| Présentation | plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) papier de 28 comprimé(s) |
| Prix public | 502,94 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 150,88 € |
| Reste à charge | 352,06 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Velsipity contient la substance active étrasimod, qui appartient à un groupe de médicaments connus
sous le nom de modulateurs des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate.
Velsipity est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus pour le traitement de la
rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active. La rectocolite hémorragique est
une maladie inflammatoire du gros intestin. Si vous souffrez de rectocolite hémorragique, on vous
prescrira d’abord d’autres médicaments. Si votre réponse à ces traitements n’est pas assez bonne ou si
vous ne pouvez pas prendre ces médicaments, vous pourrez recevoir Velsipity pour réduire les signes
et les symptômes de la maladie.
La substance active de Velsipity, l’étrasimod, empêche les lymphocytes (un type de globules blancs)
de passer des ganglions lymphatiques (partie du système immunitaire de l’organisme qui contient les
lymphocytes) dans le sang. Ces lymphocytes sont impliqués dans l’inflammation liée au
développement de la rectocolite hémorragique. En réduisant le nombre de lymphocytes circulant dans
le sang autour du gros intestin, l’étrasimod contribue à réduire l’inflammation intestinale et les
symptômes associés à la maladie.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Velsipity
si vous êtes allergique à l’étrasimod ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire était gravement affaibli;
si vous avez eu une crise cardiaque, un angor instable (douleur thoracique causée par des
interruptions de l’irrigation sanguine du cœur, survenant au repos ou sans déclencheur
évident), un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire (AIT,
également connu sous le nom de mini-accident vasculaire cérébral) ou certains types
d’insuffisance cardiaque sévère au cours des 6 derniers mois ;
si vous avez certains types d’arythmie (battements cardiaques irréguliers ou
anormaux) — votre médecin vérifiera votre cœur avant de commencer le traitement ;
si vous souffrez d’une infection active sévère ou d’une infection chronique active telle que
l’hépatite (inflammation du foie) ou la tuberculose ;
si vous avez un cancer ;
si vous avez de graves problèmes hépatiques ;
si vous êtes enceinte ou si vous êtes une femme en âge de procréer n’utilisant pas de
méthode de contraception efficace.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Velsipity :
si vous avez un rythme cardiaque lent ou si vous prenez ou avez récemment pris des
médicaments qui ralentissent votre rythme cardiaque (tels que les bêta-bloquants ou les
inhibiteurs calciques) ;
si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral ou d’autres maladies liées aux
vaisseaux sanguins du cerveau ;
si vous avez des problèmes au niveau du foie ;
si vous avez une infection ;
si vous avez un faible taux de lymphocytes (un type de globules blancs) ;
si vous avez récemment été vacciné(e) ou prévoyez de l’être ;
si vous avez déjà eu des problèmes de vision ou d’autres symptômes d’accumulation de
liquide à l’arrière de l’œil ;
si vous souffrez d’une inflammation de l’œil ;
si vous souffrez de diabète (pouvant entraîner des problèmes oculaires) ;
si vous souffrez d’hypertension artérielle ;
si vous souffrez d’une maladie pulmonaire sévère, telle que fibrose pulmonaire (lésion
pulmonaire avec cicatrices et épaississement des tissus), asthme ou bronchopneumopathie
chronique obstructive (type de maladie pulmonaire caractérisée par des lésions permanentes
des tissus pulmonaires).
Fréquence cardiaque lente et rythme cardiaque irrégulier
Avant de commencer à prendre Velsipity, votre médecin examinera votre cœur à l’aide d’un
électrocardiogramme (ECG ; un examen de l’activité électrique du cœur). En effet, Velsipity peut
entraîner une diminution temporaire de la fréquence cardiaque et d’autres troubles du rythme
cardiaque au début du traitement. Dans ce cas, vous pouvez avoir des sensations vertigineuses, de la
fatigue ou une perception accrue de vos battements cardiaques. Votre pression artérielle peut
également chuter. Si ces effets sont sévères, parlez-en à votre médecin, car vous pourriez avoir besoin
d’un traitement immédiat. Si vous recommencez le traitement après l’avoir interrompu pendant 7 jours
d’affilée ou plus votre médecin pourra procéder à un nouvel examen de votre cœur à l’aide d’un ECG.
