Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Riltrava Aerosphere est un inhalateur qui est utilisé chez les adultes ayant une affection respiratoire appelée « bronchopneumopathie chronique obstructive » (ou « BPCO »), une maladie chronique (de longue durée) touchant les voies aériennes dans le poumon. Riltrava Aerosphere est utilisé pour faciliter la respiration et améliorer les symptômes de la BPCO tels que l’essoufflement, la respiration sifflante et la toux.

Utilisé pour : bronchopneumopathie chronique obstructive

Substance active : BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM, BUDÉSONIDE, FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ
Forme galénique : suspension pour inhalation
Dosage : 9 microgrammes, 160 microgrammes, 5 microgrammes
Voie d'administration : inhalée
Laboratoire : ASTRAZENECA AB
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance
✓Remboursable à 30%
Taux 30%
Présentation1 inhalateur multidose en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses
Prix public52,09 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie15,63 €
Reste à charge36,46 €
Présentation3 inhalateurs multidoses en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses (conditionnement multiple)
Prix public155,14 €
dont honoraire de dispensation2,76 €
Remboursé par l'Assurance Maladie46,54 €
Reste à charge108,60 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Riltrava Aerosphere contient trois substances actives : fumarate de formotérol dihydraté,

glycopyrronium et budésonide.

Le fumarate de formotérol dihydraté et le glycopyrronium appartiennent à un groupe de

médicaments appelés « bronchodilatateurs ». Ils agissent de manières différentes en empêchant

la contraction des muscles au niveau des voies respiratoires – ce qui facilite l’entrée et la sortie

d’air dans les poumons.

Le budésonide appartient à un groupe de médicaments appelés « corticoïdes ». Ils agissent en

diminuant l’inflammation dans vos poumons.

Riltrava Aerosphere est un inhalateur qui est utilisé chez les adultes ayant une affection respiratoire

appelée « bronchopneumopathie chronique obstructive » (ou « BPCO »), une maladie chronique (de

longue durée) touchant les voies aériennes dans le poumon.

Riltrava Aerosphere est utilisé pour faciliter la respiration et améliorer les symptômes de la BPCO tels

que l’essoufflement, la respiration sifflante et la toux. Riltrava Aerosphere peut également prévenir les

poussées (exacerbations) de symptômes de BPCO.

Riltrava Aerosphere délivre les substances actives directement dans vos poumons lors de l’inspiration.

Si vous utilisez ce médicament deux fois par jour, cela aidera à atténuer les symptômes de la BPCO

dans votre vie quotidienne.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Riltrava Aerosphere

si vous êtes allergique au fumarate de formotérol dihydraté, au glycopyrronium, au budésonide,

ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Riltrava Aerosphere est utilisé en traitement de fond de la BPCO. Ne l’utilisez pas pour traiter une

crise aiguë d’essoufflement ou de sifflements respiratoires.

Difficultés respiratoires immédiates

Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement

immédiatement après avoir utilisé Riltrava Aerosphere, arrêtez d’utiliser ce médicament et

consultez immédiatement votre médecin (voir « Effets indésirables graves » au début de la

rubrique 4 pour plus d’informations).

Si votre essoufflement, votre oppression thoracique, votre respiration sifflante ou votre toux

s’aggravent pendant l’utilisation de Riltrava Aerosphere, vous devez continuer à utiliser Riltrava

Aerosphere mais contacter votre médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’un

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Riltrava Aerosphere si :

votre pression artérielle est trop élevée (hypertension) ou si vous avez des problèmes cardiaques

vous êtes diabétique

vous avez une infection pulmonaire

vous avez des problèmes de thyroïde

votre taux de potassium sanguin est faible

vous avez des problèmes de prostate ou des difficultés à uriner

vous avez un problème oculaire appelé « glaucome à angle fermé »

vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin.

Enfants et adolescents

Riltrava Aerosphere n’a pas été étudié chez les enfants et les adolescents. Ce médicament ne doit pas

être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Riltrava Aerosphere

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. En effet,

Riltrava Aerosphere peut affecter la manière dont certains médicaments agissent. De même, certains

médicaments peuvent affecter la manière dont Riltrava Aerosphere agit ou peuvent augmenter le

risque d’effets indésirables.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez l’un des médicaments suivants :

les médicaments appelés bêta-bloquants (comme l’aténolol ou le propranolol), qui peuvent être

utilisés pour traiter l’hypertension ou des problèmes cardiaques ou pour traiter le glaucome

