TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo prérempli

Taltz est indiqué dans le traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous : Psoriasis en plaques chez l’adulte Psoriasis en plaques chez l’enfant à partir de l’âge de 6 ans et ayant un poids corporel d’au moins 25 kg et chez l’adolescent Rhumatisme psoriasique chez l’adulte Spondyloarthrite axiale radiographique chez l’adulte Spondyloarthrite axiale non radiographique chez l’adulte Arthrite juvénile idiopathique, incluant l’arthrite juvénile liée à l’enthésite et l’arthrite juvénile psoriasique, chez les patients à partir de l’âge de 6 ans et plus et ayant un poids corporel d’au…

Utilisé pour : arthrite juvénile psoriasiquespondylarthrite ankylosante psoriasis en plaques arthrite juvénile psoriasis

Substance active : IXÉKIZUMAB

Forme galénique : solution injectable

Dosage : 80 mg

Voie d'administration : sous-cutanée

Laboratoire : ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND)

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (IXÉKIZUMAB 80 mg 80 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue préremplie · ELI LILLY AND COMPANY (IRELAND)

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✓Remboursable à 65%

Taux 65%

Présentation	1 stylo pré-rempli unidose(s) en verre de 1 ml
Prix public	878,36 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	570,93 €
Reste à charge	307,43 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Taltz contient le principe actif ixékizumab.

Taltz est indiqué dans le traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :

Psoriasis en plaques chez l’adulte

Psoriasis en plaques chez l’enfant à partir de l’âge de 6 ans et ayant un poids corporel d’au

moins 25 kg et chez l’adolescent

Rhumatisme psoriasique chez l’adulte

Spondyloarthrite axiale radiographique chez l’adulte

Spondyloarthrite axiale non radiographique chez l’adulte

Arthrite juvénile idiopathique, incluant l’arthrite juvénile liée à l’enthésite et l’arthrite juvénile

psoriasique, chez les patients à partir de l’âge de 6 ans et plus et ayant un poids corporel d’au

moins 25 kg.

L’ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’interleukine (IL).

Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-17A, qui favorise le

psoriasis et une maladie inflammatoire des articulations et de la colonne vertébrale.

Psoriasis en plaques

Taltz est indiqué pour traiter une affection cutanée appelée « psoriasis en plaques » chez l’adulte et

chez l’enfant à partir de l’âge de 6 ans et ayant un poids corporel d’au moins 25 kg et chez

l’adolescent, atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie. Taltz réduit les signes et

symptômes de la maladie.

L’utilisation de Taltz permet d’améliorer l’atteinte cutanée et de réduire les symptômes tels que

la desquamation, les démangeaisons et la douleur.

Taltz est indiqué pour traiter une affection appelée « rhumatisme psoriasique » chez l’adulte, une

maladie inflammatoire des articulations, souvent accompagnée d’un psoriasis. Si vous êtes atteint(e) de

rhumatisme psoriasique, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas

suffisamment bien à ces médicaments ou en cas d’intolérance, vous recevrez Taltz afin de réduire les

signes et les symptômes de la maladie. Taltz peut être utilisé seul ou en association à un autre

médicament, appelé méthotrexate.

L’utilisation de Taltz permet de réduire les signes et symptômes de la maladie, d’améliorer votre

fonction physique (capacité à réaliser les activités quotidiennes habituelles) et de ralentir les atteintes

Taltz est utilisé chez les adultes dans le traitement d’une pathologie inflammatoire affectant

principalement la colonne vertébrale, qui provoque une inflammation des articulations vertébrales,

appelée spondyloarthrite axiale. Si la pathologie est visible sur radiographie, elle est appelée

« spondyloarthrite axiale radiographique » ; si elle survient chez des patients ne présentant aucun signe

visible sur radiographie, elle est appelée « spondyloarthrite axiale non radiographique ». Si vous avez

une spondyloarthrite axiale, vous recevrez d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas

suffisamment bien à ces médicaments, vous recevrez Taltz afin de réduire les signes et les symptômes

de la maladie ainsi que l’inflammation, et améliorer votre fonction physique.

