Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE 0,4 mg 0,4 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- TAMSULOSINE ALMUS L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée · BIOGARAN
- TAMSULOSINE ARROW LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée · ARROW GENERIQUES
- TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée · ARROW GENERIQUES
- TAMSULOSINE BIOGARAN L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée · BIOGARAN
- TAMSULOSINE CRISTERS LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée · CRISTERS
- TAMSULOSINE EG L.P. 0,4 mg, gélule à libération prolongée · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 5,54 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1,66 € |
| Reste à charge | 3,88 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate, Alpha-bloquants - code ATC : G04C A02.
La tamsulosine détend les muscles de la prostate et des voies urinaires. En détendant les muscles, la tamsulosine permet un passage plus facile de l’urine et facilite la miction. De plus, elle diminue les envies pressantes d’uriner.
La tamsulosine est prescrite chez les hommes pour soulager les symptômes dus à une augmentation du volume de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate). Ces symptômes peuvent se caractériser par des difficultés à uriner (jet faible), une miction goutte à goutte, un besoin urgent d’uriner et des mictions fréquentes de nuit comme de jour.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée si vous :
- êtes allergique à la tamsulosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. L’hypersensibilité peut se traduire par un gonflement local soudain des tissus mous du corps (par exemple, la gorge ou la langue), des difficultés respiratoires et/ou des démangeaisons et une éruption cutanée (angio-œdème) ;
allergique à la tamsulosine ou à l’un des autres composants
- avez des antécédents de baisse de la pression artérielle lors du passage à la position debout, pouvant se traduire par des sensations vertigineuses, des étourdissements ou des évanouissements ;
des sensations vertigineuses, des étourdissements ou des évanouissements
- avez des problèmes hépatiques sévères .
problèmes hépatiques sévères
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien d’utiliser TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg :
- si vous présentez des sensations vertigineuses ou des étourdissements , en particulier lors du passage à la position debout. La tamsulosine peut faire diminuer votre pression artérielle et provoquer ces symptômes. Vous devez vous asseoir ou vous allonger jusqu’à disparition des symptômes ;
des sensations vertigineuses ou des étourdissements
- si vous avez une insuffisance rénale sévère , parlez-en à votre médecin ;
insuffisance rénale sévère
- si vous devez prochainement vous faire opérer ou si une chirurgie oculaire a été programmée en raison d’une opacité du cristallin (cataracte) ou d’une pression accrue dans l’œil (glaucome). Une affection de l’œil appelée syndrome de l’iris hypotonique peropératoire peut survenir (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Informez votre ophtalmologiste si vous avez été, êtes actuellement ou prévoyez d’être traité par la tamsulosine. Il pourra alors prendre des précautions appropriées en ce qui concerne les médicaments et les techniques chirurgicales à utiliser. Demandez à votre médecin si vous devez ou non remettre à plus tard ou interrompre provisoirement votre traitement, en cas de chirurgie oculaire en raison d’une opacité du cristallin (cataracte) ou d’une pression accrue dans l’œil (glaucome).
Des examens médicaux réguliers sont nécessaires pour surveiller l’évolution de la maladie pour laquelle vous êtes traité.
Vous pouvez constater des morceaux de comprimé dans vos selles. La substance active du comprimé ayant déjà été libérée, il n’y a pas de risque que le comprimé soit moins efficace.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents de moins de 18 ans car il est inactif dans cette population.
Autres médicaments et TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
D’autres médicaments peuvent être affectés par la tamsulosine. Ces médicaments peuvent aussi interférer avec l’action de la tamsulosine. La tamsulosine peut interagir avec :
- le diclofénac , un médicament antalgique et anti-inflammatoire. Ce médicament peut accélérer l’élimination de la tamsulosine de votre corps et, par conséquent, raccourcir la durée pendant laquelle la tamsulosine est efficace ;
diclofénac
- la warfarine , un médicament prévenant la formation de caillots. Ce médicament peut également accélérer l’élimination de la tamsulosine du corps et raccourcir la durée de son efficacité ;
warfarine
- un autre antagoniste des récepteurs α1A-adrénergiques . Cette association peut faire baisser votre pression artérielle, ce qui peut provoquer des sensations vertigineuses ou des étourdissements ;
autre antagoniste des récepteurs α1A-adrénergiques
- le kétoconazole , un médicament pour traiter les infections fongiques de la peau. Ce médicament peut augmenter l'effet de la tamsulosine.
kétoconazole
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Informez votre médecin ou pharmacien
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l’alcool
La tamsulosine peut être prise avec ou sans aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
La tamsulosine n’est pas indiquée pour une utilisation chez les femmes.
Chez les hommes, une éjaculation anormale a été rapportée (troubles de l'éjaculation). Cela signifie que le sperme ne quitte pas le corps par l'urètre, mais va plutôt dans la vessie (éjaculation rétrograde) ou que le volume de l'éjaculation est réduit ou absent (anéjaculation). Ce phénomène est sans danger.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'a pas été démontré que la tamsulosine affecte l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Vous devez tenir compte du fait que la tamsulosine peut provoquer des sensations vertigineuses et des étourdissements. Ne conduisez des véhicules ou n’utilisez des machines que si vous vous sentez bien.
