| Présentation | flacon(s) en verre de 100 comprimé(s) |
| Prix public | 120,47 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 18,07 € |
| Reste à charge | 102,40 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Dans le traitement de la maladie de Parkinson, Tasmar est utilisé en association avec des médicaments
contenant de la lévodopa (tels que lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa).
Tasmar est utilisé lorsqu’aucun autre médicament ne parvient à stabiliser votre maladie de Parkinson.
Pour le traitement de votre maladie de Parkinson, vous prenez déjà de la lévodopa.
Une protéine (enzyme) naturellement présente dans le corps huma in, la catéchol- O-méthyltransférase
(COMT) dégrade la lévodopa. Tasmar bloque l'activité de cette e nzyme et ralentit ainsi la dégradation
de la lévodopa. Cela signifie que lorsque vous le prenez en même temps que la lévodopa (sous forme de
lévodopa/bensérazide ou de lévodopa/carbidopa), vous devriez re ssentir une amélioration de vos
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Tasmar :
si vous êtes atteint d'une affection hépatique ou si vous présentez une élévation des enzymes
si vous présentez des mouvements involontaires (dyskinésies) sévères
si vous avez des antécédents de symptômes sévères de rigidité m usculaire, de fièvre ou de
confusion mentale (syndrome malin des neuroleptiques (SMN)) et/ ou de nécrose musculaire
(rhabdomyolyse non traumatique) ou fièvre (hyperthermie)
si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active, la tolcapone ou à l'un des autres
composants de Tasmar
si vous avez une tumeur de type particulier touchant la portion médullaire de la glande surrénale
si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression et de l’anxiété,
appelés des inhibiteurs non sélectifs de la mono-oxydase (MAO)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tasmar.
Ne commencez pas le traitement par Tasmar avant que votre médecin :
ne vous ait décrit les risques du traitement par Tasmar,
ne vous ait expliqué les mesures nécessaires pour minimiser ces risques,
ne vous ait répondu à toutes les questions que vous pourriez avoir.
si vous êtes enceinte ou désirez le devenir. Votre médecin vous décrira les risques et les bénéfices
liés à la prise de Tasmar pendant la grossesse. Les effets de T asmar n'ont pas été étudiés chez le
nourrisson. Vous ne devez donc pas allaiter votre enfant pendan t que vous êtes sous traitement
Informez votre médecin si vous remarquez ou si votre famille/soignant remarque l’apparition des envies
ou des désirs de vous comporter de façons inhabituelles pour vous ou que vous ne pouvez pas résister à
l’envie, à la pulsion ou à la tentation d’effectuer certaines a ctivités qui pourraient vous affecter ou
affecter d’autres personnes. Ces comportements sont appelés des troubles du contrôle des impulsions et
peuvent comporter l’addiction aux jeux (d’argent), le fait de manger de façon excessive ou de faire des
dépenses excessives, une augmentation anormale du désir sexuel ou une préoccupation avec des pensées
ou des besoins sexuels plus importantes. Votre médecin peut avoir besoin de réévaluer vos traitements.
Vous ne devez prendre Tasmar que si votre maladie de Parkinson n’est pas correctement contrôlée par
l’utilisation d’autres traitements.
De plus, votre médecin arrêtera le traitement par Tasmar si l’amélioration observée après 3 semaines
n’est pas suffisante pour justifier les risques liés au traitement.
Atteinte hépatique :
Tasmar peut entraîner des atteintes hépatiques rares mais potentiellement fatales. Les atteintes
hépatiques sont le plus souvent observées après 1 mois et avant 6 mois de traitement.
Il doit également être noté que les femmes semblent avoir un risque plus élevé d’atteinte hépatique.
Par conséquent, les mesures préventives suivantes doivent être considérées :
Avant de commencer le traitement :
Pour diminuer le risque d’atteinte hépatique, vous ne devez pas utiliser Tasmar :
si vous avez déjà une maladie du foie
si vos tests sanguins réalisés avant le début du traitement montrent une augmentation des tests de
la fonction hépatique (tests de l’alanine-amino-transférase (AL AT) et de l’aspartate-amino-
Pendant le traitement :
Au cours du traitement, des tests sanguins seront effectués selon les intervalles suivants :
toutes les 2 semaines durant les 12 premiers mois de traitement,
puis toutes les 4 semaines durant les 6 mois suivants,
puis toutes les 8 semaines.
