TREMFYA 100 mg ONEPRESS, solution injectable en stylo prérempli

Psoriasis en plaques chez l’enfant Tremfya est utilisé pour traiter les enfants de 6 ans et plus atteints de « psoriasis en plaques » modéré à sévère, une maladie inflammatoire qui touche la peau.

Utilisé pour : psoriasis en plaques psoriasis

Substance active : GUSELKUMAB

Forme galénique : solution injectable

Dosage : 100 mg

Voie d'administration : sous-cutanée

Laboratoire : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (GUSELKUMAB 100 mg 100 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

TREMFYA 100 mg, solution injectable en seringue préremplie · JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

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Taux 65%

Présentation	1 stylo prérempli (OnePress) en verre de 1 mL
Prix public	1 797,25 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	1 168,21 €
Reste à charge	629,04 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Tremfya contient une substance active, le guselkumab, qui est un type de protéine appelée anticorps

Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-23, qui est présente à des

concentrations plus importantes chez les personnes atteintes de psoriasis.

Psoriasis en plaques chez l’enfant

Tremfya est utilisé pour traiter les enfants de 6 ans et plus atteints de « psoriasis en plaques » modéré à

sévère, une maladie inflammatoire qui touche la peau.

Tremfya peut améliorer l’état de la peau et réduire les signes et symptômes tels que la peau qui pèle et

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Tremfya

si vous êtes allergique au guselkumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous pourriez être allergique,

demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Tremfya.

si vous avez une infection active, notamment une tuberculose active.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tremfya :

si vous suivez un traitement pour une infection ;

si vous avez une infection qui ne disparaît pas ou qui réapparaît de façon répétée ;

si vous avez une tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de

si vous pensez avoir une infection ou présentez des symptômes d’infection (voir section

« Surveillance des infections et des réactions allergiques » ci-dessous) ;

si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez vous faire vacciner pendant le

traitement par Tremfya. Les enfants doivent être à jour dans leurs vaccinations adaptées à leur

âge avant de commencer le traitement par Tremfya.

Si vous n’êtes pas sûr(e) d’être concerné(e) par l’une des situations ci-dessus, adressez-vous à votre

médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tremfya.

Surveillance des infections et des réactions allergiques

Tremfya peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves, incluant des réactions

allergiques et des infections. Vous devez impérativement surveiller tout signe de ces maladies pendant

la prise de Tremfya.

Les signes ou symptômes d’infections peuvent inclure de la fièvre ou des symptômes pseudo-

grippaux, des douleurs musculaires, une toux, un essoufflement, une sensation de brûlure lorsque vous

urinez ou un besoin d’uriner plus fréquemment que d’habitude, la présence de sang dans les glaires

(mucus), une perte de poids, de la diarrhée ou des maux de ventre ; peau chaude, rouge ou douloureuse

ou des lésions sur le corps autres que celles liées à votre psoriasis.

Des réactions allergiques graves sont survenues avec le traitement par Tremfya. Les symptômes

peuvent inclure : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, des

difficultés à avaler ou à respirer, des étourdissements ou des vertiges, ou de l’urticaire (Consultezle

paragraphe « Effets indésirables graves » dans la rubrique 4).

Si vous remarquez le moindre signe indiquant une éventuelle réaction allergique grave ou une

infection, arrêtez votre traitement par Tremfya et prévenez immédiatement votre médecin ou

consultez immédiatement un médecin.

Ne pas administrer ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car le médicament n’a pas été

étudié dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et Tremfya

Informez votre médecin ou pharmacien :

si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner. Certains types de

vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas vous être administrés pendant le traitement par

Grossesse et allaitement

Tremfya ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez la

femme enceinte ne sont pas connus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est

conseillé d’éviter d’être enceinte et vous devez utiliser une méthode de contraception efficace

au cours du traitement par Tremfya et pendant au moins 12 semaines après la dernière dose de

Tremfya. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse,

adressez-vous à votre médecin.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, adressez-vous à votre médecin. Vous et votre médecin

devrez décider s’il est préférable d’allaiter ou d’utiliser Tremfya.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Tremfya ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Tremfya contient du polysorbate 80

Ce médicament contient 0,3 mg de polysorbate 80 dans chaque stylo prérempli ce qui équivaut à

0,5 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si

vous avez des allergies connues.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de Tremfya est administrée et quelle est la durée du traitement

Votre médecin déterminera la durée du traitement par Tremfya dont vous avez besoin.

Psoriasis en plaques chez l'enfant à partir de 6 ans

Enfants pesant moins de 40 kg :

La dose recommandée de Tremfya pour les enfants pesant moins de 40 kg dépend de leur poids

corporel. Votre médecin vous indiquera la dose correcte à utiliser.

Un stylo prérempli contenant 45 mg/0,45 mL de Tremfya est utilisé pour administrer votre dose

par injection sous la peau (injection sous-cutanée). Elle pourra vous être administrée par votre

médecin ou votre infirmier/ère.

Après cette dose initiale, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, puis toutes les

Enfants pesant 40 kg ou plus :

Pour les enfants pesant 40 kg ou plus, une seringue préremplie de 100 mg est disponible.