(comme le timolol),

les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques – comme le kétoconazole ou

les médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH – comme le ritonavir ou le cobicistat,

les médicaments qui réduisent le potassium dans le sang, à savoir :

les corticoïdes oraux (comme la prednisolone),

les diurétiques – médicaments augmentant la production d’urine (comme le furosémide

ou l’hydrochlorothiazide) pouvant être utilisés dans le traitement de l’hypertension

certains médicaments utilisés pour traiter les maladies respiratoires appelés

« méthylxanthines » (comme la théophylline),

les médicaments ayant le même mécanisme d’action que Riltrava Aerosphere – comme le

tiotropium, l’ipratropium, l’aclidinium, l’uméclidinium ou le salmétérol, l’arformotérol, le

vilantérol, l’olodatérol ou l’indacatérol. N’utilisez pas Riltrava Aerosphere si vous utilisez déjà

les médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque – comme l’amiodarone,

les médicaments pouvant modifier l’activité du cœur (concernant « l’intervalle QT ») – comme

les médicaments pour traiter :

la dépression (comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les antidépresseurs

les infections bactériennes (comme l’érythromycine, la clarithromycine ou la

les réactions allergiques (antihistaminiques).

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à

votre pharmacien avant d’utiliser Riltrava Aerosphere.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

N’utilisez pas Riltrava Aerosphere si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin.

N’utilisez pas ce médicament si vous allaitez, sauf indication contraire de votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des

machines. Cependant, les vertiges, qui sont un effet indésirable pouvant survenir peu fréquemment,

doivent être pris en compte lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité utiliser ?

La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour – deux inhalations le matin et deux

inhalations le soir.

Il est important d’utiliser Riltrava Aerosphere tous les jours, même si vous n’avez pas de symptômes

Rappel : Rincez-vous toujours la bouche avec de l’eau après inhalation de Riltrava Aerosphere afin

d’éliminer le médicament qui resterait dans la bouche. Crachez cette eau – ne pas avaler.

Comment utiliser Riltrava Aerosphere ?

Riltrava Aerosphere est administré par voie inhalée.

Veuillez lire les « Instructions d’utilisation » figurant à la fin de cette notice. En cas de doute

concernant l’utilisation de Riltrava Aerosphere, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation de Riltrava Aerosphere avec une chambre d’inhalation

Si vous avez du mal à inspirer en même temps que vous appuyez sur l’inhalateur, parlez-en à votre

médecin ou à votre pharmacien. Vous pourrez peut-être utiliser une « chambre d’inhalation » avec

Si vous avez utilisé plus de Riltrava Aerosphere que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Riltrava Aerosphere que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre

médecin ou votre pharmacien. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux. Vous remarquerez

peut-être que votre cœur bat plus vite que d’habitude, que vous avez des tremblements, des troubles de

la vue, une bouche sèche, des maux de tête ou des nausées.

Si vous oubliez d’utiliser Riltrava Aerosphere

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose

oubliée dès que vous vous en rendez compte.

Toutefois, si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne

prenez pas plus de deux inhalations deux fois par jour le même jour.

Si vous arrêtez d’utiliser Riltrava Aerosphere

Ce médicament est destiné à une utilisation au long cours. Utilisez ce médicament pendant aussi

longtemps que votre médecin vous le demande. Il sera efficace tant que vous l’utilisez.

N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux,

car vos symptômes pourraient s’aggraver. Si vous souhaitez arrêter votre traitement, parlez-en d’abord

avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se

produire avec ce médicament :

Effets indésirables graves

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

Difficultés respiratoires immédiates:

si vous avez des difficultés respiratoires immédiatement après avoir utilisé Riltrava Aerosphere,

comme une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement,

arrêtez d’utiliser ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Réactions allergiques :

gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue ou de la

gorge entraînant des difficultés à avaler),

rash ou éruption urticarienne accompagnée de difficultés à respirer,

sensation soudaine d’être sur le point de s’évanouir.

Ces symptômes peuvent être des signes d’une réaction allergique pouvant devenir grave. Arrêtez

d’utiliser ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets

indésirables graves mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l’un des effets indésirables

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

muguet dans la bouche (infection fongique ou mycose). Se rincer immédiatement la bouche

avec de l’eau après inhalation de Riltrava Aerosphere peut aider à prévenir cet effet.

difficultés à dormir,

maux de tête,

toux ou voix rauque,

perception des battements du cœur (palpitations),

taux élevé de sucre dans le sang (démontré dans les analyses),

douleur lorsque vous urinez et besoin fréquent d’uriner (peuvent être des signes d’une infection

des voies urinaires),

pneumonie (infection du poumon).

Prévenez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant l’utilisation de

Riltrava Aerosphere, car il pourrait s’agir de symptômes d’une infection pulmonaire :

fièvre ou frissons,

augmentation de la production de mucus, modification de la couleur du mucus,

augmentation de la toux ou aggravation des difficultés respiratoires.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

secousses, tremblements ou sensation vertigineuse,

bouche sèche ou légère irritation dans la gorge,

ecchymoses sur la peau,

impatiences, nervosité ou agitation,

battements cardiaques rapides ou irréguliers,

douleur thoracique ou oppression dans la poitrine (angine de poitrine).

difficultés à uriner

Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

troubles du comportement,

effet sur les glandes surrénales.

Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

opacification du cristallin de vos yeux (signes de la cataracte)

augmentation de la pression des yeux (glaucome),

gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue et/ou de la

gorge entraînant des difficultés à avaler).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et la

cartouche pressurisée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture du sachet, l’inhalateur doit être utilisé dans les 3 mois.

Conservez l’inhalateur à l’intérieur du sachet scellé – ne sortez l’inhalateur du sachet scellé

qu’immédiatement avant la première utilisation. Écrivez la date d’ouverture du sachet dans l’espace

prévu à cet effet sur l’étiquette de l’inhalateur.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. À conserver à l’abri de l’humidité.

Pour de meilleurs résultats, l’inhalateur doit être maintenu à température ambiante avant l’utilisation.

La cartouche pressurisée ne doit pas être cassée, percée ou brûlée, même si elle semble vide. Ne pas

utiliser ou conserver à proximité d’une source de chaleur ou d’un feu.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Riltrava Aerosphere

Les substances actives sont le fumarate de formotérol dihydraté, le glycopyrronium et le budésonide.

Chaque bouffée délivre une dose (mesurée à la sortie de l’embout buccal) de 5 microgrammes de

fumarate de formotérol dihydraté, 9 microgrammes du bromure de glycopyrronium équivalant à

7,2 microgrammes glycopyrronium et 160 microgrammes de budésonide.

Cela correspond à une dose mesurée (c’est-à-dire la dose mesurée à la sortie de la valve) de

5,3 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté, 9,6 microgrammes de bromure de

glycopyrronium équivalant à 7,7 microgrammes de glycopyrronium et 170 microgrammes de

Les autres composants sont le HFO-1234ze(E), la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le

chlorure de calcium.

Ce médicament contient des gaz à effet de serre fluorés. Chaque inhalateur contient 9,5g de

HFO-1234ze(E) correspondant à 0,000013 tonne équivalent CO2 (potentiel de réchauffement global

(PRG) = 1,37). Le HFO-1234ze(E) est utilisé en tant que gaz propulseur pour délivrer ce médicament

dans vos poumons à chaque bouffée.

Comment se présente Riltrava Aerosphere et contenu de l’emballage extérieur

Riltrava Aerosphere est une suspension pour inhalation en flacon pressurisé.

Riltrava Aerosphere se présente sous forme d’une cartouche avec un indicateur de doses, avec un

dispositif d’inhalation en plastique jaune et un embout buccal. L’embout buccal est recouvert d’un

capuchon de protection de couleur grise.

Riltrava Aerosphere est enveloppé dans un sachet en aluminium contenant un absorbeur d’humidité

(sachet dessicant) et conditionné dans une boîte.

Riltrava Aerosphere est disponible en conditionnement de 1 inhalateur contenant 120 doses et en

conditionnements multiples qui contiennent 3 boîtes, contenant 1 inhalateur de 120 doses chacune.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

SE-151 85 Södertälje

AstraZeneca Dunkerque Production

224 Avenue de la Dordogne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Tlf.: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Τηλ: +30 210 6871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Tel: +351 21 041 41 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Sími: +354 535 7000

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: +358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/

Veuillez lire ces instructions avant d’utiliser l’inhalateur

fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium/budésonide

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Veuillez lire attentivement ces instructions.

Riltrava Aerosphere (appelé « inhalateur » dans cette notice) pourrait être différent des inhalateurs

que vous avez utilisés auparavant.

Ce médicament doit être administré par voie inhalée uniquement.

Préparez votre inhalateur pour la première utilisation en l’amorçant.

Rincez l’actionneur jaune une fois par semaine.

Prenez 2 bouffées de médicament le matin et 2 bouffées le soir.

Conservation de votre inhalateur

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver à l’abri de l’humidité.

Ne conservez pas votre inhalateur dans un environnement humide, comme une salle de

Tenez votre inhalateur et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Les différentes parties de votre inhalateur

Indicateur de doses

Fixé sur le haut de la cartouche pressurisée.

Cartouche pressurisée (intérieur)

Contient le médicament.

Contient la cartouche pressurisée.

Pulvérise le médicament.

Couvercle de l’embout buccal

Protège l’embout buccal lorsque vous n’utilisez pas l’inhalateur.

Lecture de l’indicateur de doses

L’indicateur de doses diminue de 1 le nombre de bouffées restantes à chaque fois que vous

pulvérisez une bouffée de médicament.

