Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Le produit Vaxchora est un vaccin oral contre le choléra qui stimule le système de défense
immunitaire de l’intestin. Le vaccin est destiné à assurer une protection contre le choléra chez les
adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus. Le vaccin doit être pris au moins 10 jours avant un séjour
dans une zone touchée par le choléra.
Quel est le mode d’action de Vaxchora ?
Vaxchora prépare le système immunitaire (les défenses de l’organisme) à se défendre contre le
choléra. Lorsqu’une personne prend le vaccin, le système immunitaire fabrique des protéines, appelées
« anticorps », contre la bactérie du choléra et sa toxine (substance nocive) qui provoque la diarrhée.
Ainsi, le système immunitaire est prêt à combattre la bactérie du choléra si la personne entre en contact
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Vaxchora :
– si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6) ;
– si votre système immunitaire est affaibli, par exemple si vous êtes né avec un système
immunitaire affaibli ou si vous suivez des traitements tels qu’une corticothérapie à forte dose,
des médicaments contre le cancer ou une radiothérapie, qui peuvent affaiblir le système
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Vaxchora.
Si vous ressentez les effets indésirables graves suivants, consultez immédiatement un médecin (voir
également la rubrique 4) :
réactions allergiques graves entraînant un gonflement du visage ou de la gorge, de l’urticaire,
une éruption cutanée avec démangeaisons, un essoufflement et/ou chute de la tension artérielle
et perte de connaissance.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous présentez un ou plusieurs des
symptômes suivants : nausées, vomissements, diarrhée ou douleur abdominale. La vaccination devra
être repoussée jusqu’à ce que vous soyez rétabli(e) car la protection contre le choléra pourrait être
réduite en présence de ces symptômes.
Ce vaccin ne confère pas systématiquement une protection totale contre le choléra. Il est important de
continuer à suivre les conseils d’hygiène et de faire particulièrement attention à la nourriture et à l’eau
dans les zones touchées par le choléra.
Ce vaccin peut être moins efficace si vous êtes infecté(e) par le VIH.
Les bactéries du vaccin peuvent être présentes dans vos selles pendant au moins 7 jours après la prise
du vaccin. Afin d’éviter toute contamination, lavez-vous soigneusement les mains après être allé aux
toilettes, après avoir changé des couches et avant de préparer un repas pendant au moins 14 jours après
avoir pris ce vaccin.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce vaccin aux enfants âgés de moins de 2 ans, car on ne sait pas s’il agit correctement
dans cette tranche d’âge.
Autres médicaments et Vaxchora
Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament ou vaccin. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance,
ainsi que les médicaments à base de plantes. En effet, ce vaccin peut influer sur l’efficacité et les
mécanismes d’autres médicaments et vaccins.
Plus particulièrement, indiquez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère si vous
des antibiotiques ; la prise simultanée d’antibiotiques peut en effet empêcher ce vaccin d’agir.
Prenez ce vaccin au moins 14 jours après la dernière dose d’antibiotique. Évitez de prendre des
antibiotiques pendant 10 jours après la prise de ce vaccin.
de la chloroquine en prévention du paludisme ; la prise simultanée de chloroquine peut en effet
empêcher ce vaccin d’agir. Prenez ce vaccin au moins 10 jours avant de commencer à prendre
de la chloroquine ou 14 jours après.
le vaccin contre la typhoïde Ty21a ; la prise simultanée de Ty21a peut empêcher ce vaccin
d’agir. Vous devez prendre ce vaccin au moins 2 heures avant ou après l’administration de
Si vous êtes concerné(e) par l’un des cas ci-dessus, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère avant de prendre ce vaccin.
Vaxchora avec des aliments et boissons
Ne buvez pas et ne mangez pas 60 minutes avant et après avoir pris ce vaccin, car cela peut réduire
l’efficacité du vaccin.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le vaccin Vaxchora n’a aucun effet ou a un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et
à utiliser des machines. Cependant, certains des effets mentionnés dans la rubrique 4 (« Quels sont les
effets indésirables éventuels ? ») pourraient réduire temporairement l’aptitude à conduire des véhicules
ou à utiliser des machines. Évitez de conduire ou d’utiliser une machine si vous ne vous sentez pas
Vaxchora contient du lactose, du saccharose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
Ce vaccin contient 863 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose. Cela
équivaut à 43 % de l’apport alimentaire quotidien recommandé de sodium pour un adulte. Veuillez en
tenir compte si vous suivez un régime pauvre en sodium.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce vaccin en suivant exactement les indications de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de
La dose recommandée correspond au contenu des deux sachets dans l’emballage. Toutefois, pour les
enfants âgés de 2 ans à moins de 6 ans, prenez note de l’étape 8 dans les instructions relatives à la
préparation du vaccin, indiquées ci-dessous.
