| Présentation | 11 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC 8 comprimés |
| Prix public | 1 637,32 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1 637,32 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais TUKYSA
si vous êtes allergique au tucatinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TUKYSA si vous avez des problèmes de
foie. Durant votre traitement, votre médecin vous prescrira des analyses afin de vérifier que
votre foie fonctionne correctement.
TUKYSA peut provoquer une diarrhée sévère. Contactez immédiatement votre médecin dès le
premier signe de diarrhée (selles molles) et en cas de diarrhée persistante s’accompagnant de
nausées et/ou de vomissements.
TUKYSA pourrait être nocif pour l’enfant à naître lorsqu’il est pris par une femme enceinte.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TUKYSA si vous pensez être enceinte ou
planifiez une grossesse. Voir la rubrique «Grossesse et allaitement» ci-dessous.
Enfants et adolescents
TUKYSA ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 18ans. La sécurité d’emploi de
TUKYSA et son efficacité n’ont pas été étudiées dans cette classe d’âge.
Autres médicaments et TUKYSA
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Certains médicaments pourraient interférer avec l’action de TUKYSA ou, inversement, TUKYSA
pourrait interférer avec leur action. Les médicaments concernés incluent certains médicaments des
millepertuis–produit à base de plante utilisé pour traiter la dépression
itraconazole, kétoconazole, voriconazole, posaconazole –utilisés pour traiter des infections
rifampicine –utilisée pour traiter des infections bactériennes
darunavir, saquinavir, tipranavir –utilisés pour traiter le VIH
phénytoïne, carbamazépine –utilisées pour traiter l’épilepsie ou une affection douloureuse du
visage appelée névralgie du trijumeau ou pour contrôler un grave trouble de l’humeur lorsque
les autres médicaments ne fonctionnent pas
buspirone –utilisée pour certains problèmes de santé mentale
sirolimus, tacrolimus –utilisés pour contrôler la réponse immunitaire du corps après une greffe
digoxine –utilisée pour traiter des problèmes cardiaques
lomitapide, lovastatine –utilisés pour traiter les taux de cholestérol anormaux
alfentanil –utilisé pour soulager la douleur
avanafil, vardénafil –utilisés pour traiter la dysfonction érectile
darifénacine –utilisé pour traiter l’incontinence urinaire
midazolam, triazolam –utilisés pour traiter les crises d’épilepsie, les troubles anxieux, la
panique, l’agitation et les insomnies
répaglinide –utilisé pour traiter le diabète de type2
ébastine –un antihistaminique utilisé pour traiter la rhinite et la rhino-conjonctivite
allergique saisonnière et per-annuelle
évérolimus, ibrutinib –utilisés pour traiter certains cancers
naloxégol –utilisé pour traiter la constipation
Grossesse et allaitement
TUKYSA peut avoir des effets nocifs sur l’enfant à naître lorsqu’il est pris par une femme enceinte.
Votre médecin vous demandera de faire un test de grossesse avant de commencer à prendre TUKYSA.
Si vous êtes enceinte, pensez être enceinteou planifiez une grossesse, demandez conseil à
votre médecinavant de prendre ce médicament. Le médecin évaluera les bénéfices potentiels
du traitement pour vous en regard des risques pour l’enfant à naître.
Utilisez une méthode de contraception fiableafin d’éviter toute grossesse pendant votre
traitement par TUKYSA et pendant au moins unesemaine après la dernière dose.
Si vous êtes un homme et que vous avezune partenaire en âge de procréer, utilisez une
méthode de contraception fiableafin d’éviter toute grossesse pendant votre traitement par
TUKYSA et pendant au moins unesemaine après la dernière dose.
Si vous débutez une grossessependant le traitement par TUKYSA, informez-en votre
médecin. Le médecin évaluera les bénéfices potentiels de la poursuite du traitement pour vous
et les risques pour l’enfant à naître.
On ne sait pas si TUKYSA passe dans le lait maternel.
Si vous allaitezou prévoyez d’allaiter, demandez conseil à votre médecin avant de prendre
ce médicament. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement par TUKYSA et jusqu’à
1semaine minimum après la dernière dose. Adressez-vous à votre médecin pour discuter de la
meilleure façon de nourrir votre enfant durant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou pharmacienavant de prendre TUKYSA si vous avez la
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TUKYSA ne devrait pas altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Cependant, votre responsabilité est dedéterminer sivous êtes en capacité de conduire un véhicule
motorisé ou d’effectuer d’autres tâches nécessitant une concentration importante.
TUKYSA contient du sodium et du potassium
Ce médicament contient 55,3mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) pardose de
300mg. Cela équivaut à 2,75% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium
pour un adulte.