Au début, votre médecin ou votre infirmière vous injectera Tremfya. Votre médecin peut décider que

votre aidant est en mesure d’administrer Tremfya après avoir reçu une formation adéquate de la part

de votre médecin sur la façon d’injecter Tremfya. Si vous avez des questions au sujet de l’injection,

adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Pour les instructions détaillées concernant l’utilisation de Tremfya, veuillez lire attentivement, avant

utilisation, la notice contenant les « Instructions d’utilisation » fournie dans la boîte.

Si vous avez utilisé plus de Tremfya que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu plus de Tremfya que vous n’auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que

prévu, informez-en votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser Tremfya

Si vous avez oublié d’injecter une dose de Tremfya, informez-en votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser Tremfya

Vous ne devez pas arrêter d’utiliser Tremfya sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin. Si

vous arrêtez le traitement, vos symptômes peuvent réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez d’utiliser Tremfya et prévenez immédiatement votre médecin ou consultez immédiatement un

médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

Réaction allergique grave possible (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) – les signes peuvent

difficultés à respirer ou à avaler

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

démangeaisons cutanées sévères, avec éruption cutanée rouge ou boutons en relief

étourdissements, faible tension artérielle ou vertige

Autres effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont tous d’intensité légère à modérée. Si l’un de ces effets

indésirables devient sévère, parlez-en immédiatement à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)

infection des voies respiratoires

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

maux de tête

douleurs articulaires (arthralgie)

augmentation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang

rougeur, irritation ou douleur au site d’injection

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

diminution du nombre d’un type de globules blancs appelés neutrophiles

infections à Herpes simplex

mycose de la peau, notamment entre les orteils (par exemple pied d’athlète)

grippe intestinale (gastro-entérite)

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du stylo prérempli et

sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Ne pas agiter.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble, ou qu’elle présente un

changement de coloration ou qu’elle contient de grosses particules. Avant utilisation, sortez la boîte du

réfrigérateur, laissez le stylo prérempli à l’intérieur de la boîte et attendez 30 minutes afin qu’elle

atteigne la température ambiante.

Ce médicament est à usage unique. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures

ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces

mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Tremfya

La substance active est le guselkumab. Chaque stylo prérempli contient 45 mg de guselkumab

dans 0,45 mL de solution.

Les autres composants sont : histidine, monochlorhydrate d’histidine monohydraté,

polysorbate 80 (E433), saccharose et eau pour préparations injectables (voir la section 2

« Tremfya contient du polysorbate 80 »).

Comment se présente Tremfya et contenu de l’emballage extérieur

Tremfya est une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle (injection). Le médicament est

disponible dans une boîte contenant un stylo prérempli.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Janssen-Cilag International NV

Janssen Biologics B.V.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Tel: +370 5 278 68 88

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД

Тел.: +359 2 489 94 00

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

Tel.: +420 227 012 227

Tel.: +36 1 884 2858

Tlf: +45 45 94 8282

AM MANGION LTD.

Tel: +356 2397 6000

Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 955

Tel: +31 76 711 1111

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Tel: +372 617 7410

Tlf: +47 24 12 65 00

JanssenCilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη

Tηλ: +30 210 80 90 000

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Tel: +43 1 610 300

Tel: +34 91 722 81 00

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 237 60 00

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Tel: +351 214 368 600

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Tel: +385 1 6610 700

Johnson & Johnson România SRL

Tel: +40 21 207 1800

Janssen Sciences Ireland UC

Tel: 1 800 709 122

Johnson & Johnson d.o.o.

Tel: +386 1 401 18 00

c/o Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000

Johnson & Johnson, s.r.o.

Tel: +421 232 408 400

Tel: 800.688.777/+39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

Τηλ: +357 22 207 700

Tel: +46 8 626 50 00

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Tel: +371 678 93561

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.

Tremfya 45 mg/0,45 mL, solution injectable en stylo prérempli

Pour les patients pédiatriques de moins de 40 kg

DISPOSITIF À USAGE UNIQUE

Ces instructions d’utilisation contiennet des informations sur la façon d’injecter Tremfya.

Connaissez votre dose.

Informations importantes à connaître avant d’injecter Tremfya

Tremfya se présente sous forme de stylo prérempli à usage unique qui permet de régler manuellement

une dose prescrite spécifique.

Si vous n’êtes pas sûr de la dose exacte à injecter, contactez le médecin prescripteur avant

Si le médecin détermine qu’un aidant pourrait effectuer vos injections de Tremfya à domicile, il doit

être formé spécifiquement à la préparation et à l’injection appropriées de Tremfya à l’aide du

stylo prérempli. Si l’aidant n'a pas été formé, ou s'il a des questions, appelez votre médecin.

Avant d’utiliser le stylo prérempli Tremfya et à chaque délivrance d’un nouveau stylo prérempli, lisez

ces instructions d’utilisation. Elles peuvent comporter de nouvelles informations.

Ces instructions d’utilisation ne se substituent pas aux discussions avec le médecin concernant votre

maladie ou votre traitement.

