Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- ESKETAMINE RENAUDIN 25 mg/mL, solution injectable · LABORATOIRE RENAUDIN
- ESKETAMINE RENAUDIN 5 mg/mL, solution injectable · LABORATOIRE RENAUDIN
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Spravato
Spravato contient la substance active eskétamine. Celle-ci appartient à un groupe de médicaments
appelés antidépresseurs et vous a été prescrite pour traiter votre dépression.
Dans quels cas Spravato est-il utilisé
Spravato est utilisé chez les adultes pour réduire les symptômes de la dépression, comme la tristesse,
l’anxiété ou le sentiment d’inutilité, les troubles du sommeil, les modifications de l’appétit, la perte
d’intérêt pour ses activités favorites, le sentiment d’être ralenti. Il est donné, conjointement avec un
autre antidépresseur, si vous avez essayé au moins 2 autres médicaments antidépresseurs mais qu’ils
ne vous ont pas aidé.
Spravato est également utilisé chez l'adulte afin de réduire rapidement les symptômes de la dépression
dans une situation nécessitant un traitement immédiat (également appelée urgence psychiatrique).
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Spravato
● si vous êtes allergique à l’eskétamine, à un traitement semblable appelé kétamine utilisé en
anesthésie, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
● si vous avez déjà présenté certaines affections, telles que :
un anévrisme (faiblesse dans la paroi d’un vaisseau sanguin, où il s'élargit ou se bombe)
un saignement dans le cerveau
● si vous avez récemment eu une crise cardiaque (dans les 6 dernières semaines)
En effet, Spravato peut entrainer une augmentation temporaire de la pression artérielle pouvant
conduire à des complications graves dans ces maladies.
N’utilisez pas Spravato si vous êtes concerné(e) par l’une des situations décrites ci-dessus. En cas de
doute, adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Spravato - votre médecin décidera si vous
pouvez ou non utiliser ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Spravato si vous avez :
● un problème cardiaque qui n’est pas bien contrôlé, tel que : faible débit dans les vaisseaux
sanguins du cœur souvent associé à une douleur thoracique (comme une angine de poitrine), une
pression artérielle élevée, une maladie des valves cardiaques ou une insuffisance cardiaque
● déjà eu des problèmes d’irrigation sanguine du cerveau (comme un AVC)
● déjà eu des problèmes liés à l’abus de drogues - médicaments délivrés sur ordonnance ou
● déjà souffert d’une affection appelée psychose - dans laquelle l’on croit en des choses qui ne
sont pas vraies (délires) ou l’on voit, ressent ou entend des choses qui n’existent pas
● déjà souffert d’une affection appelée trouble bipolaire, ou symptômes de manie (dans laquelle
vous devenez très hyperactif ou très excité)
● déjà présenté une hyperactivité thyroïdienne qui n’est pas correctement traitée (hyperthyroïdie)
● déjà eu des problèmes pulmonaires causant des difficultés respiratoires (insuffisance
pulmonaire), y compris une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
● une apnée de sommeil et que vous êtes en extrême surpoids
● déjà eu des battements cardiaques lents ou rapides entraînant un essoufflement, des palpitations
ou une gêne thoracique, des étourdissements ou un évanouissement
● subi un grave traumatisme crânien ou présenté des problèmes graves au niveau du cerveau, en
particulier avec une augmentation de la pression dans le cerveau
● des problèmes hépatiques sévères.
Si vous êtes dans l’une de ces situations (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin avant
d'utiliser Spravato. Votre médecin décidera si vous pouvez ou non utiliser ce médicament.
Aggravation de la dépression
Informez votre médecin ou adressez-vous immédiatement à l’hôpital le plus proche si vous pensez à
vous faire du mal ou au suicide, à n'importe quel moment.
Il pourra peut-être vous être utile de discuter avec un membre de votre famille ou un ami proche si
vous êtes déprimé(e) et de leur demander s'ils pensent que votre dépression s’aggrave ou s’ils
s’inquiètent de votre comportement. Vous pouvez leur demander de lire cette notice.
