| Présentation | 1 flacon pressurisé aluminium de 120 dose(s) dans un inhalateur en polypropylène avec embout buccal avec compteur de doses |
| Prix public | 52,78 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 15,83 € |
| Reste à charge | 36,95 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
du dipropionate de béclométasone,
du fumarate de formotérol dihydraté et
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes,
dont l’action permet de réduire l'inflammation et l’irritation à l'intérieur de vos bronches.
Le formotérol et le glycopyrronium sont des médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée
d’action. Ils exercent différentes actions qui provoquent une relaxation des muscles entourant les voies
respiratoires, ce qui aide à ouvrir plus largement les voies respiratoires et vous permet de respirer plus
Le traitement régulier par ces trois substances actives aide à soulager et prévenir les symptômes tels
que l’essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients adultes atteints de maladie
Trimbow est utilisé pour le traitement régulier de
la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes ;
l’asthme chez les adultes.
Trimbow peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de la BPCO et de l’asthme.
La BPCO est une maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les voies respiratoires se
bouchent et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons sont endommagées, entraînant des
difficultés à respirer.
L’asthme est une maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les muscles qui entourent les
voies respiratoires se contractent (bronchoconstriction), gonflent et deviennent irrités (inflammation).
Les symptômes fluctuent et comprennent essoufflement, sifflement respiratoire, oppression thoracique
Vous devez utiliser Trimbow tous les jours et pas uniquement lorsque vous ressentez des problèmes
respiratoires ou d’autres symptômes de l’asthme. Cela permettra d’assurer le contrôle satisfaisant de
votre asthme. N’utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Trimbow
Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et/ou
au glycopyrronium, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Trimbow est utilisé comme traitement de fond des maladies pulmonaires obstructives. N’utilisez pas
ce médicament pour traiter une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement respiratoire.
Si vos difficultés respiratoires s’aggravent
Si votre essoufflement ou votre sifflement respiratoire s’aggrave juste après inhalation du médicament,
arrêtez d’utiliser l’inhalateur Trimbow et utilisez votre inhalateur à action rapide (« traitement de
secours ») sans attendre. Vous devez contacter votre médecin au plus vite. Ce dernier évaluera vos
symptômes et pourra, si nécessaire, vous faire initier un traitement différent.
Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si votre maladie pulmonaire s’aggrave
Si vos symptômes s’aggravent ou sont difficiles à contrôler (par exemple, si vous utilisez plus souvent
votre inhalateur de « traitement de secours ») ou si votre inhalateur de « traitement de secours »
n’améliore pas vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Il est possible qu’il s’agisse
d’une aggravation de votre maladie pulmonaire et votre médecin devra peut-être vous prescrire un
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Trimbow :
si vous avez un problème cardiaque, tel qu’une angine de poitrine (douleur cardiaque, douleur
dans la poitrine), un infarctus du myocarde survenu récemment (crise cardiaque), une
insuffisance cardiaque, un rétrécissement des artères coronaires qui entourent le cœur
(coronaropathie), une maladie des valves cardiaques (valvulopathie) ou toute autre anomalie
cardiaque, ou si vous avez une maladie appelée cardiomyopathie hypertrophique obstructive
(une anomalie du muscle cardiaque).
si vous avez des troubles du rythme cardiaque, tels qu’une irrégularité de la fréquence
cardiaque, un pouls rapide ou des palpitations, ou si les médecins vous ont indiqué que
l’enregistrement de l’activité de votre cœur (ECG) était anormal.
si vous présentez un rétrécissement des artères (artériosclérose), si votre tension artérielle est
élevée ou si vous présentez un anévrisme (anomalie de la paroi d’un vaisseau sanguin).
si vous avez une glande thyroïde hyperactive.
si le taux de potassium dans votre sang est bas (hypokaliémie). L’utilisation de Trimbow en
association avec certains autres médicaments ayant une action sur le poumon ou des
médicaments tels que des diurétiques (médicaments permettant au corps d’éliminer de l’eau,
pour traiter une maladie cardiaque ou une tension artérielle élevée) peut provoquer une brusque
chute du taux de potassium dans le sang. Votre médecin pourra donc juger nécessaire de
mesurer de temps en temps le taux de potassium dans votre sang.
si vous avez une maladie du foie ou des reins.
si vous êtes diabétique. Les fortes doses de formotérol pourraient augmenter votre glycémie et
des analyses sanguines supplémentaires pourraient donc être nécessaires afin de contrôler votre
glycémie lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, et de temps à autre pendant le
si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
si vous devez recevoir un anesthésique. Selon le type d’anesthésique utilisé, il pourrait être
nécessaire d’arrêter l’utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l’anesthésie.
si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une
si vous présentez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé.
si vous avez des difficultés à uriner.
si vous avez une infection de la bouche ou de la gorge.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d’utiliser Trimbow.
Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n’êtes pas sûr(e)
de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant
Si vous utilisez déjà Trimbow
Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d’autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes
et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à
l’hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir
besoin d’une plus forte dose de ce médicament. Dans ce cas, votre médecin devra peut-être augmenter
la dose de vos corticostéroïdes pour faire face au stress et pourra vous les prescrire sous forme de
comprimés ou d’injections.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Trimbow
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments similaires à Trimbow, utilisés pour traiter votre
maladie des poumons.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin
souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains
médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
N’utilisez pas ce médicament avec un bêtabloquant (utilisé pour traiter certains problèmes
cardiaques tels que l’angine de poitrine ou pour réduire la pression sanguine) à moins que votre
médecin n’ait choisi un bêtabloquant qui n’affecte pas la respiration. Les bêtabloquants (y compris les
bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l’empêcher totalement de
fonctionner. À l’inverse, l’utilisation d’autres médicaments bêta-2-agonistes (qui fonctionnent de la
même façon que le formotérol) pourrait augmenter les effets du formotérol.
L’utilisation de Trimbow en association avec :
des médicaments utilisés pour traiter :
les anomalies du rythme cardiaque (quinidine, disopyramide, procaïnamide),
les réactions allergiques (antihistaminiques),
les symptômes de la dépression ou des troubles mentaux tels que les inhibiteurs de la
monoamine oxydase (par exemple, la phénelzine et l’isocarboxazide), des antidépresseurs
tricycliques (par exemple, l’amitriptyline et l’imipramine) ou des phénothiazines
peut provoquer des modifications de l’électrocardiogramme (ECG, enregistrement de l’activité
du cœur). Ces médicaments pourraient également augmenter le risque de troubles du rythme
cardiaque (arythmies ventriculaires).
des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (lévodopa), pour le traitement de
l’activité insuffisante de la glande thyroïde (lévothyroxine), des médicaments contenant de
l’ocytocine (qui provoque les contractions utérines) et de l’alcool peut augmenter le risque
d’effets indésirables du formotérol sur le cœur.
des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris les médicaments ayant des
propriétés similaires tels que la furazolidone et la procarbazine, utilisés pour traiter des troubles
mentaux, peut provoquer une augmentation de la tension artérielle.
des médicaments pour le traitement de maladies cardiaques (digoxine) peut provoquer une chute
du taux de potassium dans le sang. Cela peut augmenter le risque de trouble du rythme
d’autres médicaments utilisés pour traiter les maladies pulmonaires obstructives (théophylline,
aminophylline ou corticostéroïdes) et les diurétiques peuvent également provoquer une chute du
taux de potassium.
certains anesthésiques peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque.
le disulfirame, un médicament utilisé chez les personnes souffrant d’alcoolisme, ou le
métronidazole, un antibiotique pour le traitement des infections, peuvent provoquer des effets
indésirables (par exemple, nausées, vomissements, maux d’estomac) en raison de la faible
quantité d’alcool contenue dans Trimbow.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le
faire. Il est préférable d’éviter l’utilisation de Trimbow pendant le travail en raison des effets
inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.