De même, avant de commencer les injections, lisez attentivement la notice du médicament et posez

vos questions éventuelles à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Chaque stylo prérempli ne peut être utilisé qu’une seule fois. Jetez le stylo prérempli usagé après

l’injection d’une dose, même s’il reste du médicament.

Ne réutilisez pas le stylo prérempli.

Informations de conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Ne congelez pas le stylo prérempli.

N’agitez pas le stylo prérempli.

Conservez le stylo prérempli dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière et des dommages

Tenez le stylo prérempli Tremfya et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Besoin d’aide ?

Si vous la moindre question, contactez votre médecin pour en parler. Pour obtenir une assistance

supplémentaire, reportez-vous à la notice pour connaître les coordonnées de votre représentant local.

Vous aurez besoin de ce matériel :

1 stylo prérempli

Non fournis dans la boîte du stylo

Boule de coton ou compresse

Laissez Tremfya revenir à température ambiante et inspectez visuellement la boîte.

Avant utilisation, sortez la boîte du réfrigérateur et laissez-la sur une surface plane à température

ambiante pendant 30 minutes environ avant utilisation.

N’utilisez aucune autre méthode pour le réchauffer.

Vérifiez la date de péremption (« EXP ») sur la boîte.

N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée ou si le dispositif d’inviolabilité

sur la boîte est rompu. Contactez votre médecin ou pharmacien pour obtenir un nouveau stylo

2. Préparation de l’injection de Tremfya

Choisissez le site d’injection.

Sélectionnez l’une des zones suivantes pour l’injection :

Avant des cuisses

Bas du ventre (partie inférieure de l’abdomen), en évitant la zone de 5 cm autour du nombril

Arrière du haut des bras

Ne réalisez pas l’injection sur une zone de la peau présentant une sensibilité, un bleu, une rougeur,

une desquamation, une induration, un épaississement, des cicatrices ou des traces de psoriasis.

Lavez vous les mains et

nettoyez le site d’injection.

Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau tiède et au savon.

Nettoyez le site d’injection choisi avec une compresse imprégnée d’alcool et laissez-le sécher à l’air

Veillez à ne pas toucher, éventer ou souffler sur le site d’injection après l’avoir nettoyé.

Inspectez le liquide dans la fenêtre de visualisation.

Sortez le stylo prérempli de la boîte.

Contrôlez le liquide dans la fenêtre de visualisation. Il doit être limpide, incolore à légèrement jaune et

peut contenir de minuscules particules blanches ou translucides.

Il peut également y avoir des bulles d’air.

N’injectez pas le liquide dans les cas suivants :

Liquide présentant un changement de coloration

Liquide contenant de grosses particules

Contactez votre médecin ou pharmacien pour obtenir un nouveau stylo prérempli.

3. Élimination des bulles d’air

Maintenez le stylo prérempli dirigé vers le haut pendant cette étape.

Tapotez le stylo prérempli pour déplacer les bulles d’air vers le haut même si vous ne voyez pas

de bulles d’air.

Tenez le stylo prérempli avec le capuchon bleu-vert pointant vers le haut.

Tapotez doucement près de la fenêtre de visualisation. Cela fait remonter les bulles d’air.

Ne posez pas le stylo prérempli tant que les bulles d’air n’ont pas été éliminées.

Retirez le capuchon.

Continuez à tenir le stylo prérempli avec le capuchon bleu-vert dirigé vers le haut, puis tirez sur le

capuchon pour le retirer.

Après avoir retiré le capuchon, gardez les mains éloignées du protège-aiguille orange.

En appuyant trop tôt sur le protège-aiguille, vous risquez de verrouiller le stylo prérempli et ne pourrez

pas administrer la dose.

Ne remettez pas le capuchon en place, car cela pourrait endommager l’aiguille.

N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé après avoir retiré le capuchon. Contactez votre médecin

ou pharmacien pour obtenir un nouveau stylo prérempli.

Pour éliminer les bulles d’air, appuyez sur le piston jusqu’à ce qu’il se bloque.

Continuez à tenir le stylo prérempli avec le protège-aiguille orange pointant vers le haut.

Assurez-vous que les bulles d’air ont été éliminées en vérifiant que la bande de démarrage orange

n’est plus visible dans l’encoche de sélection de la dose.

Du liquide peut jaillir. C’est normal.

4. Réglage de la dose

Tournez le piston pour régler la dose.

Tournez le piston jusqu’à ce que la ligne de dose et le numéro de dose correspondant à la dose

prescrite (voir tableau ci-dessous) se trouvent dans l’encoche de sélection de dose, comme indiqué sur

Dose prescrite Tournez le piston sur :

20 mg = 20

25 mg = 25

30 mg = 30

35 mg = 35

40 mg = 40

45 mg = 45

5. Injection de Tremfya

Avant l’injection, lisez toutes les sous-étapes A à D.

Placez le stylo prérempli directement sur le site d’injection.

Placez le stylo prérempli directement sur le site d’injection avec le protège-aiguille orange contre la

peau et la fenêtre de visualisation tournée vers vous.