Le traitement sera arrêté si les résultats deviennent anormaux.
Le traitement par Tasmar peut parfois être responsable des troubles dans le fonctionnement du foie.
Par conséquent, vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes
tels que nausées, vomissements, douleurs à l’estomac (particulièrement dans la région supérieure
droite en regard du foie), perte d'appétit, faiblesse, fièvre, urines foncées, jaunisse (coloration jaune de
la peau ou des yeux) ou si vous vous fatiguez plus facilement.
Si vous avez déjà pris Tasmar et présenté une insuffisance hépatique aiguë pendant le traitement,
celui-ci ne doit pas être repris.
SMN (syndrome malin des neuroleptiques) :
Les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) peuvent apparaître durant le traitement
Le SMN consiste en un ou plusieurs symptômes :
rigidité musculaire sévère, tressautement des muscles, des bras ou des jambes et douleurs
musculaires. L’atteinte musculaire peut parfois entraîner l’apparition d’urines foncées.
d’autres symptômes importants sont une fièvre élevée et une confusion mentale.
Dans de très rares cas, après une réduction rapide ou l’arrêt d e Tasmar, ou d’autres antiparkinsoniens,
vous pouvez ressentir des symptômes sévères de rigidité musculaire, de fièvre ou de confusion mentale.
Dans ce cas, prévenez votre médecin.
Les mesures préventives suivantes doivent être considérées.
Avant de commencer le traitement :
Pour réduire le risque de SMN, vous ne devez pas utiliser Tasmar si votre médecin vous a signalé que
vous présentiez des mouvements involontaires sévères (dyskinésies) ou une maladie antérieure qui
aurait pu être un SMN.
Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez sur prescription ou non, car le risque de
SMN peut être augmenté par certains médicaments spécifiques.
Pendant le traitement :
Si vous développez tout symptôme décrit ci-dessus qui peut être un SMN, vous devez les signaler
immédiatement à votre médecin.
N’arrêtez pas Tasmar ni aucun autre traitement antiparkinsonien sans prévenir votre médecin, car cela
pourrait augmenter le risque de SMN.
Informez votre médecin aussi :
si vous êtes atteint d'autres maladies que la maladie de Parkinson,
si vous êtes allergique à d'autres médicaments, à des aliments ou à des colorants,
si peu de temps après l’instauration du traitement ou pendant le traitement par Tasmar, vous avez
des symptômes qui pourraient être provoqués par la lévodopa com me des mouvements
involontaires (dyskinésies) et des nausées.
Si vous ne vous sentez pas bien, vous devez contacter votre médecin car vous pourriez avoir besoin de
moins de lévodopa.
Enfants et adolescents
Tasmar n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de l’insuffisance de
données de sécurité ou d’efficacité. Il n’y a pas d’indication pertinente chez les enfants et adolescents.
Autres médicaments et Tasmar
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance (médicaments en vente libre et
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, en particulier :
de l'alpha-méthyldopa (utilisée pour traiter les augmentations de pression artérielle),
de l'apomorphine (pour la maladie de Parkinson),
de la dobutamine (pour le traitement de maladies cardiaques chroniques),
de l'adrénaline ou de l'isoprénaline (pour le traitement des crises cardiaques),
des anticoagulants de la classe de la warfarine (qui empêchent la coagulation du sang). Dans ce cas,
des examens sanguins réguliers pour vérifier votre coagulation pourraient être demandés par votre
En cas d’hospitalisation ou si on vous prescrit un nouveau médicament, vous devez indiquer au
médecin que vous êtes sous Tasmar.
Tasmar avec des aliments, boissons et de l’alcool
Tasmar peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Tasmar doit être pris avec un verre d’eau.
Grossesse, allaitement et fécondité
Signalez à votre médecin si vous êtes enceinte ou désirez le devenir. Votre médecin vous décrira les
risques et les bénéfices liés à la prise de Tasmar pendant la grossesse.
Les effets de Tasmar n'ont pas été étudiés chez le nourrisson. Vous ne devez donc pas allaiter votre
enfant pendant que vous êtes sous traitement par Tasmar.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine peut être altérée par la maladie
de Parkinson, vous devez en parler avec votre médecin.
Tasmar exerce un effet sur vos symptômes parkinsoniens.