Indique le nombre de bouffées restantes

Commandez un nouvel inhalateur

lorsque la flèche indique un nombre

dans la zone jaune

Jetez votre inhalateur lorsque la flèche

indique 0 dans la zone rouge

N’essayez pas de prendre une bouffée lorsque la flèche indique 0 car vous ne recevrez pas

une dose pleine.

Commande d’un nouvel inhalateur

Commandez un nouvel inhalateur lorsque la flèche située sur l’indicateur de doses indique un

nombre dans la zone jaune.

Élimination de votre inhalateur

Jetez votre inhalateur conformément à la réglementation en vigueur lorsque :

l’indicateur indique 0

3 mois se sont écoulés depuis que vous avez sorti votre inhalateur du sachet en aluminium

N’utilisez et ne réutilisez pas l’actionneur avec des cartouches de médicament provenant

Ne percez pas et ne jetez pas la cartouche dans un feu ou un incinérateur.

AVANT LA PREMIÈRE UTILISATION – Amorcez 4 fois votre inhalateur avant la

Avant d’utiliser votre inhalateur pour la première fois, amorcez-le de manière à obtenir la bonne

quantité de médicament lorsque vous l’utilisez.

Enlevez le couvercle de l’embout buccal.

Agitez bien l’inhalateur et pulvérisez 1 dose-test dans l’air à l’écart de votre visage. Répétez à

raison de 4 doses-test au total, en agitant l’inhalateur avant chaque dose-test.

Des bouffées supplémentaires sont fournies pour l’amorçage. Ne sautez pas l’étape

Réamorcez votre inhalateur :

après avoir rincé l’actionneur

s’il est tombé

si vous ne l’avez pas utilisé depuis plus de

Pour réamorcer l’inhalateur, pulvérisez 2 doses-

test en agitant l’inhalateur avant chaque dose-

UTILISATION QUOTIDIENNE, matin & soir – Inhalez votre médicament

Dose quotidienne : 2 bouffées le matin et 2 bouffées le soir.

Rincez-vous la bouche avec de l’eau après les 2 bouffées afin de prévenir les infections

Enlevez le couvercle de l’embout buccal. Vérifiez l’absence de corps étrangers à l’intérieur de

l’embout buccal et retirez les corps étrangers, le cas échéant, avant utilisation.

votre bouche et

lèvres autour de

tête en arrière,

en gardant votre

que vous le

longtemps que vous le

Étape 3 Étape 4 Étape 5

Remettez le couvercle de

Rincez-vous la bouche avec de

l’eau. Recrachez l’eau. Ne pas

RINÇAGE HEBDOMADAIRE – Rincez votre actionneur une fois par semaine

Rincez l’actionneur jaune une fois par semaine pour éviter l’accumulation de médicament et

l’obstruction de l’embout buccal.

Ne mouillez pas la cartouche.

Réamorcez l’inhalateur après rinçage.

Répétez l’étape 2

pour une seconde

Rinçage 1 Rinçage 2

Enlevez la cartouche et mettez-la de côté. Ne

mouillez pas la cartouche.

Enlevez le couvercle de l’embout buccal.

Rinçage 3 Rinçage 4

Faites couler de l’eau tiède sur l’embout buccal pendant 30 secondes puis

sur le haut de l’actionneur pendant 30 secondes. Rincez pendant

60 secondes au total.

pour faire sortir le

plus d’eau possible.

Ne séchez pas

une serviette ou un

Rinçage 5 Rinçage 6

Regardez à l’intérieur de l’actionneur et de

l’embout buccal pour vérifier qu’il n’y a pas

d’accumulation de médicament. En cas

d’accumulation de médicament, répétez les

étapes de Rinçage 3 à 5.

Laissez sécher à l’air, de préférence pendant une

nuit. Ne pas remettre la cartouche dans

l’actionneur s’il est toujours humide.

Rinçage 7 Rinçage 8

Quand l’actionneur est sec, remettez d’abord le

couvercle de l’embout buccal puis enfoncez

doucement la cartouche dans l’actionneur.

Réamorcez l’inhalateur en pulvérisant 2 doses-

test, en agitant l’inhalateur avant chaque dose-

Questions fréquentes sur TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Comment utiliser TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé se présente sous forme de suspension pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

La substance active de TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM, BUDÉSONIDE, FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ.

Qui fabrique TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.

Depuis quand TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est-il autorisé en France ?

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/12/2020.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

✓Remboursable à 30%Taux 30%
Présentation1 inhalateur multidose en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses
Prix public51,06 €
Remboursé par l'Assurance Maladie15,32 €
Reste à charge35,74 €
Présentation3 inhalateurs multidoses en flacon préssurisé aluminium plastique de 120 doses (conditionnement multiple)
Prix public152,38 €
Remboursé par l'Assurance Maladie45,71 €
Reste à charge106,67 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Riltrava Aerosphere contient trois substances actives : fumarate de formotérol dihydraté,

glycopyrronium et budésonide.