Vous ne devez pas utiliser Trimbow pendant l’allaitement. Vous et votre médecin devrez prendre la
décision soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de vous abstenir du traitement avec
Trimbow en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du
traitement pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Trimbow ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Trimbow contient de l’éthanol
Trimbow contient 8,856 mg d’alcool (éthanol) dans chaque bouffée, ce qui équivaut à 17,712 mg par
dose de deux bouffées. La quantité présente dans deux bouffées de ce médicament équivaut à moins
de 1 mL de vin ou de bière. La petite quantité d’alcool dans ce médicament n’aura aucun effet notable.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.
Vous devez utiliser Trimbow tous les jours, même quand votre asthme ne vous gêne pas.
N’utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement
Si vous avez le sentiment que le médicament n’est pas très efficace, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone,
demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue
dans Trimbow pour le traitement de votre maladie pulmonaire obstructive peut être plus faible que
celle de certains autres inhalateurs.
Trimbow doit être utilisé par voie inhalée.
Vous devez inhaler le médicament par la bouche ; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.
Ce médicament est contenu dans un récipient pressurisé intégré dans un inhalateur en plastique muni
d’un embout buccal.
Trimbow est disponible en deux tailles de récipient :
un récipient contenant 120 bouffées
un récipient contenant 180 bouffées
Si un récipient contenant 120 bouffées vous a été prescrit
Un compteur de doses, au dos de l’inhalateur, vous indique le nombre de doses restantes. À chaque
pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et le compteur de doses
décompte une dose. Veillez à ne pas faire tomber l’inhalateur, car cela pourrait provoquer un
décompte sur le compteur de doses.
Si un récipient contenant 180 bouffées vous a été prescrit
Un indicateur, au dos de l’inhalateur, vous montre le nombre de doses restantes. À chaque pression sur
le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et l’indicateur de doses tourne
légèrement. Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20. Veillez à ne pas faire tomber
l’inhalateur, car cela pourrait provoquer un décompte sur l’indicateur de doses.
Test de l’inhalateur
Avant d’utiliser l’inhalateur pour la première fois, vous devez le tester comme indiqué ci-dessous afin
de vérifier qu’il fonctionne correctement.
1. Selon la taille du récipient prescrit, vérifiez que le compteur de doses indique bien 121, ou que
l’indicateur de doses indique bien 180.
2. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal.
3. Tenez l’inhalateur à la verticale, avec l’embout buccal en bas.
4. Tournez l’embout buccal dans la direction opposée (pas vers vous) et appuyez fermement sur le
récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
5. Contrôlez le compteur de doses ou l’indicateur de doses. Si vous testez l’inhalateur pour la
première fois, le compteur de doses doit indiquer :
si vous utilisez le récipient
contenant 120 bouffées
si vous utilisez le récipient
contenant 180 bouffées
Comment utiliser l’inhalateur
Tenez-vous debout ou assis pendant l’inhalation.
IMPORTANT : les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
1. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal et vérifiez que l’embout buccal est propre et
exempt de poussière et de salissures.
2. Expirez aussi lentement et profondément que possible, afin de vider vos poumons.
3. Tenez l’inhalateur à la verticale, embout buccal en bas, et placez l’embout buccal entre vos
dents sans le mordre. Placez ensuite vos lèvres autour de l’embout buccal, en gardant la langue à
plat en dessous.
4. Inspirez lentement et profondément par la bouche afin de remplir vos poumons d’air (ce qui
devrait prendre environ 4-5 secondes). Juste après avoir commencé à inspirer, appuyez
fermement sur le haut du récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
5. Retenez votre respiration aussi longtemps que possible et, pour finir, retirez l’inhalateur de votre
bouche et expirez lentement. N’expirez pas à l’intérieur de l’inhalateur.
6. Vérifiez que le compteur de doses (120 bouffées) a bien décompté la bouffée ou que l’indicateur
de doses (180 bouffées) a légèrement tourné.
Pour la deuxième bouffée, tenez l’inhalateur en position verticale pendant trente secondes environ,
puis recommencez les étapes 2 à 5.
Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l’inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie
que Trimbow n’arrivera pas comme il le doit dans vos poumons. Prenez une autre bouffée en suivant à
nouveau les instructions à partir de l’étape 2.
Après utilisation, remettez le capuchon protecteur en place.
Afin de prévenir une infection fongique dans la bouche et la gorge, rincez-vous la bouche ou
gargarisez-vous avec de l’eau sans l’avaler, ou brossez-vous les dents après chaque utilisation de
À quel moment renouveler son inhalateur
Vous devez faire remplacer votre inhalateur lorsque le compteur ou l’indicateur de doses indique le
nombre 20. N’utilisez plus l’inhalateur lorsque le compteur ou l’indicateur de doses est arrivé à 0, car
le reste de médicament éventuellement présent dans l’inhalateur risque de ne pas être suffisant pour
assurer l’émission d’une bouffée complète.
Si vous manquez de force, il peut être plus facile de tenir l’inhalateur des deux mains : placez vos deux
index sur le haut de l’inhalateur et vos deux pouces en bas.
Si vous avez des difficultés à utiliser l’inhalateur tout en commençant à inspirer, vous pouvez utiliser
la chambre d’inhalation AeroChamber Plus. Demandez plus d’informations à votre médecin ou
pharmacien concernant ce dispositif.
Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d’inhalation AeroChamber Plus et
que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l’utilisation et le nettoyage de la chambre
d’inhalation AeroChamber Plus.
Nettoyage de l’inhalateur Trimbow
Vous devez nettoyer l’inhalateur une fois par semaine.
1. Vous ne devez pas sortir le récipient pressurisé de l’inhalateur et vous ne devez pas utiliser
d’eau ni d’autres liquides pour nettoyer l’inhalateur.
2. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal en tirant dessus.
3. Essuyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal et de l’inhalateur à l’aide d’un chiffon ou
d’un mouchoir en papier propre et sec.
4. Remettez le capuchon en place sur l’embout buccal.
Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû
Il est important que vous preniez votre dose en suivant les indications de votre médecin. Ne dépassez
pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans
la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû et si vous présentez
l’un de ces symptômes. Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses
Si vous oubliez d’utiliser Trimbow
Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de l’oubli. S’il est presque l’heure de la dose suivante,
ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas
de dose double.
Si vous arrêtez d’utiliser Trimbow
Il est important d’utiliser Trimbow tous les jours. N’arrêtez pas d’utiliser Trimbow et ne diminuez pas
la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n’avez pas de symptômes. Si vous souhaitez faire
cela, parlez-en avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Juste après l’utilisation de Trimbow, il existe un risque d’aggravation de l’essoufflement et du
sifflement respiratoire, ce que l’on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 1 000). Si cela se produit, vous devez arrêter d’utiliser Trimbow et utiliser sans attendre
votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l’essoufflement et le
sifflement respiratoire. Vous devez contacter votre médecin au plus vite.