Tasmar utilisé en association av ec d’autres médicaments antipar kinsoniens peut entraîner un
endormissement excessif (somnolence) et des accès de sommeil d’ apparition soudaine (vous pouvez
vous endormir soudainement). Par conséquent, vous devez vous ab stenir de conduire des véhicules ou
d’utiliser des machines jusqu’à ce que ces épisodes récurrents et l’endormissement excessif n’aient
Tasmar contient du lactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant
de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Prenez toujours Tasmar conformément aux indications de votre médecin. Si vous avez un doute,
demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Posologie et fréquence d'administration
Votre médecin débutera toujours le traitement avec la posologie habituelle de 1 comprimé trois fois
par jour (100 mg (1 comprimé)).
En l'absence d’amélioration dans les 3 semaines suivant le début du traitement, Tasmar doit être arrêté.
Pour améliorer l’efficacité, votre médecin n’augmentera la posologie à 2 comprimés trois fois par jour
(200 mg trois fois par jour) que si l'amélioration attendue de vos symptômes parkinsoniens est supérieure
aux effets indésirables possibles. Les effets indésirables de la posologie supérieure peuvent souvent être
sévères et affecter le foie. Si votre état ne s'est pas amélior é avec la posologie supérieure au bout de 3
semaines, le médecin devra arrêter votre traitement avec Tasmar.
Au début et pendant toute la durée du traitement par Tasmar, il est possible que votre dose de
lévodopa ait besoin d'être modifiée. Votre médecin vous conseillera sur la conduite à tenir.
Comment prendre votre traitement :
Avalez les comprimés de Tasmar avec un verre d’eau.
Les comprimés ne doivent pas être coupés ou écrasés.
Le premier comprimé de Tasmar est à prendre le matin en même temps que l’autre médicament
antiparkinsonien à base de « lévodopa » que vous utilisez. Les doses suivantes de Tasmar doivent être
prises 6 et 12 heures plus tard.
Moment de la journée Dose
Matin 1 comprimé pelliculé de Tasmar En même temps que la 1ère dose
quotidienne de « lévodopa ».
Durant la journée 1 comprimé pelliculé de Tasmar
Soir 1 comprimé pelliculé de Tasmar
Si vous avez pris plus de Tasmar que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin, un pharmacien ou un hôpital car vous pouvez avoir besoin de
soins médicaux urgents. Si quelq u’un prend accidentellement vot re médicament, contactez
immédiatement un médecin ou un hôpital, car il peut avoir besoin de soins médicaux urgents.
Un surdosage peut se traduire par des nausées, des vomissements, des vertiges et des difficultés
Si vous oubliez de prendre Tasmar
Prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez à le prendre aux heures habituelles. Cependant,
si vous vous en apercevez juste avant la prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas
la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre . Si vous avez omis plusieurs doses,
veuillez le signaler à votre médecin et suivre ses consignes.
Si vous arrêtez de prendre Tasmar
Ne réduisez pas les doses de votre médicament ou n'arrêtez pas de le prendre sans avoir pris l'avis de
votre médecin. Suivez toujours ses consignes sur la durée du traitement par Tasmar.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables possibles décrits ci-dessous est définie par la convention
Très fréquent affecte plus de 1 patient sur 10
Fréquent affecte jusqu’à 1 patient sur 10
Peu fréquent affecte jusqu’à 1 patient sur 100
Rare affecte jusqu’à 1 patient sur 1 000
Très rare affecte jusqu’à 1 patient sur 10 000
Indéterminée Fréquence ne peut être estimée sur la base des
Consultez votre médecin ou pharmacien dès que possible :
si vous ne vous sentez pas bien alors que vous prenez Tasmar ;
si vous ressentez des troubles à type de nausées persistentes, de vomissements, de douleurs
abdominales, de perte d'appéti t, de faiblesse, de fièvre, d'uri nes foncées ou de jaunisse , qui
pourrait être un signe d’hépatite sévère (inflammation du foie);
si vous remarquez une coloration plus foncée de vos urines, car ceci peut être le signe d’une
atteinte musculaire ou hépatique.
Toute autre coloration jaune des urines est généralement sans danger ;
si vous avez des diarrhées persistantes ou sévères.