Le fumarate de formotérol dihydraté et le glycopyrronium appartiennent à un groupe de

médicaments appelés « bronchodilatateurs ». Ils agissent de manières différentes en empêchant

la contraction des muscles au niveau des voies respiratoires – ce qui facilite l’entrée et la sortie

d’air dans les poumons.

Le budésonide appartient à un groupe de médicaments appelés « corticoïdes ». Ils agissent en

diminuant l’inflammation dans vos poumons.

Riltrava Aerosphere est un inhalateur qui est utilisé chez les adultes ayant une affection respiratoire

appelée « bronchopneumopathie chronique obstructive » (ou « BPCO »), une maladie chronique (de

longue durée) touchant les voies aériennes dans le poumon.

Riltrava Aerosphere est utilisé pour faciliter la respiration et améliorer les symptômes de la BPCO tels

que l’essoufflement, la respiration sifflante et la toux. Riltrava Aerosphere peut également prévenir les

poussées (exacerbations) de symptômes de BPCO.

Riltrava Aerosphere délivre les substances actives directement dans vos poumons lors de l’inspiration.

Si vous utilisez ce médicament deux fois par jour, cela aidera à atténuer les symptômes de la BPCO

dans votre vie quotidienne.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Riltrava Aerosphere

si vous êtes allergique au fumarate de formotérol dihydraté, au glycopyrronium, au budésonide,

ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Riltrava Aerosphere est utilisé en traitement de fond de la BPCO. Ne l’utilisez pas pour traiter une

crise aiguë d’essoufflement ou de sifflements respiratoires.

Difficultés respiratoires immédiates

Si vous ressentez une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement

immédiatement après avoir utilisé Riltrava Aerosphere, arrêtez d’utiliser ce médicament et

consultez immédiatement votre médecin (voir « Effets indésirables graves » au début de la

rubrique 4 pour plus d’informations).

Si votre essoufflement, votre oppression thoracique, votre respiration sifflante ou votre toux

s’aggravent pendant l’utilisation de Riltrava Aerosphere, vous devez continuer à utiliser Riltrava

Aerosphere mais contacter votre médecin dès que possible car vous pourriez avoir besoin d’un

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Riltrava Aerosphere si :

votre pression artérielle est trop élevée (hypertension) ou si vous avez des problèmes cardiaques

vous êtes diabétique

vous avez une infection pulmonaire

vous avez des problèmes de thyroïde

votre taux de potassium sanguin est faible

vous avez des problèmes de prostate ou des difficultés à uriner

vous avez un problème oculaire appelé « glaucome à angle fermé »

vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin.

Enfants et adolescents

Riltrava Aerosphere n’a pas été étudié chez les enfants et les adolescents. Ce médicament ne doit pas

être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Riltrava Aerosphere

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes. En effet,

Riltrava Aerosphere peut affecter la manière dont certains médicaments agissent. De même, certains

médicaments peuvent affecter la manière dont Riltrava Aerosphere agit ou peuvent augmenter le

risque d’effets indésirables.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez l’un des médicaments suivants :

les médicaments appelés bêta-bloquants (comme l’aténolol ou le propranolol), qui peuvent être

utilisés pour traiter l’hypertension ou des problèmes cardiaques ou pour traiter le glaucome

(comme le timolol),

les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques – comme le kétoconazole ou

les médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH – comme le ritonavir ou le cobicistat,

les médicaments qui réduisent le potassium dans le sang, à savoir :

les corticoïdes oraux (comme la prednisolone),

les diurétiques – médicaments augmentant la production d’urine (comme le furosémide

ou l’hydrochlorothiazide) pouvant être utilisés dans le traitement de l’hypertension

certains médicaments utilisés pour traiter les maladies respiratoires appelés

« méthylxanthines » (comme la théophylline),

les médicaments ayant le même mécanisme d’action que Riltrava Aerosphere – comme le

tiotropium, l’ipratropium, l’aclidinium, l’uméclidinium ou le salmétérol, l’arformotérol, le

vilantérol, l’olodatérol ou l’indacatérol. N’utilisez pas Riltrava Aerosphere si vous utilisez déjà

les médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque – comme l’amiodarone,

les médicaments pouvant modifier l’activité du cœur (concernant « l’intervalle QT ») – comme

les médicaments pour traiter :

la dépression (comme les inhibiteurs de la monoamine oxydase ou les antidépresseurs

les infections bactériennes (comme l’érythromycine, la clarithromycine ou la

les réactions allergiques (antihistaminiques).

Si l’une des situations ci-dessus vous concerne ou en cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou à

votre pharmacien avant d’utiliser Riltrava Aerosphere.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

N’utilisez pas Riltrava Aerosphere si vous êtes enceinte, sauf indication contraire de votre médecin.