Informez immédiatement votre médecin :
si vous avez une réaction allergique telle qu’une allergie cutanée, de l’urticaire, des
démangeaisons cutanées, une éruption cutanée (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100),
des rougeurs sur la peau, un gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier au niveau
des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).
si vous ressentez des douleurs ou une gêne au niveau des yeux, une vision temporairement
floue, des halos dans le champ de vision ou une coloration des images perçues associée à une
rougeur des yeux. Il pourrait s’agir des signes d’une crise aiguë de glaucome à angle fermé
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).
Informez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant l’utilisation de
Trimbow, car il pourrait s’agir des symptômes d’une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 10) :
fièvre ou frissons
augmentation de la production du mucus, changement de couleur du mucus
augmentation de la toux ou des difficultés à respirer
Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
mal de gorge
nez qui coule ou nez bouché et éternuements
infections fongiques de la bouche. En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de
l’eau et en vous brossant les dents juste après l’inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet
maux de tête
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
inflammation des sinus
démangeaison, écoulement ou congestion
infections fongiques de la gorge ou de
anomalie ou diminution du goût
inflammation de l’oreille
battements de cœur irréguliers
modifications de l’électrocardiogramme
(enregistrement de l’activité du cœur)
battements de cœur anormalement rapides
et troubles du rythme cardiaque
palpitations (sensation de battements
rougeurs du visage
augmentation de l’afflux sanguin dans
certains tissus du corps
toux productive ou non
irritation de la gorge
saignements de nez
rougeur de la gorge (pharynx)
difficultés à avaler
inconfort digestif après les repas
sensation de brûlure sur les lèvres
éruption cutanée, urticaire, démangeaisons
inflammation de la muqueuse de la bouche
avec ou sans ulcères
augmentation de la transpiration
crampes et douleurs musculaires
douleurs dans les bras ou les jambes
douleurs dans les muscles, les os ou les
articulations du thorax
augmentation de la tension artérielle
chute du taux de certains éléments
contenus dans le sang : de certains
globules blancs appelés granulocytes, du
potassium ou du cortisol
augmentation du taux de certains
constituants du sang : du glucose, de la
protéine C-réactive, du nombre de
plaquettes, de l’insuline, des acides gras
libres ou des corps cétoniques.
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
infections thoraciques fongiques
troubles du sommeil (sommeil insuffisant
douleur thoracique oppressante
sensation de battement cardiaque
manquant ou de battements cardiaques
supplémentaires, battements de cœur
aggravation de l’asthme
fuite de sang depuis un vaisseau sanguin
vers les tissus environnants
diminution de la tension artérielle
douleur à l’arrière de la bouche et dans la
inflammation de la gorge (pharynx)
mictions douloureuses et fréquentes
difficultés à uriner et douleur lors de
inflammation des reins.
Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
gonflement des mains et des pieds
retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
L’utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très
rares cas, provoquer des effets sur le corps :
problèmes de fonctionnement des glandes surrénales (freinage surrénalien)
diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)
opacification du cristallin dans les yeux (cataracte).
Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger
nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute
dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) à ce jour :
anxiété, nervosité, surexcitation ou irritabilité.
Ces effets sont davantage susceptibles de se produire chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Ne pas percer le récipient pressurisé.
Avant délivrance :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Après délivrance (délivrance de ce médicament par votre pharmacien) :
Récipient pressurisé contenant 120 (en conditionnement
unitaire ou multiple) et 180 bouffées : Conserver l’inhalateur à une température ne
dépassant pas 25 °C pendant un maximum de
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Trimbow
Les substances actives sont : dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté et
Chaque dose délivrée (dose sortant de l’embout buccal) contient 87 microgrammes de dipropionate de
béclométasone, 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et 9 microgrammes de
glycopyrronium (sous la forme de 11 microgrammes de bromure de glycopyrronium).
Chaque dose émise (dose sortant de la valve) contient 100 microgrammes de dipropionate de
béclométasone, 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et 10 microgrammes de
glycopyrronium (sous la forme de 12,5 microgrammes de bromure de glycopyrronium).
Les autres composants sont : éthanol anhydre (voir rubrique 2), acide chlorhydrique, gaz propulseur :
Ce médicament contient des gaz à effet de serre fluorés.
Chaque inhalateur de 120 bouffées contient 10,37 g de norflurane (HFC-134a) correspondant à
0,015 tonne équivalent CO
2 (potentiel de réchauffement global (PRG) = 1430).
Chaque inhalateur de 180 bouffées contient 14,259 g de norflurane (HFC-134a) correspondant à
0,02 tonne équivalent CO2 (potentiel de réchauffement global (PRG) = 1430).
Comment se présente Trimbow et contenu de l’emballage extérieur
Trimbow est une solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Trimbow est fourni dans un récipient pressurisé (en aluminium) équipé d’une valve doseuse. Le
récipient pressurisé est intégré dans un inhalateur en plastique. Ce dernier comporte un embout buccal
fourni avec un capuchon protecteur en plastique et un compteur de doses (pour les récipients contenant
120 bouffées) ou un indicateur de doses (pour les récipients contenant 180 bouffées).
Chaque boîte contient un récipient pressurisé permettant de délivrer 120 bouffées ou 180 bouffées. Il
existe également des conditionnements multiples contenant 240 bouffées (2 récipients pressurisés
permettant de délivrer 120 bouffées chacun) ou 360 bouffées (3 récipients pressurisés permettant de
délivrer 120 bouffées chacun).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
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2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est .
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Notice : Information de l’utilisateur
Trimbow 172 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes solution pour inhalation en
dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Trimbow
3. Comment utiliser Trimbow
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Trimbow
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé
Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
du dipropionate de béclométasone,
du fumarate de formotérol dihydraté et
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes,
dont l’action permet de réduire l'inflammation et l’irritation à l'intérieur de vos bronches.
Le formotérol et le glycopyrronium sont des médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée
d’action. Ils exercent différentes actions qui provoquent une relaxation des muscles entourant les voies
respiratoires, ce qui aide à ouvrir plus largement les voies respiratoires et vous permet de respirer plus
Le traitement régulier par ces trois substances actives aide à soulager et prévenir les symptômes tels
que l’essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients adultes atteints de maladie
Trimbow est utilisé pour le traitement régulier de l’asthme chez les adultes.
Trimbow peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de l’asthme. L’asthme est une
maladie grave, de longue durée, au cours de laquelle les muscles qui entourent les voies respiratoires
se contractent (bronchoconstriction), gonflent et deviennent irrités (inflammation). Les symptômes
fluctuent et comprennent essoufflement, sifflement respiratoire, oppression thoracique et toux.
Vous devez utiliser Trimbow tous les jours et pas uniquement lorsque vous ressentez des problèmes
respiratoires ou d’autres symptômes de l’asthme. Cela permettra d’assurer le contrôle satisfaisant de
votre asthme. N’utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Trimbow
N’utilisez jamais Trimbow
Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et/ou
au glycopyrronium, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Trimbow est utilisé comme traitement de fond des maladies pulmonaires obstructives. N’utilisez pas
ce médicament pour traiter une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement respiratoire.
Si vos difficultés respiratoires s’aggravent
Si votre essoufflement ou votre sifflement respiratoire s’aggrave juste après inhalation du médicament,
arrêtez d’utiliser l’inhalateur Trimbow et utilisez votre inhalateur à action rapide (« traitement de
secours ») sans attendre. Vous devez contacter votre médecin au plus vite. Ce dernier évaluera vos
symptômes et pourra, si nécessaire, vous faire initier un traitement différent.
Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si votre maladie pulmonaire s’aggrave
Si vos symptômes s’aggravent ou sont difficiles à contrôler (par exemple, si vous utilisez plus souvent
votre inhalateur de « traitement de secours ») ou si votre inhalateur de « traitement de secours »
n’améliore pas vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Il est possible qu’il s’agisse
d’une aggravation de votre maladie pulmonaire et votre médecin devra peut-être vous prescrire un
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Trimbow :
si vous avez un problème cardiaque, tel qu’une angine de poitrine (douleur cardiaque, douleur
dans la poitrine), un infarctus du myocarde survenu récemment (crise cardiaque), une
insuffisance cardiaque, un rétrécissement des artères coronaires qui entourent le cœur
(coronaropathie), une maladie des valves cardiaques (valvulopathie) ou toute autre anomalie
cardiaque, ou si vous avez une maladie appelée cardiomyopathie hypertrophique obstructive
(une anomalie du muscle cardiaque).
si vous avez des troubles du rythme cardiaque, tels qu’une irrégularité de la fréquence
cardiaque, un pouls rapide ou des palpitations, ou si les médecins vous ont indiqué que
l’enregistrement de l’activité de votre cœur (ECG) était anormal.
si vous présentez un rétrécissement des artères (artériosclérose), si votre tension artérielle est
élevée ou si vous présentez un anévrisme (anomalie de la paroi d’un vaisseau sanguin).
si vous avez une glande thyroïde hyperactive.
si le taux de potassium dans votre sang est bas (hypokaliémie). L’utilisation de Trimbow en
association avec certains autres médicaments ayant une action sur le poumon ou des
médicaments tels que des diurétiques (médicaments permettant au corps d’éliminer de l’eau,
pour traiter une maladie cardiaque ou une tension artérielle élevée) peut provoquer une brusque
chute du taux de potassium dans le sang. Votre médecin pourra donc juger nécessaire de
mesurer de temps en temps le taux de potassium dans votre sang.
si vous avez une maladie du foie ou des reins.
si vous êtes diabétique. Les fortes doses de formotérol pourraient augmenter votre glycémie et
des analyses sanguines supplémentaires pourraient donc être nécessaires afin de contrôler votre
glycémie lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, et de temps à autre pendant le
si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
si vous devez recevoir un anesthésique. Selon le type d’anesthésique utilisé, il pourrait être
nécessaire d’arrêter l’utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l’anesthésie.
si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une
si vous présentez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé.
si vous avez des difficultés à uriner.
si vous avez une infection de la bouche ou de la gorge.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d’utiliser Trimbow.
Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n’êtes pas sûr(e)
de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant
Si vous utilisez déjà Trimbow
Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d’autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes
et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à
l’hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir
besoin d’une plus forte dose de ce médicament. Dans ce cas, votre médecin devra peut-être augmenter
la dose de vos corticostéroïdes pour faire face au stress et pourra vous les prescrire sous forme de
comprimés ou d’injections.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Trimbow
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments similaires à Trimbow, utilisés pour traiter votre
maladie des poumons.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin
souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains
médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
N’utilisez pas ce médicament avec un bêtabloquant (utilisé pour traiter certains problèmes
cardiaques tels que l’angine de poitrine ou pour réduire la pression sanguine) à moins que votre
médecin n’ait choisi un bêtabloquant qui n’affecte pas la respiration. Les bêtabloquants (y compris les
bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l’empêcher totalement de
fonctionner. À l’inverse, l’utilisation d’autres médicaments bêta-2-agonistes (qui fonctionnent de la
même façon que le formotérol) pourrait augmenter les effets du formotérol.
L’utilisation de Trimbow en association avec :
des médicaments utilisés pour traiter :
les anomalies du rythme cardiaque (quinidine, disopyramide, procaïnamide),
les réactions allergiques (antihistaminiques),
les symptômes de la dépression ou des troubles mentaux tels que les inhibiteurs de la
monoamine oxydase (par exemple, la phénelzine et l’isocarboxazide), des antidépresseurs
tricycliques (par exemple, l’amitriptyline et l’imipramine) ou des phénothiazines
peut provoquer des modifications de l’électrocardiogramme (ECG, enregistrement de l’activité
du cœur). Ces médicaments pourraient également augmenter le risque de troubles du rythme
cardiaque (arythmies ventriculaires).
des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (lévodopa), pour le traitement de
l’activité insuffisante de la glande thyroïde (lévothyroxine), des médicaments contenant de
l’ocytocine (qui provoque les contractions utérines) et de l’alcool peut augmenter le risque
d’effets indésirables du formotérol sur le cœur.
des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris les médicaments ayant des
propriétés similaires tels que la furazolidone et la procarbazine, utilisés pour traiter des troubles
mentaux, peut provoquer une augmentation de la tension artérielle.
des médicaments pour le traitement de maladies cardiaques (digoxine) peut provoquer une chute
du taux de potassium dans le sang. Cela peut augmenter le risque de trouble du rythme
d’autres médicaments utilisés pour traiter les maladies pulmonaires obstructives (théophylline,
aminophylline ou corticostéroïdes) et les diurétiques peuvent également provoquer une chute du
taux de potassium.
certains anesthésiques peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque.
le disulfirame, un médicament utilisé chez les personnes souffrant d’alcoolisme, ou le
métronidazole, un antibiotique pour le traitement des infections, peuvent provoquer des effets
indésirables (par exemple, nausées, vomissements, maux d’estomac) en raison de la faible
quantité d’alcool contenue dans Trimbow.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le
faire. Il est préférable d’éviter l’utilisation de Trimbow pendant le travail en raison des effets
inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.
Vous ne devez pas utiliser Trimbow pendant l’allaitement. Vous et votre médecin devrez prendre la
décision soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de vous abstenir du traitement avec
Trimbow en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du
traitement pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Trimbow ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Trimbow contient de l’éthanol
Trimbow contient 8,856 mg d’alcool (éthanol) dans chaque bouffée, ce qui équivaut à 17,712 mg par
dose de deux bouffées. La quantité présente dans deux bouffées de ce médicament équivaut à moins
de 1 mL de vin ou de bière. La petite quantité d’alcool dans ce médicament n’aura aucun effet notable.
3. Comment utiliser Trimbow
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
Ne dépassez pas la dose prescrite par votre médecin.
Vous devez utiliser Trimbow tous les jours, même quand votre asthme ne vous gêne pas.
N’utilisez pas ce médicament pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement
Si vous avez le sentiment que le médicament n’est pas très efficace, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone,
demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue
dans Trimbow pour le traitement de votre maladie pulmonaire obstructive peut être plus faible que
celle de certains autres inhalateurs.
Trimbow doit être utilisé par voie inhalée.
Vous devez inhaler le médicament par la bouche ; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.
Ce médicament est contenu dans un récipient pressurisé intégré dans un inhalateur en plastique muni
d’un embout buccal.
Trimbow est disponible en une taille de récipient :
un récipient contenant 120 bouffées
Un compteur de doses, au dos de l’inhalateur, vous indique le nombre de doses restantes. À chaque
pression sur le récipient pressurisé, une bouffée du médicament est libérée et le compteur de doses
décompte une dose. Veillez à ne pas faire tomber l’inhalateur, car cela pourrait provoquer un
décompte sur le compteur de doses.
Test de l’inhalateur
Avant d’utiliser l’inhalateur pour la première fois, vous devez le tester comme indiqué ci-dessous afin
de vérifier qu’il fonctionne correctement.
1. Vérifiez que le compteur de doses indique bien 121.
2. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal.