Peu après le début du traitement par Tasmar et pendant toute la durée de celui-ci, vous pouvez présenter
des symptômes dus à la lévodopa tels que des mouvements involontaires et des nausées. Si vous ne vous
sentez pas bien, vous devez contacter votre médecin, car il est possible qu'il doive modifier votre dose
Autres effets indésirables possibles : Très fréquents :
mouvements involontaires (dyskinésies),
nausées, perte de l'appétit, diarrhées,
maux de tête, étourdissement,
troubles du sommeil, somnolence,
sensation d’étourdissement quand vous vous mettez debout (symptômes orthostatiques), confusion
trouble des mouvements avec des spasmes musculaires involontaires ou des anomalies de position
augmentation de rêves.
constipation, dyspepsie, maux d’estomac, vomissements, bouche sèche,
augmentation de la sudation, grippe et syndromes grippaux
réduction des mouvements volontaires et involontaires (hypokinésie),
affection du tractus respiratoire supérieur,
augmentation des enzymes spécifiques du foie
décoloration des urines.
Peu fréquents :
lésion hépatique, dans de rares cas avec une évolution fatale.
symptômes sévères à type de rigidité musculaire, de fièvre ou d e confusion mentale (syndrome
malin des neuroleptiques) lorsque les traitements antiparkinson iens sont diminués ou arrêtés
Troubles du contrôle des impulsions (incapacité de résister aux envies d’effectuer une action qui
Cela peut comporter :
o Des impulsions fortes de jouer (de l’argent) de façon excessive en dépit des conséquences
personnelles ou familiales graves.
o Intérêt sexuel diminué ou augmenté et comportement suscitant des soucis importants pour
vous ou à d’autres, par exemple une augmentation de la libido.
o Des achats ou des dépenses excessifs incontrôlables.
o Manger de façon excessive (binge eating) (manger des quantités importantes de nourriture
dans une courte durée) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que
normalement et plus que ce dont vous avez besoin pour vous rassasier).
Informez votre médecin si vous ressentez l’un de ces comportements ; il envisagera des moyens
pour prendre en charge ou réduire les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas Tasmar si vous constatez que les comprimés sont endommagés.
Contenu de l'emballage et autres informations
La substance active est la tolcapone (100 mg par comprimé pelliculé)
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Hydrogénophosphate de calcium, Cellulose mi crocristalline, Povidone
K30, Glycolate d'amidon sodique, Lactose monohydraté (voir rubr ique 2 « Tasmar contient du
lactose »), Talc, Stéarate de magnésium
Enrobage : Méthylhydroxypropylcellulose, Talc, Oxyde de fer jaune, Ethylcellulose, Dioxyde de
titane (E171), Triacétine, Laurylsulfate de sodium
Qu’est-ce que Tasmar et contenu de l’emballage extérieur ?
Tasmar est un comprimé pelliculé jaune pâle à jaune clair de forme ovale. L’un des côtés porte la
marque « TASMAR » et « 100 ». Tasmar est un comprimé pelliculé contenant 100 mg de tolcapone.
Il est présenté en plaquettes thermoformées en boîte de 30 et 60 comprimés et en flacon de verre de 30,
60, 100 ou 200 comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: +32 (0) 26586100
Tel: + 370 52051288
Тел.: +359 2 44 55400
Tél/Tel: +32 (0) 26586100
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Váci út 150.
Tel.: +36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Limited
Tel: +356 21220174
Viatris Healthcare GmbH
Tel: + 49 8000700800
Mylan Healthcare B.V
Tel: +31 20 426 33 00
Tel: +372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +210 010 0002
Viatris Austria GmbH
Tel: + 43 1 86 390
Viatris Pharmaceuticals S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
ul. Postepu 21 B
Tel.: +48 22 5466400
Tél: +33 1 40 80 15 55
Viatris Healthcare, Lda
Av. D. João II,
Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
Tel:+351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP PRODUCTS SRL
Tel: +40372 579 000
Tel: +353 18711600
Tel: +386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia. s. r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Via Vittor Pisani, 20
Tel: +39 0261246921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0) 8 630 19 00
Tel: +371 67616137
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Notice : Information de l’utilisateur
TASMAR 200 mg, comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été pers onnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pa s mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Tasmar et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tasmar ?
3. Comment prendre Tasmar ?
Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tasmar ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Tasmar et dans quel cas est-il utilisé ?
Dans le traitement de la maladie de Parkinson, Tasmar est utilisé en association avec des médicaments
contenant de la lévodopa (tels que lévodopa/bensérazide ou la lévodopa/carbidopa).
