Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (ATOSIBAN (ACÉTATE D')) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable · FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK)
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Tractocile contient de l’atosiban. Tractocile peut être utilisé pour retarder la naissance prématurée de
votre bébé. Tractocile est utilisé chez la femme enceinte adulte, à partir de la 24ème semaine jusqu’à la
33ème semaine de la grossesse.
Tractocile agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la
fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre
organisme dénommée « ocytocine » qui provoque les contractions de votre utérus.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Tractocile
Si vous êtes enceinte de moins de 24 semaines.
Si vous êtes enceinte de plus de 33 semaines.
Si vous perdez les eaux (rupture prématurée des membranes) après 30 semaines ou plus de
Si votre bébé à naître (fœtus) a une fréquence cardiaque anormale.
Si vous avez un saignement vaginal nécessitant un accouchement immédiat selon l’avis de votre
Si vous souffrez d’une affection appelée « pré-éclampsie sévère » nécessitant un accouchement
immédiat selon l’avis de votre médecin. Une pré-éclampsie sévère est diagnostiquée lorsque
vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), une rétention de liquide
(œdèmes) et/ou des protéines dans les urines.
Si vous souffrez d’une affection appelée « éclampsie » qui est similaire à une « pré-éclampsie
sévère » mais dans laquelle existe également le risque de convulsions. Cela signifie qu’un
accouchement immédiat est nécessaire.
Si le fœtus est mort.
Si vous souffrez d’une infection de l’utérus ou si une infection de l’utérus est suspectée.
Si le placenta couvre le passage emprunté par le bébé lors de l’accouchement.
Si le placenta se décolle de la paroi de l’utérus.
Dans toutes les autres situations où la poursuite de la grossesse est considérée comme
dangereuse pour vous ou votre bébé à naître.
Si vous êtes allergique à l’atosiban ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
N’utilisez pas Tractocile si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. Si vous avez un
doute, veuillez en informer votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant
l’administration de Tractocile.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, sage-femme ou pharmacien avant l’administration de Tractocile :
Si vous pensez avoir perdu les eaux (rupture prématurée des membranes).
Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Si vous êtes entre 24 et 27 semaines de grossesse.
Si votre grossesse est multiple.
Si les contractions recommencent, le traitement par Tractocile peut être répété jusqu’à trois fois.
Si votre bébé à naître est petit par rapport au stade de la grossesse.
Après la naissance de votre bébé, la capacité de l’utérus à se contracter peut-être réduite, ce qui
peut provoquer un saignement.
Si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance
prématurée de votre bébé tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension, vous sont
administrés. Cela peut augmenter le risque que vos poumons se chargent de liquide (œdème
Si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus (ou si vous avez un doute), parlez-en à
votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration de Tractocile.
Enfants et adolescents
Tractocile n’a pas été étudié chez les femmes enceintes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Tractocile
Informez votre médecin, sage-femme ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte et que vous allaitez un enfant né plus tôt, vous devez arrêter l’allaitement
pendant le traitement par Tractocile.
3. Comment Tractocile sera-t-il administré
Tractocile vous sera administré dans un hôpital par un médecin, un infirmier/ière ou une sage-femme.
Ils décideront de la dose dont vous avez besoin. Ils vérifieront également que la solution est claire et
exempte de particules.
Tractocile sera administré dans une veine (par voie intraveineuse) en trois étapes :
La première injection de 6,75 mg, correspondant à 0,9 ml, sera injectée lentement dans votre
veine pendant une minute.
Puis une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de 18 mg/heure pendant 3
Par la suite, une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de 6 mg/heure pendant
45 heures au maximum, ou jusqu’à l’arrêt des contractions de l’utérus.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 48 heures.
Un traitement supplémentaire par Tractocile peut être utilisé si les contractions recommencent. Le
traitement par Tractocile peut être renouvelé jusqu’à trois fois.
Pendant le traitement par Tractocile, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus
pourront être surveillées.
Il est recommandé de ne pas renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables observés chez la mère sont généralement modérément sévères. On n’a pas
observé d’effets indésirables chez le fœtus ou le nouveau-né.
Ce médicament peut entraîner les effets secondaires suivants :
Très fréquent (touchent plus de 1 personne sur 10)
Avoir envie de vomir (nausées).
Fréquent (touchent moins de 1 personne sur 10)
Maux de tête ;
Bouffées de chaleur ;
Accélération des battements du cœur ;
Tension artérielle basse (hypotension). Les signes d’une hypotension peuvent inclure des
vertiges ou une faiblesse ;
Réaction au site de l’injection ;
Taux de sucre dans le sang trop élevé (hyperglycémie).