3. Tenez l’inhalateur à la verticale, avec l’embout buccal en bas.
4. Tournez l’embout buccal dans la direction opposée (pas vers vous) et appuyez fermement sur le
récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
5. Contrôlez le compteur de doses. Si vous testez l’inhalateur pour la première fois, le compteur de
doses doit indiquer :
si vous utilisez le récipient
contenant 120 bouffées
Comment utiliser l’inhalateur
Tenez-vous debout ou assis pendant l’inhalation.
IMPORTANT : les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
1. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal et vérifiez que l’embout buccal est propre et
exempt de poussière et de salissures.
2. Expirez aussi lentement et profondément que possible, afin de vider vos poumons.
3. Tenez l’inhalateur à la verticale, embout buccal en bas, et placez l’embout buccal entre vos
dents sans le mordre. Placez ensuite vos lèvres autour de l’embout buccal, en gardant la langue à
plat en dessous.
4. Inspirez lentement et profondément par la bouche afin de remplir vos poumons d’air (ce qui
devrait prendre environ 4-5 secondes). Juste après avoir commencé à inspirer, appuyez
fermement sur le haut du récipient pressurisé afin de libérer une bouffée.
5. Retenez votre respiration aussi longtemps que possible et, pour finir, retirez l’inhalateur de votre
bouche et expirez lentement. N’expirez pas à l’intérieur de l’inhalateur.
6. Vérifiez que le compteur de doses a bien décompté la bouffée.
Pour la deuxième bouffée, tenez l’inhalateur en position verticale pendant trente secondes environ,
puis recommencez les étapes 2 à 5.
Si vous voyez un nuage de « brume » sortir du haut de l’inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela
signifie que Trimbow n’arrivera pas comme il le doit dans vos poumons. Prenez une autre bouffée en
suivant à nouveau les instructions à partir de l’étape 2.
Après utilisation, remettez le capuchon protecteur en place.
Afin de prévenir une infection fongique (mycose) dans la bouche et la gorge, rincez-vous la bouche ou
gargarisez-vous avec de l’eau sans l’avaler, ou brossez-vous les dents après chaque utilisation de
À quel moment renouveler son inhalateur
Vous devez faire remplacer votre inhalateur lorsque le compteur de doses indique le nombre 20.
N’utilisez plus l’inhalateur lorsque le compteur de doses est arrivé à 0, car le reste de médicament
éventuellement présent dans l’inhalateur risque de ne pas être suffisant pour assurer l’émission d’une
Si vous manquez de force, il peut être plus facile de tenir l’inhalateur des deux mains : placez vos deux
index sur le haut de l’inhalateur et vos deux pouces en bas.
Si vous avez des difficultés à utiliser l’inhalateur tout en commençant à inspirer, vous pouvez utiliser
la chambre d’inhalation AeroChamber Plus. Demandez plus d’informations à votre médecin ou
pharmacien concernant ce dispositif.
Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d’inhalation AeroChamber Plus et
que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l’utilisation et le nettoyage de la chambre
d’inhalation AeroChamber Plus.
Nettoyage de l’inhalateur Trimbow
Vous devez nettoyer l’inhalateur une fois par semaine.
1. Vous ne devez pas sortir le récipient pressurisé de l’inhalateur et vous ne devez pas utiliser
d’eau ni d’autres liquides pour nettoyer l’inhalateur.
2. Retirez le capuchon protecteur de l’embout buccal en tirant dessus.
3. Essuyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal et de l’inhalateur à l’aide d’un chiffon ou
d’un mouchoir en papier propre et sec.
4. Remettez le capuchon en place sur l’embout buccal.
Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû
Il est important que vous preniez votre dose en suivant les indications de votre médecin. Ne dépassez
pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans
la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû et si vous présentez
l’un de ces symptômes. Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses
Si vous oubliez d’utiliser Trimbow
Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de l’oubli. S’il est presque l’heure de la dose suivante,
ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas
de dose double.
Si vous arrêtez d’utiliser Trimbow
Il est important d’utiliser Trimbow tous les jours. N’arrêtez pas d’utiliser Trimbow et ne diminuez pas
la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n’avez pas de symptômes. Si vous souhaitez faire
cela, parlez-en avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Juste après l’utilisation de Trimbow, il existe un risque d’aggravation de l’essoufflement et du
sifflement respiratoire, ce que l’on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 1 000). Si cela se produit, vous devez arrêter d’utiliser Trimbow et utiliser sans attendre
votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l’essoufflement et le
sifflement respiratoire. Vous devez contacter votre médecin au plus vite.
Informez immédiatement votre médecin :
si vous avez une réaction allergique telle qu’une allergie cutanée, de l’urticaire, des
démangeaisons cutanées, une éruption cutanée (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100),
des rougeurs sur la peau, un gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier au niveau
des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).
si vous ressentez des douleurs ou une gêne au niveau des yeux, une vision temporairement
floue, des halos dans le champ de vision ou une coloration des images perçues associée à une
rougeur des yeux. Il pourrait s’agir des signes d’une crise aiguë de glaucome à angle fermé
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).
Informez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant l’utilisation de
Trimbow, car il pourrait s’agir des symptômes d’une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 10) :
fièvre ou frissons
augmentation de la production du mucus, changement de couleur du mucus
augmentation de la toux ou des difficultés à respirer
Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
mal de gorge
nez qui coule ou nez bouché et éternuements
infections fongiques de la bouche. En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de
l’eau et en vous brossant les dents juste après l’inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet
maux de tête
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
inflammation des sinus
démangeaison, écoulement ou congestion
infections fongiques de la gorge ou de
anomalie ou diminution du goût
inflammation de l’oreille
battements de cœur irréguliers
modifications de l’électrocardiogramme
(enregistrement de l’activité du cœur)
battements de cœur anormalement rapides
et troubles du rythme cardiaque
palpitations (sensation de battements
rougeurs du visage
augmentation de l’afflux sanguin dans
certains tissus du corps
toux productive ou non
irritation de la gorge
saignements de nez
rougeur de la gorge (pharynx)
difficultés à avaler
inconfort digestif après les repas
sensation de brûlure sur les lèvres
éruption cutanée, urticaire, démangeaisons
inflammation de la muqueuse de la bouche
avec ou sans ulcères
augmentation de la transpiration
crampes et douleurs musculaires
douleurs dans les bras ou les jambes
douleurs dans les muscles, les os ou les
articulations du thorax
augmentation de la tension artérielle
chute du taux de certains éléments
contenus dans le sang : de certains
globules blancs appelés granulocytes, du
potassium ou du cortisol
augmentation du taux de certains
constituants du sang : du glucose, de la
protéine C-réactive, du nombre de
plaquettes, de l’insuline, des acides gras
libres ou des corps cétoniques.
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
infections thoraciques fongiques
troubles du sommeil (sommeil insuffisant
douleur thoracique oppressante
sensation de battement cardiaque
manquant ou de battements cardiaques
supplémentaires, battements de cœur
aggravation de l’asthme
fuite de sang depuis un vaisseau sanguin
vers les tissus environnants
diminution de la tension artérielle
douleur à l’arrière de la bouche et dans la
inflammation de la gorge (pharynx)
mictions douloureuses et fréquentes
difficultés à uriner et douleur lors de
inflammation des reins.
Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
gonflement des mains et des pieds
retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
L’utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très
rares cas, provoquer des effets sur le corps :
problèmes de fonctionnement des glandes surrénales (freinage surrénalien)
diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)
opacification du cristallin dans les yeux (cataracte).
Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger
nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute
dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) à ce jour :
anxiété, nervosité, surexcitation ou irritabilité.
