| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| Prix public | 470,54 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 470,54 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Tivicay contient une substance active appelée dolutégravir. Le dolutégravir appartient à un groupe de
médicaments antirétroviraux appelé inhibiteurs d’intégrase (INI).
Tivicay est utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) chez
les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 6 ans ou plus, et pesant au moins 14 kg.
Tivicay ne guérit pas l’infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus présente dans votre corps et la
maintient à un niveau bas, ce qui permet également d’augmenter le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les
Tout le monde ne répond pas au traitement par Tivicay de manière identique. Votre médecin s’assurera
régulièrement de l’efficacité de votre traitement.
Tivicay est toujours utilisé en association avec d’autres médicaments antirétroviraux (association
antirétrovirale). Pour contrôler votre infection par le VIH et empêcher son aggravation, vous devez
continuer de prendre tous vos médicaments, sauf indication contraire de votre médecin.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Tivicay :
si vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient) êtes allergique au dolutégravir ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous (ou votre enfant) prenez un autre médicament appelé fampridine (également connue sous le
nom de dalfampridine, utilisé dans la sclérose en plaques).
→ Si vous pensez que l’un de ces cas s’applique pour vous (ou votre enfant), parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d’autres
maladies, qui peuvent être graves. Il peut s’agir notamment des maladies suivantes :
Symptômes d’infection et d’inflammation
Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux
Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant que
vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient) prenez Tivicay.
→ Prenez connaissance des informations contenues dans la rubrique 4 de cette notice.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 6 ans, pesant moins de 14 kg ou
dont l’infection par le VIH est résistante à d’autres médicaments de la même famille que Tivicay.
L’utilisation de Tivicay, comprimés pelliculés chez l’enfant de moins de 6 ans ou pesant moins de 14 kg n’a
pas encore été étudiée.
Les enfants doivent respecter les rendez-vous prévus chez le médecin (voir «Utilisation chez les enfants et
les adolescents» dans la rubrique 3 pour plus d’informations).
Autres médicaments et Tivicay
Informez votre médecin si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou prévoyez de prendre tout
Ne prenez pas Tivicay avec le médicament suivant :
fampridine (également connue sous le nom de dalfampridine), utilisée dans la sclérose en plaques.
Certains médicaments peuvent modifier l’action de Tivicay ou favoriser la survenue d’effets indésirables.
Tivicay peut également modifier l’action de certains autres médicaments.
Prévenez votre médecin si vous (ou votre enfant) prenez un ou plusieurs médicaments figurant dans la liste
metformine, médicament utilisé pour traiter le diabète
médicaments appelés antiacides, utilisés dans le traitement de l’indigestion et des brûlures
d’estomac. Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de
Tivicay, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Tivicay (voir aussi rubrique 3).
suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium. Si
vous prenez Tivicay avec de la nourriture, vous pouvez prendre des suppléments ou des
compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium en même temps que
Tivicay. Si vous ne prenez pas Tivicay avec de la nourriture, ne prenez pas de supplément ou
de complément multivitaminé contenant du calcium, du fer ou du magnésium au cours des
6 heures qui précèdent la prise de Tivicay, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Tivicay
(voir aussi rubrique 3).
étravirine, éfavirenz, fosamprénavir/ritonavir, névirapine ou tipranavir/ritonavir, utilisés dans le
traitement de l’infection par le VIH
rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose et d’autres infections bactériennes
phénytoïne et phénobarbital, utilisés dans le traitement de l’épilepsie
oxcarbazépine et carbamazépine, utilisés dans le traitement de l’épilepsie ou des troubles bipolaires
millepertuis (Hypericum perforatum), produit à base de plantes utilisé dans le traitement de la
→ Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez l’un de ces
médicaments. Votre médecin prendra éventuellement la décision d’adapter votre dose ou de vous
prescrire des examens supplémentaires.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
→ Parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices de Tivicay.
Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez une
grossesse. Votre médecin ajustera votre traitement. N’arrêtez pas de prendre Tivicay sans consulter votre
médecin car vous pourriez mettre votre santé en danger ainsi que celle de votre enfant à naître.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH peut se
transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Une petite quantité des composants de Tivicay peut passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tivicay peut provoquer des sensations vertigineuses et d’autres effets secondaires pouvant diminuer votre
→ Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être
Tivicay contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose habituelle est de 50 mg une fois par jour.