La protection contre le choléra est effective dans un délai de 10 jours après la prise de Vaxchora. Votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous indiquera à quel moment prendre le vaccin avant votre
PRÉPAREZ CE VACCIN EN SUIVANT EXACTEMENT LES INSTRUCTIONS DE CETTE
Avant de commencer, veuillez lire les indications suivantes :
L’efficacité du vaccin Vaxchora risque d’être altérée dans les situations suivantes :
Conservation inadéquate ; le vaccin doit être conservé au réfrigérateur (entre 2 °C et
Utilisation d’une quantité d’eau incorrecte ; vous devez utiliser 100 mL d’eau.
Utilisation du type d’eau inadéquat ; vous devez utiliser de l’eau en bouteille, plate ou
gazeuse, froide ou à température ambiante.
Si vous mélangez les sachets dans le mauvais ordre ; le sachet 1 doit d’abord être ajouté à
l’eau. Si les sachets sont mélangés dans le mauvais ordre, vous devez jeter le vaccin et
demander une dose de remplacement.
Ne buvez pas et ne mangez pas 60 minutes avant et après la prise du vaccin. Manger ou
boire peut réduire l’efficacité du vaccin.
Ne vous touchez pas les yeux lorsque vous préparez le vaccin afin d’éviter toute contamination.
Si vous renversez de la poudre ou du liquide, nettoyez la surface à l’eau chaude et au savon ou avec un
Si la quantité renversée est importante (plusieurs gouttes de liquide ou grains de poudre), jetez le
vaccin et demandez-en un nouveau à votre médecin ou pharmacien ; NE prenez PAS le reste du
Étape 1 Réunissez le matériel nécessaire :
Un verre propre
Une cuillère, ou un agitateur, pour
De l’eau en bouteille (plate ou gazeuse,
froide ou à température ambiante,
inférieure à 25 °C)
Un ustensile de mesure (par ex. un
verre-mesureur) permettant de mesurer
100 mL d’eau en bouteille
Sortez le vaccin du réfrigérateur.
Repérez les deux sachets, identifiés de la façon
suivante : sachet 1 et sachet 2.
Le sachet 1 contient la « solution tampon de
Vaxchora ». Il est noir et blanc.
Le sachet 2 contient le « principe actif de
Vaxchora ». Il est bleu et blanc.
Si un sachet n’est pas intact, n’utilisez aucun
des deux sachets et contactez votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère afin d’obtenir une
dose de remplacement. L’utilisation d’un
sachet détérioré peut altérer l’efficacité du
Mesurez 100 mL d’eau plate ou gazeuse en
bouteille, froide ou à température ambiante, et
versez-la dans un verre propre.
Il est nécessaire d’utiliser de l’eau en bouteille
pour que le vaccin soit efficace ; l’utilisation
d’eau non embouteillée (par exemple l’eau du
robinet) peut rendre le vaccin inefficace.
Avec des ciseaux, découpez la partie
supérieure du sachet 1.
Ne mettez pas les doigts dans le sachet. Afin
de réduire le risque de contamination, en cas
de contact avec le contenu du sachet, lavez-
vous les mains.
Videz le contenu du sachet 1 dans le verre. Le
mélange obtenu devient effervescent.
Remuez jusqu’à ce que la poudre se dissolve
Uniquement pour les enfants âgés de 2 ans à
moins de 6 ans :
Versez et jetez la moitié de la solution
préparée à l’étape 6. (Remarque : pour les
enfants âgés de plus de 6 ans et les adultes,
cette étape n’est PAS nécessaire)
Avec des ciseaux, découpez la partie
supérieure du sachet 2.
Ne mettez pas les doigts dans le sachet. Afin
de réduire le risque de contamination, en cas
de contact avec le contenu du sachet, lavez-
vous les mains.
Videz le contenu du sachet 2 dans le verre.
Mélangez pendant au moins 30 secondes. La
poudre du sachet 2 peut ne pas se dissoudre
complètement. Elle formera un mélange
légèrement trouble avec des particules
Si vous le souhaitez, après avoir mélangé le
sachet 2 pendant au moins 30 secondes, vous
pouvez ajouter de l’édulcorant stévia (pas plus
de 1 gramme ou ¼ de cuillère à café) ou du
sucre (saccharose, pas plus de 4 grammes ou
1 cuillère à café), puis mélanger le tout à la
suspension. N’AJOUTEZ PAS d’autres
édulcorants car cela pourrait diminuer
l’efficacité du vaccin.