Ces effets sont davantage susceptibles de se produire chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Trimbow
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Ne pas percer le récipient pressurisé.
Avant délivrance :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Après délivrance (délivrance de ce médicament par votre pharmacien) :
Récipient pressurisé contenant 120 bouffées
Boîte : Conserver l’inhalateur à une température ne dépassant
pas 25 °C pendant un maximum de 3 mois.
Conditionnement multiple : Conserver le conditionnement multiple au
réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Sortir un inhalateur
du réfrigérateur quelques minutes avant de l’utiliser
pour que la solution se réchauffe. Après utilisation,
conserver l’inhalateur à une température ne dépassant
pas 25 °C pendant un maximum de 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Trimbow
Les substances actives sont : dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté et
Chaque dose délivrée (dose sortant de l’embout buccal) contient 172 microgrammes de dipropionate
de béclométasone, 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et 9 microgrammes de
glycopyrronium (sous la forme de 11 microgrammes de bromure de glycopyrronium).
Chaque dose émise (dose sortant de la valve) contient 200 microgrammes de dipropionate de
béclométasone, 6 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et 10 microgrammes de
glycopyrronium (sous la forme de 12,5 microgrammes de bromure de glycopyrronium).
Les autres composants sont : éthanol anhydre (voir rubrique 2), acide chlorhydrique, gaz propulseur :
Ce médicament contient des gaz à effet de serre fluorés.
Chaque inhalateur de 120 bouffées contient 10,354 g de norflurane (HFC-134a) correspondant à
0,015 tonne équivalent CO
2 (potentiel de réchauffement global (PRG) = 1430).
Comment se présente Trimbow et contenu de l’emballage extérieur
Trimbow est une solution pour inhalation en flacon pressurisé.
Trimbow est fourni dans un récipient pressurisé (en aluminium) équipé d’une valve doseuse. Le
récipient pressurisé est intégré dans un inhalateur en plastique. Ce dernier comporte un embout buccal
fourni avec un capuchon protecteur en plastique et un compteur de doses.
Chaque boîte contient un récipient pressurisé permettant de délivrer 120 bouffées. Il existe également
des conditionnements multiples contenant 240 bouffées (2 récipients pressurisés permettant de délivrer
120 bouffées chacun) ou 360 bouffées (3 récipients pressurisés permettant de délivrer 120 bouffées
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
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Via Palermo 26/A
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Bulgaria EOOD
Teл.: + 359 29201205
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Chiesi Hungary Kft.
Tel.: + 36-1-429 1060
Chiesi Pharma AB
Tlf: + 46 8 753 35 20
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Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Notice : Information de l’utilisateur
Trimbow 88 microgrammes/5 microgrammes/9 microgrammes poudre pour inhalation
dipropionate de béclométasone/fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Trimbow
3. Comment utiliser Trimbow
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Trimbow
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Trimbow et dans quels cas est-il utilisé
Trimbow est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
du dipropionate de béclométasone,
du fumarate de formotérol dihydraté et
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes,
dont l’action permet de réduire l'inflammation et l’irritation à l'intérieur de vos bronches.
Le formotérol et le glycopyrronium sont des médicaments appelés bronchodilatateurs de longue durée
d’action. Ils exercent différentes actions qui provoquent une relaxation des muscles entourant les voies
respiratoires, ce qui aide à ouvrir plus largement les voies respiratoires et vous permet de respirer plus
Le traitement régulier par ces trois substances actives aide à soulager et prévenir les symptômes tels
que l’essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients adultes atteints de
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Trimbow peut réduire les exacerbations
(poussées) des symptômes de la BPCO. La BPCO est une maladie grave, de longue durée, au cours de
laquelle les voies respiratoires se bouchent et les alvéoles qui contiennent l'air dans les poumons sont
endommagées, entraînant des difficultés à respirer.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Trimbow
N’utilisez jamais Trimbow
Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et/ou
au glycopyrronium, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Trimbow est utilisé comme traitement de fond des maladies pulmonaires obstructives. N’utilisez pas
ce médicament pour traiter une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement respiratoire.
Si vos difficultés respiratoires s’aggravent
Si votre essoufflement ou votre sifflement respiratoire s’aggrave juste après inhalation du médicament,
arrêtez d’utiliser l’inhalateur Trimbow et utilisez votre inhalateur à action rapide (« traitement de
secours ») sans attendre. Vous devez contacter votre médecin au plus vite. Ce dernier évaluera vos
symptômes et pourra, si nécessaire, vous faire initier un traitement différent.
Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? ».
Si votre maladie pulmonaire s’aggrave
Si vos symptômes s’aggravent ou sont difficiles à contrôler (par exemple, si vous utilisez plus souvent
votre inhalateur de « traitement de secours ») ou si votre inhalateur de « traitement de secours »
n’améliore pas vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin. Il est possible qu’il s’agisse
d’une aggravation de votre maladie pulmonaire et votre médecin devra peut-être vous prescrire un
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Trimbow :
si vous avez un problème cardiaque, tel qu’une angine de poitrine (douleur cardiaque, douleur
dans la poitrine), un infarctus du myocarde survenu récemment (crise cardiaque), une
insuffisance cardiaque, un rétrécissement des artères coronaires qui entourent le cœur
(coronaropathie), une maladie des valves cardiaques (valvulopathie) ou toute autre anomalie
cardiaque, ou si vous avez une maladie appelée cardiomyopathie hypertrophique obstructive
(une anomalie du muscle cardiaque).
si vous avez des troubles du rythme cardiaque, tels qu’une irrégularité de la fréquence
cardiaque, un pouls rapide ou des palpitations, ou si les médecins vous ont indiqué que
l’enregistrement de l’activité de votre cœur (ECG) était anormal.
si vous présentez un rétrécissement des artères (artériosclérose), si votre tension artérielle est
élevée ou si vous présentez un anévrisme (anomalie de la paroi d’un vaisseau sanguin).
si vous avez une glande thyroïde hyperactive.
si le taux de potassium dans votre sang est bas (hypokaliémie). L’utilisation de Trimbow en
association avec certains autres médicaments ayant une action sur le poumon ou des
médicaments tels que des diurétiques (médicaments permettant au corps d’éliminer de l’eau,
pour traiter une maladie cardiaque ou une tension artérielle élevée) peut provoquer une brusque
chute du taux de potassium dans le sang. Votre médecin pourra donc juger nécessaire de
mesurer de temps en temps le taux de potassium dans votre sang.
si vous avez une maladie du foie ou des reins.
si vous êtes diabétique. Les fortes doses de formotérol pourraient augmenter votre glycémie et
des analyses sanguines supplémentaires pourraient donc être nécessaires afin de contrôler votre
glycémie lorsque vous commencerez à utiliser ce médicament, et de temps à autre pendant le
si vous avez un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale).
si vous devez recevoir un anesthésique. Selon le type d’anesthésique utilisé, il pourrait être
nécessaire d’arrêter l’utilisation de Trimbow 12 heures au moins avant l’anesthésie.
si vous recevez ou avez déjà reçu un traitement contre la tuberculose (TB), ou si vous avez une
si vous présentez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé.
si vous avez des difficultés à uriner.
si vous avez une infection de la bouche ou de la gorge.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d’utiliser Trimbow.
Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n’êtes pas sûr(e)
de savoir si vous pouvez utiliser Trimbow, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant
Si vous utilisez déjà Trimbow
Si vous utilisez Trimbow ou de fortes doses d’autres corticostéroïdes inhalés sur de longues périodes
et que vous vous retrouvez dans une situation de stress (par exemple, si vous êtes transporté[e] à
l’hôpital après un accident, en cas de blessure grave ou avant une opération), vous pourriez avoir
besoin d’une plus forte dose de ce médicament. Dans ce cas, votre médecin devra peut-être augmenter
la dose de vos corticostéroïdes pour faire face au stress et pourra vous les prescrire sous forme de
comprimés ou d’injections.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Trimbow
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments similaires à Trimbow, utilisés pour traiter votre
maladie des poumons.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Trimbow et il est possible que votre médecin
souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains
médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
N’utilisez pas ce médicament avec un bêtabloquant (utilisé pour traiter certains problèmes
cardiaques tels que l’angine de poitrine ou pour réduire la pression sanguine) à moins que votre
médecin n’ait choisi un bêtabloquant qui n’affecte pas la respiration. Les bêtabloquants (y compris les
bêtabloquants en collyre) peuvent réduire les effets du formotérol ou l’empêcher totalement de
fonctionner. À l’inverse, l’utilisation d’autres médicaments bêta-2-agonistes (qui fonctionnent de la
même façon que le formotérol) pourrait augmenter les effets du formotérol.
L’utilisation de Trimbow en association avec :
des médicaments utilisés pour traiter :
les anomalies du rythme cardiaque (quinidine, disopyramide, procaïnamide),
les réactions allergiques (antihistaminiques),
les symptômes de la dépression ou des troubles mentaux tels que les inhibiteurs de la
monoamine oxydase (par exemple, la phénelzine et l’isocarboxazide), des antidépresseurs
tricycliques (par exemple, l’amitriptyline et l’imipramine) ou des phénothiazines
peut provoquer des modifications de l’électrocardiogramme (ECG, enregistrement de l’activité
du cœur). Ces médicaments pourraient également augmenter le risque de troubles du rythme
cardiaque (arythmies ventriculaires).
des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson (lévodopa), pour le traitement de
l’activité insuffisante de la glande thyroïde (lévothyroxine), des médicaments contenant de
l’ocytocine (qui provoque les contractions utérines) et de l’alcool peut augmenter le risque
d’effets indésirables du formotérol sur le cœur.
des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris les médicaments ayant des
propriétés similaires tels que la furazolidone et la procarbazine, utilisés pour traiter des troubles
mentaux, peut provoquer une augmentation de la tension artérielle.
des médicaments pour le traitement de maladies cardiaques (digoxine) peut provoquer une chute
du taux de potassium dans le sang. Cela peut augmenter le risque de trouble du rythme
d’autres médicaments utilisés pour traiter les maladies pulmonaires obstructives (théophylline,
aminophylline ou corticostéroïdes) et les diurétiques peuvent également provoquer une chute du
taux de potassium.
certains anesthésiques peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Vous devez utiliser Trimbow pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le
faire. Il est préférable d’éviter l’utilisation de Trimbow pendant le travail en raison des effets
inhibiteurs du formotérol sur les contractions utérines.
Vous ne devez pas utiliser Trimbow pendant l’allaitement. Vous et votre médecin devrez prendre la
décision soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre/de vous abstenir du traitement avec
Trimbow en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour votre enfant au regard du bénéfice du
traitement pour vous.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Trimbow ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Trimbow contient du lactose
Le lactose contient de petites quantités de protéines de lait, ce qui peut provoquer des réactions
3. Comment utiliser Trimbow
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de deux inhalations le matin et deux inhalations le soir.
Si vous avez le sentiment que le médicament n’est pas très efficace, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez utilisé auparavant un autre inhalateur contenant du dipropionate de béclométasone,
demandez conseil à votre médecin, car la dose efficace de dipropionate de béclométasone contenue
dans Trimbow pour le traitement de votre maladie pulmonaire obstructive peut être plus faible que
celle de certains autres inhalateurs.
Trimbow doit être utilisé par voie inhalée.
Vous devez inhaler le médicament par la bouche ; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.
Pour les informations concernant le contenu de l’emballage, voir la rubrique 6.
Si le contenu de l’emballage ne correspond pas à ce qui est décrit dans la rubrique 6, rapportez
l’inhalateur à la personne qui vous l’a délivré et demandez à en obtenir un nouveau.
Ne sortez pas l’inhalateur du sachet si vous n’avez pas l’intention de l’utiliser
Utilisez votre inhalateur uniquement comme indiqué.
Gardez le couvercle de l’inhalateur fermé jusqu’à ce que vous utilisiez votre inhalateur
pour prendre une dose.
Lorsque vous n’utilisez pas votre inhalateur, conservez-le dans un endroit propre et sec.
N’essayez pas de démonter votre inhalateur, pour une raison quelconque.
A. Principales caractéristiques de l’inhalateur
Trois étapes suffisent pour prendre une dose à l’aide de l’inhalateur : ouvrir, inhaler, fermer.
B. Avant d’utiliser un nouvel inhalateur
1. Ouvrez le sachet et sortez l’inhalateur.
o N’utilisez pas l’inhalateur si le sachet est ouvert ou endommagé ; rapportez-le à la
personne qui vous l’a délivré et demandez à en obtenir un nouveau.
o Utilisez l’étiquette présente sur la boîte pour noter la date d’ouverture du sachet.
2. Inspectez votre inhalateur.
o Si votre inhalateur semble être cassé ou endommagé, rapportez-le à la personne qui
vous l’a délivré et demandez à en obtenir un nouveau.
3. Vérifiez la fenêtre du compteur de doses. Si l’inhalateur est neuf, le nombre « 120 »
doit apparaître dans la fenêtre du compteur de doses.
o N’utilisez pas le nouvel inhalateur si le nombre affiché est inférieur à « 120 » ;
rapportez-le à la personne qui vous l’a délivré et demandez à en obtenir un
C. Comment utiliser l’inhalateur
1. Maintenez l’inhalateur fermement en position verticale.
2. Vérifiez le nombre de doses restantes : l’inhalateur n’est pas vide tant que le nombre
affiché est compris entre « 1 » et « 120 ».
o Si la fenêtre du compteur de doses affiche « 0 », il ne reste aucune dose – jetez votre
inhalateur et obtenez-en un nouveau.
3. Ouvrez entièrement le couvercle.
4. Avant d’inhaler, expirez aussi profondément que vous le pouvez sans être gêné.
o Ne soufflez pas dans l’inhalateur.
Dans la mesure du possible, tenez-vous debout ou en position assise bien droit(e) pendant
1. Amenez l’inhalateur à votre bouche et placez les lèvres autour de l’embout buccal.
o Ne recouvrez pas l’orifice d’aération lorsque vous tenez l’inhalateur.
o N’inhalez pas au travers de l’orifice d’aération.
2. Inspirez rapidement et profondément par la bouche.
o Vous pourrez peut-être sentir un goût lorsque vous inspirerez la dose.
o Il est possible que vous entendiez ou sentiez un déclic durant la prise de la dose.
o N’inspirer pas par le nez.
o Ne retirez pas l’inhalateur de vos lèvres pendant l’inhalation.
3. Retirez l’inhalateur de votre bouche.
4. Retenez votre respiration pendant 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que vous le
pouvez sans être gêné(e).
5. Expirez lentement.
o N’expirez pas dans l’inhalateur.
Si vous n’êtes pas sûr(e) d’avoir reçu correctement votre dose, demandez conseil à votre
pharmacien ou votre médecin.