Si vous souffrez de certaines affections cardiaques, votre médecin vous surveillera également pendant
au moins les 4 premières heures suivant l’administration de la première dose. Votre médecin vous
demandera de rester à l’hôpital ou à la clinique pendant 4 heures et mesurera votre pouls et votre
pression artérielle toutes les heures après la prise de la première dose de Velsipity. Vous devrez passer
un ECG avant l’administration de la première dose de Velsipity et après la période de surveillance de
4 heures. Si, après la période de 4 heures, votre fréquence cardiaque est très lente ou diminue, ou si
votre ECG montre des anomalies, il se peut que vous deviez être surveillé(e) plus longtemps, jusqu’à
ce que ces problèmes disparaissent.
Pression artérielle élevée
Étant donné que Velsipity est susceptible d’augmenter votre pression artérielle, il est possible que
votre médecin veuille la contrôler régulièrement.
Velsipity diminue le taux de globules blancs dans votre sang (en particulier le taux de lymphocytes).
Les globules blancs combattent les infections. Pendant la prise de Velsipity (et jusqu’à environ
2 semaines après l’arrêt du traitement), vous pouvez être plus susceptible de contracter des infections,
et toute infection que vous avez déjà peut s’aggraver. Si vous développez une infection, parlez-en à
votre médecin. Si vous pensez avoir une infection, si vous avez de la fièvre, si vous avez l’impression
d’avoir la grippe, si vous avez un zona ou si vous avez des maux de tête accompagnés d’une raideur de
la nuque, avec une sensibilité à la lumière, de nausées, d’une éruption cutanée et/ou de confusion ou de
crises convulsives (crises d’épilepsie) (ces symptômes peuvent être ceux d’une méningite et/ou d’une
encéphalite causée par une infection fongique ou herpétique), contactez immédiatement votre
médecin, car cela pourrait être grave et potentiellement mortel.
Des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés avec des
médicaments similaires à Velsipity. La LEMP est une infection virale rare du cerveau qui peut
entraîner un handicap sévère ou la mort. Les symptômes de la LEMP comprennent des troubles de la
vision, une faiblesse progressive, une maladresse, une perte de mémoire ou une confusion. Si vous
développez l’un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin. Votre médecin
envisagera d’effectuer d’autres examens pour évaluer cette affection et arrêtera votre traitement par
Velsipity si la LEMP est confirmée.
Velsipity peut provoquer un problème de vision appelé œdème maculaire (gonflement de la macula, la
partie centrale de la rétine à l’arrière de l’œil). Le risque de développer un œdème maculaire est plus
élevé si vous souffrez de diabète, d’uvéite (inflammation de l’uvée, la couche située sous le blanc du
globe oculaire) ou de certains autres problèmes oculaires. Si vous souffrez de l’une de ces affections,
votre médecin vérifiera votre vision avant de commencer à prendre Velsipity et régulièrement pendant
le traitement. Si vous ne souffrez pas de ces affections, votre médecin contrôlera votre vision au cours
des 3 à 4 mois suivant le début du traitement. Informez votre médecin de tout changement au niveau
de votre vision pendant le traitement par Velsipity.
Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des symptômes suivants :
vision floue ou ombres au centre de votre vision ;
tache aveugle au centre de votre vision ;
sensibilité à la lumière ;
vision anormalement colorée (teintée).
Velsipity affaiblit votre système immunitaire. Cela augmente votre risque de développer des cancers,
en particulier des cancers de la peau. Des cancers de la peau ont été rapportés avec des médicaments
similaires à Velsipity. Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez des nodules cutanés
(par exemple, nodules brillants et nacrés), des plaques ou des plaies ouvertes qui ne guérissent pas au
bout de quelques semaines. Les symptômes du cancer de la peau peuvent inclure une croissance
anormale ou des modifications du tissu cutané (par exemple, grains de beauté inhabituels) avec un
changement de couleur, de forme, ou de taille au fil du temps. Étant donné qu’il existe un risque de
cancer de la peau, vous devez limiter votre exposition à la lumière du soleil et aux UV (ultraviolets) en
portant des vêtements protecteurs et en appliquant régulièrement une crème solaire (avec un facteur de
protection solaire élevé).
Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)
Le syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) est une affection caractérisée par un
gonflement du cerveau. Les symptômes du SEPR comprennent des maux de tête, des modifications de
la vision, diminution de la vigilance, confusion, crises convulsives (crises d’épilepsie). Si vous
développez l’un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Si vous devez recevoir un vaccin, consultez tout d’abord votre médecin. Les vaccins peuvent ne pas
fonctionner aussi bien qu’ils le devraient pendant votre traitement par Velsipity. Il est conseillé de
vous assurer que vos vaccinations sont à jour avant de commencer votre traitement. Les vaccins
appelés vaccins vivants peuvent déclencher l’infection qu’ils sont censés prévenir et doivent par
conséquent, être administrés au moins 4 semaines avant le début du traitement ou au moins 2 semaines
après la fin de celui-ci.
Tests de la fonction hépatique
Velsipity peut affecter votre fonction hépatique. Informez immédiatement votre médecin sivous
présentez l’un des symptômes suivants : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine
anormalement foncée (couleur brune), douleur dans la partie droite de la région de l’estomac
(abdomen), fatigue, sensation de faim moins importante que d’habitude ou nausées et vomissements
Avant, pendant et après le traitement, votre médecin vous demandera d’effectuer des analyses de sang
pour surveiller votre fonction hépatique.
Velsipity peut avoir un effet sur la fonction pulmonaire. Les patients souffrant de graves problèmes
pulmonaires sont plus susceptibles de développer ces effets indésirables.
Autres traitements de la rectocolite hémorragique
Votre médecin vous conseillera généralement d’arrêter les autres traitements de la rectocolite
hémorragique, à l’exception des corticoïdes (comme la cortisone) et de la mésalazine. Certains
médicaments pour traiter la rectocolite hémorragique peuvent également être utilisés pour traiter
d’autres affections. Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous prenez. Lors
d’un changement de traitement, en raison du risque d’effets immunosuppresseurs additifs, le risque
d’infection peut être augmenté pendant un certain temps. Ne prenez pas d’autres produits
immunosuppresseurs, à moins que votre médecin ne vous l’ait demandé.
Femmes en âge de procréer
S’il est utilisé pendant la grossesse, Velsipity peut nuire à l’enfant à naître. Avant le début du
traitement par Velsipity, votre médecin vous expliquera le risque et vous demandera de faire un test de
grossesse afin de s’assurer que vous n’êtes pas enceinte. Votre médecin vous remettra une carte
patiente expliquant pourquoi vous ne devez pas débuter une grossesse pendant votre traitement par
Velsipity. Elle explique également ce que vous devez faire pour éviter de débuter une grossesse
pendant la prise de Velsipity. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le
traitement et pendant au moins 14 jours qui suivent l’arrêt du traitement (voir « Grossesse,
contraception et allaitement » à la rubrique 2).
Si vous êtes dans l’une de ces situations, informez-en votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Enfants et adolescents
N’administrez pas ce médicament aux enfants et aux adolescents âgés de moins de 16 ans, car
Velsipity n’a pas été étudié dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Velsipity
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. En effet, Velsipity peut modifier la façon dont agissent certains autres
médicaments. Certains autres médicaments peuvent modifier la façon dont agit Velsipity.
En particulier, avant de prendre Velsipity, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou
avez récemment pris l’un des médicaments suivants :
Médicaments permettant de contrôler votre fréquence cardiaque et votre pression artérielle
(bêta-bloquants et inhibiteurs calciques) ; l’utilisation de ces médicaments pourrait renforcer
l’effet de Velsipity sur les battements cardiaques irréguliers.
Médicaments permettant de contrôler le rythme cardiaque (antiarythmiques) ou les
Médicaments agissant sur votre système immunitaire ; l’utilisation de ces médicaments avec
Velsipity pourrait affaiblir le système immunitaire.