Tasmar est utilisé lorsqu’aucun autre médicament ne parvient à stabiliser votre maladie de Parkinson.
Pour le traitement de votre maladie de Parkinson, vous prenez déjà de la lévodopa.
Une protéine (enzyme) naturellement présente dans le corps huma in, la catéchol- O-méthyltransférase
(COMT) dégrade la lévodopa. Tasmar bloque l'activité de cette e nzyme et ralentit ainsi la dégradation
de la lévodopa. Cela signifie que lorsque vous le prenez en même temps que la lévodopa (sous forme de
lévodopa/bensérazide ou de lévodopa/carbidopa), vous devriez re ssentir une amélioration de vos
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre T asmar ?
Ne prenez jamais Tasmar :
si vous êtes atteint d'une affection hépatique ou si vous présentez une élévation des enzymes
si vous présentez des mouvements involontaires (dyskinésies) sévères
si vous avez des antécédents de symptômes sévères de rigidité m usculaire, de fièvre ou de
confusion mentale (syndrome malin des neuroleptiques (SMN)) et/ ou de nécrose musculaire
(rhabdomyolyse non traumatique) ou fièvre (hyperthermie)
si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active, la tolcapone ou à l'un des autres
composants de Tasmar
si vous avez une tumeur de type particulier touchant la portion médullaire de la glande surrénale
si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression et de l’anxiété,
appelés des inhibiteurs non sélectifs de la mono-oxydase (MAO)
si vous êtes enceinte ou désirez le devenir. Votre médecin vous décrira les risques et les
bénéfices liés à la prise de Tasmar pendant la grossesse. Les e ffets de Tasmar n'ont pas été
étudiés chez le nourrisson. Vous ne devez donc pas allaiter vot re enfant pendant que vous êtes
sous traitement par Tasmar.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tasmar.
Ne commencez pas le traitement par Tasmar avant que votre médecin :
ne vous ait décrit les risques du traitement par Tasmar,
ne vous ait expliqué les mesures nécessaires pour minimiser ces risques,
ne vous ait répondu à toutes les questions que vous pourriez avoir.
Informez votre médecin si vous remarquez ou si votre famille/soignant remarque l’apparition des envies
ou des désirs de vous comporter de façons inhabituelles pour vous ou que vous ne pouvez pas résister à
l’envie, à la pulsion ou à la tentation d’effectuer certaines a ctivités qui pourraient vous affecter ou
affecter d’autres personnes. Ces comportements sont appelés des troubles du contrôle des impulsions et
peuvent comporter l’addiction aux jeux (d’argent), le fait de manger de façon excessive ou de faire des
dépenses excessives, une augmentation anormale du désir sexuel ou une préoccupation avec des pensées
ou des besoins sexuels plus importantes. Votre médecin peut avoir besoin de réévaluer vos traitements.
Vous ne devez prendre Tasmar que si votre maladie de Parkinson n’est pas correctement contrôlée par
l’utilisation d’autres traitements.
De plus, votre médecin arrêtera le traitement par Tasmar si l’amélioration observée après 3 semaines
n’est pas suffisante pour justifier les risques liés au traitement.
Atteinte hépatique :
Tasmar peut entraîner des atteintes hépatiques rares mais potentiellement fatales. Les atteintes
hépatiques sont le plus souvent observées après 1 mois et avant 6 mois de traitement.
Il doit également être noté que les
femmes semblent avoir un risque plus élevé d’atteinte hépatique. Par conséquent, les mesures
préventives suivantes doivent être considérées :
Avant de commencer le traitement :
Pour diminuer le risque d’atteinte hépatique, vous ne devez pas utiliser Tasmar :
si vous avez déjà une maladie du foie - si vos tests sanguins réalisés avant le début du traitement
montrent une augmentation des tests de la fonction hépatique (t ests de l’alanine- amino-
transférase (ALAT) et de l’aspartate-amino-transférase (ASAT)).
Pendant le traitement :
Au cours du traitement, des tests sanguins seront effectués selon les intervalles suivants :
toutes les 2 semaines durant les 12 premiers mois de traitement,
puis toutes les 4 semaines durant les 6 mois suivants,
puis toutes les 8 semaines.
Le traitement sera arrêté si les résultats deviennent anormaux.