L’arthrite juvénile idiopathique, incluant l'arthrite juvénile liée à l'enthésite et l'arthrite juvénile

Taltz est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus et ayant un poids corporel d'au moins 25 kg pour

traiter les affections de l’arthrite juvénile idiopathique appelées « arthrite juvénile psoriasique » et

« arthrite juvénile liée à l'enthésite ». Ces affections sont des maladies inflammatoires qui touchent les

articulations et les zones où les tendons s’attachent aux os.

L’utilisation de Taltz permet de réduire les symptômes de la maladie et d’améliorer votre condition

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Taltz

si vous êtes allergique à l’ixékizumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si vous pensez être allergique, demandez conseil à

votre médecin avant d’utiliser Taltz.

si vous avez une infection que votre médecin considère grave (par exemple, une tuberculose

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Taltz :

si vous avez actuellement une infection ou si vous avez une infection à long terme ou des

si vous avez une maladie inflammatoire chronique de l’intestin, appelée maladie de Crohn.

si vous avez une inflammation chronique du gros intestin, appelée rectocolite hémorragique.

si vous suivez actuellement un autre traitement contre le psoriasis (comme un traitement

immunosuppresseur ou une photothérapie aux rayons ultraviolets) ou contre le rhumatisme

Maladie inflammatoire chronique de l’intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique)

En cas d’apparition de crampes et de douleurs abdominales, de diarrhées, d’une perte de poids ou de

sang dans les selles (n’importe quel signe de problèmes intestinaux), vous devez arrêter d’utiliser Taltz

et immédiatement informer votre médecin ou solliciter l’avis d’un professionnel de santé.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser Taltz.

Faites attention aux infections et aux réactions allergiques

Taltz peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves incluant des infections et des

réactions allergiques. Pendant votre traitement par Taltz, vous devez rester attentif à l’apparition de

symptômes évoquant ces affections.

En cas d’apparition de signe d’infection ou de réaction allergique grave, vous devez arrêter d'utiliser

Taltz et informer immédiatement votre médecin ou solliciter l’avis d’un professionnel de santé. Ces

signes sont répertoriés à la rubrique 4 « Effets indésirables graves ».

Enfants et adolescents

N’utilisez pas ce médicament pour le traitement du psoriasis en plaques ou de l’arthrite juvénile

idiopathique (arthrite juvénile psoriasique et arthrite juvénile liée à l’enthésite) chez l’enfant âgé de

moins de 6 ans et pesant moins de 25 kg en raison de l’absence d’études sur ce groupe de patients.

Autres médicaments et Taltz

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

si vous avez été récemment vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner. Certains types de

vaccins ne doivent pas être administrés pendant votre traitement par Taltz.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à

votre médecin avant de prendre ce médicament.

Il est préférable d’éviter l’utilisation de Taltz pendant la grossesse. Les effets de ce médicament

chez la femme enceinte ne sont pas connus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez

éviter d’être enceinte et vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant votre

traitement par Taltz et pendant au moins les 10 semaines suivant la dernière administration de Taltz.

Si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter, consultez votre médecin avant de prendre ce

médicament. Vous et votre médecin déciderez si vous pouvez allaiter ou utiliser Taltz. Vous ne devez

pas faire les deux simultanément.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Taltz ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Taltz contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 40 mg, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Taltz contient du polysorbate

Ce médicament contient 0,15 mg de polysorbate 80 dans chaque seringue pré-remplie de 40 mg

équivalent à 0,30 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez

votre médecin si vous avez des allergies connues.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de

votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre infirmier/ère ou de votre pharmacien en

cas de doute.