Peu fréquent (touchent moins de 1 personne sur 100)
Température élevée (fièvre) ;
Difficulté pour s’endormir (insomnie) ;
Eruption au niveau de la peau (rash).
Rare (touchent moins de 1 personne sur 1000)
Diminution de la capacité de l’utérus à se contracter après l’accouchement, ce qui peut
provoquer un saignement ;
Vous pouvez être essoufflée, vos poumons peuvent se charger de liquide (œdè me pulmonaire), en
particulier si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance
prématurée de votre bébé tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension vous sont
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Après ouverture du flacon, le produit doit être utilisé immédiatement.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou un changement de
couleur avant l’administration.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tractocile
La substance active est l’atosiban.
Chaque flacon de Tractocile 6,75 mg/0,9 ml solution injectable contient de l’acétate d’atosiban
équivalent à 6,75 mg d’atosiban dans 0,9 ml.
Les autres composants sont le mannitol, l’acide chlorhydrique et l’eau pour préparation
Comment se présente Tractocile et contenu de l’emballage extérieur
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml solution injectable est une solution claire, incolore, sans particule. Une boîte
renferme un flacon contenant 0,9 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 405
Tel : +45 88 33 88 34
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tel/Tél: +32 53 72 92 00
CentralPharma Communication UAB
Tel: +370 5 243 0444
Тел: +359 2 807 5022
Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Tel: +420 234 701 333
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi
Tel: +36 1 236 3800
Ferring Lægemidler A/S
Tlf: +45 88 16 88 17
E.J. Busuttil Ltd.
Tel: +356 21447184
Ferring Arzneimittel GmbH
Tel: +49 431 5852 0
Tel: +31 235680300
CentralPharma Communication OÜ
Tel: +372 601 5540
Ferring Legemidler AS
Tlf: +47 22 02 08 80
Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Τηλ: +30 210 68 43 449
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H
Tel: +43 1 60 8080
Tel: +34 91 387 70 00
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 246 06 80
Tél: +33 1 49 08 67 60
Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos,
Sociedade Unipessoal, Lda.
Tel: +351 21 940 51 90
Clinres farmacija d.o.o.
Tel: +385 1 2396 900
Ferring Pharmaceuticals Romania SRL
Tel: +40 356 113 270
Ferring Ireland Ltd.
Tel: +353 1 4637355
SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Tel: +386 1 5899 179
Sími: +354 535 70 00
Ferring Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 54 416 010
Tel: +39 02 640 00 11
Ferring Lääkkeet Oy
Puh/Tel: +358 207 401 440
A. Potamitis Medicare Ltd
Τηλ: +357 22583333
Ferring Läkemedel AB
Tel: +46 40 691 69 00
CentralPharma Communication SIA
Tālr: +371 674 50497
United Kingdom (Northern Ireland)
Ferring Ireland Ltd.
Tel: +353 1 4637355
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
(voir également la rubrique 3)
Avant d’utiliser Tractocile, la solution doit être examinée pour s’assurer qu’elle est claire et dénuée de
Tractocile est administré par voie intraveineuse en trois phases successives :
L’injection intraveineuse initiale de 6,75 mg, correspondant à 0,9 ml, est injectée lentement
dans une veine pendant une minute.
Une perfusion continue à un débit de 24 ml/heure est administrée pendant 3 heures.
Une perfusion continue à un débit de 8 ml/heure est administrée pendant 45 heures au
maximum, ou jusqu’à ce que les contractions de l’utérus aient diminuées.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 48 heures. Des cycles de traitement ultérieurs de
Tractocile peuvent être utilisés si les contractions recommencent. Il est recommandé de ne pas
renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse.
Notice : Information de l’utilisateur
Tractocile 37,5 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion
Veuillez lire attentivement cette notice avant que ce médicament ne vous soit administré car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre sage-femme ou votre
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Tractocile et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration de Tractocile
3. Comment Tractocile sera-t-il administré
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Tractocile
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Tractocile et dans quels cas est-il utilisé
Tractocile contient de l’atosiban. Tractocile peut être utilisé pour retarder la naissance prématurée de
votre bébé. Tractocile est utilisé chez la femme enceinte adulte, à partir de la 24
ème semaine jusqu’à la
33ème semaine de la grossesse.
Tractocile agit en diminuant l’intensité des contractions de votre utérus. Il réduit également la
fréquence des contractions. Il agit de la sorte en bloquant l’effet d’une hormone naturelle de votre
organisme dénommée « ocytocine » qui provoque les contractions de votre utérus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration de Tractocile
N’utilisez jamais Tractocile
Si vous êtes enceinte de moins de 24 semaines.
Si vous êtes enceinte de plus de 33 semaines.
