| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 25 mg - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec dispositif de transfert Mini-Spike |
| Prix public | 66,86 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 43,46 € |
| Reste à charge | 23,40 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
SonoVue est exclusivement réservé à un usage diagnostique.
SonoVue est un produit de contraste pour échographie qui contient des minuscules bulles remplies
d’un gaz appelé « hexafluorure de soufre ».
Chez l’adulte, SonoVue aide à obtenir des images plus visibles à l’échographie du cœur, des vaisseaux
sanguins et/ou des tissus du foie et du sein.
Chez l’enfant, SonoVue aide à obtenir des images plus précises de l’appareil urinaire.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais SonoVue
Si vous êtes allergique à l’hexafluorure de soufre ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si l’on vous a dit que vous aviez un shunt cardiaque droit-gauche.
Si vous présentez une hypertension pulmonaire (pression artérielle pulmonaire > 90 mmHg).
Si vous souffrez d’une hypertension non contrôlée.
Si vous souffrez d’un syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (une affection médicale
sévère caractérisée par une inflammation diffuse dans les poumons).
Si l’on vous a dit de ne pas prendre de dobutamine (un médicament qui stimule le cœur) en
raison d’une maladie grave du cœur.
Avertissements et précautions
Veuillez signaler à votre médecin si, dans les deux jours précédents, vous avez :
ressenti de l’angine de poitrine ou des douleurs thoraciques fréquentes et/ou répétées,
notamment si vous avez des antécédents de maladie cardiaque,
eu des modifications récentes de votre électrocardiogramme.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir si :
vous avez récemment eu un infarctus du myocarde ou une intervention chirurgicale sur les
vous souffrez d’angine de poitrine ou de douleurs thoraciques ou d’une maladie cardiaque
vous souffrez de graves troubles du rythme cardiaque,
votre maladie cardiaque s’est récemment aggravée,
vous présentez une inflammation aiguë de la paroi du cœur (endocardite),
vous êtes porteur de prothèses valvulaires,
vous présentez une inflammation ou une infection généralisée aiguë,
vous présentez un problème de coagulation connu,
vous souffrez d’une maladie rénale ou hépatique sévère.
Si vous recevez SonoVue conjointement à une épreuve d’effort qui consiste à accroitre le travail du
cœur soit par un médicament, soit par un exercice ou un dispositif et de surveiller votre activité
cardiaque, votre pression sanguine et votre rythme cardiaque.
SonoVue contient du macrogol, un excipient également appelé polyéthylène glycol (PEG). Des cas
graves de réaction allergique ont été rapportées. Il peut exister un risque accru de réactions graves chez
les patients ayant déjà présenté une(des) réaction(s) allergique(s) au PEG. Informez votre médecin si
vous avez déjà eu des réactions allergiques à des produits contenant du PEG.
Une surveillance médicale étroite d’au moins 30 minutes est nécessaire après l’administration de
SonoVue pour détecter le risque de réaction allergique grave.
Enfants et adolescents
Chez les enfants de moins de 18 ans, SonoVue ne doit être utilisé que pour l’échographie des voies
Autres médicaments et SonoVue
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament. Avertissez en particulier votre médecin si vous prenez des bêta-bloquants (qui
sont des médicaments pour les affections du cœur, l’hypertension ou si vous êtes traité(e) pour un
glaucome (gouttes oculaires)).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de recevoir ce médicament.
Aucune donnée ne permet de savoir si SonoVue passe dans le lait maternel. Vous devez toutefois
arrêter l’allaitement pendant les deux à trois heures suivant l’échographie.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
SonoVue n’a pas d’influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
SonoVue contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire pratiquement sans
3. Comment SonoVue est-il administré ?
SonoVue vous sera administré par un médecin ou un professionnel de la santé expérimenté dans ce
Pour l’échographie/doppler du cœur ou des vaisseaux, des tissus du foie et du sein chez l’adulte la
dose administrée dans une veine sera déterminée en fonction de la partie de votre corps qui sera
examinée. La dose recommandée est de 2 ou 2,4 mL par patient. Cette dose peut être renouvelée si
nécessaire jusqu’à atteindre 4,8 mL.
Pour l’échographie des voies urinaires chez l’enfant, la dose recommandée est de 1 mL par patient, qui
sera administrée dans votre vessie comme suit :
Après vidange de la vessie, une solution de sérum physiologique y sera introduite à l’aide d’un tube
fin. SonoVue sera ensuite administré par ce tube puis votre vessie sera remplie totalement de sérum
physiologique. Le remplissage de la vessie avec du sérum physiologique et sa vidange peuvent être
répétés si besoin.
Si vous souffrez de graves maladies cardiaques ou pulmonaires, vous serez maintenu sous surveillance
médicale étroite pendant au minium 30 minutes après l’injection de SonoVue.