Vaccins ; si vous devez recevoir un vaccin, parlez-en à votre médecin. Vous ne devez pas
prendre Velsipity pendant au moins les 2 semaines précédant une vaccination. Vous ne
devez pas prendre Velsipity pendant au moins les 4 semaines suivant l’administration d’un
Le fluconazole (un traitement antifongique) et certains autres médicaments peuvent
augmenter les taux de Velsipity dans le sang, ce qui accroît le risque d’effets indésirables de
Velsipity. Il est recommandé de ne pas prendre ces médicaments en même temps que
Velsipity et votre médecin vous conseillera à ce sujet.
La rifampicine, l’enzalutamide et certains autres médicaments peuvent diminuer les taux de
Velsipity dans le sang, réduisant ainsi son efficacité. Il est recommandé de ne pas prendre
ces médicaments en même temps que Velsipity et votre médecin vous conseillera à ce sujet.
Velsipity peut légèrement augmenter les taux d’hormones libérées par certaines pilules contraceptives.
Vous serez toujours protégée contre la grossesse, mais le risque d’apparition d’effets indésirables
associés aux pilules contraceptives peut être plus élevé. Si vous ressentez un quelconque effet
indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Grossesse, contraception et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse et contraception
N’utilisez pas Velsipity pendant la grossesse, si vous essayez d’être enceinte, ou si vous êtes une
femme qui pourrait être enceinte et que vous n’utilisez pas de méthode de contraception efficace. Si
Velsipity est utilisé pendant la grossesse, il existe un risque d’effets néfastes pour le bébé à naître. Si
vous êtes une femme susceptible de débuter une grossesse, votre médecin vous informera de ce risque
avant le début du traitement par Velsipity et vous demandera de faire un test de grossesse afin de
s’assurer que vous n’êtes pas enceinte. Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace
pendant le traitement par Velsipity et pendant au moins 14 jours après l’arrêt du traitement. Demandez
à votre médecin de vous indiquer des méthodes de contraception fiables.
Votre médecin vous remettra une carte patient expliquant pourquoi vous ne devez pas débuter une
grossesse pendant votre traitement par Velsipity.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement par Velsipity, informez-en immédiatement votre
médecin. Votre médecin arrêtera probablement le traitement (voir « Si vous arrêtez de prendre
Velsipity » à la rubrique 3) et des contrôles prénataux seront effectués pour surveiller la santé de
l’enfant à naître.
Vous ne devez pas allaiter pendant la prise de Velsipity. Ceci afin d’éviter tout risque d’effets
indésirables pour le bébé, Velsipity pouvant passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Velsipity ne devrait pas avoir d’influence sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
machines. Il se peut toutefois que vous ayez des sensations vertigineuses après avoir pris Velsipity.
Dans ce cas, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines.
Velsipity contient de la tartrazine (E102)
Le colorant contenu dans Velsipity contient de la tartrazine (E102), qui peut provoquer des réactions
Velsipity contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Le traitement par Velsipity sera instauré sous la supervision d’un médecin expérimenté dans la prise
en charge de la rectocolite hémorragique. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant
exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
Comment prendre le médicament
La dose recommandée de Velsipity est d’un comprimé de 2 mg à prendre une fois par jour.
Prenez Velsipity avec de la nourriture pendant les 3 premiers jours. Ensuite, vous pouvez
prendre Velsipity chaque jour avec ou sans nourriture.
Avalez le comprimé entier avec de l’eau. Ne coupez pas, n’écrasez pas ou ne mâchez pas le
comprimé avant de l’avaler car cela pourrait modifier la quantité de médicament qui pénètre
dans votre organisme.
Si vous avez pris plus de Velsipity que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Velsipity que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou
rendez-vous immédiatement à l’hôpital. Emportez l’emballage du médicament et cette notice avec
Si vous oubliez de prendre Velsipity
Si vous oubliez de prendre une dose de Velsipity, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne
prenez pas de dose double.