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée contient
Sans objet.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est d’un comprimé par jour. V ous pouvez prendre la tamsulosine pendant ou en dehors des repas, de préférence chaque jour à la même heure.
dose habituelle
Avalez le comprimé entier . Il est important de ne pas croquer ou mâcher le comprimé car cela pourrait influer sur l’efficacité de la tamsulosine.
entier
ne pas croquer ou mâcher le comprimé
La tamsulosine n'est pas destinée à être utilisée chez les enfants.
Si vous avez pris plus de TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée que vous n’auriez dû
Votre pression artérielle peut subitement baisser si vous avez pris plus de tamsulosine que vous n’auriez dû. Vous pouvez présenter des sensations vertigineuses, une faiblesse, des vomissements, de la diarrhée et des évanouissements. Allongez-vous pour réduire les effets de la chute de pression artérielle et contactez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé quotidien de tamsulosine tel que recommandé, vous pouvez le prendre plus tard dans la journée. Si vous sautez un jour, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de pendre.
Si vous arrêtez de prendre TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Lorsqu’un traitement par tamsulosine est arrêté plus tôt que prévu, les troubles initiaux peuvent réapparaître. Pour cette raison, prenez la tamsulosine aussi longtemps que le médecin vous l’a prescrit, même si vos troubles ont disparu. Demandez toujours l'avis de votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets graves sont rares. Si vous présentez une réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge (angio-œdème), contactez immédiatement votre médecin .
une réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge
contactez immédiatement votre médecin
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Effets indésirables fréquents
- Sensations vertigineuses
- Ejaculation anormale (troubles de l’éjaculation). Cela signifie que le sperme ne quitte pas le corps par l'urètre, mais va plutôt dans la vessie (éjaculation rétrograde) ou que le volume de l'éjaculation est réduit ou absent (anéjaculation). Ce phénomène est sans danger
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
Effets indésirables peu fréquents
- Maux de tête
- Perception des battements du cœur (palpitations)
- Baisse de la pression artérielle lors du passage à la position debout, provoquant des sensations vertigineuses, des étourdissements ou des évanouissements (hypotension orthostatique)
- Gonflement et irritation à l'intérieur du nez (rhinite)
- Constipation
- Diarrhée
- Envie de vomir (nausées)
- Vomissements
- Eruption cutanée
- Démangeaisons
- Urticaire
- Sensation de faiblesse (asthénie)
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Effets indésirables rares
- Evanouissement (syncope)
Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
Effets indésirables très rares
- Erection douloureuse (priapisme)
- Maladie grave avec formation de vésicules sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Effets indésirables de fréquence indéterminée
- Vision trouble
- Perte de la vision
- Saignements de nez
- Bouche sèche
- Eruptions cutanées graves (érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice)
- Rythme cardiaque anormal
- Battements cardiaques irréguliers
- Battements cardiaques plus rapides
- Difficultés à respirer
- Au cours d’une opération de l’œil en raison d’une opacité du cristallin (cataracte) ou d’une pression accrue dans l’œil (glaucome), une affection appelée syndrome de l’iris hypotonique peropératoire (SIHP) peut survenir : la pupille peut mal se dilater et l’iris (la partie circulaire colorée de l’œil) peut devenir flasque pendant l’intervention chirurgicale. Pour plus d’informations, voir la rubrique 2, Avertissements et précautions
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après « EXP ». Les deux premiers chiffres indiquent le mois et les quatre derniers chiffres indiquent l'année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois .
Conserver les plaquettes dans l’emballage d'origine, à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
- La substance active est :
Chlorhydrate de tamsulosine.............................................................................................. 0,400 mg
Equivalant à tamsulosine.................................................................................................... 0,367 mg
Pour un comprimé à libération prolongée
- Les autres composants sont :
Noyau interne du comprimé :
Cellulose microcristalline, hypromellose, carbomère, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer rouge (E172), stéarate de magnésium.
Couche externe du comprimé :
Cellulose microcristalline, hypromellose, carbomère, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés ronds, blancs, comportant l’inscription « T9SL » sur une face et la mention « 0.4 » sur l’autre face.
Ils sont disponibles en boîtes contenant 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 et 100 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
SYNTHON B.V.
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
Ou
SYNTHON HISPANIA S.L.
CASTELLO 1
POLIGONO LAS SALINAS
08830 SANT BOI DE LLOBREGAT
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Questions fréquentes sur TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée
Comment utiliser TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ?
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée se présente sous forme de comprimé à libération prolongée et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ?
La substance active de TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée est CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE.
Quels sont les génériques de TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ?
Les génériques disponibles incluent notamment : OMEXEL L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, TAMSULOSINE ARROW LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée, TAMSULOSINE EG LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée.
Qui fabrique TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée ?
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée est fabriqué par le laboratoire BIOGARAN.
Depuis quand TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée est-il autorisé en France ?
TAMSULOSINE BIOGARAN LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 30/09/2011.