Si vous prenez certains autres médicaments, la dose est de 50 mg deux fois par jour.
Pour le VIH résistant à d’autres médicaments de la même famille que Tivicay, la dose habituelle
est de 50 mg, deux fois par jour.
Votre médecin vous indiquera quelle dose de Tivicay convient dans votre cas.
Avalez le(s) comprimé(s) avec un peu de liquide.
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture. Quand Tivicay est pris deux fois par jour, votre médecin
peut vous recommander de le prendre avec de la nourriture.
Tivicay est également disponible sous forme de comprimés dispersibles. Les comprimés pelliculés et les
comprimés dispersibles ne sont pas les mêmes, par conséquent, n’interchangez pas les comprimés pelliculés
et les comprimés dispersibles sans en parler d'abord à votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose de Tivicay pour les enfants doit être ajustée à mesure qu’ils grandissent ou prennent du
→ Il est donc important que les enfants respectent les rendez-vous prévus chez le médecin.
Les enfants et les adolescents pesant au moins 20 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c’est-à-
dire 50 mg, une fois par jour ou 25 mg deux fois par jour. Votre médecin décidera de la manière dont
Tivicay doit être administré.
Pour les enfants âgés de 6 à 12 ans, votre médecin décidera de la dose adéquate de Tivicay, en
fonction du poids de votre enfant.
Afin de réduire le risque d'étouffement, les enfants ne doivent pas avaler plus d'un comprimé à la
Tivicay ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents dont le VIH est résistant à d’autres
médicaments de la même famille que Tivicay.
Les antiacides sont utilisés pour traiter l’indigestion et les brûlures d’estomac ; ils peuvent empêcher
l’absorption de Tivicay par votre organisme et diminuer son efficacité.
Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Tivicay, ou pendant
au moins 2 heures après la prise de Tivicay. D’autres médicaments visant à diminuer le taux d’acidité,
comme la ranitidine et l’oméprazole, peuvent être pris en même temps que Tivicay.
→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de médicaments visant à diminuer l’acidité en même
temps que Tivicay.
Suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium
Les suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium peuvent
empêcher l’absorption de Tivicay par votre organisme et diminuer son efficacité.
Si vous prenez Tivicay avec de la nourriture, vous pouvez prendre des suppléments ou des compléments
multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium en même temps que Tivicay. Si vous ne
prenez pas Tivicay avec de la nourriture, ne prenez pas de supplément ou de complément
multivitaminé contenant du calcium, du fer ou du magnésium au cours des 6 heures qui précèdent la
prise de Tivicay, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Tivicay.
→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments ou de compléments multivitaminés
contenant du calcium, du fer ou du magnésium avec Tivicay.
Si vous avez pris plus de Tivicay que vous n’auriez dû
Si vous (ou votre enfant) avez pris trop de comprimés de Tivicay, demandez conseil à votre médecin ou
votre pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de Tivicay.
Si vous avez oublié de prendre Tivicay
Si vous (ou votre enfant) avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que possible. Mais si la
dose suivante doit être prise moins de 4 heures plus tard, vous ne devez pas prendre la dose oubliée ; prenez
la dose suivante à l’heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
N’arrêtez pas de prendre Tivicay sans en parler à votre médecin
Prenez Tivicay tant que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre
médecin ne vous le conseille.
Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Elles sont peu fréquentes chez les personnes prenant Tivicay. Les signes incluent :
température corporelle élevée (fièvre)
manque d’énergie (fatigue)
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-œdème), entraînant une gêne respiratoire
douleurs musculaires ou articulaires.
→ Vous devez immédiatement consulter un médecin. Votre médecin pourra décider d’effectuer des
analyses hépatiques (pour votre foie), rénales (pour vos reins) ou sanguines et pourra vous demander
d’arrêter de prendre Tivicay.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent concerner plus d’1 personne sur 10 :
maux de tête
envie de vomir (nausées).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :
maux d’estomac (douleurs abdominales)
inconfort au niveau de l’estomac (gêne abdominale)
prise de poids
dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
manque d’énergie (fatigue)
augmentation du taux d’enzymes hépatiques (du foie)
augmentation du taux d’enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
inflammation du foie (hépatite)
tentative de suicide*
attaque de panique
* En particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 :
insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou
des urines inhabituellement foncées)
augmentation de la bilirubine (un test de la fonction hépatique) dans votre sang.
suicide (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé
→ Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des problèmes de santé mentale (voir
également les autres problèmes de santé mentale ci-dessus).
Ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
une maladie dans laquelle les globules rouges ne se forment pas correctement (anémie
Symptômes d’infection et d’inflammation
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce
qui peut favoriser la survenue d’infections graves (infections opportunistes). Ces infections peuvent rester
« silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l’instauration du traitement.
Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut
provoquer des symptômes révélateurs d’une infection ou d’une inflammation. Ces symptômes incluent
généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
maux de tête
difficultés à respirer
Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du
corps (maladie auto-immune). Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois
après le début du traitement contre l’infection par le VIH. Les symptômes incluent :
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Si vous (ou votre enfant) développez un ou plusieurs symptômes d’infection et d’inflammation ou si
vous constatez un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus :
→ Prévenez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d’autres médicaments contre l’infection
sans l’avis de votre médecin.
Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux
Certaines personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes
prennent une association de traitements antirétroviraux depuis longtemps
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
consomment de l’alcool
ont un système immunitaire très affaibli
sont en surpoids.
Les signes évocateurs d’une ostéonécrose comprennent :
une raideur au niveau des articulations
des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l’épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
→ Informez-en votre médecin.
Effets sur le poids corporel, les lipides et le glucose sanguins
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours
d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé
et du mode de vie, et parfois aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin
d'évaluer ces changements.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention
Tivicay 10 mg, comprimés pelliculés
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité. Conserver le flacon soigneusement fermé. Ne
pas retirer le dessiccant. Ne pas avaler le dessiccant. Ce médicament ne nécessite pas de précautions
particulières de conservation concernant la température.
Tivicay 25 mg et 50 mg, comprimés pelliculés
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tivicay
La substance active est le dolutégravir. Chaque comprimé contient du dolutégravir sodique
correspondant à 10 mg, 25 mg ou 50 mg de dolutégravir.
Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline, povidone,
carboxyméthylamidon sodique, fumarate de stéaryle sodique, poly(alcool vinylique) partiellement
hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc et oxyde de fer jaune (E172) pour les comprimés
de 25 mg et 50 mg.
Comment se présente Tivicay et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Tivicay 10 mg sont blancs, ronds, biconvexes, portant le code 'SV 572' sur une
face et '10' sur l’autre. Le flacon contient un dessiccant destiné à réduire l'humidité. Conservez le dessiccant
une fois le flacon ouvert, ne le jetez pas.
Les comprimés pelliculés de Tivicay 25 mg sont jaune pâle, ronds, biconvexes et gravés 'SV 572' sur une
face et '25' sur l’autre.
Les comprimés pelliculés de Tivicay 50 mg sont jaunes, ronds, biconvexes et gravés 'SV 572' sur une face et
'50' sur l’autre.
Les comprimés pelliculés sont fournis en flacons contenant 30 ou 90 comprimés. Certaines présentations
peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV
Teл.: + 359 80018205
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf.: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV
Tel: + 372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: + 385 800787089
ViiV Healthcare BV
Tel: + 40800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 386 80688869
Sími: + 354 535 7000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 7741600
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV
Τηλ: + 357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 371 80205045
Date de dernière révision de cette notice : {mois AAAA}.
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Notice : Information de l’utilisateur
Tivicay 5 mg, comprimés dispersibles
Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient) ne
preniez ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament a été personnellement prescrit pour vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient). Ne le
donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Tivicay et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tivicay
3. Comment prendre Tivicay
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Tivicay
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Des instructions d'utilisation étape par étape sont également fournies
1. Qu’est-ce que Tivicay et dans quels cas est-il utilisé
Tivicay contient une substance active appelée dolutégravir. Le dolutégravir appartient à un groupe de
médicaments antirétroviraux appelé inhibiteurs d’intégrase (INI).
Tivicay est utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) chez
les adultes, les adolescents et les enfants âgés d’au moins 4 semaines ou plus, et pesant au moins 3 kg.
Tivicay ne guérit pas l’infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus présente dans votre corps et la
maintient à un niveau bas, ce qui permet également d’augmenter le nombre de cellules CD4 dans votre sang.
Les cellules CD4 sont un type de globules blancs importants pour aider votre corps à combattre les
Tout le monde ne répond pas au traitement par Tivicay de manière identique. Votre médecin s’assurera
régulièrement de l’efficacité de votre traitement.