N’utilisez pas ce médicament si vous allaitez, sauf indication contraire de votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament ait un effet sur votre aptitude à conduire ou à utiliser des

machines. Cependant, les vertiges, qui sont un effet indésirable pouvant survenir peu fréquemment,

doivent être pris en compte lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité utiliser ?

La dose recommandée est de deux inhalations deux fois par jour – deux inhalations le matin et deux

inhalations le soir.

Il est important d’utiliser Riltrava Aerosphere tous les jours, même si vous n’avez pas de symptômes

Rappel : Rincez-vous toujours la bouche avec de l’eau après inhalation de Riltrava Aerosphere afin

d’éliminer le médicament qui resterait dans la bouche. Crachez cette eau – ne pas avaler.

Comment utiliser Riltrava Aerosphere ?

Riltrava Aerosphere est administré par voie inhalée.

Veuillez lire les « Instructions d’utilisation » figurant à la fin de cette notice. En cas de doute

concernant l’utilisation de Riltrava Aerosphere, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation de Riltrava Aerosphere avec une chambre d’inhalation

Si vous avez du mal à inspirer en même temps que vous appuyez sur l’inhalateur, parlez-en à votre

médecin ou à votre pharmacien. Vous pourrez peut-être utiliser une « chambre d’inhalation » avec

Si vous avez utilisé plus de Riltrava Aerosphere que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Riltrava Aerosphere que vous n’auriez dû, consultez immédiatement votre

médecin ou votre pharmacien. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux. Vous remarquerez

peut-être que votre cœur bat plus vite que d’habitude, que vous avez des tremblements, des troubles de

la vue, une bouche sèche, des maux de tête ou des nausées.

Si vous oubliez d’utiliser Riltrava Aerosphere

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose

oubliée dès que vous vous en rendez compte.

Toutefois, si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Ne

prenez pas plus de deux inhalations deux fois par jour le même jour.

Si vous arrêtez d’utiliser Riltrava Aerosphere

Ce médicament est destiné à une utilisation au long cours. Utilisez ce médicament pendant aussi

longtemps que votre médecin vous le demande. Il sera efficace tant que vous l’utilisez.

N’arrêtez pas d’utiliser ce médicament sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux,

car vos symptômes pourraient s’aggraver. Si vous souhaitez arrêter votre traitement, parlez-en d’abord

avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent se

produire avec ce médicament :

Effets indésirables graves

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

Difficultés respiratoires immédiates:

si vous avez des difficultés respiratoires immédiatement après avoir utilisé Riltrava Aerosphere,

comme une oppression thoracique, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement,

arrêtez d’utiliser ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Réactions allergiques :

gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue ou de la

gorge entraînant des difficultés à avaler),

rash ou éruption urticarienne accompagnée de difficultés à respirer,

sensation soudaine d’être sur le point de s’évanouir.

Ces symptômes peuvent être des signes d’une réaction allergique pouvant devenir grave. Arrêtez

d’utiliser ce médicament et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets

indésirables graves mentionnés ci-dessus.

Autres effets indésirables

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l’un des effets indésirables

Fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

muguet dans la bouche (infection fongique ou mycose). Se rincer immédiatement la bouche

avec de l’eau après inhalation de Riltrava Aerosphere peut aider à prévenir cet effet.

difficultés à dormir,

maux de tête,

toux ou voix rauque,

perception des battements du cœur (palpitations),

taux élevé de sucre dans le sang (démontré dans les analyses),

douleur lorsque vous urinez et besoin fréquent d’uriner (peuvent être des signes d’une infection

des voies urinaires),

pneumonie (infection du poumon).

Prévenez votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants pendant l’utilisation de

Riltrava Aerosphere, car il pourrait s’agir de symptômes d’une infection pulmonaire :

fièvre ou frissons,

augmentation de la production de mucus, modification de la couleur du mucus,

augmentation de la toux ou aggravation des difficultés respiratoires.

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

secousses, tremblements ou sensation vertigineuse,

bouche sèche ou légère irritation dans la gorge,

ecchymoses sur la peau,

impatiences, nervosité ou agitation,

battements cardiaques rapides ou irréguliers,

douleur thoracique ou oppression dans la poitrine (angine de poitrine).

difficultés à uriner

Très rares (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)

troubles du comportement,

effet sur les glandes surrénales.

Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

opacification du cristallin de vos yeux (signes de la cataracte)

augmentation de la pression des yeux (glaucome),

gonflement du visage, en particulier au niveau de la bouche (gonflement de la langue et/ou de la

gorge entraînant des difficultés à avaler).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et la

cartouche pressurisée après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture du sachet, l’inhalateur doit être utilisé dans les 3 mois.