Le traitement par Tasmar peut parfois être responsable des troubles dans le fonctionnement du foie.
Par conséquent, vous devez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes
tels que nausées, vomissements, douleurs à l’estomac (particulièrement dans la région supérieure
droite en regard du foie), perte d'appétit, faiblesse, fièvre, urines foncées, jaunisse (coloration jaune de
la peau ou des yeux) ou si vous vous fatiguez plus facilement.
Si vous avez déjà pris Tasmar et présenté une insuffisance hépatique aiguë pendant le traitement,
celui-ci ne doit pas être repris.
SMN (syndrome malin des neuroleptiques) :
Les symptômes du syndrome malin des neuroleptiques (SMN) peuvent apparaître durant le traitement
Le SMN consiste en un ou plusieurs symptômes :
rigidité musculaire sévère, tressautement des muscles, des bras ou des jambes et douleurs
musculaires. L’atteinte musculaire peut parfois entraîner l’apparition d’urines foncées.
d’autres symptômes importants sont une fièvre élevée et une confusion mentale.
Dans de très rares cas, après une réduction rapide ou l’arrêt d e Tasmar, ou d’autres antiparkinsoniens,
vous pouvez ressentir des symptômes sévères de rigidité musculaire, de fièvre ou de confusion mentale.
Dans ce cas, prévenez votre médecin.
Les mesures préventives suivantes doivent être considérées.
Avant de commencer le traitement :
Pour réduire le risque de SMN, vous ne devez pas utiliser Tasmar si votre médecin vous a signalé que
vous présentiez des mouvements involontaires sévères (dyskinésies) ou une maladie antérieure qui
aurait pu être un SMN.
Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez sur prescription ou non, car le risque de
SMN peut être augmenté par certains médicaments spécifiques.
Pendant le traitement :
Si vous développez tout symptôme décrit ci-dessus qui peut être un SMN, vous devez les signaler
immédiatement à votre médecin.
N’arrêtez pas Tasmar ni aucun autre traitement antiparkinsonien sans prévenir votre médecin, car cela
pourrait augmenter le risque de SMN.
Enfants et adolescents
Tasmar n’est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans en raison de l’insuffisance de
données de sécurité ou d’efficacité. Il n’y a pas d’indication pertinente chez les enfants et adolescents.
Informez votre médecin aussi :
si vous êtes atteint d'autres maladies que la maladie de Parkinson,
si vous êtes allergique à d'autres médicaments, à des aliments ou à des colorants,
si peu de temps après l’instauration du traitement ou pendant le traitement par Tasmar, vous avez
des symptômes qui pourraient être provoqués par la lévodopa com me des mouvements
involontaires (dyskinésies) et des nausées.
Si vous ne vous sentez pas bien, vous devez contacter votre médecin car vous pourriez avoir besoin de
moins de lévodopa.
Autres médicaments et Tasmar
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres
médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance (médicaments en vente libre et
Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, en particulier :
de l'alpha-méthyldopa (utilisée pour traiter les augmentations de pression artérielle),
de l'apomorphine (pour la maladie de Parkinson),
de la dobutamine (pour le traitement de maladies cardiaques chroniques),
de l'adrénaline ou de l'isoprénaline (pour le traitement des crises cardiaques),
des anticoagulants de la classe de la warfarine (qui empêchent la coagulation du sang). Dans ce cas,
des examens sanguins réguliers pour vérifier votre coagulation pourraient être demandés par votre
En cas d’hospitalisation ou si on vous prescrit un nouveau médicament, vous devez indiquer au
médecin que vous êtes sous Tasmar.
Tasmar avec des aliments, boissons et de l’alcool
Tasmar peut être pris pendant ou en dehors des repas. Tasmar doit être pris avec un verre d’eau.
Grossesse, allaitement et fécondité
Signalez à votre médecin si vous êtes enceinte ou désirez le devenir. Votre médecin vous décrira les
risques et les bénéfices liés à la prise de Tasmar pendant la grossesse.
Les effets de Tasmar n'ont pas été étudiés chez le nourrisson. Vous ne devez donc pas allaiter votre
enfant pendant que vous êtes sous traitement par Tasmar.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Comme votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine peut être altérée par la maladie
de Parkinson, vous devez en parler avec votre médecin.
Tasmar exerce un effet sur vos symptômes parkinsoniens.
