| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille séparée |
| Prix public | 49,84 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 32,40 € |
| Reste à charge | 17,44 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
et dans quels cas est
est un vaccin pneumococcique
enfants âgés de 6
semaines à moins de 18
pour les aider à se protéger contre les m
: infection des poumons (pneumonie), inflammation de
la moelle épinière (méningite), infection sévère du sang (bactériémie
) et infections de
(otite moyenne aiguë)
de 18 ans et plus pour les
aider à se protéger contre
les maladies telles que
infection des poumons (pneumonie), inflammation de
entourant le cerveau et la
moelle épinière (méningite)
infection sévère du sang (bactériémie
causées par 15 typ
Informations à connaître avant de le prendre
Quelles sont les informations à connaître avant
que vous ou votre enfant ne receviez
Ne recevez jamais
ou votre enfant
êtes allergique aux
substances actives ou à l’un des autres composants
contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique
6), ou à un vaccin contenant l’anatoxine
Avertissements et précautions
vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
e vous ou votre enfant ne
système immunitaire est affaibli (ce qui signifie que
corps est moins capable de lutter
contre les infections) ou si vous
ou votre enfant
prenez certains médicaments qui
système immunitaire (par exemple, des immunosuppresseurs ou des corticoïdes)
ou votre enfant
avez une forte fièvre ou une infection sévère. Si c’est le cas, la vaccination
peut devoir être reportée
jusqu’à ce que vous
ou votre enfant
. En revanche, une
fièvre ou une infection légère (comme un rhume) ne
pas le report de la vaccination
ou votre enfant
des problèmes de saignements, vous
ou votre enfant
s ecchymoses ou vous
ou votre enfant
prenez des médicaments pour empêcher la formation
de caillots sanguins.
Si votre enfant est un nourrisson,
informez également votre médecin si votre enfant est né
prématurément (trop tôt).
Comme tout vaccin,
peut ne pas totalement protéger
toutes les personnes
Autres médicaments/vaccins et
Vaxneuvance peut être administré à votre enfant en même temps que les autres vaccins pédiatriques
Chez les adultes,
peut être administré en même temps que le vaccin grippal (virus de la
Informez votre médecin, ph
armacien ou infirmier/ère
ou votre enfant
prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament
sur ordonnance (par exemple, immunosuppresseurs ou corticoïdes pouvant affaiblir
immunitaire) ou tout autre médicament obte
nu sans ordonnance
ou votre enfant
avez récemment reçu ou prévoyez de recevoir un autre vaccin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir ce vaccin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Cependant, certains des effets mentionnés à la rubrique
Quels sont les e
» peuvent affecter temporairement l'aptitu
de à conduire des véhicules ou à
utiliser des machines.
contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1
mmol (23 m
) de sodium par dose,
mg de polysorbate
20 dans chaque dose de 0,5
mL. Les polysorbates
peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous ou votre enfant avez d
présenté une allergie.
tre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous
ou votre enfant
avez déjà reçu un vaccin
Votre médecin ou votre infirmier/ère administrera le vaccin dans le muscle de votre bras ou dans le
muscle du bras ou de la jambe de votre
Nourrissons et enfants âgés de
semaines à moins de
Votre enfant doit recevoir un schéma initial en
2 injections du vaccin suivi d’une dose de rappel.
La première injection peut être administrée dès l’âge de 6 semaines.
injection est administrée 2
mois plus tard
Une troisième injection (rappel) sera administrée entre l’âge de 11 et 15 mois.
Vous serez informé(e) de la date à laquelle votre enfant doit revenir pour chaque injection
En accord avec les
recommandations en vigueur
dans votre pays
, un schéma alternatif en 3
suivi d’une dose de rappel peut être utilisé par votre professionnel de santé. Pour plus d’informations,
vous à votre médecin, à votre pharmacien, ou à votre infirmie
Prématurés (nés avant 37
semaines de grossesse
Votre enfant doit recevoir un schéma initial en
3 injections du vaccin suivi d’une dose de rappel.