Ce médicament contient 60,6mg de potassium par dose de 300mg. À prendre en compte chez les
patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 300mg (deux comprimés de 150mg) deux fois par jour par voie orale.
Votre médecin pourra modifier votre dose de TUKYSA si vous ressentez certains effets indésirables.
Pour que votre dose puisse être réduite, votre médecin pourra vous prescrire des comprimés de 50mg.
TUKYSA peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.
Avalez les comprimés entiers, l’un après l’autre.Pour assurer une libération correcte de la
substance active, ne mâchez pas et n’écrasez pas les comprimés.
Prenez chaque dose à 12heures d’intervalle environ, à heure fixe tous les jours.
Si vous vomissez après avoir pris TUKYSA, ne prenez pas de dose supplémentaire, mais prenez
la dose suivante à l’heure habituelle.
Pendant le traitement par TUKYSA
Selon les effets indésirables que vous présentez, votre médecin pourra vous recommander de
diminuer la dose que vous prenez ou d’interrompre temporairement votre traitement.
Votre médecin contrôlera également le fonctionnement de votre foie pendant le
traitement par TUKYSA.
Si vous avez pris plus de TUKYSA que vous n’auriez dû
Informez-en immédiatement un médecin ou un pharmacien. Si possible, montrez-leur l’emballage.
Si vous oubliez de prendre TUKYSA
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez
simplement la dose suivante à l’heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre TUKYSA
TUKYSAest un traitement au long cours et vous devez le prendre en continu. N’arrêtez pas de
prendre TUKYSAsans en avoir parlé avec votre médecin.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent
surveniravec ce médicament.
Très fréquent (pouvant toucher plus de1personne sur 10):
envie de vomir (nausées);
plaies buccales, inflammation au niveau de la bouche, aphtes;
problèmesde foie, pouvant entraîner des démangeaisons, une coloration jaune des yeux et de la
peau, des urines foncées et une douleur ou une gêne en haut à droite du ventre;
éruption cutanée;
douleurs articulaires;
perte de poids;
saignement de nez.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez un quelconque effet indésirable.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V.En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient TUKYSA
La substance activeest le tucatinib. Chaque comprimé pelliculé contient soit 50mg, soit 150mg
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: copovidone, crospovidone, chlorure de sodium, chlorure de potassium,
hydrogénocarbonate de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose
microcristalline (voir «TUKYSA contient du sodium et du potassium» dans la rubrique2).
Pelliculage: alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol, talc, oxyde de fer jaune.
Comment se présente TUKYSA et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés (comprimés) de TUKYSA 50mg sont ronds, jaunes, et portent l’inscription
«TUC» marquée en creux sur une face et «50» sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés (comprimés) de TUKYSA 150mg sont de forme ovale, jaunes, et portent
l’inscription «TUC» marquée en creux sur une face et «150» sur l’autre face.
TUKYSA est fourni dans des plaquettes en aluminium. Chaque boîte contient:
TUKYSA 50mg comprimés pelliculés
88comprimés (11plaquettes contenant chacune 8comprimés).
TUKYSA 150mg comprimés pelliculés
84comprimés (21plaquettes contenant chacune 4comprimés).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Evert van de Beekstraat 1-104
Corden Pharma GmbH
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Luxembourg/Luxemburg Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Pfizer NV/SA Tel: +371 670 35 775
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
ПфайзерЛюксембургСАРЛ, КлонБългария Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Тел.: +359 2 970 4333 Tel:+370 5 251 4000
Pfizer, spol. s r.o.
Tel.: +36 1 488 37 00
Tel: +420 283 004 111
Pfizer ApS Genesis Pharma (Cyprus) Ltd (Ċipru/Cyprus)
Tlf: +45 44 20 11 00 Tel: +357 22 765715
PFIZER PHARMA GmbH Pfizer bv
Tel: +49 (0)30 550055-51000 Tel: +31 (0)800 63 34 636
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Pfizer AS
Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00
PfizerΕλλάς A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 6785800 Tel: +43 (0)1 521 15-0
ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 87 71 500
Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 490 99 00 Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer Laboratórios Pfizer, Lda.
Tél:+33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +351 21 423 5500
Pfizer Croatia d.o.o. Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +385 1 3908 777 Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company Pfizer Luxembourg SARL
Tel:1800 633 363 (toll free) Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
+44 (0)1304 616161 farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer S.r.l. Pfizer Oy
Tel: +39 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Pfizer AB
Τηλ: +357 22 765715 Tel:+46 (0)8 550 520 00
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments:https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé ?
TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé est TUCATINIB.
Qui fabrique TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé ?
TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
TUKYSA 50 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 11/02/2021.