Traitement local des symptômes (prurit, douleurs) liés à la crise hémorroïdaire.
Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
TITANOREINE, suppositoire
Carraghénates...................................................................................................................... 300 mg
Dioxyde de titane................................................................................................................. 200 mg
Oxyde de zinc...................................................................................................................... 400 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suppositoire.
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Réservé à l’adulte :
1 à 2 suppositoires par jour.
Le traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Voie rectale.
Ne pas utiliser par voie orale.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s’ils s’aggravent, arrêter l’utilisation et un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.
Les patients présentant des rectorragies ou du sang dans les selles doivent en parler à leur médecin avant d’utiliser ce produit. En effet, ils peuvent être les symptômes d’une pathologie sous-jacente plus sérieuse.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.
Allaitement
L’excrétion des carraghénates, du dioxyde de titane ou de l’oxyde de zinc dans le lait maternel est incertaine. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter d’utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.
TITANOREINE, suppositoire n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Les effets indésirables identifiés avec les carraghénates, le dioxyde de titane et l’oxyde de zinc sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100 à
Système-organe
Fréquence
Effet indésirable
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Indéterminée
Prurit, rash
Affections du système immunitaire
Indéterminée
Hypersensibilité
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Cependant, un surdosage risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.
En cas d'ingestion, le patient doit demander une aide médicale ou contacter un centre antipoison immédiatement.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES HEMORROIDES ET DES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE, code ATC : C05AX04.
Mucoprotecteur et lubrifiant de la muqueuse ano-rectale, il la met à l’abri des agressions mécaniques et chimiques dues principalement aux contacts stercoraux.
Le carraghénate (extrait d’algues rhodophycées) fournit en milieu humide un mucilage de nature colloïdale, filmogène, susceptible de s’appliquer intimement sur la muqueuse enflammée ou lésée et sur la selle dont il facilite le glissement et le besoin d’évacuation.
Par ailleurs, le carraghénate maintient au contact de la muqueuse les autres composants topiques inertes et protecteurs.
L’étude toxicologique n’a pu mettre en évidence de façon significative la migration tissulaire de médicament dont l’évacuation est assurée lors de l’exonération.
Sans objet.
Talc, Glycérides semi-synthétiques.
Sans objet.
3 ans.
A conserver à l’abri de la chaleur.
Boîte de 12 suppositoires sous film thermosoudé.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Kenvue France
41 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
· CIP : 34009 323 007 7 8 : 12 suppositoires.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Texte officiel (ANSM).