Tivicay est toujours utilisé en association avec d’autres médicaments antirétroviraux (association
antirétrovirale). Pour contrôler votre infection par le VIH et empêcher son aggravation, vous devez
continuer de prendre tous vos médicaments, sauf indication contraire de votre médecin.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tivicay
Ne prenez jamais Tivicay :
si vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient) êtes allergique au dolutégravir ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous (ou votre enfant) prenez un autre médicament appelé fampridine (également connue sous le
nom de dalfampridine, utilisé dans la sclérose en plaques).
→ Si vous pensez que l’un de ces cas s’applique pour vous (ou votre enfant), parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d’autres
maladies, qui peuvent être graves. Il peut s’agir notamment des maladies suivantes :
Symptômes d’infection et d’inflammation
Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux
Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter pendant que
vous (ou votre enfant, s’il s’agit du patient) prenez Tivicay.
→ Prenez connaissance des informations contenues dans la rubrique 4 de cette notice.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 4 semaines, pesant moins de 3 kg ou
dont l’infection par le VIH est résistante à d’autres médicaments de la même famille que Tivicay.
L’utilisation de Tivicay, comprimés dispersibles chez l’enfant de moins de 4 semaines ou pesant moins de
3 kg n’a pas encore été étudiée.
Les enfants doivent respecter les rendez-vous prévus chez le médecin (voir «Utilisation chez les enfants et
les adolescents» dans la rubrique 3 pour plus d’informations).
Autres médicaments et Tivicay
Informez votre médecin si vous (ou votre enfant) prenez, avez récemment pris ou prévoyez de prendre tout
Ne prenez pas Tivicay avec le médicament suivant :
fampridine (également connue sous le nom de dalfampridine), utilisée dans la sclérose en plaques.
Certains médicaments peuvent modifier l’action de Tivicay ou favoriser la survenue d’effets indésirables.
Tivicay peut également modifier l’action de certains autres médicaments.
Prévenez votre médecin si vous (ou votre enfant) prenez un ou plusieurs médicaments figurant dans la liste
metformine, médicament utilisé pour traiter le diabète
médicaments appelés antiacides, utilisés dans le traitement de l’indigestion et des brûlures
d’estomac. Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de
Tivicay, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Tivicay (voir aussi rubrique 3).
suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium. Si
vous prenez Tivicay avec de la nourriture, vous pouvez prendre des suppléments ou des
compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium en même temps que
Tivicay. Si vous ne prenez pas Tivicay avec de la nourriture, ne prenez pas de supplément ou
de complément multivitaminé contenant du calcium, du fer ou du magnésium au cours des
6 heures qui précèdent la prise de Tivicay, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Tivicay
(voir aussi rubrique 3).
étravirine, éfavirenz, fosamprénavir/ritonavir, névirapine ou tipranavir/ritonavir, utilisés dans le
traitement de l’infection par le VIH
rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose et d’autres infections bactériennes
phénytoïne et phénobarbital, utilisés dans le traitement de l’épilepsie
oxcarbazépine et carbamazépine, utilisés dans le traitement de l’épilepsie ou des troubles bipolaires
millepertuis (Hypericum perforatum), produit à base de plantes utilisé dans le traitement de la
→ Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous (ou votre enfant) prenez l’un de ces
médicaments. Votre médecin prendra éventuellement la décision d’adapter votre dose ou de vous
prescrire des examens supplémentaires.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :
→ Parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices de Tivicay.
Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez une
grossesse. Votre médecin ajustera votre traitement. N’arrêtez pas de prendre Tivicay sans consulter votre
médecin car vous pourriez mettre votre santé en danger ainsi que celle de votre enfant à naître.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH peut se
transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Une petite quantité des composants de Tivicay peut passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Tivicay peut provoquer des sensations vertigineuses et d’autres effets secondaires pouvant diminuer votre
→ Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr de ne pas être
Tivicay contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
3. Comment prendre Tivicay
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose adulte habituelle est de 30 mg (dose prise sous forme de six comprimés dispersibles de
5 mg) une fois par jour.
Si vous prenez certains autres médicaments, la dose est de 30 mg (dose prise sous forme de six
comprimés dispersibles de 5 mg) deux fois par jour.
Pour le VIH résistant à d’autres médicaments de la même famille que Tivicay, la dose habituelle
est de 30 mg (dose prise sous forme de six comprimés dispersibles de 5 mg), deux fois par jour.