Si vous arrêtez de prendre Velsipity
N’arrêtez pas de prendre Velsipity ou ne modifiez pas votre dose sans en parler d’abord à votre
médecin. Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement pendant 7 jours ou plus d’affilée, le
médicament doit être pris avec de la nourriture pendant les 3 premiers jours suivant la reprise du
traitement par Velsipity. Ensuite, vous pouvez prendre Velsipity avec ou sans nourriture.
Si vous recommencez à prendre Velsipity après avoir arrêté votre traitement pendant 7jours ou plus
d’affilée, l’effet sur la fréquence cardiaque pouvant être observé au début du traitement peut
réapparaître et vous devrez peut-être être surveillé(e) à l’hôpital ou à la clinique. Ne reprenez pas
Velsipity après l’avoir arrêté pendant plus de 7 jours sans demander l’avis de votre médecin.
Velsipity restera dans votre organisme jusqu’à 14 jours après l’arrêt du traitement. Votre taux de
globules blancs (taux de lymphocytes) peut rester bas jusqu’à environ 2 semaines et les effets
indésirables décrits dans cette notice peuvent encore se produire (voir « Quels sont les effets
indésirables éventuels ? » à la rubrique 4) pendant cette période.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Informez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l’un des effets
indésirables énumérés ci-dessous, qui peuvent devenir graves :
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
bradycardie (fréquence cardiaque lente) ;
hypertension (pression artérielle élevée) ;
infections des voies urinaires (infection des parties du corps qui recueillent et évacuent
infection des voies respiratoires inférieures (infection des voies respiratoires inférieures ou
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
bloc auriculo-ventriculaire (type de trouble du rythme cardiaque) ;
œdème maculaire (gonflement de la macula, la partie centrale de la rétine à l’arrière de
Autres effets indésirables
Informez immédiatement votre médecin ou pharmacien si vous remarquez l’un des effets indésirables
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
lymphopénie (faible taux de lymphocytes, un type de globules blancs).
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
hypercholestérolémie (taux élevé de cholestérol dans le sang) ;
maux de tête ;
sensations vertigineuses ;
augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans les analyses de sang, ce qui peut être le
signe de problèmes au niveau de la fonction hépatique ;
neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs) ;
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon, la
plaquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la
À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des dommages ou des signes d’altération
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures
contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Velsipity
La substance active est l’étrasimod. Chaque comprimé pelliculé contient de l’étrasimod
arginine, équivalant à 2 mg d’étrasimod.
Les autres excipients sont :
Noyau du comprimé
Stéarate de magnésium (E470b), mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460i),
Glycolate d'amidon sodique (type A)
Pelliculage du comprimé
Laque aluminique de bleu brillant FCF (E133), laque aluminique de carmin d’indigo
(E132), laque aluminique de tartrazine (E102), macrogol 4000 (E1521), poly(alcool de
vinyle) (E1203), talc (E553b) et dioxyde de titane (E171).
Comment se présente Velsipity et contenu de l’emballage extérieur
Velsipity 2 mg est un comprimé pelliculé vert, rond, d’environ 6 mm de diamètre, portant la mention
« ETR » sur une face et la mention « 2 » sur l’autre face.
Flacon de 30 comprimés pelliculés
Plaquettes de 28 comprimés pelliculés
Plaquettes de 98 comprimés pelliculés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Almac Pharma Services (lreland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk, A91 P9KD
Almac Pharma Services Limited
Seagoe Industrial Estate
Portadown, Craigavon, BT63 5UA
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 5 251 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
Тел.: +359 2 970 4333
Tel.: +36 1 488 37 00
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 21344610
Tlf.: +45 44 20 11 00
Tel: +31 (0)800 63 34 636
PFIZER PHARMA GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς A.E.
Τλ: +30 210 6785800
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
Tel: +34 91 490 99 00
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: +351 21 423 5500
Tél: +33 (0)1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421 2 3355 5500
Sími: +354 540 8000
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Tηλ: +357 22817690
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel: +371 670 35 775
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé ?
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription initiale hospitalière annuelle, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE, prescription initiale réservée à certains spécialistes, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE, liste I).
Quelle est la substance active de VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé est ÉTRASIMOD ARGININE.
Qui fabrique VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé ?
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
VELSIPITY 2 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/02/2024.