Taltz est administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Vous et votre médecin ou

votre infirmier/ère déciderez si vous pouvez vous administrer Taltz vous-même.

Pour une utilisation chez l’enfant ayant un poids compris entre 25 et 50 kg, une dose de 40 mg

d’ixékizumab doit être administrée. La dose de 40 mg doit être soit la seringue pré-remplie de 40 mg

soit être préparée à partir d’une seringue pré-remplie de 80 mg par un professionnel de santé qualifié.

Il est important de ne pas essayer de vous injecter vous-même ce médicament si vous n'avez

pas été formé par votre médecin ou votre infirmier/ère. Un professionnel de santé peut

également vous administrer Taltz après avoir suivi une formation adaptée.

Utilisez une méthode de rappel telle qu’une note dans un calendrier ou un agenda pour vous aider à

vous souvenir de votre prochaine dose et ainsi éviter des oublis ou des doublons de dose.

Taltz est un traitement au long cours. Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera régulièrement

votre état pour vérifier que le traitement produit l’effet attendu.

Chaque seringue contient une dose de Taltz (40 mg). Chaque seringue ne délivre qu’une seule dose.

La seringue ne doit pas être secouée.

Lisez attentivement le « manuel d’utilisation » de la seringue avant d’utiliser Taltz.

Quelle est la quantité de Taltz à administrer et quelle est la durée du traitement ?

Votre médecin vous indiquera la quantité de Taltz et la durée de traitement qui vous conviennent.

Psoriasis en plaques chez l’adulte

La première dose est de 160 mg administrée par injection sous-cutanée. Cette première dose

peut être administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Après la première dose, vous utiliserez une dose de 80 mg aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12. À

partir de la semaine 12, vous utiliserez une dose de 80 mg toutes les 4 semaines.

Psoriasis en plaques chez les patients âgés de 6 ans et plus, et pesant au moins 25 kg.

Arthrite juvénile idiopathique chez les patients âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 25 kg.

La dose recommandée en injection sous-cutanée chez l’enfant est basée sur les catégories de poids

Poids corporel de

Dose initiale recommandée

toutes les 4 semaines

(1x/4 sem.) par la

Supérieur à 50 kg 160 mg 80 mg

De 25 à 50 kg 80 mg 40 mg

Taltz n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 25 kg.

Pour les patients atteints à la fois d’un rhumatisme psoriasique et d’un psoriasis en plaques modéré à

La première dose est de 160 mg administrée par injection sous-cutanée. Cette première dose

peut être administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Après la première dose, vous utiliserez une dose de 80 mg aux semaines 2, 4, 6, 8, 10 et 12. À

partir de la semaine 12, vous utiliserez une dose de 80 mg toutes les 4 semaines.

Pour les autres patients atteints de rhumatisme psoriasique :

La première dose est de 160 mg administrée par injection sous-cutanée. Cette première dose

peut être administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Après la première dose, vous utiliserez une dose de 80 mg toutes les 4 semaines.

La dose recommandée est de 160 mg par injection sous-cutanée à la semaine 0, suivie de 80 mg toutes

les 4 semaines.

Si vous avez utilisé plus de Taltz que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu une dose trop élevée de Taltz ou si la dose a été donnée plus tôt que prescrit,

Si vous oubliez d’utiliser Taltz

Si vous avez oublié de vous injecter une dose de Taltz, prévenez votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser Taltz

Vous ne devez pas arrêter Taltz sans en parler d’abord à votre médecin. Si vous arrêtez le traitement,

les symptômes de votre psoriasis ou de votre rhumatisme psoriasique peuvent réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez d’utiliser Taltz et informez immédiatement votre médecin ou sollicitez l’avis d’un

professionnel de santé si vous présentez l’un des effets indésirables suivants. Votre médecin décidera

si et quand vous pouvez reprendre le traitement :