Conservez l’inhalateur à l’intérieur du sachet scellé – ne sortez l’inhalateur du sachet scellé

qu’immédiatement avant la première utilisation. Écrivez la date d’ouverture du sachet dans l’espace

prévu à cet effet sur l’étiquette de l’inhalateur.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. À conserver à l’abri de l’humidité.

Pour de meilleurs résultats, l’inhalateur doit être maintenu à température ambiante avant l’utilisation.

La cartouche pressurisée ne doit pas être cassée, percée ou brûlée, même si elle semble vide. Ne pas

utiliser ou conserver à proximité d’une source de chaleur ou d’un feu.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Riltrava Aerosphere

Les substances actives sont le fumarate de formotérol dihydraté, le glycopyrronium et le budésonide.

Chaque bouffée délivre une dose (mesurée à la sortie de l’embout buccal) de 5 microgrammes de

fumarate de formotérol dihydraté, 9 microgrammes du bromure de glycopyrronium équivalant à

7,2 microgrammes glycopyrronium et 160 microgrammes de budésonide.

Cela correspond à une dose mesurée (c’est-à-dire la dose mesurée à la sortie de la valve) de

5,3 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté, 9,6 microgrammes de bromure de

glycopyrronium équivalant à 7,7 microgrammes de glycopyrronium et 170 microgrammes de

Les autres composants sont le HFO-1234ze(E), la 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine et le

chlorure de calcium.

Ce médicament contient des gaz à effet de serre fluorés. Chaque inhalateur contient 9,5g de

HFO-1234ze(E) correspondant à 0,000013 tonne équivalent CO2 (potentiel de réchauffement global

(PRG) = 1,37). Le HFO-1234ze(E) est utilisé en tant que gaz propulseur pour délivrer ce médicament

dans vos poumons à chaque bouffée.

Comment se présente Riltrava Aerosphere et contenu de l’emballage extérieur

Riltrava Aerosphere est une suspension pour inhalation en flacon pressurisé.

Riltrava Aerosphere se présente sous forme d’une cartouche avec un indicateur de doses, avec un

dispositif d’inhalation en plastique jaune et un embout buccal. L’embout buccal est recouvert d’un

capuchon de protection de couleur grise.

Riltrava Aerosphere est enveloppé dans un sachet en aluminium contenant un absorbeur d’humidité

(sachet dessicant) et conditionné dans une boîte.

Riltrava Aerosphere est disponible en conditionnement de 1 inhalateur contenant 120 doses et en

conditionnements multiples qui contiennent 3 boîtes, contenant 1 inhalateur de 120 doses chacune.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

SE-151 85 Södertälje

AstraZeneca Dunkerque Production

224 Avenue de la Dordogne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tel: +32 2 370 48 11

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

АстраЗенека България ЕООД

Тел.: +359 24455000

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Tlf.: +45 43 66 64 62

Associated Drug Co. Ltd

Tel: +356 2277 8000

Tel: +49 40 809034100

Tel: +31 85 808 9900

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Τηλ: +30 210 6871500

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Tel: +34 91 301 91 00

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 245 73 00

Tél: +33 1 41 29 40 00

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Tel: +351 21 041 41 00

Tel: +385 1 4628 000

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +40 21 317 60 41

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC

Tel: +353 1609 7100

AstraZeneca UK Limited

Tel: +386 1 51 35 600

Sími: +354 535 7000

AstraZeneca AB, o.z.

Tel: +421 2 5737 7777

Tel: +39 02 00704500

Puh/Tel: +358 10 23 010

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu/

Veuillez lire ces instructions avant d’utiliser l’inhalateur

fumarate de formotérol dihydraté/glycopyrronium/budésonide

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Veuillez lire attentivement ces instructions.

Riltrava Aerosphere (appelé « inhalateur » dans cette notice) pourrait être différent des inhalateurs

que vous avez utilisés auparavant.

Ce médicament doit être administré par voie inhalée uniquement.

Préparez votre inhalateur pour la première utilisation en l’amorçant.

Rincez l’actionneur jaune une fois par semaine.

Prenez 2 bouffées de médicament le matin et 2 bouffées le soir.

Conservation de votre inhalateur

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver à l’abri de l’humidité.

Ne conservez pas votre inhalateur dans un environnement humide, comme une salle de

Tenez votre inhalateur et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Les différentes parties de votre inhalateur

Indicateur de doses

Fixé sur le haut de la cartouche pressurisée.

Cartouche pressurisée (intérieur)

Contient le médicament.

Contient la cartouche pressurisée.

Pulvérise le médicament.

Couvercle de l’embout buccal

Protège l’embout buccal lorsque vous n’utilisez pas l’inhalateur.