Continuez à tenir le stylo prérempli contre la peau.

Appuyez le stylo prérempli vers le bas pour insérer l’aiguille dans la peau et maintenez-le en

N’appuyez pas encore sur le piston.

Ne retirez pas le stylo prérempli de la peau.

Appuyez le stylo prérempli sur la peau jusqu’à ce que la protection orange de l’aiguille se bloque pour

insérer l’aiguille dans la peau. Il y aura encore une partie du protège-aiguille orange visible.

Appuyez lentement sur le piston jusqu’à ce qu’il se bloque pour injecter Tremfya.

Ne soulevez pas le stylo prérempli de la peau pendant l’injection.

Autrement, le protège-aiguille orange se verrouillera et vous ne pourrez pas administrer la dose

Lorsque vous appuierez sur le piston, vous sentirez une résistance. C’est normal.

Si une petite dose est réglée, le piston bougera très peu.

Maintenez le stylo appuyé et confirmez que l’injection est terminée.

Maintenez le stylo prérempli en place et continuez à appuyer sur la peau pendant 5 secondes.

Assurez-vous que l’injection est terminée en vérifiant que :

vous ne pouvez plus appuyer sur le piston ;

la ligne de dose bleue sélectionnée n’est plus visible ;

seul le numéro de dose sélectionné est visible dans l’encoche de sélection de dose.

Après confirmation, retirez le stylo prérempli de la peau.

Le protège-aiguille orange s’étend et se verrouille.

Il est normal de voir du liquide restant dans la fenêtre de visualisation.

6. Après l’injection

Contrôlez le site d’injection.

Il est possible qu’une goutte de sang ou de liquide soit présente au niveau du site d’injection. Le cas

échéant, exercez une pression sur la peau avec la boule de coton ou la compresse de gaz jusqu’à ce que

le saignement s’arrête.

Ne frottez pas le site d’injection.

Si nécessaire, appliquez un pansement sur le site d’injection.

Éliminez le stylo prérempli.

Placez le stylo prérempli usagé dans un collecteur d’aiguilles immédiatement après utilisation,

Ne jetez pas (n’éliminez pas) le stylo prérempli avec vos ordures ménagères.

Une fois que le collecteur est plein, veillez à vous en débarrasser en suivant les instructions de votre

médecin ou infirmier/ère.

Ne recyclez pas votre collecteur d’aiguilles usagées.

Notice : Information de l’utilisateur

Tremfya 100 mg solution injectable en seringue préremplie

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien

ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné

dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que Tremfya et dans quels cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tremfya

3. Comment utiliser Tremfya

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Tremfya

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que Tremfya et dans quels cas est-il utilisé

Tremfya contient une substance active, le guselkumab, qui est un type de protéine appelée anticorps

Ce médicament agit en bloquant l’activité d’une protéine appelée IL-23, qui est présente à des

concentrations plus importantes chez les personnes atteintes de psoriasis, de rhumatisme psoriasique,

de rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn.

Psoriasis en plaques

Tremfya est utilisé chez l’adulte pour traiter le « psoriasis en plaques » modéré à sévère, une maladie

inflammatoire qui touche la peau et les ongles.

Tremfya peut améliorer l’état de la peau et l’aspect des ongles, et réduire les symptômes tels que la

peau qui pèle, qui s’écaille, les desquamations, les démangeaisons, les douleurs et les brûlures.

Tremfya est utilisé pour traiter les enfants de 6 ans et plus atteints de « psoriasis en plaques » modéré à

sévère, une maladie inflammatoire qui touche la peau.

Tremfya peut améliorer l’état de la peau et réduire les signes et symptômes tels que la peau qui pèle et

Tremfya est utilisé pour traiter une affection dénommée « rhumatisme psoriasique », une maladie

inflammatoire des articulations, souvent accompagnée de psoriasis en plaques. Si vous souffrez de

rhumatisme psoriasique, on vous prescrira d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas

assez bien à ces médicaments ou en cas d’intolérance, Tremfya vous sera prescrit pour réduire les

signes et symptômes de la maladie. Tremfya peut être utilisé seul ou avec un autre médicament appelé

L’utilisation de Tremfya pour le rhumatisme psoriasique vous permettra de réduire les signes et

symptômes de la maladie, de ralentir les lésions du cartilage et des os des articulations et d’améliorer

votre capacité à effectuer des activités quotidiennes normales.

Tremfya est utilisé pour traiter les adultes atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère, une

maladie inflammatoire de l’intestin. Si vous souffrez de rectocolite hémorragique, vous recevrez

d’abord d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien ou ne tolérez pas ces

médicaments, vous pourrez recevoir Tremfya.

L’utilisation de Tremfya dans la rectocolite hémorragique peut vous être bénéfique en réduisant les

signes et les symptômes de la maladie, notamment les selles sanglantes, la nécessité de se précipiter

aux toilettes et le nombre de fois où vous y allez, les douleurs abdominales et l’inflammation de la

muqueuse intestinale. Ces effets peuvent améliorer votre capacité à effectuer des activités

quotidiennes normales et réduire la fatigue.