Spravato peut augmenter votre pression artérielle pendant environ 1 à 2 heures après l’avoir utilisé
donc votre pression artérielle sera mesurée avant de commencer à utiliser Spravato et après son
Si votre pression artérielle est élevée avant l’utilisation de ce médicament, votre médecin décidera si
vous devez commencer le traitement ou attendre que votre pression artérielle soit plus basse. Si votre
pression artérielle monte après l’utilisation de ce médicament et reste haute pendant plus de quelques
heures, il est possible que vous ayez besoin d’effectuer d’autres examens.
La prise d’une dose de ce médicament peut provoquer une augmentation temporaire de votre pression
artérielle. Votre pression artérielle sera contrôlée avant et après l’utilisation de ce médicament. Si vous
ressentez une douleur à la poitrine, un essoufflement, des maux de tête sévères et soudains, un
changement de la vision, ou des convulsions (crises) après avoir utilisé ce médicament, parlez-en
immédiatement au personnel médical.
Informez votre médecin si vous vous trouvez dans l’une des situations suivantes pendant
l’utilisation de Spravato
● troubles de l’attention, difficultés de jugement et de réflexion (voir aussi « Conduite de
véhicules et utilisation de machines » et « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Pendant et après chaque utilisation de ce médicament, votre médecin examinera votre état de
santé et décidera de la durée de votre surveillance.
● somnolence (sédation), évanouissement, vertiges, sensation de rotation, anxiété, ou sentiment de
déconnexion de vous-même, de vos pensées, de vos sentiments, de l’espace et du temps
(dissociation), difficultés à respirer (dépression respiratoire). Informez immédiatement le
personnel médical si vous sentez que vous ne pouvez pas rester éveillé ou si vous sentez que
vous allez vous évanouir.
● douleur lorsque vous urinez ou observation de sang dans votre urine - il peut s'agir de signes de
problèmes de la vessie. Ces problèmes peuvent survenir avec des doses élevées d’un
médicament semblable (appelé kétamine) utilisé sur une période prolongée.
Informez votre médecin si vous vous trouvez dans l’une des situations ci-dessus pendant la prise de
Patients âgés (65 ans et plus)
Si vous êtes une personne âgée (65 ans et plus), vous ferez l’objet d’une surveillance étroite, car vous
pourriez présenter un risque plus élevé de chute lorsque vous commencez à vous déplacer après le
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans. En effet, Spravato
n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge pour la dépression résistante.
Autres médicaments et Spravato
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
L’utilisation de Spravato avec certains médicaments peut provoquer des effets indésirables. Informez
impérativement votre médecin si vous prenez :
● des médicaments utilisés pour traiter des troubles neurologiques ou des douleurs sévères (par
exemple, benzodiazépines, opioïdes).
● des stimulants tels que ceux utilisés dans les maladies comme la narcolepsie ou les médicaments
pour le TDAH (Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité) (par exemple,
amphétamines, méthylphénidate, modafinil, armodafinil)
● des médicaments pouvant augmenter votre pression artérielle, tels que les hormones
thyroïdiennes, les médicaments contre l’asthme comme les dérivés de la xanthine, les
médicaments contre les saignements après l’accouchement (ergométrine) et les médicaments
pour le cœur comme la vasopressine.
● des médicaments contre la dépression ou la maladie de Parkinson appelés les inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAOs) (par exemple, tranylcypromine, sélégiline, phénelzine).
Spravato avec des aliments, boissons et de l’alcool
Certains patients utilisant Spravato peuvent présenter des nausées ou des vomissements. Vous devez
éviter de manger pendant 2 heures avant le traitement et éviter de boire des liquides pendant
30 minutes avant l’utilisation de ce médicament. Informez votre médecin si vous prenez des
médicaments ou des boissons contenant de l’alcool.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception pendant le traitement. Discutez
avec votre médecin des méthodes de contraception appropriées.