Votre médecin vous indiquera quelle dose de Tivicay convient dans votre cas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose de Tivicay pour les enfants doit être ajustée à mesure qu’ils grandissent ou prennent du
→ Il est donc important que les enfants respectent les rendez-vous prévus chez le médecin.
Les enfants et les adolescents pesant au moins 20 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c’est-à-dire
30 mg, une fois par jour ou 15 mg deux fois par jour. Votre médecin décidera de la manière dont
Tivicay doit être administré.
Pour les enfants âgés d’au moins 4 semaines et pesant entre 3 et 20 kg, votre médecin décidera de la
dose adéquate de Tivicay, en fonction du poids et de l’âge de votre enfant.
Si les comprimés sont avalés entiers avec de l'eau, les enfants ne doivent pas avaler plus d'un
comprimé à la fois afin de réduire le risque d'étouffement.
Tivicay ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents dont le VIH est résistant à d’autres
médicaments de la même famille que Tivicay.
Comment prendre les comprimés dispersibles
Les comprimés dispersibles peuvent être dispersés dans de l'eau potable ou avalés entiers avec de
l'eau potable. Lorsqu’ils sont dispersés, la quantité d'eau dépendra du nombre de comprimés prescrits.
Le(s) comprimé(s) doi(ven)t être entièrement dispersé(s) avant d'être avalé(s).
Voir les instructions d'utilisation séparées, concernant la façon de disperser et d'administrer les
comprimés à l'aide du godet doseur et de la seringue pour administration orale fournis dans cette
Ne pas mâcher, couper ou écraser les comprimés.
Tivicay peut être pris avec ou sans nourriture. Quand Tivicay est pris deux fois par jour, votre
médecin peut vous recommander de le prendre avec de la nourriture.
Tivicay est également disponible sous forme de comprimés pelliculés. Les comprimés pelliculés et les
comprimés dispersibles ne sont pas les mêmes, par conséquent, n’interchangez pas les comprimés pelliculés
et les comprimés dispersibles sans en parler d'abord à votre médecin.
Les antiacides sont utilisés pour traiter l’indigestion et les brûlures d’estomac ; ils peuvent empêcher
l’absorption de Tivicay par votre organisme et diminuer son efficacité.
Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Tivicay, ou pendant
au moins 2 heures après la prise de Tivicay. D’autres médicaments visant à diminuer le taux d’acidité,
comme la ranitidine et l’oméprazole, peuvent être pris en même temps que Tivicay.
→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de médicaments visant à diminuer l’acidité en
même temps que Tivicay.
Suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium
Les suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium peuvent
empêcher l’absorption de Tivicay par votre organisme et diminuer son efficacité.
Si vous prenez Tivicay avec de la nourriture, vous pouvez prendre des suppléments ou des compléments
multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium en même temps que Tivicay. Si vous ne
prenez pas Tivicay avec de la nourriture, ne prenez pas de supplément ou de complément
multivitaminé contenant du calcium, du fer ou du magnésium au cours des 6 heures qui précèdent la
prise de Tivicay, ou pendant au moins 2 heures après la prise de Tivicay.
→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments ou de compléments multivitaminés
contenant du calcium, du fer ou du magnésium avec Tivicay.
Si vous avez pris plus de Tivicay que vous n’auriez dû
Si vous (ou votre enfant) avez pris trop de comprimés de Tivicay, demandez conseil à votre médecin ou
votre pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de Tivicay.
Si vous avez oublié de prendre Tivicay
Si vous (ou votre enfant) avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que possible. Mais si la
dose suivante doit être prise moins de 4 heures plus tard, vous ne devez pas prendre la dose oubliée ; prenez
la dose suivante à l’heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
N’arrêtez pas de prendre Tivicay sans en parler à votre médecin
Prenez Tivicay tant que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre
médecin ne vous le conseille.
Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Elles sont peu fréquentes chez les personnes prenant Tivicay. Les signes incluent :
température corporelle élevée (fièvre)
manque d’énergie (fatigue)
gonflement, parfois du visage ou de la bouche (angio-œdème), entraînant une gêne respiratoire
douleurs musculaires ou articulaires.
→ Vous devez immédiatement consulter un médecin. Votre médecin pourra décider d’effectuer des
analyses hépatiques (pour votre foie), rénales (pour vos reins) ou sanguines et pourra vous demander
d’arrêter de prendre Tivicay.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent concerner plus d’1 personne sur 10 :
maux de tête
envie de vomir (nausées).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :
maux d’estomac (douleurs abdominales)
inconfort au niveau de l’estomac (gêne abdominale)
prise de poids
dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation)
manque d’énergie (fatigue)
augmentation du taux d’enzymes hépatiques (du foie)
augmentation du taux d’enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase).