Maladie de Crohn

Tremfya est utilisé pour traiter les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère, une

maladie inflammatoire de l’intestin. Si vous souffrez de la maladie de Crohn, vous recevrez d’abord

d’autres médicaments. Si vous ne répondez pas suffisamment bien ou ne tolérez pas ces médicaments,

vous pourrez recevoir Tremfya.

L’utilisation de Tremfya dans la maladie de Crohn peut vous être bénéfique en réduisant les signes et

les symptômes de la maladie tels que la diarrhée, les douleurs abdominales et l’inflammation de votre

muqueuse intestinale. Ces effets peuvent améliorer votre capacité à effectuer des activités

quotidiennes normales et réduire la fatigue.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tremfya

N’utilisez jamais Tremfya

si vous êtes allergique au guselkumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous pourriez être allergique,

demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser Tremfya.

si vous avez une infection active, notamment une tuberculose active.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tremfya :

si vous suivez un traitement pour une infection ;

si vous avez une infection qui ne disparaît pas ou qui réapparaît de façon répétée ;

si vous avez une tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec une personne atteinte de

si vous pensez avoir une infection ou présentez des symptômes d’infection (voir section

« Surveillance des infections et des réactions allergiques » ci-dessous) ;

si vous avez récemment reçu un vaccin ou si vous devez vous faire vacciner pendant le

traitement par Tremfya. Les enfants doivent avoir reçu toutes les vaccinations appropriées à leur

âge avant de débuter le traitement par Tremfya.

Si vous n’êtes pas sûr(e) d’être concerné(e) par l’une des situations ci-dessus, adressez-vous à votre

médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tremfya.

Selon les indications de votre médecin, vous devrez peut-être effectuer des analyses de sang afin de

vérifier si vous avez des taux élevés d’enzymes hépatiques avant de commencer le traitement par

Tremfya et pendant son utilisation. Une augmentation des enzymes hépatiques peut survenir plus

fréquemment chez les patients recevant Tremfya toutes les 4 semaines que chez les patients recevant

Tremfya toutes les 8 semaines (voir « Comment utiliser Tremfya » à la rubrique 3).

Surveillance des infections et des réactions allergiques

Tremfya peut potentiellement provoquer des effets indésirables graves, incluant des réactions

allergiques et des infections. Vous devez impérativement surveiller tout signe de ces maladies pendant

la prise de Tremfya.

Les signes ou symptômes d’infections peuvent inclure de la fièvre ou des symptômes pseudo-

grippaux, des douleurs musculaires, une toux, un essoufflement, une sensation de brûlure lorsque vous

urinez ou un besoin d’uriner plus fréquemment que d’habitude, la présence de sang dans les glaires

(mucus), une perte de poids, de la diarrhée ou des maux de ventre ; peau chaude, rouge ou douloureuse

ou des lésions sur le corps autres que celles liées à votre psoriasis.

Des réactions allergiques graves sont survenues avec le traitement par Tremfya. Les symptômes

peuvent inclure : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, des

difficultés à avaler ou à respirer, des étourdissements ou des vertiges, ou de l’urticaire (Consultez le

paragraphe « Effets indésirables graves » dans la rubrique 4).

Si vous remarquez le moindre signe indiquant une éventuelle réaction allergique grave ou une

infection, arrêtez votre traitement par Tremfya et prévenez immédiatement votre médecin ou

consultez immédiatement un médecin.

Enfants et adolescents

N’administrez pas ce médicament aux enfants âgés de moins de 6 ans atteints de psoriasis en plaques

ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints de rhumatisme psoriasique, de rectocolite

hémorragique ou de maladie de Crohn car il n’a pas été étudié dans ces tranches d’âge.

Autres médicaments et Tremfya

Informez votre médecin ou pharmacien :

si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

si vous avez récemment été vacciné(e) ou si vous devez vous faire vacciner. Certains types de

vaccins (vaccins vivants) ne doivent pas vous être administrés pendant le traitement par

Grossesse et allaitement

Tremfya ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez la

femme enceinte ne sont pas connus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il vous est

conseillé d’éviter d’être enceinte et vous devez utiliser une méthode de contraception efficace

au cours du traitement par Tremfya et pendant au moins 12 semaines après la dernière dose de

Tremfya. Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse,

adressez-vous à votre médecin.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, adressez-vous à votre médecin. Vous et votre médecin

devrez décider s’il est préférable d’allaiter ou d’utiliser Tremfya.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Tremfya ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des

Tremfya contient du polysorbate 80

Ce médicament contient 0,5 mg de polysorbate 80 dans chaque seringue préremplie ce qui équivaut à

0,5 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si

vous avez des allergies connues.

3. Comment utiliser Tremfya

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de Tremfya est administrée et quelle est la durée du traitement

Votre médecin déterminera la durée du traitement par Tremfya dont vous avez besoin.