N’utilisez pas Spravato si vous êtes enceinte.
Si vous devenez enceinte pendant le traitement par Spravato, parlez-en à votre médecin
immédiatement - afin de décider si vous devez arrêter le traitement et en savoir plus sur les autres
options de traitement.
N’utilisez pas Spravato si vous allaitez. Si vous allaitez, discutez avec votre médecin avant de prendre
Spravato. Votre médecin discutera avec vous pour savoir si vous devez arrêter l’allaitement ou arrêter
l’utilisation de ce médicament. Votre médecin tiendra compte du bénéfice de l’allaitement pour vous
et votre enfant, et du bénéfice du traitement pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Spravato peut entraîner une somnolence, une sensation vertigineuse et d'autres effets secondaires
pouvant avoir un impact temporaire sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines et à accomplir des activités nécessitant votre entière vigilance. Après avoir reçu ce
médicament, ne prenez pas part à ce type d'activités avant le lendemain après un sommeil réparateur.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Vous utiliserez le dispositif pour pulvérisation nasale Spravato vous-même - sous la surveillance de
votre médecin ou d’un autre professionnel de santé au sein d’un établissement de soins, tel que le
cabinet de votre docteur ou l’hôpital.
Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous montrera comment utiliser le dispositif pour
pulvérisation nasale (voir aussi le feuillet « Instructions d’utilisation »).
Quelle quantité utiliser
Votre médecin déterminera si vous devez prendre 1, 2 ou 3 dispositifs pour pulvérisationnasale et la
fréquence à laquelle vous devez vous rendre à l’hôpital pour l’administration.
● Un dispositif pour pulvérisation nasale délivre deux pulvérisations (une pulvérisation par
● Spravato est utilisé deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines
Si le traitement est poursuivi :
● Spravato est généralement utilisé une fois par semaine pendant les 4 semaines suivantes
● Ensuite, Spravato est généralement utilisé soit une fois par semaine ou une fois toutes les
Pendant et après chaque utilisation de ce médicament, votre médecin vous examinera et décidera de la
durée pendant laquelle vous resterez sous surveillance.
Pulvérisateurs par voie nasale
Si vous avez besoin de corticoïdes ou de décongestionnants sous forme de pulvérisateurspar voie
nasale, évitez de les utiliser dans l’heure précédant votre traitement par Spravato.
Si vous avez utilisé plus de Spravato que vous n’auriez dû
Vous utiliserez ce médicament sous la surveillance de votre médecin à son cabinet ou à l’hôpital. Il est
donc peu probable que vous en utilisiez trop.
Si vous utilisez trop de Spravato, vous aurez plus de risques de présenter des effets secondaires (voir
« Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Si vous arrêtez d’utiliser Spravato
Il est important de bien vous présenter lors des rendez-vous planifiés, pour que ce médicament soit
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants, informez votre médecin.
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
● sensation d’être déconnecté(e) de vous-même, de vos pensées, de vos sensations et des choses
qui vous entourent
● sensation vertigineuse
● maux de tête
● sensation de somnolence
● modification du goût
● diminution des sensations ou de la sensibilité, y compris autour de la bouche
● sensation de tête qui tourne (« vertiges »)
● élévation de la pression artérielle
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
● sensation d’anxiété
● sentiment de joie extrême (« euphorie »)
● sensation de confusion
● sensation d’être détaché(e) de la réalité
● sensation d’irritabilité
● voir, ressentir, entendre ou sentir des choses qui ne sont pas là (hallucinations)
● sensation d’agitation
● les yeux, les oreilles, ou le sens du toucher sont en quelque sorte dupés ou trompés (quelque
chose qui n’est pas ce qu’il semble être)
● crises de panique
● modification de la perception du temps
● sensation inhabituelle dans la bouche (comme des picotements ou une sensation de
● tremblements musculaires
● difficultés à penser
● forte envie de dormir et baisse d’énergie
● difficultés à parler
● difficultés à se concentrer
● vision floue
● bourdonnements d’oreilles persistants (acouphènes)
● sensibilité accrue au bruit et aux sons
● battements cardiaques rapides
● pression artérielle élevée
● inconfort nasal
● gorge irritée
● mal de gorge
● sécheresse nasale, y compris des croûtes sèches dans le nez
● démangeaisons au niveau du nez
● diminution des sensations ou de la sensibilité dans la bouche
● bouche sèche
● transpiration excessive
● besoin fréquent d’uriner
● douleur à la miction
● besoin impérieux d’uriner
● sensation d’état anormal
● sensation d'ébriété
● sensation de faiblesse
● sensation de modification de la température corporelle
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
● pensées, paroles et mouvements physiques ralentis
● détresse émotionnelle
● sensation d’inconfort ou de tension
● mouvements oculaires rapides que vous ne pouvez pas contrôler
● augmentation de la salivation
● sueurs froides
● problèmes de marche
● pression artérielle basse
● ralentissement du rythme cardiaque
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
● difficultés à respirer (dépression respiratoire)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et l’étiquette. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Spravato
La substance active est : l’eskétamine.