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
inflammation du foie (hépatite)
tentative de suicide*
attaque de panique
* En particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 :
insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des yeux ou
des urines inhabituellement foncées)
augmentation de la bilirubine (un test de la fonction hépatique) dans votre sang.
suicide (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé
→ Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des problèmes de santé mentale (voir
également les autres problèmes de santé mentale ci-dessus).
Ne peut être estimée sur la base des données disponibles :
une maladie dans laquelle les globules rouges ne se forment pas correctement (anémie
Symptômes d’infection et d’inflammation
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est affaibli, ce
qui peut favoriser la survenue d’infections graves (infections opportunistes). Ces infections peuvent rester
« silencieuses » et ne pas être détectées par le système immunitaire affaibli avant l’instauration du traitement.
Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et peut combattre les infections, ce qui peut
provoquer des symptômes révélateurs d’une infection ou d’une inflammation. Ces symptômes incluent
généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
maux de tête
difficultés à respirer
Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus sains du
corps (maladie auto-immune). Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois
après le début du traitement contre l’infection par le VIH. Les symptômes incluent :
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Si vous (ou votre enfant) développez un ou plusieurs symptômes d’infection et d’inflammation ou si
vous constatez un ou plusieurs des symptômes décrits ci-dessus :
→ Prévenez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d’autres médicaments contre l’infection
sans l’avis de votre médecin.
Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux
Certaines personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les personnes
prennent une association de traitements antirétroviraux depuis longtemps
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes
consomment de l’alcool
ont un système immunitaire très affaibli
sont en surpoids.
Les signes évocateurs d’une ostéonécrose comprennent :
une raideur au niveau des articulations
des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l’épaule)
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
→ Informez-en votre médecin.
Effets sur le poids corporel, les lipides et le glucose sanguins
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours
d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé
et du mode de vie, et parfois aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin
d'évaluer ces changements.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique également à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tivicay
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après la mention
A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité. Conserver le flacon soigneusement fermé. Ne
pas retirer le dessiccant. Ne pas avaler le dessiccant. Ce médicament ne nécessite pas de précautions
particulières de conservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Tivicay
La substance active est le dolutégravir. Chaque comprimé contient du dolutégravir sodique
correspondant à 5 mg de dolutégravir.
Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline, povidone,
carboxyméthylamidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal et cellulose microcristalline, crospovidone,
fumarate de stéaryle sodique, sulfate de calcium dihydraté, sucralose, arôme crème de fraise, dioxyde de
titane (E171), hypromellose et macrogol.
Comment se présente Tivicay et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés dispersibles de Tivicay 5 mg sont blancs, ronds, biconvexes, portant le code 'SV H7S' sur
une face et '5' sur l’autre. Le flacon contient un dessiccant destiné à réduire l'humidité. Conservez le
dessiccant une fois le flacon ouvert, ne le jetez pas.
Les comprimés dispersibles sont fournis en flacons contenant 60 comprimés.
Un godet doseur et une seringue pour administration orale sont fournis dans la boîte.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ViiV Healthcare BV
Van Asch van Wijckstraat 55H
3811 LP Amersfoort
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV
Teл.: + 359 80018205
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf.: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV
Tel: + 372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: + 385 1 800787089
ViiV Healthcare BV
Tel: + 40800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 386 80688869
Sími: + 354 535 7000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 7741600
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV
Τηλ: + 357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 371 80205045
Date de dernière révision de cette notice : {mois AAAA}.
Autres sources d’information
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne
des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Instructions d'utilisation étape par étape
Lisez ces instructions d’utilisation avant d'administrer une dose de médicament.
Suivez les étapes, en utilisant de l'eau potable propre pour préparer et administrer une dose à un nourrisson ou à un
enfant qui ne peut pas avaler les comprimés.
Administrez toujours ce médicament exactement comme votre professionnel de santé vous l'a indiqué. Parlez-en à votre
professionnel de santé en cas de doute.
Ne pas mâcher, couper ou écraser les comprimés.
