couvercle du flacon
Retirer le couvercle du flacon.
Éliminer le couvercle ; il n'est plus nécessaire.
Avertissement : Éviter que le bouchon du flacon touche quoi que ce soit.
5. Retirer le capuchon de la seringue
Briser le capuchon de la seringue. Cela peut demander plus de force qu'attendu.
Éliminer le capuchon de la seringue ; il n'est plus nécessaire.
Tenir la seringue verticalement pour éviter un écoulement.
Avertissement : Après le retrait du capuchon de la seringue, éviter tout contact de
l’extrémité de la seringue avec quoi que ce soit.
Retirer le couvercle du
Retirer le capuchon de
6. Monter l'aiguille de sécurité
Visser fermement et à fond l'aiguille de sécurité sur la seringue.
7. Retirer le capuchon d'aiguille
Replier la protection d'aiguille pour l'écarter du capuchon d'aiguille.
Retirer délicatement le capuchon d'aiguille dans l'axe.
Éliminer le capuchon d'aiguille ; il n'est plus nécessaire.
Avertissement : Éviter tout contact de l'aiguille avec quoi que ce soit.
Monter l'aiguille de
Retirer le capuchon
8. Insérer l'aiguille
Pousser l'aiguille à travers le centre du bouchon du flacon, comme illustré.
Soutenir la seringue quand l'aiguille est insérée dans le bouchon du flacon pour éviter de
9. Ajouter le liquide
Incliner le flacon et la seringue comme illustré.
Pousser lentement sur la tige du piston jusqu'à ce que tout le liquide soit vidé dans le
Avertissement : Ne pas expulser le liquide directement sur la poudre afin d'éviter la
formation de mousse. La présence de mousse rendrait le médicament inutilisable.
Ne pas retirer l'aiguille tout de suite.
Ajouter le liquide
10. Faire tourner le flacon
Soutenir la seringue et le flacon d'une main, comme illustré.
Faire tourner délicatement le liquide en glissant le flacon d'un mouvement circulaire sur
une surface plane.
Continuer à faire tourner le liquide jusqu'à ce que toute la poudre soit complètement
Remarque : Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
11. Inspecter le médicament
En laissant l'aiguille dans le flacon, examiner soigneusement le médicament. Il doit être
transparent et exempt de particules.
Ne pas utiliser si :
o le médicament est trouble ou non transparent ;
o le médicament présente une coloration ;
o le médicament contient des particules ou une couche de mousse est présente dans
Faire tourner le flacon10
Inspecter le médicament11
12. Repositionner l'aiguille
Pivoter le flacon de manière à visualiser l'échancrure du bouchon, comme illustré.
Reculer l'aiguille vers le bas de manière à ce que l'extrémité de l'aiguille soit positionnée
au point le plus bas dans le liquide. Cela permet d'aspirer le plus de liquide possible.
Vérifier que la tige du piston n'a pas bougé ; si c'est le cas, la repousser complètement
dans la seringue. Cela permet de chasser tout l'air contenu dans la seringue avant de
prélever la dose.
13. Prélever la dose
Tirer lentement sur la tige du piston pour prélever autant de médicament que possible du
Remarque : En cas de présence d'air dans la seringue, tapoter le cylindre de la seringue
pour faire remonter les bulles, puis expulser délicatement les bulles dans le flacon.
Sortir l'aiguille du flacon.
Prélever la dose
14. Insérer l'aiguille
Pincer délicatement la peau au niveau du site d'injection.
Insérer l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de peau.
15. Injecter le médicament
Pousser lentement la tige du piston jusqu'à ce que le cylindre soit vide.
Remarque : Maintenir l'aiguille complètement insérée.
Relâcher le pli de peau et ressortir l'aiguille dans l'axe.
Injecter le médicament15
16. Sécuriser l'aiguille
Replier la protection d'aiguille sur l'aiguille.
Appliquer délicatement une pression en utilisant une surface dure pour verrouiller en
place la protection d'aiguille.
Remarque : On entend un clic lorsque la protection d’aiguille se verrouille.
Ne JAMAIS réutiliser la seringue et l'aiguille. Éliminer l'aiguille et la seringue en suivant
les instructions de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien, et conformément à la
réglementation locale en matière de santé et de sécurité.
18. Après l'injection
Si nécessaire, appuyer légèrement sur le site d'injection avec un tampon d'ouate propre.
Ne pas frotter le site d'injection.
QUESTIONS ET RÉPONSES
Que faire si le bouchon du flacon a accidentellement touché quelque chose ?
Nettoyer le bouchon du flacon avec un tampon d'alcool neuf et le laisser sécher
complètement. Si vous ne pouvez pas nettoyer le bouchon, ne pas utiliser le flacon.
Que faire si la seringue est tombée ?
Ne pas l'utiliser, même si elle ne semble pas endommagée. Éliminer la seringue de la
même manière qu'une seringue utilisée. Vous aurez besoin d'une seringue de rechange.
Combien de fois peut-on insérer l'aiguille dans le bouchon du flacon en toute sécurité ?
Seulement une seule fois. Le retrait et la réinsertion augmentent considérablement le
risque d'endommagement de l'aiguille et émousse l'aiguille. Cela peut entraîner une gêne
et augmente le risque de lésion et d'infection de la peau. Il y a également un risque de
perte d'une partie du médicament.
Peut-on secouer le flacon si la poudre ne se dissout pas ?
Non. Ne jamais secouer le flacon. Un secouement peut détruire le médicament et
entraîner la formation de mousse. La dissolution complète de la poudre peut prendre
quelques minutes ; il faut donc continuer à tourner délicatement le flacon jusqu'à ce que le
liquide soit complètement transparent.
Comment savoir s'il y a de la mousse dans le flacon ?
La mousse ressemble à une accumulation de petites bulles qui flottent en couche au-
dessus du liquide. Ne pas injecter SOMAVERT en cas de présence de mousse.
Comment empêcher la formation de mousse dans le médicament ?
Appuyer très lentement sur le piston pour que le liquide s'écoule délicatement sur la
surface interne du flacon. Ne pas expulser le liquide directement sur la poudre car cela
entraîne la formation de mousse. Cette technique permet également de réduire la durée de
la dissolution et permet de prélever plus de médicament.
Il y a un peu d'air dans la seringue. Que faire ?
La présence de minuscules bulles d'air dans le liquide est normale, et l'injection peut être
pratiquée en toute sécurité. Il est cependant possible que de l'air ait été accidentellement
aspiré dans la seringue ; dans ce cas, il doit être éliminé avant l'injection. Les bulles ou la
couche d'air qui flotte au-dessus du liquide doivent être renvoyées dans le flacon.
Pourquoi n'est-il pas possible de prélever tout le médicament du flacon ?
Étant donné la forme du flacon, une très petite quantité du médicament reste dans le
flacon. C'est normal. Afin de ne laisser qu'un minimum de médicament dans le flacon,
assurez-vous que l'extrémité de l'aiguille est positionnée le plus bas possible dans le
flacon lors du prélèvement de la dose.
Que faire en cas de doute sur le médicament ?
Toutes les questions doivent être traitées par un médecin, un(e) infirmier/ère ou un
pharmacien qui connaît bien SOMAVERT.
La présence de minuscules bulles
d'air est acceptable
Une couche de mousse n'est pas
Questions fréquentes sur SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Comment utiliser SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
La substance active de SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable est PEGVISOMANT.
Qui fabrique SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable est-il autorisé en France ?
SOMAVERT 10 mg, poudre et solvant pour solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 13/11/2002.