La première injection peut être administrée dès l’âge de 6 semaines.
Les deuxième et
troisième injections sont administrées plus tard
avec un intervalle de
4 à 8
semaines entre les doses
Une quatrième injection (rappel) sera administrée entre l’âge de 11 et 15 mois.
, enfants et
à l’âge de 7 mois et plus
Les nourrissons âgés de
à moins de
doivent recevoir un total de
3 injections. Les
seront administrées à au moins
1 mois d’intervalle.
(rappel) sera administrée après l’âge de 12 mo
is et au moins
is après la deuxième
Les enfants âgés de
is à moins de
doivent recevoir un total de
2 injections. Les deux
seront administrées à au moins
2 mois d’intervalle.
Les enfants et
âgés de 2 ans
à moins de
Les personnes ayant une ou plusieurs affections sous
jacentes les prédisposant à des maladies
ant une drépanocytose ou une
infection par le virus de
l'immunodéficience humaine [
une greffe de cellules s
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de
, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quels sont les
effets indésirables éventuels
Comme tous les vaccins,
peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Consultez immédiatement un médecin si vous
ou votre enfant
présentez des symptômes de réaction
Respiration sifflante ou difficultés pour respirer
Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue
Les effets indésirables suivants peuvent être observés après l’utilisation de
nourrissons, les enfants et les adolescents
(pouvant affecter plus de 1
personne sur 10)
ou plus chez ceux âgés de 6
semaines à moins de 2
ceux âgés de 6
semaines à moins de 2
ceux âgés de 6
semaines à moins de 2
Douleur, rougeur ou gonflement au site d’injection
Diminution de l’appétit (chez
ceux âgés de 6
semaines à moins de 2
Induration au site d’injection (chez ceux âgés de 6
semaines à moins de 2
Douleurs musculaires (chez
âgés de 2 à moins de 18
Sensation de fatigue
âgés de 2 à moins de 18
Maux de tête
âgés de 2 à moins de 18
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1
personne sur 10)
Induration au site d’injection (chez ceux
âgés de 2 à moins de 18
ou plus chez
âgés de 2 à moins de 18
Vomissement (chez ceux âgés de 6
semaines à moins de 2
Eruption cutanée (chez ceux âgés de 6
semaines à moins de 2
âgés de 2 à moins de 18
âgés de 2 à moins de 18
Diminution de l’appétit (chez ceux
âgés de 2 à moins de 18
Ecchymose au site d'injection
chez ceux âgés de 2 à moins de 18
(pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 100)
Vomissement (chez ceux âgés de 2 à moins de 18
(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Eruption cutanée (chez ceux âgés de 2 à moins de 18
Les effets indésirables suivants peuvent être observés après l’utilisation de
(pouvant affecter plus de 1
personne sur 10)
ou rougeur au site d’injection
Sensation de f
Maux de tête
Douleurs articulaires (chez
ceux âgés de 18 à 49 ans)
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1
personne sur 10)
Douleurs articulaires (chez
ceux âgés de 50
ans et plus)
ceux âgés de 18 à 49 ans)
ceux âgés de 18 à 49 ans)
Démangeaisons au site d’injection
ceux âgés de 18 à 49 ans)
ceux âgés de 18 à 49 ans)
(pouvant affecter jusqu'à 1
personne sur 100)
ceux âgés de 50 ans et plus)
haleur au site d'injection
Ecchymose au site d'injection
ceux âgés de 50
ans et plus)
ceux âgés de 50
ans et plus)
ceux âgés de 50 ans et plus)
(pouvant affecter jusqu'à
personne sur 1
Réaction allergique telle qu’urticaire, gonflement de la langue, bouffées
constriction de la gorge
Ces effets indésirables sont généralement légers et de courte durée.