Si vous oubliez d’administrer une dose de médicament, administrez la dose dès que possible. Mais si la dose suivante
doit être prise moins de 4 heures plus tard, vous ne devez pas administrer la dose oubliée ; administrez la dose suivante
à l’heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement normalement. Ne donnez pas 2 doses en même temps et ne
donnez pas plus que ce qui a été prescrit par votre professionnel de santé.
Si vous administrez trop de médicaments, demandez immédiatement une aide médicale d'urgence.
Si votre enfant est capable et préfère avaler les comprimés, vous pouvez ignorer les étapes suivantes.
Un flacon contenant 60 comprimés.
Kit de dosage :
Godet: utilisez-le pour préparer et administrer le médicament aux enfants.
Seringue pour administration orale: utilisez-la pour administrer le médicament aux nourrissons.
Eau potable propre.
Versez de l'eau potable propre dans le godet.
Le Guide de Volume d'Eau ci-dessus indique la quantité d'eau nécessaire pour la dose prescrite.
Utilisez uniquement de l'eau potable.
Ne pas utiliser une autre boisson ou de la nourriture pour préparer la dose.
Guide de Volume d’Eau
comprimés 1 2 3 4 5 6
d’eau 5 mL 10 mL
Vous aurez également besoin de :
Votre boîte contient :
2. Préparez le médicament
1. Versez de l’eau
Ajoutez le nombre prescrit de comprimé(s) dans l'eau.
Agitez doucement le godet d’un mouvement circulaire pendant 1 à 2 minutes pour disperser le(s) comprimé(s).
Le médicament deviendra trouble. Veillez à ne pas renverser le médicament.
Vérifiez que le médicament est prêt. S'il y a des morceaux de comprimé, agitez le godet d’un mouvement
circulaire jusqu'à ce qu'ils disparaissent.
Si vous renversez le médicament, nettoyez le liquide renversé.
Jetez le reste du médicament préparé et faites une nouvelle dose.
Vous devez administrer la dose de médicament dans les 30 minutes suivant la préparation de la dose. Si la dose a
été préparée depuis plus de 30 minutes, éliminez la dose et préparez une nouvelle dose de médicament.
Agitez d’un mouvement
1 à 2 minutes
Administration du médicament
3. Administrez le médicament
Assurez-vous que l'enfant est debout. Administrez l’intégralité du médicament préparé à l'enfant.
Ajoutez encore 5 mL d'eau potable dans le godet, agitez d’un mouvement circulaire et administrez le tout à l'enfant.
Répétez ceci s'il reste du médicament afin de vous assurer que l'enfant reçoive la dose complète.
Placez l'embout de la seringue pour administration orale dans le médicament préparé et aspirez l’intégralité du
médicament dans la seringue pour administration orale en tirant sur le piston.
Placez l’embout de la seringue pour administration orale contre l’intérieur de la joue du nourrisson. Appuyez
doucement sur le piston pour administrer la dose lentement.
Ajoutez encore 5 mL d'eau potable dans le godet et agitez d’un mouvement circulaire. Aspirez le médicament
restant dans la seringue pour administration orale et administrez le tout au nourrisson.
Répétez ceci s'il reste du médicament afin de vous assurer que le nourrisson reçoive la dose complète.
Attendez que le médicament soit avalé.
Administrez le médicament à un enfant
Administrez le médicament à un nourrisson
Lavez le godet avec de l'eau.
Retirez le piston de la seringue pour administration orale et lavez les éléments de la seringue pour
administration orale séparément avec de l'eau. Laissez les éléments sécher complètement avant de les
réassembler et de les ranger.
Tous les éléments utilisés devront être propres avant de préparer la dose suivante.
Conservez les comprimés dans le flacon. Conservez le flacon soigneusement fermé.
Le flacon contient un dessiccant qui aide à garder les comprimés au sec. Ne mangez pas le dessiccant. Ne retirez pas le
Tenir tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Lorsque tous les comprimés du flacon ont été pris ou s’ils ne sont plus nécessaires, jetez le flacon, le godet et la
seringue pour administration orale.
Jetez-les en suivant les directives locales relatives aux ordures ménagères.
Vous aurez un nouveau godet et une nouvelle seringue pour administration orale dans votre prochaine boîte.
4. Nettoyez les éléments de dosage
Informations concernant la conservation
Informations concernant l’élimination
Questions fréquentes sur TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé ?
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé est DOLUTÉGRAVIR SODIQUE.
Qui fabrique TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé ?
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS).
Depuis quand TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/01/2014.