Si vous perdez les eaux (rupture prématurée des membranes) après 30 semaines ou plus de
Si votre bébé à naître (fœtus) a une fréquence cardiaque anormale.
Si vous avez un saignement vaginal nécessitant un accouchement immédiat selon l’avis de votre
Si vous souffrez d’une affection appelée « pré-éclampsie sévère » nécessitant un accouchement
immédiat selon l’avis de votre médecin. Une pré-éclampsie sévère est diagnostiquée lorsque
vous présentez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), une rétention de liquide
(œdèmes) et/ou des protéines dans les urines.
Si vous souffrez d’une affection appelée « éclampsie » qui est similaire à une « pré-éclampsie
sévère » mais dans laquelle existe également le risque de convulsions. Cela signifie qu’un
accouchement immédiat est nécessaire.
Si le fœtus est mort.
Si vous souffrez d’une infection de l’utérus ou si une infection de l’utérus est suspectée.
Si le placenta couvre le passage emprunté par le bébé lors de l’accouchement.
Si le placenta se décolle de la paroi de l’utérus.
Dans toutes les autres situations où
la poursuite de la grossesse est considérée comme
dangereuse pour vous ou votre bébé à naître.
Si vous êtes allergique à l’atosiban ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
N’utilisez pas Tractocile si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. Si vous avez un
doute, veuillez en informer votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant
l’administration de Tractocile.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, sage-femme ou pharmacien avant l’administration de Tractocile :
Si vous pensez avoir perdu les eaux (rupture prématurée des membranes).
Si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Si vous êtes entre 24 et 27 semaines de grossesse.
Si votre grossesse est multiple.
Si les contractions recommencent, le traitement par Tractocile peut être répété jusqu’à trois fois.
Si votre bébé à naître est petit par rapport au stade de la grossesse.
Après la naissance de votre bébé, la capacité de l’utérus à se contracter peut-être réduite, ce qui
peut provoquer un saignement.
Si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance
prématurée de votre bébé tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension, vous sont
administrés. Cela peut augmenter le risque que vos poumons se chargent de liquide (œdème
Si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus (ou si vous avez un doute), parlez-en à
votre médecin, votre sage-femme ou votre pharmacien avant l’administration de Tractocile.
Enfants et adolescents
Tractocile n’a pas été étudié chez les femmes enceintes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Tractocile
Informez votre médecin, sage-femme ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte et que vous allaitez un enfant né plus tôt, vous devez arrêter l’allaitement
pendant le traitement par Tractocile.
3. Comment Tractocile sera-t-il administré
Tractocile vous sera administré dans un hôpital par un médecin, un infirmier/ière ou une sage-femme.
Ils décideront de la dose dont vous avez besoin. Ils vérifieront également que la solution est claire et
exempte de particules.
Tractocile sera administré dans une veine (par voie intraveineuse) en trois étapes :
La première injection de 6,75 mg, correspondant à 0,9 ml, sera injectée lentement dans votre
veine pendant une minute.
Puis une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de 18 mg/heure pendant 3
Par la suite, une perfusion continue sera administrée à raison d’une dose de 6 mg/heure pendant
45 heures au maximum, ou jusqu’à l’arrêt des contractions de l’utérus.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 48 heures.
Un traitement supplémentaire par Tractocile peut être utilisé si les contractions recommencent. Le
traitement par Tractocile peut être renouvelé jusqu’à trois fois.
Pendant le traitement par Tractocile, vos contractions et la fréquence cardiaque de votre fœtus
pourront être surveillées.
Il est recommandé de ne pas renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables observés chez la mère sont généralement modérément sévères. On n’a pas
observé d’effets indésirables chez le fœtus ou le nouveau-né.
Ce médicament peut entraîner les effets secondaires suivants :
Très fréquent (touchent plus de 1 personne sur 10)
Avoir envie de vomir (nausées).
Fréquent (touchent moins de 1 personne sur 10)
Maux de tête ;
Bouffées de chaleur ;
Accélération des battements du cœur ;
Tension artérielle basse (hypotension). Les signes peuvent inclure des vertiges ou une faiblesse ;
Réaction au site de l’injection ;
Taux de sucre dans le sang trop élevé (hyperglycémie).
Peu fréquent (touchent moins de 1 personne sur 100)
Température élevée (fièvre) ;
Difficulté pour s’endormir (insomnie) ;
Eruption au niveau de la peau (rash).
Rare (touchent moins de 1 personne sur 1000)
Diminution de la capacité de l’utérus à se contracter après l’accouchement, ce qui peut
provoquer un saignement ;
Vous pouvez être essoufflée, vos poumons peuvent se charger de liquide (œdème pulmonaire) , en
particulier si votre grossesse est multiple et/ou si des médicaments qui peuvent retarder la naissance
prématurée de votre bébé tels que les médicaments utilisés pour diminuer la tension vous sont
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre sage-femme ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Tractocile
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Les dilutions pour administration intraveineuse doivent être utilisées dans un délai de 24 heures après
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence de particules ou un changement de
couleur avant l’administration.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Tractocile
La substance active est l’atosiban.