Tasmar utilisé en association av ec d’autres médicaments antipar kinsoniens peut entraîner un
endormissement excessif (somnolence) et des accès de sommeil d’ apparition soudaine (vous pouvez
vous endormir soudainement). Par conséquent, vous devez vous ab stenir de conduire des véhicules ou
d’utiliser des machines jusqu’à ce que ces épisodes récurrents et l’endormissement excessif n’aient
Tasmar contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant
de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Tasmar ?
Prenez toujours Tasmar conformément aux indications de votre médecin. Si vous avez un doute,
demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Posologie et fréquence d'administration
Votre médecin débutera toujours le traitement avec la posologie habituelle de (1 comprimé trois fois
par jour (100 mg (1 comprimé)).
En l'absence d’amélioration dans les 3 semaines suivant le début du traitement, Tasmar doit être
Pour améliorer l’efficacité, votre médecin n’augmentera la posologie à 2 comprimés trois fois par jour
(200 mg trois fois par jour) que si l'amélioration attendue de vos symptômes parkinsoniens est supérieure
aux effets indésirables possibles. Les effets indésirables de la posologie supérieure peuvent souvent être
sévères et affecter le foie. Si votre état ne s'est pas amélior é avec la posologie supérieure au bout de 3
semaines, le médecin devra arrêter votre traitement avec Tasmar.
Au début et pendant toute la durée du traitement par Tasmar, il est possible que votre dose de
lévodopa ait besoin d'être modifiée. Votre médecin vous conseillera sur la conduite à tenir.
Comment prendre votre traitement :
Avalez les comprimés de Tasmar avec un verre d’eau.
Les comprimés ne doivent pas être coupés ou écrasés.
Le premier comprimé de Tasmar est à prendre le matin en même temps que l’autre médicament
antiparkinsonien à base de « lévodopa » que vous utilisez.
Les doses suivantes de Tasmar doivent être prises 6 et 12 heures plus tard.
Moment de la journée Dose Note
Matin 1 comprimé pelliculé de Tasmar En même temps que la 1ère dose
quotidienne de « lévodopa ».
Durant la journée 1 comprimé pelliculé de Tasmar
Soir 1 comprimé pelliculé de Tasmar
Si vous avez pris plus de Tasmar que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin, un pharmacien ou un hôpital car vous pouvez avoir besoin de
soins médicaux urgents. Si quelq u’un prend accidentellement vot re médicament, contactez
immédiatement un médecin ou un hôpital, car il peut avoir besoin de soins médicaux urgents.
Un surdosage peut se traduire par des nausées, des vomissements, des vertiges et des difficultés
Si vous oubliez de prendre Tasmar
Prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis continuez à le prendre aux heures habituelles. Cependant,
si vous vous en apercevez juste avant la prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas
la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre . Si vous avez omis plusieurs doses,
veuillez le signaler à votre médecin et suivre ses consignes.
Si vous arrêtez de prendre Tasmar
Ne réduisez pas les doses de votre médicament ou n'arrêtez pas de le prendre sans avoir pris l'avis de
votre médecin. Suivez toujours ses consignes sur la durée du traitement par Tasmar.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables possibles décrits ci-dessous est définie par la convention
Très fréquent affecte plus de 1 patient sur 10
Fréquent affecte jusqu’à 1 patient sur 10
Peu fréquent affecte jusqu’à 1 patient sur 100
Rare affecte jusqu’à 1 patient sur 1 000
Très rare affecte jusqu’à 1 patient sur 10 000
Indéterminée Fréquence ne peut être estimée sur la base des
Consultez votre médecin ou un pharmacien dès que possible:
si vous ne vous sentez pas bien alors que vous prenez Tasmar ;
si vous ressentez des troubles à type de nausées persistentes, de vomissements, de douleurs
abdominales, de perte d'appéti t, de faiblesse, de fièvre, d'uri nes foncées ou de jaunisse qui
pourrait être un signe d’ une hépatite sévère (inflammation du foie);
si vous remarquez une coloration plus foncée de vos urines , car ceci peut être le signe d’une
atteinte musculaire ou hépatique . Toute autre coloration jaune des urines est généralement sans
si vous avez des diarrhées persistantes ou sévères.