Psoriasis en plaques

La dose est de 100 mg (le contenu d’une seringue préremplie) administrée en injection sous la

peau (sous-cutanée). Elle pourra vous être administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Après cette dose initiale, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, puis toutes les

Pour les enfants pesant 40 kg et plus, la dose est de 100 mg (le contenu d’une seringue

préremplie) administrée en injection sous la peau (injection sous-cutanée). Elle pourra vous être

administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Pour les enfants pesant moins de 40 kg, un stylo prérempli de 45 mg/0,45 mL est disponible.

Après cette dose initiale, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, puis toutes les 8

La dose est de 100 mg (le contenu d’une seringue préremplie) administrée en injection sous la

peau (sous-cutanée). Elle pourra vous être administrée par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Après cette dose initiale, vous recevrez la dose suivante 4 semaines plus tard, puis toutes les

8 semaines. Pour certains patients, après la dose initiale, Tremfya peut être administré toutes les

4 semaines. Votre médecin décidera à quelle fréquence vous devrez recevoir Tremfya.

Début du traitement :

Le début du traitement peut être administré soit par perfusion intraveineuse, soit par administration

Perfusion intraveineuse : La première dose de Tremfya est de 200 mg et sera administrée par

votre médecin ou votre infirmier/ère par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte dans une veine

de votre bras). Après la première dose, vous recevrez une deuxième dose 4 semaines plus tard,

puis une troisième dose après 4 semaines supplémentaires.

Administration sous-cutanée : La première dose de Tremfya est de 400 mg et sera administrée

sous la peau (injection sous-cutanée) à différents endroits du corps. Après la première dose,

vous recevrez une deuxième dose 4 semaines plus tard, puis une troisième dose après

4 semaines supplémentaires.

Traitement d’entretien :

Une dose d’entretien de Tremfya sera administrée par injection sous la peau (injection sous-cutanée)

soit de 100 mg ou soit de 200 mg. Votre médecin décidera de la dose d’entretien que vous recevrez :

Une dose de 100 mg sera administrée 8 semaines après la troisième dose de début du traitement,

puis toutes les 8 semaines.

Une dose de 200 mg sera administrée 4 semaines après la troisième dose de début du traitement,

puis toutes les 4 semaines.

Maladie de Crohn

Début du traitement :

Le début du traitement peut être administré soit par perfusion intraveineuse, soit par administration

Perfusion intraveineuse : La première dose de Tremfya est de 200 mg et sera administrée par

votre médecin ou infirmier/ère par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte dans une veine de

votre bras). Après la première dose, vous recevrez une deuxième dose 4 semaines plus tard, puis

une troisième dose après 4 semaines supplémentaires.

Administration sous-cutanée : La première dose de Tremfya est de 400 mg et sera administrée

sous la peau (injection sous-cutanée) à différents endroits du corps. Après la première dose,

vous recevrez une deuxième dose 4 semaines plus tard, puis une troisième dose après

4 semaines supplémentaires.

Traitement d’entretien :

Une dose d’entretien de Tremfya sera administrée par injection sous la peau (injection sous-cutanée)

soit de 100 mg ou soit de 200 mg. Votre médecin décidera de la dose d’entretien que vous recevrez :

Une dose de 100 mg sera administrée 8 semaines après la troisième dose de début du traitement,

puis toutes les 8 semaines.

Une dose de 200 mg sera administrée 4 semaines après la troisième dose de début du traitement,

puis toutes les 4 semaines.

Vous pourrez décider, en concertation avec votre médecin, de vous injecter Tremfya vous-même,

auquel cas, vous recevrez une formation appropriée pour apprendre à vous injecter Tremfya. Si vous

avez des questions au sujet de l’auto-injection, adressez-vous à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Il est important de ne pas essayer de vous faire vous-même une injection avant d’y avoir été formé(e)

par votre médecin ou votre infirmier/ère.

Les enfants âgés de moins de 18 ans ne doivent pas s’injecter Tremfya eux-mêmes. Votre médecin

peut décider que votre aidant est en mesure d’administrer Tremfya après avoir reçu une formation

adéquate de la part de votre médecin sur la façon d’injecter Tremfya.

Pour les instructions détaillées concernant l’utilisation de Tremfya, veuillez lire attentivement, avant

utilisation, la notice contenant les « Instructions d’utilisation » fournie dans la boîte.

Si vous avez utilisé plus de Tremfya que vous n’auriez dû

Si vous avez reçu plus de Tremfya que vous n’auriez dû ou si la dose a été administrée plus tôt que

prévu, informez-en votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser Tremfya

Si vous avez oublié d’injecter une dose de Tremfya, informez-en votre médecin.