Lecture de l’indicateur de doses

L’indicateur de doses diminue de 1 le nombre de bouffées restantes à chaque fois que vous

pulvérisez une bouffée de médicament.

Indique le nombre de bouffées restantes

Commandez un nouvel inhalateur

lorsque la flèche indique un nombre

dans la zone jaune

Jetez votre inhalateur lorsque la flèche

indique 0 dans la zone rouge

N’essayez pas de prendre une bouffée lorsque la flèche indique 0 car vous ne recevrez pas

une dose pleine.

Commande d’un nouvel inhalateur

Commandez un nouvel inhalateur lorsque la flèche située sur l’indicateur de doses indique un

nombre dans la zone jaune.

Élimination de votre inhalateur

Jetez votre inhalateur conformément à la réglementation en vigueur lorsque :

l’indicateur indique 0

3 mois se sont écoulés depuis que vous avez sorti votre inhalateur du sachet en aluminium

N’utilisez et ne réutilisez pas l’actionneur avec des cartouches de médicament provenant

Ne percez pas et ne jetez pas la cartouche dans un feu ou un incinérateur.

AVANT LA PREMIÈRE UTILISATION – Amorcez 4 fois votre inhalateur avant la

Avant d’utiliser votre inhalateur pour la première fois, amorcez-le de manière à obtenir la bonne

quantité de médicament lorsque vous l’utilisez.

Enlevez le couvercle de l’embout buccal.

Agitez bien l’inhalateur et pulvérisez 1 dose-test dans l’air à l’écart de votre visage. Répétez à

raison de 4 doses-test au total, en agitant l’inhalateur avant chaque dose-test.

Des bouffées supplémentaires sont fournies pour l’amorçage. Ne sautez pas l’étape

Réamorcez votre inhalateur :

après avoir rincé l’actionneur

s’il est tombé

si vous ne l’avez pas utilisé depuis plus de

Pour réamorcer l’inhalateur, pulvérisez 2 doses-

test en agitant l’inhalateur avant chaque dose-

UTILISATION QUOTIDIENNE, matin & soir – Inhalez votre médicament

Dose quotidienne : 2 bouffées le matin et 2 bouffées le soir.

Rincez-vous la bouche avec de l’eau après les 2 bouffées afin de prévenir les infections

Enlevez le couvercle de l’embout buccal. Vérifiez l’absence de corps étrangers à l’intérieur de

l’embout buccal et retirez les corps étrangers, le cas échéant, avant utilisation.

votre bouche et

lèvres autour de

tête en arrière,

en gardant votre

que vous le

longtemps que vous le

Étape 3 Étape 4 Étape 5

Remettez le couvercle de

Rincez-vous la bouche avec de

l’eau. Recrachez l’eau. Ne pas

RINÇAGE HEBDOMADAIRE – Rincez votre actionneur une fois par semaine

Rincez l’actionneur jaune une fois par semaine pour éviter l’accumulation de médicament et

l’obstruction de l’embout buccal.

Ne mouillez pas la cartouche.

Réamorcez l’inhalateur après rinçage.

Répétez l’étape 2

pour une seconde

Rinçage 1 Rinçage 2

Enlevez la cartouche et mettez-la de côté. Ne

mouillez pas la cartouche.

Enlevez le couvercle de l’embout buccal.

Rinçage 3 Rinçage 4

Faites couler de l’eau tiède sur l’embout buccal pendant 30 secondes puis

sur le haut de l’actionneur pendant 30 secondes. Rincez pendant

60 secondes au total.

pour faire sortir le

plus d’eau possible.

Ne séchez pas

une serviette ou un

Rinçage 5 Rinçage 6

Regardez à l’intérieur de l’actionneur et de

l’embout buccal pour vérifier qu’il n’y a pas

d’accumulation de médicament. En cas

d’accumulation de médicament, répétez les

étapes de Rinçage 3 à 5.

Laissez sécher à l’air, de préférence pendant une

nuit. Ne pas remettre la cartouche dans

l’actionneur s’il est toujours humide.

Rinçage 7 Rinçage 8

Quand l’actionneur est sec, remettez d’abord le

couvercle de l’embout buccal puis enfoncez

doucement la cartouche dans l’actionneur.

Réamorcez l’inhalateur en pulvérisant 2 doses-

test, en agitant l’inhalateur avant chaque dose-

Questions fréquentes sur TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Comment utiliser TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé se présente sous forme de suspension pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

La substance active de TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM, BUDÉSONIDE, FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ.

Qui fabrique TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.

Depuis quand TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est-il autorisé en France ?

TRIXEO AEROSPHERE 5 microgrammes/7,2 microgrammes/160 microgrammes, suspension pour inhalation en flacon pressurisé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/12/2020.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB
  • Date d'AMM : 09/12/2020
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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