Déclaration des effets secondaires
ou votre enfant
ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également décla
rer les effets indésirables directement via
système national de déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce vaccin hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette de la seringue
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2
°C et 8
°C). Ne pas congeler. Conserver la seringue préremplie
dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
doit être administré dès que possible après avoir
dans des cas où Vaxneuvance est temporairement
sorti du réfrigérateur, le vaccin
est stable à des
températures jusqu’à 25
C pendant 48
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient
Les substances actives sont
sucres des bactéries
1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F
et 33F (2,0
microgrammes de chaque type)
sucre de la
de type 6B (4,0
Chaque sucre de bactérie
est lié à une protéine vectrice (CRM
197). Les sucres des bactéries et la
protéine vectrice ne sont pas vivants et ne causent pas de maladie.
Une dose (0,5
mL) contient environ 3
microgrammes de protéine vectrice, adsorbée sur phosphate
d’aluminium (125 microgrammes d’aluminium [Al3+]). Le phosphate d’aluminium est présent dans le
vaccin en tant qu’adjuvant
. Les adjuvants sont inclus pour améliorer les réponses immunitaires aux
Les autres composants sont le chlorure de sodium (NaCl), la L
histidine, le polysorbate
20 et l’eau
pour préparations injectables.
Comment se présente
et contenu de l’emballage extérieur
est une suspension injectable opalescente, fournie dans une seringue préremplie à dose
unique (0,5 mL).
est disponible en boîtes de 1 ou 10, sans aiguille
ou avec 1 aiguille
séparée ou avec 2
Vaxneuvance est également dispo
seringues préremplies sans aiguille.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
: +49 (0) 89 20 300 4500
Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α .Φ.Ε.Ε.
+30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
Tél: +33 (0)1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Merck Sharp &
Dohme Romania S.R.L.
Tel: +385 1 6611 333
21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
800 23 99 89
39 06 361911
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle cette notice a été
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
Vaxneuvance ne doit pas être administré par
Vaxneuvance peut apparaître comme un liquide clair avec un précipité avant agitation
Immédiatement avant l’utilisation
et avant de fixer l
’aiguille et d’expulser l’
air de la seringue
r la seringue préremplie horizontalement et agiter
d’une suspension opalescente.
Plusieurs tentatives peuvent être nécessaires pour obtenir une
Ne pas utiliser le vaccin si le produit ne peu
t pas être remis en
Inspecter visuellement la suspension pour mettre en évidence la présence de particules et d’une
décoloration avant l’administration. Jeter le vaccin si des particules sont présentes après une
ou s'il apparaît décoloré
Fixer une aiguille munie d’un système de raccordement Luer lock en la vissant dans le sens des
aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit solidement fixée sur la seringue.
immédiatement par voie intramusculaire (IM), de préférence
au niveau de la face
ntérolatérale de la cuisse chez les nourrissons ou
dans le muscle deltoïde
de la partie supérieure
chez les enfants et les adultes
Prendre garde à éviter toute piqûre accidentelle avec l’aiguille.
Il n’existe pas de données disponibles sur l’admi
nistration par voie intradermique.
ne doit pas être mélangé avec d’autres vaccins dans la même seringue.
peut être administré simultanément avec
les autres vaccins pédiatriques
peut être administré simultanément avec le vaccin
contre la grippe
(inactivé, à virion
chez les adultes
Les différents vaccins injectables doivent toujours être administrés à différents sites d’injection.
au réfrigérateur (entre 2
°C et 8
°C). Ne pas congeler.
Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
doit être administré dès que possible après avoir été retiré du réfrigérateur.
En cas d’excursions de
température temporaires, les données de stabilité indiquent que Vaxneuvance
est stable à des températures jusqu’à 25
°C pendant 48
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)
Comment utiliser VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) ?
VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) se présente sous forme de suspension injectable et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) ?
La substance active de VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) est POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 22F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 3 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM 197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 14 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 9V CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 4 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 1 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 7F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE DE SÉROTYPE 33F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 18C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197, POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 5 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197.
Qui fabrique VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) ?
VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).
Depuis quand VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) est-il autorisé en France ?
VAXNEUVANCE, suspension injectable en seringue préremplie.Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 13/12/2021.