Si vous arrêtez d’utiliser Tremfya

Vous ne devez pas arrêter d’utiliser Tremfya sans en avoir parlé au préalable avec votre médecin. Si

vous arrêtez le traitement, vos symptômes peuvent réapparaître.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Arrêtez de prendre Tremfya et prévenez immédiatement votre médecin ou consultez immédiatement

un médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :

Réaction allergique grave possible (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) – les signes ou les

symptômes peuvent inclure :

difficultés à respirer ou à avaler

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge

démangeaisons cutanées sévères, avec éruption cutanée rouge ou boutons en relief

étourdissements, faible tension artérielle ou vertige

Autres effets indésirables

Les effets indésirables suivants sont tous d’intensité légère à modérée. Si l’un de ces effets

indésirables devient sévère, parlez-en immédiatement à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Très fréquents (peuvent affecter plus d’1 personne sur 10)

infection des voies respiratoires

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

maux de tête

douleurs articulaires (arthralgie)

augmentation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang

rougeur, irritation ou douleur au site d’injection

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

diminution du nombre d’un type de globules blancs appelés neutrophiles

infections à Herpes simplex

mycose de la peau, notamment entre les orteils (par exemple pied d’athlète)

grippe intestinale (gastro-entérite)

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Tremfya

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette de la seringue

préremplie et sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce

Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

Ne pas agiter.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble, ou qu’elle présente un

changement de coloration ou qu’elle contient de grosses particules. Avant utilisation, sortez la boîte du

réfrigérateur, laissez la seringue préremplie à l’intérieur de la boîte et attendez 30 minutes afin qu’elle

atteigne la température ambiante.

Ce médicament est à usage unique. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures

ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces

mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Tremfya

La substance active est le guselkumab. Chaque seringue préremplie contient 100 mg de

guselkumab dans 1 mL de solution.

Les autres composants sont : histidine, monochlorhydrate d’histidine monohydraté,

polysorbate 80 (E433), saccharose et eau pour préparations injectables (voir la section 2

« Tremfya contient du polysorbate 80 »).

Comment se présente Tremfya et contenu de l’emballage extérieur

Tremfya est une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle (injection). Le médicament est

disponible dans des boîtes contenant une seringue préremplie ou dans des conditionnements multiples

contenant 2 boîtes en carton, chacune contenant 1 seringue préremplie. Toutes les présentations

peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Janssen-Cilag International NV

Janssen Biologics B.V.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Tel: +370 5 278 68 88

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД

Тел.: +359 2 489 94 00

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

Tel.: +420 227 012 227

Tel.: +36 1 884 2858

Tlf: +45 45 94 8282

AM MANGION LTD.

Tel: +356 2397 6000

Tel: 0 800 086 9247 / +49 2137 955 955

Tel: +31 76 711 1111

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Tel: +372 617 7410

Tlf: +47 24 12 65 00

JanssenCilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη

Tηλ: +30 210 80 90 000

Janssen-Cilag Pharma GmbH

Tel: +43 1 610 300

Tel: +34 91 722 81 00

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 237 60 00

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Tel: +351 214 368 600

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Tel: +385 1 6610 700

Johnson & Johnson România SRL

Tel: +40 21 207 1800

Janssen Sciences Ireland UC

Tel: 1 800 709 122

Johnson & Johnson d.o.o.

Tel: +386 1 401 18 00

c/o Vistor ehf.

Sími: +354 535 7000

Johnson & Johnson, s.r.o.

Tel: +421 232 408 400

Tel: 800.688.777/+39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ

Τηλ: +357 22 207 700

Tel: +46 8 626 50 00

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Tel: +371 678 93561

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’information

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.

Seringue préremplie de 100 mg

Si votre médecin estime que vous ou un aidant pourriez être en mesure d’effectuer les injections de

Tremfya à domicile, vous devrez recevoir une formation pour apprendre à préparer et injecter

correctement Tremfya à l’aide de la seringue préremplie avant de tenter de faire l’injection. N’essayez

pas de vous auto-injecter le traitement avant que votre médecin vous ait montré la bonne façon de

réaliser les injections.

Pour les patients pédiatriques, Tremfya doit être administré par un médecin, un/e infirmier/ère ou un

aidant qui a été formé par votre médecin à la bonne façon de réaliser les injections.

Veuillez lire ces Instructions d’utilisation du médicament avant d’utiliser la seringue préremplie de

Tremfya et à chaque délivrance d’une nouvelle seringue préremplie. Elles pourraient contenir de

nouvelles informations. Cette notice d’instructions ne se substitue pas aux discussions avec votre

médecin concernant votre maladie ou votre traitement. Veuillez également lire attentivement la notice

du médicament avant de débuter les injections, et poser vos éventuelles questions à votre médecin ou à

La seringue préremplie de Tremfya est destinée à être utilisée pour une injection sous la peau, et non

dans le muscle ou dans une veine. Après l’injection, l’aiguille se rétractera dans le corps du dispositif

et se verrouillera dans cette position.

Conditions de conservation

À conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Ne pas congeler.

Conservez votre seringue préremplie dans son emballage d’origine à l’abri de la lumière et des

Tenez Tremfya et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

N’agitez pas la seringue préremplie, à aucun moment.

Besoin d’aide ?

Si vous avez la moindre question, contactez votre médecin pour en parler. Pour obtenir une assistance

supplémentaire ou faire part de vos commentaires, reportez-vous à la notice pour connaître les

coordonnées de votre représentant local.

DISPOSITIFÀ USAGE UNIQUE

Présentation de la seringue préremplie

À aucun moment vous ne devez

tenir le piston ni tirer dessus.

Dispositif de sécurité

Tenez le corps de la seringue en dessous des ailettes.