Peu après le début du traitement par Tasmar et pendant toute la durée de celui-ci, vous pouvez présenter
des symptômes dus à la lévodopa tels que des mouvements involontaires et des nausées. Si vous ne vous
sentez pas bien, vous devez contacter votre médecin, car il est possible qu'il doive modifier votre dose
Autres effets indésirables possibles :
Très fréquents :
mouvements involontaires (dyskinésies),
nausées, perte de l'appétit, diarrhées,
maux de tête, étourdissement,
troubles du sommeil, somnolence,
sensation d’étourdissement quand vous vous mettez debout (symptômes orthostatiques), confusion
trouble des mouvements avec des spasmes musculaires involontaires ou des anomalies de position
augmentation de rêves.
constipation, dyspepsie, maux d’estomac, vomissements, bouche sèche,
augmentation de la sudation, grippe et syndromes grippaux
réduction des mouvements volontaires et involontaires (hypokinésie),
affection du tractus respiratoire supérieur,
augmentation des enzymes spécifiques du foie
décoloration des urines.
Peu fréquents :
lésion hépatique, dans de rares cas avec une évolution fatale.
symptômes sévères à type de rigidité musculaire, de fièvre ou d e confusion mentale (syndrome
malin des neuroleptiques) lorsque les traitements antiparkinson iens sont diminués ou arrêtés
Troubles du contrôle des impulsions (incapacité de résister aux envies d’effectuer une action qui
Cela peut comporter :
o Des impulsions fortes de jouer (de l’argent) de façon excessive en dépit des conséquences
personnelles ou familiales graves.
o Intérêt sexuel diminué ou augmenté et comportement suscitant des soucis importants pour
vous ou à d’autres, par exemple une augmentation de la libido.
o Des achats ou des dépenses excessifs incontrôlables.
o Manger de façon excessive (binge eating) (manger des quantités importantes de nourriture
dans une courte durée) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que
normalement et plus que ce dont vous avez besoin pour vous rassasier).
Informez votre médecin si vous ressentez l’un de ces comportements ; il envisagera des moyens
pour prendre en charge ou réduire les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et
réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
5. Comment conserver Tasmar ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas Tasmar si vous constatez que les comprimés sont endommagés.
6. Contenu de l’emballage et au tres informations Ce que contient Tasmar
La substance active est la tolcapone (200 mg par comprimé pelliculé)
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : Hydrogénophosphate de calcium, Cellulose mi crocristalline, Povidone
K30, Glycolate d'amidon sodique, Lactose monohydraté (voir sect ion 2 « Tasmar contient du
lactose »), Talc, Stéarate de magnésium
Enrobage : Méthylhydroxypropylcellulose, Talc, Oxyde de fer jaune, Ethylcellulose, Dioxyde de
titane (E171), Triacétine, Laurylsulfate de sodium
Qu’est-ce que Tasmar et contenu de l’emballage extérieur ?
Tasmar est un comprimé pelliculé jaune orangé à jaune brun de forme ovale.L’un des côtés porte la
marque « TASMAR » et « 200 ». Tasmar est un comprimé pelliculé contenant 200 mg de tolcapone.
Il est présenté en plaquettes thermoformées en boîte de 30 ou 60 comprimés et en flacon de verre de
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: +32 (0) 26586100
Tel: + 370 52051288
Тел.: +359 2 44 55400
Tél/Tel: +32 (0) 26586100
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Váci út 150.
Tel.: +36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Limited
Tel: +356 21220174
Viatris Healthcare GmbH
Tel: + 49 8000700800
Mylan Healthcare B.V
Tel: +31 20 426 33 00
Tel: +372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas LtD
Τηλ: +30 210 010 0002
Viatris Austria GmbH
Tel: + 43 1 86 390
Viatris Pharmaceuticals S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp.z.o.o.
ul. Postepu 21 B
Tel.: +48 22 5466400
Tél: +33 1 40 80 15 55
Viatris Healthcare, Lda
Av. D. João II,
Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 e 7.4
Tel:+351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP PRODUCTS SRL
Tel: +40372 579 000
Tel: +353 (0) 18711600
Tel: +386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia. s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Via Vittor Pisani, 20
Tel: +39 0261246921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0) 8 630 19 00
Tel: +371 67616137
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est:
Questions fréquentes sur TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, liste I).
Quelle est la substance active de TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé est TOLCAPONE.
Qui fabrique TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé ?
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE).
Depuis quand TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
TASMAR 100 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/08/1997.