Chaque flacon de Tractocile 37,5 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion contient de l’acétate
d’atosiban équivalent à 37,5 mg d’atosiban dans 5 ml.
Les autres composants sont le mannitol, l’acide chlorhydrique et l’eau pour préparation
Comment se présente Tractocile et contenu de l’emballage extérieur
Tractocile 37,5 mg/5 ml solution à diluer pour perfusion est une solution claire, incolore, sans
particule. Une boîte renferme un flacon contenant 5 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ferring Pharmaceuticals A/S
Amager Strandvej 405
Tel : +45 88 33 88 34
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tel/Tél: +32 53 72 92 00
CentralPharma Communication UAB
Tel: +370 5 243 0444
Тел: +359 2 807 5022
Tel/Tél: +32 53 72 92 00
Ferring Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Tel: +420 234 701 333
Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi
Tel: +36 1 236 3800
Ferring Lægemidler A/S
Tlf: +45 88 16 88 17
E.J. Busuttil Ltd.
Tel: +356 21447184
Ferring Arzneimittel GmbH
Tel: +49 431 5852 0
Tel: +31 235680300
CentralPharma Communication OÜ
Tel: +372 601 5540
Ferring Legemidler AS
Tlf: +47 22 02 08 80
Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Τηλ: +30 210 68 43 449
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H
Tel: +43 1 60 8080
Tel: +34 91 387 70 00
Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 246 06 80
Tél: +33 1 49 08 67 60
Ferring Portuguesa – Produtos Farmacêuticos,
Sociedade Unipessoal, Lda.
Tel: +351 21 940 51 90
Clinres farmacija d.o.o.
Tel: +385 1 2396 900
Ferring Pharmaceuticals Romania SRL
Tel: +40 356 113 270
Ferring Ireland Ltd.
Tel: +353 1 4637355
SALUS, Veletrgovina, d.o.o.
Tel: +386 1 5899 179
Sími: +354 535 70 00
Ferring Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 54 416 010
Tel: +39 02 640 00 11
Ferring Lääkkeet Oy
Puh/Tel: +358 207 401 440
A. Potamitis Medicare Ltd
Τηλ: +357 22583333
Ferring Läkemedel AB
Tel: +46 40 691 69 00
CentralPharma Communication SIA
Tālr: +371 674 50497
United Kingdom (Northern Ireland)
Ferring Ireland Ltd.
Tel: +353 1 4637355
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
(voir également la rubrique 3)
Avant d’utiliser Tractocile, la solution doit être examinée pour s’assurer qu’elle est claire et dénuée de
Tractocile est administré par voie intraveineuse en trois phases successives :
L’injection intraveineuse initiale de 6,75 mg, correspondant à 0,9 ml, est injectée lentement
dans une veine pendant une minute.
Une perfusion continue à un débit de 24 ml/heure est administrée pendant 3 heures.
Une perfusion continue à un débit de 8 ml/heure est administrée pendant 45 heures au
maximum, ou jusqu’à ce que les contractions de l’utérus aient diminuées.
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 48 heures. Des cycles de traitement ultérieurs de
Tractocile peuvent être utilisés si les contractions recommencent. Il est recommandé de ne pas
renouveler plus de trois fois le traitement pendant une grossesse.
Préparation de la perfusion intraveineuse
La perfusion intraveineuse est préparée en diluant Tractocile 37,5 mg/5 ml solution à diluer pour
perfusion dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), une solution de Ringer
Lactate ou une solution de glucose à 5% p/v. À cet effet, prélever 10 ml de solution d’une poche de
perfusion de 100 ml et la remplacer par 10 ml de Tractocile 37,5 mg/5 ml solution à diluer pour
perfusion provenant de deux flacons de 5 ml afin d’obtenir une concentration de 75 mg d’atosiban
dans 100 ml. En cas d’utilisation d’une poche de perfusion dont le volume est différent, il est
nécessaire d’effectuer un calcul proportionnel pour la préparation.
Tractocile ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments dans la poche de perfusion.
Questions fréquentes sur TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ?
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique, liste I).
Quelle est la substance active de TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est ATOSIBAN (ACÉTATE D').
Quels sont les génériques de TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ATOSIBAN ALTAN 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion, ATOSIBAN SUN 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
Qui fabrique TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ?
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire FERRING PHARMACEUTICALS (DANEMARK).
Depuis quand TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/01/2000.