1. Replacez l’inhalateur en position verticale et refermez entièrement le couvercle.
2. Vérifiez que le compteur de doses indique bien une dose de moins.
Si vous n’êtes pas sûr(e) que le nombre indiqué sur le compteur de doses ait diminué de
« 1 » après votre inhalation, attendez l’heure prévue pour la dose suivante et prenez-la
normalement. Ne prenez pas de dose supplémentaire.
3. Si vous devez prendre une dose supplémentaire, répétez les étapes C.1 à C.3.
En principe, il n’est pas nécessaire de nettoyer l’inhalateur.
En cas de besoin, vous pouvez nettoyer l’inhalateur après utilisation à l’aide d’un chiffon
ou d’un mouchoir sec.
o N’utilisez pas d’eau ou d’autre liquide pour nettoyer votre inhalateur. Il doit rester
Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû
Il est important que vous preniez votre dose en suivant les indications de votre médecin. Ne dépassez
pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans
la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Prévenez votre médecin si vous avez utilisé plus de Trimbow que vous n’auriez dû et si vous présentez
l’un de ces symptômes. Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses
Si vous oubliez d’utiliser Trimbow
Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de l’oubli. S’il est presque l’heure de la dose suivante,
ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas
de dose double.
Si vous arrêtez d’utiliser Trimbow
Il est important d’utiliser Trimbow tous les jours. N’arrêtez pas d’utiliser Trimbow et ne diminuez pas
la dose, même si vous vous sentez mieux ou si vous n’avez pas de symptômes. Si vous souhaitez faire
cela, parlez-en avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Juste après l’utilisation de Trimbow, il existe un risque d’aggravation de l’essoufflement et du
sifflement respiratoire, ce que l’on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 1 000). Si cela se produit, vous devez arrêter d’utiliser Trimbow et utiliser sans attendre
votre « traitement de secours » par inhalateur à action rapide afin de traiter l’essoufflement et le
sifflement respiratoire. Vous devez contacter votre médecin au plus vite.
Informez immédiatement votre médecin :
si vous avez une réaction allergique telle qu’une allergie cutanée, de l’urticaire, des
démangeaisons cutanées, une éruption cutanée (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100),
des rougeurs sur la peau, un gonflement de la peau ou des muqueuses, en particulier au niveau
des yeux, du visage, des lèvres et de la gorge (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000).
si vous ressentez des douleurs ou une gêne au niveau des yeux, une vision temporairement
floue, des halos dans le champ de vision ou une coloration des images perçues associée à une
rougeur des yeux. Il pourrait s’agir des signes d’une crise aiguë de glaucome à angle fermé
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000).
Informez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant l’utilisation de
Trimbow, car il pourrait s’agir des symptômes d’une infection pulmonaire (pouvant toucher jusqu’à
1 personne sur 10) :
fièvre ou frissons
augmentation de la production du mucus, changement de couleur du mucus
augmentation de la toux ou des difficultés à respirer
Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
mal de gorge
nez qui coule ou nez bouché et éternuements
infections fongiques de la bouche. En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de
l’eau et en vous brossant les dents juste après l’inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet
maux de tête
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
inflammation des sinus
démangeaison, écoulement ou congestion
infections fongiques de la gorge ou de
anomalie ou diminution du goût
inflammation de l’oreille
battements de cœur irréguliers
modifications de l’électrocardiogramme
(enregistrement de l’activité du cœur)
battements de cœur anormalement rapides
et troubles du rythme cardiaque
palpitations (sensation de battements
rougeurs du visage
augmentation de l’afflux sanguin dans
certains tissus du corps
toux productive ou non
irritation de la gorge
saignements de nez
rougeur de la gorge (pharynx)
difficultés à avaler
inconfort digestif après les repas
sensation de brûlure sur les lèvres
éruption cutanée, urticaire, démangeaisons
inflammation de la muqueuse de la bouche
avec ou sans ulcères
augmentation de la transpiration
crampes et douleurs musculaires
douleurs dans les bras ou les jambes
douleurs dans les muscles, les os ou les
articulations du thorax
augmentation de la tension artérielle
chute du taux de certains éléments
contenus dans le sang : de certains
globules blancs appelés granulocytes, du
potassium ou du cortisol
augmentation du taux de certains
constituants du sang : du glucose, de la
protéine C-réactive, du nombre de
plaquettes, de l’insuline, des acides gras
libres ou des corps cétoniques.
Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
infections thoraciques fongiques
troubles du sommeil (sommeil insuffisant
douleur thoracique oppressante
sensation de battement cardiaque
manquant ou de battements cardiaques
supplémentaires, battements de cœur
aggravation de l’asthme
fuite de sang depuis un vaisseau sanguin
vers les tissus environnants
diminution de la tension artérielle
douleur à l’arrière de la bouche et dans la
inflammation de la gorge (pharynx)
mictions douloureuses et fréquentes
difficultés à uriner et douleur lors de
inflammation des reins.
Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
gonflement des mains et des pieds
retard de croissance chez les enfants et les adolescents.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
L’utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très
rares cas, provoquer des effets sur le corps :
problèmes de fonctionnement des glandes surrénales (freinage surrénalien)
diminution de la densité minérale osseuse (fragilisation des os)
opacification du cristallin dans les yeux (cataracte).
Trimbow ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger
nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute
dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles) à ce jour :
anxiété, nervosité, surexcitation ou irritabilité.
Ces effets sont davantage susceptibles de se produire chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Trimbow
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver l’inhalateur dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité, et ne le sortir du sachet
qu’immédiatement avant la première utilisation.
Après la première ouverture du sachet, le médicament doit être utilisé dans les 6 semaines et conservé
dans un endroit sec. Utilisez l’étiquette autocollante présente sur l’emballage extérieur pour noter la
date d’ouverture du sachet et collez cette étiquette sous l’inhalateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Trimbow
Les substances actives sont : dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté et
Chaque dose délivrée (dose sortant de l’embout buccal) contient 88 microgrammes de dipropionate de
béclométasone, 5 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté et 9 microgrammes de
glycopyrronium (sous la forme de 11 microgrammes de bromure de glycopyrronium).
Chaque dose émise contient 100 microgrammes de dipropionate de béclométasone, 6 microgrammes
de fumarate de formotérol dihydraté et 10 microgrammes de glycopyrronium (sous la forme de
12,5 microgrammes de bromure de glycopyrronium).
Les autres composants sont : lactose monohydraté (voir rubrique 2) et stérate de magnésium.
Comment se présente Trimbow et contenu de l’emballage extérieur
Trimbow est une poudre pour inhalation de couleur blanche ou presque blanche.
Il est fourni dans un inhalateur en plastique blanc appelé NEXThaler, muni d’un couvercle gris
protégeant un embout buccal et d’un compteur d’inhalations.
Chaque inhalateur est conditionné dans un sachet protecteur scellé.
Trimbow est fourni dans une boîte contenant un inhalateur ou dans des conditionnements multiples de
deux ou trois inhalateurs contenant chacun 120 inhalations (soit 120, 240 ou 360 inhalations au total).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96
2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi
41260 La Chaussée Saint Victor
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Comment utiliser TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé se présente sous forme de solution pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
La substance active de TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé est BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM, DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE, FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ.
Qui fabrique TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé est fabriqué par le laboratoire CHIESI FARMACEUTICI.
Depuis quand TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé est-il autorisé en France ?
TRIMBOW 172 microgrammes/ 5 microgrammes/ 9 microgrammes, solution pour inhalation en flacon pressurisé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 14/01/2021.