Risque d’infection grave (peu fréquent, peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) - les signes peuvent

fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes

sensation de fatigue ou essoufflement, toux persistante

peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec cloques

Réaction allergique grave (rare, peut affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) - les signes peuvent

difficultés pour respirer ou avaler

tension artérielle basse, pouvant conduire à une sensation de vertiges ou à de légers

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

démangeaisons sévères de la peau avec une éruption cutanée rouge ou des boutons

Autres effets indésirables rapportés :

Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)

infections des voies respiratoires supérieures accompagnées de symptômes tels que mal de

gorge et nez congestionné

réactions au site d’injection (par exemple, rougeur, douleur)

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

infections fongiques telles que le pied d’athlète

douleur à l’arrière de la gorge

boutons de fièvre sur la bouche, la peau ou les muqueuses (herpès simplex, mucocutané)

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

mycose buccale (candidose buccale)

infection cutanée bactérienne

sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite)

signes évocateurs de faibles taux de globules blancs, tels que fièvre, mal de gorge ou ulcères

buccaux dus à des infections (neutropénie)

faible taux sanguin de plaquettes (thrombopénie)

vésicules douloureuses, associées à des démangeaisons et remplies de liquide (eczéma

œdème apparaissant rapidement au niveau des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de la

crampes et douleurs abdominales, diarrhées, perte de poids ou sang dans les selles (signes de

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

infection fongique de l’œsophage (candidose œsophagienne)

rougeurs et desquamation de la peau (dermatite exfoliative)

Effets indésirables additionnels chez les enfants et les adolescents

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

sécrétion oculaire avec démangeaisons, rougeur et gonflement (conjonctivite)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue et sur

l’emballage extérieur après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler. Ne pas mettre au fond du réfrigérateur.

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Taltz peut être laissé en dehors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une température ne dépassant pas

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la seringue est endommagée, ou que le

médicament est trouble, de couleur marron, ou qu’il contient des particules.

Ce médicament est à usage unique exclusivement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Taltz

La substance active est l’ixékizumab.

Chaque seringue pré-remplie contient 40 mg d’ixékizumab dans 0,5 mL de solution.

Les autres composants sont le saccharose ; le polysorbate 80 et de l’eau pour préparations

injectables. De plus, de l’hydroxyde de sodium peut avoir été ajouté pour ajuster le pH (voir

rubrique 2 « Taltz contient du sodium » et « Taltz contient du polysorbate »).

Comment se présente Taltz et contenu de l’emballage extérieur

Taltz est une solution dans une seringue en verre transparent. Il peut être incolore à légèrement jaune.

Boîtes d’1 seringue pré-remplie.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Irlande.

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Italie.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

тел. + 359 2 491 41 40

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Τηλ: +30 210 629 4600

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

Tel: + 34-91 663 50 00

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Tél. : +33-(0) 1 55 49 34 34

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Sími + 354 540 8000

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Τηλ: +357 22 715000

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā

Tel: +371 67364000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Taltz 40 mg solution injectable en seringue pré-remplie

Avant d’utiliser votre seringue pré-remplie :

Avant d’utiliser la seringue pré-remplie Taltz, lisez et suivez attentivement les instructions

étape par étape. Conservez ce manuel d’utilisation et consultez-le en cas de besoin.

La seringue pré-remplie contient 1 dose de Taltz. La seringue est à USAGE UNIQUE

La seringue ne doit pas être secouée.

Votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pourra vous aider à choisir la partie

du corps où injecter votre dose.

Lisez la notice à l’intérieur de cette boîte pour avoir plus d’informations sur ce médicament.

Avant d’utiliser la seringue pré-remplie Taltz, lisez et suivez attentivement les instructions

étape par étape.

Légende des différents éléments

1a Sortez la seringue du réfrigérateur. Laissez le capuchon de l’aiguille sur la

seringue jusqu’à ce que vous soyez prêt pour l’injection. Attendez 30 minutes

pour laisser la seringue se réchauffer à température ambiante avant de l’utiliser.