Chaque dispositif pour pulvérisation nasale contient du chlorhydrate d’eskétamine, équivalent à 28mg
Les autres composants sont :
Acide citrique monohydraté
Hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH)
Eau pour préparations injectables
Comment se présente Spravato et contenu de l’emballage extérieur
Spravato est une solution pour pulvérisation nasale. Ce médicament est une solution incolore,
transparente, fournie dans un dispositif pour pulvérisation nasale à usage unique.
Spravato est disponible en boites de 1, 2, 3, ou 6 dispositifs pour pulvérisation nasale et en
conditionnements multiples contenant 12 dispositifs pour pulvérisation nasale (4 boîtes de 3) ou
24 dispositifs pour pulvérisation nasale (8 boîtes de 3).
Chaque dispositif pour pulvérisation nasale est emballé individuellement dans un blister scellé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Janssen-Cilag International NV
Janssen Pharmaceutica NV
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tel/Tél: +32 14 64 94 11
UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД
Тел.: +359 2 489 94 00
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Tel: +420 227 012 227
Tel.: +36 1 884 2858
Tlf: +45 4594 8282
AM MANGION LTD
Tel: +356 2397 6000
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955
Tel: +31 76 711 1111
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Tel: +372 617 7410
Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη
Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tel: +43 1 610 300
Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 237 60 00
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL
Tel: +40 21 207 1800
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421 232 408 400
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Τηλ: +357 22 207 700
Tfn: +46 8 626 50 00
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
United Kingdom (Northern Ireland)
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: +44 1 494 567 444
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Dispositif pour pulvérisation nasale
28 mg par dispositif
Chaque dispositif pour pulvérisation nasale délivre
28 mg d’eskétamine en deux pulvérisations.
Ce dispositif est destiné à l’administration par le patient, sous la surveillance d’un professionnel de
santé. Veuillez lire ces Instructions d’utilisation dans leur intégralité avant de former et de superviser
Besoin d'aide ?
Si vous avez besoin d’une aide supplémentaire ou si vous souhaitez faire part de commentaires,
veuillez consulter la Notice pour connaître les coordonnées du représentant local du titulaire de
l’Autorisation de Mise sur le Marché.
Dispositif pour pulvérisation
Chaque dispositif pour pulvérisation nasale délivre
28 mg d’eskétamine en deux pulvérisations.
Un dispositif contient 2 pulvérisations.
(1 pulvérisation pour chaque narine)
2 points verts (0 mg délivré)
1 point vert
Aucun point vert
2 pulvérisations (28 mg) délivrées
Avant le premier dispositif uniquement :
Demander au patient de se moucher avant le premier dispositif uniquement.
Confirmer le nombre de dispositifs requis.
Se préparerEtape 1
28 mg = 1 dispositif
56 mg = 2 dispositifs
84 mg = 3 dispositifs
● Contrôler la date de péremption (« EXP »). En cas d’expiration, prendre un nouveau dispositif.