Fenêtre de visualisation

Ne le retirez pas avant d’être prêt(e) à débuter

l’injection de Tremfya (voir l’étape 2).

Matériel nécessaire :

1 compresse imprégnée d’alcool

1 boule de coton ou une compresse de gaze

1 collecteur d’aiguilles (voir l’étape 3)

Le piston s’arrête

Le dispositif de sécurité

L’aiguille se rétracte

dans le corps

1. Préparation de l’injection

Inspectez la boîte

Sortez la boîte contenant la seringue préremplie du réfrigérateur.

Laissez la seringue préremplie dans sa boîte, posez-la sur une surface plane et laissez-la à température

ambiante pendant au moins 30 minutes avant utilisation.

N’utilisez aucune autre méthode pour la réchauffer.

Vérifiez la date de péremption (« EXP ») au dos de la boîte.

N’utilisez pas le médicament si la date de péremption est dépassée.

Ne faites pas l’injection si la zone d’ouverture prédécoupée présente sur la boîte est rompue.

Contactez votre médecin ou pharmacien pour obtenir une nouvelle boîte.

Choisissez le site d’injection

Choisissez l’une des zones suivantes pour votre injection :

Avant des cuisses (recommandé)

Bas du ventre

Veillez à ne pas piquer dans une zone de 5 centimètres autour du nombril.

Arrière du haut des bras (si l’injection est effectuée par un aidant)

Ne réalisez pas l’injection sur une zone de la peau qui présente une sensibilité, un bleu, une rougeur,

une desquamation ou un durcissement.

Ne réalisez pas l’injection sur une zone de la peau comportant des cicatrices ou des vergetures.

Nettoyez le site d’injection

Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau tiède et au savon.

Nettoyez le site d’injection choisi avec la compresse imprégnée d’alcool et laissez-le sécher.

Veillez à ne pas toucher, éventer ou souffler sur le site d’injection après l’avoir nettoyé.

Inspectez le liquide

Sortez la seringue préremplie de la boîte.

Contrôlez le liquide dans la fenêtre de visualisation. Il doit être limpide, incolore à légèrement jaune et

peut contenir de minuscules particules blanches ou translucides. Il est également possible que vous

remarquiez la présence d’une ou plusieurs bulle(s) d’air.

Ceci est normal.

N’injectez pas le liquide s’il est trouble, s’il présente un changement de coloration ou s’il contient de

grosses particules. En cas de doute, contactez votre médecin ou pharmacien pour obtenir une nouvelle

2. Injection de Tremfya à l’aide de la seringue préremplie

Retirez le protège aiguille

Tenez la seringue par le corps et retirez le protège aiguille en le tirant tout droit.

Il est normal d’apercevoir une goutte de liquide.

Réalisez l’injection dans les 5 minutes après avoir retiré le protège aiguille.

Ne remettez pas le protège aiguille en place ; cela pourrait endommager l’aiguille.

Ne touchez pas l’aiguille et ne la laissez pas entrer en contact avec quoi que ce soit.

N’utilisez pas la seringue préremplie de Tremfya si elle est tombée. Contactez votre médecin ou

pharmacien pour obtenir une nouvelle boîte.

Positionnez vos doigts et insérez l’aiguille

Placez le pouce, l’index et le majeur juste sous les ailettes, comme montré sur l’image.

Ne touchez pas le piston ou la zone située au-dessus des ailettes car cela pourrait activer le dispositif

de sécurité de l’aiguille.

De l’autre main, pincez la peau au niveau du site d’injection.

Positionnez la seringue avec un angle d’environ 45 degrés par rapport à la peau.

Il est important de pincer suffisamment de peau pour que le médicament soit injecté sous la peau et

non dans le muscle.

Insérez l’aiguille d’un geste vif et rapide, comme un lancer de fléchette.

Relâchez la peau et repositionnez votre main

Utilisez votre main libre pour saisir le corps de la seringue.

Appuyez sur le piston

Placez le pouce de l’autre main sur le piston et appuyez sur le piston à fond jusqu’à ce qu’il se

Cessez d’appuyer sur le piston

Le dispositif de sécurité viendra alors recouvrir l’aiguille et se verrouillera dans cette position, retirant

ainsi l’aiguille de votre peau.

3. Après l’injection

Jetez la seringue préremplie usagée

Placez la seringue préremplie usagée dans un collecteur d’aiguilles immédiatement après utilisation.

Ne jetez pas (n’éliminez pas) votre seringue préremplie avec vos ordures ménagères.

Une fois que le collecteur est plein, veillez à vous en débarrasser en suivant les instructions de votre

médecin ou infirmier/ère.

Contrôlez le site d’injection

Il est possible qu’une goutte de sang ou de liquide soit présente au niveau du site d’injection. Le cas

échéant, exercez une pression sur la peau avec la boule de coton ou la compresse de gaze jusqu’à ce

que le saignement s’arrête.

Ne frottez pas le site d’injection.

Si nécessaire, appliquez un pansement sur le site d’injection.

Votre injection est à présent terminée !

Notice : Information de l’utilisateur

Tremfya 100 mg OnePress solution injectable en stylo prérempli