N’utilisez PAS de sources de chaleur telles qu’un micro-ondes, de l’eau chaude

ou la lumière directe du soleil pour réchauffer le médicament.

1b Rassemblez les éléments nécessaires à l’injection :

1 compresse imbibée d’alcool

1 morceau de coton ou de gaze

1 collecteur pour objets piquants ou coupants pour y jeter les seringues

Prises pour les

Tête du piston

Tige verte du piston

Corps de la seringue

contenant le médicament

Capuchon de l’aiguille

Piston gris de

Vérifiez que la partie extérieure de la seringue pré-

remplie n’est pas abîmée. Laissez le capuchon de

l’aiguille sur la seringue jusqu’à ce que vous soyez prêt

pour l'injection. Vérifiez l’étiquette. Assurez-vous que

le nom Taltz figure sur l’étiquette.

Le médicament à l’intérieur de la seringue doit être

limpide. Sa couleur peut varier d’incolore à légèrement

Dans les cas suivants, N’UTILISEZ PAS la seringue et

éliminez-la selon les recommandations :

La date de péremption est dépassée.

La seringue semble abîmée.

Le médicament est trouble, de couleur marron ou

contient de petites particules.

1d Lavez-vous les mains avant de procéder à l’injection du médicament.

Choisissez le site d’injection.

Vous pouvez effectuer l’injection dans le ventre

(abdomen), la cuisse ou l’arrière de votre bras. Pour

l’injection dans le bras, vous aurez besoin de quelqu’un

pour vous aider.

N’injectez PAS le produit dans des zones où la peau est

sensible, présente des hématomes, est rouge ou dure,

présente des cicatrices ou des vergetures. N’injectez

PAS le produit à moins de 2,5 cm autour du nombril.

Alternez les sites d’injection. N’injectez PAS le

produit à chaque fois au même endroit. Par exemple, si

la dernière injection a été faite dans la cuisse gauche,

vous pouvez faire l’injection suivante dans la cuisse

droite, le ventre ou à l’arrière de l’un des deux bras.

1f Préparez votre peau. Nettoyez votre peau avec une compresse imbibée d’alcool. Laissez sécher

naturellement le site d’injection avant de procéder à l’injection.

Date de péremption

Retirez le capuchon de l’aiguille et jetez-le.

NE remettez PAS le capuchon sur l’aiguille ; vous

risqueriez d’abîmer l’aiguille ou de vous blesser

NE touchez PAS l’aiguille.

2b Pincez doucement la peau et maintenez un pli de peau

dans lequel l’injection sera effectuée.

Insérez l’aiguille en l’inclinant de 45 degrés afin

d’injecter sous la peau (injection sous-cutanée).

Relâchez doucement votre peau. Maintenez bien

l’aiguille en place.

Relâchez votre peau avant de

pousser sur le piston.

2d Poussez sur le piston.

Poussez lentement sur le piston jusqu’à ce que la totalité

du médicament ait été injectée. Le piston gris de la

seringue doit être poussé jusqu’au fond de la seringue.

Retirez doucement l’aiguille de votre peau.

Appuyer avec un morceau de coton ou de gaze sur le site

d’injection. NE frottez PAS le site d’injection pour ne

pas provoquer d’ecchymoses. Il peut y avoir un léger

saignement. C’est normal.

Vous devez voir le piston gris en bas de la seringue

lorsque l’injection est terminée.

3a Eliminez la seringue pré-remplie utilisée.

NE remettez PAS le capuchon sur l’aiguille. Eliminez la

seringue dans un collecteur pour objets piquants ou

coupants ou selon les recommandations de votre

médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.

Quand vous éliminez des seringues et le collecteur pour objets piquants ou coupants :

Eliminez la seringue dans un collecteur pour objets piquants ou coupants ou selon les

recommandations de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.

Ne recyclez pas le collecteur pour objets piquants ou coupants quand il est plein.

Demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère comment éliminer les

médicaments que vous n'utilisez plus.

Piston gris de

Conseils de sécurité

Si vous avez des questions ou besoin d’aide pour utiliser la seringue pré-remplie, contactez votre

médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous avez des problèmes de vue, N’utilisez PAS la seringue pré-remplie sans l’aide d’une

personne formée à son utilisation.

NE partagez PAS et NE réutilisez PAS la seringue pré-remplie Taltz. Vous risqueriez de

transmettre ou de contracter une infection.

Tenez la seringue hors de la vue et de la portée des enfants.

Si vous n’avez pas de collecteur pour objets piquants ou coupants, demandez à votre médecin, à

votre pharmacien ou à votre infirmier/ère où vous pouvez vous en procurer un.

Foire aux questions

Q. Que dois-je faire si je vois des bulles d’air dans la seringue ?

R. Il est normal que la seringue contienne parfois des bulles d’air. Taltz est injecté sous votre peau

(injection sous-cutanée). La présence de bulles d’air ne pose pas de problème pour ce type

d’injection. Cela n’est pas dangereux et n’a pas d’effet sur la dose.

Q. Que faire s’il y a une goutte de liquide au bout de l’aiguille quand je retire le capuchon ?

R. La présence d’une goutte de liquide au bout de l’aiguille est normale. Cela n’est pas dangereux et

n’a pas d’effet sur la dose.

Q. Que faire si je n’arrive pas à pousser sur le piston ?

R. Si le piston est coincé ou abîmé :

ARRÊTEZ d’utiliser la seringue.

Retirez l’aiguille de votre peau.

Q. Comment savoir si l’injection est terminée ?

R. Lorsque l’injection est terminée :

Le piston gris de la seringue doit être poussé au maximum jusqu’au niveau de l’aiguille.

Q. Que faire si la seringue est laissée à température ambiante pendant plus de 30 minutes ?

R. Si nécessaire, la seringue peut être laissée en dehors du réfrigérateur jusqu’à 5 jours à une

température ne dépassant pas 30 °C si elle est conservée à l’abri de la lumière directe du soleil.

Taltz doit être éliminé s’il n’est pas utilisé dans la période de 5 jours à température ambiante.

Lisez l’intégralité du manuel d’utilisation et de la notice à l’intérieur de la boîte pour plus

d’informations sur ce médicament.

Notice: Information du patient

Taltz 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?:

1. Qu’est-ce que Taltz et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Taltz

3. Comment utiliser Taltz

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Taltz

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Taltz et dans quels cas est-il utilisé

Taltz contient le principe actif ixékizumab.

Taltz est indiqué dans le traitement des maladies inflammatoires décrites ci-dessous :

Psoriasis en plaques chez l’adulte

Psoriasis en plaques chez l’enfant à partir de l’âge de 6 ans et ayant un poids corporel d’au

moins 25 kg et chez l’adolescent

Rhumatisme psoriasique chez l’adulte

Spondyloarthrite axiale radiographique chez l’adulte

Spondyloarthrite axiale non radiographique chez l’adulte

Arthrite juvénile idiopathique, incluant l’arthrite juvénile liée à l’enthésite et l’arthrite juvénile

psoriasique, chez les patients à partir de l’âge de 6 ans et plus et ayant un poids corporel d’au

moins 25 kg.

L’ixékizumab appartient à un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’interleukine (IL).

Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-17A, qui favorise le

psoriasis et une maladie inflammatoire des articulations et de la colonne vertébrale.

Psoriasis en plaques

Taltz est indiqué pour traiter une affection cutanée appelée « psoriasis en plaques » chez l’adulte et

chez l’enfant à partir de l’âge de 6 ans et ayant un poids corporel d’au moins 25 kg et chez

l’adolescent atteints d’une forme modérée à sévère de la maladie. Taltz réduit les signes et