Si vous avez reçu plus de SonoVue que vous n’auriez dû
Un surdosage n’est pas susceptible de se produire étant donné que SonoVue est administré par un
médecin. En cas de surdosage, le médecin prendra les mesures appropriées.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La plupart des effets indésirables à SonoVue sont rares et généralement ils ne sont pas graves.
Toutefois, certains patients peuvent développer des effets indésirables graves nécessitant un
Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables
suivants, vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical d’urgence :
gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui entrainent des difficultés à
avaler ou à respirer ; éruption cutanée ; urticaire ; gonflement des mains, des pieds ou des
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec SonoVue :
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
Maux de tête,
Sensation de picotement, de fourmillement,
Trouble du goût,
Gêne dans la poitrine,
Sensation de chaleur,
Réactions locales au site d’injection tels que : douleur ou sensation inhabituelle au site
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Diminution de la pression artérielle,
Mal de dos,
Douleur en général,
Douleur dans la poitrine,
Réaction allergique plus ou moins sévère (y compris des rougeurs de la peau, diminution de la
fréquence cardiaque, diminution de la pression artérielle, essoufflement, perte de conscience,
arrêt cardiaque / cardio-respiratoire ou réaction plus sévère accompagnées de difficultés
respiratoires et d’étourdissements).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Douleur dans la poitrine, irradiant dans le cou ou le bras gauche, pouvant être le signe d’une
réaction allergique potentiellement grave appelée syndrome de Kounis,
Sensation de faiblesse,
Dans certains cas de réactions allergiques, chez les patients atteints d’une maladie cardiaque
vasculaire, un manque d’apport en oxygène vers le cœur ou un arrêt cardiaque a été rapporté,
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette, après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Cette spécialité n’a pas de précautions particulières de conservation.
SonoVue doit être administrée dans les six heures suivant la reconstitution.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient SonoVue
La substance active est l'hexafluorure de soufre sous la forme de microbulles.
Les autres composants sont : macrogol 4000, distéaroylphosphatidylcholine,
dipalmitoylphosphatidylglycérol sodé, acide palmitique.
La seringue de verre contient une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9%).
Qu’est-ce que SonoVue et contenu de l’emballage extérieur
SonoVue est une trousse contenant un flacon de verre avec une poudre blanche, une seringue de verre
contenant le solvant et un système de transfert.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Bracco International B.V.
6422 PH Heerlen
Bracco Imaging S.p.A.
Via Ribes 5, Biondustry Park
Colleretto Giacosa-10010 ( TO )
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Si SonoVue n’est pas utilisé immédiatement après reconstitution, la dispersion doit être agitée une
nouvelle fois avant d’être aspirée dans la seringue.
Le produit n’est destiné qu’à un seul examen. Tout liquide non utilisé restant après un examen doit
Instructions pour la reconstitution :
1. Fixer le piston en le vissant sur la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre.
2. Ouvrir l'enveloppe du système de transfert Mini-Spike et enlever le capuchon de la seringue.
3. Ouvrir le capuchon du système de transfert et connecter le système à la seringue en le vissant
dans le sens des aiguilles d'une montre.
4. Retirer le disque protecteur du flacon. Glisser le flacon dans le manchon transparent du système
de transfert et appuyer fermement pour verrouiller le flacon dans son emplacement.
5. Vider le contenu de la seringue dans le flacon, en appuyant sur le piston.
6. Agiter vigoureusement durant 20 secondes pour mélanger tous les composants du flacon afin
d’obtenir un liquide blanc laiteux homogène.
7. Retourner le système et aspirer doucement SonoVue dans la seringue.
8. Dévisser la seringue du système de transfert.
Après reconstitution, SonoVue est une dispersion blanche laiteuse homogène.
Ne pas utiliser si le liquide obtenu est limpide et/ou si des particules solides du lyophilisat sont visibles
dans la suspension.
v1.0-08/2000 ©BRG 2000
6 7 8
La dispersion SonoVue doit être administrée dans les six heures qui suivent sa préparation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Questions fréquentes sur SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable
Comment utiliser SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable ?
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable se présente sous forme de poudre et solvant pour dispersion injectable et s'administre par voie intraveineuse, intravésicale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services REANIMATION MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION, prescription réservée aux spécialistes et services RADIOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services ANGIOLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable ?
La substance active de SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable est SOUFRE (HEXAFLUORURE DE).
Qui fabrique SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable ?
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable est fabriqué par le laboratoire BRACCO INTERNATIONAL.
Depuis quand SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable est-il autorisé en France ?
SONOVUE 8 microlitres par ml, poudre et solvant pour dispersion injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 26/03/2001.