● Ouvrir le blister et sortir le dispositif.
● Ne pas amorcer le dispositif. Cela conduirait à une perte de médicament.
● Vérifier que l’indicateur affiche 2 points verts. Si ce n’est pas le cas, jeter le dispositif et en
prendre un nouveau.
● Donner le dispositif au patient.
Préparation du dispositifEtape 2
Indiquez au patient de :
● Tenir le dispositif comme sur l’illustration, le pouce soutenant délicatement le piston.
● Ne pas appuyer sur le piston.
Indiquez au patient de :
● Incliner la tête vers l’arrière d’environ 45 degrés pendant l’administration pour maintenir le
médicament à l’intérieur du nez.
Préparation du patientEtape 3
Indiquez au patient de :
● Insérer la pointe bien droite dans la première narine.
● Le repose-nez doit toucher la peau entre les narines.
Indiquez au patient de :
● Fermer la narine opposée.
● Inspirer par le nez tout en appuyant à fond sur le piston jusqu’à la butée.
Indiquez au patient de :
● Renifler doucement après la pulvérisation pour maintenir le médicament à l’intérieur du nez.
Le patient réalise une pulvérisation dans
chaque narineEtape 4
Indiquez au patient de :
● Changer de main pour insérer la pointe dans la seconde narine.
● Répéter l'étape 4 pour délivrer la seconde pulvérisation.
● Prendre le dispositif du patient.
● Vérifier que l’indicateur n'affiche aucun point vert. Si un point vert est visible, demander au
patient de répéter la pulvérisation dans la seconde narine.
● Contrôler de nouveau l’indicateur pour confirmer que le dispositif est vide.
Indiquez au patient de :
● Se reposer dans une position confortable (de préférence en position semi-inclinée) pendant
5 minutes après chaque dispositif.
● Si du liquide coule, tamponner le nez avec un mouchoir
Ne pas se moucher.
Confirmation de l’administration et reposEtape 5
● Répéter les étapes 2 à 5 si plus d’un dispositif est nécessaire.
IMPORTANT : S’assurer que le patient attend 5 minutes après chaque dispositif pour permettre
l’absorption du médicament.
Éliminer le ou les dispositifs usagés conformément aux exigences locales.
Date de mise à jour : {Mois AAAA}
Dispositif suivant (si nécessaire)
CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION
DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ
Compte tenu du rapport d’évaluation du PRAC sur les PSUR concernant l’eskétamine, les conclusions
scientifiques du PRAC sont les suivantes:
Au vu des données disponibles sur la bradycardie et les convulsions issues d’essais cliniques, de
rapports spontanés, comprenant des cas avec une relation temporelle proche, un de-challenge et un re-
challenge positif et compte tenu d’un mécanisme d’action plausible, le PRAC considère qu’un lien de
causalité entre eskétamine (par voie nasale) et bradycardie et convulsions constitue au moins une
possibilité raisonnable. Le PRAC a conclu que l’information produit des produits contenant de
l’eskétamine (par voie nasale) devait être modifiée en conséquence.
Après examen de la recommandation du PRAC, le CHMP approuve les conclusions générales du
PRAC et les motifs de sa recommandation.
Motifs de la modification des termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché
Sur la base des conclusions scientifiques relatives à l’eskétamine, le CHMP estime que le rapport
bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant de l’eskétamine demeure inchangé, sous réserve des
modifications proposées des informations sur le produit.
Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soient modifiés.
Questions fréquentes sur SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale
Comment utiliser SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale ?
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale se présente sous forme de solution pour pulvérisation et s'administre par voie nasale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE, prescription limitée à 4 semaines, prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée, stupéfiants).
Quelle est la substance active de SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale ?
La substance active de SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale est CHLORHYDRATE D'ESKÉTAMINE.
Qui fabrique SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale ?
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale est fabriqué par le laboratoire JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV.
Depuis quand SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale est-il autorisé en France ?
SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/12/2019.