Buvez tout le contenu du verre dans les
15 minutes suivant la préparation du mélange.
Quelques résidus peuvent rester dans le verre.
Vous devez les jeter. Si vous ou votre enfant
prenez moins de la moitié de la dose, contactez
immédiatement votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère pour savoir
s’il est nécessaire de répéter la dose.
50 mL
Jetez les sachets vides conformément aux
directives en vigueur à l’échelle locale en
matière de biosécurité.
Demandez à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère d’éliminer les déchets
Si vous renversez du produit en mélangeant ou
en buvant le médicament ou si des résidus
(poudre ou liquide resté sur un ustensile, dans
le verre ou sur un autre objet) sont présents sur
la surface utilisée pour effectuer le mélange,
éliminez le produit renversé ou les résidus, de
préférence avec un essuie-tout en papier
jetable et à l’aide d’eau chaude savonneuse ou
de désinfectant antibactérien. Jetez le papier
absorbant avec les sachets (voir ci-dessus).
Nettoyez le verre et la cuillère, ou l’agitateur,
avec de l’eau chaude et du liquide vaisselle.
Afin d’éviter toute contamination, lavez-vous
soigneusement les mains avec de l’eau chaude
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les vaccins, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez les effets indésirables graves suivants, consultez immédiatement un médecin :
réactions allergiques graves entraînant un gonflement du visage ou de la gorge, de
l’urticaire, une éruption cutanée avec démangeaisons, un essoufflement et/ou chute de la
tension artérielle et perte de connaissance.
Autres effets indésirables :
Effets indésirables très fréquents (susceptibles de concerner plus de 1 personne sur 10)
maux de tête
sensation ou état nauséeux
Effets indésirables fréquents (susceptibles de concerner jusqu’à 1 personne sur 10)
Effets indésirables peu fréquents (susceptibles de concerner jusqu’à 1 personne sur 100)
ballonnements (distension abdominale)
Effets indésirables rares (susceptibles de concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000)
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
D’après les essais cliniques, les types d’effets indésirables observés chez les enfants devraient être
comparables à ceux des adultes. Certains effets indésirables ont été plus fréquents chez les enfants que
chez les adultes, notamment la fatigue, les maux d’estomac, les vomissements, la diminution de
l’appétit et la fièvre.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption
fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.
Dans son emballage d’origine, le vaccin est stable pendant une durée maximale de 12 heures à 25 °C.
À l’issue de cette période, le vaccin doit être utilisé immédiatement ou éliminé. Évitez d’exposer
Vaxchora à des températures dépassant 25 °C.
N’utilisez pas ce vaccin si vous remarquez que les sachets sont endommagés. Contactez votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère pour obtenir une dose de remplacement.
Ce médicament contient des organismes génétiquement modifiés (OGM). Suivez les directives en
vigueur à l’échelle locale en matière de biosécurité concernant les médicaments non utilisés ou les
déchets. Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère d’éliminer les médicaments que vous
n’utilisez plus ou les déchets.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vaxchora
– Chaque dose contient 4 × 108 à 2 × 109 cellules viables de la souche CVD 103-HgR de
– Les autres composants sont : saccharose, caséine hydrolysée, acide ascorbique, lactose,
bicarbonate de sodium et carbonate de sodium (voir rubrique 2, « Vaxchora contient du lactose,
du saccharose et du sodium »).
– Ce vaccin contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
1 Produite par une technologie d’ADN recombiné.
Comment se présente Vaxchora et contenu de l’emballage extérieur
L’emballage contient une dose de Vaxchora, sous forme de poudre effervescente et de poudre pour
suspension buvable, contenues dans deux sachets. L’un des sachets contient une solution tampon de
bicarbonate de sodium sous forme de poudre effervescente de couleur blanche à blanc cassé. L’autre
sachet contient le principe actif du vaccin sous forme de poudre pour suspension buvable de couleur
blanche à beige.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bavarian Nordic A/S
Philip Heymans Alle 3
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale)
Comment utiliser VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) ?
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) se présente sous forme de poudre et poudre effervescent(e) pour suspension buvable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) ?
La substance active de VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) est VIBRIO CHOLERAE, SOUCHE CVD 103-HGR, VIVANT, ATTÉNUÉ.
Qui fabrique VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) ?
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) est fabriqué par le laboratoire BAVARIAN NORDIC (DANEMARK).
Depuis quand VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) est-il autorisé en France ?
VAXCHORA, poudre effervescente et poudre pour suspension buvable. Vaccin anticholérique (vivant,recombiné,orale) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 01/04/2020.